WHITENESS

Placas para Moldeiras Somente Uso Profissional

Manual de Instrues Portugus

Leia com ateno todas as informaes desta bula antes de utilizar o produto. Guarde-a para consulta, no mnimo, at total consumo do produto e ou at no haver mais interao do produto com seu ltimo paciente. Descrio do Produto So placas para moldeiras de formato quadrado ou redondo indicadas para a confeco de moldeiras via vcuo formagem. So fabricadas em EVA (copolmero Etileno/Acetato de Vinila). So utilizadas para a confeco de moldeiras para clareamento dental (placas com 1 mm de espessura) e para o controle e tratamento de bruxismo (2 e 3 mm de espessura). EVA um material atxico e apresenta a propriedade de memria elstica (permite deformao quando sobre presso e retorno ao formato original quando cessa a presso). Formas de apresentao Embalagem contendo 5 placas ( quadradas ou redondas) com 3mm cada; Embalagem contendo 10 placas ( quadradas ou redondas) com 2mm cada; Embalagem contendo 20 placas ( quadradas ou redondas) com 1mm cada. Todas as espessuras possuem uma tolerncia de + 0,10mm. Composio Bsica Copolmero de Etileno e Acetato de Vinila 100% (EVA) Indicao do Produto So indicadas para a confeco de moldeiras para clareamento dental e placas de proteo para tratamento de bruxismo. Precaues e Contra-Indicaes Durante o processo de vcuo-moldagem e logo aps a moldagem evite tocar na placa com as mos desprotegidas. O material pode acumular calor por algum tempo e causar desconforto ou queimadura. Instrues de Uso Fig 1 Obtenha a impresso da arcada a ser clareada utilizando material de moldagem. Preencha o molde da arcada com gesso. Sugere-se a mistura de 10 a 20% de gesso do tipo especial para que se obtenha um modelo mais resistente. Fig 2 Obtido o modelo de gesso, aplique sobre a face vestibular dos dentes uma camada uniforme de resina fotopolimerizvel de tal forma que se obtenham pequenos espaos para acondicionamento do gel ( alvios da moldeira). Como alternativa, pode se utilizar uma resina acrlica auto polimerizvel para a confeco dos alvios. A espessura da camada de resina dever ter por volta de 0.5 a 1.0mm e a camada dever manter afastamento da gengiva de 1 a 2 mm, inclusive das papilas. Fig 3 Prenda a placa na mquina de vacuum forming, coloque o modelo de gesso centralizado sob a placa e ligue o equipamento para iniciar o aquecimento da placa. Assim que a placa apresentar um pequeno abaulamento (2 a 3 cm) evidenciando seu amolecimento, abaixe-a rapidamente sobre o modelo e ligue o vcuo por 10 a 15 segundos . A placa dever ajustar-se ao contorno do modelo, principalmente nas bordas prximas a gengiva porque nesse ponto deve-se formar uma borda retentora do gel na moldeira. Fig 4 Aps o resfriamento da moldeira, recorte-a inicialmente guardando uma margem de aproximadamente 1 cm da parte moldada Fig 5 Arredonde a borda recortada da moldeira utilizando uma chama pequena e controlada aplicada com cuidado nas bordas ou ainda utilizando alisamento com um instrumento aquecido at a temperatura de amolecimento da placa. Em ambos os casos devem-se tomar cuidado para no provocar deformao da moldeira devido ao aquecimento excessivo. Sugere-se proceder ao arredondamento com a moldeira colocada sobre o modelo.

Fig 6 Guarde a moldeira sobre o modelo at a entrega para o paciente e oriente-o da necessidade de lav-la antes da utilizao. Conservao e Armazenamento Manter o produto em sua embalagem original sempre bem fechada. Advertncias: No utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para o descarte do produto siga a legislao de seu pas. Manter fora do alcance de Crianas. Fabricado por: DENTSCARE LTDA Av. Edgar Nelson Meister, 474 Bairro: Distrito Industrial 89219-501 Joinville SC Autorizao de Funcionamento MS P5X44XY0XX28 CNPJ: 05.106.945/0001-06 INDSTRIA BRASILEIRA Registro na ANVISA n 80172310009 Responsvel Tcnico: Friedrich Georg Mittelstadt CRQ: 13100147-SC Marca: FGM PRODUTOS ODONTOLGICOS LTDA. Atendimento ao Profissional: + 55 (47) 34416100 www.fgm.ind.br fgm@fgm.ind.br

Cinterqual Av. Ressano Garcia,41 - 1 F 1070234 Lisboa Portugal Fone: +351 21 3867321

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instrues de uso. O fabricante no responsvel por danos causados por outros usos ou por manipulao incorreta. Alm disto, o usurio est obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material compatvel com a utilizao desejada, principalmente quando esta utilizao no est indicada nestas instrues de uso. Descries de dados no constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, no possuem qualquer vinculao. Rev.: 01

DADOS DE SEGURANA DO MATERIAL

Data: 27/04/2006 MSDS n. 01 Data deReviso: 09/05/06 Reviso n.01

SEO I IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA / PREPARO / FABRICANTE Nome do material: PLACAS PARA MOLDEIRA WHITENESS Uso do material: E.V.A. Placas para clareamento, bruxismo e aplicao de flor em moldeiras. Preparado por: Friedrich Georg Mittelstadt, Qumico, Diretor tcnico. Fabricado por: Dentscare Ltda, Avenida Edgar Nelson Meister, 474, Joinville, Brasil. Contato em caso de emergncia: 55 47 3441 6100

SEO II COMPOSIO / INFORMAO DOS INGREDIENTES Substncia: Etileno vinil acetato SEO III IDENTIFICAO DE RISCO Efeitos Colaterais e sintomas: N/A SEO IV PRIMEIROS SOCORROS Inalao: N/A Contato com a pele: N/A. Contato com os olhos: N/A. Ingesto: N/A. SEO V MEDIDAS DE COMBATE AO FOGO Inflamvel: No Em caso afirmativo sob quais condies: Medidas de extino: N/A Equipamentos de proteo e combate ao fogo: N/A SEO VI MEDIDAS DE PROTEO DE ACIDENTES Precaues ambientais e pessoais: N/A Mtodos de limpeza: Limpe a moldeira com escova de dente e gua. SEO VII MANUSEIO E ARMAZENAMENTO Precaues de manuseio: Use de acordo com as instrues do manual. Condies de armazenamento: Mantenha em local seco (entre 10 e 25C). Evite exposio luz solar direta ou alta temperatura. SEO VIII CONTROLE DE EXPOSIO / PROTEO PESSOAL Proteo respiratria: N/A Proteo das mos: N/A Proteo ocular: N/A Proteo da pele: N/A SEO IX PROPRIEDADES FSICAS E QUMICAS Wt% C.A.S.N.A. LD50/LC50

Aparncia: plstico claro Odor: sem odor Solubilidade em gua: Insolvel Ponto de fuso: N/A pH: N/A Outros dados: N/A SEO X ESTABILIDADE E REATIVIDADE Estabilidade qumica: Sim. Produtos de decomposio perigosos: N/A SEO XI INFORMAO TOXICOLOGICA Via de entrada: N/A Efeitos e sintomas exposio curto prazo: N/A Efeitos e sintomas exposio longo prazo: N/A Sensibilizao: N/A. Irritao do produto: Mnimo SEO XII INFORMAO AMBIENTAL Biodegradabilidade: N/A Detalhes adicionais:N/A SEO XIII CONSIDERAES DE DESCARTE Mtodos de descarte do lixo: De acordo com as leis governamentais SEO XIV INFORMAO DE TRANSPORTE No regulado SEO XV INFORMAO REGULADORA No definida SEO XVI OUTRAS INFORMAES Somente para uso profissional. As informaes e recomendaes so baseadas nas MSDS e informaes dos fabricantes de matrias primas. A Dentscare Ltda CNPJ 05.106.945/0001-06, no se responsabiliza pela preciso destas informaes ou da necessidade de informaes adicionais.