Manual de Bioseguridad DIAP

Laboratorio DIAP (Diagnstico en Animales Pequeos)

DE10 Versin 00 2012

El Manual de Bioseguridad es el documento que identifica los riesgos - conocidos y potenciales - y especifica las prcticas y los procedimientos encaminados a eliminar o reducir al mnimo esos riesgos.

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CONTROL DE CAMBIOS
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SECCIN - HOJA - PRRAFO Documento original

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NDICE ndice................................................................ 3 Prefacio............................................................. 4 Objetivos........................................................... 4 Grupos de riesgo............................................. 5 Nivel de Bioseguridad..................................... 5 Contencin....................................................... 7 Prcticas Microbiolgicas Estndares.......... 7 Locales del Laboratorio.................................. 8 Locales de almacenamiento........................... 8 Servicios........................................................... 9 Prevencin de incendios................................ 9 Peligros elctricos.......................................... 10 Proteccin personal....................................... 10 Plano del laboratorio...................................... 11 Anexos DG05 - Listado de personal de mantenimiento y reparacin DE11 - Carpeta de Hojas de Seguridad DE12 - Manual de operacin del grupo electrgeno DE13 - Leptospirosis humana: gua para el diagnstico, vigilancia y control

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PREFACIO La Bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan tanto el riesgo del personal del laboratorio durante el desempeo de sus actividades, como as tambin el de la comunidad y el medio ambiente de la agresin accidental por agentes biolgicos, infecciosos, fsicos, qumicos y/o mecnicos. Los pilares de los principios de la Bioseguridad se sustentan en:

la universalidad, capacidad que posee cualquier persona de transmitir microorganismos o agentes patgenos. las barreras de proteccin, mecanismos y elementos que protegen contra la transmisin de infecciones. las medidas de eliminacin, mtodos de descarte de materiales de riesgo biolgico.

La Bioseguridad se basa en el uso de programas de capacitacin del personal, procedimientos y polticas orientados a desarrollar buenas prcticas de laboratorio; como as tambin en el equipamiento y en la planificacin edilicia adecuada para el trabajo diario. Se respalda en el grado de compromiso de la direccin, la motivacin del personal y la capacidad de comunicacin del responsable de calidad. Siendo su brjula la prevencin de todo tipo de incidentes que ataen a la Bioseguridad. 1- Deteccin e identificacin de riesgos. 2- Eliminacin o minimizacin de riesgos. PREVENCIN 3- Aislamiento y sealizacin de riesgos. 4- Proteccin del personal expuesto. 5- Registro de incidentes.

OBJETIVOS Implementar prcticas y procedimientos de laboratorio que constituyan el soporte de un programa de bioseguridad que responda a las siguientes legislaciones y normativas vigentes: Ley Nacional de Higiene y Seguridad en el Trabajo N19587 Ley Nacional de Riesgos de Trabajo N24557 Ley Nacional de Residuos Peligrosos N24051 Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, 3 edicin en espaol, OMS, Ginebra, 2005.

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Grupos de riesgo Clasificacin de la OMS de los peligros relativos que entraan los microorganismos infecciosos.

Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y poblacional escaso o nulo) Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano o los animales.

Grupo de riesgo 2 (riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo) Agentes patgenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales pero que tienen pocas probabilidades de entraar un riesgo grave para el personal de laboratorio, la poblacin, el ganado o el medio ambiente. La exposicin en el laboratorio puede provocar una infeccin grave, pero existen medidas preventivas y teraputicas eficaces y el riesgo de propagacin es limitado. Grupo de riesgo 3 (riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo) Agentes patgenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro, es frecuente que la transmisin sea por va inhalatoria. Existen medidas preventivas y teraputicas eficaces. Grupo de riesgo 4 (riesgo individual y poblacional elevado) Agentes patgenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano o los animales y que se transmiten fcilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente. Normalmente no existen o no se tiene acceso a medidas preventivas y teraputicas eficaces.

Nivel de Bioseguridad Los grupos de riesgo se relacionan, no se equiparan, con el nivel de bioseguridad de los laboratorios destinados al trabajo con microorganismos de cada uno de esos grupos. Cada nivel estipula los requerimientos del laboratorio, el equipo de proteccin y los procedimientos experimentales.
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Dado que en el laboratorio DIAP se manejan prcticamente en su totalidad agentes patgenos del Grupo de riesgo 2 o inferior, se le designa el nivel de bioseguridad 2. Los riesgos primarios del personal que trabaja con stos agentes estn relacionados con exposiciones accidentales de membranas mucosas o percutneas, o ingestin de materiales infecciosos/txicos. Al Nivel de Bioseguridad 2 le corresponden las prcticas, barreras primarias (equipos de seguridad) y barreras secundarias (instalaciones) que a continuacin se mencionan: Nivel Prcticas 1 Prcticas Microbiolgicas Estndares Barreras Primarias Delantal de laboratorio. Guantes. Proteccin para la cara. Proteccin para los ojos. Protectores de zapatos. Mtodos de sujecin de pacientes para la extraccin de muestras. Contenedores adecuados para el transporte de materiales desde y hacia la sala de lavado. Campana de extraccin/cabina de seguridad clase I, u otros dispositivos de contencin fsica para todas las manipulaciones de muestras o agentes que generen salpicaduras o aerosoles de materiales infecciosos/txicos. Barreras Secundarias Se exige mesn abierto en cada laboratorio. Superficies de trabajo impermeables y de fcil limpieza. Iluminacin adecuada. Sala de lavado de material. Nivel 1 ms autoclave. Disponer de ducha y Lava-ojos.

Prctica Nivel 1 ms: Acceso restringido Seales de advertencia de riesgo biolgico Precauciones para objetos punzantes Manual de bioseguridad debe definir la eliminacin de los desechos.

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Contencin El trmino "contencin" se utiliza para describir mtodos seguros de manejo de materiales en el laboratorio donde son manipulados o conservados. El objetivo de la contencin es reducir o eliminar la exposicin de trabajadores u otras personas, y del medio ambiente externo a agentes potencialmente peligrosos. La contencin primaria, la proteccin del personal y del medio ambiente inmediato del laboratorio de la exposicin a agentes, es provista tanto mediante buenas tcnicas como a travs del uso de equipos de seguridad adecuados (barreras fsicas). El uso de vacunas puede brindar un mayor nivel de proteccin del personal. La contencin secundaria, se refiere a las medidas de eliminacin de materiales infecciosos en consideracin con el cuidado del medio ambiente y se logra a travs de una combinacin del diseo de la instalacin y prcticas operativas. El elemento ms importante de la contencin es el cumplimiento estricto de las prcticas y tcnicas estndar. Las personas que trabajan con agentes o materiales potencialmente contaminados deben conocer los riesgos potenciales, y tambin deben estar capacitados y ser expertos en las prcticas y tcnicas requeridas para manipular dichos materiales en forma segura. El director o la persona a cargo del laboratorio es responsable de brindar u organizar la capacitacin adecuada del personal. Aplicacin de las Prcticas Microbiolgicas Estndares (OMS, 2005) en el laboratorio 1. El acceso al laboratorio debe estar limitado o restringido a criterio del director cuando se estn llevando a cabo experimentos o trabajos con cultivos y muestras de pacientes. 2. Las personas deben lavarse las manos despus de manipular muestras biolgicas, luego de quitarse los guantes y antes de retirarse del laboratorio. 3. No est permitido comer, beber, fumar, manipular lentes de contacto, maquillarse o almacenar alimentos para uso humano en reas de trabajo. Las personas que usen lentes de contacto deben utilizar antiparras o un protector facial. Los alimentos deben almacenarse fuera del rea de trabajo, en cabinas o refrigeradores designados y utilizados con este nico fin. Por ningn motivo deben almacenarse alimentos en refrigeradores o congeladores usados para almacenar reactivos o muestras biolgicas de pacientes. 4. Para extraer o agregar lquidos y/o soluciones deben utilizarse dispositivos pipeteadores mecnicos o automticos. 5. El laboratorio debe tener implementadas polticas claras, y conocidas por todos los trabajadores del laboratorio, para el manejo seguro de objetos cortantes o punzantes. 6. Todos los procedimientos deben llevarse a cabo con precaucin a fin de minimizar la creacin de salpicaduras o aerosoles.

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7. Las superficies de trabajo deben descontaminarse como mnimo una vez por da, y luego de todo derrame de material biolgico o muestras de pacientes. 8. La descontaminacin de materiales se realiza fuera del laboratorio; despus de su uso deben inmediatamente colocarse dentro de un recipiente resistente y cerrado para su transporte desde el laboratorio. Adems, estos recipientes deben inmediatamente embalarse de acuerdo con las normas vigentes locales o estatales antes de retirarlos del establecimiento. 9. En la entrada del laboratorio debe colocarse una seal de advertencia de riesgo biolgico. 10. El laboratorio debe tener implementado un programa de control de roedores e insectos. Locales del laboratorio Las instalaciones han de permanecer limpias, ordenadas - libres de material innecesario - y sin obstculos. Cualquier defecto estructural o circunstancial en los suelos tiene que ser reportado de inmediato al DT, como as tambin cualquier alteracin en el buen estado de las mesas, del mobiliario y de los accesorios. El laboratorio posee un equipo electrgeno que suministra cierta cantidad de horas de autonoma elctrica para las funciones esenciales del laboratorio. El Responsable de Calidad es el encargado de hacer conocer a todo el personal el uso del equipo electrgeno del laboratorio en caso de necesidad. Un manual para el uso del equipo ha de encontrarse al alcance en caso de necesidad. En correlacin a las Prcticas Microbiolgicas Estndares el acceso al laboratorio se encuentra restringido; siendo las salas de espera y la sala de ingreso de muestras los nicos sectores donde se pueda hallar en forma ordinaria a personas ajenas al personal del laboratorio. El acceso extraordinario al resto de las salas del laboratorio est sujeto a la autorizacin expresa del DT o al Responsable de rea Analtica. Locales de almacenamiento Los locales de almacenamiento, estanteras, etc. deben de estar dispuestos de modo que el material no pueda resbalar, aplastarse o caer. Asimismo deben de permanecer libres de material y objetos acumulados y no deseados que puedan provocar cadas, incendiarse o albergar roedores y/o insectos. Cada encargado de rea es responsable por los materiales guardados en los locales de almacenamiento de su rea. Para lo cual ha de guiarse por los procedimientos del laboratorio pertinentes, las fichas de seguridad y las normas o prospectos adjuntos a los materiales almacenados. Ha de actualizarse el procedimiento que describa el almacenamiento de materiales cada vez que se incorpore una sustancia nueva al stock, teniendo en cuenta la interaccin de sta con las preexistentes.
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Un almacenamiento seguro y eficiente de sustancias qumicas, exige, a parte de contar con instalaciones e infraestructura adecuada, respetar como base de sustentacin, la aplicacin de tres lneas de actuacin bsicas:
1. 2.

Reduccin al mnimo de existencias Evitar acumulacin peligrosa. Separacin Aplicacin del conocimiento de las categoras de peligrosidad e incompatibilidades entre ciertas sustancias. Uso de pictogramas, consulta a Fichas de Seguridad Qumica. ->hojas de seguridad (Anexo 1) Aislamiento o confinamiento de compuestos qumicos peligrosos Aplicacin del conocimiento del grado de peligrosidad. Servicios

3.

Disponer de servicios de reparacin y mantenimiento, con mecnicos y trabajadores capacitados con conocimiento acerca del tipo de trabajo que se realiza en el laboratorio. (Anexo 2) Se controla y documenta el acceso del personal tcnico y de mantenimiento a las diversas zonas del laboratorio (Procedimiento Control y mantenimiento de equipos) Se dispone de personal de limpieza propio del laboratorio. Se posee de un Sistema de Procedimientos elaborado, revisado y aprobado por personal del laboratorio, basados en las Buenas Prcticas de Laboratorio que abarcan y delinean los servicios de tecnologa de la informacin. Prevencin de incendios Se cuenta con un nmero adecuado de extintores en zonas accesibles. Ubicados: Sala de informes y microscopa. Tipo de carga: HCFC 123 Sala de espera. Tipo de carga: Polvo ABC. Para contactarse con el servicio de bomberos utilizar alguno de los siguientes medios: Llamar al servicio de emergencia: 100. Llamar al destacamento de Bomberos Voluntarios de Banfield: 4242-2222. Oprimir el botn F del sistema de alarma ubicado en la cocina. El personal tiene que estar familiarizado con las rutas de escape correspondientes a su rea de trabajo y conciente que una evacuacin en orden evita mayores riesgos. Para lo cual se han de realizar simulacros y adiestramiento en el uso de materiales de extincin de incendios.

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Coordinadores de desalojo Todos los miembros del Laboratorio y los posibles visitantes desalojarn el rea siguiendo las instrucciones de los coordinadores de desalojo preestablecidos. Coordinado r Lunes Espada Martes Cangiano Mircoles Scodellaro Jueves Espada Viernes Eiras Sbado Eiras

Los coordinadores de evacuacin han de portar su juego de llaves y conocer la ubicacin de las llaves de los dems accesos al exterior del laboratorio. Dirigir al personal y a toda persona que se encontrase en el recinto fuera del laboratorio y fuera de las inmediaciones del mismo a espera del personal capacitado. Para mayor informacin sobre evacuacin y uso de extintores consultar documentacin externa provista que puede hallarse en el Zona Analtica, rea de Recepcin de Muestras, Sala de Informes y Microscopa y Oficina de Direccin.

Peligros elctricos Solamente el personal calificado y autorizado realizar trabajos elctricos en el Laboratorio. Los colaboradores responsables se asegurarn de que: Las cajas elctricas estn firmemente aseguradas a la pared. No existan cables sin enchufes conectados a los tomacorrientes. En las cajas elctricas no haya huecos que expongan las barras energizadas. No existan instalaciones elctricas y generadores sin conexin a tierra. No existan partes vivas de equipo expuestas a personal no autorizado. No existan instalaciones temporales usadas como permanentes. No existan cables elctricos por pasillos y lugares similares que creen riesgos de cada y de choques elctricos. No existan cordones flexibles empalmados sin tener los empalmes apropiados. Ningn equipo tenga alteraciones. Toda caja elctrica tenga el voltaje identificado. Exista iluminacin adecuada cuando se realicen trabajos elctricos. Proteccin personal El Laboratorio proveer, libre de costo, el equipo de proteccin personal que sea necesario para que los empleados puedan realizar sus funciones libre de riesgos o condiciones que puedan afectar su salud o seguridad. El equipo de proteccin personal (EPP) ser seleccionado en base a la evaluacin de riesgo del rea y de las actividades o tareas que realizan los empleados. Los empleados debern recibir el adiestramiento correspondiente sobre el uso, seleccin, mantenimiento y limitaciones del EPP.
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Se deber mantener un inventario de piezas de reemplazo y equipo seleccionados en cantidades adecuadas. Realizar inspecciones peridicas del EPP de los empleados para detectar roturas, desgaste, mantenimiento adecuado o cualquier otra condicin que reduzca el grado de proteccin o seguridad del diseo del equipo. Ser obligacin de cada colaborador la utilizacin del equipo provisto, que podr incluir, entre otros: cofia, gafas, protector facial, barbijo, guantes de seguridad; ambo y/o delantal, protectores de zapatos, mtodos de sujecin de pacientes para la extraccin de muestras etc. El personal del laboratorio ha de cambiarse el calzado al ingresar al laboratorio por un calzado apropiado para desarrollar su trabajo. Debiendo cambiarse nuevamente al salir para preservar el calzado que permanece en la institucin. Toda persona que entre a un rea donde se necesite equipo de proteccin o donde haya ocurrido un derrame qumico, debe ser protegida de los riesgos actuales y potenciales. El propsito del equipo de proteccin es aislar al individuo de los riesgos qumicos, fsicos y/o biolgicos que se puedan encontrar en el rea de trabajo.

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Plano del laboratorio

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