O i oi i ml o aia pr p b m d qea e ae r l c ndsa m x l u ao c p r aa r l a e ud d c bl e i ao n d l oe s o ao p b m c ma i . r l a o cl c oe s v e O i oi i a d a ei az ra a d c bl ,nr az ro M x l j a r v l a r i o ae n d u t i z o omi a l c l d f lc l ,p l nad a ae ngn o d cec e t .E t m m m i o oo u c o r ogno f s aea u e r si n o m o l ab t a e e f n d etma a ac l rz o o or c bl d pr i i d oi ea d u o e si u r vsu i a d c u ae o emno x n o a l a o u t g e.

t g e. ra A o o e i oi i ea et ec n aa a oc n a 2 a % suo s l d m x l gr l n not d n c ne t o % 5 .Et ds u n d m e r r msr c n sc moaa qe mhrec c c ne ta d 5 t n e a eet i e o p vr mu a e o f i r l i a a oc n o e % t m r ao hm sc me mhr s o e o o m u ee. n l Rc m d- e as r1 l d p dt e c d alc o e e p nsc bl s eo e as psa m o r u maa p a, s m e o ae n o o i r o s c s m rat s let rqe p dt dv s rpsao o or c bl d,e eo. i p t n a n o e i a u o r u ee e as d n c u ae o o o o u no o fo.E dv s ras r i o e spr spr ai n r i dsc bl s ns i s l ee e bo d pl e v o oo aa g a a o ae . r z o O i oi i ae o f lc l sv o,aul f lc l qe mr u no e euea m x l g ns o u n d o i s qe o u u j " o e " s r c pr v e o r ms Nnu aet m i a et s f zcec rc bl se u a r a o l et a . ehmgn i e e c m oo a r se ae d n o mme t t m e a n s mae sS o r np n d c bl sc neu p ec e et ep vz , e c bl . tas l t e ae o a e o os ge r nhr se s ao ai e o r tr no oc l sd e dao e eo c noo n e c l a e ad f l u i o a r a odr r c l ad- s a r a a . a o v Or t m t dv s rc nno U a e i t ro p a m i a,a a i vl a ta e o ee e ot u. mvz n r md a e c o c l c o a n e i d v e t a et d at ro a ta m t e ar x aa e t o sao n i r o r t e o mp i dm e e a n om n dois meses.

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Finasterida 1mg - Bula do remdio Finasterida 1mg com posologia, indicaes, efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Finasterida 1mg tm a inteno de informar e educar, no pretendendo, de forma alguma, substituir as orientaes de um profissional mdico ou servir como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas a tratamento de pacientes com Finasterida 1mg devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caractersticas de cada paciente. Laboratrio Genrico Referncia Finasterida 1mg Apresentao de Finasterida 1mg Cada comprimido revestido contm: finasterida .............................................................................................. 1 mg excipientes q.s.p. ..................................................................... 1 comprimido (croscarmelose sdica, estearato de magnsio, lactose, laurilsulfato de sdio, povidona, silicona antiespumante, corante opadry amarelo). Finasterida 1mg - Indicaes A finasterida indicada no tratamento de homens com calvcie de padro masculino (alopecia androgentica), para aumentar o crescimento capilar no couro cabeludo e prevenir a queda adicional de cabelo. Contra-indicaes de Finasterida 1mg O produto contra-indicado nos seguintes casos: Mulheres grvidas ou que possam engravidar (veja: Gravidez). Pacientes com hipersensibilidade a quaisquer componentes do produto. O produto no indicado para mulheres ou crianas. Advertncias Geral: Em estudos clnicos com finasterida na dose de 1 mg em homens de 18 a 41 anos de idade, a concentrao srica mdia de antgeno prosttico especfico (PSA) diminuiu de 0,7 ng/mL no perodo basal para 0,5 ng/mL no 12 ms. Quando a finasterida 1 mg for

administrada em homens mais velhos que tambm sejam portadores de hiperplasia prosttica benigna (HPB), deve-se levar em considerao que, nesses casos, os nveis de PSA diminuem aproximadamente 50%. Categoria de risco na gravidez: X - Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou que possam ficar grvidas durante o tratamento. Uso na gravidez: O produto contra-indicado para mulheres grvidas ou que possam engravidar. Uso na gravidez de Finasterida 1mg A finasterida contra-indicada para mulheres em geral, independente da condio de gravidez. Mulheres frteis ou grvidas no devem manusear comprimidos esfarelados de finasterida para evitar o risco de absoro e leses ao feto. Interaes medicamentosas de Finasterida 1mg No foram identificadas interaes medicamentosas de importncia clnica. A finasterida parece no afetar o sistema enzimtico metabolizador de drogas ligadas ao citocromo P450. Os compostos que foram testados no homem incluram propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina. Embora no tenham sido realizados estudos especficos de interao, doses de finasterida de 1mg ou mais foram utilizadas em estudos clnicos concomitantemente com inibidores da ECA, acetaminofeno, alfabloqueadores, benzodiazepnicos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de clcio, nitratos, diurticos, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, inibidores da prostaglandina sintetase (NSAIDS) e quinolonas, sem evidncia de interaes adversas clinicamente significativas. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Finasterida 1mg Os efeitos colaterais, normalmente leves, geralmente no resultam na descontinuao da terapia. Alguns efeitos colaterais foram observados aps a administrao do medicamento, tais como diminuio da libido e disfuno ertil. Finasterida 1mg - Posologia A posologia recomendada de um comprimido de 1 mg diariamente, com ou sem alimentos. Geralmente, o uso dirio por 3 meses ou mais necessrio antes que se observe aumento no crescimento capilar e/ou preveno da queda de cabelo. O uso contnuo recomendado para obteno do mximo benefcio. Caractersticas farmacolgicas CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS: Propriedades farmacodinmicas: A finasterida um inibidor competitivo e especfico da 5-a-redutase do tipo II. No tem afinidade pelo receptor andrgeno e no possui efeitos androgenticos, antiandrogenticos, estrognicos, antiestrognicos ou progestacionais. A inibio dessa enzima impede a converso perifrica da testosterona ao andrgeno DHT, resultando na significativa diminuio das concentraes de DHT no soro e nos tecidos. A finasterida produz rpida reduo dos nveis de DHT no soro, alcanando supresso significativa aps 24 horas de administrao. Os folculos capilares contm 5-a-redutase do tipo II. Em homens com alopecia androgentica, a rea calva possui folculos capilares menores e quantidades aumentadas de DHT. A administrao de finasterida a esses homens diminui a concentrao de DHT srica e no couro cabeludo. Homens com deficincia gentica de 5-a-redutase do tipo II no apresentam alopecia androgentica. Esses dados e os resultados dos estudos clnicos comprovam que a finasterida inibe o processo responsvel pela reduo do tamanho dos folculos capilares do couro cabeludo, levando reverso do processo de calvcie. Propriedades Farmacocinticas: Absoro Em relao a uma dose intravenosa de referncia, a biodisponibilidade oral da finasterida de aproximadamente 80%. A biodisponibilidade no prejudicada pelos alimentos. As concentraes

plasmticas mximas da finasterida so alcanadas aproximadamente 2 horas aps a ingesto e a absoro completa depois de 6 a 8 horas. Distribuio A ligao s protenas plasmticas de aproximadamente 93%. O volume de distribuio da finasterida de aproximadamente 76 litros. Em estado de equilbrio, aps uma dose de 1 mg/dia, a concentrao plasmtica mxima de finasterida atingiu em mdia 9,2 ng/mL e foi alcanada 1 a 2 horas aps a dose; a AUC (0-24 h) foi de 53 ngh/mL. A finasterida foi recuperada do lquor (lquido cfalo-raquidiano), mas a droga parece no se concentrar preferencialmente no LCR. Uma quantidade muito pequena de finasterida tambm foi detectada no lquido seminal de indivduos sob uso de finasterida. Metabolismo A finasterida metabolizada principalmente pela subfamlia 3A4 do sistema enzimtico do citocromo P450. Aps uma dose oral de finasterida marcada com C14 em homens, foram identificados dois metablitos da finasterida que possuem apenas uma pequena frao da atividade inibitria da 5-a- redutase da finasterida. Eliminao Aps uma dose oral de finasterida marcada com C14 em homens, 39% da dose foram excretadas na urina na forma de metablitos (para todos os efeitos, nenhuma droga inalterada foi excretada na urina) e 57% da dose total foram excretadas nas fezes. Modo de usar O comprimido revestido de finasterida laqueado, amarelo, redondo, biconvexo, com a inscrio M em um dos lados. O comprimido deve ser ingerido com auxlio de lquido (por exemplo: gua) com ou sem alimentos. A posologia recomendada de um comprimido de finasterida de 1 mg diariamente, com ou sem alimentos. Geralmente, o uso dirio por 3 meses ou mais necessrio antes que se observe aumento no crescimento capilar e/ou preveno da queda de cabelo. O uso contnuo recomendado para obteno do mximo benefcio. O medicamento no funcionar mais rpido ou melhor se voc tomar mais que 1 vez ao dia. Se voc esquecer de tomar uma dose, no tome dose extra. Tome somente o prximo comprimido como de costume. Siga sempre a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento no deve ser partido ou mastigado. Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco Uso peditrico: O produto no indicado para crianas. Uso em idosos: Estudos clnicos no foram realizados em idosos com calvcie de padro masculino. Armazenagem Manter a embalagem fechada. Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC). Proteger da luz e umidade. Finasterida 1mg - Informaes AO DO MEDICAMENTO: A finasterida utilizada no tratamento da calvcie de padro masculino (alopecia androgentica), para aumentar o crescimento capilar no couro cabeludo e prevenir a queda adicional de cabelo. INDICAES DO MEDICAMENTO: indicado no tratamento de homens com calvcie de padro masculino (alopecia androgentica). RISCOS DO MEDICAMENTO: Contra-indicaes: A finasterida contra-indicada em mulheres e crianas. Mulheres frteis no devem manusear comprimidos esfarelados de finasterida para evitar o risco de absoro e leses ao feto. A finasterida tambm contra-indicada nos casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. Advertncias e precaues: Em estudos clnicos com finasterida na dose de 1 mg em homens de 18 a 41 anos de idade, a

concentrao srica mdia de antgeno prosttico especfico (PSA) diminuiu de 0,7 ng/mL no perodo basal para 0,5 ng/mL no 12 ms. Quando finasterida 1 mg for administrada em homens mais velhos que tambm sejam portadores de hiperplasia prosttica benigna (HPB), deve-se levar em considerao que, nesses casos, os nveis de PSA diminuem aproximadamente 50%. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou que possam ficar grvidas durante o tratamento. RESTRIES A GRUPOS DE RISCO: Uso na gravidez: Devido capacidade dos inibidores da 5-a-redutase do tipo II, como a finasterida, de inibir a converso de testosterona em diidrotestosterona, essas drogas podem causar anormalidades na genitlia externa de fetos do sexo masculino, quando administradas a uma mulher grvida. Comprimidos esfarelados ou quebrados do produto no devem ser manuseados por mulheres grvidas ou que possam engravidar, devido possibilidade de absoro da finasterida e do risco potencial subsequente para o feto do sexo masculino. Os comprimidos so revestidos para prevenir o contato com o ingrediente ativo durante o manuseio normal. Uso em nutrizes: O produto contraindicado para mulheres. No se sabe se a finasterida excretada no leite materno.
REGAINE 2% SOLUCAO REFIL 20MG/ML 60ML
JOHNSON & JOHNSON BRASIL IND LTDA

REGAINE 5% SOLUCAO C/APLICADOR 50MG 60ML

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