Definio de Vigilncia Sanitria:

Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade.

Histria da Vigilncia Sanitria no Brasil:

As atividades ligadas vigilncia sanitria foram estruturas, nos sculos XVIII e XIX, para evitar a propagao de doenas nos agrupamentos urbanos que estavam surgindo. A execuo desta atividade exclusiva do Estado, por meio da poltica sanitria, tinha como finalidade observar o exerccio de certas atividades profissionais, coibir o charlatanismo, fiscalizar embarcaes, cemitrios e reas de comrcio de alimentos. No final do sculo XIX houve uma reestruturao da vigilncia sanitria impulsionada pelas descobertas nos campos da bacteriologia e teraputico nos perodos que incluem a I e a II Grandes Guerras. Aps a II Guerra Mundial, com o crescimento econmico, os movimentos de reorientao administrativa ampliaram as atribuies da vigilncia sanitria no centralizado e participao intensiva da administrao pblica no esforo desenvolvimentista. A partir desta dcada de oitenta, a crescente participao popular e de entidades representativas de diversos segmentos da sociedade no processo poltico moldaram a concepo vigente de vigilncia sanitria, integrando, conforme preceito constitucional, o complexo de atividades concebidas para que o Estado cumpre o papel de guardio dos direitos do consumidor e provedor das condies de sade da populao.

Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria:

Objetivo de promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. Art. 1 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado

por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria. Art. 2 Compete Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria: I - definir a poltica nacional de vigilncia sanitria; II - definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servios de interesse para a sade; IV - exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; V - acompanhar e coordenar as aes estaduais, distritais e municipais de vigilncia sanitria; VI - prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios; VII - atuar em circunstncias especiais de risco sade; VIII - manter sistema de informaes em vigilncia

ANVISA : Criao da Agncia

A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) foi criada para proteger a sade do cidado, atravs do controle sanitrio da produo e comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria. O rgo tambm exerce controle de portos, aeroportos e fronteiras e faz a interlocuo do Ministrio das Relaes Exteriores com instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria. A criao da ANVISA, em 1999, foi necessria devido diluio do papel da administrao pblica como fornecedor principal de servios pblicos. Havia tambm a necessidade de regular as atividades produtivas de interesse pblico para estimular a competio e a inovao.

Finalidade Institucional:
MISSO Promover e proteger a sade da populao por meio de aes integradas e articuladas de coordenao, normatizao, capacitao, educao, informao, apoio tcnico, fiscalizao, superviso e avaliao em Vigilncia Sanitria. VISO Ser um centro de referencia, coordenador da rede estadual de VISA, garantindo a inclusa social e a construo cidadania para a proteo da vida.

VALORES Transparncia; Cooperao; Responsabilizao; Conhecimento como fonte de ao.

Competncias Gerais da Instituio:

Coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; Fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; Estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as

aes de vigilncia sanitria; Estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; Intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto em legislao especfica [Art.5 da Lei 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei 9.695, de 20 de agosto de 1998]; Administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria [Art. 23 da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999]; Autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria [Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999]; Coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica;

Promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos,

aeroportos e fronteiras sero executadas pela Agncia sob orientao tcnica e normativa da rea de vigilncia epidemiolgica e ambiental do Ministrio da Sade;

reas de Atuao da ANVISA:

 Locais de produo e comercializao de alimentos bares, restaurantes, indstrias,

produtores de laticnios, mercados, frutarias, aougues, peixarias, frigorfico etc.; Saneamento bsico redes de esgoto, fornecimento de gua etc.; Lojas e reas de lazer shoppings, cinemas, clubes, ginsios de esportes, ticas, posto de gasolina, estdios, piscinas, etc.; Locais pblicos escolas, cemitrios, presdios, hospitais, clnicas, farmcias, sales de beleza, asilos, rodovirias, portos, aeroportos, rea de fronteira etc.; Fbricas de medicamentos, de produtos qumicos, de agrotxicos, de cosmticos, de perfumes etc.;

Medicamentos investigao de reaes adversas a medicamentos, sangue e produtos

de uso hospitalar, alem de intoxicao por produtos qumicos e venenos naturais (de plantas e animais).

VIGIPS :
Na vasta rea de atuao da vigilncia sanitria, atrelada a rapidez da incorporao de novas tecnologias, faz-se evidente a necessidade do fortalecimento da vigilncia ps-uso/ps comercializao, realizada pelo VIGIPS, atravs da vigilncia de eventos adversos(EA) e de queixas tcnicas(QT) de produtos sob vigilncia sanitria. De acordo com a portaria 1.660, assinada pelo Ministro da sade, o VIGIPS tem como finalidade, monitorar, analisar e investigar os eventos adversos e queixas tcnicas relacionadas aos servios e produtos sob vigilncia sanitria na fase de ps-comercializao e ps-uso. Para que isso ocorra, o VIGIPS adota uma forma de trabalho que integra as diversas reas da ANVISA, com o SNVS, as demais reas da vigilncia da sade, os servios de sade e a sociedade civil organizada, visando detectar precocemente problemas relacionados a produtos e outras tecnologias e adotar medidas pertinentes para diminuir e/ou interromper os riscos que por ventura possam acontecer com tais problemas. Portanto, a vigilncia dos eventos adversos e queixas tcnicas, deve usar como referncia de paradgma,a construo social de uma nova prtica sanitria, a da vigilncia da sade. A vigilncia deve articular novas estratgias de interveno individual e coletiva e atuar sobre os ns crticos de um problema de sade com base em um saber interdisciplinar e um fazer intersetorial.

A PRTICA DA VIGILNCIA SANITRIA E A TICA:

A vigilncia sanitria como parte integrante do Sistema nico de Sade, necessita refletir em sua prtica a busca dos princpios e diretrizes estabelecidos na poltica nacional de sade. A prtica que os profissionais da rea exercem para atender eliminao, diminuio e preveno do risco sanitrio, pode ser o locus onde a vigilncia sanitria exerce sua condio tica; no cotidiano dessa prtica que os dilemas ticos esto presentes e as decises so tomadas. Alguns aspectos relacionados tica e prtica da vigilncia sanitria
As competncias da vigilncia sanitria nas aes relacionadas ao meio ambiente,

trabalho, alimentos, medicamentos, bens e produtos relacionados sade, esto ligados ao atendimento da promoo, proteo e preveno da sade. As polticas relacionadas ao seu cumprimento dizem respeito valorizao da vida e da sade, e portanto na escolha tica por uma ao de vigilncia sanitria comprometida com o cidado e a sociedade; A relao da vigilncia sanitria com as pessoas deve estar fundamentada na noo de cidadania e de cidados, do direito e no somente o do consumidor;
A responsabilidade tica da vigilncia sanitria no se esgota no tempo atual. Suas

aes de proteo ao meio ambiente,devem tambm prever a proteo do futuro, garantindo o direito de geraes posteriores,fazendo a opo tica pela preveno e pela tica da vida; A vigilncia sanitria deve atender ao princpio tico da informao e da comunicao social. O cidado tem o direito de ser informado sobre os riscos, sobre a qualidade e a eficcia de produtos e servios. A informao gera a possibilidade de escolha e de tomada de deciso pela sociedade e pode promover a participao popular na discusso de polticas e estabelecimento de diretrizes; A vigilncia sanitria tem o papel tico de compreender que as desigualdades podem ser reduzidas por meio de orientaes fundadas na eqidade e na responsabilidade social, e no podem ser unicamente baseadas no princpio da eficincia econmica. O acesso igualitrio a assistncia, proteo, promoo deve ser observado como um valor tico; A tica na pesquisa em sade essencial ao campo da vigilncia sanitria.As pesquisas de novos medicamentos,novos procedimentos,novas tecnologias,entre outros,devem estar proteo da vida e promoo da sade;

 A sade como um direito e os princpios e diretrizes do SUS esto presentes na lei

maior da nao,a Constituio. Essa garantia no os transforma em valores ticos, principalmente os referentes a eqidade e igualdade em uma sociedade que continua perpetuando a desigualdade social. Os princpios do SUS s se tornaro valores ticos quando assim forem compreendidos pelo Estado, pelo cidado e pelo profissional que atua nas polticas pblicas de sade, entre elas a vigilncia sanitria; A vigilncia sanitria, como poltica pblica de sade, um instrumento,um mecanismo,entre outros, de garantia do direito humano da sade. A poltica de vigilncia sanitria no tem sentido em si mesma, deslocada de sua funo tica de valorizao da vida e da sade. no cotidiano de sua prtica, na ao de seus profissionais e na garantia igualitria de seu acesso que o valor tico garantido.

Referncias Bibliogrficas

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ROZENDELD, Suely (Org.). Fundamentos da Vigilncia Sanitria. Rio de Janeiro:

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