ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE-OMS 58 ASSEMBLIA MUNDIAL DE SADE Item 13.

1 da Agenda Reviso do Regulamento Sanitrio Internacional A Qinquagsima-oitava Assemblia Mundial de Sade, aps considerar o projeto de reviso do Regulamento Sanitrio Internacional;1 Observando os artigos 2(k), 21(a) e 22 da Constituio da OMS; Recordando referncias necessidade de revisar e atualizar o Regulamento Sanitrio Internacional, contidas nas resolues WHA48.7 sobre a reviso e atualizao do Regulamento Sanitrio Internacional, WHA54.14 sobre a segurana mundial em sade: alerta e resposta frente a epidemias, WHA55.16 sobre a resposta mundial em sade diante de ocorrncia natural, liberao acidental ou uso deliberado de agentes qumicos e biolgicos ou de materiais radionucleares que afetem a sade, WHA56.28 sobre a reviso do Regulamento Sanitrio Internacional, e WHA56.29 sobre a sndrome respiratria aguda grave (SARS), com vistas a responder necessidade de garantir a sade pblica mundial; Acolhendo a Resoluo 58/3 da Assemblia Geral das Naes Unidas, referente ao fortalecimento do desenvolvimento de capacidades no campo da sade pblica mundial, que sublinha a importncia do Regulamento Sanitrio Internacional e insta a que se d alta prioridade a sua reviso; Afirmando a contnua importncia do papel da OMS no alerta mundial de surtos e na resposta a eventos de sade pblica, em conformidade com seu mandato; Acentuando a contnua importncia do Regulamento Sanitrio Internacional como o instrumento chave mundial de proteo contra a propagao internacional de doenas; Louvando o sucesso da concluso das atividades do Grupo de Trabalho Intergovernamental para a Reviso do Regulamento Sanitrio Internacional, 1. ADOTA o Regulamento Sanitrio Internacional revisado, anexo presente resoluo, doravante denominado Regulamento Sanitrio Internacional (2005); 2. CONCLAMA os Estados Membros e o Diretor-Geral para que implementem plenamente o Regulamento Sanitrio Internacional (2005), em conformidade com o propsito e a abrangncia declarados no Artigo 2 e com os princpios enunciados no Artigo 3; 3. DECIDE, para os fins do pargrafo 1 do Artigo 54 do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), que os Estados Partes e o Diretor-Geral devero apresentar seu primeiro relatrio sexagsima-primeira Assemblia Mundial de Sade, e que a Assemblia dever, nessa ocasio, revisar o cronograma para a apresentao desses relatrios e para a primeira reviso do funcionamento do Regulamento, em conformidade com o pargrafo 2 do Artigo 54;

Veja o documento A58/4.

4. DECIDE AINDA que, para os fins do pargrafo 1 do Artigo 14 do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), as outras organizaes intergovernamentais ou rgos internacionais competentes com quem a OMS deve cooperar e coordenar suas atividades, conforme apropriado, incluem as seguintes: Organizao das Naes Unidas, Organizao Internacional do Trabalho, Organizao das Naes Unidas para a Alimentao e a Agricultura, Agncia Internacional de Energia Atmica, Organizao Internacional da Aviao Civil, Organizao Martima Internacional, Comit Internacional da Cruz Vermelha, Federao Internacional das Sociedades da Cruz Vermelha e do Crescente Vermelho, Associao Internacional do Transporte Areo, Federao Internacional de Navegao, e Organizao Internacional de Sade Animal; 5. INSTA os Estados Membros a: (1) desenvolver, fortalecer e manter as capacidades exigidas nos termos do Regulamento Sanitrio Internacional (2005) e a mobilizar os recursos necessrios para esse fim; (2) colaborar ativamente entre si e com a OMS, em conformidade com as disposies relevantes do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), de modo a garantir sua implementao efetiva; (3) apoiar pases em desenvolvimento e pases com economias em transio, caso assim o solicitarem, no desenvolvimento, fortalecimento e manuteno das capacidades de sade pblica exigidas nos termos do Regulamento Sanitrio Internacional (2005); (4) tomar todas as medidas adequadas para favorecer os propsitos e a eventual implementao do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), antes de sua entrada em vigor, incluindo o desenvolvimento das capacidades de sade pblica e dos dispositivos legais e administrativos necessrios, e, em particular, iniciar o processo para introduzir o uso do instrumento de deciso contido no Anexo 2;

6.

SOLICITA ao Diretor-Geral que: (1) notifique prontamente a adoo do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), em conformidade com o pargrafo 1 do seu Artigo 65; (2) informe a outras organizaes intergovernamentais ou organismos internacionais competentes quanto adoo do Regulamento Sanitrio Internacional (2005) e, conforme apropriado, coopere para a atualizao de suas normas e padres e coordene com eles as atividades da OMS, nos termos do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), com vistas a garantir a aplicao de medidas adequadas para a proteo da sade pblica e o fortalecimento da resposta mundial em sade pblica quanto propagao internacional de doenas; (3) transmita Organizao Internacional de Aviao Civil (OACI) as alteraes recomendadas na Parte de sade da Declarao Geral de
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Aeronave2 e, depois que a OACI tiver completado sua reviso da Declarao Geral de Aeronave, informe a Assemblia de Sade e substitua o Anexo 9 do Regulamento Sanitrio Internacional (2005) pela Parte de sade da Declarao Geral de Aeronave revisada pela OACI;

(4) desenvolva e fortalea as capacidades da OMS para desempenhar integral e efetivamente as funes a ela confiadas nos termos do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), particularmente por meio de operaes de sade estratgicas que apiem os pases na deteco, avaliao e resposta s de emergncias em sade pblica;

(5) colabore com os Estados Partes do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), conforme apropriado, inclusive por meio do fornecimento ou facilitao de cooperao tcnica e apoio logstico; (6) colabore, na medida do possvel, com os Estados Partes na mobilizao de recursos financeiros para apoiar pases em desenvolvimento na criao, fortalecimento e manuteno das capacidades exigidas nos termos do Regulamento Sanitrio Internacional (2005); (7) elabore, em consulta com os Estados Membros, diretrizes para a aplicao de medidas de sade em passagens de fronteiras terrestres, em conformidade com o Artigo 29 do Regulamento Sanitrio Internacional (2005); (8) estabelea o Comit Revisor do Regulamento Sanitrio Internacional (2005), em conformidade com o Artigo 50 do Regulamento; (9) adote medidas imediatas para a preparao de diretrizes para a implementao e avaliao do instrumento de deciso contido no Regulamento Sanitrio Internacional (2005), incluindo a elaborao de um procedimento para revisar seu funcionamento, que sero submetidas considerao da Assemblia de Sade, em conformidade com o pargrafo 3 do Artigo 54 do Regulamento; (10) adote medidas para estabelecer um Cadastro de Peritos do RSI e para solicitar candidaturas para o mesmo, em conformidade com o Artigo 47 do Regulamento Sanitrio Internacional (2005).

Documento A58/41 Ad. 2.

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A presente uma cpia fiel autenticada do Regulamento Sanitrio Internacional (2005). (assinado)Gian Luca Burci,Advogado 15 de junho de 2005 (carimbo) Organizao Mundial da Sade [REVISADA PELA EQUIPE DO MINISTRIO DA SAUDE EM 20-09-2006]

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REGULAMENTO SANITRIO INTERNACIONAL (2005) PARTE I DEFINIES, PROPSITO E ABRANGNCIA, PRINCPIOS E AUTORIDADES RESPONSVEIS Artigo 1 Definies

1. Para os fins do Regulamento Sanitrio Internacional (doravante denominado RSI ou Regulamento):

aeronave significa uma aeronave em viagem internacional; aeroporto significa todo aeroporto de origem ou destino de vos internacionais; afetado significa pessoas, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais ou restos humanos infectados ou contaminados, ou que portem em si fontes de infeco ou contaminao, de modo a constiturem um risco para a sade pblica. rea afetada significa uma rea geogrfica para a qual a OMS recomendou especificamente medidas de sade , nos termos deste Regulamento;

autoridade competente significa uma autoridade responsvel pela implementao e aplicao das medidas de sade nos termos deste Regulamento; bagagem significa os objetos pessoais de um viajante; carga significa mercadorias transportadas num continer; meio de transporte ou num

chegada de um veculo significa: (a) no caso de uma embarcao martima, a chegada ou fundeio na rea determinada para esta finalidade em um porto;

(b) no caso de uma aeronave, a chegada a um aeroporto; (c) no caso de uma embarcao de navegao de interior numa viagem internacional, a chegada a um ponto de entrada; (d) no caso de um trem ou veculo rodovirio, a chegada a um ponto de entrada; contaminao significa a presena de uma substncia ou agente txico ou infeccioso na superfcie corporal de um ser humano ou de um animal, no interior ou na superfcie de um produto preparado para consumo, ou na superfcie de outro
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objeto inanimado, incluindo meios de transporte, que possa constituir risco para a sade pblica; continer significa um equipamento para transporte de carga: (a) de carter permanente e, por conseguinte, suficientemente resistente para permitir seu emprego repetido; (b) especialmente projetado para facilitar o transporte de mercadorias por um ou mais meios de transporte, sem necessidade de operaes intermedirias de carga e descarga; (c) com dispositivos que facilitam seu manejo, particularmente durante a transferncia de um modo de transporte para outro; e (d) projetado especialmente para facilitar seu enchimento e esvaziamento; dados pessoais significa quaisquer informaes relativas a uma pessoa fsica identificada ou identificvel; descontaminao significa um procedimento pelo qual so tomadas medidas de sade para eliminar uma substncia ou agente txico ou infeccioso presente na superfcie corporal de um ser humano ou animal, no interior ou na superfcie de um produto preparado para consumo, ou na superfcie de outro objeto inanimado, incluindo meios de transporte, que possa constituir risco para a sade pblica; desinfeco significa o procedimento pelo qual so tomadas medidas de sade para controlar ou matar agentes infecciosos na superfcie corporal de um ser humano ou animal, no interior ou na superfcie de bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e encomendas postais, mediante exposio direta a agentes qumicos ou fsicos; desinsetizao significa o procedimento pelo qual so tomadas medidas de sade para controlar ou matar insetos que sejam vetores de doenas humanas, presentes em bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e encomendas postais; desratizao significa o procedimento pelo qual so tomadas medidas de sade para controlar ou matar roedores que sejam vetores de doena humana, presentes nas bagagens, carga, contineres, meios de transporte, instalaes, mercadorias e encomendas postais, no ponto de entrada; Diretor-Geral significa o Diretor-Geral da Organizao Mundial da Sade; doena significa uma doena ou agravo, independentemente de origem ou fonte, que represente ou possa representar um dano significativo para seres humanos; embarcao significa um barco/embarcao de navegao martima ou de interior em viagem internacional; emergncia de sade pblica de importncia internacional significa um evento extraordinrio que, nos termos do presente Regulamento, determinado como: (i) constituindo um risco para a sade pblica para outros Estados, devido propagao internacional de doena e
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(ii) potencialmente exigindo uma resposta internacional coordenada; encomenda postal significa um artigo ou pacote com endereo do destinatrio , transportado internacionalmente por servios postais ou por servios de transporte de encomendas; evento significa uma manifestao de doena ou uma ocorrncia que apresente potencial para causar doena; evidncia cientfica significa informaes que fornecem um nvel de prova com base em mtodos cientficos estabelecidos e aceitos; exame mdico significa a avaliao preliminar de uma pessoa por um profissional de sade autorizado ou por uma pessoa sob a superviso direta da autoridade competente, a fim de determinar o estado de sade da pessoa e seu potencial de risco para a sade pblica para terceiros, podendo incluir o exame minucioso de documentos sanitrios, bem como um exame fsico quando as circunstncias do caso assim o justificarem; passagem de fronteira terrestre significa um ponto de entrada terrestre num Estado Parte, incluindo aqueles utilizados por veculos rodovirios e trens; infeco significa a introduo e o desenvolvimento ou multiplicao de um agente infeccioso no interior do organismo de seres humanos ou animais que possa constituir um risco para a sade pblica; inspeo significa o exame, pela autoridade competente ou sob sua superviso, de reas, bagagens, contineres, meios de transporte, instalaes, mercadorias ou encomendas postais, incluindo dados e documentao relevantes, a fim de determinar se existe risco para a sade pblica; intrusivo significa causador de possvel desconforto por meio de contato prximo ou questionamento ntimo; invasivo significa a perfurao ou inciso na pele ou a insero de um instrumento ou substncia estranha no corpo, ou o exame de uma cavidade corporal. Para os fins do presente Regulamento, so considerados como no invasivos o exame mdico de ouvido, nariz e boca, a verificao de temperatura por meio de termmetro auricular, oral ou cutneo, ou imagem trmica; a inspeo mdica; a ausculta; a palpao externa; a retinoscopia; a coleta externa de amostras de saliva, urina ou fezes; a aferio externa da presso arterial; e a eletrocardiografia; isolamento significa a separao de pessoas doentes ou contaminadas ou bagagens, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais afetadas de outros, de maneira a evitar a propagao de infeco ou contaminao; livre prtica significa autorizao para que uma embarcao possa entrar em um porto, embarcar ou desembarcar, carregar ou descarregar carga ou suprimentos; para que uma aeronave, ao aterrissar, possa embarcar ou desembarcar, carregar ou descarregar carga ou suprimentos; e para que um veculo de transporte terrestre, ao chegar, possa embarcar ou desembarcar, carregar ou descarregar cargas ou suprimentos;
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medida de sade significa os procedimentos aplicados para evitar a propagao de contaminao ou doena; uma medida de sade no incluem medidas policiais ou de segurana; mercadorias significam produtos tangveis, incluindo animais e plantas, transportados numa viagem internacional, incluindo aqueles para uso a bordo de um meio de transporte; observao de sade pblica significa o monitoramento do estado de sade de um viajante ao longo do tempo, a fim de determinar o risco de transmisso de doena; operador de meios de transporte significa uma pessoa fsica ou jurdica responsvel por um meio de transporte, ou seu agente; Organizao ou OMS significa a Organizao Mundial da Sade; pessoa doente significa um indivduo sofrendo ou afetado por um agravo fsico que possa constituir um risco para a sade pblica; Ponto de Contato da OMS para o RSI significa a unidade da OMS que estar permanentemente acessvel para comunicao com o Ponto Focal Nacional para o RSI; Ponto Focal Nacional para o RSI significa o centro nacional, designado por cada Estado Parte, que estar permanentemente acessvel para comunicao com os Pontos de Contato da OMS para o RSI, nos termos deste Regulamento; porto significa um porto martimo ou em guas interiores, onde chegam e saem embarcaes em viagens internacionais; ponto de entrada ponto de entrada significa um local para entrada ou sada internacional de viajantes, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e encomendas postais, bem como as agncias e reas que prestam servios a eles na entrada ou sada do territrio nacional; princpios cientficos significa as leis fundamentais e os fatos naturais aceitos e conhecidos mediante os mtodos cientficos; quarentena significa a restrio das atividades e/ou o separao de pessoas suspeitas de pessoas que no esto doentes ou de bagagens, contineres, meios de transporte ou mercadorias suspeitos, de maneira a evitar a possvel propagao de infeco ou contaminao; recomendao e recomendado referem-se a recomendaes temporrias ou permanentes emitidas nos termos deste Regulamento; recomendao permanente significa uma orientao de natureza no-vinculante emitida pela OMS consoante o Artigo 16, com referncia a riscos para a sade pblica especficos existentes, e relativa s medidas de sade apropriadas, de aplicao rotineira ou peridica, necessrias para prevenir ou reduzir a propagao internacional de doenas e minimizar a interferncia com o trfego internacional;
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recomendao temporria significa uma orientao de natureza no-vinculante emitida pela OMS consoante o Artigo 15, para aplicao por tempo limitado, baseada num risco especfico, em resposta a uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, visando prevenir ou reduzir a propagao internacional de doenas e minimizar a interferncia com o trfego internacional; reservatrio significa um animal, planta ou substncia onde um agente infeccioso normalmente vive e cuja presena pode constituir um risco para a sade pblica; residncia permanente possui o significado estabelecido na legislao nacional do Estado Parte em questo; residncia temporria possui o significado estabelecido na legislao nacional do Estado Parte em questo; risco para a sade pblica significa a probabilidade de um evento que possa afetar adversamente a sade de populaes humanas, com nfase naqueles que possam se propagar internacionalmente, ou possa apresentar um perigo grave e direto; sada significa, no caso de pessoas, bagagens, carga, meios de transporte ou mercadorias, o ato de deixar um territrio; suspeito significa pessoas, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais consideradas pelo Estado Parte como tendo sido efetiva ou possivelmente expostas a um risco para a sade pblica e que possam constituir uma possvel fonte de propagao de doenas; ptio de contineres significa um local ou instalao reservado para contineres utilizados no trfego internacional;

trfego internacional significa o movimento de pessoas, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais atravs de uma fronteira internacional, incluindo o comrcio internacional; tripulao significa as pessoas a bordo de um meio de transporte que no sejam passageiros; meio de transporte significa uma aeronave, embarcao, trem, veculo rodovirio, ou outro modal de transporte numa viagem internacional; veculo rodovirio significa um veculo de transporte terrestre, com exceo de trens; veculo de transporte terrestre significa um veculo automotor para o transporte terrestre numa viagem internacional, incluindo trens, nibus, caminhes e automveis; verificao significa o fornecimento de informaes por parte de um Estado Parte OMS, confirmando a situao de um evento no territrio ou territrios daquele Estado Parte;
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vetor significa um inseto ou outro animal que normalmente portador de um agente infeccioso que constitui um risco para a sade pblica; viagem internacional significa: (a) no caso de um meio de transporte, uma viagem entre pontos de entrada nos territrios de mais de um Estado, ou uma viagem entre pontos de entrada no territrio ou territrios do mesmo Estado, caso nesse trajeto o veculo entre em contato com o territrio de qualquer outro Estado, porm apenas em relao a esses contatos;

(b) no caso de um viajante, uma viagem envolvendo a entrada no territrio de um Estado distinto daquele Estado em que o viajante iniciou a viagem; viajante significa uma pessoa fsica que realiza uma viagem internacional; vigilncia significa a coleta, compilao e a anlise contnua e sistemtica de dados, para fins de sade pblica, e a disseminao oportuna de informaes de sade pblica, para fins de avaliao e resposta em sade pblica , conforme necessrio. 2. Salvo especificao em contrrio ou quando assim determinado pelo contexto, a meno a este Regulamento inclui os seus anexos. Artigo 2 Propsito e abrangncia O propsito e a abrangncia do presente Regulamento so prevenir, proteger, controlar e dar uma resposta de sade pblica contra a propagao internacional de doenas, de maneiras proporcionais e restritas aos riscos para a sade pblica, e que evitem interferncias desnecessrias com o trfego e o comrcio internacionais. Artigo 3 Princpios 1. A implementao deste Regulamento ser feita com pleno respeito dignidade, aos direitos humanos e s liberdades fundamentais das pessoas. 2. A implementao deste Regulamento obedecer Carta das Naes Unidas e a Constituio da Organizao Mundial da Sade. 3. A implementao deste Regulamento obedecer a meta de sua aplicao universal, para a proteo de todos os povos do mundo contra a propagao internacional de doenas. 4. Os Estados possuem, segundo a Carta das Naes Unidas e os princpios de direito internacional, o direito soberano de legislar e implementar a legislao a fim de cumprir suas prprias polticas de sade. No exerccio desse direito, devero observar o propsito do presente Regulamento. Artigo 4 Autoridades responsveiss 1. Cada Estado Parte dever designar ou estabelecer um Ponto Focal Nacional
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para o RSI e as autoridades responsveis, em suas respectivas reas de jurisdio, pela implementao de medidas de sade, em conformidade com este Regulamento. 2. Os Pontos Focais Nacionais para o RSI devero estar permanentemente acessveis para comunicao com os Pontos de Contato da OMS para o RSI, a que faz referncia o pargrafo 3 deste Artigo. As funes dos Pontos Focais Nacionais do RSI incluem: (a) enviar aos Pontos de Contato da OMS para o RSI, em nome do Estado Parte em questo, comunicaes urgentes relativas implementao deste Regulamento, em especial referentes aos artigos de 6 a 12; e (b) disseminar informaes aos setores administrativos relevantes do Estado Parte, assim como consolidar as informaes deles oriundas, incluindo os setores responsveis pela vigilncia e notificao, pontos de entrada, servios de sade pblica, clnicas e hospitais e outras reparties pblicas.

3. A OMS designar Pontos de Contato para o RSI, os quais estaro acessveis permanentemente para comunicaes com os Pontos Focais Nacionais para o RSI. Os Pontos de Contato da OMS para o RSI devero enviar comunicaes urgentes referentes implementao deste Regulamento, em particular ao previstonos artigos de 6 a 12, aos Pontos Focais Nacionais para o RSI dos Estados Partes em questo. Os Pontos de Contato da OMS para o RSI podem ser designados pela OMS em sua sede ou no nvel regional da Organizao.

4, Os Estados Partes devero fornecer OMS informaes detalhadas de contato com seu respectivo Ponto Focal Nacional para o RSI, da mesma forma como a OMS fornecer instrues detalhadas de contato com os Pontos de Contato da OMS para o RSI. Essas instrues detalhadas de contato devero ser atualizadas permanentemente, e confirmadas anualmente. A OMS colocar disposio de todos os Estados Partes os detalhes de contato dos Pontos Focais Nacionais para o RSI que receber, consoante os termos deste Artigo.

PARTE II INFORMAO E RESPOSTA EM SADE PBLICA

Artigo 5 Vigilncia Cada Estado Parte dever desenvolver, fortalecer e manter, o mais brevemente possvel, no mais tardar dentro de cinco anos a contar da entrada em vigor deste Regulamento para este Estado Parte, as capacidades para detectar, avaliar, notificar e informar eventos de acordo com este Regulamento, conforme especificado no Anexo 1. 2. Aps a avaliao mencionada na parte A, pargrafo 2 do Anexo 1, um Estado Parte poder notificar OMS, fundamentado numa necessidade justificada e num plano de implementao, e, assim fazendo, obter uma extenso de dois anos para o cumprimento das obrigaes constantes do pargrafo 1 deste Artigo. Em
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circunstncias excepcionais, e fundamentado num novo plano de implementao, o Estado Parte poder solicitar uma nova extenso, de no mximo at dois anos, ao Diretor-Geral, que tomar a deciso levando em considerao o parecer tcnico do Comit estabelecido nos termos do Artigo 50 (doravante denominado Comit de Reviso). Aps o perodo mencionado no pargrafo 1 deste Artigo, o Estado Parte que obtiver uma extenso dever apresentar relatrio anual OMS acerca do progresso alcanado com vistas a sua implementao plena. 3. A OMS fornecer assistncia aos Estados Partes, se assim solicitada, para o desenvolvimento, fortalecimento e manuteno das capacidades referidas no pargrafo 1 deste Artigo.

4. A OMS coletar informaes relativas a eventos atravs de suas atividades de vigilncia e avaliar o seu potencial para causar a propagao internacional de doenas e possvel interferncia com o trfego internacional. As informaes recebidas pela OMS nos termos deste pargrafo sero manuseadas em conformidade com os artigos 11 e 45, quando apropriado. Artigo 6 Notificao 1. Cada Estado Parte avaliar os eventos que ocorrerem dentro de seu territrio, utilizando o instrumento de deciso do Anexo 2. Cada Estado Parte notificar a OMS, pelos mais eficientes meios de comunicao disponveis, por meio do Ponto Focal Nacional para o RSI, e dentro de 24 horas a contar da avaliao de informaes de sade pblica, sobre todos os eventos em seu territrio que possam se constituir numa emergncia de sade pblica de importncia internacional, segundo o instrumento de deciso, bem como de qualquer medida de sade implementada em resposta a tal evento. Se a notificao recebida pela OMS envolver a competncia da Agncia Internacional de Energia Atmica (AIEA), a OMS notificar imediatamente essa Agncia. 2. Aps uma notificao, o Estado Parte continuar a comunicar OMS as informaes de sade pblica de que dispe sobre o evento notificado, de maneira oportuna, precisa e em nvel suficiente de detalhamento, incluindo, sempre que possvel, definies de caso, resultados laboratoriais, fonte e tipo de risco, nmero de casos e de bitos, condies que afetam a propagao da doena; e as medidas de sade empregadas, informando, quando necessrio, as dificuldades confrontadas e o apoio necessrio para responder possvel emergncia de sade pblica de importncia internacional.

Artigo 7 Compartilhamento de informaes durante eventos sanitrios inesperados ou incomuns Caso um Estado Parte tiver evidncias de um evento de sade pblica inesperado ou incomum dentro de seu territrio, independentemente de sua origem ou fonte, que possa constituir uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, ele fornecer todas as informaes de sade pblica relevantes OMS. Nesse caso, aplicam-se na ntegra as disposies do Artigo 6.
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Artigo 8 Consultas No caso de eventos ocorrendo em seu territrio que no exijam notificao, conforme estabelecido pelo Artigo 6, especialmente eventos sobre o qual as informaes disponveis so insuficientes para completar o instrumento de deciso, ainda assim um Estado Parte poder manter a OMS informada a respeito do evento, por meio do Ponto Focal Nacional para o RSI, e consultar a OMS acerca de medidas de sade apropriadas. Essas comunicaes sero tratadas em conformidade com os pargrafos 2 a 4 do Artigo 11. O Estado Parte em cujo territrio ocorreu o evento poder solicitar OMS assistncia para avaliar quaisquer evidncias epidemiolgicas obtidas por esse Estado Parte. Artigo 9 Outros informes 1. A OMS poder levar em conta informes de outras fontes, alm das notificaes ou consultas, e avaliar tais informes de acordo com princpios epidemiolgicos estabelecidos, transmitindo a seguir informaes acerca do evento ao Estado Parte em cujo territrio supostamente est ocorrendo o evento. Antes de tomar qualquer medida com base nesses informes, a OMS realizar consultas no intuito de obter verificao junto ao Estado Parte em cujo territrio supostamente est ocorrendo o evento, em conformidade com o procedimento estabelecido no Artigo 10. Para tanto, a OMS disponibilizar as informaes recebidas aos Estados Partes, e somente em caso que esteja devidamente justificado poder a OMS manter a confidencialidade da fonte. Essas informaes sero utilizadas em conformidade com o procedimento estabelecido no Artigo 11. 2. Na medida do possvel, os Estados Partes informaro OMS, dentro de um perodo de at 24 horas a contar do recebimento de evidncias, qualquer risco para a sade pblica identificado fora de seu territrio que possa causar a propagao internacional de doenas, manifestado pela pela importao ou exportao de: (a) casos humanos, (b) vetores portadores de infeco ou contaminao, ou (c) mercadorias contaminadas.

Artigo 10 Verificao 1. Em conformidade com o Artigo 9, a OMS solicitar a verificao, por um Estado Parte, de relatos recebidos de outras fontes, alm de notificaes ou consultas, quanto a eventos que possam constituir uma emergncia de sade pblica de importncia internacional que supostamente estejam ocorrendo no territrio desse Estado. Nesses casos, a OMS informar o Estado Parte em questo acerca dos relatos que procura verificar. 2. Consoante os termos do pargrafo anterior e do Artigo 9, todo Estado Parte, quando assim solicitado pela OMS, verificar e fornecer: (a) num prazo de 24 horas, uma resposta inicial solicitao da OMS, ou acusao de seu recebimento;
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(b) num prazo de 24 horas, as informaes de sade pblica disponveis sobre a situao dos eventos mencionados na solicitao da OMS; e (c) informaes OMS no contexto de uma avaliao realizada nos termos do Artigo 6, incluindo informaes relevantes, conforme descrito naquele Artigo.

3. Ao receber informaes sobre um evento que possa constituir uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, a OMS oferecer sua colaborao ao Estado Parte em questo para avaliar o potencial de propagao internacional de doenas, possvel interferncia com o trfego internacional, e adequao das medidas de controle. Tais atividades podem incluir a colaborao com outras organizaes normativas, bem como a oferta de mobilizao de assistncia internacional, com o propsito de apoiar as autoridades nacionais na conduo e coordenao de avaliaes nos locais afetados. Quando solicitado pelo Estado Parte, a OMS fornecer informaes referentes a tal oferta. 4. Se o Estado Parte no aceitar a oferta de colaborao, a OMS poder, quando assim justificada pela magnitude do risco sanitrio, compartilhar as informaes de que dispe com outros Estados Partes, ao mesmo tempo em que incentiva o Estado Parte a aceitar a oferta de colaborao da OMS, levando em considerao a posio do Estado Parte em questo. Artigo 11 Fornecimento de informaes pela OMS 1. Sujeito aos termos do pargrafo 2 deste Artigo, a OMS enviar a todos os Estados Partes e, quando apropriado, a organizaes intergovernamentais relevantes, assim que possvel e pelos mais eficientes meios disponveis, confidencialmente, as informaes de sade pblica que tiver recebido em conformidade com os Artigos 5 a 10, inclusive, e que sejam necessrias para permitir que os Estados Partes respondam a um risco sanitrio. A OMS fornecer a outros Estados Partes informaes que possam auxili-los a evitar a ocorrncia de incidentes similares.

2. A OMS utilizar informaes recebidas em conformidade com os Artigos 6 e 8 e com o pargrafo 2 do Artigo 9 para os fins de verificao, avaliao e assistncia, nos termos do presente Regulamento e, exceto quando acordado de outra forma com os Estados Partes referidos nessas disposies, no tornar essa informao amplamente disponvel a outros Estados Partes, at o momento em que: (a) ficar determinado que o evento constitui uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, em conformidade com o Artigo 12; ou (b) informaes evidenciando a propagao internacional da infeco ou contaminao forem confirmadas pela OMS, segundo princpios epidemiolgicos estabelecidos; ou
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(c) houver evidncias de que: (i) as medidas de controle contra a propagao internacional provavelmente no tero sucesso, devido natureza da contaminao, agente patolgico, vetor ou reservatrio; ou (ii) o Estado Parte no possui capacidade operacional suficiente para realizar as medidas necessrias para prevenir maior disseminao da doena; ou (d) a natureza e abrangncia do movimento internacional de viajantes, bagagens, carga, contineres, meios de transporte, mercadorias, ou encomendas postais que possam ser afetados pela infeco ou contaminao exigem a aplicao imediata de medidas internacionais de controle. 3. A OMS consultar o Estado Parte em cujo territrio est ocorrendo o evento sobre sua inteno de disponibilizar as informaes, nos termos deste Artigo. 4. Quando as informaes recebidas pela OMS em conformidade com o pargrafo 2 deste Artigo forem disponibilizadas aos Estados Partes, nos termos deste Regulamento, a OMS tambm poder disponibiliz-las populao em geral, caso outras informaes sobre o mesmo evento j tiverem sido divulgadas e houver necessidade de disseminar informaes independentes e abalizadas.

Artigo 12 Determinao de uma emergncia de sade pblica de importncia internacional 1. O Diretor-Geral determinar, com base nas informaes recebidas, em especial as enviadas pelo Estado Parte em cujo territrio est ocorrendo o evento, se o evento constitui uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, em conformidade com os critrios e os procedimentos estabelecidos neste Regulamento. 2. Caso considerar que est ocorrendo uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, com base numa avaliao realizada nos termos do presente Regulamento, o Diretor-Geral consultar o Estado Parte em cujo territrio surgiu o evento acerca dessa determinao preliminar. Caso o Diretor-Geral e o Estado Parte estiverem de acordo quanto a tal determinao, o Diretor-Geral solicitar, em conformidade com o procedimento estabelecido no Artigo 49, um parecer do Comit estabelecido nos termos do Artigo 48 (doravante denominado Comit de Emergncias) acerca de recomendaes temporrias apropriadas. 3. Se, aps a consulta de que trata o pargrafo 2 acima, o Diretor-Geral e o Estado Parte em cujo territrio surgiu o evento no chegarem a um consenso, num prazo de at 48 horas, sobre se o evento constitui ou no uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, a determinao ser realizada em conformidade com o procedimento estabelecido no Artigo 49.

4. Ao determinar se um evento constitui ou no uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, o Diretor-Geral considerar:
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(a) (b) (c)

as informaes fornecidas pelo Estado Parte; o instrumento de deciso apresentado no Anexo 2; o parecer do Comit de Emergncias;

(d) os princpios cientficos, bem como as evidncias cientficas e outras informaes relevantes disponveis; e (e) uma avaliao do risco para a sade humana, do risco de propagao internacional da doena e do risco de interferncia com o trfego internacional. 5. Caso o Diretor-Geral, aps consultas com o Estado Parte em cujo territrio ocorreu a emergncia de sade pblica de importncia internacional, considerar terminada a emergncia de sade pblica de importncia internacional, o DiretorGeral tomar uma deciso, em conformidade com o procedimento estabelecido no Artigo 49.

Artigo 13 Resposta de sade pblica 1. Cada Estado Parte desenvolver, fortalecer e manter, o mais rapidamente possvel e no mximo num prazo de cinco anos a contar da entrada em vigor do presente Regulamento em seu territrio, as capacidades para responder pronta e eficazmente a riscos para a sade pblica e a emergncias em sade pblica de importncia internacional, conforme estabelecido no Anexo 1. Em consulta com os Estados Membros, a OMS publicar diretrizes para apoiar os Estados Partes no desenvolvimento de capacidades de resposta de sade pblica .

2. Aps a avaliao mencionada no Anexo 1, parte A, pargrafo 2, um Estado Parte poder enviar um informe OMS, fundamentado numa necessidade justificada e num plano de implementao, e assim obter uma extenso de dois anos para o cumprimento das obrigaes constantes do pargrafo 1 deste Artigo. Em circunstncias excepcionais, e fundamentado num novo plano de implementao, o Estado Parte poder solicitar uma nova extenso, de no mximo at dois anos, ao Diretor-Geral, que tomar a deciso levando em considerao o parecer tcnico do Comit de Reviso. Aps o perodo mencionado no pargrafo 1 deste Artigo, o Estado Parte que obtiver uma extenso dever apresentar um relatrio anual OMS acerca do progresso alcanado na implementao plena. 3. Mediante solicitao de um Estado Parte, a OMS colaborar na resposta a riscos para a sade pblica e a outros eventos, fornecendo orientaes e assistncia tcnicas e avaliando a eficcia das medidas de controle implementadas, incluindo a mobilizao de equipes internacionais de peritos para assistncia no local, quando necessrio. 4. Se a OMS, em consulta com os Estados Partes interessados, conforme estipulado no Artigo 12, determinar que esteja ocorrendo uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, poder oferecer, alm do apoio indicado no pargrafo 3 deste Artigo, assistncia adicional ao Estado Parte, incluindo uma
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avaliao da gravidade do risco internacional e da adequao das medidas de controle. Tal colaborao poder incluir a oferta de mobilizar assistncia internacional, a fim de apoiar as autoridades nacionais na conduo e coordenao das avaliaes locais. Quando solicitado pelo Estado Parte, a OMS fornecer informaes referentes a tal oferta. 5. Quando solicitado pela OMS, os Estados Partes fornecero, na medida do possvel, apoio s atividades de resposta coordenadas pela OMS. 6. Quando solicitado, a OMS fornecer orientao e assistncia apropriadas a outros Estados Partes afetados ou ameaados pela emergncia de sade pblica de importncia internacional.

Artigo 14 Cooperao da OMS com organizaes intergovernamentais e organismos internacionais

1. Na implementao do presente Regulamento, a OMS cooperar e coordenar suas atividades, conforme apropriado, com outras organizaes intergovernamentais ou organismos internacionais competentes, incluindo por meio da celebrao de acordos e outros arranjos similares.

2. Quando a notificao ou verificao de um evento, ou a resposta ao mesmo, for primariamente da competncia de outras organizaes intergovernamentais ou organismos internacionais, a OMS coordenar suas atividades com tais organizaes ou organismos, a fim de garantir a aplicao de medidas adequadas para a proteo da sade pblica. 3.No obstante os termos acima, nada no presente Regulamento impedir ou limitar o fornecimento de orientao, apoio, ou assistncia tcnica ou de outra natureza por parte da OMS, para fins de sade pblica.

PARTE III RECOMENDAES Artigo 15 Recomendaes temporrias 1. Caso se determinar, em conformidade com o Artigo 12, a ocorrncia de uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, o Diretor-Geral publicar recomendaes temporrias, segundo o procedimento estabelecido no Artigo 49. Tais recomendaes temporrias podero ser modificadas ou prorrogadas, segundo as circunstncias, mesmo depois de ter sido determinado o trmino da emergncia de sade pblica de importncia internacional, ocasio em que outras recomendaes temporrias podero ser emitidas, conforme as necessidades, a fim de evitar ou detectar prontamente sua recorrncia. 2. As recomendaes temporrias podero incluir medidas de sade que devero ser implementadas pelo Estado Parte vivenciando a emergncia em sade pblica de importncia internacional, ou por outros Estados Partes, em relao a
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pessoas, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e/ou encomendas postais, a fim de evitar ou reduzir a propagao internacional de doenas e evitar interferncias desnecessrias com o trfego internacional. 3. As recomendaes temporrias podem ser rescindidas a qualquer momento, de acordo com o procedimento estabelecido no Artigo 49, e expiraro automaticamente trs meses aps sua publicao. Podem ser modificadas ou prorrogadas por perodos adicionais de at trs meses. As recomendaes temporrias no podem estender-se alm da segunda Assemblia Mundial de Sade subseqente determinao da emergncia em sade pblica de importncia internacional qual se referem.

Artigo 16 Recomendaes permanentes A OMS poder fazer recomendaes permanentes acerca de medidas de sade apropriadas, em conformidade com o Artigo 53, para aplicao peridica ou de rotina. Tais medidas podem ser aplicadas pelos Estados Partes em relao a pessoas, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e/ou encomendas postais, em relao a riscos sanitrios especficos existentes, a fim de evitar ou reduzir a propagao internacional de doenas e evitar interferncias desnecessrias com o trfego internacional. A OMS poder, em conformidade com o Artigo 53, modificar ou suspender essas recomendaes, conforme apropriado.

Artigo 17 Critrios para as recomendaes Ao emitir, modificar ou rescindir recomendaes temporrias ou permanentes, o Diretor-Geral dever considerar: (a) a opinio dos Estados Partes diretamente envolvidos;

(b) o parecer do Comit de Emergncias ou do Comit de Reviso, conforme o caso; (c) os princpios cientficos, assim como as evidncias e informaes cientficas disponveis; (d) medidas de sadeque, com base numa avaliao de risco apropriada s circunstncias, no sejam mais restritivas ao trfego e comrcio internacionais, nem mais intrusivas para as pessoas do que alternativas razoavelmente disponveis que poderiam alcanar um nvel adequado de proteo a sade ; (e) normas e instrumentos internacionais relevantes;

(f) atividades realizadas por outras organizaes intergovernamentais e organismos internacionais relevantes; e (g) outras informaes especficas e apropriadas relevantes ao evento.

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Em relao s recomendaes temporrias, a considerao do Diretor-Geral quanto aos subpargrafos (e) e (f) deste Artigo poder estar sujeita a limitaes impostas pela natureza urgente das circunstncias.

Artigo 18 Recomendaes relativas a pessoas, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e encomendas postais 1. Nas recomendaes que formule aos Estados Partes em relao a pessoas, a OMS poder incluir as seguintes orientaes: nenhuma recomendao de medida de sade especfica; examinar o histrico de viagens em reas afetadas; examinar os comprovantes de exames mdicos e de quaisquer anlises laboratoriais; exigir exames mdicos; examinar os comprovantes de vacinao e de outras medidas profilticas; exigir vacinao ou outras medidas profilticas; colocar pessoas suspeitas sob observao de sade pblica; implementar quarentena ou outras medidas de sade pblica para pessoas suspeitas; implementar isolamento e tratamento de pessoas afetadas, quando necessrio; implementar busca de contatos de pessoas afetadas ou suspeitas; recusar a entrada de pessoas afetadas ou suspeitas no pas; recusar a entrada de pessoas no afetadas em reas afetadas; e

implementar triagem e/ou restries de sada para pessoas vindas de reas afetadas. 2. Nas recomendaes que formule aos Estados Partes referentes a bagagem, carga, contineres, meios de transporte, mercadorias e encomendas postais, a OMS poder incluir as seguintes orientaes: nenhuma recomendao de medida de sade especfica; examinar manifesto e itinerrio; implementar inspees;
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 examinar os certificados das medidas de desinfeco ou descontaminao adotadas no momento da partida ou durante a viagem;

de

implementar tratamento de bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais ou restos humanos, a fim de remover infeco ou contaminao, incluindo vetores e reservatrios; utilizar medidas de sade especficas para assegurar o manuseio e o transporte seguros de resduos humanos; implementar regimes de isolamento ou quarentena; apreender e destruir bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais suspeitos ou contaminados ou infectados, sob condies controladas, quando no houver outro tratamento ou processo disponvel comprovadamente eficaz; e recusar a sada ou entrada. PARTE IV PONTOS DE ENTRADA Artigo 19 Obrigaes Gerais Alm das demais obrigaes previstas no presente Regulamento, os Estados Partes devero: (a) garantir que as capacidades indicadas no Anexo 1 para os pontos de entrada designados, estejam implantadas nos prazos indicados no pargrafo 1 do Artigo 5 e no pargrafo 1 do Artigo 13; (b) identificar as autoridades competentes em cada ponto de entrada designado em seu territrio; e

(c) fornecer OMS, na medida do possvel, quando solicitado em resposta a um possvel risco sade pblica especfico, dados relevantes referentes a fontes de infeco ou contaminao, inclusive vetores e reservatrios, em seus pontos de entrada, que possam resultar na propagao internacional de doenas. Artigo 20 Portos e aeroportos 1. Os Estados Partes designaro os portos e aeroportos que sero dotados das capacidades indicadas no Anexo 1. 2. Os Estados Partes garantiro que os Certificados de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao (Ship Sanitation Control Exemption Certificates) e os Certificados de Controle Sanitrio da Embarcao (Ship Sanitation Control Certificates) sejam emitidos em conformidade com as exigncias do Artigo 39 e o modelo apresentado no Anexo 3. 3. Cada Estado Parte enviar OMS uma lista dos portos autorizados a:
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(a) emitir Certificados de Controle Sanitrio da Embarcao e prestar os servios referidos nos Anexos 1 e 3; ou (b) apenas emitir Certificados de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao; e (c) prorrogar por um ms o perodo de validade do Certificado de dispensa de Controle Sanitrio da embarcao, at a chegada da embarcao a um porto onde possa receber o certificado. Cada Estado Parte informar OMS quaisquer mudanas quanto situao dos portos listados. A OMS publicar as informaes recebidas nos termos deste pargrafo. 4. A OMS poder certificar, a pedido do Estado Parte interessado, aps investigao apropriada, que um porto ou aeroporto em seu territrio satisfaz os requisitos estipulados nos pargrafos 1 e 3 deste Artigo. Essa certificao poder ser submetida a reviso peridica pela OMS, em consulta com o Estado Parte.

5. A OMS, em colaborao com organizaes intergovernamentais e organismos internacionais competentes, desenvolver e publicar as diretrizes para a certificao de portos e aeroportos, nos termos deste Artigo. A OMS publicar, ademais, uma lista dos aeroportos e portos certificados.

Artigo 21 Passagens de Fronteiras Terrestres 1. Onde estiver justificado por razes de sade pblica, um Estado Parte poder designar passagens de fronteiras terrestres para desenvolver as capacidades previstas no Anexo 1, levando em considerao:

(a) o volume e a freqncia dos vrios tipos de trfego internacional, em comparao com outros pontos de entrada, naquelas passagens de fronteiras terrestres do Estado Parte passveis de designao; e (b) os riscos sade pblica existentes nas reas de origem do trfego internacional, ou nas reas de passagem, antes de sua chegada a uma determinada fronteira seca. 2. Estados Partes que tm fronteiras comuns deveriam considerar: (a) a celebrao de acordos ou arranjos bilaterais ou multilaterais relativos preveno ou ao controle da transmisso internacional de doenas nas passagens de fronteiras terrestres, em conformidade com o Artigo 57; e (b) a designao conjunta de passagens de fronteiras terrestres adjacentes para as capacidades de que trata o Anexo 1, em conformidade com o pargrafo 1 deste Artigo.
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Artigo 22 Funo das autoridades competentes 1. As autoridades competentes devero: (a) ser responsveis pelo monitoramento de bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais e resduos humanos que entrem e saiam de reas afetadas, de maneira a que sejam mantidos livres de fontes de infeco ou contaminao, incluindo vetores e reservatrios; (b) garantir, na medida do possvel, que as instalaes utilizadas pelos viajantes nos pontos de entrada sejam mantidos em boas condies sanitrias e livres de fontes de infeco ou contaminao, incluindo vetores e reservatrios; (c) ser responsveis pela superviso de todo procedimento de desratizao, desinfeco, desinsetizao ou descontaminao de bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais e resduos humanos ou medidas de sade pblica para pessoas, conforme apropriado nos termos do presente Regulamento; (d) informar aos operadores de meios de transporte, com a maior antecedncia possvel, acerca de sua inteno de aplicar medidas de controle a um veculo, e devero fornecer, quando disponveis, informaes por escrito acerca dos mtodos a serem empregados; (e) ser responsveis pela superviso da remoo e destinao segura de qualquer tipo de gua ou alimento contaminado, dejetos humanos ou animais, guas servidas e qualquer outra substncia contaminada proveniente de um veculo; (f) tomar todas as medidas exeqveis compatveis com o presente Regulamento a fim de monitorar e controlar a descarga, pelas embarcaes, de esgoto, lixo, gua de lastro e outras substncias que possam causar doenas e contaminar as guas de portos, rios, canais, estreitos, lagos ou outras guas internacionais; (g) ser responsveis pela superviso dos prestadores de servios que trabalhem com viajantes, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais e resduos humanos nos pontos de entrada, incluindo a realizao de inspees e exames mdicos, conforme necessrio; (h) tero arranjos efetivos para possveis eventualidades de lidar com um evento de sade pblica inesperado; e (i) notificaro ao Ponto Focal Nacional para o RSI quaisquer medidas de sade pblica relevantes tomadas em conformidade com o presente Regulamento.

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2. As medidas de sade recomendadas pela OMS para viajantes, bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais e restos humanos provenientes de uma rea afetada podem ser reaplicadas na chegada, caso existam indicaes verificveis e/ou evidncias de que as medidas aplicadas por ocasio da partida da rea afetada no foram bem sucedidas. 3. A desinsetizao, desratizao, desinfeco, descontaminao e outros procedimentos sanitrios sero realizados de modo a evitar danos e, na medida do possvel, incmodos a pessoas, ou danos ao meio ambiente com impacto sobre a sade pblica, ou danos a bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e encomendas postais.

PARTE V MEDIDAS DE SADE PBLICA Captulo I Disposies gerais Artigo 23 Medidas de sade na chegada e na sada

1. Sujeito aos acordos internacionais aplicveis e aos artigos relevantes deste Regulamento, os Estados Partes podem exigir, para fins de sade pblica, na chegada ou na partida: (a) de viajantes: (i) informaes relativas ao seu destino, de maneira a permitir contatos futuros; (ii) informaes relativas ao seu itinerrio, para verificar se esteve numa rea afetada ou em suas proximidades, ou outros possveis contatos com infeco ou contaminao antes da chegada, assim como um exame dos documentos de sade do viajante, se forem exigidos nos termos do presente Regulamento; e/ou (iii) um exame mdico no invasivo, que seja o exame menos intrusivo que possa atingir o objetivo de sade pblica; (b) inspeo de bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias, encomendas postais e restos humanos.

2. Com base em evidncias de risco para a sade pblica, obtidas por meio das medidas previstas no pargrafo 1 deste Artigo, ou mediante outros meios, os Estados Partes podero aplicar medidas adicionais de sade, em conformidade com o presente Regulamento, e especialmente, em relao a viajantes suspeitos ou afetados, caso a caso, o exame mdico menos intrusivo e invasivo que permita alcanar o objetivo de sade pblica de preveno da propagao internacional de doenas.

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3. Nenhum exame mdico, vacinao, medida profiltica ou medida de sade de que trata este Regulamento ser realizado no viajante sem seu previo consentimento expresso e informado, ou de seus pais ou tutores legais, exceto nos termos do pargrafo 2 do Artigo 31, e em conformidade com a legislao nacional e as obrigaes internacionais do Estado Parte.

4. Os viajantes que sero vacinados ou aos quais se oferecero medidas profilticas consoante o presente Regulamento, ou seus pais ou tutores legais, sero informados quanto a qualquer risco associado com a vacinao ou a no vacinao, e com o uso ou no uso da medida profiltica, em conformidade com a legislao e as obrigaes internacionais do Estado Parte. Os Estados Partes informaro os mdicos acerca dessas exigncias, em conformidade com a legislao do Estado Parte. 5. Qualquer exame, procedimento mdico, vacinao, ou aplicao de outra medida profiltica que envolva um risco de transmisso de doena s ser realizado ou administrado ao viajante em conformidade com as diretrizes e normas de segurana nacionais e internacionais estabelecidas, de maneira a minimizar esse risco.

Captulo II Disposies especiais para meios de transporte e operadores de meios de transporte

Artigo 24 Operadores de meios de transporte

1. Os Estados Partes tomaro todas as medidas possveis consistentes com o presente Regulamento para se assegurar de que os operadores de meios de transporte: (a) respeitam as medidas de sade da OMS e adotadas pelo Estado Parte;

(b) informam aos viajantes as medidas de sade recomendadas pela OMS e adotadas pelo Estado Parte para aplicao a bordo do veculo; e (c) mantm os meios de transporte pelos quais so responsveis sempre livres de fontes de infeco ou contaminao, incluindo vetores e reservatrios. A aplicao de medidas de controle de fontes de infeco ou contaminao poder ser exigida se forem encontradas evidncias. 2. O Anexo 4 fornece uma relao das disposies especficas relativas a meios de transporte e operadores de meios de transporte de que trata este Artigo. As medidas especficas aplicveis a meios de transporte e operadores de meios de transporte em relao a doenas veiculadas por vetores so apresentadas no Anexo 5.

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Artigo 25 Embarcaes e aeronaves em trnsito Sujeito aos artigos 27 e 43 ou exceto quando autorizado por acordos internacionais aplicveis, o Estado Parte no aplicar qualquer medida de sade a:

(a) uma embarcao no proveniente de reas afetadas que passe por um canal martimo ou uma via fluvial no territrio daquele Estado Parte, a caminho de um porto no territrio de outro Estado. Qualquer embarcao nessas condies devero ter autorizao para carregar combustvel, gua, alimentos e suprimentos sob a superviso da autoridade competente; (b) uma embarcao que passe por guas sob sua jurisdio sem ter feito escala num porto ou fundeado na costa; e (c) uma aeronave em trnsito num aeroporto sob sua jurisdio; porm, a aeronave pode ser restrita a uma determinada rea do aeroporto, sem poder embarcar ou desembarcar, carregar ou descarregar. Entretanto, quaisquer aeronaves nestas condies devero ter autorizao para carregar combustvel, gua, alimentos e suprimentos, sob a superviso da autoridade competente. Artigo 26 Caminhes, trens e nibus civis em trnsito

Sujeito aos artigos 27 e 43, ou exceto quando autorizado por acordos internacionais aplicveis, o Estado Parte no aplicar qualquer medida de sade a caminhes, trens ou nibus civis no provenientes de uma rea afetada e que passem atravs do territrio do Estado Parte sem embarcar, desembarcar, carregar ou descarregar. Artigo 27 Meios de transporte afetados 1. Quando forem encontrados sinais ou sintomas clnicos e houver informaes baseadas em fatos ou evidncias de risco para a sade pblica, incluindo fontes de infeco e contaminao, a bordo de um veculo, a autoridade competente considerar o veculo como afetado e poder: (a) desinfetar, descontaminar, desinsetizar ou desratizar o veculo, conforme apropriado, ou providenciar para que essas medidas sejam realizadas sob sua superviso, e (b) decidir, caso a caso, a tcnica a ser empregada para garantir um nvel adequado de controle do risco para a sade pblica, conforme previsto neste Regulamento. Se existirem mtodos ou materiais recomendados pela OMS para esses procedimentos, esses sero utilizados, exceto quando a autoridade competente determinar que outros mtodos so igualmente seguros e confiveis . A autoridade competente poder implementar medidas adicionais de sade, incluindo o isolamento dos meios de transporte, se necessrio, a fim de evitar a propagao da doena. Essas medidas adicionais devero ser informadas ao Ponto Focal Nacional para o RSI.
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2. Se a autoridade competente no ponto de entrada no puder aplicar as medidas de controle exigidas nos termos deste Artigo, o veculo afetado poder ter permisso para sair, mesmo assim, sujeito s seguintes condies: (a) a autoridade competente fornecer, no momento da partida, autoridade competente do prximo ponto de entrada conhecido, o tipo de informao a que se refere o subpargrafo (b); e (b) no caso de uma embarcao, a evidncia encontrada e as medidas de controle exigidas sero devidamente anotadas no Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao. Qualquer meio de transporte nessas circunstncias dever ter autorizao para se abastecer de combustvel, gua, alimentos e suprimentos, sob a superviso da autoridade competente. 3. Um veculo considerado como afetado deixar de s-lo quando a autoridade competente tiver certeza de que: (a) as medidas previstas no pargrafo 1 deste Artigo foram efetivamente aplicadas; e

(b) no existe a bordo qualquer condio que constitua um risco para a sade pblica.

Artigo 28 Embarcaes e aeronaves em pontos de entrada 1. Sujeito ao Artigo 43 ou conforme previsto nos acordos internacionais pertinentes, nenhuma embarcao ou aeronave poder ter impedido o seu acesso em qualquer ponto de entrada por razes de sade pblica. Contudo, se o ponto de entrada no estiver equipado para aplicar as medidas de sade de que trata este Regulamento, a embarcao ou aeronave poder ser ordenada a prosseguir, a seu prprio risco, at o ponto de entrada mais prximo e adequado, salvo quando a embarcao ou aeronave tiver um problema operacional que torne esse desvio inseguro. 2. Sujeito ao Artigo 43 ou conforme previsto nos acordos internacionais pertinentes, os Estados Partes no podero recusar a livre prtica a embarcaes ou aeronaves por razes de sade pblica; em especial, no podero impedi-las de embarcar ou desembarcar, carregar ou descarregar cargas ou suprimentos, ou abastecer-se de combustvel, gua, alimentos e outros materiais. Os Estados Partes podem condicionar a concesso da livre prtica inspeo da embarcao ou aeronave e, caso uma fonte de infeco ou contaminao for encontrada a bordo, realizao da desinfeco, descontaminao, desinsetizao ou desratizao necessria, ou aplicao de outras medidas necessrias para evitar a propagao da infeco ou contaminao. 3. Sempre que possvel e sujeito s disposies do pargrafo anterior, os Estados Partes autorizaro a concesso da livre prtica pelo rdio ou outro meio de comunicao a uma embarcao ou aeronave quando, com base em informaes
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recebidas antes da chegada da mesma, o Estado Parte acredite que a chegada da embarcao ou aeronave no resultar na introduo ou propagao de doenas. 4. Os capites de embarcaes ou os comandantes de aeronaves, ou seus representantes, notificaro s autoridades de controle do porto ou aeroporto, assim que possvel, antes da chegada ao porto ou aeroporto de destino, quaisquer casos de doena indicativos de uma doena de natureza infecciosa ou evidncias de um risco para a sade pblica bordo, assim que o capito ou comandante tiver sido informado de tais doenas ou riscos para a sade pblica. Essas informaes devem ser imediatamente transmitidas autoridade competente no porto ou aeroporto. Em situaes de urgncia, essas informaes sero comunicadas diretamente pelo capito ou comandante autoridade porturia ou aeroporturia relevante. 5. Os seguintes dispositivos sero aplicados no caso de uma embarcao ou aeronave suspeita ou afetada, por razes fora do controle do capito da embarcao ou comandante da aeronave, atracar ou aterrissar em porto ou aeroporto distinto do porto ou aeroporto de destino, previsto para a embarcao ou aeronave.

(a) o comandante da aeronave ou o capito da embarcao ou outra pessoa responsvel envidar todos os esforos para se comunicar imediatamente com a autoridade competente mais prxima; (b) assim que a autoridade competente for informada da sua chegada poder aplicar as medidas de sade recomendadas pela OMS ou outras medidas de sade indicadas no presente Regulamento; (c) exceto quando exigido para fins emergenciais ou para comunicao com a autoridade competente, nenhum viajante a bordo dessa embarcao ou aeronave poder afastar-se da mesma, e nenhuma carga ser retirada de sua vizinhana, salvo quando autorizado pela autoridade competente; e (d) quando todas as medidas de sade exigidas pela autoridade competente tiverem sido aplicadas, a aeronave ou embarcao poder, no que depender dessas medidas de sade, dirigir-se ao aeroporto ou porto previsto para aterrissagem ou atracamento ou, se por consideraes tcnicas no puder faz-lo, a um aeroporto ou porto convenientemente localizado. 6. No obstante as disposies contidas neste Artigo, o capito da embarcao ou o comandante da aeronave podem tomar as medidas de emergncia que forem necessrias para assegurar a sade e segurana dos viajantes a bordo. Ele ou ela informar a autoridade competente, assim que possvel, quanto s medidas tomadas consoante este Pargrafo.

Artigo 29 Caminhes, trens e nibus civis nos pontos de entrada A OMS, em consulta com os Estados Partes, desenvolver princpios orientadores para a aplicao de medidas de sade a caminhes, trens e nibus civis nos pontos de entrada e que passem por passagens de fronteiras terrestres.
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Captulo III Disposies especiais para viajantes Artigo 30 Viajantes sob observao de sade pblica Sujeito ao Artigo 43 ou conforme autorizado por acordos internacionais pertinentes, um viajante suspeito que, em sua chegada, for colocado sob observao de sade pblica poder continuar a viagem internacional, contanto que no represente risco iminente para a sade pblica e o Estado Parte notificar a autoridade competente no ponto de entrada de destino, quando sabido, sobre a chegada prevista do viajante. Na chegada, o viajante dever apresentar-se a essa autoridade.

Artigo 31 Medidas de sade relativas entrada de viajantes 1. No sero exigidos um exame mdico invasivo, vacina, ou outra medida profiltica como condio de entrada de qualquer viajante no territrio de um Estado Parte, exceto que, sujeito aos artigos 32, 42 e 45, Este Regulamento no impede que os Estados Partes exijam exame mdico, vacinao ou outra medida profiltica: (a) quando necessrio para determinar se existe ou no risco para a sade pblica; (b) como condio de entrada para qualquer viajante buscando residncia temporria ou permanente; (c) como condio de entrada para qualquer viajante consoante ao Artigo 43 ou Anexos 6 e 7; ou (d) que possa ser aplicada consoante o Artigo 23. 2. Se um viajante a quem o Estado Parte puder exigir exame mdico, vacina, ou outra medida profiltica, nos termos do pargrafo 1 deste Artigo, no consentir com nenhuma dessas medidas, ou se recusar a fornecer as informaes ou os documentos referidos no pargrafo 1(a) do Artigo 23, o Estado Parte em questo poder, sujeito aos Artigos 32, 42 e 45, recusar a entrada desse viajante. Se houver evidncias de risco iminente para a sade pblica, o Estado Parte poder, em conformidade com a legislao nacional e na medida necessria para controlar tal risco, obrigar o viajante a se submeter a uma das seguintes medidas ou aconselhlo nesse sentido, consoante os termos do pargrafo 3 do Artigo 23:

(a) o exame mdico menos invasivo e intrusivo que alcance o objetivo de sade pblica; (b) vacinao ou outra medida profiltica; ou (c) medidas adicionais de sade estabelecidas para evitar ou controlar a propagao de doenas, incluindo isolamento, quarentena ou observao de sade pblica.

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Artigo 32 Tratamento dispensado aos viajantes Na implementao das medidas de sade de que trata o presente Regulamento, os Estados Partes trataro os viajantes com respeito sua dignidade, direitos humanos e liberdades fundamentais e minimizaro qualquer incmodo ou angstia associado a tais medidas: (a) tratando todos os viajantes com cortesia e respeito;

(b) levando em considerao o gnero e as preocupaes scio-culturais, tnicas ou religiosas dos viajantes; e (c) fornecendo ou providenciando alimentao e gua adequadas; acomodaes e roupas apropriadas; proteo para bagagens e outros bens; tratamento mdico apropriado; os meios de comunicao necessrios, se possvel em idioma que possam compreender; e outra assistncia apropriada a viajantes que se encontram em quarentena, isolados ou sujeitos a exames mdicos e outros procedimentos para fins de sade pblica.

Captulo IV Disposies especiais para mercadorias, contineres e terminais de contineres

Artigo 33 Mercadorias em trnsito Sujeito ao Artigo 43 ou conforme autorizado por acordos internacionais pertinentes, mercadorias em trnsito e sem transbordo, com exceo de animais vivos, no estaro sujeitas s medidas de sade previstas no presente Regulamento ou retidas para fins de sade pblica.

Artigo 34 Contineres e terminais de contineres 1. Os Estados Partes garantiro, na medida do possvel, que os transportadores de contineres utilizem contineres internacionais que sejam mantidos livres de fontes de infeco ou contaminao, incluindo vetores e reservatrios, especialmente durante as operaes de embalagem. 2. Os Estados Partes garantiro, na medida do possvel, que os terminais de contineres sejam mantidos livres de fontes de infeco ou contaminao, incluindo vetores e reservatrios. 3. Sempre que, na opinio de um Estado Parte, o trfego internacional de contineres for suficientemente volumoso, as autoridades competentes tomaro todas as medidas factveis consistentes com este Regulamento, incluindo a realizao de inspees, para avaliar as condies sanitrias dos contineres e terminais de contineres, a fim de garantir que as obrigaes contidas neste Regulamento esto sendo implementadas.

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4. Os terminais de contineres sero dotados, na medida do possvel, de instalaes para a inspeo e o isolamento de contineres. 5. Os consignantes e consignatrios envidaro todos os esforos para evitar a contaminao cruzada quando utilizarem carregamento de usos mltiplos dos contineres.

PARTE VI DOCUMENTOS DE SADE Artigo 35 Regras Gerais Nenhum documento de sade, alm daqueles indicados neste Regulamento ou nas recomendaes da OMS, ser exigido no trfego internacional, desde que, entretanto, este Artigo no se aplique a viajantes buscando residncia temporria ou permanente, nem a exigncias documentais referentes s condies sanitrias de mercadorias ou cargas comerciais internacionais, exigncias essas decorrentes de acordos internacionais pertinentes. As autoridades competentes podero solicitar que os viajantes preencham formulrios com informaes de contato e questionrios de sade dos viajantes, desde que satisfaam as exigncias contidas no Artigo 23.

Artigo 36 Certificados de vacinao ou outras medidas profilticas 1. As vacinas ou outras medidas profilticas para viajantes, administradas consoante com este Regulamento ou outras recomendaes, assim como os respectivos certificados, devero obedecer s disposies do Anexo 6 e, quando aplicvel, do Anexo 7 em relao a doenas especficas.

2. No dever ser negada a entrada no territrio a nenhum viajante de posse de um certificado de vacinao ou de outra medida profiltica, emitido em conformidade com o Anexo 6 e, quando aplicvel, o Anexo 7, em decorrncia da doena que se refere o certificado, mesmo quando proveniente de uma rea afetada, a no ser quando a autoridade competente possuir indicaes verificveis e/ou evidncias de que a vacinao ou outra medida profiltica no foi eficaz.

Artigo 37 Declarao Martima de Sade 1. Antes de chegar sua primeira escala no territrio de um Estado Parte, o capito de uma embarcao verificar o estado de sade a bordo e, exceto quando aquele Estado Parte assim no o exigir, preencher e entregar na chegada, ou antes, da chegada da embarcao, se a embarcao tiver o equipamento necessrio e o Estado Parte exigir tal entrega antecipada, autoridade competente daquele porto, uma Declarao Martima de Sade, referendada pelo mdico de bordo, se existente.

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2. O capito da embarcao ou o mdico de bordo, se houver, fornecer todas as informaes solicitadas pela autoridade competente acerca das condies de sade a bordo durante uma viagem internacional. 3. A Declarao Martima de Sade obedecer ao modelo apresentado no Anexo 8. 4. Um Estado Parte poder decidir: (a) dispensar todas as embarcaes que aportam da apresentao da Declarao Martima de Sade; ou (b) exigir a apresentao da Declarao Martima de Sade de que trate uma recomendao para as embarcaes provenientes de reas afetadas, ou exigi-la de embarcaes que possam, por outro motivo, estar levando uma infeco ou contaminao. O Estado Parte informar tais exigncias aos armadores ou seus agentes.

Artigo 38 Parte de sade da Declarao Geral de Aeronave 1. O comandante da aeronave ou seu agente, durante o vo ou por ocasio da aterrissagem no primeiro aeroporto no territrio de um Estado Parte, preencher, da melhor maneira possvel, a Parte de sade da Declarao Geral de Aeronave e a entregar autoridade competente do aeroporto, exceto quando aquele Estado Parte assim no o exigir, devendo o documento obedecer ao modelo especificado no Anexo 9. 2. O comandante da aeronave ou seu agente dever fornecer quaisquer informaes solicitadas pelo Estado Parte acerca das condies de sade a bordo durante uma viagem internacional, assim como qualquer medida de sade aplicada aeronave. 3. Um Estado Parte poder decidir: (a) dispensar todas as aeronaves que aterrissam da apresentao da Parte de sade da Declarao Geral de Aeronave; ou (b) exigir a apresentao da Parte de sade da Declarao Geral de Aeronave, de que trate uma recomendao, para aeronaves provenientes de reas afetadas, ou exigi-la de aeronaves que possam estar, por outro motivo, levando uma infeco ou contaminao. O Estado Parte informar tais exigncias s empresas de transporte areo ou a seus representantes. Artigo 39 Certificados de Controle Sanitrio da Embarcao 1. Os Certificados de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao e os Certificados de Controle Sanitrio da Embarcao tero validade mxima de seis meses. Esse perodo poder ser prorrogado por um ms quando no for possvel
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realizar a inspeo ou as medidas de controle necessrias naquele porto. 2. Se no for apresentado um Certificado de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao ou um Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao vlido, ou se forem encontradas a bordo de uma embarcao evidncias de risco para a sade pblica, o Estado Parte poder proceder conforme estabelecido no pargrafo 1 do Artigo 27. 3. Os certificados a que se refere este Artigo obedecero ao modelo apresentado no Anexo 3. 4. Sempre que possvel, as medidas de controle sero realizadas quando a embarcao e os pores estiverem vazios. No caso de uma embarcao em lastro, as medidas de sade sero aplicadas antes do carregamento da embarcao. 5. Quando forem necessrias medidas de controle e as mesmas tiverem sido satisfatoriamente concludas, a autoridade competente emitir um Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao, anotando as evidncias encontradas e as medidas de controle aplicadas. 6. A autoridade competente poder emitir um Certificado de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao em qualquer porto especificado no termos do Artigo 20, caso estiver satisfeita de que a embarcao est livre de infeco e contaminao, incluindo vetores e reservatrios. Normalmente tal certificado s ser emitido se a inspeo da embarcao for realizada com a embarcao e os pores vazios ou quando contiver apenas lastro ou outro material cuja natureza ou disposio permita uma inspeo cuidadosa dos pores. 7. Caso as condies de aplicao das medidas de controle forem tais que, na opinio da autoridade competente do porto onde a operao foi realizada, no possvel obter um resultado satisfatrio, a autoridade competente far anotao nesse sentido no Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao. PARTE VII ENCARGOS Artigo 40 Encargos por medidas de sade relativas a viajantes 1. Exceto no caso de viajantes que buscam residncia temporria ou permanente, e sujeito ao pargrafo 2 deste Artigo, o Estado Parte no dever cobrar qualquer encargo, nos termos deste Regulamento, pelas seguintes medidas de proteo sade pblica: (a) qualquer exame mdico previsto neste Regulamento, ou qualquer exame complementar que possa vir a ser exigido pelo Estado Parte a fim de determinar as condies de sade do viajante examinado; (b) qualquer vacinao ou outra medida profiltica aplicada a um viajante por ocasio da sua chegada que no for uma exigncia publicada ou cuja publicao ocorreu menos de dez dias antes do fornecimento da vacinao ou medida profiltica; (c) isolamento apropriado ou exigncias de quarentena paraos viajantes;
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(d) qualquer certificado emitido ao viajante especificando as medidas aplicadas e a data de sua aplicao; ou (e) quaisquer medidas de sade aplicadas bagagem acompanhada do viajante. 2. Os Estados Partes podero cobrar por outras medidas de sade alm das mencionadas no pargrafo 1 deste Artigo, incluindo aquelas que beneficiam principalmente o viajante. 3. No caso de cobrana de encargos pela aplicao de tais medidas de sade aos viajantes, nos termos deste Regulamento, o Estado Parte aplicar uma tabela tarifria nica para tais encargos, e todos os encargos devero: (a) (b) obedecer tabela tarifria nica; no exceder o custo real do servio prestado; e

(c) ser arrecadados sem distino de nacionalidade, domiclio ou residncia do viajante em questo. 4. A tabela tarifria e qualquer emenda posterior mesma sero publicadas com pelo menos dez dias de antecedncia em relao a qualquer arrecadao. 5. Nada neste Regulamento impede os Estados Partes de buscarem reembolso de despesas incorridas ao prestar as medidas de sade de que trata o pargrafo 1 deste Artigo. (a) de proprietrios ou operadores de meios de transporte, em relao a seus empregados, ou (b) das seguradoras pertinentes. 6. Em nenhuma circunstncia os viajantes ou operadores de meios de transporte podero ser impedidos de deixar o territrio de um Estado Parte at o pagamento dos encargos a que se referem os pargrafos 1 e 2 deste Artigo.

Artigo 41 Encargos referentes a bagagens, carga, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais 1. Sempre que o Estado Parte cobrar pela aplicao de medidas de sade a bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais, no termos deste Regulamento, ser aplicada uma tabela tarifria nica para todos os servios prestados, e todos os encargos devero: (a) (b) obedecer tabela tarifria nica; no exceder o custo real do servio prestado; e

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(c) ser arrecadada sem distino de nacionalidade, bandeira, registro ou propriedade das bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais em questo. Em especial, no poder haver distino entre bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais nacionais e estrangeiros. 2. A tabela e qualquer emenda posterior mesma sero publicadas com pelo menos dez dias de antecedncia em relao a qualquer arrecadao.

PARTE VIII DISPOSIES GERAIS Artigo 42 Implementao das medidas de sade As medidas de sade tomadas consoante este Regulamento sero iniciadas e concludas sem demora e aplicadas de maneira transparente e no discriminatria.

Artigo 43 Medidas adicionais de sade 1. Este Regulamento no impede que os Estados Partes implementem medidas de sade, em conformidade com sua legislao nacional relevante e as obrigaes decorrentes do direito internacional, em resposta a riscos especficos para a sade pblica ou emergncias de sade pblica de importncia internacional, que: (a) confiram um nvel de proteo sade recomendaes da OMS, ou igual ou superior ao das

(b) sejam proibidas em outras circunstncias, nos termos do Artigo 25, Artigo 26, pargrafos 1 e 2 do Artigo 28, Artigo 30, pargrafo 1(c) do Artigo 31, e Artigo 33, desde que tais medidas sejam, em outros aspectos, consistentes com este Regulamento. Tais medidas no devero ser mais restritivas ao trfego internacional, nem mais invasivas ou intrusivas em relao s pessoas do que as alternativas razoavelmente disponveis que alcanariam o nvel apropriado de proteo sade. 2. Ao decidir implementar ou no as medidas de sade de que trata o pargrafo 1 deste Artigo ou as medidas adicionais de sade contempladas no pargrafo 2 do Artigo 23, pargrafo 1 do Artigo 27, pargrafo 2 do Artigo 28 e pargrafo 2(c) do Artigo 31, os Estados Partes basearo suas determinaes em: (a) princpios cientficos; (b) evidncias cientficas disponveis de risco para a sade humana ou, quando essas evidncias forem insuficientes, informaes disponveis, incluindo informaes fornecidas pela OMS e outras organizaes intergovernamentais e organismos internacionais relevantes; e (c) qualquer orientao ou diretriz especfica da OMS disponvel.
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3. Os Estados Partes que implementarem medidas adicionais de sade, referidas no pargrafo 1 deste Artigo, que interfiram significativamente com o trfego internacional, fornecero OMS a fundamentao de sade pblica e as informaes cientficas pertinentes. A OMS compartilhar essas informaes com outros Estados Partes, assim como informaes relativas s medidas de sade implementadas. Para os fins deste Artigo, se entende como interferncia significativa, em geral, a proibio de entrada ou de sada internacionais de viajantes bagagens, cargas, contineres, meios de transporte, mercadorias e similares ou atrasos superiores a 24 horas. 4. Aps avaliar as informaes fornecidas consoante os pargrafos 3 e 5 deste Artigo e outras informaes relevantes, a OMS poder solicitar ao Estado Parte em questo que reconsidere a aplicao das medidas. 5. O Estado Parte que implementar medidas adicionais de sade, referidas nos pargrafos 1 e 2 deste Artigo, que interfiram significativamente com o trfego internacional, devero informar OMS, num prazo de 48 horas a contar de sua implementao, quais so essas medidas e a fundamentao de sade para sua implementao, a no ser quando estiverem abrangidas por uma recomendao temporria ou permanente . 6. Os Estados Partes que implementarem medidas de sade consoante aos termos dos pargrafos 1 ou 2 deste Artigo devero revisar tais medidas num prazo de trs meses, levando em considerao a orientao da OMS e os critrios indicados no pargrafo 2 deste Artigo. 7. Sem prejuzo de seus direitos nos termos do Artigo 56, qualquer Estado Parte que sofrer o impacto de uma medida tomada consoante os pargrafos 1 ou 2 deste Artigo poder solicitar manter consultas com o Estado Parte que implementou tal medida. O propsito de tais consultas esclarecer as informaes cientficas e a fundamentao de sade pblica subjacentes medida e encontrar uma soluo mutuamente aceitvel. 8. As disposies deste Artigo podem aplicar-se implementao de medidas referentes a viajantes que participem em grandes eventos de massa.

Artigo 44 Colaborao e assistncia 1. Os Estados Partes comprometem-se a colaborar entre si na medida do possvel: (a) para a deteco e avaliao dos eventos contemplados neste Regulamento, bem como para a resposta aos mesmos; (b) para o fornecimento ou facilitao de cooperao tcnica e apoio logstico, especialmente para o desenvolvimento, fortalecimento e manuteno das capacidades de sade pblica exigidas nos termos deste Regulamento;

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(c) para a mobilizao de recursos financeiros para facilitar implementao de suas obrigaes nos termos deste Regulamento; e

(d) para a formulao de projetos de lei e outros dispositivos legais e administrativos para a implementao deste Regulamento. 2. A OMS colaborar com os Estados Partes, na medida do possvel, mediante solicitao, para: (a) avaliao e exame de suas capacidades de sade pblica, a fim de facilitar a implementao efetiva deste Regulamento; (b) fornecimento ou facilitao de cooperao tcnica e apoio logstico aos Estados Partes; e (c) mobilizao de recursos financeiros para apoiar os pases em desenvolvimento na construo, fortalecimento e manuteno das capacidades previstas no Anexo 1.

3. A colaborao de que trata este Artigo poder ser implementada por intermdio de mltiplos canais, incluindo bilateralmente, por intermdio de redes regionais e os escritrios regionais da OMS, e por intermdio de organizaes intergovernamentais e organismos internacionais.

Artigo 45 Tratamento de dados pessoais 1. As informaes de sade coletadas ou recebidas por um Estado Parte de outro Estado Parte ou da OMS, consoante este Regulamento, referentes a pessoas identificadas ou identificveis, devero ser mantidas em sigilo e processadas anonimamente, conforme exigido pela legislao nacional. 2. No obstante o Pargrafo 1, os Estados Partes podero revelar e processar dados pessoais quando isso for essencial para os fins de avaliao e manejo de um risco para a sade pblica, no entanto os Estados Partes, em conformidade com a legislao nacional, e a OMS devem garantir que os dados pessoais sejam:

(a) processados de modo justo e legal, e sem outros processamentos desnecessrios e incompatveis com tal propsito; (b) adequados, relevantes e no excessivos em relao a esse propsito;

(c) acurados e, quando necessrio, mantidos atualizados; todas as medidas razoveis devero ser tomadas a fim de garantir que dados imprecisos ou incompletos sejam apagados ou retificados; e (d) conservados apenas pelo tempo necessrio.

3. Mediante solicitao, a OMS fornecer s pessoas, na medida do possvel, os seus dados pessoais a que se refere este Artigo, em formato inteligvel, sem
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demoras ou despesas indevidas e, quando necessrio, permitir a sua retificao. Artigo 46 Transporte e manuseio de substncias biolgicas, reagentes e materiais para fins de diagnstico

Os Estados Partes, sujeitos legislao nacional e levando em considerao as diretrizes internacionais relevantes, facilitaro o transporte, entrada, sada, processamento e destino de substancias biolgicas e espcimes para fins de diagnstico, reagentes e outros materiais de diagnstico, utilizados para fins de verificao e resposta de sade pblica nos termos deste Regulamento.

PARTE IX CADASTRO DE PERITOS DO RSI, COMIT DE EMERGNCIAS E COMIT DE REVISO Captulo I Cadastro de Peritos do RSI

Artigo 47 Composio O Diretor-Geral criar um cadastro composto de peritos em todos os campos de especializao pertinentes (doravante denominado Cadastro de Peritos do RSI). O Diretor-Geral nomear os membros do Cadastro de Peritos do RSI em conformidade com o Regulamento da OMS para Painis e Comits Assessores de Peritos (doravante denominado Regulamento de Painis de Assessores da OMS), exceto quando este Regulamento dispuser em contrrio. Alm disso, o Diretor-Geral nomear um membro mediante solicitao de cada Estado Parte e, quando apropriado, peritos propostos por organizaes intergovernamentais e de integrao econmica regional pertinentes. Os Estados Partes interessados informaro o Diretor-Geral sobre as qualificaes e reas de especializao de cada perito proposto por eles para integrar o Cadastro. O Diretor-Geral informar periodicamente aos Estados Partes e s organizaes intergovernamentais e de integrao econmica regional a composio do Cadastro de Peritos do RSI.

Captulo II Comit de Emergncias Artigo 48 Termos de referncia e composio 1. O Diretor-Geral criar um Comit de Emergncias que, mediante solicitao do Diretor-Geral, fornecer pareceres sobre: (a) se um evento se constitui numa emergncia de sade pblica de importncia internacional; (b) o trmino de uma emergncia de sade pblica de importncia internacional; e (c) propostas de emisso, recomendaes temporrias. modificao, prorrogao ou extino de

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2. O Comit de Emergncias ser constitudo por peritos selecionados pelo Diretor-Geral no Cadastro de Peritos do RSI e, quando apropriado, de outros painis assessores de peritos da Organizao. O Diretor-Geral determinar a durao do mandato dos membros, de maneira a assegurar sua continuidade na considerao de um evento especfico e suas conseqncias. O Diretor-Geral selecionar os membros do Comit de Emergncias com base na especializao e na experincia exigidos para uma determinada sesso e levando em devida considerao os princpios de representao geogrfica eqitativa. Pelo menos um membro do Comit de Emergncias dever ser um perito indicado pelo Estado Parte em cujo territrio surgiu o evento. 3. O Diretor-Geral poder, por iniciativa prpria ou mediante solicitao do Comit de Emergncias, nomear um ou mais tcnicos para assessorar o Comit.

Artigo 49 Procedimento 1. O Diretor-Geral convocar as reunies do Comit de Emergncias selecionando vrios peritos dentre os mencionados no pargrafo 2 do Artigo 48, conforme as reas de especializao e a experincia mais relevante para o evento especfico em questo. Para fins deste Artigo, reunies do Comit de Emergncias podem incluir teleconferncias, videoconferncias ou comunicaes eletrnicas. 2. O Diretor-Geral fornecer ao Comit de Emergncias uma agenda e quaisquer informaes relevantes disponveis sobre o evento, incluindo informaes fornecidas pelos Estados Partes, assim como qualquer proposta de recomendao temporria feita pelo Diretor-Geral. 3. O Comit de Emergncias eleger seu Presidente e elaborar, aps cada reunio, um relatrio conciso resumindo a ata e as deliberaes do Comit, inclusive qualquer parecer sobre as recomendaes. 4. O Diretor-Geral convidar o Estado Parte em cujo territrio surgiu o evento a apresentar seu ponto de vista ao Comit de Emergncias. Para tanto, o DiretorGeral encaminhar ao Estado Parte, com a maior antecedncia possvel, as datas e a agenda da reunio do Comit de Emergncias. O Estado Parte em questo, entretanto, no poder solicitar um adiamento da reunio do Comit de Emergncias para fins de apresentar seu ponto de vista. 5. As opinies do Comit de Emergncias sero encaminhadas apreciao do Diretor-Geral, que tomar a deciso final sobre essas questes. 6. O Diretor-Geral informar os Estados Partes a declarao e a extino de uma emergncia de sade pblica de importncia internacional, bem como qualquer medida de sade tomada pelo Estado Parte em questo, qualquer recomendao temporria emitida e a modificao, prorrogao e extino dessas recomendaes, juntamente com os pareceres do Comit de Emergncias. O Diretor-Geral notificar aos operadores de meios de transporte, por intermdio dos Estados Partes e das agncias internacionais pertinentes, as recomendaes temporrias emitidas, incluindo sua modificao, prorrogao ou extino. Subseqentemente, o DiretorGeral disponibilizar essas informaes e recomendaes ao pblico em geral.
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7. O Estado Parte em cujo territrio ocorreu o evento pode propor ao DiretorGeral a extino de uma emergncia de sade pblica de importncia internacional e/ou das recomendaes temporrias, e pode tambm fazer uma apresentao ao Comit de Emergncias nesse sentido.

Captulo III Comit de Reviso Artigo 50 Termos de referncia e composio 1. O Diretor-Geral estabelecer um Comit de Reviso, que ter as seguintes funes: (a) emitir recomendaes tcnicas sobre emendas a este Regulamento para o Diretor-Geral; (b) fornecer assessoramento tcnico ao Diretor-Geral acerca das recomendaes permanentes e de quaisquer modificaes ou extino das mesmas; (c) fornecer assessoramento tcnico ao Diretor-Geral acerca de qualquer assunto relativo ao funcionamento deste Regulamento encaminhado pelo Diretor-Geral.

2. O Comit de Reviso ser considerado um comit de peritos e estar sujeito ao Regulamento dos Painis de Assessores da OMS, salvo quando determinado de outra forma neste Artigo. 3. Os Membros do Comit de Reviso sero selecionados e nomeados pelo Diretor-Geral dentre as pessoas integrantes do Cadastro de Peritos do RSI e, quando apropriado, noutros painis assessores de peritos da Organizao. 4. O Diretor-Geral determinar o nmero de membros a serem convidados a uma reunio do Comit de Reviso, definir a data e durao da reunio e convocar o Comit. 5. O Diretor-Geral nomear os membros do Comit de Reviso somente para o perodo de durao dos trabalhos de uma sesso. 6. O Diretor-Geral selecionar os membros do Comit de Reviso com base nos princpios de representao geogrfica eqitativa; equilbrio entre os gneros; equilbrio entre os peritos de pases desenvolvidos e pases em desenvolvimento; representao da diversidade de opinies cientficas, enfoques e experincias prticas em vrias partes do mundo; e um equilbrio interdisciplinar apropriado.

Artigo 51 Conduo dos trabalhos 1. As decises do Comit de Reviso sero tomadas por maioria dos membros presentes e votantes.
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2. O Diretor-Geral convidar os Estados Membros, a Organizao das Naes Unidas e suas agncias especializadas e outras organizaes intergovernamentais ou no-governamentais pertinentes que mantenham relaes com a OMS para designarem representantes para as sesses do Comit. Esses representantes podero apresentar memorandos e, com o consentimento do Presidente do Comit, fazer declaraes sobre os assuntos alvo das discusses, mas no tero direito a voto.

Artigo 52 Relatrios 1. O Comit de Reviso elaborar um relatrio de cada sesso, que incluir as opinies e pareceres do Comit. Esse relatrio ser aprovado pelo Comit de Reviso antes do final da sesso. As opinies e os pareceres do Comit no so vinculantes para a Organizao, sendo formulados apenas como pareceres para o Diretor-Geral. O texto do relatrio no poder ser modificado sem o consentimento do Comit. 2. Se o Comit de Reviso no obtiver unanimidade em suas deliberaes, qualquer integrante ter o direito de expressar sua opinio profissional discordante num relatrio individual ou grupal, incluindo as razes para tal discordncia, que ser parte integrante do relatrio do Comit. 3.O relatrio do Comit de Exame ser submetido ao Diretor-Geral, que comunicar as opinies e pareceres do Comit para a Assemblia Mundial da Sade ou para o Conselho Executivo para sua considerao e ao.

Artigo 53 Procedimentos para as recomendaes permanentes Quando o Diretor-Geral considere necessrio e apropriado emitir uma recomendao permanente em relao a um risco para a sade pblica especfico, o Diretor-Geral dever solicitar o parecer do Comit de Reviso. Alm dos pargrafos relevantes dos artigos 50 a 52, se aplicar tambm as seguintes disposies: (a) o Diretor-Geral ou Estados Partes, por intermdio do Diretor-Geral, podem submeter propostas de recomendaes permanentes, sua modificao ou extino ao Comit de Reviso; (b) qualquer Estado Parte pode submeter informaes relevantes considerao do Comit de Reviso; (c) o Diretor-Geral pode solicitar a qualquer Estado Parte, organizao intergovernamental ou organizao no-governamental que tenha relaes oficiais com a OMS que coloque disposio do Comit de Reviso as informaes que possui acerca do assunto da recomendao permanente proposta, conforme especificado pelo Comit de Reviso;

(d) o Diretor-Geral pode, mediante solicitao do Comit de Reviso ou por sua prpria iniciativa, indicar um ou mais tcnicos para assessorar o
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Comit de Reviso. Eles no tero o direito de voto; (e) qualquer relatrio contendo as opinies e o parecer do Comit de Reviso em relao a recomendaes permanentes ser encaminhado considerao e deciso do Diretor-Geral. O Diretor-Geral comunicar Assemblia Mundial de Sade as opinies e o parecer do Comit de Reviso; (f) o Diretor-Geral comunicar aos Estados Partes quaisquer recomendaes permanentes, bem como as modificaes ou a extino de tais recomendaes, junto com as opinies do Comit de Reviso; e (g) as recomendaes permanentes sero submetidas pelo Diretor-Geral considerao da Assemblia Mundial de Sade subseqente.

PARTE X DISPOSIES FINAIS Artigo 54 Informes e reviso 1. Os Estados Partes e o Diretor-Geral enviaro relatrios Assemblia de Sade sobre a implementao deste Regulamento, conforme decidido pela Assemblia de Sade. 2. A Assemblia de Sade revisar periodicamente o funcionamento deste Regulamento. Para essa finalidade, poder solicitar a assessoria do Comit de Reviso, por intermdio do Diretor-Geral. A primeira dessas revises dever ter lugar dentro de um perodo de no mximo cinco anos a partir da entrada em vigor deste Regulamento. 3. A OMS periodicamente realizar estudos para revisar e avaliar o funcionamento do Anexo 2. A primeira dessas revises dever ter incio no mais de um ano aps a data de entrada em vigor deste Regulamento. Os resultados dessas revises sero submetidos considerao da Assemblia de Sade, conforme apropriado. Artigo 55 Emendas 1. Qualquer Estado Parte ou o Diretor-Geral podero propor emendas a este Regulamento. Tais propostas de emendas sero submetidas considerao da Assemblia de Sade. 2. O texto de qualquer proposta de emenda ser comunicado a todos os Estados Partes pelo Diretor-Geral, com pelo menos quatro meses de antecedncia em relao Assemblia de Sade a qual proposta para considerao. 3. As emendas a este Regulamento, adotadas pela Assemblia de Sade consoante este Artigo, entraro em vigor para todos os Estados Partes nos mesmos termos, e estaro sujeitas aos mesmos direitos e obrigaes, conforme as disposies do Artigo 22 da Constituio da OMS e dos Artigos 59 a 64 deste Regulamento.
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Artigo 56 Soluo de controvrsias 1. Em caso de controvsia entre dois ou mais Estados Partes quanto interpretao ou aplicao deste Regulamento, os Estados Partes em questo devero procurar, em primeira instncia, resolver a controvrsia por meio de negociao ou qualquer outro meio pacfico de sua prpria escolha, incluindo bons ofcios, mediao ou conciliao. O fracasso em chegar a um acordo no eximir as partes em controvrsia da responsabilidade de continuar a procurar resolv-la. 2. Caso a controvrsia no seja resolvida pelos meios descritos no pargrafo 1 deste Artigo, os Estados Partes envolvidos podero concordar em referir a controvrsia ao Diretor-Geral, que envidar todos os esforos para resolv-la. 3. Um Estado Parte poder, a qualquer momento, declarar por escrito ao Diretor-Geral que aceita a arbitragem como recurso compulsrio em relao a todos as controvrsias de que for parte, referentes interpretao ou aplicao deste Regulamento ou a respeito de uma controvrsia especfica em relao a qualquer outro Estado Parte que aceite a mesma obrigao. A arbitragem ser realizada em conformidade com as Regras Opcionais do Tribunal Permanente de Arbitragem para a Arbitragem de Controvrsias entre Dois Estados que forem aplicveis no momento em que for feita uma solicitao de arbitragem. Os Estados Partes que concordaram em aceitar a arbitragem como compulsria devero aceitar a deciso arbitral como vinculante e final. O Diretor-Geral dever informar a Assemblia de Sade sobre tal ao, conforme apropriado. 4. Nada neste Regulamento dever prejudicar os direitos de Estados Partes, nos termos de qualquer acordo internacional de que possam ser signatrios, a recorrer aos mecanismos de soluo de controvrsias de outras organizaes intergovernamentais, ou estabelecidos nos termos de qualquer acordo internacional. 5. Em caso de um litgio entre a OMS e um ou mais Estados Partes referente interpretao ou aplicao deste Regulamento, a questo ser submetida Assemblia de Sade. Artigo 57 Relao com outros acordos internacionais 1. Os Estados Partes reconhecem que o RSI e outros acordos internacionais relevantes devem ser interpretados de modo a serem compatveis. As disposies do RSI no afetaro os direitos e deveres de qualquer Estado Parte em decorrncia de outros acordos internacionais.

2. Sujeito ao pargrafo 1 deste Artigo, nada neste Regulamento impedir que Estados Partes que compartilham certos interesses, devido s suas condies de sade, geogrficas, sociais ou econmicas, celebrem tratados ou arranjos especiais, a fim de facilitar a aplicao deste Regulamento, e particularmente em relao:

(a) ao intercmbio rpido e direto de informaes de sade pblica entre territrios vizinhos de diferentes Estados;
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(b) s medidas de sade a serem aplicadas ao trfego costeiro internacional e ao trfego internacional em guas sob sua jurisdio; (c) s medidas de sade a serem aplicadas em territrios contguos de diferentes Estados ao longo de sua fronteira comum; (d) aos arranjos para o transporte de pessoas afetadas ou restos humanos afetados, por meios de transporte especialmente adaptados para essa finalidade; e (e) desratizao, desinsetizao, desinfeco, descontaminao ou outro tratamento que vise a tornar mercadorias livres de agentes causadores de doenas. 3. Sem prejuzo de suas obrigaes nos termos deste Regulamento, os Estados Partes que pertenam a uma organizao regional de integrao econmica aplicaro em suas relaes mtuas os preceitos comuns vigentes naquela organizao regional de integrao econmica.

Artigo 58 Acordos e regulamentos sanitrios internacionais 1. Este Regulamento, sujeito s disposies do Artigo 62 e s excees nele contidas, substituir as disposies dos seguintes acordos e regulamentos sanitrios internacionais entre os Estados vinculados por este Regulamento e entre tais Estados e a OMS: (a) a Conveno Sanitria Internacional, assinada em Paris, em 21 de junho de 1926; (b) a Conveno Sanitria Internacional para a Navegao Area, assinada em Haia, em 12 de abril de 1933; (c) o Acordo Internacional para a Dispensa de Atestados de Sade, assinado em Paris, em 22 de dezembro de 1934; (d) o Acordo Internacional para a dispensa de Vistos Consulares em Atestados de Sade, assinado em Paris, em 22 de dezembro de 1934; (e) a Conveno modificando a Conveno Sanitria Internacional de 21 de junho de 1926, assinada em Paris, em 31 de outubro de 1938; (f) a Conveno Sanitria Internacional de 1944, modificando a Conveno Sanitria Internacional de 21 de junho de 1926, aberta para assinaturas em Washington, em 15 de dezembro de 1944; (g) a Conveno Sanitria Internacional para a Navegao Area de 1944, modificando a Conveno Sanitria Internacional de 12 de abril de 1933, aberta para assinaturas em Washington, em 15 de dezembro de 1944;
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(h) o Protocolo de 23 de abril de 1946 para prorrogar a Conveno Sanitria Internacional de 1944, assinado em Washington; (i) o Protocolo de 23 de abril de 1946 para prorrogar a Conveno Sanitria Internacional para a Navegao Area de 1944, assinado em Washington; (j) o Regulamento Sanitrio Internacional de 1951, e os Regulamentos Adicionais de 1955, 1956, 1960, 1963 e 1965; e (k) o Regulamento Sanitrio Internacional [de Sade]de 1969, e as emendas de 1973 e 1981.

2. O Cdigo Sanitrio Pan-Americano, assinado em Havana, em 14 de novembro de 1924, permanecer em vigor, com exceo dos Artigos 2, 9, 10, 11, 16 a 53 inclusive, 61 e 62, aos quais se aplicar a parte relevante do pargrafo 1 deste Artigo. Artigo 59 Entrada em vigor; perodo para rejeio ou reservas 1. O perodo previsto em cumprimento do Artigo 22 da Constituio da OMS para a rejeio ou apresentao de reservas a este Regulamento, ou a uma de suas emendas, ser de 18 meses a partir da data da notificao pelo Diretor-Geral quanto adoo deste Regulamento ou de uma emenda a este Regulamento feita pela Assemblia da Sade. Qualquer rejeio ou reserva recebida pelo Diretor-Geral aps o trmino desse perodo no ter nenhum efeito. 2. Este Regulamento entrar em vigor 24 meses aps a data de notificao referida no pargrafo 1 deste Artigo, com exceo de: (a) um Estado que tiver rejeitado este Regulamento ou uma de suas emendas, em conformidade com o Artigo 61; (b) um Estado que tiver feito uma reserva, caso em que este Regulamento entrar em vigor conforme o disposto no Artigo 62; (c) um Estado que vier a se tornar membro da OMS aps a data da notificao pelo Diretor-Geral referida no pargrafo 1 deste Artigo, e que ainda no seja signatrio deste Regulamento, caso em que este Regulamento entrar em vigor conforme o disposto no Artigo 60; e (d) um Estado no-membro da OMS que aceite este Regulamento, caso em que o mesmo entrar em vigor em conformidade com o pargrafo 1 do Artigo 64. 3. Se algum Estado no for capaz de ajustar totalmente sua legislao nacional e regulamentos administrativos internos e este Regulamento no perodo estabelecido no pargrafo 2 deste Artigo, esse Estado apresentar, no perodo especificado no pargrafo 1 deste Artigo, uma declarao ao Diretor-Geral referente
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aos ajustes ainda pendentes, que dever completar num perodo de no mximo at 12 meses aps a entrada em vigor deste Regulamento para aquele Estado Parte.

Artigo 60 Novos Estados Membros da OMS Qualquer Estado que vier a se tornar Membro da OMS aps a data da notificao pelo Diretor-Geral referida no pargrafo 1 do Artigo 59, e que ainda no for signatrio deste Regulamento, poder comunicar sua rejeio ou qualquer reserva em relao a este Regulamento, num perodo de 12 meses a partir da data de sua notificao pelo Diretor-Geral aps ter-se tornado Membro da OMS. A no ser que seja rejeitado, este Regulamento entrar em vigor em relao quele Estado, sujeito s disposies dos Artigos 62 e 63, ao trmino daquele perodo. Em nenhuma hiptese este Regulamento entrar em vigor em relao quele Estado antes de 24 meses aps a data de notificao referida no pargrafo 1 do Artigo 59. Artigo 61 Rejeio Caso um Estado notifique o Diretor-Geral quanto a sua rejeio deste Regulamento ou de uma de suas emendas no perodo previsto no pargrafo 1 do Artigo 59, este Regulamento ou as emendas pertinentes no entraro em vigor em relao quele Estado. Quaisquer acordos ou regulamentos sanitrios internacionais listados no Artigo 58 de que esse Estado j seja signatrio permanecero em vigor, no que se referir quele Estado. Artigo 62 Reservas 1. Os Estados podero fazer reservas a este Regulamento, em conformidade com este Artigo. Tais reservas no podero ser incompatveis com o objeto e finalidade deste Regulamento. 2. As reservas a este Regulamento sero notificadas ao Diretor-Geral, em conformidade com o pargrafo 1 do Artigo 59, Artigo 60, pargrafo 1 do Artigo 63 ou pargrafo 1 do Artigo 64, conforme o caso. Um Estado no-Membro da OMS dever notificar o Diretor-Geral de qualquer reserva por ocasio da notificao de aceitao deste Regulamento. Os Estados que formularem reservas devero apresentar ao Diretor-Geral as razes para as reservas. 3. Uma rejeio parcial deste Regulamento ser considerada como uma reserva. 4. O Diretor-Geral, em conformidade com o pargrafo 2 do Artigo 65, emitir uma notificao referente a cada reserva recebida, consoante o pargrafo 2 deste Artigo. O Diretor-Geral dever: (a) se a reserva foi feita antes da entrada em vigor deste Regulamento, solicitar aos Estados Membros que no rejeitaram este Regulamento que o/a notifiquem, num prazo de seis meses, de qualquer objeo reserva, ou (b) se a reserva foi feita aps a entrada em vigor deste Regulamento, solicitar aos Estados Partes que o/a notifiquem, num prazo de seis meses, de qualquer objeo reserva.
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Os Estados que fizerem objees a uma reserva devero apresentar ao DiretorGeral as razes para tal objeo. 5. Aps esse perodo, o Diretor-Geral notificar todos os Estados Partes das objees que ele ou ela recebeu em relao s reservas. A no ser que, ao trmino de seis meses a partir da data da notificao referida no pargrafo 4 deste Artigo, um tero dos Estados referidos no pargrafo 4 deste Artigo fizerem objeo a uma reserva, tal reserva ser considerada aceita, e este Regulamento entrar em vigor no Estado que fez a reserva, sujeito reserva.

6. Caso pelo menos um tero dos Estados referidos no pargrafo 4 deste Artigo fizerem objeo reserva, num prazo de seis meses a partir da data de notificao referida no pargrafo 4 deste Artigo, o Diretor-Geral notificar o Estado que fez a reserva, com vistas a que considere a retirada dessa reserva num prazo de trs meses a partir da data da notificao pelo Diretor-Geral. 7. O Estado que fez a reserva dever continuar a cumprir quaisquer obrigaes, correspondendo ao assunto da reserva, que o Estado tiver aceitado nos termos de qualquer um dos acordos ou regulamentos sanitrios internacionais listados no Artigo 58. 8. Caso o Estado que fez a reserva no retirar a reserva num prazo de trs meses a partir da data da notificao pelo Diretor-Geral referida no pargrafo 6 deste Artigo, o Diretor-Geral solicitar a opinio do Comit de Reviso, se o Estado que fez a reserva assim o solicitar. O Comit de Reviso dever dar seu parecer ao Diretor-Geral, assim que possvel e em conformidade com o Artigo 50, quanto ao impacto prtico da reserva sobre a operao deste Regulamento. 9. O Diretor-Geral submeter a reserva, e a opinio do Comit de Reviso, se aplicvel, considerao da Assemblia de Sade. Se a Assemblia de Sade, por voto majoritrio, objetar reserva, com base no argumento de que a mesma incompatvel com o objeto e propsitos deste Regulamento, a reserva no ser aceita e este Regulamento entrar em vigor no Estado que fez a reserva somente quando este retirar sua reserva, consoante o Artigo 63. Se a Assemblia de Sade aceitar a reserva, este Regulamento entrar em vigor no Estado que fez a reserva, sujeito a essa reserva. Artigo 63 Retirada de rejeies e reservas 1. Uma rejeio feita nos termos do Artigo 61 poder ser retirada a qualquer momento por um Estado, por meio de uma notificao ao Diretor-Geral. Em tais casos, este Regulamento entrar em vigor em relao quele Estado quando o Diretor-Geral receber essa notificao, exceto quando o Estado fizer uma reserva ao retirar sua rejeio, caso em que este Regulamento entrar em vigor conforme o disposto no Artigo 62. Em nenhum caso este Regulamento entrar em vigor em relao quele Estado antes de 24 meses aps a data de notificao referida no pargrafo 1 do Artigo 59.

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2. O Estado Parte em questo poder retirar qualquer reserva, total ou parcialmente, a qualquer momento, por meio de notificao ao Diretor-Geral. Em tais casos, a retirada ser efetiva a partir da data de recebimento da notificao pelo Diretor-Geral. Artigo 64 Estados no-Membros da OMS 1. Qualquer Estado no-membro da OMS, que seja signatrio de qualquer um dos acordos ou regulamentos sanitrios internacionais listados no Artigo 58, ou a quem o Diretor-Geral notificou a adoo desse Regulamento pela Assemblia Mundial de Sade, poder tornar-se signatrio do Regulamento, notificando sua aceitao ao Diretor-Geral e, sujeito s disposies do Artigo 62, tal aceitao tornar-se- efetiva na data de entrada em vigor desse Regulamento, ou, se a aceitao for notificada aps essa data, trs meses aps a data de recebimento da notificao da aceitao pelo Diretor-Geral. 2. Qualquer Estado-no membro da OMS que tiver se tornado signatrio deste Regulamento poder a qualquer momento retirar sua participao no mesmo, por meio de uma notificao endereada ao Diretor-Geral, que entrar em vigor seis meses aps seu recebimento pelo Diretor-Geral. A partir dessa data, o Estado que se retirou deste Regulamento dever voltar a aplicar as disposies de quaisquer acordos ou regulamentos sanitrios internacionais listados no Artigo 58 do qual era anteriormente signatrio. Artigo 65 Notificaes do Diretor-Geral 1. O Diretor-Geral notificar a adoo deste Regulamento pela Assemblia de Sade a todos os Estados Membros e Membros Associados da OMS, e tambm a outros signatrios de quaisquer acordos ou regulamentos sanitrios internacionais listados no Artigo 58. 2. O Diretor-Geral tambm notificar esses Estados, assim como quaisquer outros Estados que tiverem se tornado signatrios deste Regulamento ou de qualquer uma de suas emendas, de qualquer notificao recebida pela OMS, nos termos dos Artigos 60 a 64 respectivamente, bem como de quaisquer decises tomadas pela Assemblia de Sade, nos termos do Artigo 62. Artigo 66 Textos autnticos 1. As verses do texto deste Regulamento em rabe, chins, espanhol, francs, ingls e russo sero igualmente autnticos. Os textos originais deste Regulamento sero depositados junto OMS.

2. O Diretor-Geral enviar, junto com a notificao prevista pelo no pargrafo 1 do Artigo 59, cpias autenticadas deste Regulamento a todos os Membros e Membros Associados, assim como a outros signatrios de quaisquer dos acordos ou regulamentos sanitrios internacionais listados no Artigo 58.

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3. Quando da entrada em vigor deste Regulamento, o Diretor-Geral entregar cpias autenticadas do mesmo ao Secretrio-Geral das Naes Unidas, para que seja registrado, em conformidade com o Artigo 102 da Carta das Naes Unidas.

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ANEXO 1 A. CAPACIDADE BSICA NECESSRIA PARA VIGILNCIA E DE RESPOSTA 1. Os Estados Partes utilizaro as estruturas e os recursos nacionais existentes para satisfazer s exigncias de capacidades bsicas, nos termos desse Regulamento, inclusive relativas a: (a) suas atividades de vigilncia, informes, notificao, verificao, resposta e de colaborao que lhe competem; e (b) suas atividades referentes a portos, aeroportos e passagens de fronteira terrestre designados.

2. Cada Estado Parte avaliar, no perodo de dois anos aps a entrada em vigor desse Regulamento para aquele Estado, a capacidade das estruturas e recursos nacionais existentes de satisfazer s exigncias mnimas descritas neste Anexo. Como resultado dessa avaliao, os Estados Partes desenvolvero e implementaro planos de ao, a fim de garantir que tais capacidades mnimas estejam presentes e funcionando em todo o seu territrio, conforme estabelecido no pargrafo 1 do Artigo 5 e no pargrafo 1 do Artigo 13.

3. Os Estados Partes e a OMS apoiaro processos de avaliao, planejamento e implementao, nos termos deste Anexo. 4. No nvel da comunidade local e/ou nvel primrio de resposta em sade pblica Capacidades para: (a) detectar eventos que apresentem nveis de doena ou bito acima dos esperados para aquele dado tempo e local, em todo territrio do Estado Parte; e

(b) repassar imediatamente todas as informaes essenciais disponveis ao nvel apropriado de resposta de ateno sade. No nvel comunitrio, a notificao ser feita s instituies locais de ateno sade ou aos profissionais de sade apropriados. No nvel primrio de resposta em sade pblica, a notificao ser feita aos nveis intermedirio ou nacional de resposta, dependendo das estruturas organizacionais. Para os fins deste Anexo, informaes essenciais incluem as seguintes: descries clnicas, resultados laboratoriais, fontes e tipo de risco, nmero de casos humanos e bitos, condies que afetem a propagao da doena e as medidas de sade empregadas; e

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(c) 5.

implementar imediatamente medidas preliminares de controle. Nos nveis intermedirios de resposta em sade pblica

Capacidades para: (a) confirmar a situao dos eventos notificados e apoiar ou implementar medidas adicionais de controle; e (b) avaliar imediatamente o evento notificado e, se considerado urgente, repassar todas as informaes essenciais ao nvel nacional. Para os fins deste Anexo, os critrios de urgncia incluem impacto grave sobre a sade pblica e/ou natureza incomum ou inesperada, com alto potencial de propagao.

6. No nvel nacional Avaliao e notificao. Capacidades para: (a) avaliar todas as informaes de eventos urgentes num prazo mximo de 48 horas; e (b) notificar imediatamente OMS, por meio do Ponto Focal Nacional para o RSI, quando a avaliao indicar que o evento de notificao compulsria, consoante o pargrafo 1 do Artigo 6 e o Anexo 2, e informar a OMS conforme exigido consoante as disposies do Artigo 7 e do pargrafo 2 do Artigo 9. Resposta de sade pblica. Capacidades para: (a) determinar rapidamente as medidas de controle necessrias para evitar a propagao nacional e internacional; (b) prestar apoio, por meio de pessoal especializado, anlise laboratorial de amostras (nacionalmente ou por meio de centros colaboradores) e assistncia logstica (por exemplo, equipamentos, material de consumo e transporte); (c) prestar assistncia no local, conforme necessrio, para complementar as investigaes locais; (d) fornecer um elo operacional direto com as autoridades superiores de sade e de outras reas, a fim de aprovar rapidamente e implementar medidas de conteno e controle; (e) fornecer ligao direta com outros Ministrios relevantes; (f) fornecer, pelos meios de comunicao mais eficientes disponveis, ligaes com hospitais, clnicas, portos, aeroportos, passagens de fronteiras terrestres, laboratrios e outras reas operacionais chave para a disseminao de informaes e recomendaes recebidas da OMS referentes
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a eventos no territrio do Estado Parte e nos territrios de outros Estados Partes; (g) estabelecer, operar e manter um plano nacional de resposta a emergncias de sade pblica, incluindo a criao de equipes multidisciplinares/multisetoriais para responder a eventos que possam constituir emergncias de sade pblica de importncia internacional; e (h) fornecer todas as capacidades acima durante 24 horas por dia.

B. CAPACIDADE BSICA NECESSRIA PARA PORTOS, AEROPORTOS, E PASSAGENS DE FRONTEIRAS TERRESTRES DESIGNADAS 1. Em todos os momentos

Capacidades para: (a) fornecer acesso a (i) um servio mdico apropriado, que disponha de meios de diagnstico, localizado de maneira a permitir a pronta avaliao e cuidados aos viajantes doentes, e (ii) funcionrios, equipamentos e instalaes adequados; (b) fornecer acesso a equipamentos e pessoal para o transporte de viajantes doentes at um servio mdico apropriado; (c) fornecer pessoal treinado para a inspeo de meios de transporte;

(d) garantir um ambiente seguro para viajantes utilizando as instalaes do ponto de entrada, incluindo suprimento de gua potvel, estabelecimentos para refeies, servios de comissaria area, banheiros pblicos, servios adequados para o disposio final de resduos slidos ou lquidos, e outras reas de risco potencial, por meio da realizao de programas de inspeo, conforme apropriado; e (e) fornecer, na medida do possvel, um programa e pessoal treinado para o controle de vetores e reservatrios nos pontos de entrada ou em suas proximidades. 2. Para responder a eventos que possam constituir emergncias de sade pblica de importncia internacional Capacidades para: (a) fornecer uma resposta apropriada a emergncias de sade pblica, estabelecendo e mantendo um plano de contigncia para emergncias de sade pblica, incluindo a nomeao de um coordenador e de pontos de contato nos pontos de entrada , nas agncias de sade pblica e em outros rgos e servios relevantes;
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(b) fornecer avaliao e assistncia a viajantes ou animais afetados, por meio do estabelecimento de acordos com servios mdicos e veterinrios locais para seu isolamento, tratamento e outros servios de apoio que possam ser necessrios; (c) fornecer um espao adequado, separado de outros viajantes, para entrevistar pessoas suspeitas ou afetadas; (d) garantir a avaliao e, se necessrio, a quarentena de viajantes suspeitos, de preferncia em instalaes distantes do ponto de entrada; (e) aplicar as medidas recomendadas para a desinsetizao, desratizao, desinfeco, descontaminao ou o tratamento, por qualquer outro modo, de bagagens, carga, contineres, meios de transporte, mercadorias ou encomendas postais, quando apropriado, em locais especialmente designados e equipados para esse fim; (f) aplicar controles de entrada ou de sada para viajantes chegando ou deixando o pas; e (g) fornecer acesso a equipamentos especialmente designados, e a pessoal treinado com proteo pessoal adequada, para a transferncia de viajantes que possam estar contaminados ou serem portadores de infeco.

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ANEXO 2 INSTRUMENTO DE DECISO PARA A AVALIAO E NOTIFICAO DOS EVENTOS QUE POSSAM CONSTITUIR EMERGNCIAS DE SADE PBLICA DE IMPORTNCIA INTERNACIONAL

Eventos detectados pelo servio nacional de vigilncia (veja Anexo 1)

Um caso incomum ou inesperado de alguma das doenas a seguir e que pode ter grave impacto sobre a sade pblica, devendo, portanto, ser notificado : - Varola - Poliomielite por poliovrus selvagem - Influenza humana por novo subtipo viral - Sndrome respiratria aguda grave (SARS)

Ou

Qualquer evento com potencial importncia para a sade pblica internacional, incluindo aqueles de causas ou origens desconhecidas, bem como aqueles envolvendo eventos ou doenas outros que no os listados nas caixas ao lado, devem conduzir utilizao do algoritmo.

Ou

Um evento que envolva as doenas a seguir sempre dever conduzir utilizao do algoritmo, porque elas demonstraram capacidade de causar um grave impacto sobre a sade pblica e so de rpida propagao internacionalb: Clera Peste pneumnica Febre amarela Febres hemorrgicas virais (Ebola, Lassa, Marburg) Febre do Nilo Ocidental -- Outras doenas de particular interesse nacional ou regional, por exemplo, dengue, febre do Vale de Rift, e doena meningoccica

O impacto do evento sobre a sade pblica grave?

Sim

No
O Evento incomum ou inesperado?

O evento incomum ou inesperado?

Sim

No
H risco significativo de propagao internacional?

Sim

No
H risco significativo de propagao internacional?

Sim

No

Sim

No

H um risco significativo de restries ao comrcio ou viagens internacionais? No notificado no atual estgio. Reavaliar quando houver maiores informaes.

Sim

No

O EVENTO DEVE SER NOTIFICADO OMS, NOS TERMOS DO REGULAMENTO SANITRIO INTERNACIONAL
a) b) De acordo com a definio de casos da OMS. A lista de doenas deve ser utilizada somente para os propsitos deste Regulamento.

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EXEMPLOS PARA A APLICAO DO INSTRUMENTO DE DECISO PARA AVALIAO E NOTIFICAO DE EVENTOS QUE POSSAM CONSTITUIR EMERGNCIAS DE SADE PBLICA DE IMPORTNCIA INTERNACIONAL Os exemplos neste Anexo no so vinculantes, e so apresentados a ttulo indicativo, com o objetivo de auxiliar na interpretao dos critrios do instrumento de deciso. O EVENTO SATISFAZ A PELO MENOS DOIS DOS SEGUINTES CRITRIOS? I. O impacto do evento sobre a sade pblica grave? 1. O nmero de casos e/ou o nmero de bitos para esse tipo de evento alto para aquele local, tempo ou populao determinados? 2. O evento tem potencial para causar um grande impacto sobre a sade pblica?
APRESENTAMOS, A SEGUIR, EXEMPLOS DE CIRCUNSTNCIAS QUE CONTRIBUEM PARA QUE O IMPACTO SOBRE A SADE PBLICA SEJA GRANDE:

O impacto do evento sobre a sade pblica grave?

Evento causado por um agente patognico com alto potencial de causar epidemias (patogenicidade do agente, alta letalidade, mltiplas vias de transmisso ou portadores sos). Indicao de fracasso teraputico (resistncia a antibiticos nova ou emergente, ineficcia da vacina, resistncia ou ineficcia de antdotos). O evento representa um risco significativo para a sade pblica, ainda que nenhum ou poucos casos humanos tenham sido identificados. Relato de casos entre profissionais de sade. A populao de risco especialmente vulnervel (refugiados, baixo nvel de imunizao, crianas, idosos, baixa imunidade, desnutridos, etc.). Fatores concomitantes que possam impedir ou retardar a resposta de sade pblica (catstrofes naturais, conflitos armados, condies meteorolgicas desfavorveis, mltiplos focos no Estado Parte). Evento em rea de alta densidade populacional. Propagao de materiais txicos, infecciosos ou de por alguma outra razo perigosos, de origem natural ou no, que tenham contaminado ou tenham o potencial de contaminar uma populao e/ou uma grande rea geogrfica. 3. necessria assistncia externa para detectar, investigar, responder e controlar o evento atual ou evitar novos casos?
APRESENTAMOS A SEGUIR EXEMPLOS DE SITUAES EM QUE A ASSISTNCIA PODE SER NECESSRIA:

Recursos humanos, financeiros, materiais ou tcnicos inadequados em particular: Capacidade laboratorial ou epidemiolgica insuficiente para investigar o evento (equipamento, pessoal, recursos financeiros) Antdotos, medicamentos e/ou vacinas e/ou equipamento de proteo, equipamento de descontaminao ou equipamento de apoio insuficientes para atender s necessidades estimadas Sistema de vigilncia existente inadequado para a detectar casos novos rapidamente. O IMPACTO DO EVENTO SOBRE A SADE PBLICA GRAVE? Responda sim caso voc tiver respondido sim s questes 1, 2 ou 3 acima.
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4. O evento incomum ou inesperado?

II. O evento incomum ou inesperado? O evento incomum?

APRESENTAMOS, A SEGUIR, EXEMPLOS DE EVENTOS INCOMUNS:

O evento causado por um agente desconhecido, ou a fonte, veculo ou via de transmisso so incomuns ou desconhecidos. A evoluo dos casos mais severa do que o esperado (incluindo morbidade ou mortalidade) ou os sintomas apresentados so incomuns. A ocorrncia do evento em si incomum para a regio, estao ou populao. 5. O evento inesperado sob a perspectiva de sade pblica?
APRESENTAMOS, A SEGUIR, EXEMPLOS DE EVENTOS INESPERADOS:

Evento causado por uma doena ou agente que j tenha sido eliminado ou erradicado do Estado Parte ou que no tenha sido notificado anteriormente. O EVENTO INCOMUM OU INESPERADO? ~ Responda sim caso voc tiver respondido sim s perguntas 4 ou 5 acima. III. H risco significativo de propagao internacional? 6. H evidncias de correlao epidemiolgica com eventos similares em outros Estados? 7. Existe algum fator que deva alertar sobre potencial deslocamento transfronteirio do agente, veculo ou hospedeiro? APRESENTAMOS, A SEGUIR, EXEMPLOS DE CIRCUNSTNCIAS QUE PODEM PREDISPOR PROPAGAO INTERNACIONAL: Quando houver evidncias de propagao local, um caso ndice (ou outros casos relacionados) com antecedente, no ms anterior, de: viagem internacional (ou o tempo equivalente ao perodo de incubao, caso o agente patognico for conhecido) participao em encontro internacional (peregrinao, evento esportivo, conferncia, etc.) contato prximo com viajante internacional ou com populao altamente mvel. Evento causado por uma contaminao ambiental com potencial de propagao atravs de fronteiras internacionais. Evento em rea de trfego internacional intenso, com capacidade limitada de controle sanitrio, de deteco ambiental ou de descontaminao. H RISCO SIGNIFICATIVO DE PROPAGAO INTERNACIONAL? Responda sim caso voc tiver respondido sim s perguntas 6 ou 7 acima.

H um risco significativo de propagao internacional?

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IV. H risco significativo de restries ao comrcio ou viagens internacionais? 8. Eventos similares no passado resultaram em restries internacionais ao comrcio e/ou viagens? 9. Sabe-se ou suspeita-se que a fonte seja um produto alimentar, gua ou qualquer outra mercadoria que possa estar contaminada e que tenha sido exportada para outros Estados ou importada de outros Estados? 10. O evento ocorreu em associao com um encontro internacional ou em rea de intenso turismo internacional? 11. O evento gerou pedidos de maiores informaes por parte de autoridades estrangeiras ou meios de comunicao internacionais? H RISCO SIGNIFICATIVO DE RESTRIES AO COMRCIO OU VIAGENS INTERNACIONAIS? Responda sim caso tiver respondido sim s perguntas 8, 9, 10 ou 11 acima.

Os Estados Partes que tiverem respondido sim pergunta sobre se o evento satisfaz a dois dos quatro critrios (I-IV) acima devero notificar a OMS, nos termos do Artigo 6 do Regulamento Sanitrio Internacional.

Risco de restries internacionais?

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ANEXO 3
MODELO DE CERTIFICADO DE DISPENSA DE CONTROLE SANITRIO DA EMBARCAO/CERTIFICADO DE CONTROLE SANITRIO DA EMBARCAO Porto de . Data: .. O presente Certificado registra a inspeo e 1) dispensa do controle ou 2) medidas de controle aplicadas Nome do navio ou barco de navegao de interior ...........Bandeira....................... Matrcula/N OMI. ....... No momento da inspeo os pores estavam vazios/carregados com ...... toneladas de .......................... carga. Nome e endereo do inspetor .. Certificado de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao
reas, [sistemas e servios] examinados Cozinha Despensa Depsitos Poro(s)/carga Alojamentos: - tripulao - oficiais - passageiros - convs gua potvel guas servidas Tanques de Lastro Lixo slido e hospitalar gua parada Sala de mquinas Instalaes mdicas Veja no anexo outras reas especificadas Assinale as reas no aplicveis com N/A. Evidncias encontradas1 Resultados de amostras2 Documentos examinados Dirio mdico Dirio de bordo Outro

Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao

Medidas de controle aplicadas Data de reinspeo Comentrios sobre as condies encontradas

Nenhuma evidncia encontrada. A embarcao est dispensada de medidas de controle.

Medidas de controle indicadas foram aplicadas na data abaixo.

Nome e ttulo do funcionrio emissor............................................... Assinatura e carimbo ...................................... Data ...........

(a) Evidncias de infeco ou contaminao, incluindo: vetores em todos os estgios de crescimento; reservatrios animais para vetores; roedores ou outras espcies que possam veicular doena humana, riscos qumicos, microbiolgicos ou de outros tipos para a sade humana; sinais de medidas sanitrias inadequadas. (b) Informaes referentes a qualquer caso humano (a serem includas na Declarao Martima de Sade). 2 Resultados de amostras coletadas a bordo. As anlises devem ser fornecidas ao capito do navio pelos meios mais rpidos e, caso seja necessria reinspeo, ao prximo porto de escala que convenha e coincida com a data de reinspeo especificada no presente certificado. O Certificado de Dispensa do Controle Sanitrio e o Certificado do Controle Sanitrio so vlidos por, no mximo, seis meses, prorrogveis por um ms caso no seja possvel realizar a inspeo naquele porto e no haja evidncia de infeco ou contaminao.
1

ANEXO AO MODELO DE CERTIFICADO DE DISPENSA DE CONTROLE SANITRIO DA EMBARCAO/CERTIFICADO DE CONTROLE SANITRIO DA EMBARCAO
Anexo reas/instalaes/sistemas inspecionados Alimentos Origem Armazenamento Preparo Servio gua Fonte Armazenamento Distribuio Lixo manuseio Tratamento Disposio Piscinas/spas Equipamento Funcionamento Instalaes mdicas Equipamento e aparelhagem mdica Funcionamento Medicamentos Outras reas inspecionadas Indique quando as reas listadas no so aplicveis, assinalando N/A. A/IHR/IGWG/3 Evidncias encontradas Resultados de amostras Documentos examinados Medidas de controle aplicadas Data de reinspeo Comentrios sobre as condies encontradas

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ANEXO 4 EXIGNCIAS TCNICAS REFERENTES A MEIOS DE TRANSPORTE E OPERADORES DE MEIOS DE TRANSPORTE

Seo A. 1.

Operadores de meios de transporte

Os operadores de meios de transporte devero facilitar:

(a) as inspees da carga, contineres e meios de transporte; (b) os exames mdicos das pessoas a bordo; (c) a aplicao de outras medidas de sade, nos termos do presente Regulamento; e (d) o fornecimento de informaes de sade pblica relevantes solicitadas pelo Estado Parte. 2. Os operadores de meios de transporte devero fornecer autoridade competente um Certificado de Dispensa de Controle Sanitrio da Embarcao ou um Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao, ou uma Declarao Martima de Sade, ou a Parte de Sade de uma Declarao Geral de Aeronave, vlidos, conforme exigido nos termos do presente Regulamento. Seo B. Meios de transporte

1. As medidas de controle aplicadas a bagagem, carga, contineres, meios de transporte e mercadorias nos termos do presente Regulamento sero aplicadas de maneira a evitar, na medida do possvel, dano ou incmodo a pessoas ou dano a bagagem, carga, contineres, meios de transporte e mercadorias. Sempre que possvel e apropriado, as medidas de controle devero ser aplicadas quando os meios de transporte e os pores estiverem vazios. 2. Os Estados Partes devero indicar, por escrito, as medidas aplicadas a carga, contineres ou meios de transporte; as partes tratadas; os mtodos utilizados; e as razes para sua aplicao. Essas informaes sero fornecidas, por escrito, ao responsvel pela aeronave e, no caso de uma embarcao, no Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao. Em se tratando de outros tipos de carga, contineres ou, os meios de transporte os Estados Partes devero emitir essas informaes, por escrito, a consignantes, consignados, transportadores, responsveis pelo meio de transporte ou seus respectivos agentes.

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ANEXO 5 MEDIDAS ESPECFICAS PARA DOENAS TRANSIMITIDAS POR VETORES 1. A OMS publicar, regularmente, uma lista das reas que so objeto de recomendao de desinsetizao ou de outras medidas de controle vetorial para meios de transporte provenientes dessas reas. A definio de tais reas ser feita consoante os procedimentos referentes a recomendaes temporrias ou permanentes, conforme adequado. 2. Todos os meios de transporte partindo de um ponto de entrada situado numa rea que seja objeto de recomendao de controle vetorial devem ser desinsetizados e mantidos livres de vetores. Quando houver uma recomendao da Organizao quanto a mtodos e materiais para tais procedimentos, esses devem ser utilizados. A presena de vetores a bordo de meios de transporte e as medidas de controle usadas para erradic-los devem ser relatadas: (a) no caso de aeronaves, na Parte de Sade da Declarao Geral de Aeronave, a no ser que essa parte da Declarao seja dispensada pela autoridade competente no aeroporto de chegada; (b) no caso de navios, no Certificado de Controle Sanitrio da Embarcao; e (c) no caso de outros meios de transporte, numa prova escrita do tratamento, emitida ao consignante, consignado, transportador, responsvel pelo meio de transporte ou seus respectivos agentes. 3. Os Estados Partes devero aceitar a desinsetizao, desratizao e outras medidas de controle dos meios de transporte aplicadas por outros Estados, caso tiverem sido aplicados os mtodos e materiais aconselhados pela Organizao. 4. Os Estados Partes devero estabelecer programas de controle de vetores de agentes infecciosos que constituam risco sade pblica at uma distncia mnima de 400 metros das reas de instalaes dos pontos de entrada que so utilizadas para operaes envolvendo viajantes, meios de transporte, contineres, carga e encomendas postais, aumentando-se a distncia mnima caso tratar-se de vetores com um raio de alcance maior. 5. Caso seja necessria uma inspeo de seguimento para determinar o sucesso das medidas de controle vetorial aplicadas, as autoridades competentes na prxima escala porturia ou aeroporturia conhecida que disponha de capacidade para realizar tal inspeo devero ser informadas pela autoridade competente que sugere esse seguimento com antecedncia. No caso de navios, esse fato deve ser assinalado no Certificado de Controle e Saneamento da Embarcao.
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6. um meio de transporte poder ser considerado suspeito e dever ser inspecionado procura de vetores e reservatrios, se: (a) houver um possvel caso de doena transmitida por vetores a bordo;

(b) durante uma viagem internacional, tiver ocorrido um possvel caso de doena transmitida por vetores a bordo; ou (c) o intervalo de tempo transcorrido desde a sua sada de uma rea afetada permite que vetores a bordo ainda possam transmitir a doena.

6. Um Estado Parte no proibir a aterrissagem de uma aeronave ou a ancoragem de um navio em seu territrio caso tenham sido aplicadas as medidas de controle determinadas no pargrafo 3 deste Anexo ou de outra forma recomendadas pela Organizao. Entretanto, pode-se determinar que aeronaves ou navios provenientes de uma rea afetada aterrissem em aeroportos ou dirijam-se para outro porto designados pelo Estado Parte para essa finalidade. 7. Um Estado Parte poder aplicar medidas de controle vetorial a um meio de transporte proveniente de uma rea afetada por doena transmitida por vetor, caso os vetores para a mencionada doena estiverem presentes em seu territrio.

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ANEXO 6 VACINAO, PROFILAXIA E RESPECTIVOS CERTIFICADOS 1. As vacinas ou outras medidas de profilaxia especificados no Anexo 7 ou recomendados nos termos desse Regulamento devero ser de qualidade adequada; as vacinas e profilaxia designadas pela OMS estaro sujeitas aprovao da mesma. Quando solicitado, o Estado Parte dever fornecer OMS evidncias apropriadas da adequao das vacinas e profilaxia administradas em seu territrio, nos termos desse Regulamento. 2. As pessoas que forem vacinadas ou receberem outro tipo de profilaxia nos termos deste Regulamento devero receber um certificado internacional de vacinao ou profilaxia (doravante denominado o certificado), no formato especificado neste Anexo. No ser permitido nenhuma alterao em relao ao modelo de certificado reproduzido nesse Anexo. 3. Os certificados expedidos segundo os termos deste Anexo somente sero vlidos quando a vacina ou profilaxia utilizada for aprovada pela OMS. 4. Os certificados devem ser assinados mo pelo clnico que supervisione a administrao da vacina ou profilaxia, que dever ser um mdico ou outro profissional de sade autorizado. O certificado tambm deve conter o carimbo oficial do centro de vacinao; entretanto, esse carimbo no ser aceito em substituio assinatura. 5. Os certificados devero ser totalmente preenchidos em ingls ou francs, podendo ser preenchidos, adicionalmente, numa terceira lngua, alm de ingls ou francs. 6. Qualquer alterao ou rasura no certificado ou a omisso de preenchimento de qualquer uma de suas partes poder torn-lo invlido. 7. Os certificados so individuais e no devem, em nenhuma circunstncia, ser usados coletivamente. Devem ser emitidos certificados em separado para crianas. 8. Quando a criana no for capaz de escrever, o pai, me ou tutor legal dever assinar o certificado. A assinatura de um analfabeto dever ser feita da maneira usual, com a marca da pessoa e a indicao, feita por um terceiro, de que aquela a marca da pessoa em questo. 9. Caso o supervisor clnico julgue que a vacinao ou profilaxia est contraindicada por razes mdicas, ele(a) dever fornecer pessoa uma declarao, por escrito, em ingls ou francs e, quando apropriado, numa terceira lngua alm do francs ou ingls, que fundamente essa opinio, a ser considerada pelas autoridades competentes na chegada. O supervisor clnico e as autoridades competentes devero informar tais pessoas sobre os riscos associados novacinao e ao no-uso de profilaxia em conformidade com o pargrafo 4 do Artigo 23.
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10. Ser aceito um documento equivalente, emitido pelas Foras Armadas a um de seus membros ativos, em lugar de um certificado internacional no formato apresentado neste Anexo, caso o documento: (a) contenha informaes mdicas equivalentes s exigidas nesse formulrio; e (b) contenha uma declarao em ingls ou em francs, e quando apropriado num terceiro idioma alm de ingls ou francs, registrando a natureza e a data da vacinao ou profilaxia, e que o documento tenha sido emitido em conformidade com este pargrafo.

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MODELO DE CERTIFICADO INTERNACIONAL DE VACINAO OU PROFILAXIA Certifica-se que [nome] ....................................................................., data de nascimento ..................., sexo .........., nacionalidade .................., registro nacional de identificao, se aplicvel .................. cuja assinatura segue ............ foi vacinado(a) ou recebeu profilaxia, na data indicada, contra: (nome da doena ou agravo) ........................................ em conformidade com o Regulamento Sanitrio Internacional
Vacina ou profilaxia 1. Data Assinatura e condio profissional do supervisor clnico Origem e nmero do lote da vacina ou profilaxia Validade do certificado de .... at ....... Carimbo oficial do centro de vacinao

2.

Este certificado s vlido quando a vacina ou profilaxia usada for aprovada pela Organizao Mundial da Sade. Este certificado deve ser assinado mo pelo clnico, que dever ser um mdico ou outro profissional de sade autorizado que supervisione a administrao da vacina ou profilaxia. O certificado tambm deve conter o carimbo oficial do centro de vacinao; entretanto, ele no ser aceito como substituto para a assinatura. Qualquer alterao, rasura, ou falta de preenchimento de algum item do certificado alterar sua validade. A validade deste certificado se estender at a data indicada para a vacinao ou profilaxia particular. O certificado dever ser totalmente preenchido em ingls ou francs. O certificado poder ser preenchido, adicionalmente, no mesmo documento, numa terceira lngua, alm de ingls ou francs.
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ANEXO 7 EXIGNCIAS RELATIVAS VACINAO OU PROFILAXIA PARA DOENAS ESPECFICAS 1. Alm das recomendaes relativas vacinao ou profilaxia, poder ser exigida como condio para a entrada de um viajante em um Estado Parte, nos termos deste Regulamento, prova de vacinao ou de profilaxia contra as seguintes doenas: Vacinao contra a febre amarela. 2. Recomendaes e exigncias referentes vacinao contra febre amarela: (a) Para os fins deste Anexo: (i) o perodo de incubao da febre amarela de seis dias; (ii) as vacinas contra febre amarela aprovadas pela OMS conferem proteo contra a infeco a partir de 10 dias aps a administrao da vacina; (iii) essa proteo se mantm por 10 anos; e (iv) a validade de um certificado de vacinao contra a febre amarela ser de 10 anos, com incio 10 dias aps a data de vacinao ou, no caso de uma revacinao dentro desse perodo de 10 anos, partir da data dessa revacinao. (b) A vacinao contra a febre amarela pode ser exigida de qualquer viajante deixando uma rea onde a Organizao tenha determinado a existncia de risco de transmisso de febre amarela. (c) Se um viajante estiver de posse de um certificado de vacinao contra a febre amarela ainda no vlido, o viajante poder ter autorizao para viajar, mas os dispositivos do pargrafo 2(h) do presente Anexo podero ser aplicados sua chegada. (d) Um viajante de posse de um certificado vlido de vacinao contra a febre amarela no dever ser tratado como suspeito, ainda que proceda de uma rea onde a Organizao tenha determinado haver risco de transmisso de febre amarela. (e) Em conformidade com o pargrafo 1 do Anexo 6, a vacina de febre amarela utilizada tem que ser aprovada pela Organizao.
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(f) Os Estados Partes designaro centros especficos de vacinao contra a febre amarela em seus territrios, a fim de garantir a qualidade e segurana dos procedimentos e dos materiais utilizados. (g) Todas as pessoas empregadas em pontos de entrada situados em uma rea onde a Organizao determinou haver risco de transmisso de febre amarela, assim como todos os membros da tripulao de um meio de transporte que utilize esse ponto de entrada, devem estar de posse de um certificado vlido de vacinao contra a febre amarela. (h) Um Estado Parte em cujo territrio exista o vetor da febre amarela pode exigir que um viajante proveniente de uma rea na qual a Organizao determinou haver risco de transmisso de febre amarela e que no apresente um certificado vlido de vacinao contra a febre amarela, fique em quarentena at que o certificado se torne vlido ou por um perodo de at seis dias, contados a partir da data da ltima exposio possvel infeco, o que for mais curto. (i) Viajantes que possuem uma dispensa de vacinao contra a febre amarela, assinada por uma autoridade mdica autorizada ou um profissional de sade autorizado, podem, apesar disso, receber permisso de entrada, sujeita s disposies do pargrafo anterior do presente Anexo e ao recebimento de informaes referentes proteo contra os vetores da febre amarela. Caso os viajantes no sejam colocados em quarentena, pode-se exigir que os mesmos notifiquem qualquer sintoma, febril ou de outra ordem, s autoridades competentes e que sejam colocados sob vigilncia.

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ANEXO 8 MODELO DA DECLARAO MARTIMA DE SADE A ser preenchida e apresentada s autoridades competentes pelos capites de navios procedentes de portos estrangeiros. Apresentada no porto de. Data Nome do navio ou barcode navegao interior ........ Matrcula/N OMI .......... Procedncia............................................................................................................Dest ino..................................................... (Nacionalidade)(Bandeira do navio)...........................Nome do capito ...................................................... Tonelagem bruta (embarcao martima) .. Tonelagem (embarcao de navegao interior) Certificado de Dispensa de Controle Sanitrio/Certificado de Controle Sanitrio vlido presente a bordo? sim.....no. Emitido em ..... ...................................................Data.......................................................... H necessidade de reinspeo? sim. no. A embarcao esteve em alguma rea identificada como afetada pela Organizao Mundial da Sade? sim..... no.. Porto e data da estadia .......................... Liste os portos onde fez escalas desde o incio da viagem, com as datas de partida, ou nos ltimos 30 dias, o perodo mais curto................................................................................................................................ .. Caso solicitado pelas autoridades competentes no porto de chegada, liste os tripulantes, passageiros ou outras pessoas que tenham embarcado desde o incio da viagem internacional ou nos ltimos trinta dias, o perodo mais curto, incluindo todos os portos/pases visitados nesse perodo (se necessrio, acrescente mais nomes lista em anexo): (1) Nome embarcado desde: (1)..(2)......(3)........................ (2) Nome embarcado desde: (1)..(2)......(3)........................ (3) Nome embarcado desde: (1)..(2)......(3)........................ Nmero de tripulantes a bordo Nmero de passageiros a bordo .. Questionrio de sade (1) Houve algum bito de pessoa a bordo durante a viagem, que no em decorrncia de um acidente? sim .... no .... Em caso afirmativo, informe os detalhes no formulrio em anexo. Nmero total de bitos .......... (2) Durante a viagem internacional, h ou houve a bordo algum caso de doena que voc suspeite ser de natureza infecciosa? sim........ no..... Em caso
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afirmativo, informe os detalhes no formulrio em anexo. (3) O nmero total de passageiros doentes durante a viagem foi maior do que o normal/esperado? sim.... no. Quantas pessoas doentes? .......... (4) H alguma pessoa doente a bordo neste momento? sim........ no..... Em caso afirmativo, informe os detalhes no formulrio em anexo. (5) Foi consultado um mdico? sim....... no... Em caso afirmativo, informe os detalhes das orientaes ou tratamento mdico prestado no formulrio em anexo. (6) Voc est ciente de qualquer condio a bordo que possa levar infeco ou propagao de doenas? sim........ no..... Em caso afirmativo, informe os detalhes no formulrio em anexo. (7) Foi aplicada alguma medida sanitria a bordo (por exemplo, quarantena, isolamento, desinfeco ou descontaminao)? sim ....... no... Em caso afirmativo, especifique o tipo, local e data .............. (8) Foi encontrado algum clandestino a bordo? sim ....... no... Em caso afirmativo, em que local entrou no navio (se conhecido)? .................................... (9) H algum animal/animal de estimao doente a bordo? sim ......... no........ Nota: Na ausncia de um mdico, o capito dever considerar os seguintes sintomas como motivos para suspeitar da presena de uma doena de natureza infecciosa: (a) febre persistente por vrios dias ou acompanhada de (i) prostrao; (ii) diminuio de conscincia; (iii) aumento de gnglios; (iv) ictercia; (v) tosse ou dispnia; (vi) sangramento incomum; ou (vii) paralisia. com ou sem febre: (i) qualquer exantema ou erupo cutnea aguda; (ii) vmitos severos (que no enjo martimo); (iii) diarria severa; ou (iv) convulses recorrentes.

(b)

Declaro que os detalhes e respostas s perguntas dessa Declarao de Sade (incluindo o formulrio em anexo) so verdadeiros e corretos, no meu sincero conhecimento e opinio. Assinado . Capito Confirmado . Mdico de bordo (se houver) Data

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ANEXO AO MODELO DE DECLARAO MARTIMA DE SADE

Nome

Classe ou posto

Idade

Sexo

Nacionalidade

Portoe data de embarque

Natureza da doena

Data do incio dos sintomas

Autoridade mdica porturia notificada?

Desfecho docaso*

Drogas, medicamentos ou outros tratamentos administradosao paciente

Comentrios

* Declare: (1) se a pessoa se recuperou, continua doente ou foi a bito; e (2) se a pessoa continua a bordo, foi evacuada (incluindo o nome do porto ou aeroporto), ou foi enterrada no mar.

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ANEXO 9 ESTE DOCUMENTO PARTE INTEGRANTE DA DECLARAO GERAL DE AERONAVE, PROMULGADA PELA ORGANIZAO DA AVIAO CIVIL INTERNACIONAL3 PARTE DE SADE DA DECLARAO GERAL DE AERONAVE Declarao de Sade Pessoas a bordo com doenas outras que no enjo ou resultados de acidentes (incluindo pessoas com sinais ou sintomas de doenas, tais como exantema, febre, calafrios, diarria), bem como os casos de doentes desembarcados durante o vo: .................... ................................................................................................................................... ................. Qualquer outra condio a bordo que possa levar propagao de doenas: ................ .. Detalhes de cada desinsetizao ou tratamento sanitrio durante o vo (local, data, hora, mtodo). Caso no tenha sido realizada nenhuma desinsetizao durante o vo, fornea detalhes da desinsetizao mais recente. ................ . ......... Assinatura, se necessria:

Membro da tripulao responsvel

Um grupo de trabalho informal reuniu-se durante a segunda sesso do Grupo de Trabalho Intergovernamental e recomendou alteraes neste documento, que a OMS submeter considerao apropriada da Organizao Internacional de Aviao Civil.

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