Validao e Verificao do APPCC

ILSI International Life Sciences Institute

Validao
Obteno de evidncias que os elementos do Plano APPCC so efetivos
Avaliao dos dados tcnicos cientficos do Plano APPCC Informaes que suportam o plano APPCC so efetivas? Deve acontecer antes da implementao e aps alteraes.

Verificao
Aplicao de mtodos, procedimentos, testes e outras avaliaes em adio as atividades realizadas na monitorizao para determinar a conformidade do plano APPCC.
Aps plano ser estabelecido e seus elementos validados:
Estamos fazendo o que ns planejamos?

Verificao
Deve ser formalizada:
Mtodos Freqncia Responsabilidades Formal avaliao modificaes

dos

resultados:

possveis

Validao x Verificao
Validao: O sistema APPCC vai funcionar quando colocado em prtica? Verificao: Estamos fazendo o que planejamos fazer?

Conceitos ISO 22000

VALIDAO
Evidncias de que as medidas de controle (3.7) administradas pelo plano APPCC e pelos PPRs operacionais so capazes de ser eficazes.

VERIFICAO
Confirmao atravs do fornecimento de evidncias objetivas de que os requisitos especificados foram atendidos (ISO 9001:2000).

Auditoria x Inspeo
Auditoria: checar a conformidade em relao aos procedimentos documentados Inspeo: checar a obedincia requerimentos regulamentares com os

Validao e Verificao do APPCC

Seqncia Lgica - Aplicao dos 7 princpios Elaborao do Plano APPCC Melhorias/ Modificaes necessrias

Validao do Contedo do Plano

Aprovao do Plano Validado

Implementao do Plano

Verificao Avalia:
Ao Corretiva Conformidade com os 7 Princpios Existncia de Novos Dados Conformidade com o Plano Ao Corretiva

Validao
Para alcanar os objetivos necessrio avaliar:
Evidncias que suportam o estudo APPCC: justificativas da seleo de perigos significantes e a eficcia das medias de controle.
Evidncias podem ser originrias de literatura cientfica, legislao, dados histricos, conhecimento da Companhia, organismos profissionais,etc... Limites crticos testados: mesmas fontes acima, alm de testes ( Challenge Studies, testes de distribuio e penetrao de calor, modelos matemticos de crescimento microbiano, 100% de incubao e inspeo dos lotes)

Validao
Para alcanar os objetivos necessrio avaliar:
As medias de controle incluindo monitorizao e ao corretiva.
Deve assegurar que as aes corretivas tomadas no caso de desvios de processo iro resultar em adequada segregao dos produtos no conformes para garantir que eles no cheguem ao consumidor.
Responsabilidades das aes corretivas e decises sobre o futuro do produto afetado devem ser registrados juntamente com os mecanismos para garantir que apropriadas aes sero tomadas para evitar a recorrncia.

Verificao
Atividades de verificao
Demonstrao de conformidade: medidas corretivas executadas, monitorizao, procedimentos, treinamentos, rastreabilidade e testes Obteno de informaes: registros de reclamaes, resultados de monitorizao e testes de produtos acabados, amostras de mercado, amostragem aleatria.