Padres Mnimos para Farmcia Hospital/ Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar. Goinia, 007 0p. I. II.

 Farmcia Hospitalar/normas Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar Nmero ISBN: 978-85-61645-00-7

Diretoria Binio 007-009 Presidente Maria Rita Carvalho Garbi Novaes (DF) Vice-presidente Nadja Nara Rehem de Souza (BA) 1 Tesoureira Helena Marcia de Oliveira Moraes Bernardino (MG)  Tesoureiro Jos Ferreira Marcos (SP) 1 Secretria Eugenie Desiree Rabelo Nri (CE)  Secretrio Felipe Dias Carvalho (SP) Goinia 007 - 1 Reviso Oficina de Reviso dos Padres Mnimos Sbrafh

Grupos de Trabalho
Coordenao Geral:

Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/DF Marco Aurlio Schramm Ribeiro CFF e Hospital Distrital Gonzaga Mota-CE
GT 1: Gerenciamento Coordenadoras: Maria das Dores Graciano Silva HC/UFMG e Ftima Lira Brasileiro Fundao HEMOPE/PE Membros: Marta Susane Damann ULBRA/CRF-RS Mayk Stanke Hospital Santa Isabel/SC Sandra Docol Hospital Cindacta II/PR GT  E 8: Estrutura Organizacional e Desenvolvimento de Infra-estrutura Coordenadora: Mabel Mendes Cavalcanti UFRN Membros: Janiele Digenes Souza Ricardo Hospital So Carlos/CE Ana Graziela da Silva Pereira HUWC/UFC Milena Pontes Portela HUWC/UFC Maria Adriana Maciel de Brito IJF/CE Sammara Tavares Nunes HUWC/UFC e IJF/CE GT : Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamentos e Produtos para Sade Coordenadora: Sammara Tavares Nunes HUWC/ UFC e IJF/CE Membros: Mabel Mendes Cavalcanti UFRN/RN Janiele Digenes Souza Ricardo Hospital So Carlos/CE Ana Graziela da Silva Pereira HUWC/UFC/CE Milena Pontes Portela HUWC/UFC/CE Maria Adriana Maciel de Brito IJF/CE GT : Otimizao da Terapia Medicamentosa Coordenadora: Ivonete Batista de Arajo UFRN Membros: Cristvo de Arajo Costa Jnior HUWC/UFC Mariana Oliveira Brizeno de Souza MEAC/UFC e IJF/CE Aline de Ftima Abreu Trindade Irmandade Santa Casa de Santos/SP Patrcia Helena C. Nunes UFF/RJ GT 5: Informaes Sobre Medicamentos e Produtos para Sade Coordenadora: Simone Mahmud HCPA/RS Membros: Paulo Gean Chaves Gadelha HUWC/UFC Mara Rbia Keller Sactori HEG E UTP/PR Tatiana Amncio Campos HUWC/UFC Mariana Oliveira Brizeno de Souza MEAC/UFC e IJF/CE Snia Aparecida Magnitz Berassani CRF/PR Mrcia A. B. Monfied FURB/SC GT 6: Pesquisa Coordenadora: Selma Rodrigues de Castilho UFF/ RJ Membros: Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/ DF Tarcsio Jos Palhano CFF/UFRN Maria Luza Drechsel Fvero UFPR/PR Celina de Jesus Silva Fundao CECON/AM Paulo Jos de Souza Neto HUWC/UFC/CE Carlos Tiago Martins Moura HUWC/UFC e IJF/CE Renato Antnio Campos Freire ITPAC/TO GT 7: Ensino Coordenador: Tarcsio Jos Palhano CFF/UFRN Membros: Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/ DF Selma Rodrigues de Castilho UFF/RJ E Maria Luza Drechsel Fvero UFPR/PR Celina de Jesus Silva Fundao CECON/AM Paulo Jos de Souza Neto HUWC/UFC/CE Carlos Tiago Martins Moura HUWC/UFC e IJF/CE Renato Antnio Campos Freire ITPAC/TO GT 9: Parmetros Mnimos para Ambientes Coordenadora: Vnia Mari Salvi Andrzejevski Hospital Erasto Gaertner/PR Membros: Roseli Borges Hospital Santa Helena/GO Elaine Lazzaroni INCA/MS/RJ Carla Callegrio Reis Bastos Hospital Naval Marclio

Dias/RJ Ranieri Carvalho Camuzi HESFA/RJ Sidmara E Silva Tanaka Centro Goiano De Oncologia/GO Jos Luis M. Maldonado - CFF GT 10: Parmetros Mnimos para Recursos Humanos Coordenador: Mrio Borges Rosa SES/MG Membros: Gustavo Alves Andrade dos Santos CRF/SP Edimar Alves da Silva CRF/RJ Regina Calil CRF/RJ Liliane Cunha De S HCN NITEROI/RJ Solange M. E. Amend Ariello CRF/PR ngela Maria De Souza Ponciano UFC/CE Vernica Maria Dos Reis Passos IJF/CE Fbio Fernando S. De Oliveira SESAB/HEOM/BA

GT 11: Garantia da Qualidade Coordenador: Ilenir Leo Tuma Hospital de Urgncia de Goinia/ CFF Membros: Helosa A. Gomm Barreto Hospital Erasto Gaertner/PR Helena Mrcia O. M. Bernardino Associao Mineira de Farmacuticos/SBRAFH Eugenie Desire Rabelo Nri HUWC/UFC, CFF e SBRAFH Marco Aurlio Schramm Ribeiro - Hospital Distrital Gonzaga Mota-CE/CFF

Aps a consolidao dos trabalhos dos grupos, foram recebidas contribuies transversais, resultando no texto apresentado. Contribuies adicionais, recebidas durante a Consulta Pblica Adriano Max Moreira Reis UFMG/MG Eugenie Desire Rabelo Nri Hospital Universitrio Walter Cantdio da UFC/CE Felipe Dias Carvalho Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP Fernanda Faleiros de Almeida Oliveira Santa Casa de Franca/SP Helaine Carneiro Capucho - Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP Helena Mrcia O. M. Bernardino Associao Mineira de Farmacuticos/MG Ilenir Leo Tuma Hospital de Urgncia de Goinia/GO Jos Ferreira Marcos Hospital da Polcia Militar/SP Marco Aurlio Schramm Ribeiro - Hospital Distrital Gonzaga Mota/CE Maria Rita Carvalho Garbi Novaes - SBRAFH e Secretaria de Sade/DF Mrio Borges Rosa Secretaria da Sade/MG Nadja Nara Rehem de Souza Assistncia ao Servidor Pblico do Estado/BA Rejane Silva de Pdua Souza Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP Slvia Fernanda Clemente Silva Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP Vnia Mari Salvi Andrzejevski Hospital Erasto Gaertner/PR 5

ndice
Coordenao Geral ...............................................................................................  1. Apresentao ...................................................................................................... 7 . Declarao de Princpios .................................................................................. 8 . Atribuies Essenciais da Farmcia Hospitalar ................................................ 8 .1. Gesto ............................................................................................................ 9 .. Desenvolvimento de Infra-estrutura ........................................................ 10 .. Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamentos e Produtos para Sade ............................................................................................ 10 .. Otimizao da Terapia Medicamentosa .................................................... 11 .5. Informaes Sobre Medicamentos e Produtos para Sade ............................. 1 .6. Ensino, Educao Permanente e Pesquisa ............................................. 1 . A Farmacia na Estrutura Organizacional Hospitalar ................................... 1 5. Parmetros Mnimos para o Funcionamento de Farmcia Hospitalar e de Servios de Sade ............................................................................................... 1 5.1. Parmetros Mnimos para Ambientes ......................................................... 1 5.. Parmetros Mnimos para Recursos Humanos .......................................... 17 6. Recomendaes Alm dos Padres Mnimos .............................................. 19

Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar

1. Apresentao
Aps dez anos da publicao da 1 edio dos Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar pela SBRAFH, foi realizada a reviso do material durante o VI Congresso Brasileiro de Farmcia Hospitalar, realizado no perodo de 06 a 09 de junho de 007, na cidade de Goinia, Gois. Em oficina realizada, aberta a todos os congressistas, participaram 59 farmacuticos hospitalares de diferentes instituies brasileiras. Aps a consolidao dos trabalhos dos grupos o material foi disponibilizado no site da SBRAFH, em Consulta Pblica, por um perodo de 0 dias. As contribuies transversais foram avaliadas e inseridas resultando no texto apresentado. As principais alteraes realizadas na  edio dos Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar referem-se s atribuies; recomendaes de infra-estrutura e estrutura organizacional da farmcia hospitalar considerando-se o contexto hospitalar; parmetros mnimos para o desenvolvimento da logstica e manipulao; informaes sobre medicamentos e produtos para a sade; otimizao da terapia medicamentosa; alm de atividades relacionadas educao e a pesquisa. As atualizaes realizadas consideraram a legislao brasileira nas reas especficas do assunto abordado, as habilidades e atitudes ticas e humanistas recomendadas ao farmacutico e descritas nas atuais diretrizes curriculares e as recomendaes nacionais e internacionais para o provimento de recursos materiais e humanos necessrios ao funcionamento da farmcia hospitalar. A diretoria da SBRAFH agradece aos colegas farmacuticos que colaboraram na elaborao desta  edio dos Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar e anseia que as recomendaes contidas neste material sejam teis na qualificao dos servios e, consequentemente, na assistncia farmacutica hospitalar.
Diretoria da Sbrafh

2. Declarao de Princpios
A Farmcia Hospitalar uma unidade clnica, administrativa e econmica, dirigida por farmacutico, ligada hierarquicamente direo do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistncia ao paciente; Seu principal objetivo contribuir no processo de cuidado sade, visando melhorar a qualidade da assistncia prestada ao paciente, promovendo o uso seguro e racional de medicamentos e produtos para a Sade; Na Farmcia Hospitalar e de servios de sade, a proviso de produtos e servios deve ser compreendida como meio, sendo a finalidade mxima do exerccio de sua prxis o resultado da assistncia prestada aos pacientes; O desenvolvimento das aes da Farmcia Hospitalar e de servios de sade perpassa os planos assistencial, econmico, de pesquisa e de ensino; No campo de atuao clnica, o foco da Farmcia Hospitalar e de servios de sade deve estar no paciente e no atendimento de suas necessidades. O medicamento e os produtos para a sade devem ser compreendidos como instrumentos, estando o farmacutico hospitalar envolvido em todas as fases da terapia medicamentosa; No campo administrativo, o foco deve estar nas prticas gerenciais que conduzam a processos mais seguros, permeados pelos conceitos de qualidade, valorizando a gesto de pessoas e processos, atendendo s normas e legislao vigentes no pas. Essa abordagem deve contemplar o compromisso social e ambiental da Farmcia Hospitalar. Alm disso, a atuao da Farmcia Hospitalar e de servios de sade dever ser pautada em conceitos da economia da sade, modernas tcnicas de controle de custos, buscando o desenvolvimento de aes economicamente viveis e solues sustentveis para a instituio hospitalar; O farmacutico tem, portanto, importantes funes clnicas, administrativas e consultivas.

. Atribuies Essenciais da Farmcia Hospitalar

A Sbrafh reconhece seis grandes grupos de atribuies essenciais da Farmcia Hospitalar: Gesto; Desenvolvimento de infra-estrutura;
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Preparo, distribuio, dispensao e controle de medicamentos e produtos para sade; Otimizao da terapia medicamentosa; Informao sobre medicamentos e produtos para sade; Ensino, educao permanente e pesquisa.

.1. Gesto
A gesto da Farmcia Hospitalar, de responsabilidade exclusiva de Farmacutico, deve estar focada em prestar assistncia farmacutica (Portaria MS .916/1998 Poltica Nacional de Medicamentos). Para isso, desenvolver uma estrutura organizacional que permita: O estabelecimento da sua misso, valores e viso de futuro; A definio do organograma, preferencialmente celular, da Farmcia, inserido no organograma institucional; A formulao, implementao e acompanhamento do planejamento estratgico para o cumprimento de sua misso; O estabelecimento de critrios (indicadores) para a avaliao do desempenho do servio; O acompanhamento e/ou monitoramento da implementao das aes estabelecidas; A avaliao contnua para estabelecimento de aes preventivas ou correo das no conformidades; O provimento do corpo funcional capacitado, dimensionado adequadamente s necessidades do servio; O estabelecimento das atribuies e responsabilidades do corpo funcional; A promoo de treinamentos necessrios e da educao permanente do corpo funcional; A elaborao e reviso contnua do Manual de Procedimentos e Procedimentos Operacionais Padro; A qualificao, a quantificao e o gerenciamento (logstica de suprimento) de medicamentos e produtos para sade; A realizao do acompanhamento do desempenho financeiro/oramentrio; A anlise dos custos das terapias medicamentosas de impacto econmico no hospital; A participao em comisses responsveis pela formulao de polticas e procedimentos relacionados assistncia farmacutica (Comisso de Farmcia e Teraputica, Comisso de Controle de Infeco Hospitalar, Comisso de
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tica, Comisso de Suporte Nutricional e Comisso de Gerenciamento de Resduos de Sade, Comisso de Avaliao de Tecnologias, Comisso de Riscos Hospitalares, dentre outras); O estabelecimento de uma poltica de melhoria contnua da qualidade.

.. Desenvolvimento de Infra-estrutura

Entendido como a garantia da base material necessria atuao eficiente do farmacutico na Farmcia Hospitalar e ao cumprimento de sua misso, inclui, entre outros: A disponibilidade de equipamentos e instalaes adequadas ao gerenciamento (logstica de suprimentos) de medicamentos, saneantes e produtos para sade; embalagem, reenvase e unitarizao de doses de medicamentos; a manipulao de produtos estreis e no-estreis; A implantao de um sistema de gesto informatizado; A disponibilidade de recursos para a informao e comunicao; A disponibilidade de salas para prtica de atividades farmacuticas, respeitando suas necessidades tcnicas; A disponibilidade de servios de manuteno, para assegurar o pleno funcionamento das tecnologias disponveis e instalaes fsicas; A implantao e manuteno de sistemas de arquivo.

.. Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamentos e Produtos para Sade

A Farmcia Hospitalar responsvel pelo armazenamento, distribuio, dispensao e controle de todos os medicamentos e produtos para sade usados pelos pacientes internados e ambulatoriais do hospital, bem como, pelo fracionamento e preparo de medicamentos. As polticas e procedimentos que regulam essas atividades devem ser estabelecidos com a participao da equipe multiprofissional e comisses existentes. O preparo, o fracionamento e a reembalagem dos medicamentos dever ser realizado em condies ambientais (estrutura fsica), tecnolgicas (equipamentos) e de pessoal (quantitativo e capacitao) adequadas ao grau de complexidade da manipulao proposta, seja ela estril ou no estril. A implantao de um sistema racional de distribuio dever ser priorizada pelo farmacutico e pela Instituio, de forma a buscar processos que promovam maior
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segurana para o paciente. As prescries mdicas devem ser analisadas pelo farmacutico antes da dispensao dos medicamentos, exceto em situaes de emergncia, sanando as dvidas com o prescritor e registrando as decises tomadas. Devero ser analisados pelos farmacuticos, minimamente: presena da assinatura e identificao do prescritor, legibilidade, nome do medicamento, concentrao, dose, via de administrao, posologia, incompatibilidades e interaes medicamentosas. Para medicamentos injetveis tambm devem ser observados o diluente e a velocidade de infuso. A conferncia do medicamento dispensado pelos auxiliares dever ser realizada pelo farmacutico, aumentando a segurana do processo de dispensao. Para o adequado gerenciamento de estoques, a Farmcia Hospitalar e de Servios de Sade dever possuir sistema informatizado (software), computadores e impressoras (hardware) com qualidade adequada ao controle eficiente e eficaz dos itens, de forma a possibilitar o rastreamento dos mesmos.

.. Otimizao da Terapia Medicamentosa

A otimizao da terapia medicamentosa funo precpua da Farmcia Hospitalar e das Farmcias de outros servios de sade, visando aumentar a efetividade da interveno teraputica, promovendo o uso racional de medicamentos. O farmacutico hospitalar e de servios de sade dever participar da formulao das polticas de medicamentos da sua Instituio. Entende-se por uso racional, a utilizao, em cada caso, do medicamento adequado, cuja qualidade est assegurada, na dose teraputica ou profiltica adequada, na forma farmacutica e dosagens mais convenientes ao paciente, maximizando os efeitos benficos e minimizando a ocorrncia de efeitos adversos, com o menor custo possvel. A otimizao da terapia medicamentosa consiste em, pelo menos: Elaborao do perfil farmacoteraputico dos pacientes, incluindo; O levantamento da histria medicamentosa de pacientes pr-Selecionados; O farmacutico deve ter acesso histria medicamentosa contida no pronturio do paciente e a outros dados bsicos referentes ao tratamento; A anlise da prescrio mdica; As prescries mdicas devem ser analisadas pelo farmacutico, quanto a seus componentes, quantidade, qualidade, compatibilidade, interaes, possibilidade de reaes adversas e estabilidade, entre outros aspectos relevantes; O monitoramento da teraputica farmacolgica;
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Cabe ao farmacutico selecionar os pacientes que necessitam de monitoramento permanente e implement-lo, em especial, para pacientes: com baixa adeso ao tratamento; em uso de medicamentos potencialmente perigosos; em uso de medicamentos com maior potencial de produzir efeitos adversos; em uso de medicamentos de alto custo; crianas e idosos; Participao na deciso do plano teraputico; Avaliao contnua da resposta teraputica; Elaborao e implantao de um sistema de farmacovigilncia.

.5. Informaes sobre Medicamentos e Produtos para Sade

A Farmcia Hospitalar e de servios de sade responsvel por prover equipe de sade, estudantes e pacientes, informaes tcnico-cientficas adequadas sobre eficcia, segurana, qualidade e custos dos medicamentos e produtos para sade. Para tanto, devem estar disponveis, fontes adequadas de informaes primrias, secundrias e tercirias, isentas e atualizadas, possibilitando equipe da Farmcia Hospitalar acesso a referncias sobre: farmacologia clnica, medicina interna, interaes, incompatibilidades, toxicologia, eventos adversos, estabilidade, farmacotcnica, controle de qualidade, custos e legislao. de relevncia a participao do farmacutico no suporte de informaes s comisses de farmcia e teraputica, licitaes, controle de infeces, terapia nutricional, comit de tica em pesquisa, gerenciamento de riscos, gerenciamento de resduos de sade e avaliao de tecnologias. Nestas comisses o farmacutico dever primar pela utilizao de informaes baseadas em evidncias. As informaes prestadas e intervenes farmacuticas realizadas devem ser registradas. Alm das informaes demandadas (informaes passivas), a farmcia hospitalar deve prover informaes ativas, por meio da elaborao de guias, boletins e educao permanente, entre outros, sendo necessrio dispor minimamente de acesso Internet, em especial aos centros formais de informaes toxicolgicas e de medicamentos.

.6. Ensino, Educao Permanente e Pesquisa

A Farmcia Hospitalar e de servios de sade dever promover, participar e apoiar aes de educao permanente, ensino e pesquisa nas suas diversas atividades administrativas, tcnicas e clnicas, com a participao de farmacuticos, demais
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profissionais e estudantes. Estas aes devero ser consoantes aos objetivos e recursos humanos, estruturais e financeiros do servio e do sistema de sade, e produzir informaes e conhecimentos que possam aperfeioar a organizao dos servios, prticas e processos de utilizao de medicamentos e demais produtos para a sade. Em consonncia com a Lei 8.080/90, a Poltica Nacional de Medicamentos, e as diretrizes da Poltica Nacional de Educao Permanente (Portaria n 198/GM/MS, de 1 de fevereiro de 00) e polticas da Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade (SGTES) do Ministrio da Sade, a formao, capacitao e qualificao dos recursos humanos devero ser contnuas, em quantidade e qualidade suficientes para o correto desenvolvimento da assistncia farmacutica. So pertinentes: Atividades e processos relacionados a programas de graduao, capacitao tcnico-profissional, treinamentos em servio, visitas tcnicas, estgios curriculares e extracurriculares, ps graduao lato e stricto sensu, inclusive as residncias em Farmcia Hospitalar; Atividades e processos voltados para a capacitao da equipe do servio, garantindo a atualizao da equipe tcnica no estado da arte e da legislao vigente; Participao junto aos demais atores da equipe de sade hospitalar, no que se refere formao para o uso racional de medicamentos e demais produtos para a sade; Atividades multidisciplinares e de apoio s vrias comisses tcnicas do mbito hospitalar; Atividades de educao em sade, inclusive aquelas voltadas para a populao usuria; Quaisquer outras atividades de ensino e educao permanente que contribuam para a melhoria da qualidade da assistncia farmacutica. Todas estas atividades devero basear-se nas recomendaes elencadas pelas diretrizes curriculares para o ensino de graduao em Farmcia, e as recomendaes dos Conselhos Profissionais, da Sbrafh e demais associaes de classe. A Farmcia pode, ainda, promover, participar e apoiar pesquisas inseridas em seu mbito de atuao, visando produo de informaes que subsidiem o aprimoramento das prticas, o uso racional de medicamentos e demais produtos para a sade no ambiente hospitalar e outros servios de ateno sade, sua estrutura e organizao, contribuindo assim com a melhoria da qualidade da assistncia prestada aos pacientes. O farmacutico deve participar ativamente da Comisso Multidisciplinar de tica
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em Pesquisa que estabelece as normas e polticas de investigao cientfica da instituio, atendendo s resolues CNS/MS 196/96 e complementares, aprovadas pela Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP). So relevantes para a Farmcia Hospitalar os estudos clnicos, farmacoepidemiolgicos, farmacoeconmicos, de desenvolvimento e de avaliao de produtos e processos que subsidiem: A formao e reviso de polticas institucionais de medicamentos e de sade; O aprimoramento da farmacoterapia e o uso racional de medicamentos e demais produtos para sade; O desenvolvimento de produtos e adequao de formas farmacuticas; O desenvolvimento de indicadores de qualidade dos servios; A otimizao dos processos de gesto; A monitorizao de riscos e biossegurana; A monitorizao de eventos adversos, erros de medicao e quaisquer outros problemas relacionados ao ciclo de utilizao de medicamentos e demais produtos para a sade; Os ensaios pr-clnicos e clnicos aprovados pelo Comit de tica em Pesquisa; Outros estudos que contribuam com a qualidade da assistncia farmacutica. As atividades de ensino, educao continuada e pesquisa devem buscar atender as necessidades da sociedade por ela assistida e da populao em geral, favorecendo a harmonizao entre as polticas oriundas das reas de educao e de sade, levando formao de profissionais com perfil e competncias compatveis com estas necessidades.

. A Farmacia na Estrutura Organizacional Hospitalar

A Farmcia Hospitalar e de servios de sade caracterizada como uma unidade clnica e administrativa devendo ser contemplada no organograma, subordinada diretamente diretoria clinica ou geral da instituio.

5. Parmetros Mnimos para o Funcionamento de Farmcia Hospitalar e de Servios de Sade 5.1. Parmetros Mnimos para Ambientes
A Farmcia Hospitalar e de servios de sade deve ser localizada em rea que facilite a proviso de servios a pacientes e s unidades hospitalares. Ela deve contar com recursos de comunicao e transporte eficientes.
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Para o funcionamento de uma unidade de Farmcia Hospitalar devem existir, no mnimo, os seguintes ambientes: rea para administrao; rea para armazenamento; rea de dispensao e orientao farmacutica. Havendo outros tipos de atividades (manipulao magistral e oficinal, manipulao de desinfetantes, fracionamento, produo de kits, manipulao de antineoplsicos, nutrio parenteral e de outras misturas intravenosas; manipulao de radiofrmacos, controle de qualidade, servio de informao e outras) devero existir ambientes especficos para cada uma destas atividades, atendendo a legislao pertinente. Recomenda-se que a chefia da farmcia conte com ambiente privativo, suporte administrativo e haja recursos para a atividade de informao sobre medicamentos e produtos para a sade.
rea Recepo e inspeo CAF Parmetro mnimo para ambiente 10% da rea de armazenagem1. 0,6m/leito1 Imunobiolgicos: m/freezer ou geladeira1. Termolbeis: m/geladeira1. 10% da rea de armazenagem. 5,5m/pessoa1. 5,5m/pessoa1. m/pessoa1. 0m.1 Devem possuir no mnimo os ambientes: Sala de manipulao, sala de limpeza e higienizao dos produtos e ante-cmara (vestirio de barreira). A sala de manipulao dever ter no mnimo 5m/capela de fluxo laminar1, , desde que assegurada a limpeza, a manuteno e as operaes segundo as boas prticas, . 9m. 1 Lavagem de utenslios e materiais 1: ,5m. Manipulao slidos1: 9m Manipulao semi-slidos e lquidos1: 9m Controle de qualidade1: 6m

rea de distribuio Sala de chefia rea administrativa Sala de reunio Farmcia Satlite Manipulao de NPT Manipulao de Citotxicos Manipulao de outras misturas intravenosas

Sala de diluio de germicidas Manipulao Magistral e Oficinal (farmacotcnica)

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rea Sanitrios e vestirios

Parmetro mnimo para ambiente 01 para cada sexo1 1 bacia sanitria e 1 lavatrio para cada 10 funcionrios1. 01 01 60m. 5,5 m/consultrio de atendimento1. Nenhuma parede dever ter menos de ,5m1. 6m. 0m. 6m. 6m Acervo: 00 livros/m. 0m. 5,5 m/consultrio de atendimento1.

Depsito de Material de Limpeza - DML Copa Farmcia Ambulatorial (gerenciamento, dispensao e controle de estoque) Orientao farmacutica (paciente ambulatorial) Fracionamento Farmcia em Centro cirrgico Farmacovigilncia Informao sobre medicamentos Farmacocintica Pesquisa Clnica (Consultrio de atendimento e dispensao de medicamentos em Ensaios Clnicos) Sala de aula

1,m/aluno1.

Fontes: 1. RDC 50/00/Anvisa; . Portaria 7/1998/ANVISA; . RDC 67/007/ANVISA; . RDC 0/00/ANVISA. Legenda: Devem existir tomadas ligadas ao gerador em nmero igual ao de freezers+geladeiras.; Devem ter lmpadas de segurana. Deve possuir destilador ou osmose reversa. Deve possuir exausto. Deve possuir esgoto qumico. Os ambientes devem ser protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras. Os ambientes devem possuir superfcies internas (pisos, paredes e teto) lisas, sem rachaduras, resistentes aos saneantes, que no desprendam partculas e serem facilmente lavveis. Os ralos devem ser sifonados e fechados. Os tetos rebaixados devem ser selados para evitar contaminao proveniente de espao acima dos mesmos. As tubulaes devem ser embutidas nas paredes nas reas de manipulao e limpeza e higienizao. Nas reas de manipulao, limpeza e higienizao vedada a existncia de ralos. As instalaes de gua potvel devem ser construdas de materiais adequados e impermeveis, para evitar infiltrao e facilitar a limpeza e inspeo peridicas. A entrada na rea de manipulao deve ser feita exclusivamente atravs de ante-cmara (vestirio de barreira). Os vestirios devem ser sob a forma de cmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes para mudana de roupa. As portas das cmaras devem possuir um sistema de travas e de alerta visual e/ou auditivo para evitar a sua abertura simultnea. Lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o contato das mos para o fechamento da gua. Dever existir sala exclusiva para preparao de medicamentos para terapia citotxica dotada de cabine de segurana biolgica, Classe II B. Cantos das paredes arredondados. Notas: 1. Os sanitrios no devem ter comunicao direta com as reas de manipulao e armazenamento; . As salas de descanso e refeitrio devem ser separadas dos demais ambientes. . Manipulao de NPT(Portaria 7/1988/ANVISA, republicada em 1999): A sala destinada manipulao de NP deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para reteno de partculas e microorganismos, garantindo os graus recomendados (rea limpa grau A ou B - classe 100 ou sob fluxo laminar em rea grau C - classe 10.000) e possuir

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presso positiva; A entrada na rea de manipulao deve ser feita exclusivamente atravs de ante-cmara (vestirio de barreira). Todas as superfcies da rea de manipulao devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes, serem lisas e impermeveis, possuindo cantos arredondados. Os vestirios devem ser sob a forma de cmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes para mudana de roupa. Devem ser ventilados, com ar filtrado com presso inferior da rea de manipulao e superior rea externa. As portas das cmaras devem possuir um sistema de travas e de alerta visual e/ou auditivo para evitar a sua abertura simultnea. Lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o contato das mos para o fechamento da gua. Junto ao lavatrio deve existir proviso de sabo lquido ou anti-sptico e recurso para secagem das mos. A rea de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de produtos farmacuticos, correlatos e materiais de embalagem. Quando so exigidas condies especiais de armazenamento, quanto temperatura e umidade, tais condies devem ser providenciadas e monitoradas sistematicamente, mantendo-se os seus registros. Deve ser providenciada rea segregada para estocagem de produtos farmacuticos, correlatos, materiais de embalagem e NP reprovados, recolhidos ou devolvidos (quarentena). . Manipulao de Antineoplsicos (RDC n 0/00/ANVISA e RDC n 67/007/ANVISA):: A infra-estrutura fsica deve atender aos requisitos contidos na RDC/ANVISA n 50, de 1/0/00, suas atualizaes, ou outro instrumento legal que venha substitu-la. rea destinada a paramentao: provida de lavatrio para higienizao das mos. Sala exclusiva para preparao de medicamentos para Terapia Antineoplsica, com rea mnima de 5 (cinco) m por cabine de segurana biolgica. Cabine de Segurana Biolgica (CSB) Classe II B que deve ser instalada seguindo as orientaes contidas na RDC/ANVISA n.50, de 1/0/00. rea de armazenamento exclusiva para estocagem de medicamentos especficos da TA. Todos os equipamentos devem ser submetidos manuteno preventiva e corretiva, de acordo com um programa formal, obedecendo s especificaes do manual do fabricante. 5. Manipulao de medicamentos (RDC 67/007/ANVISA): a) sala de limpeza, higienizao e esterilizao; b) sala ou local de pesagem; c) sala de manipulao e envase exclusiva; d) rea para reviso; e) rea para quarentena, rotulagem e embalagem; F sala de paramentao especfica (antecmara). Nas salas de pesagem, manipulao e envase, todas as . superfcies devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes, lisas e impermeveis para evitar acmulo de partculas e microorganismos, possuindo cantos arredondados. As salas de pesagem, manipulao e envase devem ser projetadas de modo a evitar superfcies de difcil limpeza e no podem ser usadas portas corredias. Os tetos rebaixados devem ser completamente vedados para evitar a contaminao proveniente do espao entre o teto original e o teto de rebaixamento. As tubulaes instaladas nas salas de pesagem, manipulao e envase devem ser embutidas na parede. Na sala de pesagem, e sala de manipulao e envase no permitido o uso de pia e ralo, mesmo sifonados. O acesso s salas de limpeza, higienizao e esterilizao; pesagem; manipulao e envase deve ser realizado por meio de antecmara. Sala de limpeza, higienizao e esterilizao: deve ser separada e possuir classificao ISO 8 (100.000 partculas/p cbico ar). A sala deve ser contgua rea de manipulao e dotada de passagem de dupla porta para a entrada de material em condio de segurana. Deve dispor de meios e equipamentos para limpeza e esterilizao dos materiais antes de sua entrada na sala de manipulao. Sala de pesagem: deve possuir Classe ISO 7 (10.000 partculas/p cbico de ar) para garantir baixa contagem microbiana e de partculas. Sala de manipulao e envase. deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para reteno de partculas e microorganismos, garantindo os nveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partculas/p cbico de ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partculas/p cbico de ar), em rea Classe ISO 7 e possuir presso positiva em relao s salas adjacentes. Sala de Paramentao (antecmara); deve possuir cmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes (barreira sujo/limpo) para troca de roupa. As portas de acesso sala de paramentao e salas classificadas devem possuir dispositivos de segurana que impeam a abertura simultnea das mesmas. Deve ser ventilada, com ar filtrado, com presso inferior da sala de manipulao e superior rea externa. O lavatrio deve possuir torneira ou comando que dispense o contato das mos para o fechamento.

5.. Parmetros Mnimos para Recursos Humanos

A unidade de Farmcia Hospitalar deve contar com farmacuticos e auxiliares em nmero adequado s atividades realizadas, de forma a proporcionar o desenvolvimento de processos seguros e sem sobrecarga ocupacional, respeitando limite de carga-horria semanal legalmente estabelecida. O nmero de farmacuticos e de auxiliares depender das atividades desenvolvidas, da complexidade do cuidado, do grau de informatizao e mecanizao da unidade, devendo minimamente atender as recomendaes citadas na tabela abaixo.
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rea Atividades bsicas de dispensao para pacientes internados e logstica de suprimentos Manipulao de NPT

Recursos Humanos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 auxiliar de farmcia para cada 10 leitos 1 almoxarife para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 100 leitos 1 auxiliar de farmcia para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 auxiliar de farmcia para cada 100 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 auxiliar de farmcia para cada 100 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 auxiliar de farmcia para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 000 pacientes atendidos.** 1 auxiliar administrativo para cada 000 pacientes. 1 auxiliar de farmcia para cada 1000 pacientes 1 farmacutico para cada 15 pacientes ** 1 farmacutico para cada servio clnico com at 60 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 auxiliar para cada 50 leitos 1 farmacutico por turno 1 auxiliar de Farmcia para cada  salas de cirurgia em funcionamento, por turno 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos

Manipulao de Antineoplsicos Manipulao de outras misturas intravenosas Manipulao Magistral e Oficinal Farmcia Ambulatorial (gerenciamento, dispensao e controle de estoque)

Orientao farmacutica e Home Care (paciente ambulatorial) Atividades clnicas (paciente internado) Fracionamento Farmcia em Centro cirrgico

Farmacovigilncia Informao sobre medicamentos Farmacocintica Pesquisa Clnica (Ensaios Clnicos)

Legenda: tempo integral e dedicao exclusiva. ** Tempo estimado para a orientao individualizada ao paciente: 0 minutos (estimativa de  pacientes/dia/farmacutico com carga-horria diria de 8h); Fracionamento principalmente manual. Quando automtico, a relao passa para 1 auxiliar para cada 100 leitos.

Para as atividades no descritas na tabela acima, recomenda-se 1 farmacutico para cada 50 leitos e um auxiliar para cada 10 leitos.

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6. Recomendaes Alm dos Padres Mnimos

Esse documento, conforme o prprio nome indica, se constitui num referencial para a construo de um alicerce slido para sustentar o desenvolvimento da Farmcia Hospitalar e de servios de sade no Brasil. Os farmacuticos das Farmcias Hospitalares e de servios de sade devero buscar diuturnamente implementar em seus servios, aes que resultem em melhores condies tcnicas e de trabalho, de forma a alcanar objetivos alm dos parme-tros recomendados como padres mnimos, refinando seus processos e tornando os hospitais e servios de sade, ambientes mais seguros para o paciente. Essas aes devero ser necessariamente percebidas pelos pacientes e pela sociedade.

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Desta forma a AstraZeneca renova, ainda mais a sua vocao para a valorizao e promoo da educao continuada em prol deste profissional essencial no contexto da sade, que sabidamente tem como responsabilidade maior o compromisso com a sade do paciente.

Apoio:

AstraZeneca do Brasil Ltda Rod. Raposo Tavares, km 26,9 06707-000 Cotia / SP - Brasil ACCESS net / SAC 0800-014-55-78 www.astrazeneca.com.br

1616791-Produzido em Maio/2008

travs de sua Gerncia de Relaes Farmacuticas, a AstraZeneca tem o prazer de apoiar a Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar no lanamento da segunda edio do Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar, mais uma tima ferramenta de aprimoramento da atividade do profissional farmacutico.