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1 INTRODUO

O mercado farmacutico Brasileiro de importncia elevada ao mundo farmacutico sendo que o pas o 11 do mundo com 661 empresas atuando em reas afins. A cadeia de fabricao dos medicamentos comea a maioria das vezes fora do pas, com a importao dos insumos farmacuticos. (ANVISA revista informativa ed. 59, 2005). Por representarem o incio da cadeia produtiva da indstria farmacutica, os insumos esto sujeitos a rigoroso controle, afinal a qualidade das matrias primas usadas para fabricar medicamentos pode ser a diferena entre um produto ser eficaz ou no, sendo assim, de acordo com a Resoluo RDC n 210 de 04 de Agosto de 2003, a armazenagem, conservao e manuseio de produtos so componentes essenciais do conjunto de atividades de produo na indstria farmacutica. A armazenagem de mercadorias prevendo seu uso futuro exige investimento por parte da organizao logstica e financeira da empresa. O ideal seria a perfeita sincronizao entre a oferta e demanda, de maneira a tornar a manuteno de estoques desnecessrios. Entretanto, como impossvel conhecer exatamente a demanda futura e nem sempre os suprimentos esto disponveis a qualquer momento, deve-se acumular estoques para assegurar a disponibilidade de mercadorias e minimizar o custo total de produo e distribuio. As matrias-primas so materiais bsicos e necessrios para a produo do produto acabado; seu consumo proporcional ao volume da produo. Em outras palavras, tambm podemos dizer que matrias-primas so todos os materiais que so agregados ao produto acabado. O volume real de cada matria-prima vai depender do tempo de reposio que a empresa leva para receber seus pedidos, da freqncia do uso, do

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investimento exigido e das caractersticas fsicas como tamanho e durabilidade, pois a meta em qualquer trabalho na produo do medicamento proporcionar compostos farmacuticos com um alto nvel de reprodutibilidade e com preciso, de tal maneira que se possam obter resultados dentro dos nveis aceitveis de erro. Percebe-se no desenvolver do entendimento da rea de produtos

farmacuticos, o quanto importante a matria relacionada atividade de estocagem e armazenamento desses produtos. Dessa forma desperta ao longo do curso, que essa atividade to importante quanto as demais. Basicamente, uma parte do processo que no aparece quando o cliente adquire o produto, mas que, se no for feito uma boa armazenagem, como veremos, ficar o medicamento com a sua qualidade comprometida. Dessa forma, consegue-se perceber como importante pesquisar a respeito dessa atividade, dentro do aspecto, medicamentos farmacuticos. por isso que esse trabalho visa buscar informaes a respeito dessa matria, que trata especificamente, na amostra desse processo, no controle de qualidade do medicamento fornecido pela indstria de medicamentos.

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2 OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GERAL

Devido complexidade dos componentes que envolvem a cadeia produtiva da indstria farmacutica, importante conhecer a importncia e os cuidados necessrios que envolvem e influenciam o atendimento das boas prticas de fabricao. Todo este processo inicia com a aquisio de produtos necessrios a produo, envolvendo a fabricao e comercializao.

2.2 OBJETIVO ESPECFICO

- Levantar informaes sobre as maneiras de conservao e armazenamento que so ideais, pela qual a matria prima deve ser conservada. - Exaltar informaes que so imprescindveis para manter o fluxo normal de abastecimento do estoque. - Elucidar os mecanismos adjacentes produo, que tambm fazem parte da qualidade do produto industrializado. - Aclarar os processos adequados e especficos sobre a estocagem, assim como, as mincias que envolvem os mecanismos de preciso e de cuidado. - Especificar como se mantm a boa qualidade do produto que passa por profissionais de armazenamento e estocagem, e quais as qualidades que se devem exigir de profissionais da rea.

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3 METODOLOGIA

O mtodo aplicado na elaborao desse trabalho, depois de feitas as pesquisas em peridicos obtidos da base de dados Scielo, Google Acadmico, alm de livros e outros peridicos pesquisados em bibliotecas convencionais sobre o assunto, foi utilizado a seguinte metodologia: 1. Observao ser fase foi realizando uma observao simples na qual foi feito a anlise do material de pesquisa da rea para se obter informaes, com o fim de consubstanciar o tema proposto; 2. Descrio com toda certeza, todo o experimento precisa ser replicvel, ou seja, ter a capacidade de ser reproduzido. Dessa forma, foram usadas descries por mentes que j pensaram e escreveram sobre o assunto, sendo que algumas foram expostas, observando o cuidado no momento de reproduzir o pensamento, citando as fontes; 3. Explicao das causas a busca da causalidade nas questes de armazenamento e estoque seguiu condies de aclaramento da idias pr-concebidas e os caminhos encontrados foram teis e importantes no conhecimento cientfico pesquisado: a) Identificao das causas; b) Correlao das prticas aplicadas; c) A ordem dos fatores envolvidos. 4. Controle fator que envolveu a anlise de algumas experincias, sendo que, faz meno tcnica realizada na rea de armazenamento e estoque, sendo que, ateve-se naquelas que permitem descartar as variveis possveis de mascarar os resultados da pesquisa.

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4 DESENVOLVIMENTO

O controle da matria prima na indstria farmacutica subdividida em e etapas: recebimento, armazenagem e distribuio.

Fig. 01 Organograma padro do fluxo da matria prima na indstria farmacutica.

4.1 RECEBIMENTO

A entrada de materiais corresponde a primeira etapa do processo de recebimento, este local deve ser coberto para assegurar a adequada

manuteno/conservao dos produtos recebidos e tem como objetivo a recepo dos veculos de transporte, realizar a verificao da documentao suporte do recebimento, encaminh-los para a descarga e realizar o cadastramento dos dados no sistema. Na portaria da empresa realizada a conferencia primaria da documentao, caso seja constatada alguma irregularidade com a nota fiscal e o

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material recebido, como compras no autorizadas, como compras em desacordo com a programao, deve se recusar o recebimento. (CHING 2008)

Fig. 02 Ficha de conferncia de recebimento de mercadoria (STONER & FREEMAN, 1999).

4.1.1 DESCARGA

As aquisies cuja as documentaes no recebimento estejam de acordo com o planejamento da empresa tem sua entrada permitida na empresa e encaminhada para o almoxarifado. O cadastramento dos dados efetuados na recepo dever constar as informaes necessrias para entrada dos materiais em estoque como: pendncias com fornecedores, atualizao de saldos e baixa dos processos de compra e informaes para o controle da entrada de materiais. No almoxarifado realizada as conferncias de volumes, comparando com a nota fiscal do fornecedor e com os registros de controles de compra. Realiza-se o posicionamento do veculo no local especifico e exato da descarga e executa-se

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esta atividade utilizando os equipamento e materiais necessrios para a descarga, conforme figura 03. Tambm na fase de entrada de matria-prima so realizadas verificaes quanto a avarias e volumes de matrias, podendo ocorrer recusa do recebimento. (RIMOLI, 2008)

Fig. 03 Descarga de matria prima (STONER & FREEMAN, 1999)

4.1.2 CONFERNCIA QUANTITATIVA

Atravs da conferncia quantitativa observado se as quantidades declaradas na nota fiscal pelo fornecedor correspondem as quantidades realmente recebidas. A atividade quantitativa pode ser realizada pelos meios: manual, atravs de clculo, pelo meio de balanas de pesagem e medio. Nesse tipo de conferncia a pessoa responsvel no tem o conhecimento das quantidades declaradas pelo

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fornecedor ela apenas realiza a conferncia e anota os valores encontrados em um formulrio, que utilizado posteriormente para as comparaes e analises. (RIMOLI, 2008)

Figura 04 Formulrio de conferncia quantitativa (STONER & FREEMAN, 1999)

4.1.3 CONFERNCIA QUALITATIVA

A conferncia qualitativa ou inspeo Tcnica muito importante no recebimento de materiais, pois tem o objetivo de garantir a adequao do material ao fim a que se destina. A anlise de qualidade efetuada pela inspeo tcnica, atravs da comparao das especificaes da autorizao de fornecimento com as apresentadas na nota fiscal pelo fornecedor, tem como objetivo garantir o recebimento adequado do material, para isso, verifica-se suas caractersticas dimensionais especificas e restries de especificao. (RIMOLI, 2008)

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Figura 05 Amostra qualitativa do setor de recebimento com avarias (STONER & FREEMAN, 1999)

4.1.4 REGULARIZAO

A atividade realizada atravs do controle do processo de recebimento, pela confirmao qualitativa e quantitativa, atravs do laudo de inspeo Tcnica e comparao das quantidades conferidas com as faturadas, decidindo se aceitar ou recusar a compra. A regularizao ser feita utilizando-se de documento durante o sistema de recebimento. Caso no seja constatado nenhuma irregularidade os materiais sero encaminhados ao almoxarifado sendo includos no estoque fsico e contbil da empresa. Caso contrrio deve providenciar a devoluo ao fornecedor acompanhado por suas notas fiscais de devoluo. (CHING, 2008)

4.2 ARMAZENAGEM

O principal objetivo do armazenamento otimizar o seu espao disponvel o mximo possvel, proporcionando uma movimentao rpida e fcil desde a etapa

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do recebimento at a sua expedio. Quando se fala em armazenagem deve se prestar muita ateno em alguns cuidados essenciais, como definir um local que ser ou no um layout apropriado, adotar polticas de preservao utilizando embalagens apropriadas aos produtos, monitoramento da temperatura e umidade dentro dos parmetros adotados pela empresa, tendo como referncia as indstrias produtoras das matrias primas e manter sempre o almoxarifado organizado e limpo. As seguranas contra furtos e incndios so tambm importantes para segurana dos produtos armazenados. Atravs da otimizao da armazenagem nos almoxarifados se obtm uma mxima utilizao do espao e dos recursos disponveis como equipamentos e pessoas, organizao, proteo e rpida acessibilidade aos itens em estoque, dessa forma cumprindo um importante papel que satisfazer as necessidades dos seus clientes. O conceito de armazenagem est sofrendo modificaes considerveis passando do significado tradicional de empilhamento, que exigem muita mo-deobra para a movimentao dos materiais, para a sofisticao atual das estruturas de grande altura, com estritos corredores de movimentao e empilhadeira de grande elevao. O objetivo dos depsitos maximizar a utilizao de sua capacidade e de garantir o acesso imediato a todos os pontos para armazenar ou retirar os produtos. Mediante essas mudanas em relao ao almoxarifado pode-se observar que as empresas que no buscarem qualificar sua mo-de-obra, conhecerem e utilizarem os modernos equipamentos para o armazenamento e distribuio de materiais, alm da implantao de novas tcnicas de controle de materiais e planejamentos das estruturas fsicas dos armazns ideais para cada tipo de produo, no conseguem reduzir seus custos de armazenamento, conseqentemente seus produtos finais no

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tero um preo competitivo e perdero espao no mercado para os seus concorrentes. (BALLOU, 2007)

4.2.1 ESTOQUE

Estoque define-se em acumulao armazenada de recursos materiais em um sistema de transformao e tambm usado para descrever qualquer recurso armazenado. Normalmente usamos o termo para fazer referncia a recursos de entrada transformada. Assim uma empresa de manufatura manter estoques de material. Pode ser tambm especificado como, regra e meios para se manter a quantidade de mercadorias disponvel para uso ou venda, sempre que precisar, assim como medida de fornecimento rpido. (BALLOU, 2007)

Figura 06 Exemplo de almoxarifado para acondicionamento de matria-prima, (STONER & FREEMAN, 1999)

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4.2.1.1 CARACTERSTICAS BSICAS DE CONTROLE DE ESTOQUE

Existem certas caractersticas que so comuns a todos os problemas de controle de estoque, no importando se so matrias-primas, material em processo ou produto acabado. preciso entender esses traos bsicos. Eles so os seguintes: custos associados ao estoque, funo do controle de estoque, objetivo do controle de estoque, poltica de estoque e princpios bsicos para controle de estoque. (BALLOU, 2007)

4.2.1.2 CUSTOS ASSOCIADOS AO ESTOQUE

Excluindo o custo de aquisio da mercadoria, os custos associados aos estoques podem ser divididos em trs categorias: Custo de pedir: Incluem os custos fixos administrativos associados ao processo de aquisio de quantidades requeridas para reposio de estoquecusto, de preencher pedido de compra, processar o servio burocrtico, na contabilidade e no almoxarifado e de receber o pedido e verificao contra a nota e a quantidade fsica. Os custos de pedir so definidos em termos monetrios por pedido. Custos de manter estoque: Esto associados a todos os custos necessrios para manter certa quantidade de mercadorias por um perodo. So geralmente definidos em termos monetrios por unidade, por perodo. Os custos de manter incluem componentes como custos de armazenagem, custo de seguro, custo de deteriorao e obsolescncia e custo de oportunidade de

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empregar dinheiro em estoque (que poderia ser empregado em outro investimento de igual risco fora da empresa) Custo total: definido como a soma dos custos de pedir e de manter estoque. Os custos totais so importantes no modelo do lote econmico, pois o objetivo deste determinar a quantidade do pedido que os minimiza. (BALLOU, 2007)

4.2.1.3 FUNO DO CONTROLE DE ESTOQUE

A administrao do controle de estoque tem a funo de minimizar o capital total investido em estoques, pois ele caro e aumenta continuamente, uma vez que, o custo financeiro tambm se eleva. Uma empresa no poder trabalhar sem estoque, pois, sua funo amortecedora entre vrios estgios de produo vai at a venda final do produto. Somente algumas matrias-primas tm a vantagem de estocar, em razo da influncia da entrega do fornecedor. Outras matrias-primas especiais, o fornecedor precisa de vrios dias para produz-la. O controle de estoque de suma importncia para a empresa, sendo que se controlam os desperdcios, desvios, apuram-se valores para fins de anlise, bem como, apura o demasiado investimento, o qual prejudica o capital de giro. Quanto maior o investimento, tambm maior a capacidade e a responsabilidade de cada setor da empresa. Os objetivos dos departamentos de compras, de produo, de vendas e financeiro, devero ser conciliados pela administrao de controle de estoques, sem prejudicar a operacionalidade da empresa. A responsabilidade da diviso de

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estoques j antiga; os materiais caem sobre o almoxarife, que zela pelas reposies necessrias. Na administrao moderna, a responsabilidade dos estoques fica sob uma nica pessoa. Os departamentos tradicionais ficam livres desta responsabilidade e podem dedicar-se sua funo primria. (BALLOU, 2007)

4.2.1.4 OBJETIVO DO CONTROLE DE ESTOQUE

O objetivo do controle de estoque otimizar o investimento em estoque, aumentando o uso dos meios internos da empresa, diminuindo as necessidades de capital investido. O estoque do produto acabado, matria-prima e material em processo no sero vistos como independentes. Todas as decises tomadas sobre um dos tipos de estoque influenciaro os outros tipos. s vezes acabam se esquecendo dessa regra nas estruturas de organizao mais tradicionais e conservadoras. O controle de estoque tem tambm como objetivo qualificado o planejamento da estocagem, assim como, controlar e re-planejar o material armazenado na empresa. (BALLOU, 2007)

4.2.1.5 POLTICA DE ESTOQUE

A administrao geral da empresa dever determinar ao departamento de controle de estoque, o programa de objetivos a serem atingidos, isto , estabelece certos padres que sirvam de guias aos programadores e controladores e tambm de critrios para medir o desenvolvimento do departamento.

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Estas polticas so diretrizes que, de maneira geral, so as seguintes: - Metas de empresas quando ao tempo de entrega dos produtos ao cliente; - Definio do nmero de depsitos de almoxarifados e da lista de materiais a serem estocados nele; - At que nveis devero flutuar os estoques para atender uma alta ou baixa demanda ou uma alterao de consumo; - As definies das polticas so muito importantes ao bom funcionamento da administrao de estoques. (BALLOU, 2007)

4.2.1.6

PRINCPIOS BSICOS PARA CONTROLE DE ESTOQUE

Para se organizar um setor de controle de estoque, inicialmente dever-se- discriminar suas principais funes: - Determinar o que deve permanecer em estoque. Nmero de itens; - Determinar quando se deve reabastecer o estoque. Prioridade; - Determinar a quantidade de estoque que ser necessrio para um perodo prdeterminado; - Acionar o departamento de compras para executar a aquisio de estoque; - Receber, armazenar e atender os materiais estocados de acordo com as necessidades; - Controlar o estoque em termos de quantidade e valor e fornecer informaes sobre sua posio; - Manter inventrios peridicos para avaliao das quantidades e estados dos materiais estocados; - Identificar e retirar do estoque os itens danificados.

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Existem determinados aspectos que devem ser especificados, antes de se montar um sistema de controle de estoque. Um deles refere-se aos diferentes tipos de estoques existentes em uma fbrica. Os principais tipos encontrados em uma empresa industrial so: matriaprima, produto em processo, produto acabado e peas de manuteno. (BALLOU, 2007)

4.2.2 ESPAO FSICO

A primeira necessidade sentida do arranjo fsico ocorre quando se faz a implantao de um depsito ou almoxarifado, estando presente desde a fase inicial at a etapa de operacionalizao influindo na seleo do local, projeto de construo, localizao de equipamentos e estaes de trabalhos, seleo do equipamento de transporte e movimentao de materiais, estocagem, expedio, e dezenas de detalhes que vo desde a topografia do terreno at a presena ou no de janelas. O arranjo fsico a disposio fsica dos equipamentos, pessoas e materiais, de maneira mais adequada ao processo produtivo, ou seja, a colocao coerente dos diversos elementos combinados para proporcionar o acesso ao material, os modelos de fluxo de material, os locais de reas obstrudas, eficincia da mo-de-obra e a segurana, pois normalmente nas empresas de mdio e grande porte as matrias primas so armazenadas por endereo, conforme programa informatizado e mapa de localizao dentro do almoxarifado. Quando se falar do arranjo fsico, pressupe-se o planejamento do espao fsico a ser ocupado e utilizado.

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O principal objetivo do layout so garantir a maximizao do espao, da eficincia da movimentao de materiais respeitando sempre o fluxo unidirecional para a entrada e sada de produtos, respeitando a cadeia produtiva para oferecer uma estocagem mais econmica em relao a despesas de equipamentos, espao, danos de materiais e mo-de-obra, alm de garantir a organizao do almoxarifado. (CHING, 2008)

Figura 07 Arranjo fsico (STONER & FREEMAN, 1999)

4.2.2.1 UTILIZAO DO ESPAO VERTICAL

O aproveitamento mximo da rea e do espao, que so cada vez mais escassos diante das crescentes, sua meta essencial. O espao 80% (oitenta por cento) das vezes, apontadas como principal problema em almoxarifados no como causa, mas com efeito de baixa ocupao de itens em estoque. No se pode imaginar a utilizao de espaos vertical sem o concurso de paletes. Um dos fatores fundamentais da armazenagem a correta utilizao do espao disponvel, o que se espera uma maior ateno e percia por parte dos funcionrios responsveis pela logstica relacionada s cargas e aos nveis de

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cuidado nessa questo especfica, entretanto, deve estar patente a estrutura e os meios mecnicos a serem utilizados. (BALLOU, 2007)

4.2.2.2 CRITRIOS DE ARMAZENAGEM

O esquema de armazenagem escolhido por uma empresa depende primordialmente da situao geogrfico de suas instalaes, da natureza de seus estoques, tamanho e respectivo valor. Por isso, tais materiais pedem um mecanismo de preservao que seja eficaz e eficiente na hora da necessidade de utilizao, assim sendo, usa-se equipamentos especficos de combate a essas possveis intempries na questo de incndios. Portanto, o ambiente deve ser muito bem climatizado, e com nvel de umidade do ar adequado para evitar possveis entreveros. Todavia, preciso manter boa infra-estrutura de armazenamento e manuseio qualificado, com auxilio de equipamentos de proteo individual. Todo esse processo de cuidados deve seguir tal mecanismo que exija uma anlise em conjunto, para ento decidir pelo tipo de arranjo fsico mais conveniente, escolhendo qual a melhor alternativa que atender o seu fluxo de armazenagem desses materiais. (RIMOLI, 2008)

4.2.2.3 SMBOLOS UTILIZADOS NAS EMBALAGENS

Esses sinais indicam se o material frgil, se o material deve ficar com a face superior para cima, se deve ser mantido sobre proteo contra a umidade, luz ou contra o calor, o nmero de camada mxima para empilhamento entre outros.

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Independentemente de qualquer critrio ou considerao quanto a escolha de melhores tipos de armazenamento, fundamental lembrar a importncia no respeito s indicaes contidas nas embalagens em geral, por meio de smbolos convencionais que indicam os cuidados a serem seguidos no manuseio, transporte e armazenagem de acordo com a carga contida. (BALLOU, 2007)

Figura 08 Modelos de smbolos mais utilizados (frgil, txico, perigo, este lado para cima e no empilhe), (shutterstock images), 2008

4.2.2.4 CONTROLE DE MATERIAIS PERECVEIS

O controle de armazenamento de materiais perecveis deve ser realizado como base na tcnica de PEPS (primeiro que entre, primeiro que sai), observando a data de validade dos produtos. Caso as tcnicas de controle no sejam utilizadas, certamente a empresa ter perdas e deficincia no seu abastecimento. Para se evitar esse tipo de falha ou desconhecimento na validade desses produtos, deve-se controlar as entradas e sadas garantindo a correta utilizao da tcnica PEPS. Em virtude de suas peculiaridades fica invivel e incompatvel o controle pelo sistema de gerenciamento de estoque. Um subsistema pode ser mantido com ajuda de computadores atravs de uma programao por materiais perecveis. Atravs da incluso de lotes, requisio, alterao ou excluso de lotes. Sendo que este

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subsistema abrange quatro fases distintas, sendo elas: o controle de recebimento, o atendimento de requisies de material, as devolues de materiais e a atualizao do estado do lote. (CHING, 2008)

4.2.2.5 MANUSEIO DE MATERIAIS PERIGOSOS

Algumas condies, conforme as peculiaridades dos materiais de cada empresa se definem por meio de instrues importantes aos almoxarifados, visando proporcionar segurana para produtos considerados perigosos durante o manuseio e a armazenagem (ARNOULD, 1999)Essas so algumas instrues de manuseio de materiais perigosos: Evitar construes em base de madeiras; gua ou umidade; contato com cidos; contato com metais; raios solares; fontes de ignio. Isolar de outros materiais; Movimentar em veculos acionados por bateria eltrica; em veculos com rodas revestidas de material no faiscante. Proteger contra choques mecnicos; contra danos fsicos; de agentes redutores; contra intempries. Separar de combustveis; de corrosivos; de explosivos, de gases, de gneros alimentcios, de inflamveis, de oxidantes, de perxidos orgnicos, de radioativos, de txicos, entre outros.

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4.2.2.6 UTILIZAO DE PALETES

A utilizao de paletes vem sendo empregadas com grandes freqncias pelas empresas em busca de uma maior economia na movimentao de materiais, desde a matria prima at os produtos acabados. Os paletes tm o objetivo de transportar de uma s vez o maior nmero de materiais possveis, e possibilitar uma maximizao no espao de estocagem, reduo na largura dos corredores, economia de mo-de-obra e reduo de custos. Dentre as vantagens da utilizao de paletes percebidas podem se destacar algumas como: um melhor aproveitamento do espao disponvel para

armazenamento, utilizando-se totalmente o espao vertical disponvel, por meio do empilhamento mximo, a possibilidade de utilizao de embalagens plsticas ou amarrao por meio de fitas de ao da carga unitria, formando uma s embalagem individual e tambm facilita a carga, descarga e distribuio nos locais acessveis aos equipamentos no manuseio de materiais. (BALLOU, 2007)

4.2.2.6.1 CLASSIFICAO DOS TIPOS DE PALETES

> Palete de face simples: com duas entradas e com quatro entradas. > Palete com face dupla: com duas entradas e com quatros entradas. Existem alguns fatores que devem ser levados em considerao na escolha do tipo certa de paletes como o custo, capacidade de empilhamento, material empregado na construo, seu tamanho e resistncia. Quanto aos materiais utilizados para fazerem os paletes, podem ser de plstico, madeira ou metal. Os

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paletes de madeiras apresentam desvantagem quanto a durabilidade, a necessidade de reposio e o custo de reposio. Os paletes de plsticos apresentam uma resistncia a umidade, agentes qumicos, baixo custo e superfcies lisas, sem pregos ou parafusos. Os paletes metlicos so fabricados em diversas configuraes como acontecem com os de material plsticos e apresentam muitas alternativas de inovao. Nos paletes metlicos, a utilizao de soldas elimina a necessidade de pregos e parafusos, fornecendo rigidez e estabilidade dimensional. (BALLOU, 2007)

Figura 09 Modelos de paletes de diferentes espcies (plstico, metal e madeira), (STONER & FREEMAN), 1999

4.2.2.6.1.1 ESTRUTURAS METLICAS PARA ARMAZENAGEM

A utilizao de estruturas metlicas para o armazenamento depende do peso e volume das cargas, alm de facilitarem a entrada e sada de materiais, influindo de forma determinante na estrutura e no dimensionamento de seus elementos construtivos. As estruturas metlicas podem ser classificadas em duas categorias que so: as leves e pesadas, podendo se destacar alguns tipos bsicos como as estruturas leves em prateleira de bandejas ou estantes metlicas adequados ao armazenamento de materiais leves at 35 kg, manuseados sem a necessidade de

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qualquer equipamento, e admitindo uma carga mxima de 250 kg uniformemente distribuda. Existem tambm estruturas porta-palete caracterizando-se por ser uma estrutura pesada, constituda por um par de vigas que se encaixam em colunas com possibilidades de regulagem de altura, utilizada para armazenagem dos paletes, os quais so retirados individualmente por empilhadeiras que se movimentos em corredores. (Ibidem, 1999)

4.2.2.6.2 EDIFCIOS E INSTALAES

Qualquer edifcio destinado a estocagem de medicamentos, deve ter rea, construo e localizao adequada para facilitar sua manuteno, limpeza e operao, com espao suficiente para estocagem racional dos medicamentos. Toda rea alocada para estocagem deve destinar-se somente a esse propsito, alm de oferecer condies de flexibilidade que permitam eventuais modificaes futuras. Os interiores dos almoxarifados devem apresentar superfcies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de p facilitando a limpeza e no permitindo a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais. A iluminao, a ventilao e a umidade devem ser controladas, para evitar efeitos prejudiciais sobre os medicamentos estocados. O espao ao redor dos almoxarifados deve ser urbanizado, a fim de impedir a formao de p, permitir fcil acesso e manobra de caminhes (SLACK, 2002). Para se determinar a adequao das reas, devem ser tidas em conta a seguintes condies:

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4.2.2.6.3 COMPATIBILIDADE DAS OPERAES DA ESTOCAGEM E MANIPULAO A SEREM CONDUZIDAS NOS DIFERENTES LOCAIS

A manipulao e\ou armazenamento de produtos, sempre que possveis, devem ser feitos em depsitos ou salas exclusivamente destinadas para tal finalidade, no sendo recomendada esta prtica em stons, principalmente com referncia a materiais inflveis (BALLOU, 2007). Para maximizar a produtividade e minimizar os custos, a administrao do depsito deve trabalhar conjuntamente todas as operaes que envolvem a estocagem e que so compatveis com o mesmo. Por exemplo: a) Receber os produtos; b) Identificar os produtos; c) Despachar os produtos para armazenamento; d) Guardar os produtos; e) Escolher os produtos; f) Preparar a remessa; g) Despachar a remessa; h) Operar um sistema de informaes compatvel. De diversas formas, todas as atividades que ocorrerem em qualquer depsito tm as suas complexidades, dependendo do nmero de unidades de

armazenamento mantidas, das quantidades de cada unidade e do nmero de pedidos recebidos e preenchidos. Assim, se pode perceber a compatibilidades entre essas atividades, que so estabelecidas pela relao de coincidncia total, coincidncia essa que, d qualidade ao produto estocado por meio da eficincia das atividades relacionadas.

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Nessa relao de atividades compatveis, poder-se- inserir o espao exigido para corredores, balces de recebimento e entrega, escritrios e reas para escolha e montagem dos pedidos.

4.2.2.6.3.1 ESPAO SUFICIENTE PARA O FLUXO RACIONAL DE PESSOAL E MATERIAIS, VISANDO REDUZIR AO MNIMO O RISCO

Mistura de diferentes matrias prima. Mistura de lotes diferentes.

4.2.2.6.3.2 INFRA-ESTRUTURA DE SUPORTE

So itens que tem como principal objetivo a organizao do espao fsico como um todo.

4.2.2.6.3.3 LIXO

O lixo coletado nas dependncias do almoxarifado em suas proximidades deve ser eliminado atravs de sistema seguro e higinico. Essa uma atividade que exige todo o cuidado possvel, no aceitando qualquer negligncia, por se tratar de produtos txicos e inflamveis que muitas vezes, so veiculados, assim como, produtos extremamente nocivos ao contato com o ser humano. (RIMOLI, 1999)

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4.2.2.6.3.4 LAVATRIO E INSTALAES SANITRIAS.

Devem existir lavatrios e instalaes sanitrias em condies de higiene perfeitas e separadas para uso do pessoal administrativo e para o pessoal da rea de estocagem. (RIMOLI, 1999)

4.2.2.6.3.5 HIGIENE

Todas as reas circundantes ou adjacentes ao almoxarifado, bem como seu interior, devem ser mantidas limpas, sem acumulo ou formao de p. (Ibidem)

4.2.2.6.3.6 ALIMENTAO

As refeies devem ser preparadas e ingeridas somente nos locais especialmente designados para tal, fora das reas de estocagem, produtivas e escritrio.

4.2.2.6.3.7 UNIFORMES e EPIS

Nas reas de trabalho os funcionrios devero usar uniformes condizentes com o tipo de trabalho a executar. At mesmo nos setores de armazenamento, a preocupao com a sade do pessoal envolvido deve estar presente, uma vez que pode ocorrer quebras e vazamentos com substancias txicas. Os equipamentos de proteo individual (EPI)

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devem ser fornecidos e devem sempre estar a disposio dos funcionrios, principalmente em locais de armazenamento de materiais que apresentam riscos, como materiais txicos, biolgicos, entre outros, bem como impedir a contaminao dos materiais por parte dos funcionrios. Os equipamentos de proteo fornecidos pela empresa so: gorro, culos de proteo, mscara, avental ou roupa prpria, luvas, sapatilhas ou sapatos de uso exclusivo. Esses equipamentos so obrigatrios no s para profissional como tambm para o pessoal auxiliar. Para que o controle de infeces seja efetivo, toda a equipe deve estar integrada, devidamente informada e paramentada, para que a cadeia assptica no seja interrompida em nenhum momento. (Ibidem, 1999)

4.2.2.6.3.8 HIGIENE PESSOAL

Devem existir instalaes sanitrias, bem como chuveiros em numero suficiente para uso dos funcionrios da rea de estocagem, localizados nas proximidades dos locais de trabalho. (Ibidem, 1999)

4.2.2.6.3.9 LIMPEZA DOS LOCAIS

Os locais de trabalho e de estocagem devem ser mantidos limpos e isentos de p e contaminao. O lixo devera ser depositado em recipientes especiais, com tampa e devero ser esvaziados e limpos, fora das reas de estocagem. (Ibidem, 1999)

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4.2.2.6.3.10 SEGURANA

Medidas

apropriadas

devem

ser

tomadas

para

segurana

dos

almoxarifados, tanto para os medicamentos quanto para o pessoal que ali trabalha. Medidas rigorosas devem ser praticada para a preveno e combate a incndios. indispensvel a instalao adequada de equipamentos contra incndio. O pessoal deve sofrer treinamento peridico no combate a incndio. Aconselha-se a existncia de uma CIPA (Comisso Interna para Preveno de Acidentes) permanente. (ARNOULD, 1999)

4.2.3

PRESERVAO/CONSERVAO

DA

MATERIA

PRIMA

DURANTE A ESTOCAGEM

Estocar e administrar um almoxarifado de matria prima no como estocar alimentos, apesar da importncia das duas atividades para a sade humana. O alimento estragado na maioria das vezes facilmente identificado. No caso da matria prima a realidade outra: se eles tm o seu estado normal alterado, podem tornam-se inativos ou nocivos a sade e, o que pior, de difcil reconhecimento. Somente esse exemplo j serve para ilustrar a responsabilidade que representa o manuseio de matrias primas, que pode significar a diferena entre a sade e a doena e, em casos extremos entre a vida e a morte. Mesmo um breve tratamento incorreto pode torn-los ineficaz, o que traduz a importncia do trabalho de todas as pessoas envolvidas em sua manipulao. Ao falar em preservao e conservao da matria prima estamos relacionando tambm as condies em que a matria prima deve ser mantida

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durante seu armazenamento ou seja, o controle de temperatura e umidade so fatores imprescindveis dentro do espao fsico em que o material se encontra. Os parmetros mais dotados para temperatura entre 15 C e 25 C e para a umidade relativa do ar entre 30% e 60%. Os equipamentos utilizados para aferir temperatura e umidade como o termmetro e higrmetro dentro da indstria farmacutica deve ser calibrado anualmente por um rgo credenciado pelo INMETRO para que seja expedito um certificado garantindo que aquele equipamento foi calibrado. Todo o controle de temperatura e umidade do almoxarifado registrado numa planilha diria onde deve tambm constar a hora, data e assinatura do responsvel que aferiu o valor apresentado pelo equipamento. O pessoal envolvido na estocagem da matria prima, tanto no seu manuseio, como no seu controle, deve possuir conhecimentos e experincia para o trabalho ao qual se prope. A chefia do almoxarifado deve ser exercida por farmacutico, por ser exigida perante a legislao especifica tal responsabilidade pela guarda de matria prima. O farmacutico responsvel deve receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabalho eficiente como exige as boas normas de estocagem de matria prima. Tal apoio traduzir-se- na autoridade e nos meios adequados que cada um devera ter na esfera de suas atividades, por exercer, efetiva e responsavelmente suas tarefas, recebendo os materiais e pessoal necessrio. (CHING, 2008)

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4.2.4 SEPARAO DE MATRIA-PRIMA

Esta separao feita com o objetivo de organizar o almoxarifado, os materiais em que esto em situaes distintas perante sua aprovao pelo controle de qualidade.

4.2.4.1 SETOR DE APROVADOS

Este setor delimitado com marcadores horizontais(faixas) no piso e avisos tipo placas nas paredes obrigatoriamente na cor verde, informando que naquele local toda a matria-prima j foi aprovada e encontra-se disposio para o setor de produo, sendo que todas as embalagens obrigatoriamente so identificadas com etiquetas na cor verde.

4.2.4.2 SETOR DE REPROVADOS

Este setor delimitado com marcadores horizontais (faixas) no piso e avisos tipo placas nas paredes, obrigatoriamente na cor vermelha informando que aquele produto foi reprovado pelo controle de qualidade e dever permanecer ali, at segunda ordem sendo que todas as embalagens obrigatoriamente so identificadas com etiquetas na cor vermelha.

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4.2.4.3 SETOR DE QUARENTENA

Este setor delimitado com marcadores horizontais (faixas) no piso e avisos tipo placas nas paredes, obrigatoriamente na cor amarela, informando que aquele produto aguarda a aprovao pelo controle de qualidade sendo que todas as embalagens obrigatoriamente so identificadas com etiquetas na cor amarela.

4.2.4.4 SETOR DE DEVOLUO

Este setor delimitado com avisos tipo placas na parede informando que aquele produto est aguardando a devoluo para seu fornecedor de origem independente da forma que a empresa tenha utilizado ou no o referido produto sendo que todas as embalagens obrigatoriamente so identificadas com etiquetas na cor branca e azul

4.2.4.5 SETOR DE DESTRUIO

Este setor delimitado com avisos tipo placa na parede informando que aquele produto est separado para destruio, sendo que todas as embalagens obrigatoriamente so identificadas com etiquetas na cor branca e vermelha independente do motivo pelo qual a empresa determinou a ordem, pois normalmente a destruio realizada por empresa contratada para tal fim, sendo a mesma autorizada e certificada pelo rgo responsvel pelo controle ambiental, que no caso do estado do Paran o IAP, para realizar tal procedimento. (ARNOULD, 1999)

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4.2.5 AMOSTRAGEM

Quantidade de amostras estatisticamente calculadas, representativa do universo amostrado, tomada para fins de anlise para liberao do lote pelo controle de qualidade ou para re-anlise com o objetivo de verificar se a matria prima mantm as mesmas caractersticas aps perodo determinado pelo controle de qualidade, estando mesma dentro do prazo de validade determinada pelo fabricante. (COSTA , 2004)

Figura 10 Coleta de amostra para anlise do controle de qualidade, (STONER & FREEMAN), 1999

4.3 DISTRIBUIO

Os trabalhadores deste grupo de base desempenham diversas tarefas relacionadas guarda e movimentao de materiais. Suas funes consistem em: manter o estoque de material necessrio s atividades de uma empresa e movimentao de materiais como a requisio solicita para assegurar a manuteno do estoque necessrio ao abastecimento das reas de produo; controla a

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recepo dos materiais, confrontando tipo e quantidades com os dados contidos nas requisies. (ARNOULD, 1999)

4.3.1 PROGRAMAO

feitas aps analisar os dados referentes a matrias-primas e materiais a serem consumidos nas diversas reas de produo, verificando as previses contidas nos programas de produo e estabelecendo parmetros entre o estoque disponvel, consumo mdio e tempo necessrio para reposio e determinao dos tipos e quantidades a serem adquiridos; requisita materiais, preenchendo formulrios apropriados, com base nos resultados dos estudos efetuados, e remetendo-os aos fornecedores, para assegurar a manuteno do estoque necessrio ao

abastecimento das reas de produo. (ARNOULD, 1999)

4.3.2 ENTREGA

Na indstria farmacutica a entrega de matria-prima para o setor de produo realizada com a requisio em mos contendo o numero do lote, nome do produto, quantidade desejada, data e assinatura de quem requisita. A matriaprima depois de separada e conferida transferida para a ante-cmara da produo e sempre seguindo seu fluxo correto, assim conseqentemente dando baixa no sistema de estoque para que se tenha a quantidade fsica real do estoque. (ARNOULD, 1999)

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6 CONCLUSO
Essa uma reflexo que visa a analise que feita, na busca por identificar todos os cuidados necessrios que envolvem a matria prima utilizada na produo de medicamentos. O devido cuidado que tomado serve como base tambm, para podermos observar a qualidade que empregada nesse processo. Contudo, procura-se tambm salientar como o produto tratado, o tipo de lugar onde fica at a sua utilizao ou destino. Este estudo serve de base trazendo informaes de como este processo ocorre, a qual envolve o fluxo de movimentao e armazenagem da matria prima na indstria farmacutica, demonstrando a importncia que se tem dentro do ciclo operacional da empresa, o setor encarregado desta atividade e o papel que a matria prima tem quando abastece o setor produtivo. O levantamento dos dados apresentados torna a idia de que a empresa deve sempre continuar a busca por melhorias visando sempre a melhor qualidade dos produtos, pois depende tambm, da forma como esses produtos so armazenados. Claro que esse trabalho no aborda na ntegra, o processo cabalmente, mas entende-se que a logstica vai muito alm do que se procurou abordar. Entrementes, fica patente a existncia de uma referncia clara e objetiva, que visou especificar que um processo que exige muita percia e cuidados, e isso, devido ao material qumico que envolve a produo do medicamento, e os cuidados no processo de armazenamento. Os funcionrios, fornecedores e principalmente a empresa continuaram sendo os principais responsveis pela qualidade do produto armazenado, pois

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quando falamos em qualidade temos que procurar durante todo o processo atingir o que h de melhor para que os desvios de qualidade no ocorram, e assim garantir que os medicamentos possam surtir os efeitos para os quais foram desenvolvidos. Parte da o segredo no cuidado do medicamento. patente observar que, a sade de uma pessoa depende desse produto, e esse deve ser o foco principal e primordial da empresa produtora e tambm das distribuidoras diretas e as farmcias que fazem a dispensao direta ao consumidor. Essa por fim, a base da reflexo e anlise do processo, que visa informar a quem interessado se presta e que tambm pode servir de parmetro para melhorias neste processo em constante evoluo.

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7 REFERNCIAS
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA (Resoluo - RDC n 210, de 04 de agosto de 2003). www.anvisa.gov.br- Acessado em: 25 de agosto de 2008. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA Insumos Farmacuticos O valor da Qualidade para o Produto Final Boletim Informativo da ANVISA, 2005, Edio n 59. ARNOLD, J. R. Tony. Administrao de Materiais Uma introduo. So Paulo, Editora Atlas S/A 1999. BALLOU, Ronald H. Logstica Empresarial. So Paulo, Atlas, 2007. CHING, Hong Yuh. Gesto de Estoques na Cadeia de Logstica Integrada-Supply Chain. So Paulo, Editora Atlas S/A. 2008. 3 edio. COSTA, A.F.B.; EPPRECHT, E.K.; CAPINETTI, J.C.R. Controle estatstico da qualidade. So Paulo, Atlas, 2004. DIAS, Marco A. P. Administrao de Materiais Uma abordagem Logstica. So Paulo, Editora Atlas S/A. 2008. 4 edio. Ministrio da Previdncia e Assistncia Social CEME 106 Diretrizes e Sistemtica Operacional de Controle de Qualidade de Medicamentos. RIMOLI, Celso. Administrao de Materiais. So Paulo, Atlas, 1999. SLACK Nigel, CHAMBERS Stuart e JOHNSTON Robert. Administrao da Produo. So Paulo. Editora Atlas S/A 2002. 2 Edio. STONER & FREEMAN, 1999 YOSHIZAKI, Hugo T. Y. Logstica Empresarial Transportes, Administrao de Materiais e Distribuio Fsica. So Paulo, Editora Atlas S/A. 2007. www.wikipdia.org\wiki\discurso Acessado em: 20 de novembro de 2008.

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ANEXO

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO POP

o documento que expressa o planejamento do trabalho repetitivo que deve ser executado para o alcance da meta padro. Contem: listagem dos equipamentos; peas e materiais utilizados na tarefa, incluindo-se os instrumentos de medida; padres da qualidade; descrio dos procedimentos da tarefa por atividades crticas; condies de fabricao, de operao e pontos proibidos de cada tarefa; pontos de controle (itens de controle e caractersticas da qualidade) e os mtodos de controle; relao de anomalias passveis de ao; roteiro de inspeo peridicas dos equipamentos de produo. (RESOLUO N 328, DE 22 DE JULHO DE 1999)