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OMPI/PI/RIO/02/1 ORIGINAL: Espaol FECHA: 25 de marzo de 2002

INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL

ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

TALLER DE LA OMPI SOBRE PEQUEAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYME) Y PROPIEDAD INDUSTRIAL

organizado por la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en cooperacin con el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) de Brasil Ro de Janeiro (Brasil), 9 y 10 de abril de 2002

GESTIN DE LA INNOVACIN Y UTILIZACIN DE LA INFORMACIN CONTENIDA EN LOS DOCUMENTOS DE PATENTES POR PARTE DE LAS PEQUEAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYME)

Documento preparado por el Sr. Rafael Rangel Aldao, Director de Investigacin y Desarrollo, Empresas Polar, Caracas

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1. La gestin de la innovacin basada en el uso de patentes, en el contexto latinoamericano de pequeas y medianas empresas, tiene caractersticas muy singulares que la distinguen de lo que uno aprende en los textos sobre la materia; y a veces hasta de lo que dicta el sentido comn. En esta charla tratar de compartir con ustedes las experiencias de las empresas latinoamericanas de biotecnologa, del Programa CYTED, y de la Innovacin en Empresas Polar en Venezuela. 2. Permtaseme, sin embargo, antes de entrar directamente en materia tratar someramente un tema previo, como es el de los modelos mentales que subyacen al tema de la innovacin. Generalmente se entiende que existe un flujo lineal que desde la ciencia y la experimentacin, pasa por el desarrollo tecnolgico, y llega a la produccin industrial y comercializacin. Sin embargo, sabemos que eso no es necesariamente as, pues realmente no hay tal linealidad en la transformacin del conocimiento en bienes y servicios, sino mas bien un flujo multidireccional, casi catico, de interacciones hacia delante y hacia atrs, y de procesos paralelos con amplios ciclos de consulta que se repiten y abarcan desde el mercado hasta las molculas que estudia la ciencia. 3. Tambin prevalece el concepto sesgado de equivaler a la innovacin con laboratorios y gente vestida con batas blancas manejando tubos de ensayo, microscopios, o circuitos de semiconductores. En otras palabras, mucha gente asimila la innovacin como sinnimo de investigacin y desarrollo, y este concepto equvoco da cabida a otro modelo mental que distorsiona an mas la realidad. En nuestros pases an subyacen rasgos retrocoloniales que suponen como improbable la innovacin realizada por nosotros mismos, pues esta solo podra ocurrir en los pases desarrollados del Norte. As pues, en la agenda de nuestros gerentes, por lo general, no est presente la innovacin. 4. En suma, la sucesin encadenada de modelos mentales inadecuados como la linealidad de la innovacin tecnolgica, la confusin de esta con la investigacin y desarrollo, y la actitud pasiva de muchos de nuestros gerentes suponen trabas enormes a la innovacin en las pequeas y medianas empresas de Amrica Latina. Tratemos, entonces, de despejar el camino para luego entrar de lleno en ejemplos concretos. 5. En primer lugar, habra que aclarar que innovacin no es necesariamente investigacin y desarrollo, ni tampoco aqulla est restringida a la generacin de nuevos productos. Innovacin, mas bien, ocupa todo el espacio de negocios, desde la cadena de valor industrial hasta los servicios y la gerencia. Innovacin, podramos decir, aproximndonos a una definicin necesariamente inexacta, es todo lo nuevo que supone una ventaja competitiva o comercial en el mercado. El cambio de un empaque por uno mas atractivo, el modo de comercializacin (v.g., desintermediacin), la personalizacin de productos farmacuticos (Ej. Farmacogenmica) y/o de servicios (Internet), o la desmaterializacin de la riqueza, o la orientacin comercial de grandes empresas en el contexto de economas de miseria (bancos, tarjetas de crdito, telefona celular para pobres), la virtualizacin de la cadena productiva (fbricas virtuales, como Dell, o cerveceras como Samuel Adams, o zapatos como Nike), son todas innovaciones que no involucraron una actividad especfica de Investigacin y Desarrollo, sino el mximo aprovechamiento del conocimiento. 6. De igual manera, y tal como lo anotamos al comienzo, la investigacin y desarrollo tampoco es lineal, y hoy da no hay que esperar que la ciencia produzca algo para que alguien despus lo transforme en tecnologa. Ambas cosas a veces ocurren en forma simultnea, como sucedi con la clonacin de mamferos en cuyo desarrollo se produjeron a la vez,

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conocimientos bsicos (cientficos) y tecnologas en un solo experimento. As, pues, fue posible descubrir que el ADN de clulas somticas como las de la piel (fibroblasto), por ejemplo, se puede reprogramar para que acte como el de un espermatozoide (clula sexual) al introducirlo en un vulo. Igualmente, en el mismo experimento se produjo una tecnologa para usar animales como biofbricas de frmacos biolgicos cuyos planos de produccin estaban contenidos en el DNA. Es decir, que al tomar el material gentico de una oveja con capacidad de producir un agente anticoagulante, por ejemplo, e introducirlo en muchos vulos se multiplicara as el nmero de ovejas productoras de ese material. 7. La innovacin tampoco es propiedad de los pases o centros mas avanzados del mundo, pues la propia clonacin de la oveja Dolly no se produjo ni en Estados Unidos de Amrica, Japn, Alemania, Inglaterra o Francia, ni en Harvard, MIT, Max Planck, o Cambridge, sino en una desconocida y pequea empresa tecnolgica (Roslin Institute) situada en una granja de un apartado lugar de Escocia (Midlothian) cerca de Edimburgo. 8. Todo esto nos lleva al tema que nos ocupa hoy da como es el de la innovacin y el uso de la informacin contenida en patentes. Si uno se pregunta en que medida se da la innovacin basada en patentes en Amrica Latina en un campo en que tengo cierta familiaridad como es la biotecnologa, o el de la investigacin y desarrollo en alimentos y bebidas de consumo masivo, la respuesta tendera asintticamente a cero, pero con notables excepciones que veremos a continuacin. 9. En biotecnologa aplicada al sector biofarmacutico hay al menos tres empresas latinoamericanas, y el caso singular y peculiar del Centro de Biotecnologa de Cuba. Todos ellos han tenido xito en base a conocimientos contenidos en patentes, y que luego fueron enriqueciendo sustancialmente para triunfar en sus mercados. La pionera de todas estas empresas fue bioBRS, fundada por cuatro investigadores soadores de este pas, Brasil, uno de los cuales tengo el privilegio de ser muy amigo, Marco Mares-Guia quien inclusive ha sido presidente del CNPq. bioBRS abri el campo de la produccin comercial de insulina en Amrica Latina en 1976, lder en Brasil a partir de 1983 (95% del mercado), y en su evolucin de hace ya mas de treinta aos, logr adaptarse tecnolgicamente en sus fuentes de material biolgico, de la extraccin animal tradicional hacia la produccin de insulina humana ultrapura (BIOHULIN) a partir de 1988. 10. BioBRS incursiona en el mundo de las altas tecnologas mediante asociaciones con empresas de clase mundial que le permiten obtener licencias de algunas de esas patentes, como por ejemplo en su lnea de diagnstico a base de DNA (v.g. paternidad, linaje). Aqu la empresa se alinea con Promega Corporation y con Hitachi Software, para ofrecer a todo el pas, una tecnologa mundial con liderazgo en el uso del DNA para identificacin humana, linaje, y fornsica molecular. En 1998, BioBRS inicia la produccin de insulina recombinante humana producida a travs de las tcnicas de ingeniera gentica. 11. La produccin comercial de insulina recombinante (Humulin) aparece por primera vez en 1982 por la empresa Eli Lilly de Estados Unidos de Amrica. Lilly obtuvo una licencia comercial de una tecnologa desarrollada en 1978 por la entonces pequea empresa Genentech, de San Francisco, California, en base a descubrimientos hechos por los investigadores Herbert Boyer y Stanley Cohen, y patentado por la Universidad de Stanford (Patente No. 4,237,234, Diciembre 2, 1980), es decir, la primera patente de ingeniera gentica del mundo. Esta es una de las patentes de mas amplia cobertura, pues incluye todo el

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mtodo de reproduccin gnica (clonaje), insercin, y produccin en bacterias del material gentico. Afortunadamente, para los innovadores de Amrica Latina, recientemente expir la vigencia de esta patente, abriendo el paso a los genricos de la biotecnologa moderna. 12. La comercializacin de un descubrimiento netamente universitario pero desarrollado por una empresa privada, abri una nueva etapa en las relaciones academia-industria, y gobierno-empresa en los Estados Unidos de Amrica y en el mundo. Esta relacin estar signada por el conflicto de intereses entre lo que investigadores descubren en las universidades con financiamiento pblico, y las empresas explotadoras de ese conocimiento que a su vez son fundadas o asesoradas por los propios acadmicos en muchos casos. La patente como garante del monopolio en la explotacin de esos conocimientos cobra tanta importancia que los gastos legales para su obtencin y litigio llegan a veces hasta un treinta por ciento de los gastos totales de las pequeas y medianas empresas de base tecnolgica. 13. En Amrica Latina, sin embargo, la situacin es bastante diferente pues la mayora de nuestros pases, aunque signatarios del Tratado de Cooperacin de Patentes (Patent Cooperation Treaty), hasta hace poco han hecho caso omiso de esas patentes biotecnolgicas. En el caso de bioBRS, desconocemos la situacin legal con respecto a las patentes de la Universidad de Stanford, o a las correspondientes a Genentech y a Lilly, lo que si conocemos es que por la amplitud de esas patentes, seguramente bioBRS tuvo que haber negociado una licencia para su uso y explotacin en Amrica Latina. 14. Otro caso interesante es el de Bio Sidus, una pequea compaa argentina subsidiaria de Sidus, empresa farmacutica del mismo pas, que incursiona en la biotecnologa a partir de 1983, y con bastante xito. Los productos bandera de Biosidus, cuatro protenas recombinantes, producidas por ingeniera gentica, generaron en 2001 ventas por 43 millones de dlares. Entre esos productos est la Eritropoyetina humana, HEMAX, (para mejorar las anemias de pacientes sometidos a dilisis o a quimioterapia), interfern BIOFERON (para combatir infecciones como Hepatitis, o la leucemia de clulas vellosas), estn todos patentados por la empresa estadounidense Amgen (subsidiaria de la cervecera Kirin, de Japn) y mucho antes que Bio Sidus se metiera en este negocio. Por ejemplo, la patente sobre eritropoyetina fue otorgada el 27-10-87 (No. 4. 703,008). De hecho, Amgen ha iniciado una investigacin sobre posibles usos no autorizados de esta patente, lo cual crea un panorama bastante interesante por los precedentes que se establecern en esta materia en Amrica Latina. 15. La tercera empresa latinoamericana a destacar es BIOS Chile, Ingeniera Gentica S.A. Fundada por un grupo de cientficos y empresarios chilenos en 1986, con la misin de Liderar el uso del conocimiento cientfico para el desarrollo de productos y servicios biotecnolgicos innovadores, respondiendo a las necesidades del mercado chileno y latinoamericano y proporcionar al mercado del rea biomdica de investigacin y diagnstico, una completa lnea de reactivos, equipos, insumos y servicios. Esta es una empresa bien particular, pues en lugar de incursionar en la biotecnologa moderna a travs de conocimientos patentados, lo hizo con tcnicas del dominio pblico como las de los anticuerpos monoclonales, desarrollados por un investigador argentino en Inglaterra (Csar Milstein) junto con su post-doctorante alemn Georges Kohler. Una de las tcnicas biolgicas mas fascinantes, como las balas mgicas o anticuerpos monoclonales, que pueden ser diseados y producidos para dirigirse hacia cualquier blanco de accin de importancia biomdica, nunca fue patentada, y por fundamentadas razones ticas!

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16. BIOS Chile, sin embargo, pudo usar libremente el conocimiento patentado por la Universidad de California en San Francisco, a travs de la transferencia directa del basamento epistmico de esas patentes en la mente de uno de los inventores y precursores de la biotecnologa moderna, Pablo Valenzuela. Este investigador chileno ha participado en rol de protagonista en la misma fundacin de la ingeniera gentica aplicada a la industria, pues fue co-fundador de la empresa Chiron, hoy da propiedad de la multinacional Novartis. Valenzuela, pues, tambin particip como socio fundador de BIOS Chile junto con otros colegas de la Universidad Catlica de Chile. 17. La experiencia cientfica y empresarial de Chiron en el diagnstico y prevencin (vacunas) de enfermedades infecciosas se transfiri a BIOS Chile, con numerosos viajes de Pablo (mas de 12 veces al ao) entre San Francisco y Santiago de Chile, aparte de la contribucin de sus colegas y compatriotas chilenos. Otra caracterstica particular de la empresa es su orientacin temprana hacia la exportacin a mercados mundiales, a travs de una subsidiaria establecida en Estados Unidos, Austral Biologicals, con productos de diagnstico que llegan a Europa y Asia, adems de Estados Unidos de Amrica. Igualmente, la empresa adquiri a una pequea compaa farmacutica, Laboratorios Prater que manufactura y comercializa una completa lnea de productos farmacuticos, cosmticos y de consumo masivo. 18. BIOS Chile, al igual que Bio Sidus y Bio BRS mantiene estrechos nexos con el sector acadmico, pero aquella fue un paso ms all, pues participa en un proyecto cientfico pblico cofinanciado por el Banco Mundial con el nombre de Millenium en conjunto con investigadores de la Universidad Catlica de Chile. El propsito, entre otros, es el estudio del genoma de agentes infecciosos para salmnidos en Chile, siendo este pas el segundo mayor exportador del mundo en ese rubro. 19. El Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnologa para el Desarrollo (CYTED) es otro caso que ilustra el uso de conocimientos para la explotacin comercial por pequeas y medianas empresas de Amrica Latina. En este caso, la propiedad intelectual fue desarrollada en la propia regin, y explotada comercialmente en combinacin con patentes que detenta una empresa de biotecnologa de Estados Unidos de Amrica. 20. La historia comienza en 1990 y tomar diez aos todo el proceso de desarrollo que llev a las molculas para el diagnstico de la Enfermedad de Chagas, desde los tubos de ensayo de una decena de laboratorios latinoamericanos hasta llegar, en el ao 2000, al mercado centroamericano en forma de un estuche comercial. En los aos ochenta, varios investigadores de Amrica Latina ya dominaban las tcnicas de la ingeniera gentica basadas en la patente de Boyer y Cohen, sin embargo, la cosa era royalty free por tratarse de experimentos estrictamente acadmicos en pases que, adems, no respetan las patentes. 21. Casi todos estos cientficos trabajan en clulas de parsitos que causan toda una gama de enfermedades tropicales, entre ellas, la Enfermedad de Chagas y la Leishmaniasis Tegumentaria Americana (LAT). Mediante la ingeniera gentica, muchos de estos colegas haban podido producir, y publicar, conocimientos sobre el modo de fabricar en el laboratorio pequeos trozos de esas clulas infecciosas que, adems, tenan propiedades o potencial diagnstico. Todo este saber, disponible en la literatura especializada, es, por supuesto, del dominio pblico y las instituciones patrocinantes (universidades, organismos de ciencia y tecnologa ONCITS, y financiadoras internacionales como la Organizacin Mundial de la Salud, OMS) no podran reclamar derechos de propiedad intelectual alguna.

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22. Mediante una red virtual conectada por medios informticos se construy, a partir de 1991, un instituto extramuros que vinculaba a laboratorios de Buenos Aires, Caracas, Granada (Espaa), Ro de Janeiro, y Sao Paulo a los fines del diseo del estuche diagnstico. Los investigadores viajaban constantemente entre estas ciudades y, ya para 1993, se tena un prototipo de mtodo diagnstico a base de molculas del agente causal de la Enfermedad de Chagas (T. cruzi) obtenidas por biotecnologa moderna. Estos resultados se publicaron y atrajeron la atencin de distintos institutos y empresas de Estados Unidos de Amrica, hasta que en 1997 se firma un acuerdo de licenciamiento de Know-How entre el grupo del CYTED y la compaa ChemBio Diagnostics Systems (CDS). Para tales fines, sin embargo, fue necesario agrupar comercialmente al equipo de investigadores en una empresa estadounidense sin fines de lucro creada en Nueva York, con la denominacin de BioCyted Inc. 23. Entre estas dos empresas, una latinoamericana y otra estadounidense, se desarrolla una tecnologa de diagnstico ultra-rpido (9 segundos) de la Enfermedad de Chagas. El mtodo combina las molculas del CYTED con la tecnologa propiedad de CDS que permite usar pequeas lminas de plstico con un ventanilla en forma de rendija (para leer el resultado de la prueba). Las lminas tienen en su interior una combinacin secreta de esas molculas de T. cruzi con otras de diagnstico pertenecientes a CDS, y que al unirse ambas con el suero positivo de un chagsico generan un color en forma de una lnea azul que se puede observar a travs de la ventanilla plstica. 24. En 1999, el grupo CYTED recibe una solicitud del Ministro de Salud de la Repblica de Honduras para un proyecto de investigacin colaborativa sobre el diagnstico serolgico de la Enfermedad de Chagas... ya que Honduras al igual que todos los pases latinoamericanos que tienen este grave problema de salud pblica, est trabajando por la eliminacin de su trasmisin. 25. El trabajo se realiz entre el 2000 y 2001, y culmin exitosamente con mas de 6.000 pruebas efectuadas directamente en los campos endmicos o en bancos de sangre. Este instrumento diagnstico ser clave en el seguimiento de la campaa de erradicacin de la Enfermedad de Chagas en toda Centroamrica a travs de los acuerdos que tiene Honduras con todos los pases de esa regin. 26. Empresas Polar, es otro caso que reviste cierta singularidad en Amrica Latina. Esta empresa del sector de alimentos y bebidas de consumo masivo, a pesar de sus grandes dimensiones (20.000 empleados) en Venezuela y otros pases de la regin, puede ser considerada como una mediana empresa por sus volmenes de ingresos en el mercado internacional (3 millardos de dlares). Al final de la dcada de los ochenta (1987) Polar comenz un plan de largo plazo (7 aos) para establecer una infraestructura de investigacin y desarrollo de clase mundial basada en el conocimiento de las tecnologas biolgicas mas avanzadas para el momento. 27. La estrategia consisti en establecer una asociacin temprana con varias universidades e institutos venezolanos, que permiti establecer rpidamente (1 ao) una red de laboratorios acadmicos unidos a la empresa. All, y durante siete aos se formaron los futuros cientficos y gerentes corporativos de lo que vendra a ser la Unidad Funcional de Apoyo de Investigacin y Desarrollo de Empresas Polar, establecida en 1999. Adems de la formacin de talento humano, esos laboratorios tuvieron el doble propsito de servir de campos de

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ensayo para establecer biotecnologas avanzadas basadas en la gentica y biologa molecular, qumica estructural, e ingeniera qumica; y de prototipo de un nuevo modelo de relacin universidad-industria. 28. Los siete aos germinales de trabajo de investigacin y desarrollo en el campus universitario generaron nuevos mtodos de diagnstico biolgico, y como ejemplo paradigmtico, entre otros se produjo una patente de invencin registrada en Estados Unidos , de Amrica, Mxico, Canad, Europa, y Nueva Zelandia (No. U. S. Patent No. 5,346,811, September 13, 1994.European Patent Application 92 306700.3. Australian Patent No. 665547, January 11, 1996. New Zealand patent No. NZ243512 Human Papilloma Virus (HPV): probes therefrom). Lo interesante de esta patente es que la propiedad intelectual fue compartida a partes iguales entre la empresa y la Universidad Central de Venezuela. Posteriormente, los derechos de explotacin de la patente se licenciaron gratuitamente para su uso en el diagnstico mdico por instituciones de inters pblico. 29. Los aos de gestacin de la capacidad de Investigacin y Desarrollo de Empresas Polar dieron como frutos: i) el personal entrenado (Ph.D.s) y con suficiente conocimiento y aceptacin en la empresa como para ocupar posiciones en la alta gerencia de Investigacin y Desarrollo; ii) el dominio de las principales tcnicas de las reas de inters, biotecnologa, qumica, e ingeniera qumica; iii) la experiencia necesaria para acometer exitosamente la creacin de un centro propio de Desarrollo Tecnolgico; y iv) las relaciones nacionales e internacionales de apoyo para una actividad de investigacin y desarrollo sostenible y de nivel avanzado. 30. En 1994 se inaugura el Centro Tecnolgico Polar situado en el complejo industrial de esta empresa en Caracas. La estrategia, desde el punto de vista de propiedad intelectual, se centr ahora en investigaciones sobre aspectos fundamentales de alimentos y bebidas que en un futuro sirvieran no solo a los intereses industriales especficos de Empresas Polar, sino tambin de potencial uso y licenciamiento por otras empresas del mundo. 31. En el perodo 1991-2001, se desarrolla uno de esos proyectos, centrado en el estudio del control de la frescura del sabor de la cerveza, elemento clave en la escogencia del pblico consumidor. Durante ese decenio se producen conocimientos que ameritaron la introduccin de mltiples patentes de invencin en Estados Unidos y la Unin Europea a partir de 1996. Finalmente, se logran las primeras patentes a partir de este mismo ao de 2002, y esto atrae la atencin de varias cerveceras del mundo al punto que ahora se discuten y negocian varias acuerdos de cooperacin internacional. Esto permitir extender las investigaciones de Empresas Polar, y facilitar la reduccin a la prctica de una novedosa tecnologa originada en Venezuela. 32. En sntesis, aunque pocos, en Amrica Latina existen casos exitosos de la gestin de la innovacin basada en el contenido de patentes de invencin, sean stas de procedencia extranjera o locales. El denominador comn ha sido siempre la visin de largo plazo y el coraje para abordar emprendimientos de gran alcance que seguramente desaconsejaran los modelos mentales prevalecientes en la regin. Como hemos visto, entre quizs muchos otros casos que deben existir en otros campos como los de la informtica, y la aeronutica, por referirnos slo a las altas tecnologas, se ha demostrado sin duda alguna que si es posible

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ocupar posiciones de liderazgo empresarial en base al conocimiento. Una mayor difusin y promocin de iniciativas como esas seguramente demostrar a las nuevas generaciones que si se puede triunfar internacionalmente desde estas latitudes latinoamericanas.

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