Informacin para la paciente aprobada por la FDA.

INFORMACIN PARA LA PACIENTE Mirena (Mi-re-na)

(sistema intrauterino liberador de levonorgestrel).
Mirena no protege contra la infeccin por VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisin sexual (ETS). Lea atentamente esta informacin para pacientes antesdedecidirsiMirenaeslocorrectoparausted. Estainformacinnoreemplazalaconsultaconsugineclogoniconotroproveedordeatencinmdicaquese especialice en la salud de la mujer. Si tiene preguntas acercadeMirena,consulteasuproveedordeatencin mdica. Adems,debeaprenderacercadeotrosmtodos anticonceptivosparaelegirelmsadecuadoparausted. Qu es Mirena? Mirenaesunsistemaliberadordehormonaquesecoloca enelteroparaprevenirembarazos,duranteunmximo de5aos. Mirenatambinpuededisminuirlaprdidadesangre menstrual en mujeres que tienen un flujo menstrual abundanteyquetambindeseanusarunmtodoanticonceptivoquesecoloqueenelteroparaevitarel embarazo. Mirenaserecomiendaparamujeresquehantenidoal menosunhijo. MirenatieneformadeT.Esthechodeplsticoflexible ycontieneunahormonaprogestgenodenominadalevonorgestrel que,confrecuencia,seutilizaenlaspldoras anticonceptivas.Mirenanocontieneestrgeno.Mirena libera lahormonadentrodeltero.Solamentepequeas cantidadesdehormonaingresanenlasangre. DoshilosestnadheridosalejedeMirena.Loshilossonla nicapartedeMirenaquepuedesentircuandostese encuentraeneltero.

Cmo funciona Mirena? NoseconoceexactamentecmofuncionaMirena.Mirena puedefuncionardevariasmaneras.Puedequeespeseel mococervical,adelgacelapareddeltero,inhibael movimientodelespermayreduzcasusupervivencia. Mirena puededetenerlaliberacindelvulodelovario, perostanoeslamaneraenquefuncionaenlamayora deloscasos.Lomsprobableesqueestasacciones funcionenconjuntamenteparaprevenirelembarazo. Mirenapuedecausarqueelsangradomenstrualseamenor aladelgazarlapareddeltero.

adelgazamiento de la pared del tero

inhibicin del movimiento del esperma

espesamiento del moco cervical

Qu tan eficaz funciona Mirena como anticoncepcin? Elsiguientecuadromuestralasprobabilidadesdequedar embarazadasparalasmujeresqueutilizandiferentes mtodos anticonceptivos.Cadacasilladelcuadrocontiene unalistademtodosanticonceptivoscuyaeficaciaes similar.Losmtodosmseficacesseencuentranenla casillasuperiordelcuadro.Mirena,eldispositivointrauterino, seencuentraenlacasillasuperiordelcuadro.Lacasillaen laparteinferiordelcuadromuestralaprobabilidadde quedarembarazadaparalasmujeresquenoutilizanun mtodo anticonceptivo y que estn intentando quedar embarazadas.
Menosdeun embarazopor cada100mujeres enunao Menos embarazos Implantes Inyecciones Dispositivosintrauterinos Esterilizacin Pldorasanticonceptivas Parchecutneo Anillovaginal conhormonas 10-20 embarazospor cada100mujeres enunao Condones Diafragma Abstencinsexual durantelosdasms frtilesdelciclomensual Espermicida Coitointerrumpido 85oms embarazospor cada100mujeres enunao Ms embarazos Sincontrol delanatalidad

Mirena es pequeo... y flexible Qu debo hacer si necesito un control de la natalidad durante ms de 5 aos? Mirenadebeextraersedespusde5aos.Suproveedor deatencinmdicapuedeinsertarunMirenanuevo durantelamismaconsultasideseacontinuarutilizndolo. Qu debo hacer si cambio de opinin y deseo quedar embarazada en menos de 5 aos? SuproveedordeatencinmdicapuedeextraerleMirena encualquiermomento.Puedequedarembarazadaen cuanto se extraiga Mirena. Aproximadamente 8 de cada10mujeresquedeseanconcebirunhijoquedarn embarazadas enalgnmomentodelprimeraodespus delaextraccindeMirena. 1

Qu tan eficaz funciona Mirena para el sangrado menstrual abundante? Enelensayoclnicorealizadoenmujeresconsangrado menstrualabundanteytratadasconMirena,casi9de

tubodeplsticoydejaraMirenaeneltero.Suproveedor deatencinmdicacortarloshiloshastalalongitud correcta.Lacolocacindemorasolounosminutosdurante Quin podra utilizar Mirena? laconsulta. UstedpodraelegiraMirenasi: Puedequeexperimentedolor,sangradoomareosdurante Desea un anticonceptivo que proporcione una baja ydespusdelacolocacin.Siestossntomasnocesan probabilidad dequedarembarazada(menosde1en100) despusdetranscurridoslos30minutosdespusde Deseaunanticonceptivoqueseareversible lacolocacin,puedequeMirenanosehayacolocado Deseaunmtodoanticonceptivoquenorequieratomarse correctamente.Suproveedordeatencinmdicala examinarparacomprobarsiMirenanecesitaextraerse todoslosdas oreemplazarse. Hatenidoalmenosunhijo Deseauntratamientoparalasmenstruacionesabundantes Debo verificar que Mirena est en la posicin correcta? ydeseautilizarunmtodoanticonceptivoquesecoloque S,usteddebeverificarqueMirenaestenlaposicin enelteroparaprevenirelembarazo. correctaaltocarloshilosdeextraccin.Debehacerlo despusdecadamenstruacin.Enprimerlugar,lvese Quin no debe utilizar Mirena? lasmanosconaguayjabn.Toqueloshilosenlaparte NoutiliceMirenasi: superiordelavagina,conlosdedoslimpios.Loshilosson Podraestarembarazada lanicapartedeMirenaquedebesentircuandostese Hatenidounainfeccinplvicagravedenominadaen- encuentraeneltero.Tengacuidadodenotirardelos fermedadplvicainflamatoria(EPI),amenosquehaya hilos.Sipuedetocaralgomsqueloshilos,Mirenanose tenidounembarazonormaldespusdeladesaparicin encuentraenlaposicincorrectaypuedequenoevite delainfeccin elembarazo.Llameasuproveedordeatencinmdicapara Tieneactualmenteunainfeccinplvicasintratar queseloextraiga.Sinopuedetocarloshilosenabsoluto, Hatenidounainfeccinplvicagravedurantelos3ltimos soliciteasuproveedordeatencinmdicaqueverifiqueque Mirenacontinaenlaposicincorrecta.Encualquierade mesesdespusdeunembarazo los casos, use un mtodo anticonceptivo sin hormonas Contraeinfeccionesfcilmente.Porejemplo,sitiene: Msdeunaparejasexualosisuparejatienemsde (comocondonesoespermicidas)hastaquesuproveedor deatencinmdicaleindiqueotrasolucin. unapareja Despus de la colocacin de Mirena, con qu frecuencia Problemasconelsistemainmunolgico debo regresar a la consulta del proveedor de atencin Abusodedrogasintravenosas. mdica? OsospechaquepodratenercncerdelteroodelcueLlameasuproveedordeatencinmdicasitienepreguntas llouterino oinquietudes(verCundodebollamaramiproveedor Sangradovaginalquecarecedeexplicacin deatencinmdica).Delocontrario,deberegresarala Enfermedadhepticaotumorenelhgado consultadesuproveedordeatencinmdica durantela Cncerdemamaactualolohatenidoanteriormenteo visitadeseguimientode4a12semanasdespusdela sospechaquelotiene colocacin deMirenaparaasegurarsedequeMirenase Actualmentetieneundispositivointrauterinoeneltero encuentreenlaposicincorrecta. Unaenfermedadenelteroquecambialaformadela Puedo usar tampones con Mirena? cavidaduterina, comograndestumoresfibroides LostamponessepuedenutilizarconMirena. Alergiaallevonorgestrel,lasiliconaoelpolietileno. Antes de colocarse Mirena, infrmele a su proveedor de Qu ocurre si quedo embarazada mientras estoy utilizando Mirena? atencin mdica si: Llamedeinmediatoasuproveedordeatencinmdicasi Hatenidounataquecardaco creequeestembarazada.SiquedaembarazadamienHatenidounderramecerebral trasestutilizandoMirena,puedequetengaunembarazo Naciconunaenfermedadcardacaotieneproblemas ectpico.Estosignificaqueelembarazonoseencuentraen conlasvlvulascardacas eltero.Puedequeelsangradovaginalinusualoeldolor Tieneproblemasdecoagulacinotomamedicamentos abdominalseansignosdeunembarazoectpico. parareducirla Elembarazoectpicoesunaemergenciamdicaque,con Tienepresinarterialalta frecuencia,requiereciruga.Elembarazoectpicopuede Hatenidorecientementeunbebosiestamamantando causarsangradointerno,infertilidadeinclusolamuerte. Adems,existenriesgosencasodequequedeembarazada Tienediabetes(niveldeazcarelevado) mientrasutilizaMirenayelembarazoseencuentraenel Utilizamedicamentoscorticosteroidesalargoplazo tero.Lasinfeccionesgraves,losabortosespontneos,los Tienemigraasintensas. partosprematuroseinclusolamuertepuedenocurrircon Cmo se coloca Mirena? losembarazosquecontinanconundispositivointrauterino Enprimerlugar,suproveedordeatencinmdicaexami- (DIU).Debidoaesto,suproveedordeatencinmdica narlapelvisparahallarlaposicinexactadeltero.A puede intentar extraer el Mirena, aunque la extraccin continuacin,suproveedordeatencinmdicalimpiar puedacausarunabortoespontneo.Sinosepuedeextraer lavaginayelcuellouterinoconunasolucinantisptica el Mirena, hable con su proveedor de atencin mdica ydeslizarenelteroundelgadotubodeplsticoquecon- acercadelosbeneficiosylosriesgosdecontinuarcon tieneMirena.Suproveedordeatencinmdicaextraerel elembarazo. 2

cada10fuerontratadassatisfactoriamenteylaprdida desangreseredujoamsdelamitad.

Sicontinaconelembarazo,consulteregularmentea suproveedordeatencinmdica.Llamedeinmediato asuproveedordeatencinmdicasitienesntomas similaresagripe,fiebre,escalofros,calambres,dolor, sangrado,secrecinvaginaloprdidadefluidodela vagina. Estospuedenserindiciosdeinfeccin. SedesconocesiMirenapuedecausarefectosalargoplazo sobreelfetosiMirenapermaneceensulugarduranteun embarazo. De qu manera Mirena cambiar mi menstruacin? Durantelosprimeros3a6meses,lamenstruacinpuede volverseirregulary,alprincipio,puedeaumentarla cantidad de das de sangrado. Puede que tambin tengamanchadofrecuenteosangradoligeroDurante esteperodo,pocasmujerestienensangradoabundante. Despusdequesucuerposeadapte,puedequelacantidad dedasdesangradodisminuyae,inclusive,puedeque susmenstruacionescesenporcompleto. Enalgunasmujeresconsangradoabundante,laprdida totaldesangreporciclodisminuyeprogresivamentecon el uso continuo. La cantidad de das de sangrado y manchado puedeaumentaralprincipiopero,generalmente,disminuyenenlosmesessiguientes. Mientras utiliza Mirena, es seguro amamantar? PuedeutilizarMirenacuandoestamamantandosiyahan transcurridomsdeseissemanasdesdeelnacimientode subeb.Siestamamantando,noesprobablequeMirena afectelacalidadocantidaddelechematernaolasalud de su beb lactante. No obstante, se han informado casosaisladosdedisminucinenlaproduccindeleche entrelasmujeresqueutilizanpldorasanticonceptivas deprogestgenosnicamente. Interferir el dispositivo Mirena con las relaciones sexuales? NiustednisuparejadebensentirMirenadurantelas relacionessexuales.Mirenasecolocaeneltero,noen lavagina.Aveces,loshombressientenloshilos. Cules son los posibles efectos secundarios con el uso de Mirena? Mirenapuedeprovocarefectossecundariosgravesque incluyen: Enfermedad plvica inflamatoria (EPI). Algunasmujeres queusanDIUcontraenunainfeccinplvicagravequese denomina enfermedad plvica inflamatoria. Generalmente,laEPIsetrasmitesexualmente.Tienemayores probabilidadesdecontraerlaEPIsiustedosupareja tienen relacionessexualesconotrasparejas.LaEPIpuede causargravesproblemascomolainfertilidad,elembarazo ectpicooundolorplvicoquenocesa.LaEPIsetrata generalmenteconantibiticos.Loscasosmsgravesde EPIpuedenrequerirciruga.Aveces,esnecesariouna histerectoma(extirpacindeltero).Enraroscasos,las infeccionesqueseiniciancomoEPIpuedenprovocarla muerte. Informedeinmediatoasuproveedordeatencinmdica sitienealgunodeestossignosdelaEPI:sangrado prolongado o abundante, inusual secrecin vaginal, dolorenlaparteinferiordelabdomen(readelestmago), relacionessexualesdolorosas,escalofrosofiebre. Infeccin potencialmente fatal.Unainfeccinpotencialmente fatal puede ocurrir dentro de los pocos das despusdelacolocacindeMirena.Llameasuproveedor deatencinmdicasipresentadolorintensodentrode 3

laspocashorasdespusdelacolocacindeMirena. Incrustacin. Mirenapuedeadherirsealapareduterina. Estosedenominaincrustacin.Siocurreunaincrustacin, puedequeMirenayanopuedaprevenirelembarazoy puedequenecesiteunacirugaparaextraerlo. Perforacin.Mirenapuedeatravesareltero.Estose denominaperforacin.Siseperforaeltero,Mirenaya nopodrprevenirelembarazo.Puedesalirsedeltero ypuedecausarcicatrizacininterna,infeccinodaoa losdemsrganos,ypuedequerequieracirugapara extraerlo. EntrelosefectossecundariosmscomunesdeMirenase incluyen: Dolor,sangradoomareosduranteydespusdelacolocacin.Siestossntomasnocesandespusdetranscurridos los30minutosdespusdelacolocacin,puedequeMirena no se haya colocado correctamente. Su proveedor de atencinmdicalaexaminarparacomprobarsiMirena necesitaextraerseoreemplazarse. Expulsin. Mirenapuedesalirseporssolo.Estose denomina expulsin.SiMirenasesale,ustedpuede quedarembarazada.SinotaqueMirenasehasalido, utilice un mtodo anticonceptivo de refuerzo como condonesyllameasuproveedordeatencinmdica. Ausencia de perodos menstruales.Aproximadamente 2decada10mujeresdejandetenermenstruaciones despusdeunaodeusarMirena.Sinotieneuna menstruacinporellapsode6semanasduranteeluso deMirena,llameasuproveedordeatencinmdica. UnavezqueMirenaseextrae,susperodosmenstruales sereinician. Cambios en el sangrado.Puedequetengasangradoy manchadoentrelosperodosmenstruales,especialmente durantelosprimeros3a6meses.Aveces,alprincipio, elsangradoesmsabundantequelousual.Noobstante, elsangradosevuelvemenosabundantequelohabitual ypuedeserirregular.Llameasuproveedordeatencin mdicasielsangradopermanecemsabundanteque lohabitualosielsangradosehacemsabundante despusdehaberdisminuidoporuntiempo. Quiste ovrico. Aproximadamente 12 de cada 100 mujeresqueutilizanMirenadesarrollanunquisteenel ovario. Generalmente,estosquistesdesaparecenpors solosenunoodosmeses.Noobstante,losquistespueden provocardolory,avecesrequierenciruga. Estanoesunalistacompletadelosefectossecundarios deMirena.Paraobtenermsinformacin,consulteasu proveedordeatencinmdica. Llame a su mdico para que le asesore acerca de los efectos secundarios.Puedeinformarlosefectossecundarios alfabricantellamandoal1-888-842-2937,oalaFDAal 1-800-FDA-1088ovisitewww.fda.gov/medwatch. Despus de que se haya colocado Mirena, cundo debo llamar a mi proveedor de atencin mdica? Llameasuproveedordeatencinmdicasitienealguna inquietudconrespectoaMirena.Asegresedellamarlosi: Creequeestembarazada. Tienedolorodolorplvicodurantelarelacinsexual. Tieneunasecrecinvaginalollagasgenitalesinusuales. Tienefiebresinjustificacin. Sospechadequepodraestarexpuestaaenfermedades detransmisinsexual(ETS).

NopuedesentirloshilosdeMirena. Sepresentandoloresdecabezamuyintensosode migraa. Tiene una coloracin amarilla en la piel o en la parte blancadelosojos.Estospuedenserindiciosdeproblemas hepticos. Tieneunderramecerebraloataquecardaco. OsuparejasetornaVIHpositivo. Tienesangradovaginalintensoosangradoquedura untiempoprolongado. Consejo general sobre medicamentos de venta con receta Losmedicamentosavecesserecetanparacondiciones quenosonlasmencionadasenlosfolletosdeinformacin parapacientes.Estefolletodeinformacinresumela informacin msimportanteacercadeMirena.Sidesea obtener ms informacin, hable con su proveedor de atencin mdica. Puede solicitarle a su proveedor de atencinmdicainformacinsobreelMirenadirigidaa proveedoresdeatencinmdica. 2009,BayerHealthCarePharmaceuticalsInc.Todos losderechosreservados. Fabricadopara: BayerHealthCarePharmaceuticalsInc. Wayne,NJ07470 Estefolletodeinformacinparalapacienteseactualiz enoctubrede2009.

Complete la siguiente lista de verificacin. Sus respuestas le ayudarn a usted y a su proveedor de atencin mdica a decidir si Mirena es una buena opcin para usted. Tiene alguna de estas condiciones?
S No Nolos,lo analizarconmi proveedorde atencinmdica J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J J

Anomalasuterinas Sndromedeinmunodeficiencia adquirida(SIDA) Problemasdecoagulacinoanemia Sangradoentreperodosmenstruales Cncerdelteroodelcuellouterino Antecedentesdeotrostiposdecncer Terapiaconesteroides (porejemplo,prednisona) Embarazoposible Diabetes Embarazoectpicoenelpasado Desmayos Llagasgenitales Enfermedadcardaca Soplocardaco Flujomenstrualabundante Hepatitisuotraenfermedadheptica Infeccindelteroodelcuellouterino DIUcolocado,enlaactualidad oenelpasado Abusodedrogasintravenosas, enlaactualidadoenelpasado Leucemia Msdeunaparejasexual Unaparejasexualquetienems deunvnculosexual Infeccinplvica Abortooprdidadeembarazo enlosltimos2meses Embarazoenlosltimos2meses Calambresmenstrualesintensos Dolordecabezaintenso Enfermedaddetransmisinsexual (ETS),comogonorreaoclamidia Derramecerebral PruebadePapanicolaouanormal Sangradogenitalinexplicable Cirugauterinaoplvica Secrecinoinfeccinvaginal InfeccinporVIH Lactanciamaterna Presinarterialalta

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BayerHealthCarePharmaceuticalsInc. Wayne,NJ07470 FabricadoenFinlandia Fabricado en Finlandia Lnea telefnica directa de Mirena de Bayer HealthCare Pharmaceuticals,1-866-647-3646 2009,BayerHealthCarePharmaceuticalsInc. Todoslosderechosreservados. Octubrede2009 BayerHealthCarePharmaceuticalsInc. 6795103 82174622