LEI N 13.331, de 23 de novembro de 2001.

Dispe sobre a organizao, regulamentao, fiscalizao e controle das aes dos servios de sade no Estado do Paran.

Captulo I - DAS DISPOSIES GERAIS Art. 1. Esta lei estabelece normas, em todo o territrio do Estado, para a promoo, proteo e recuperao da sade, e dispe sobre a organizao, a regulamentao, a fiscalizao e o controle das aes e dos servios de sade nas esferas estadual e municipal. Art. 2. dever do Estado, atravs da Poltica Estadual de Sade, e dentro de sua competncia, prover as condies indispensveis ao exerccio do direito de sade, garantido a todo cidado. Pargrafo nico. O dever do Estado de prover as condies e as garantias para o exerccio do direito sade no exclui o dos municpios, das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade. Art. 3. A assistncia sade livre iniciativa privada, observadas as normas de regulamentao, fiscalizao e controle estabelecidas na Constituio Federal, na legislao federal, neste Cdigo, na legislao suplementar estadual e municipal. Seo I - DA CARACTERIZAO DO SUS Art. 4. As aes e os servios pblicos de sade, executados e desenvolvidos pela administrao direta, indireta e fundacional do Estado e dos municpios e os servios contratados ou conveniados com o setor privado, integram uma rede regionalizada e hierarquizada e constituem o Sistema nico de Sade - SUS - com direo nica na esfera do governo estadual e na dos municpios, competindo-lhe alm de outras que vierem a ser estabelecidas, as atribuies fixadas neste Cdigo, na Constituio da Repblica, na Constituio do Estado e na Lei Orgnica da Sade (Lei Federal n 8.080/90). Art. 5. A organizao, o funcionamento e o desenvolvimento do SUS nas esferas estadual e municipal obedecero as seguintes diretrizes e bases: I - Diretrizes: a) universalidade de acesso do indivduo aos servios do SUS em todos os nveis de ateno; b) igualdade de atendimento; c) equidade, como forma de suprir as deficincias do tratamento igualitrio de casos e situaes; d) integralidade da assistncia sade; e) resolubilidade das aes e servios de sade em todos os nveis; f) organizao racional dos servios;

g) utilizao de dados epidemiolgicos como critrio para o estabelecimento de prioridades, alocao de recursos e orientao programtica; h) participao da comunidade na formulao, fiscalizao e acompanhamento das aes e dos servios executados pelo SUS. II - Bases: a) gratuidade das aes e dos servios assistenciais prestados; b) descentralizao da execuo das aes e dos servios; c) regionalizao e hierarquizao dos servios; d) conjugao dos recursos fsicos, materiais e humanos do Estado e dos municpios na realizao de aes e prestao de servios pblicos de assistncia sade da populao, e divulgao de informaes quanto ao potencial desses servios e a sua utilizao adequada pelo cidado; e) cooperao tcnica e financeira do Estado aos municpios na prestao dos servios; f) planejamento estratgico que reflita as necessidades da populao, com base em uma anlise territorial definindo problemas prioritrios e reas de maior risco; g) intercmbio de dados, informaes e experincias referentes ao SUS, visando ao seu aprimoramento e ao fortalecimento das relaes do Estado com os municpios; h) incentivo ao trabalho integrado e harmonioso dos profissionais que atuam na rea da sade, promovendo o reconhecimento, em favor da qualidade e resolubilidade das aes de sade, da experincia e da capacidade tcnica e cientfica demonstrada pelo profissional. Pargrafo nico. A gratuidade dos servios prestados atravs do SUS no inclui a cobrana das taxas e penalidades de vigilncia sanitria. Art. 6. No mbito do SUS, a gratuidade vinculada ao indivduo, vedando-se-lhe a cobrana de despesas de qualquer ttulo. Pargrafo nico. A assistncia gratuita ao indivduo beneficirio de seguro-sade ou de outra modalidade assistencial de medicina de grupo ou cooperativa mdica, implica o reembolso ao Poder Pblico, a ser efetuado pela empresa seguradora ou entidade congnere, de despesas com o atendimento, na forma da legislao vigente. Art. 7. A gesto do SUS exercida, no Estado, pela Secretaria de Estado da Sade/Instituto de Sade do Paran -SESA/ISEP- e, no Municpio, pela respectiva Secretaria Municipal de Sade ou rgo equivalente, ressalvadas as competncias constitucionais e legais conferidas ao Governador do Estado e aos Prefeitos Municipais. Art. 8. As autoridades sanitrias do SUS so aquelas identificadas na organizao das Secretarias de Sade ou em rgos equivalentes, e nos atos regulamentares de fiscalizao e controle de aes e servios de sade. Seo II - DA POLTICA ESTADUAL DE SADE E DOS PLANOS DE SADE Art. 9. A Poltica Estadual de Sade, estabelecida pela Secretaria Estadual de Sade/Instituto de Sade do Paran, dever basear-se nos princpios e diretrizes da Constituio Federal, Constituio Estadual e Lei Orgnica da Sade.

Art. 10. A Poltica de Sade, expressa em Planos de Sade do Estado e dos municpios, ser orientada para: I - a atuao articulada do Estado e dos Municpios, mediante o estabelecimento de normas, aes, servios e atividades sobre fato, situao ou local que oferea risco sade individual e coletiva; II - a articulao com autoridades e rgos de outras reas estaduais e com a direo nacional do SUS, para a realizao e promoo de estudos e pesquisas interdisciplinares, a identificao de fatores potencialmente prejudiciais qualidade de vida e a avaliao de resultados de interesse para a sade. III - a adoo do critrio de reais necessidades de sade da populao, identificadas por estudos epidemiolgicos loco-regionais, refletidas na elaborao de planos e programas e na oferta de servios de ateno sade; IV - a prioridade das aes preventivas em relao s aes e aos servios assistenciais; V - a formulao, com ampla divulgao sociedade, de indicadores de avaliao de resultados das aes e dos servios de sade. Art. 11. Os Planos de Sade sero a base das atividades e programaes de cada nvel de direo do SUS e seu financiamento ser previsto na respectiva proposta oramentria. Seo III - DA COMPETNCIA DO ESTADO Art. 12. Compete direo estadual do SUS, alm do previsto na Lei Orgnica da Sade: I. elaborar e atualizar periodicamente o Plano Estadual de Sade; II. coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios de promoo, proteo e assistncia integral sade; III. formular, executar, acompanhar e avaliar, em carter suplementar Unio, a poltica de insumos e equipamentos para a sade; IV. prestar assessoria e apoio aos Municpios no planejamento e execuo das aes e servios de sade; V. colaborar, atravs de convnio com a Unio, na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; VI. coordenar, regular e controlar a rede estadual de laboratrios de sade pblica, de sangue e hemocomponentes; VII. transferir aos Municpios, os servios de sade prprios do Estado que atuam preponderante ou exclusivamente na rea do Municpio, ou cuja complexidade interessa para garantir a resolubilidade dos sistemas municipais, desde que acordados pelos Conselhos de Sade estadual e municipais; VIII. elaborar, acompanhar, avaliar e divulgar os indicadores de morbidade, mortalidade e condies de risco ou agravo sade, no mbito do Estado; IX. estabelecer normas e critrios de qualidade para o controle e a avaliao das aes e dos servios de sade; X. celebrar contratos e convnios com servios de referncia estadual ou servios que envolvam novas tecnologias para fiscalizao, controle e avaliao das aes e servios de sade;

XI. regular e controlar a regionalizao e hierarquizao das aes e servios de sade, no mbito estadual. XII. estabelecer normas suplementares sobre promoo, proteo e recuperao da sade individual e coletiva, desde que observadas as normas gerais de competncia da Unio; XIII. normatizar os procedimentos relativos s aes de sade ou servios inovadores que venham a ser implantados no Estado, tanto por iniciativa do poder pblico como do setor privado; XIV. regular a instalao de estabelecimentos prestadores de servio de sade; XV. regular, atravs do Registro Estadual de Produtos, a produo e comercializao de produtos de interesse sade, no mbito estadual, obedecendo os padres estabelecidos pelas legislaes federal e estadual vigentes; XVI. exercer, com equidade, o papel redistribuitivo de meios e instrumentos para os municpios realizarem adequada poltica de sade; XVII. executar, suplementarmente, servios e aes de sade nos municpios, no limite das deficincias locais; XVIII. organizar, controlar e participar da produo e da distribuio de medicamentos, de componentes farmacuticos bsicos, produtos qumicos, biotecnolgicos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros de interesse para a sade, facilitando o acesso da populao; XIX. fiscalizar e controlar, suplementarmente, os estabelecimentos pblicos e privados de interesse sade, no Estado; XX. incentivar e assessorar a formao de consrcios intermunicipais de sade; XXI. regular, fiscalizar e controlar as aes e servios dos consrcios intermunicipais de sade; XXII. gerenciar o Sistema Estadual de Informaes em Sade; XXIII. gerenciar o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao das aes e servios de sade; XXIV. expedir, em carter suplementar, licena sanitria para os estabelecimentos industriais, comerciais e prestadores de servios. Pargrafo nico. A competncia para expedir licena sanitria para os hospitais, bancos de sangue, servios de terapia renal substitutiva e servios de radiologia, radioterapia e quimioterapia do Estado, podendo ser delegada aos municpios atravs de ato do Secretario Estadual da Sade. Seo IV - DA COMPETNCIA DO MUNICPIO Art. 13. Compete direo municipal do SUS, alm do constante na Lei Orgnica da Sade: I. planejar, organizar, gerir, executar, controlar e avaliar as aes e servios de promoo e ateno integral sade, no mbito municipal; II. participar do planejamento, da programao e da organizao da rede regionalizada e hierarquizada do SUS, em articulao com a direo estadual; III. elaborar e atualizar periodicamente o Plano Municipal de Sade; IV. executar, no mbito municipal, a poltica de insumos e equipamentos para a sade; V. exercer a fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade humana, e atuar, junto aos rgos municipais, estaduais e federais competentes para control-las;

VI. gerir laboratrios de sade pblica e hemocentros integrados na sua organizao administrativa; VII. colaborar, atravs de convnios, com a Unio e com os Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; VIII. celebrar contratos e convnios para aquisio de servios de assistncia sade, com prestadores de servios de sade, cuja complexidade interessa para garantir a resolubilidade do sistema de sade, bem como controlar e avaliar a sua execuo; IX. controlar e fiscalizar, nos termos desta lei, os estabelecimentos pblicos e privados de interesse sade no municpio; X. formar consrcios administrativos intermunicipais, os quais obedecero o princpio da direo nica, a ser definida no ato constitutivo da entidade, que ficar sujeita s mesmas normas de observncia obrigatria s distintas pessoas jurdicas integrantes do SUS; XI. elaborar a legislao de sade no mbito municipal; XII. organizar distritos, ncleos ou circunscries sanitrias para integrar e articular recursos, tcnicas e prticas voltadas para a cobertura total das aes e dos servios de sade; XIII. expedir licena sanitria para todos os estabelecimentos industriais, comerciais e prestadores de servios, com exceo da competncia exclusiva do Estado; XIV. expedir, no que concerne estritamente aos interesses locais, normas suplementares ao presente Cdigo. Seo V - DA PARTICIPAO COMPLEMENTAR Art. 14. Os servios privados, com ou sem fins lucrativos, participam do SUS de forma complementar, formalizada mediante contrato ou convnio, observadas as normas expedidas pelos rgos de direo nacional, estadual e municipal do SUS, quanto s condies para seu funcionamento. Art. 15. Os critrios e valores para a remunerao de servios de sade e os parmetros de cobertura assistencial sero estabelecidos com base na legislao vigente. Art. 16. vedada destinao de recursos pblicos para auxlio ou subveno s entidades privadas com fins lucrativos. Seo VI - DA PARTICIPAO DA COMUNIDADE NA GESTO DO SUS Art. 17. A sociedade participa do Sistema nico de Sade -SUS- atravs dos Conselhos e Conferncias Estadual e Municipais de Sade, na forma da Lei. Seo VII - DO FINANCIAMENTO DO SUS E DO FUNDO DE SADE Art. 18. As aes e os servios do SUS sero financiados com os seguintes recursos: I - dotaes ou crditos consignados nos oramentos fiscal e de investimento do Estado e dos municpios; II - transferncias da Unio para o Estado e transferncias do Estado para os Municpios; III - recursos de outras fontes.

Pargrafo nico. O financiamento dos servios e aes de sade, considerado pelo Poder Pblico como suporte dos interesses da cidadania, far-se- sempre mediante correlao entre a despesa e a respectiva fonte de receita. Art. 19. Os recursos financeiros, relativos ao SUS, provenientes de receita, repasse ou transferncias da Unio para o Estado e do Estado para os municpios, sero depositados junto ao fundo de sade de cada esfera de governo e movimentados pela direo do SUS, sob fiscalizao dos respectivos Conselhos de Sade, sem prejuzo da atuao dos rgos de controle interno e externo. Pargrafo nico. Nos fundos de sade, estadual e municipal, os recursos financeiros do SUS sero discriminados como despesas de custeio e de investimento das respectivas secretarias de sade, seus rgos e entidades, da administrao direta e indireta, de modo que se identifiquem globalmente os recursos destinados ao setor sade. Art. 20. Comprovada no interesse do SUS, a convenincia da ajuda financeira, a concesso de recursos pblicos para auxlio ou subveno a entidades filantrpicas ou sem fins lucrativos ficar ainda subordinada ao preenchimento, pela entidade interessada, de requisitos de idoneidade tcnica, cientfica, sanitria e administrativa, fixados por rgo e entidade especfica do SUS, e avaliao do retorno social dos servios e atividades que realizam. Art. 21. A quantificao global dos recursos prprios, includos ou transferidos pela Unio, que o Estado destinar aos Municpios, para atender a despesas de custeios e investimento, constar do Plano Estadual de Sade. Art. 22. Na transferncia para os municpios de recursos estaduais ou provenientes da esfera federal, a fixao de valores ficar subordinada conjugao dos seguintes critrios na anlise tcnica e priorizao de programas e projetos; I - perfil demogrfico do municpio; II - perfil epidemiolgico da rea a ser coberta; III - caractersticas quantitativas e qualitativas da rede de sade na rea; IV - desempenho tcnico, econmico e financeiro no perodo anterior; V - nveis de participao do setor de sade no oramento municipal; VI - previso do plano de investimentos da rede; e, VII - ressarcimento dos servios prestados para outras esferas do governo. 1. No caso de municpio sujeito a notrio processo de migrao, ou a flutuao populacional cclica, o critrio demogrfico mencionado no inciso I deste artigo sero ponderados por outros indicadores estabelecidos pela Secretaria de Estado da Sade. 2. Nas transferncias de recursos poder-se-, a critrio do Estado, incluir-se bens mveis e materiais necessrios aos servios de sade. (nova redao dada pela Lei Estadual n 13.626 de 05.06.2002). 3. Alm de outros que venham a ser estabelecidos, requisito essencial para o recebimento de cesso de uso ou de doao de bens e transferncia de recursos do Estado, a comprovao da existncia, no municpio, de Conselho de Sade, Fundo de Sade e Plano de Sade devidamente demonstrada em requerimento dirigido Secretaria de Estado da Sade. (incluso pela Lei Estadual n 13.626 de 05.06.2002).

Art. 23. Sem prejuzo do controle externo, destinado a verificao da probidade dos agentes da administrao e da legalidade da aplicao dos recursos pblicos, as esferas estadual e municipal do SUS estabelecero instrumentos e procedimentos eficazes de controle interno da execuo oramentria. SEO VIII - DOS RECURSOS HUMANOS Art. 24. A poltica de recursos humanos na rea da sade deve ter como fundamento o respeito ao trabalhador e deve orientar-se no sentido a incentivar a formao profissional adequada, reciclagem constante e a existncia de planos de cargos, carreiras e salrios. Art. 25. Os cargos e funes de direo e chefia, no mbito pblico do SUS, sero exercidos em tempo integral, e, preferencialmente, por servidores integrantes do quadro especfico. Art. 26. vedada a nomeao ou designao, para cargo ou funo de chefia, direo, assessoramento ou fiscalizao na rea pblica da sade, em qualquer nvel, de proprietrio, funcionrio, scio ou pessoa que exera a funo de direo, gerncia ou administrao de entidades privadas que mantenham contratos ou convnios com o SUS. Captulo II - DA PROMOO, PROTEO E RECUPERAO DA SADE Seo I - DA INFORMAO Art. 27. O Estado organizar, em articulao com os municpios, o Sistema Estadual de Informaes em Sade, abrangendo dados epidemiolgicos, de gerenciamento, de prestao e de avaliao de servios. Pargrafo nico. Os rgos e entidades pblicas e privadas, de qualquer natureza, participantes ou no do SUS, devero fornecer dados e informaes direo do SUS, na forma por esta solicitada, para fins de planejamento, de correo finalstica de atividades e de elaborao de informaes de sade. Art. 28. obrigatrio o preenchimento da Declarao de Nascido Vivo, ou equivalente, para toda criana que, ao nascer, apresentar qualquer sinal de vida, com posterior envio ao servio de sade competente, pelos: I - estabelecimentos prestadores de servios de sade, onde ocorreu o nascimento; ou, II - cartrios competentes de registro civil, no momento de registro da criana, em caso de nascimento domiciliar. Art. 29. A Declarao de bito dever ser firmada por mdico devidamente habilitado para o exerccio da medicina, podendo, na sua falta, ser preenchida pelo oficial competente, e firmada por duas pessoas que presenciaram ou verificaram o bito, mediante a apresentao de documento de identidade que ser expressamente mencionado na declarao.

Pargrafo nico. A Declarao de bito dever ser remetida ao servio de sade competente pelo: I - mdico que firmou a declarao; II - pelo cartrio de registro civil competente. Art. 30. Compete direo do SUS, em cada esfera de governo, informar, atravs dos meios de comunicao, os servios, as empresas e os produtos irregulares, fraudulentos ou os que exponham risco a sade da populao. Art. 31. dever da direo do SUS, em cada esfera de governo, garantir amplo acesso da populao s informaes sobre aes e servios de sade, de promoo sade e qualidade de vida, atravs de meios de comunicao. Seo II - DA SADE AMBIENTAL Art. 32. Compete direo do SUS a execuo de aes de sade ambiental abrangendo: I - a participao na execuo de aes de proteo do ambiente e defesa do desenvolvimento sustentado. II - a fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade humana, e atuao, junto aos rgos municipais, estaduais e federais competentes para control-las. III - a participao na formulao das polticas de saneamento bsico e ambiental, juntamente com os setores especficos. IV - a participao na execuo e na destinao de recursos, quando de interesse epidemiolgico para o desenvolvimento de aes de saneamento bsico e ambiental agindo de forma integrada com os rgos competentes. Art. 33. Nos casos de projetos de obra ou de instalaes de atividade potencialmente causadora de dano ou risco vida ou sade coletiva, o SUS exigir, dos responsveis, estudos prvios sobre o impacto dos efeitos para a sade da populao. Seo III - DA SADE E TRABALHO Art. 34. A ateno sade do trabalhador no setor pblico e privado, do mercado formal e informal, compreende as aes individuais e coletivas desenvolvidas no mbito do SUS, abrangendo: I - o atendimento populao trabalhadora atravs de referncia especializada e hierarquizada, visando o estabelecimento da associao entre doena-trabalho, o diagnstico e tratamento, utilizando-se para isso, de toda tecnologia disponvel; II - a avaliao das fontes de risco sade nos locais e processos de trabalho, determinando a adoo das providncias para a eliminao ou reduo dos riscos; III - a informao aos trabalhadores e s entidades sindicais quanto situao de sade e das condies de riscos no ambiente de trabalho; IV - a articulao com instituies governamentais e no governamentais que desenvolvam trabalhos relacionados sade do trabalhador, para a avaliao das situaes de risco e adoo das medidas exigidas.

Pargrafo nico. Os servios de vigilncia sanitria e epidemiolgica mantero fiscalizao e controle das atividades desenvolvidas nos ambientes de trabalho, que, direta ou indiretamente ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano sade, vida ou qualidade de vida. Art. 35. O SUS, atravs de seus servios competentes, participar da normatizao, fiscalizao e controle dos servios de sade do trabalhador nas instituies e empresas pblicas e privadas. Seo IV - DO SANGUE E SEUS DERIVADOS Art. 36. A captao, proteo ao doador e ao receptor, coleta, processamento, estocagem, distribuio e transfuso do sangue, de seus componentes e derivados seguiro a legislao vigente. 1. vedada a compra, venda ou qualquer outro tipo de comercializao do sangue, componentes e hemoderivados, seja por pessoas fsicas ou jurdicas, em carter eventual ou permanente, que estejam em desacordo com o ordenamento institucional estabelecido pela legislao vigente. 2 . O Poder Executivo regulamentar o sistema de hemovigilncia para o controle efetivo do sangue e derivados. Seo V - DA VIGILNCIA SANITRIA, EPIDEMIOLGICA E AMBIENTAL Art. 37. A atuao da vigilncia sanitria e ambiental far-se- integradamente com a vigilncia epidemiolgica e abrangem um conjunto de aes capazes de: I - eliminar, diminuir ou prevenir riscos e agravos sade do indivduo e da coletividade; II - intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo, distribuio, comercializao e uso de bens de capital de consumo, e da prestao de servios de interesse da sade individual e coletiva; 1. Na interpretao e aplicao das normas e na execuo de aes e implementao de servios de vigilncia, os rgos e entidades estaduais e municipais do SUS cuidaro para que sua atuao se efetive de modo que melhor garanta a realizao do fim pblico a que se dirige. 2. Nas aes e nos servios desenvolvidos pela vigilncia, so asseguradas a cooperao dos sindicatos de trabalhadores, dos organismos de defesa do consumidor, das entidades ambientalistas e conselhos de classe. 3. Entende-se por agravo quaisquer eventos ou condies, decorrentes ou no da atividade humana, que causem prejuzo ou dano sade. Art. 38. As aes de vigilncia sanitria e/ou ambiental recaem sobre: I - proteo do ambiente e defesa do desenvolvimento sustentado; II - saneamento bsico; III - alimentos, gua e bebidas para o consumo humano; IV - medicamentos, cosmticos, saneantes domissanitrios equipamentos, imunobiolgicos e outros produtos e insumos de interesse para a sade; V - ambiente e processos de trabalho e sade do trabalhador;

VI - servios de assistncia sade; VII - servios de interesse sade; VIII - sangue e hemoderivados; IX - produo, transporte, guarda e utilizao de outros bens, substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos; X - radiaes de qualquer natureza. XI - controle de vetores de interesse da sade pblica. Art. 39. A direo do SUS, no exerccio de sua funo preventiva e corretiva de vigilncia recorrer atuao do Ministrio Pblico, quando necessrio. Art. 40. Todo caso suspeito ou confirmado de doena ou outro agravo dever ser notificado compulsoriamente aos servios de vigilncia epidemiolgica, sempre que: I - seja exigida pelo regulamento sanitrio internacional ou seja doena sob vigilncia da Organizao Mundial da Sade; II - seja regularmente exigida pela Legislao Federal ou pelos rgos do SUS. 1. obrigatria a notificao de epidemias, mesmo em se tratando de doenas e outros agravos para os quais no se exige a notificao de casos individuais. 2. As doenas no transmissveis e outros agravos sade que tenham interesse epidemiolgico podero, a critrio do gestor, ser considerados de notificao compulsria. Art. 41. A notificao de doenas e outros agravos poder ser feita por qualquer cidado, sendo obrigatria para os profissionais de sade e para todos os servios de assistncia sade. Art. 42. As autoridades sanitrias determinaro, em caso confirmado ou suspeito de doena transmissvel, as medidas de controle e profilaxia a serem adotadas. Art. 43. Cabe autoridade sanitria tomar medidas que objetivem a evoluo diagnstica, podendo, sempre que necessrio, solicitar, fundamentadamente, autorizao judicial para exame cadavrico, viscerotomia ou necropsia, nos casos de bito por qualquer agravo. Art. 44. Compete direo do SUS, em cada esfera de governo, conhecer e analisar o perfil de morbi-mortalidade dos agravos, planejar, normatizar e coordenar a execuo de aes destinadas ao controle dos fatores de risco destes agravos. Captulo III - DAS INFRAES SANITRIAS E DO PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO Seo I - DAS DISPOSIES GERAIS Art. 45. Considera-se infrao sanitria, para os fins desta lei, a desobedincia ou inobservncia ao disposto em normas legais, regulamentares e outras que, por qualquer forma, se destinem a preservar a sade.

Art. 46. Os fabricantes e fornecedores de equipamentos, produtos e servios de interesse da sade respondem solidariamente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem imprprios ou inadequados para o consumo. Art. 47. O resultado da infrao sanitria imputvel a quem lhe deu causa ou para ela concorreu. 1. Considera-se causa a ao ou omisso, sem a qual a infrao no teria ocorrido. 2. No ser imputada punio infrao decorrente de caso fortuito ou fora maior, que vier a determinar avaria, deteriorao ou alterao de produtos ou bens de interesse a sade pblica. Art. 48. As infraes sanitrias classificam-se em: I - leves, aquelas em que o infrator seja beneficiado por circunstncia atenuante; II - graves, aquelas em que seja verificada uma circunstncia agravante; III - gravssimas, aquelas em que seja verificada a existncia de duas ou mais situaes agravantes. Art. 49. So circunstncias atenuantes: I - ser primrio o infrator; II - no ter sido a ao do infrator, fundamental para a ocorrncia do evento; ou III - procurar o infrator, espontaneamente, reparar ou minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica, que lhe foi imputado. Art. 50. So circunstncias agravantes: I - ser reincidente o infrator; II - ter o infrator cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, de produto elaborado em desacordo com o disposto na legislao sanitria; III - ter o infrator coagido outrem para a execuo material da infrao; IV - ter a infrao conseqncias danosas a sade pblica; V - deixar o infrator, tendo conhecimento de ato lesivo sade pblica, de tomar as providncias de sua alada tendentes a evit-lo ou a minorar o dano; ou, VI - ter o infrator agido com dolo. 1. A reincidncia torna o infrator passvel de enquadramento na penalidade mxima e a infrao caracterizada como gravssima, ou nos casos especificados nesta lei, determina o cancelamento da autorizao de funcionamento da empresa. 2. Havendo concurso de circunstncias atenuantes ou agravantes, a aplicao da pena ser considerada em razo das que sejam preponderantes. Art. 51. Para imposio da pena e sua graduao, a autoridade sanitria levar em conta: I - as circunstncias atenuantes e agravantes; II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; III - os antecedentes do infrator, quanto a outras infringncias legislao sanitria. Art. 52. As infraes sanitrias que configurem ilcitos penais sero comunicados autoridade policial ou ao Ministrio Pblico.

Art. 53. As infraes que envolvam responsabilidade tcnica sero comunicadas, pela autoridade sanitria, ao rgo de classe de que faa parte o infrator. Art. 54. A constatao de infrao poder ser objeto de comunicao aos rgos competentes por qualquer do povo, sendo dever do servidor pblico. Seo II - DAS SANES ADMINISTRATIVAS Art. 55. Sem prejuzo da responsabilidade civil e penal, e das penalidades contratualmente previstas, as infraes a este Cdigo sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penas: I - advertncia; II - pena educativa; III - apreenso do produto e/ou equipamento; IV - inutilizao do produto e/ou equipamento; V - suspenso de venda ou fabricao do produto; VI - cancelamento do registro do produto, quando estadual; VII - interdio, cautelar ou definitiva, total ou parcial, do estabelecimento, obra, produto e/ou equipamento utilizado no processo produtivo; VIII - cassao da licena sanitria; IX - imposio de contra propaganda; X - cancelamento da autorizao de funcionamento de empresas; XI - multa; XII - imposio de mensagem retificadora; XIII - suspenso de propaganda e publicidade. Art. 56. A pena de advertncia ser aplicada verbalmente ou por escrito, e dela ser mantido registro pelo rgo advertente. Art. 57. A pena educativa consiste: I - na divulgao, pela autoridade sanitria, da infrao e das medidas adotadas; II - na reciclagem tcnica do responsvel pela infrao, sob suas expensas; III - na veiculao, pelo infrator e com custas sob sua responsabilidade, das mensagens expedidas pelo SUS, acerca do objeto da penalizao. Art. 58. As penas de apreenso, inutilizao, suspenso de venda, ou fabricao e cancelamento, do registro do produto ou equipamento sero aplicadas sempre que se mostrem necessrias para evitar risco ou dano sade. Art. 59. A pena de interdio cautelar, total ou parcial, do estabelecimento, produto ou equipamento ser aplicada quando for constatado indcio de infrao sanitria em que haja risco ou dano sade e perdurar at que sejam sanadas as irregularidades. 1. A pena de interdio cautelar, total ou parcial, poder, justificadamente, tornar-se definitiva. 2. A extenso da interdio ser decidida por ato fundamentado da autoridade sanitria.

Art. 60. A pena de contra-propaganda ser imposta quando da ocorrncia de publicidade enganosa ou abusiva, cujo resultado possa constituir risco ou ofensa sade. Art. 61. A pena de cancelamento da autorizao de funcionamento da empresa ser aplicada, mediante ato fundamentado da autoridade sanitria, quando o infrator for reincidente de infrao classificada como gravssima. Art. 62. A pena de multa, graduada de acordo com a gravidade da infrao e a condio econmica do infrator, ser aplicada mediante processo administrativo, revertendo-se para o Fundo Estadual ou Municipal de Sade. Pargrafo nico. A pena de multa consiste no pagamento de valores correspondentes a no mnimo 100 Fatores de Correo e Atualizao (FCA) e no mximo 10.000 Fatores de Correo e Atualizao (FCA), ou baseados em outro indexador que venha a substitu-lo, sendo: I - nas infraes leves, de 100 a 500 Fatores de Correo e Atualizao; II - nas infraes graves, de 501 a 5.000 Fatores de Correo e Atualizao; III - nas infraes gravssimas, de 5.001 a 10.000 Fatores de Correo e Atualizao. Seo III - DAS INFRAES SANITRIAS E DAS PENALIDADES Art. 63. Constituem infraes sanitrias as condutas tipificadas abaixo: I. construir, instalar ou fazer funcionar hospital, posto ou casa de sade, clnica em geral, casa de repouso, servio ou unidade de sade, estabelecimento ou organizao afim, que se dedique promoo, proteo e recuperao da sade, sem licena de rgo sanitrio competente, ou contrariando normas legais e regulamentares pertinentes. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. II. construir, instalar, empreender ou fazer funcionar atividade ou estabelecimento sujeito a fiscalizao sanitria como laboratrios de produo de medicamento, droga ou insumo, cosmticos, produtos de higiene, dietticos, correlatos ou quaisquer outros estabelecimentos que fabriquem alimentos, aditivos para alimentos, bebidas, embalagens, saneantes e demais produtos que interessem sade pblica, sem registro, licena ou autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando as normas legais pertinentes. Pena - advertncia, suspenso, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. III. fazer funcionar, sem assistncia de responsvel tcnico legalmente habilitado, os estabelecimentos onde so produzidos, transformados, comercializados, armazenados, manipulados, analisados, preparados, extrados, purificados, fracionados, embalados, reembalados, importados, exportados ou expedidos produtos de interesse sade. Pena - advertncia, suspenso da venda ou fabricao do produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.

IV. extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou utilizar alimentos, produtos dietticos, de higiene, cosmticos, medicamentos, correlatos, embalagens, saneantes, utenslios e aparelhos que interessem sade pblica ou individual, sem registro, licena ou autorizao do rgo sanitrio ou contrariando o disposto em legislao sanitria. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, cancelamento do registro do produto, suspenso da venda ou fabricao do produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. V. cobrar, ou autorizar que terceiros cobrem, dos beneficirios do SUS, relativamente aos recursos e servios utilizados em seu atendimento. Pena - advertncia e/ou multa. VI. recusar a internao do beneficirio do SUS em situao de urgncia / emergncia, ainda que, no momento, no haja disponibilidade de leito vago em enfermaria. Pena - advertncia e/ou multa. VII. fraudar, falsificar ou adulterar produto sujeito ao controle sanitrio. Pena - advertncia, suspenso da venda ou fabricao do produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cancelamento do registro do produto, cassao da licena sanitria e/ou multa. VIII. instalar ou fazer funcionar, sem licena sanitria emitida pelo rgo sanitrio competente, estabelecimento industrial, comercial ou de prestao de servios. Pena - advertncia, interdio e/ou multa. IX. rotular produtos sujeitos ao controle sanitrio em desacordo com as normas legais. Pena - advertncia, suspenso da venda ou fabricao do produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cancelamento do registro e/ou multa. X. deixar de observar as normas de biosegurana e controle de infeces hospitalares e ambulatoriais estipuladas na legislao sanitria vigente. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XI. importar ou exportar, expor venda ou entregar ao consumo produto sujeito ao controle sanitrio que esteja deteriorado, alterado, adulterado, fraudado, avariado, falsificado, com o prazo de validade expirado, ou apor-lhe nova data de validade. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.

XII. comercializar ou armazenar com finalidade de venda, produtos sujeitos ao controle sanitrio destinados exclusivamente distribuio gratuita. Pena - advertncia, apreenso do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XIII. expor venda, manter em depsito ou transportar produto sujeito ao controle sanitrio, que exija cuidados especiais de conservao, sem a observncia das cautelas e das condies necessrias a sua preservao. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cancelamento do registro, cassao da licena sanitria e/ou multa. XIV. fazer propaganda de servio ou produto sujeito ao controle sanitrio em desacordo com a legislao sanitria. Pena - advertncia, proibio e/ou suspenso de propaganda e publicidade, contrapropaganda, suspenso de venda ou fabricao do produto, imposio de mensagem retificadora e/ou multa. XV. aviar receita mdica, odontolgica ou veterinria em desacordo com prescrio ou determinao expressa em lei ou normas regulamentares. Pena - advertncia, pena educativa, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XVI. deixar de fornecer autoridade sanitria dados de interesse sade, sobre servios, matrias primas, substncias utilizadas, processos produtivos e produtos e subprodutos utilizados. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, suspenso de venda ou fabricao do produto, interdio, cancelamento do registro do produto, cassao da licena sanitria, proibio de propaganda e/ou multa. XVII. contrariar normas legais com relao ao controle da poluio e contaminao no ar, do solo e da gua, bem como da poluio sonora com evidncias de prejuzo sade pblica. Pena - advertncia, pena educativa, interdio e/ou multa. XVIII. reaproveitar vasilhame de quaisquer produtos nocivos sade para embalagem e venda de alimentos, bebidas, medicamentos, drogas, substncias, produtos de higiene, produtos dietticos, cosmticos ou perfumes. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cancelamento do registro, cassao da licena sanitria e/ou multa.

XIX. manter, em estabelecimento sujeito a controle e fiscalizao sanitria, animal domstico que coloque em risco a sanidade de alimentos e outros produtos de interesse sade, ou que comprometa a higiene do local. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cancelamento do registro, cassao da licena sanitria e/ou multa. XX. coletar, processar, utilizar e/ou comercializar o sangue e hemoderivados em desacordo com as normas legais. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXI. comercializar ou utilizar placentas, rgos, glndulas ou hormnios humanos, contrariando as normas legais. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXII. utilizar, na preparao de hormnio, rgo de animal doente ou que apresente sinais de decomposio. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, suspenso de venda ou fabricao do produto, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXIII. deixar de notificar doena ou outro agravo sade, quando tiver o dever legal de faz-lo. Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa. XXIV. deixar de notificar epidemia de qualquer doena ou outro agravo sade mesmo que no sejam de notificao obrigatria. Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa. XXV. deixar de preencher, clara e corretamente, a declarao de bito segundo as normas da Classificao Internacional de Doenas e/ou recusar esclarecer ou completar a declarao de bito, quando a isso solicitado pela autoridade sanitria. Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa. XXVI. deixar de preencher, clara e corretamente, e/ou reter a declarao de nascido vivo, no enviando-a ao servio de sade competente. Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa.

XXVII. reter atestado de vacinao obrigatria e/ou dificultar, deixar de executar ou oporse execuo de medidas sanitrias destinadas preveno de doenas transmissveis. Pena - advertncia, pena educativa, interdio e/ou multa. XXVIII. opor-se exigncia de provas diagnsticas ou a sua execuo pela autoridade sanitria. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXIX. aplicar raticidas, agrotxicos, preservantes de madeira, produtos de uso veterinrio, solventes, produtos qumicos ou outras substncias sem observar os procedimentos necessrios proteo da sade das pessoas e dos animais. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa. XXX. reciclar resduos infectantes gerados por estabelecimento prestador de servios de sade. Pena - advertncia, interdio e/ou multa. XXXI. proceder cremao de cadver ou utiliz-lo, contrariando as normas sanitrias pertinentes. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXXII. impedir o sacrifcio de animal considerado perigoso para a sade pblica. Pena - advertncia e/ou multa. XXXIII. manter condio de trabalho que cause dano sade do trabalhador. Pena - advertncia, interdio e/ou multa. XXXIV. construir obras sem os padres de segurana e higiene indispensveis sade do trabalhador. Pena - advertncia, interdio e/ou multa. XXXV. adotar, na rea de saneamento bsico ou ambiental, procedimento que cause dano sade pblica. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXXVI. distribuir gua que no atenda a padres de potabilidade vigentes, ou sem controle de qualidade, ou sem divulgao adequada de informaes sobre a mesma ao consumidor.

Pena - advertncia, interdio, contrapropaganda e/ou multa. XXXVII. obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades sanitrias competentes, no exerccio de suas funes. Pena - advertncia e/ou multa. XXXVIII. fornecer ou comercializar medicamento, droga ou correlato sujeito prescrio mdica, sem observncia dessa exigncia, ou contrariando as normas vigentes. Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XXXIX. executar toda e qualquer etapa do processo produtivo, inclusive transporte e utilizao de produto ou resduo perigoso, txico ou explosivo, inflamvel, corrosivo, emissor de radiao ionizante, entre outros, contrariando a legislao sanitria vigente. Pena - advertncia, pena educativa, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, suspenso de venda, cassao da licena sanitria e/ou multa. XL. deixar de observar as condies higinico-sanitrias na manipulao de produtos de interesse a sade, quanto ao estabelecimento, aos equipamentos, utenslios e funcionrios. Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa. XLI. fabricar ou fazer operar mquina, equipamento ou dispositivo que oferea risco sade do trabalhador. Pena - advertncia, pena educativa, apreenso ou inutilizao do equipamento, suspenso da venda ou fabricao do produto, interdio, cassao da licena sanitria, proibio de propaganda e/ou multa. XLII. descumprimento de normas legais e regulamentares, medidas, formalidades e outras exigncias sanitrias pelas empresas de transportes seus agentes e consignatrios, comandantes ou responsveis diretos por embarcaes, aeronaves, ferrovias, veculos terrestres, nacionais ou estrangeiros. Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa. XLIII. inobservncia, por parte do proprietrio ou de quem detenha suas posse, de exigncia sanitria relativa a imvel ou equipamento. Pena - advertncia, pena educativa, apreenso ou inutilizao do equipamento, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.

XLIV. transgredir qualquer norma legal ou regulamentar destinada promoo, proteo e recuperao da sade. Pena - advertncia, pena educativa, interdio, suspenso da venda ou fabricao do produto, cancelamento do registro do produto, proibio de propaganda, cassao da licena sanitria, imposio de contrapropaganda e/ou multa. XLV. dispensar medicamentos, atravs de via postal, sem autorizao da autoridade sanitria competente. Pena - advertncia, apreenso do produto, cassao da licena sanitria, interdio e/ou multa. XLVI. exercer e/ou permitir o exerccio de encargos relacionados com a promoo e recuperao da sade por pessoas sem a necessria habilitao legal. Pena - advertncia, interdio e/ou multa. XLVII - no adotar medidas preventivas de controle ou favorecer as condies para proliferao de vetores de interesse sade pblica. Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa. XLVIII - descumprimento de normas legais e regulamentares, medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias, por pessoas fsica ou jurdica, que operem a prestao de servios de interesse da sade pblica em embarcaes, aeronaves, veculos terrestres, terminais alfandegados, terminais aeroporturios ou porturios, estaes e passagens de fronteira e pontos de apoio de veculos terrestres. Pena - advertncia, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento e/ou multa. XLIX - descumprimento de normas legais e regulamentares, medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias, por empresas administradoras de terminais alfandegados, terminais aeroporturios ou porturios, estaes e passagens de fronteira e pontos de apoio de veculos terrestres. Pena - advertncia, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento e/ou multa. L - descumprimento de normas legais e regulamentares, medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas importao ou exportao, por pessoas fsica ou jurdica, de matrias-primas ou produtos sob vigilncia sanitria. Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do registro do produto e/ou multa. LI - descumprimento de normas legais e regulamentares, medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas a estabelecimentos e s boas prticas de fabricao de matrias-primas e de produtos sob vigilncia sanitria.

Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do registro do produto e/ou multa. LII - proceder a mudana de estabelecimento de armazenagem de produto importado sob interdio, sem autorizao do rgo sanitrio competente. Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do registro do produto e/ou multa. LIII - proceder a comercializao de produto importado sob interdio. Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do registro do produto e/ou multa. LIV - deixar de garantir, em estabelecimentos destinados armazenagem e/ou distribuio de produtos sob vigilncia sanitria, a manuteno dos padres de identidade e qualidade de produtos importados sob interdio ou aguardando inspeo fsica. Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do registro do produto e/ou multa. Pargrafo nico. A interdio prevista no inciso XXXV poder abranger todo o sistema de coleta ou distribuio. Art. 64. As infraes s disposies legais e regulamentares prescrevem em cinco anos. 1. A prescrio interrompe-se pela notificao ou outro ato da autoridade competente que objetive a sua apurao e conseqente imposio de pena. 2. No corre prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente de deciso. Seo IV DO PROCESSO ADMINISTRATIVO Art. 65. As infraes sanitrias sero apuradas em processo administrativo prprio, iniciado com a lavratura de auto de infrao, observados o rito e prazos estabelecidos nesta Lei. Art. 66. O auto de infrao ser lavrado na sede da repartio competente ou no local em que for verificada a infrao, pela autoridade sanitria que a houver constatado, devendo conter: I - nome do infrator, seu domiclio e residncia, bem como outros elementos necessrios a sua qualificao e identidade civil; II - local, data e hora da lavratura onde a infrao foi verificada; III - descrio da infrao e meno do dispositivo legal ou regulamentar transgredido; IV - penalidade a que est sujeito o infrator e o respectivo preceito legal que autoriza sua imposio;

V - cincia pelo autuado de que responder a processo administrativo; VI - assinatura do autuado ou, na sua ausncia ou recusa, de duas testemunhas e do autuante, com meno da ausncia ou recusa; VII - prazo para interposio de recurso, quando cabvel. 1. Se a irregularidade ou infrao no constituir perigo iminente para a sade, a critrio da autoridade sanitria, o infrator ser intimado, na sede da repartio competente ou no local na ocorrncia, para, no prazo de at 90 dias, fixado pela autoridade sanitria, proceder a regularizao. 2. O termo de intimao conter dados suficientes para identificar o infrator e a infrao, alm de esclarecer a situao legal deste. 3. Persistindo a irregularidade ou infrao, ter prosseguimento o processo administrativo sanitrio. Art. 67. O infrator ser notificado para cincia do auto de infrao e defesa: I - pessoalmente; II - pelo correio; III - por edital, se no for localizado. 1. Se o infrator for notificado pessoalmente e recusar-se a exarar cincia, dever essa circunstncia ser mencionada expressamente pela autoridade que efetuou a notificao. 2. O edital referido no inciso III deste artigo, ser publicado na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificao cinco dias aps a publicao. Art. 68. A autoridade sanitria poder, desde que necessrio para a apurao de irregularidade ou infrao, proceder a apreenso de amostra de produto para realizao de anlise e elaborao de laudo. Art. 69. Aps a notificao, o infrator ter prazo de quinze dias para apresentar defesa. Art. 70. Decorrido o prazo de defesa, e aps ouvir o autuante e examinar as provas colhidas, a autoridade competente decidir fundamentadamente. Art. 71. Decidida a aplicao de penalidade, caber recurso, em primeira instncia, autoridade superior, dentro da esfera governamental sob cuja jurisdio se haja instaurado o processo. Art. 72. Da deciso da autoridade superior, mantendo ou no a aplicao da penalidade, caber recurso em segunda e ltima instncia ao Secretrio de Estado da Sade ou ao Secretario Municipal de Sade, conforme a jurisdio em que se haja instaurado o processo. Art. 73. Os prazos para interposio de quaisquer recursos, no procedimento administrativo sanitrio, so de dez dias a contar da notificao da deciso. Art. 74. Os recursos no tero efeito suspensivo. Pargrafo nico. Poder, entretanto, a autoridade a quem dirigido o recurso, em cognio sumria e revogvel a qualquer tempo, determinar a suspenso da aplicao da penalidade.

Art. 75. As penalidades previstas nesta lei sero aplicadas pelas autoridades competentes da Secretaria Estadual da Sade/Instituto de Sade do Paran e dos municpios, conforme atribuies que lhe sejam conferidas. Captulo IV - DISPOSIES FINAIS Art. 76. Fica criado o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao que compreende o conjunto de rgos do SUS que exercem a fiscalizao tcnica-cientfica, contbil, financeira e patrimonial das aes e dos servios de sade, alm de avaliar o seu desempenho, qualidade e resolubilidade. Pargrafo nico. A estrutura e funcionamento do Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao ser regulamentada por ato do Secretrio de Estado da Sade. Art. 77. O indivduo e seus familiares ou responsveis devero ser informados sobre sua situao de sade, etapas do tratamento, formas alternativas, mtodos especficos a serem utilizados, possveis sofrimentos decorrentes, riscos, efeitos colaterais e benefcios do tratamento necessrio. Art. 78. Os estabelecimentos que dispensam medicamentos devero manter disposio dos consumidores, lista atualizada dos medicamentos genricos conforme publicao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Art. 79. Durante o internamento de crianas e adolescentes nos estabelecimentos do SUS, sero proporcionadas condies mnimas adequadas para permanncia de um dos pais ou responsvel, com o menor, em perodo integral. Art. 80. Devero ser mantidos, no mbito do SUS, servios de orientao e informao sobre a sexualidade humana e a autoregulao da fertilidade, preservada a liberdade do indivduo para exercer a procriao ou para evit-la. Art. 81. Dever ser facilitado populao idosa ou portadora de deficincia o acesso aos servios de atendimento atravs da adequao arquitetnica da rede fsica do SUS. Art. 82. O SUS, pelo seu corpo clnico especializado, prestar atendimento mdico para a prtica do aborto legalmente autorizado. Art. 83. O SUS dever assegurar ao indivduo, a realizao de cirurgias reparadoras, nos casos que sabidamente essa interveno diminuir a incapacidade e corrigir deformidades, propiciando uma melhora na qualidade de vida do indivduo. Art. 84. Aos pacientes do SUS no se admite tratamento diferenciado nos hospitais pblicos e nos servios contratados ou conveniados. Art. 85 .Todas as unidades de sade que possuem vnculos com o SUS, prprias, contratadas ou conveniadas, ambulatoriais ou hospitalares, devero expor, em local visvel

e de maior acesso dos usurios, placa ou cartaz, onde obrigatoriamente deve constar a proibio da cobrana pelos servios prestados pelo SUS. Art. 86. A direo estadual do SUS poder firmar convnios com hospitais universitrios e de ensino, pblicos ou privados, que estabelecero, dentre outros, os encargos dos hospitais universitrios no tocante formao de recursos humanos, a adequao da formao profissional s novas exigncias da poltica de sade, atualizao continuada da habilitao tcnico-cientfica do profissional, pesquisa e transferncia de novos conhecimentos na rea das cincias da sade, e adoo de prticas assistenciais alternativas exigidas pela realidade nosolgica. Art. 87. As normas deste Cdigo no afastam outras cujo objeto seja a preveno, promoo, manuteno e recuperao da sade e garantia do direito de sade de todo cidado. Art. 88. Esta lei ser regulamentada por ato do Poder Executivo no prazo de 180 (cento e oitenta) dias de sua entrada em vigor. Pargrafo nico. Enquanto no for editado o regulamento a que se refere o artigo antecedente, a regulamentao deste Cdigo dar-se- atravs de atos do Secretrio Estadual de Sade, respeitada a competncia municipal para tanto, bem como continuaro sendo aplicveis, no que couberem, as disposies do Decreto Estadual n 3641/77. Art. 89. Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, e, ressalvado o disposto no pargrafo nico do art. 88 deste Cdigo, revogam-se as disposies em contrrio. PALCIO DO GOVERNO EM CURITIBA, EM 23 DE NOVEMBRO DE 2001. Jaime Lerner Governador do Estado

Armando Marinho Raggio Secretrio de Estado da Sade Jos Cid Camplo Filho Secretrio de Estado do Governo

REGULAMENTO APROVADO PELO DECRETO N 5.711/2002 de 05 de maio de 2002