3.

MANUAL DE CALIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERIA QUIMICA Y AMBIENTAL

NDICE DE SECCIONES 1.0 2.0 Poltica de Calidad Documentos y revisin del Sistema de Calidad 2.1 2.2 2.3 3.0 Documentos del Sistema de Calidad Revisin del Sistema de Calidad Correccin del Manual de Calidad

Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental 3.1 3.2 3.3 Identificacin y campos de actividad Organizacin y responsabilidades Imparcialidad, integridad y confidencialidad

4.0

Descripcin del Sistema de Calidad 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 Personal Equipos Instalaciones y condiciones ambientales Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos Muestreo y manejo de muestras Informes de ensayo Registros de Calidad y ensayos Control de los documentos Tratamiento de no conformidades y de peticiones y reclamaciones de los clientes o terceras partes implicadas Subcontratacin de ensayos Realizacin de Ensayos interlaboratorios Auditoras internas Compras y subcontratacin de servicios Gestin de la Seguridad Laboral y del Medio Ambiente Cooperacin (clientes, organismos de acreditacin y otros) Seguros Gestin solicitudes de ensayo, ofertas y contratos Acciones correctoras y preventivas Trazabilidad Control de calidad en ensayos y calibraciones

5.0 6.0

ndice de Documentos en vigor Documentacin 6.1 6.2 6.3 6.4 Estructura funcional de la Universidad de Sevilla. Organigrama del Laboratorio de Ensayo Determinaciones a las que se aplica el Sistema de Calidad como Laboratorio de Ensayo Poseedores de copia del Manual de Calidad

7.0

Terminologa

1.0 POLTICA DE CALIDAD

El Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental (DIQA) a travs del cual se desarrollan las actividades que como Laboratorio de Ensayos se llevan a cabo, tiene implantado un Sistema de Gestin de Calidad con los siguientes propsitos: a) Asegurar la fiabilidad y la calidad en el servicio prestado y en los resultados obtenidos fruto del esfuerzo conjunto de todo el personal, docente o no, vinculado. b) El reconocimiento de la importancia y competencia tcnica de los trabajos realizados. c) La mejora en el funcionamiento interno, optimizando todos los recursos y, por consiguiente, aumentando la rentabilidad y la competitividad de los servicios prestados. d) La integracin de los conceptos de Calidad-fiabilidad, con criterios medioambientales y de seguridad en el funcionamiento diario. e) La mejora de la opinin general de los clientes y usuarios sobre los servicios prestados. Dicho Sistema de Calidad responde a los esquemas propuestos en la norma UNE-ENISO/IEC 17025, Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.

La implantacin del mismo ha permitido optar a la acreditacin y por tanto al reconocimiento de la competencia tcnica en el trabajo desarrollado por el DIQA, como Laboratorio de Ensayo para el anlisis de aguas en los parmetros que se indican en el apartado 6.3 de este Manual de Calidad.

La Direccin se compromete a velar porque las actividades del Laboratorio se realicen de acuerdo con las buenas prcticas profesionales, con la calidad de los ensayos y calibraciones durante el servicio prestado a los clientes y con el cumplimiento de la norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. La Direccin se compromete tambin a mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin.

El laboratorio se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestin.

Asimismo, es compromiso de todo el personal adscrito al Laboratorio de Ensayo mantener su integridad, independencia de juicio y la confidencialidad de toda la informacin utilizada y obtenida durante la realizacin de su trabajo. Estas caractersticas son especialmente valoradas por nuestros clientes. La Direccin velar por familiarizar a todo el personal con la documentacin del Sistema de Garanta de Calidad y porque ponga en prctica la poltica y procedimientos de Calidad en su trabajo. La direccin designar a los responsables de la implantacin y seguimiento del Sistema de Garanta de Calidad, comprometindose asimismo a facilitarles su apoyo as como todos los medios necesarios a su alcance, delegando las funciones de calidad sobre el Jefe de Calidad y las responsabilidades tcnicas asociadas al rea de Ensayo sobre el Director Tcnico. La Direccin proporcionar evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementacin del sistema de gestin y con la mejora continua de su eficacia.

La Direccin tiene la obligacin de comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios y tambin se asegura de que se mantiene la integridad del sistema de gestin cuando se planifican e implementan cambios en ste. La Direccin se asegurar de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro del laboratorio y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin.

La superacin debe convertirse en una tarea comn para todo el personal involucrado, de forma que cada trabajador asuma su compromiso con la Calidad en el desempeo de su actividad.

El laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestin mediante el uso de su poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

Con el objeto de participar activamente en la consecucin de estos objetivos, la Direccin verificar peridicamente el grado de adecuacin del Sistema de Calidad a la Poltica enunciada, mediante Auditoras y revisiones del propio Sistema.

Sevilla, 16 de Diciembre de 2005

Prof. Dr. Jos Fco. Vale Parapar Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental

2.0

DOCUMENTOS Y REVISIN DEL SISTEMA DE CALIDAD 2.1 2.1.1 DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD Todos los elementos, requisitos y medios que adopta el Laboratorio de Ensayo para el funcionamiento de su Sistema de Calidad se establecen por escrito de manera ordenada y sistemtica. Los documentos que recogen dichos elementos son: - Manual de Calidad. - Procedimientos Operativos de Calidad. - Procedimientos Especficos. - Registros de Calidad. Eventualmente los documentos anteriores podrn ser complementados por normas, manuales y otros similares validados por el Director Tcnico. 2.1.2 El Manual de Calidad, denominado MC, contiene la descripcin del Sistema de Calidad. Los Procedimientos Operativos de Calidad, denominados POC-XX desarrollan el QUIEN, QUE y COMO se llevan a cabo las actividades generales relativas a la Calidad. Los Procedimientos Especficos (e Instrucciones Tcnicas), denominados PEZ-QXXX describen tareas concretas dentro de la actividad del Laboratorio y/o desarrollan determinados aspectos puntuales enunciados en los Procedimientos Operativos de Calidad. Los Procedimientos de ensayo, denominados PEE-Q-XXX son procedimientos especficos que describen la realizacin de una determinacin analtica. Los Registros de Calidad, denominados RE-XX, son documentos que recogen la informacin generada al dar cumplimiento a los procedimientos. Los Registros de Calidad son tiles y necesarios para el control y la Revisin del Sistema de Calidad. El procedimiento POC-01 ("Procedimiento para la escritura de procedimientos

2.1.3

2.1.4

2.1.5

2.1.6

2.1.7

operativos de calidad") establece el formato y contenido de los procedimientos operativos, define los criterios para su elaboracin y aprobacin y establece bajo qu circunstancias y cmo pueden ser modificados. 2.1.8 El registro RE-01 (ndice de documentos en vigor) contiene una relacin de todos los documentos del Sistema de Calidad, e indica la revisin en vigor de cada uno de ellos. Todo el personal que posee una copia controlada de algn documento del Sistema de Calidad posee una copia controlada del registro RE-01.

2.1.9 Se dispone de un sistema de control de la documentacin del Sistema de Calidad que asegura que, en todo momento, los implicados estn en posesin de las revisiones en vigor de cada documento. El quin, qu y cmo se efecta este control est establecido en el POC-03 ("Procedimiento para el control de la documentacin"). 2.1.10 El procedimiento POC-05 (Procedimiento para la escritura de procedimientos de ensayo establece el formato y contenido de los procedimientos de ensayo, as como los criterios para su elaboracin aprobacin y modificacin.

2.2

REVISIN DEL SISTEMA DE CALIDAD 2.2.1 La Direccin del Laboratorio de Ensayo revisa anualmente el Sistema de Calidad con el de asegurar su eficacia permanente y, en caso necesario, iniciar las acciones oportunas. 2.2.2 El Jefe de Calidad y el Director Tcnico apoyan a la Direccin en todo lo que sta estime necesario para la realizacin de la revisin del Sistema de Calidad. 2.2.3 La revisin del Sistema concluir con una reunin a la que han de asistir, al menos, el Director del DIQA, el Director del Grupo de Investigacin, el Director Tcnico y el Jefe de Calidad. 2.2.4 Durante las revisiones del Sistema de Calidad, se comprueba la adecuacin del Sistema a los requisitos de la Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025 y a la Poltica de Calidad. Se comprueba asimismo la consecucin de los Propsitos de Calidad. 2.2.5 Entre revisiones del Sistema, y con carcter peridico el Jefe de Calidad convoca reuniones de seguimiento en las que se analizan y adoptan medidas encaminadas a optimizar el funcionamiento del Laboratorio de Ensayos. Las conclusiones de cada reunin se recogen en un acta. 2.2.6 Para efectuar las revisiones del Sistema de Calidad se debern tener en cuenta los siguientes aspectos: - La adecuacin de las polticas y procedimientos seguidos. - Los informes del personal directivo y de supervisin. - Registros de Calidad tales como no conformidades y quejas de clientes. - El resultado de las actividades de control de Calidad que se decida establecer, tales como ensayos de intercomparacin o similares. - Informes de las auditoras realizadas durante el perodo objeto de revisin, tanto internas como realizadas por organismos externos. - Resultados de ejercicios de ensayos interlaboratorios. - Actas de las reuniones de seguimiento de acciones correctoras y preventivas.

- Todo cambio en el volumen y tipo de trabajo efectuado. - La retroalimentacin de los clientes. - Las quejas. - Las recomendaciones para la mejora. - Cualquier otro ndice de Calidad que se considere necesario establecer basado en otros registros, como por ejemplo los de las actividades de mantenimiento de los equipos y de formacin del personal. 2.2.7 A la vista de las conclusiones obtenidas con motivo de la revisin se acordarn las acciones a llevar a cabo y se trazarn los objetivos a alcanzar durante el siguiente perodo. 2.2.8 Como mnimo se hace una revisin completa del Sistema de Calidad una vez al ao. 2.2.9 Cada revisin ser objeto de un informe en el que se har constar: - Evaluacin del Sistema. Valoracin del grado de consecucin de los objetivos propuestos. - Evaluacin de la idoneidad de los medios humanos y materiales existentes para la realizacin de los trabajos. - Evaluacin de los resultados de la participacin del Laboratorio de Ensayo en ensayos de intercomparacin, si hubiese. - Detalles de cualquier medida correctora que se haya tomado. - Objetivos de Calidad para el siguiente perodo. Se establecern un programa con las responsables y fechas de implantacin de los objetivos propuestos. 2.2.10 Este informe quedar fechado y firmado por el Jefe de Calidad y por el Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental, dejando as constancia de la aprobacin de su contenido.

2.2.11

El informe se mantendr en el archivo general de documentacin de Calidad, formando parte de los Registros de Calidad. El Jefe de Calidad tomar las medidas necesarias para que las personas afectadas por los acuerdos alcanzados tengan conocimiento de las mismas y, a travs de la Direccin, proveer de los medios necesarios para llevarlos a la prctica.

2.2.12

2.3

CORRECCIONES DEL MANUAL DE CALIDAD 2.3.1 Las posibles propuestas de modificacin son obtenidas a travs de Sugerencias de Mejora, de conclusiones de auditoras o de acciones correctoras sobre No Conformidades, una vez han sido aprobadas por quin proceda en cada caso. Cuando sea necesario para la actualizacin del Sistema de Calidad, el Jefe de Calidad har las oportunas correcciones en las hojas del Manual que lo requieran, o si el nmero de estas correcciones es significativo se proceder a una nueva edicin del Manual, y suministrar las pginas corregidas a todos los poseedores de una copia controlada del mismo. Cada correccin sobre una o ms secciones ser identificada por una letra que se ir asignando por orden alfabtico. En la Hoja de Registro de Correcciones se indicar a qu seccin se aplica la correccin, las hojas corregidas sern entregadas a todas las personas incluidas en lista de distribucin, quienes al recibirla firmarn en las casillas correspondientes. Si se trata de correcciones de secciones sueltas, cada hoja ser sustituida por la hoja corregida, en la que se aadir, a pie de pgina, al nmero de la revisin del Manual, la letra que identifica la correccin realizada, y le ser actualizada la fecha del cajetn superior. En el caso de una nueva revisin, su edicin, distribucin y control se llevar a cabo segn indica el POC-03 ("Procedimiento para el control de la documentacin"). Una nueva revisin incorpora todas las correcciones de la revisin anterior, por lo que se sustituir el Registro de Correcciones en la nueva Revisin. La nueva revisin es emitida por el Jefe de Calidad y aprobada por el Director del Dpto. de Ingeniera Qumica y Ambiental.

2.3.2

2.3.3

2.3.4

2.3.5

2.3.6

2.3.7

3.0 3.1

DEPARTAMENTO DE INGENIERA QUMICA Y AMBIENTAL IDENTIFICACIN Y CAMPOS DE ACTIVIDAD 3.1.1 La Universidad de Sevilla es una institucin de derecho pblico, dotada de personalidad jurdica, que desarrolla sus funciones, de acuerdo con la legislacin vigente, en rgimen de autonoma, y a la que corresponde la prestacin del servicio pblico de la educacin superior, mediante el estudio, la docencia y la investigacin. La Universidad de Sevilla se estructurar en funcin de sus finalidades del modo siguiente: 1. Las unidades bsicas para la docencia y la investigacin: a) Departamentos. b) Facultades, Escuelas Tcnicas Superiores, Escuelas Universitarias y Colegios Universitarios. c) Institutos Universitarios. d) Otros Centros a los que se les reconozca carcter universitario. 2. La Administracin Universitaria y los Servicios, que constituye la estructura administrativa y de gestin, integrada por Servicios, Secciones y Negociados, de acuerdo con la plantilla orgnica de la Universidad. En ella se insertarn, con la dependencia jerrquica y funcional que se determine reglamentariamente, los Servicios establecidos y los que se crea oportuno establecer. 3.1.2 La Universidad tiene dos tipos de rganos de Gobierno, los unipersonales y los colegiados, dentro de los cuales se asegura la participacin de los tres sectores de la comunidad universitaria (profesores, estudiantes y personal de administracin y servicios). El Claustro Universitario: mximo rgano representativo de la comunidad universitaria, est compuesto por personas de los tres sectores. El Consejo de Gobierno es el rgano colegiado de gobierno y gestin de la Universidad de Sevilla que establece sus lneas estratgicas y programticas de actuacin, as como las directrices y procedimientos para su aplicacin, en la organizacin de la docencia, la investigacin y la gestin de sus recursos humanos y presupuestarios.

La Junta Consultiva es el rgano ordinario de asesoramiento del Rector y del Consejo de Gobierno en materia acadmica. La Conferencia de Decanos y Directores de Centro es un rgano consultivo integrado por todos los Decanos y Directores de los Centros de la Universidad de Sevilla. El Consejo Social es el rgano de participacin de la sociedad en la Universidad de Sevilla. 3.1.3 Los rganos Unipersonales de Gobierno de la Universidad son: Rector: mxima autoridad de la Universidad, que ejerce su direccin y ostenta su representacin. Vicerrectores: El Rector podr nombrar Vicerrectores, en los que podr delegar las competencias, que le son propias de acuerdo con la legislacin vigente y a los que podr exonerar parcialmente de sus obligaciones docentes sin detrimento de su regimen de dedicacin. Secretario General: encargado de dar fe de los actos y acuerdos de la Universidad, custodia las actas, el Archivo General, el Archivo Histrico y el sello de la Universidad. Gerente: persona que lleva la gestin de los servicios econmicos y administrativos de la Universidad. 3.1.4 Los Centros, encargados de la ordenacin de las enseanzas y actividades acadmicas, son: Facultades, Escuelas Tcnicas o Politcnicas Superiores, Escuelas Universitarias. La Junta de Centro: es el rgano de gobierno del Centro. Estar constituida por un mximo de cien miembros en representacin de los distintos sectores de la comunidad universitaria. El Decano o Director de Centro: es la primera autoridad, ejerce la direccin y gestin de ste. El equipo decanal lo completan los Vicedecanos o Subdirectores y el Secretario del Centro.

3.1.5

Los Departamentos coordinan las enseanzas de una o varias reas de conocimiento en uno o varios Centros de acuerdo con los planes de estudio y de organizacin docente, apoyan las actividades e iniciativas docentes e investigadoras de su personal docente e investigador y ejercen las restantes funciones determinadas por el Estatuto de la Universidad de Sevilla. El rgano de Gobierno del Departamento es el Consejo de Departamento, donde tambin estn representados todos los sectores del Departamento.

La representacin del Departamento as como su direccin la ostenta el Director del Departamento. 3.1.6 3.1.7 El documento 6.1 recoge la estructura general de la Universidad de Sevilla. El Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental (DIQA) creado tras sesin de la Junta de Gobierno de la Universidad de Sevilla celebrada el da 13 de febrero de 1987, constituye el rgano bsico encargado de organizar y desarrollar la investigacin y las enseanzas propias de las reas de conocimiento de Ingeniera Qumica y Tecnologas del Medio Ambiente. Son miembros de este Departamento todas aquellas personas que, formando parte de la Comunidad Universitaria, realicen tareas docentes, de investigacin, o de administracin y servicios, y estn adscritos directamente al mismo por la Universidad. La sede oficial del Departamento es la Escuela Superior de Ingenieros de Sevilla, cuya direccin es la siguiente: Camino de los Descubrimientos s/n Isla de la Cartuja 41092 Sevilla

3.1.8

Dentro de las actividades desarrolladas por el Departamento, se encuentran las propias llevadas a cabo por el Laboratorio de Ensayos. Los Grupos de Investigacin forman parte de la estructura de AICIA, Asociacin sin nimo de lucro, con lo que el DIQA, a travs de la Universidad de Sevilla, tiene firmado un convenio de colaboracin en materia de investigacin y desarrollo tecnolgico, en virtud del cual puede utilizar los medios materiales del DIQA para la realizacin de sus actividades. Actualmente el Laboratorio de Ensayo est integrado por el rea de Control Medioambiental, ligada al Grupo de Investigacin de Qumica Aplicada. Las gestiones econmicas de las reas de Ensayo las realizan los Directores de los Grupos de Investigacin a los que estn ligadas. En este caso el rea de Control Medioambiental es gestionada econmicamente por el Director del Grupo de Investigacin de Qumica Aplicada. Esta estructura puede contemplarse en el Documento 6.2. Los ensayos asociados a dicha rea se indican en la Seccin 6.3.

3.1.9

3.1.10

3.1.11

El rea de Control Medioambiental cuenta con su propio archivo de muestras, archivo de documentacin general y est dotada de los medios humanos y materiales necesarios para el desarrollo de sus funciones. El Sistema de Calidad implantado en el Laboratorio de Ensayo y descrito en este Manual se aplica a todas las actividades relacionadas con las determinaciones que aparecen en el Documento 6.3.

3.1.12

3.2

ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES 3.2.1 Segn se ha expuesto en la Seccin 3.1, el DIQA ostenta la responsabilidad de la gestin del Laboratorio de Ensayo, en representacin de la Universidad de Sevilla. El Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental es sobre quien recae la Direccin del Laboratorio de Ensayo, y por tanto sobre el que recae la responsabilidad de la aprobacin y visto bueno de toda la documentacin generada durante la realizacin de las actividades por parte del Laboratorio de Ensayo. El Director del Grupo de Investigacin es el gestor del funcionamiento econmico de su correspondiente rea.

3.2.2

3.2.3

3.2.4. Del Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental dependen el Director Tcnico y el Jefe de Calidad (ver Seccin 6.2). 3.2.5 Las responsabilidades tcnicas y las relativas al Sistema de Calidad de cada uno de los puestos de trabajo relacionados con las actividades del Laboratorio de Ensayo, se describen en las Fichas de puestos de trabajo, en las cuales se especifican y describen las dependencias, definicin y funciones de los mismos. La capacitacin tcnica de los trabajadores se asegura de la forma indicada en la Seccin 4.1 de este Manual de Calidad. Las principales responsabilidades del Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental, relacionadas con el Sistema de Calidad, son: - Aprobar la poltica y los objetivos de calidad. - Impulsar la implantacin de los Sistemas a establecer, verificando mediante supervisin que tales sistemas son seguidos por el Laboratorio de Ensayo. - Proveer al Jefe de Calidad de los medios necesarios que le sean precisos para el cumplimiento de sus responsabilidades. - Aprobar todos los procedimientos y el Manual de Calidad. - Aprobar y firmar todos los informes emitidos. - Aprobar las fichas de definicin de puesto de trabajo.

3.2.6

- Reconocer la cualificacin del personal aspirante a un determinado puesto de trabajo del organigrama del Laboratorio de Ensayos del DIQA.. - Impulsar activamente la Revisin del Sistema, evaluando todos los indicadores de Calidad y adoptando las decisiones que procedan. - Asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro del laboratorio y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin. - Proporcionar evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementacin del sistema de gestin y con la mejora continua de su eficacia. - Comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. - Asegurarse de que se mantiene la integridad del sistema de gestin cuando se planifican e implementan cambios en ste.

En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Director Tcnico. 3.2.7 El Director del Grupo de Investigacin asociado al DIQA asume las siguientes responsabilidades: - Supervisin de la gestin econmica del Grupo de Investigacin. - Participacin activa en la Revisin del Sistema de Calidad. En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Director del Departamento. 3.2.8 El Jefe de Calidad es el responsable en todas las cuestiones relativas al diseo, implantacin y seguimiento del Sistema de Calidad que describe este Manual. Tiene las siguientes responsabilidades concretas: - Planificar y participar en la Revisin del Sistema. - Planificar y realizar el seguimiento de las auditoras, informando de sus resultados.

- Emitir y controlar de manera efectiva todos los documentos del Sistema de Calidad. - Verificar que los controles e inspeccin de las actividades se realizan de forma sistemtica y que existe una evidencia objetiva que pueda confirmarlo. Archivo y seguimiento de los registros de Calidad tales como no conformidades, sugerencias de mejora, reclamaciones de clientes y peticiones de accin correctora. - Asegurar que se cumplen los procedimientos y que todo el personal afectado es informados y tiene acceso a las versiones actualizadas de dichos procedimientos. - Verificar que todos los procedimientos se actualizan y revisan de forma regular, con la frecuencia adecuada. - Evaluacin y homologacin de proveedores. - Velar por el cumplimiento de la norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Auditor Jefe. 3.2.9 El Auditor Jefe es el responsable de coordinar, junto con el Jefe de Calidad, la realizacin de las auditoras internas, as como de realizar auditoras internas del laboratorio y de llevar a cabo funciones de apoyo al Jefe de Calidad. En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Jefe de Calidad. 3.2.10 Los Auditores Internos son los responsables de realizar, junto con el Auditor Jefe, las auditoras internas del laboratorio. Son responsabilidades de todo el personal que acta dentro de DIQA: - Que la toma de muestra y los ensayos sean llevados a cabo de acuerdo a los mtodos de referencia. - La comprobacin y calibrado, si procede, de los equipos en los periodos establecidos.

3.2.11

- La confidencialidad sobre cualquier dato empleado en el desarrollo de las actividades. 3.2.12 Responsabilidades del personal de los Laboratorios.

3.2.12.1 Es responsabilidad del Director Tcnico (que tambin se puede denominar Responsable Tcnico): - Participacin en la elaboracin y aprobacin de tcnicas de anlisis y de los planes e instrucciones tcnicas de mantenimiento y calibracin. - Direccin y organizacin de los trabajos. - Establecimiento de los requisitos de los puestos de trabajo y de las normas recomendadas de conducta a aplicar en la realizacin de las actividades. - Gestin comercial y preparacin de ofertas de servicios y de la tarifa de precios. Seguimiento econmico de los trabajos. - Seguimiento de la normativa y requisitos legales aplicables. - Valoracin de la cualificacin y de las acciones de formacin recibidas por el personal para alcanzar los conocimientos y habilidades requeridas para el desempeo de una determinada actividad o puesto de trabajo. - Elaboracin y aprobacin de los informes de ensayo. - Recepcin y evaluacin de las solicitudes de ensayo. - Aprobacin y propuesta de contratacin de ensayos interlaboratorios, y en general, aprobacin de otros controles de Calidad en los ensayos que se llevan a cabo. - Anlisis de necesidades y VB a las peticiones de compras y subcontrataciones. - Participacin activa en la Revisin del Sistema de Calidad.

- Decisin de las acciones correctoras derivadas de no conformidades, reclamaciones, auditoras, sugerencias de mejora, o de la Revisin del Sistema. - Velar por el cumplimiento de la norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. En su ausencia, las responsabilidades tcnicas anteriores recaen sobre el Encargado de rea, mientras que las responsabilidades de gestin son asumidas por el Director del DIQA apoyado por el Encargado de rea. 3.2.12.2 Es responsabilidad del Encargado de rea, adems de las que le corresponden como analistas: - La recepcin, inspeccin, codificacin y circulacin de muestras, as como su almacenamiento y eliminacin. - La seleccin de la oferta y el suministrador en las compras y subcontrataciones, la propuesta al Director Tcnico y la gestin de las mismas. - La supervisin de las condiciones de su rea, solicitando aquellos medios que sean necesarios para su mantenimiento. - La coordinacin y asignacin de tareas entre sus analistas. - Supervisar que los analistas lleven a cabo los ensayos, as como las tareas de calibracin y mantenimiento, de acuerdo a los procedimientos establecidos. - Realizacin de ensayos de acuerdo a lo establecido en los mtodos y procedimientos del Sistema de Calidad. - Participar en la elaboracin de los procedimientos tcnicos de ensayo, calibracin y mantenimiento. - Propuestas de mejoras en el funcionamiento del Laboratorio y de nuevas tcnicas de ensayo. - Recepcin, control y seguimiento de equipos, patrones y material de referencia y reactivos. - Definir los criterios y operaciones de calibracin y mantenimiento de equipos y

patrones - Facilitar los datos necesarios para la preparacin de los informes o incluso su elaboracin cuando se produzca la delegacin del Director Tcnico correspondiente. - Control de las condiciones optimas y del acceso restringido a las diferentes zonas y locales del Laboratorio. En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Director Tcnico.

3.2.12.3

Es responsabilidad de los analistas: - Llevar a cabo los ensayos de acuerdo a los procedimientos establecidos y con los niveles de Calidad exigidos en todas sus fases de ejecucin: recepcin de muestras, preparacin de muestras, preparacin de equipos, anlisis, archivos de muestras y registros, eliminacin de muestras. - Llevar a cabo, con las mismas caractersticas que las expuestas en el punto anterior, las operaciones de calibracin y de mantenimiento preventivo y correctivo sobre los equipos. - Participar en la elaboracin y revisin de los procedimientos y cumplir los que estn en vigor. - Cumplimentacin de los formatos de datos requeridos. - La propuesta de mejoras en el funcionamiento del Laboratorio y de nuevas tcnicas de ensayo. - El mantenimiento de las condiciones adecuadas en el laboratorio.

3.2.12.4

Es responsabilidad de los tcnicos de muestreo: - Llevar a cabo la toma de muestras de acuerdo a los procedimientos establecidos y con los niveles de Calidad exigidos.

- Llevar a cabo, las operaciones de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos de toma de muestra. - Participar en la elaboracin y revisin de los procedimientos y cumplir los que estn en vigor. - Cumplimentacin de los formatos de datos requeridos.

3.3

IMPARCIALIDAD, INTEGRIDAD Y CONFIDENCIALIDAD 3.3.1 Todo el personal est comprometido documentalmente en la preservacin de la imparcialidad, la integridad y la confidencialidad en la realizacin de los ensayos, quedando constancia de ello en el registro de Cualificacin del Personal (Registro RE16), situado en el archivo general de registros de Calidad. El Laboratorio de Ensayo no est sometido a presin externa o interna, que condicione su actuacin, ya que: - Las actividades realizadas por el Laboratorio de Ensayo no representan un medio sustancial para la subsistencia del DIQA. - Sus actuaciones son llevadas a cabo en cumplimiento de una normativa legal ineludible para los clientes. - En el caso de las medidas de un buen nmero de contaminantes, algunas industrias disponen de monitores que transmiten en tiempo real anlisis propios a la Administracin. - Los informes o certificados son emitidos bajo la responsabilidad del Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental, el cual no interviene directamente en las medidas. - En el Laboratorio de Ensayo, las muestras, una vez admitidas a ensayo, son codificadas, resultando imposible conocer su origen. 3.3.3 Se llevan a cabo anualmente auditoras de cuentas a travs de un Organismo independiente acreditado para ello. La remuneracin del personal adscrito no est relacionada con el nmero de ensayos que realiza. Su retribucin es fija y segn contrato profesional. El DIQA establece compromisos de confidencialidad frente a terceros con sus clientes sobre los resultados de los ensayos.

3.3.2

3.3.4

3.3.5

4.0 4.1

DESCRIPCIN DEL SISTEMA DE CALIDAD PERSONAL 4.1.1 Los ensayos realizados en el Laboratorio de Ensayo son llevados a cabo por personal con la debida formacin y aptitud para su realizacin, las cuales se consiguen en base a la exigencia de unos requisitos mnimos y a la formacin continuada del personal. Para ello, se tienen establecidos para cada puesto de trabajo, una serie de requisitos de titulacin, formacin, una experiencia apropiada y de habilidades demostradas que garantizan la competencia tcnica del trabajador para el puesto. Estos requisitos son definidos por el Director Tcnico y aprobados por el Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental. Dichos conocimientos incorporan, cada uno a su nivel: Conocimientos tcnicos generales Seguridad e higiene en el trabajo Conocimientos tcnicos especficos Conocimientos referentes a los puestos de trabajo en laboratorios: tcnicas de auditora, tcnicas generales de anlisis, legislacin y normas de referencia, equipos de laboratorio, procedimientos especficos de ensayos, y conceptos de medio ambiente.

4.1.2

4.1.3

La formacin del personal de nueva incorporacin consta tanto de aspectos tericos como prcticos. Los cambios de puesto de trabajo se realizan de forma que se garantiza el desempeo con plena responsabilidad del nuevo puesto una vez que se ha completado el periodo de formacin y entrenamiento. Es responsabilidad del Director Tcnico, la valoracin de la cualificacin tcnica del personal para el desempeo de una actividad o puesto de trabajo, la definicin de la formacin y entrenamiento requeridos para el personal adscrito a su rea para alcanzar los conocimientos y habilidades requeridas y el establecimiento de las normas recomendadas de conducta a aplicar por el personal en la realizacin de sus actividades. El Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental es el responsable final del reconocimiento formal de cualificacin del personal, as como de las

4.1.4

4.1.5

4.1.6

correspondientes autorizaciones para realizar muestreos, calibraciones internas, validacin de mtodos, auditorias internas, ensayos, informes de ensayo y manejo de equipos. 4.1.7 Por otra parte, el personal puede proponer al Director Tcnico cualquier demanda de formacin que estime necesaria. Este deber seleccionarla, organizarla y supervisarla. Dichas actividades son debidamente documentadas. Todos los registros referentes a la titulacin, experiencia, cualificacin, autorizacin y a la formacin recibida por el personal se halla en el registro de Cualificacin del Personal, situado en el Archivo general de registros de Calidad. Asimismo, se dispone de un registro para el control y reconocimiento de firmas que se halla tambin en dicho Archivo. El laboratorio tiene establecido un procedimiento para identificar las necesidades de formacin del personal y proporcionarlas. Tambin tiene establecido un procedimiento para evaluar la eficacia de las acciones de formacin implementadas. El quin, qu y cmo se llevan a cabo estas actividades se definen en el procedimiento POC-07 ("Procedimiento para la formacin y capacitacin del personal").

4.1.8

4.1.9

4.1.10

4.2

EQUIPOS 4.2.1 Los equipos de toma de muestras en campo, de medicin y ensayo, de preparacin de muestras de laboratorio, sistemas informticos y los materiales de referencias, para la ejecucin de las actividades del Laboratorio estn relacionados en el Inventario de equipos. Cada equipo est etiquetado con el cdigo de identificacin asignado en el Inventario. Se dispone para cada uno de los equipos de una Ficha Tcnica que recoge la informacin necesaria para su identificacin, sus caractersticas y condiciones de funcionamiento y hace referencia a sus instrucciones de mantenimiento y calibracin, cuando stas son necesarias. Los equipos sujetos a calibracin estn gestionados segn un Plan de Calibracin que establece cundo, quien y como se realizan las calibraciones de cada uno de ellos. Estas pueden ser internas o externas segn sean efectuadas por personal propio o ajeno. En caso de que se trate de calibraciones internas, stas se realizan segn documentos controlados estando definidos los criterios de aceptabilidad de los resultados obtenidos, obedeciendo stos a criterios normalizados o reglamentarios o bien establecidos a partir de la experiencia. Las calibraciones se efectan con patrones fsicos o materiales de referencia que proporcionan trazabilidad. El mantenimiento de los equipos se efecta con carcter preventivo y correctivo. El mantenimiento preventivo est definido mediante un Plan de Mantenimiento que recoge cundo, quin y qu operaciones deben realizarse sobre cada equipo. Se tienen definidas las actuaciones a llevar a cabo en caso de ser necesario el mantenimiento correctivo. Tras las operaciones de mantenimiento correctivo o antes del uso de equipos que no estn sometidos al control permanente del laboratorio, se llevan a cabo las verificaciones necesarias antes de poner a disposicin el equipo, y se efecta una comprobacin sobre la validez de los resultados anteriores a la operacin de mantenimiento correctivo. Todas las operaciones de calibracin y de mantenimiento correctivo y preventivo quedan registradas, de modo que se dispone del historial de cada equipo. La compra de equipos se gestiona segn indica la seccin 4.13 de este Manual. Los equipos de nueva adquisicin deben superar las pruebas establecidas en cada caso para

4.2.2

4.2.3

4.2.4

4.2.5

4.2.6

4.2.7

comprobar el cumplimiento de las prestaciones requeridas, previas a incorporarse al inventario de equipos establecidos en cada caso.

4.2.8

El quin, qu y cmo se llevan a cabo el control de los equipos y sus operaciones de mantenimiento y calibracin se recogen en el POC-14 ("Procedimiento para la gestin de equipos").

4.3

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 4.3.1 El Laboratorio de Ensayo dispone de los locales necesarios para el desarrollo de sus actividades: reas para anlisis y calibracin de equipos, almacn de reactivos y equipos, archivo de registros, muestras y documentacin, y zonas reservadas a trabajos administrativos y a la preparacin de informes. Cada local est equipado y acondicionado de acuerdo a la actividad o actividades que en l se desarrollan. Se han adoptado adems las medidas necesarias para garantizar la seguridad del personal. Se tienen definidas las actuaciones para el mantenimiento y conservacin de los locales en condiciones de uso. El acceso a locales est controlado con el fin de salvaguardar la confidencialidad de los ensayos y prevenir cualquier acto que pudiese falsear los resultados de los mismos o permitir la manipulacin de muestras o registros. Se conocen las condiciones ambientales en que deben ser realizados los ensayos, calibraciones y almacenamientos, estando stas identificadas en los correspondientes Procedimientos Especficos cuando difieren de las ambiente. Los locales estn dotados de los medios necesarios para mantener esas condiciones. Antes de la realizacin de los ensayos y calibraciones son verificadas las condiciones ambientales especficas que pudieran ser necesarias en cada caso. El quin, qu y cmo se llevan a cabo estas actividades se define en el POC-16 ("Procedimiento para el mantenimiento de locales y condiciones ambientales en el Laboratorio").

4.3.2

4.3.3

4.3.4

4.3.5

4.3.6

4.3.7

4.4

MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y VALIDACIN DE MTODOS

4.4.1 El laboratorio aplica mtodos de ensayo o calibracin suficientemente contrastados, documentados y aprobados por el Director Tcnico y por la Direccin y que, adems, son adecuados para satisfacer las necesidades del cliente. El laboratorio utiliza preferentemente mtodos normalizados de ensayo y/o calibracin. En este caso se dispone de un procedimiento operativo (POC-24) que permite asegurar que se utiliza la ltima versin vigente de cada norma, a menos que no sea apropiado o posible. Mediante el procedimiento POC-21 se validan los mtodos no normalizados, los desarrollados internamente y los normalizados que se pudieran emplear fuera del alcance previsto, para confirmar que los mtodos son aptos para el fin previsto. Se dispone de un procedimiento para evaluar las incertidumbres de todas las medidas (POC-19 Procedimiento para el clculo de incertidumbres). El laboratorio somete los clculos y la transferencia de datos a controles sistemticos.

4.4.2

4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.5

MUESTREO Y MANEJO DE MUESTRAS 4.5.1 El muestreo y manejo de las muestras de ensayo comprende cinco etapas: Toma o extraccin de la muestra y conservacin Recepcin y admisin Anlisis Archivo de muestras Eliminacin de muestras

La comprobacin de las caractersticas que deben cumplir los puntos de toma de muestras y las muestras, la propia toma de muestra, su identificacin y conservacin se realiza de acuerdo a los procedimientos especficos de toma de muestras y ensayos definidos. 4.5.2 Si las muestras son tomadas por el Laboratorio, existir un registro Acta de Toma de Muestra, en el que quedar constancia, entre otras cosas, del equipo usado en el muestreo, las condiciones, las personas que lo efectan y la fecha y hora. Para cada trabajo se elabora una Orden de Ensayo o un Plan de Actuacin que incluir, cuando proceda, el Plan de Muestreo a seguir. Dicho documento estar a disposicin de todo el personal que va a efectuar el muestreo y los anlisis. En el Plan de Muestreo se recogen, entre otros datos, el procedimiento de muestreo a seguir (de acuerdo con el POC-09 y los PEE de las determinaciones que se vayan a realizar) y los puntos y frecuencia de muestreo. Todas las muestras son comprobadas previamente a la realizacin de los anlisis, rechazndose aqullas que aporten alguna duda sobre su conservacin o manipulacin, o bien puedan comprometer el buen funcionamiento del Laboratorio. Existe un registro de recepcin de muestras. Tras la recepcin y durante los anlisis se hace uso de un sistema de codificacin de las muestras que permite: Asegurar su identificacin unvoca Mantener la confidencialidad sobre los resultados de ensayo Facilitar la gestin de muestras y resultados

4.5.3

4.5.4

4.5.5 4.5.6

4.5.7

El rea de Ensayos est dotada de los medios necesarios para evitar cualquier deterioro de las muestras que pudiese invalidar los resultados, durante los anlisis, y para proceder a su archivo y conservacin tras los anlisis. Las operaciones que se realizan con las muestras son conocidas y aceptadas por los clientes, viniendo fijadas por la tcnica analtica empleada. Tras el anlisis, las muestras se conservan por un perodo de 1 ao, salvo que se acuerde con el Cliente un perodo menor o que aqullas caduquen, una vez sobrepasados sus perodos de validez. Los sobrantes de muestra y de materiales de calibracin, as como las muestras que finalizan su perodo de archivo son eliminadas adecuadamente. El quien, que y como se realizan las operaciones sobre las muestras en cada una de las etapas indicadas se describen en el POC-09 ("Procedimiento para la gestin de muestras en el laboratorio") y en diversos Procedimientos Especficos que se refieren al respecto.

4.5.8

4.5.9

4.5.10

4.5.11

4.6

INFORMES DE ENSAYOS 4.6.1 Se tienen definidos la presentacin y contenidos mnimos de los informes de ensayo, de modo que todos los informes emitidos presenten estructuras semejantes, y queden claramente definidas las muestras objetos de los ensayos y los mtodos utilizados en los mismos. Los resultados de ensayo son revisados antes de proceder a la preparacin del informe, una vez se haya comprobado que: los resultados analticos son aceptables. se han utilizado equipos en condiciones aptas para el ensayo. se han empleado los mtodos de ensayo prescritos. 4.6.3 Asimismo, los informes de ensayo son revisados y aprobados, previo a su envo al Cliente, por el Director Tcnico. Quedando constancia de ello mediante su firma. Al informe tambin se incorpora la firma del Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental, una vez ste ha dado el v b al mismo. Cuando proceda, el Director del Grupo de Investigacin podr realizar una revisin final del informe, incorporando por tanto, su vb y firma al mismo. 4.6.4 En los casos en los que se precise realizar alguna modificacin de fondo, se elabora un nuevo informe en el que se hace referencia al documento anterior. Los detalles de quien, que y como se describen en el procedimiento POC-10 ("Procedimiento para la elaboracin y emisin de informes de ensayo").

4.6.2

4.6.5

4.7

REGISTROS DE CALIDAD Y ENSAYO Registros de Calidad 4.7.1 Todos los datos o informaciones relacionados con las actividades descritas en los Procedimientos operativos y el Manual de Calidad se registran. Estos registros se mantienen y se actualizan adecuadamente. Se mantendrn, como mnimo, registros relativos a los temas siguientes: 4.7.3 ndice de documentos en vigor del Sistema de Calidad. Sugerencias de Mejora. Solicitudes de ensayo y emisin de los informes. Informes y conclusiones de auditoras. Planes de acciones correctoras y preventivas. Recepcin y control de muestras. No conformidades internas. Reclamaciones de los clientes. Calibracin de equipos, y certificados de los patrones utilizados. Mantenimiento preventivo y operaciones de verificacin de equipos. Mantenimiento correctivo. Incidencias de equipos. Participacin en Ensayos interlaboratorios. Subcontrataciones. Datos sobre los proveedores y subcontratistas. Revisiones del Sistema de Calidad. Formacin y capacitacin del personal. Cooperacin con terceros y entidades de acreditacin.

4.7.2

Estn designadas las responsabilidades sobre la organizacin, archivo y funcionamiento de los registros de Calidad. Los registros de datos histricos sobre la Calidad se revisan y evalan con frecuencia por el personal responsable de acuerdo a los Procedimientos Operativos de Calidad con objeto de promover la mejora en el funcionamiento del Sistema de Calidad. Los registros de Calidad se conservarn durante un tiempo mnimo de cinco aos, salvo que se especifique lo contrario en los propios procedimientos o exigencias legales, a excepcin de aquellos relacionados directamente con los ensayos.

4.7.4

4.7.5

4.7.6

Los registros de Calidad sern accesibles a los representantes de los clientes, a peticin justificada de stos, y en todo caso al personal perteneciente al Organismo de Acreditacin. Los detalles de quien, que y como se definen en el procedimiento POC-02 "Procedimiento para la gestin de registros" y en el Registro RE-20 "Tabla resumen de gestin de registros de Calidad".

4.7.7

Registros de ensayo 4.7.8 Dentro de los Registros del Sistema de Calidad, todos aquellos relacionados directamente con la realizacin de los ensayos, y los resultados de los mismos, se almacenan en soportes papel y/o informtico con el fin de poder recomponer la realizacin de los ensayos. Los Registros de ensayo son archivados durante cinco aos.

4.7.9

4.8

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS 4.8.1 Se dispone de procedimientos que asegurarn: a) Que todos los documentos del Sistema de Calidad estn revisados y aprobados por personal autorizado antes de su distribucin: - POC-01 Procedimiento para la escritura de POC. - POC-05 Procedimiento para la escritura de procedimientos de ensayo. - Seccin 2.3 del Manual de Calidad Correccin del Manual de Calidad. b) Que los cambios en los mismos son revisados y aprobados por las mismas personas que trataron el documento inicial. c) Que los cambios respecto del documento anterior quedan identificados en el nuevo documento. 4.8.2 Se dispone, asimismo, de un sistema de control de la documentacin del Sistema de Calidad y de otros documentos que afectan directamente a la ejecucin de los ensayos e inspecciones. Para ello el Jefe de Calidad mantiene actualizado un "Indice de documentos en vigor" (RE-01) que permite el Control de la revisin en vigor de todos esos documentos. Toda aquella persona, adscrita al Laboratorio de Ensayo, que posea copia controlada de algn documento del Sistema de Calidad tiene a su disposicin una copia controlada de ese ndice. El Jefe de Calidad es responsable de la edicin, control y distribucin de la documentacin del Sistema de Calidad, en base a un sistema de listas de distribucin y de acuse de recibo de las copias de las revisiones en vigor. Es tambin responsable de recoger las copias de los documentos que van siendo sustituidos. Todas las personas o grupos de personas relacionados con las actividades descritas en cada uno de los documentos del Sistema de Calidad se incluyen en las correspondientes listas de distribucin. Asimismo, tambin estn designados los responsables de controlar cualquier otro tipo de documentacin que afecte directamente a la ejecucin de los ensayos y muestreos, tales como las normas, legislacin o los manuales de usuario de los equipos. El POC-24 "Procedimiento para el seguimiento y la actualizacin normativa", muestra los detalles

4.8.3

4.8.4

4.8.5

4.8.6

de quin, qu y cmo se lleva a cabo el control de esta documentacin.

4.8.7

El control de la documentacin anterior, cada una a su nivel, asegura el uso de ediciones en vigor y la retirada de documentos obsoletos. Los detalles de quin, qu y cmo se lleva a cabo el control de la documentacin y del resto que afecta a la calidad se describen en el procedimiento POC-03 "Procedimiento para el control de la documentacin".

4.8.8

4.9

TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES Y DE PETICIONES Y QUEJAS DE CLIENTES O TERCERAS PARTES IMPLICADAS 4.9.1 El Laboratorio de Ensayo tiene establecidos procedimientos para investigar las causas de no conformidades y sealar las acciones a adoptar cuando se detecten, as como las medidas a tomar para evitar su repeticin. 4.9.2 Tambin cuenta con procedimientos que le permiten iniciar las medidas preventivas que pudieran derivarse, realizar controles para asegurar que se llevan a cabo las acciones correctoras, y que stas son efectivas, y poner en prctica y registrar los cambios en los procedimientos que se deriven de las acciones correctoras. Las no conformidades en un sentido amplio, identificadas por el personal como un error en la realizacin de las actividades del Laboratorio de Ensayo contempladas en el sistema de Calidad, se identifican y tratan de acuerdo con el procedimiento POC-04 "Procedimiento para el tratamiento de no conformidades y sugerencias de mejora". De igual manera, las no conformidades sobre los resultados de los ensayos, y las quejas sobre el servicio recibido, formuladas por los clientes o terceras partes implicadas, se identifican y tratan de acuerdo con el procedimiento POC-11 "Procedimiento para la gestin de quejas de clientes o terceras partes afectadas". Las no conformidades o incumplimientos detectados en cualquiera de las actividades que aparezcan como consecuencia de una auditora interna, darn lugar a una peticin de accin correctora de acuerdo con el procedimiento POC-06 "Procedimiento para la realizacin de auditoras internas". Adems, cuando en el desarrollo de los trabajos se quiera poner de manifiesto alguna circunstancia susceptible de mejora, se notifica al Jefe de Calidad y se gestiona igualmente de acuerdo al procedimiento POC-04. Los cambios a llevar a cabo en los procedimientos como consecuencia de acciones correctoras de cualquier origen, darn lugar a una revisin y distribucin del procedimiento por el Jefe de Calidad, con la mayor prontitud posible para evitar la repeticin de la no conformidad o incumplimiento, e introducir la mejora adoptada en el funcionamiento habitual del Laboratorio de Ensayo.

4.9.3

4.9.4

4.9.5

4.9.6

4.9.7

4.10 SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS 4.10.1 La subcontratacin de ensayos por el Laboratorio se deben efectuar con carcter excepcional y con el consentimiento del cliente. El subcontratista debe estar acreditado para los ensayos que se le subcontratan bien por ENAC o bien por cualquier organismo de acreditacin con que ENAC haya firmado un acuerdo de reconocimiento. El cliente siempre es advertido por escrito en el caso en el que se subcontraten ensayos, ya sea total o parcialmente, debiendo obtenerse previamente su conformidad. El laboratorio de Ensayos ser el responsable del trabajo subcontratado, excepto cuando el cliente o una autoridad reglamentaria especifique al subcontratista. Se mantendr registro de todas las subcontrataciones de ensayos que se realicen, as como de los documentos que acrediten que los subcontratistas cumplen el requisito especificado en el apartado 4.10.2. La gestin administrativa de la subcontratacin debe tramitarse como cualquier compra (ver Seccin 4.13) y la evaluacin y homologacin de subcontratistas de ensayos se llevar a cabo segn lo indicado en el POC-26 Procedimiento para la evaluacin y homologacin de proveedores. Los detalles tcnicos, desde el punto de vista del aseguramiento de la Calidad, de quien, que y como se realizan las subcontrataciones se recogen en el procedimiento POC-13 "Procedimiento para la subcontratacin de ensayos".

4.10.2

4.10.3

4.10.4

4.10.5

4.10.6

4.10.7

4.11 REALIZACIN DE ENSAYOS INTERLABORATORIOS 4.11.1 El Laboratorio de Ensayo tiene establecida la realizacin de ensayos interlaboratorios como herramienta imprescindible para el Control de Calidad. Ante peticiones ajenas se evala la conveniencia de la participacin de acuerdo a la organizacin y a los objetivos establecidos en las propuestas recibidas. Los resultados de la participacin en ensayos interlaboratorios son evaluados por el Director Tcnico, el cual adopta en consecuencia las disposiciones que crea oportunas. Se dispone de un sistema de registro de participaciones en ensayos interlaboratorios. Los detalles de quien, que y como se definen en el procedimiento POC-15 ("Procedimiento para la cooperacin y realizacin de ensayos interlaboratorios").

4.11.2

4.11.3

4.11.4 4.11.5

4.12 AUDITORAS INTERNAS 4.12.1 Anualmente la Direccin establece, documenta y pone en marcha (de acuerdo a un calendario y a procedimientos establecidos) un Plan de auditoras internas para evaluar de forma objetiva el grado de cumplimiento en la prctica de las funciones, sistemas y procedimientos que se definen en este Manual as como la efectividad del Sistema de Calidad implantado. El Plan de auditoras internas se elabora de forma que todos los elementos del Sistema de Calidad son auditados al menos una vez al ao. El Jefe de Calidad, de acuerdo con el Director Tcnico, es el responsable de establecer, planificar y organizar el Plan de auditoras con la aprobacin del Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental. El Plan de auditoras, junto con los procedimientos relativos a la realizacin de auditoras, define: a) Las funciones, sistemas y procedimientos que deben ser utilizados. b) El personal que, con la debida cualificacin, realizar esas auditoras. c) La frecuencia de las auditoras en funcin del estado de desarrollo de las actividades y de su importancia. d) El mtodo para informar de los hallazgos y recomendaciones de las auditoras. e) El mtodo para acordar y poner en prctica las acciones correctoras que procedan. 4.12.5 Las auditoras internas evalan a) Las diversas actividades, mantenimiento y archivo. relacionadas con los ensayos, calibracin,

4.12.2

4.12.3

4.12.4

b) Los sistemas, procedimientos e instrucciones relativas a la consecucin de la Calidad c) Los documentos y registros de datos.

4.12.6

Las auditoras internas del Sistema de Calidad que describe este Manual son llevadas a cabo por personal propio debidamente cualificado y, en casos excepcionales, por empresas externas de probada solvencia contratadas a tal fin. Las auditoras se realizan de acuerdo con los procedimientos escritos al efecto, utilizndose listas de comprobacin. De cada auditora surge el correspondiente Informe de auditora Interna y el Plan de Acciones correctoras y preventivas, propuesto ste ltimo por los auditados y aprobado por los responsables del Laboratorio. El Plan de Acciones Correctoras define las actuaciones a llevar a cabo, sus plazos, as como los responsables de su ejecucin y de su seguimiento. Estn definidas las responsabilidades para proveer los medios que sean necesarios.

4.12.7

4.12.8

4.12.9

1.12.10 Todas las acciones tomadas para corregir deficiencias son objeto de seguimiento para comprobar su eliminacin, informndose oportunamente sobre su cumplimiento. 4.12.11 Los detalles de quien, que y como se definen en el procedimiento POC-06.

4.13 COMPRAS Y SUBCONTRATACIN DE SERVICIOS 4.13.1 Cualquier gasto debe ajustarse al siguiente procedimiento: 1. El Laboratorio de Ensayo realiza la propuesta de adquisicin, y establece las especificaciones a exigir a los proveedores. 2. Se solicita oferta a aquellos proveedores incluidos en el registro RE-08. Si esto no es posible, se solicitarn a aquellos que ms confianza aporten al solicitante acerca de la Calidad de sus servicios. 3. Una vez seleccionado el proveedor, se realiza el correspondiente pedido que, en cualquier caso, debe contar con el v b del responsable correspondiente segn especifica el POC-12. 4. El pedido firmado se hace llegar a los servicios administrativos de DIQA que son los encargados de tramitarlo. 4.13.2 Las peticiones de oferta de equipos, materiales, reactivos, servicios o suministros que afecten de forma relevante a la Calidad de los muestreos y ensayos, incluyen las caractersticas tcnicas de los mismos. Se dispone de un registro actualizado ( RE-08 "Registro de proveedores homologados") de aquellos proveedores que, de manera regular, aportan las especificaciones solicitadas y proporcionan, de un modo general, un servicio satisfactorio. Estos proveedores son examinados peridicamente y son a los que, salvo causa justificada, se dirigen los pedidos. Todos los equipos adquiridos son recepcionados y chequeados, si es necesario, antes de su puesta en funcionamiento, de acuerdo al POC-14 "Procedimiento para la gestin de equipos". En caso de discrepancias son rechazados. Se dispone de procedimientos para la recepcin y almacenamiento de reactivos y consumibles relevantes para los ensayos. Los fungibles de los equipos relevantes para la Calidad de los muestreos y ensayos y los reactivos son examinados para asegurar su validez antes de su utilizacin. Los servicios externos que afectan a la Calidad, tales como mantenimiento y calibracin de equipos, tambin se ajustan a lo dispuesto en los apartados 4.13.1 a 4.13.3.

4.13.3

4.13.4

4.13.5

4.13.6

4.13.7

Cuando parte de los trabajos que corresponden a un Ensayo es subcontratada, el cliente es informado indicando este aspecto en la oferta correspondiente. Los detalles de quin, qu y cmo se gestionan las compras y se supervisan los servicios o materiales recibidos se describen en el procedimiento POC-12 ("Procedimiento para la gestin de compras y subcontratacin de servicios"). Los detalles de quin, qu y cmo se realiza la homologacin de proveedores, y se controla la efectividad del servicio prestado, se describen en el procedimiento POC-26 ("Procedimiento para la evaluacin y homologacin de proveedores").

4.13.8

4.13.9

4.14 GESTIN DE LA SEGURIDAD LABORAL Y DEL MEDIO AMBIENTE Gestin de la Seguridad Laboral 4.14.1 El cumplimiento de los requisitos exigidos por la Ley de Salud Laboral, en lo que se refiere a la Seguridad en los Laboratorios, es responsabilidad directa de la Universidad de Sevilla que es quien debe proveer los medios necesarios. El Encargado de rea es el que verifica su cumplimiento en las mismas. El edificio que alberga al Laboratorio, por su parte, cuenta con todos los dispositivos necesarios de proteccin personal: sistema de deteccin y extincin de incendios, ducha lavaojos, extractores, etc. Igualmente, todas las actividades en campo realizadas por el personal se rigen por un estricto seguimiento de las normas bsicas sobre seguridad e higiene en el trabajo, en base a la formacin recibida y a la informacin aportada por el cliente, segn se establece en el POC-25 (Procedimiento para asegurar el seguimiento de las normas de seguridad y la confidencialidad en los trabajos de campo). En los Procedimientos Especficos se incluye un apartado con informacin directa de los riesgos particulares asociados a cada muestreo o ensayo y sobre las medidas de proteccin y prevencin aplicables a dichos riesgos. Asimismo, en esos Procedimientos Especficos se relacionan aquellas caractersticas de las muestras y sustancias manipuladas por el personal que puedan aportar algn riesgo durante la realizacin de las actividades. Se solicita a los clientes, entre otra informacin, las caractersticas toxicolgicas y las precauciones en el manejo de las muestras que envan.

4.14.2

4.14.3

4.14.4

4.14.5

4.14.6

Gestin del Medio Ambiente 4.14.7 La Direccin ha adoptado, a travs de su Poltica de Calidad, un compromiso con el Medio Ambiente en su actuacin. Los tcnicos tiene informacin de los efectos medioambientales a los que pueden dar lugar el Laboratorio en su actividad habitual, as como de las tcnicas ms eficaces para minimizarlos.

4.14.8

Por otra parte, los residuos generados en la actividad del Laboratorio se gestionan de acuerdo a la legislacin aplicable en cada caso. En particular: * Los efluentes lquidos y las muestras acuosas son fuertemente diluidos y eliminados por la red de saneamiento local. * Aquellas muestras y residuos que puedan constituir residuos txicos o peligrosos se gestionan de acuerdo a su calificacin, entregndolos a un gestor autorizado. * El resto de residuos generados son asimilables a Residuos Slidos Urbanos y se gestionan como tales.

4.15 COOPERACIN (CLIENTES, ORGANISMOS DE ACREDITACIN Y OTROS) Clientes 4.15.1 El compromiso de cooperacin del DIQA con sus clientes se expresa formalmente en las ofertas, en particular en la definicin clara del pedido, y en el ofrecimiento que se les realiza en las clusulas de Calidad y confidencialidad. Se dispone de mecanismos que permiten que quede totalmente definido el manejo realizado sobre las muestras para la ejecucin de los ensayos solicitados, a travs del establecimiento de forma clara de las tcnicas o mtodos utilizados. Los clientes siempre son advertidos de los casos en los que parte o la totalidad de los ensayos pudieran ser subcontratados, as como de cualquier retraso o desviacin en los ensayos. Todas las Solicitudes de ensayo son examinadas antes de ser aceptadas, contactndose con el cliente cuando es preciso aclarar algn aspecto de sus peticiones. Se dispone de formatos establecidos para exponerlas claramente. Se permite el acceso controlado de los clientes a las instalaciones donde se efectan los ensayos, segn el POC-16 ("Procedimiento para el mantenimiento de locales y condiciones ambientales en el Laboratorios"), garantizndose siempre la confidencialidad frente a otros clientes.

4.15.2

4.15.3

4.15.4

4.15.5

4.15.6 Se pone a disposicin de los clientes un sistema para la tramitacin de no conformidades sobre resultados de los ensayos o de cualquier peticin o queja que quieran formular respecto a los servicios recibidos de los que quedar registro documental, as como del anlisis y resolucin de la misma y de las acciones correctoras adoptadas para resolverlas. Los detalles del quien, que y como se describen en el POC-11 ("Procedimiento para la gestin de reclamaciones de clientes y terceras partes afectadas"). 4.15.7 Se proporcionan los sobrantes de las muestras analticas cuando el cliente las demanda, ya sea para su verificacin o para lo que desee, proporcionndoles los requisitos de embalaje y expedicin de muestras o elementos de ensayo que necesite.

4.15.8 El laboratorio procura obtener informacin de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes. La informacin de retorno se utiliza y analiza para mejorar el sistema de gestin, las actividades de ensayo y calibracin y el servicio al cliente.

Organismos de Acreditacin y otros 4.15.8 Se facilita el acceso de sus representantes a los sectores apropiados del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental para presenciar la realizacin de cualquier actividad, as como a los archivos de registros. Se permite efectuar cualquier comprobacin razonable que facilite al Organismo de Acreditacin verificar la capacidad tcnica del Laboratorio para el desempeo de sus actividades.

4.15.9

4.15.10 Se realizar la preparacin, el embalaje y la expedicin de las muestras o elementos de ensayo que para la verificacin necesite el Organismo de Acreditacin. 4.15.11 Se autoriza al Organismo de Acreditacin a examinar los resultados de sus auditoras internas o de los ensayos de aptitud. 4.15.12 El Laboratorio de Ensayo participar en programas apropiados de ensayos de aptitud o de comparacin. A tal fin el Organismo de Acreditacin propondr cualquier programa que pueda juzgar necesario. 4.15.13 El DIQA, dentro de sus fines de investigacin y desarrollo, contempla la formacin de Equipos de Trabajo para la elaboracin de Proyectos de Normas de ensayo que afectan a la actividad del Servicio de Laboratorio. 4.15.14 El DIQA est en disposicin para la realizacin de ensayos de aptitud con otras empresas que desarrollen actividades similares.

4.16 SEGUROS 4.16.1 El Laboratorio de Ensayo dispone de dos plizas con el objeto de asegurar los daos que se puedan producir, sobre las personas e instalaciones, a consecuencia de las actividades que en l se desarrollan. Igualmente dispone de un seguro de responsabilidad civil por una cuanta apropiada a las actividades que realiza. Es responsabilidad de la Direccin que todo el personal del Laboratorio de Ensayo est asegurado al desempear su actividad. Toda la informacin relativa a seguros, se encuentran archivada en el registro general de AICIA.

4.16.2

4.16.3

4.17 GESTIN DE SOLICITUDES DE ENSAYO, OFERTAS Y CONTRATOS 4.17.1 El Laboratorio de Ensayos dispone de procedimientos para gestionar las solicitudes de ensayo y peticin de ofertas formuladas por los clientes, as como para gestionar los contratos y la facturacin. Los detalles de cmo se gestionan las solicitudes de ensayo, ofertas, contratos, pedidos y facturacin se recogen en los procedimientos POC-08 (Procedimiento para la gestin de solicitudes y trabajos de ensayos) y POC-27 (Procedimiento para el tratamiento de ofertas). No se iniciar ningn trabajo sin la aceptacin por parte del cliente de las condiciones tcnicas y econmicas ofertadas por el laboratorio. Dicha aceptacin se formaliza por escrito mediante el documento de pedido en el que constar la conformidad del cliente con las condiciones antes citadas. En caso de que la aceptacin sea verbal, tambin deber quedar documentada. En los casos en que se produzcan modificaciones al pedido inicial, dichas modificaciones debern tramitarse como una nueva peticin del cliente.

4.17.2

4.17.3

4.17.4

4.18 ACCIONES CORRECTORAS Y PREVENTIVAS 4.18.1 Se dispone de procedimientos que permiten la deteccin de desviaciones o incumplimientos con respecto a los procedimientos y actividades contemplados en el Sistema de Calidad, as como de sus posibilidades de mejora o de sus puntos potenciales de fallos o errores.

4.18.2 Dichos procedimientos garantizan, adems, el anlisis de causas y consecuencias y la toma de decisiones acerca de las medidas correctivas o preventivas a tomar, de los plazos y responsables de llevarlas a cabo, y del seguimiento a que quedan sometidas. Todas las acciones mencionadas quedan debidamente registradas.

4.18.3 Los procedimientos operativos POC-04, POC-06 y POC-11, y en este Manual de Calidad se tratan con detalle las actividades mencionadas en los apartados 4.18.1 y 4.18.2.

4.19 TRAZABILIDAD

4.19.1

El laboratorio dispone de una sistemtica que permite asegurar la trazabilidad desde la toma de muestra hasta la emisin de los resultados en los informes o certificados.

4.19.2

En concreto, se dispone de procedimientos operativos que permiten conseguir la trazabilidad en las siguientes operaciones:

Manejo de muestras (POC-09 Procedimiento para la gestin de muestras en el laboratorio).

Realizacin de medidas. Que incluye: la calibracin y medicin con equipos (POC-14 y POC-17 Procedimientos para la gestin de equipos y para la elaboracin de los planes de calibracin) y el empleo de patrones y materiales de referencia (POC-20 Procedimiento para el tratamiento de patrones y materiales de referencia). Emisin de informes con los resultados (POC-10 Procedimiento para la elaboracin y emisin de informes de ensayo).

4.19.3

Durante la realizacin de las operaciones incluidas en el apartado 4.19.2, se obtienen los Registros suficientes para asegurar la trazabilidad de las mismas.

4.20 CONTROL DE CALIDAD EN ENSAYOS Y CALIBRACIONES 4.20.1 Las etapas que se controlan en la ejecucin de los ensayos solicitados por un Cliente al Laboratorio son las siguientes: 4.20.2 Recepcin, estudio y admisin de la solicitud. Comprobacin del estado de recepcin de la muestra. Ejecucin de los ensayos. Validacin de los resultados. Preparacin, aprobacin y envo del informe.

Las solicitudes de los clientes son examinadas desde el punto de vista tcnico. Las cuestiones econmico-administrativas, incluido los precios, son gestionada por el Director Tcnico. En particular, dicho Director Tcnico rechaza aqullas que: No contengan las determinaciones claramente especificadas o que las muestras no estn inequvocamente identificadas. Los ensayos solicitados no estn dentro de la competencia tcnica de su rea de Ensayo. Las condiciones de conservacin y presentacin de las muestras que acompaan no sean adecuadas. Puedan comprometer la objetividad del Laboratorio.

4.20.3

4.20.4

Una vez admitida la solicitud, el Encargado del rea de Ensayos debe verificar el estado de la muestra y, si procede, admitirla. En particular, se comprueba que sus estados de preservacin y embalaje son adecuados para los anlisis solicitados. Tambin se verifica el precintado de las mismas. En ambos casos, se comunican al Cliente las anomalas, llegando a ser posible el rechazo de la solicitud si dichas anomalas pueden comprometer la realizacin de los ensayos. De todas las cuestiones tratadas en los apartados 4.20.3 y 4.20.4 quedan reflejadas en sus correspondientes Registros. En caso de ser admitidas las muestras, se proporcionan a los analistas los datos necesarios para la realizacin de los ensayos. Se dispone de mecanismos para asegurar que los ensayos y calibraciones se realizan en

4.20.5

4.20.6

4.20.7

base a mtodos suficientemente contrastados, documentados, y aprobados por el Director Tcnico y por la Direccin y que dichos mtodos son adecuados para satisfacer las necesidades del cliente. 4.20.8 Se dispone tambin de mecanismos para asegurar que slo se utilizan equipos en condiciones adecuadas para la realizacin de los ensayos. En particular, est prcticamente generalizado el uso de muestras de control para llevar a cabo verificaciones previas al anlisis, siendo stas unas muestras que contienen una concentracin certificada o conocida del parmetro analtico a cuantificar. Para cada ensayo se establece la frecuencia con que deben ser utilizadas y el criterio de validacin del resultado obtenido en funcin de los intervalos de confianza con que se expresan los resultados esperables. Su uso pone de manifiesto posibles prdidas de exactitud o precisin en los equipos de medida o ensayo, cuando los resultados obtenidos no coinciden con los esperados, de modo que pueden sospecharse perturbaciones semejantes sobre las muestras de ensayo. Los datos de control de la calidad son analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se toman las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos. La ejecucin de los ensayos es llevada a cabo por personal con suficiente competencia tcnica para ello.

4.20.9

4.20.10 Durante la ejecucin de los ensayos se obtienen los registros suficientes para poder verificar las operaciones. Se disponen, asimismo, de mecanismos para asegurar la trazabilidad de las medidas realizadas durante el ensayo. 4.20.11 Una vez obtenidos, el analista y el Encargado de rea, validan los resultados y el proceso de ejecucin de los ensayos. Si esta validacin es positiva, suministra todos los datos al Director Tcnico del rea, o a la persona en quien ste delegue para que, asimismo, haga las validaciones oportunas y prepare el informe de ensayo. 4.20.12 A su vez, el Director Tcnico realiza una ltima validacin de todos los datos manejados, comprobando adems que el informe final se ajusta a la solicitud original del Cliente. 4.20.13 No se enva ningn informe al cliente sin el v b al mismo del Director del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental. 4.20.14 El quin, qu y cmo se llevan a cabo todas las actuaciones necesarias para el control de calidad en la realizacin de los ensayos, en todas las etapas descritas, se recogen en los

procedimientos POC-08, POC-09, POC-10, POC-14 y POC-30 y en los procedimientos especficos de ensayo. 4.20.15 A los ensayos realizados in situ se les aplica los apartados anteriores cuando corresponda y en el procedimiento POC-29 se establecen las actuaciones necesarias para el control de la calidad en la realizacin de los mismos. 4.20.16 Mediante el procedimiento POC-21 se validan los mtodos de ensayo no normalizados, previo a su empleo, con objeto de asegurar la calidad de todos los resultados obtenidos. 4.20.17 Como control de Calidad adicional en la ejecucin de los ensayos, a nivel externo, el Laboratorio tiene establecido bajo que condiciones se participa en ensayos de aptitud interlaboratorios. Estas se exponen en la Seccin 4.11 y se recogen en el POC-15, "Procedimiento para la cooperacin y la realizacin de ensayos interlaboratorios". 4.20.18 Los detalles de quin, qu, y cmo se gestionan las peticiones de oferta recibidas, su elaboracin y su revisin, previo al envo al cliente, as como la revisin de su aceptacin se recoge en el POC-27 Procedimiento para el tratamiento de ofertas.

5.0

NDICE DE DOCUMENTOS EN VIGOR 5.1 El ndice de documentos en vigor, RE-01, actualizado por el Jefe de Calidad recoge todos los documentos que componen el Sistema de Calidad, procedimientos operativos de calidad, procedimientos especficos y registros, indicando la revisin en vigor de los mismos. 5.2 Toda aquella persona que posea copia controlada de algn documento del Sistema de Calidad dispondr, asimismo, de copia controlada de este ndice.

6.0

DOCUMENTACIN

6.1 ESTRUCTURA FUNCIONAL DE LA UNIVERSIDAD DE SEVILLA.

Consejo Social

Consejo de gobierno

Rector Vicerrectores Secretario General Gerente

CLAUSTRO

Centros Departamento
Junta de Centro Consejo de Departamento

Director/a o Decano/a Vicedecanos/as o Subdirectores/as Secretario/a

Director/a de Departamento Secretario/a

6.2

ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO DE ENSAYOS.

DIRECTOR GRUPO DE INVESTIGACION DE QUIMICA APLICADA

DIRECTOR DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERIA QUIMICA Y AMBIENTAL

DIRECTOR TECNICO DEL AREA DE CONTROL MEDIOAMBIENTAL (Q) JEFE DE CALIDAD

AUDITOR JEFE

ENCARGADO DEL AREA DE CONTROL MEDIOAMBIENTAL

AUDITORES INTERNOS

ANALISTAS TCNICOS DE MUESTREO

6.3

DETERMINACIONES A LAS QUE SE APLICA EL SISTEMA DE CALIDAD COMO LABORATORIO DE ENSAYO. Los ensayos asociados al rea de Control Medioambiental son los siguientes: Categora 0 (Ensayos en el laboratorio permanente). Parte A: Anlisis fisicoqumicos.

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
AGUAS

ENSAYO

MTODO DE ENSAYO

Metales disueltos por espectrofotometra de absorcin Proced. interno PEE-Q-003 atmica de llama Cd, Cu, Fe, Mn, Ni, Pb, Zn Fluoruros por electrometra SM 4500 F- -C (ed 20)

Conductividad

SM 2510-B (ed 20)

Ortofosfatos por espectrofotometra UV-VIS Nitritos por espectrofotometra UV-VIS pH Slidos en suspensin Oxgeno disuelto por electrometra

UNE-EN 1189: 1997. Apdo. 3 UNE-EN 26777: 1994 SM 4500 H+-B, (ed 20) UNE-EN 872: 1996 UNE-EN 25814: 1994

Metales disueltos por espectrofotometra de absorcin SM 3111-B (Ed. 20) atmica de llama

Categora 0 (Ensayos en el laboratorio permanente). Parte B: Toma de muestras.

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
AGUAS SUPERFICIALES

ENSAYO

MTODO DE ENSAYO

Toma de muestra puntual para anlisis fisicoqumico

Proced. interno PEE-Q-001

Categora I (Ensayos in situ).

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR
AGUAS pH Conductividad Temperatura Oxgeno disuelto por electrometra

ENSAYO

MTODO DE ENSAYO

SM 4500 H+-B (ed 20) SM 2510-B (ed 20) SM 2550-B (ed 20) UNE-EN 25814: 1994

6.4

POSEEDORES DE COPIA DEL MANUAL DE CALIDAD

COPIA MANUAL DE CALIDAD 1

APELLIDOS Y NOMBRE

CARGO

VALE PARAPAR, JOS FCO.

Director Dpto. Ingeniera Qumica y Ambiental

MORILLO AGUADO, JOS

Jefe de Calidad

USERO GARCA, JOS

Director Tcnico Control Medioambiental

MARTN TIMOTEO, JUAN

Encargado de rea de Control Medioambiental

GRACIA MANARILLO, IGNACIO

Director del Grupo de Investigacin

7.0 TERMINOLOGA
7.1 Acreditacin: reconocimiento formal de la aptitud de una entidad de inspeccin o de un laboratorio de ensayo para realizar una inspeccin, un ensayo o conjunto de ensayos determinados, respectivamente. Aseguramiento de Calidad: conjunto de acciones planificadas y sistemticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfar los requisitos dados sobre la Calidad (entre otras: calibracin y mantenimiento de equipos, formacin del personal, auditoras...) Auditora Interna: auditora realizada por una empresa (en este caso el Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental) para evaluar su propio rendimiento. Conformidad: reconocimiento de que un producto, proceso o servicio cumple con todos los requisitos especificados. Control de Calidad: tcnicas y actividades operacionales que se usan para cumplir los requisitos de Calidad (entre otras: uso de grficos de control, contraste de resultados, muestras de control...). Documento normativo: Documento que establece reglas, directrices o especfica caractersticas para ciertas actividades o sus resultados. Ensayo: operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o varias caractersticas de un producto, proceso o servicio dado, de acuerdo a un procedimiento especificado. Informe: documento que presenta resultados de inspecciones, mediciones y anlisis adems de otras informaciones referentes a los mismos. Mantenimiento Correctivo: aquellas operaciones de mantenimiento encaminadas a corregir los fallos, deterioro, averas o mal funcionamiento de los equipos.

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

7.10 Mantenimiento Preventivo: aquellas operaciones de mantenimiento peridico y programado encaminadas a prevenir fallos, deterioro, averas o mal funcionamiento de los equipos. 7.11 Manual de Calidad: documento que establece la poltica general sobre Calidad, los procedimientos y las prcticas de operacin en el Laboratorio de Ensayos.

7.12 Material de Referencia: material o sustancia (estable, homogneo) en el que una o ms de sus propiedades estn suficientemente establecidas como para poder ser utilizadas en el calibrado de un aparato, la valoracin de un mtodo de medicin o la asignacin de un valor a los materiales. 7.13 No conformidad: falta de cumplimiento de uno o varios requisitos especificados en el Manual de Calidad o en los procedimientos. 7.14 No conformidad sobre resultados de ensayos: evidencia o sospecha de la invalidez del resultado de un ensayo (pueden ser producidas por la falta de cumplimiento de algn requisito especificado en el Manual de Calidad o en los procedimientos). 7.15 Poltica de Calidad: directrices y objetivos generales, relativos a la Calidad, expresados formalmente por la Direccin del Departamento de Ingeniera Qumica y Ambiental. 7.16 Procedimiento Especfico: documento que describe la realizacin de una actividad concreta. Es designado como PEZ-Y-XXX. 7.17 Procedimiento Operativo de Calidad: documento de obligado cumplimiento que detalla el objetivo y campo de aplicacin de una actividad general del Laboratorio crtica para la Calidad, y que especifica quin y cmo se realiza concretamente. Es designado como POC-XX. 7.18 Registro de Calidad: documento (o relacin de documentos) donde queda reflejado el cumplimiento de las tareas que se describen en los procedimientos. Son designados como RE-XX. 7.19 Registro de ensayo: documento (o relacin de documentos) que se genera en la realizacin de un ensayo: incidencias, relacin de equipos utilizados, personal que lo llev a cabo, mtodo de ensayo y otros. Cada ensayo podr generar sus registros particulares. 7.20 Sistema de Calidad: conjunto de la estructura de organizacin, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la gestin de la Calidad.