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Supervisora de estgio: Lilaleia Cassiano Estagirios: Alan Silva & Ludmilla Oliveira
MEDICAMENTOS CONTROLADOS
Portaria N 344, De 12 de Maio 1998.
Portaria SVS/MS no 344 de 12 de maio de 1998 Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Portaria SVS/MS no 6 de 29 de janeiro de 1999 Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n 344/98 que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Notificao de Receita
o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensao de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1, A2, A3, B2, C2 e C3.
Notificao de Receita
Deve estar totalmente preenchida de forma legvel, sem emenda ou rasura; Ser retida pela farmcia ou drogaria, que preencher os campos do comprador e dispensador no ato da dispensao e a receita que a acompanha ser devolvida ao paciente devidamente carimbada, para comprovao do aviamento ou dispensao.
Notificao de Receita
Dever conter, devidamente impressa no rodap de cada folha do talonrio , a identificao da grfica (nome, endereo e C.N.P.J./ C.G.C), a numerao inicial e final da notificao concedida ao profissional ou instituio e o numero da autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local, conforme Portaria 344/98;
Notificao de Receita A
Notificacao de Receita A: Listas A1 (entorpecentes), A2 (entorpecentes de uso permitido somente em concentraes especiais) e A3 (psicotrpicos- Ex: anfetamina, dexanfetamina, metilfenidato).
IMPORTANTE!
Os adendos das listas A1 (Difenoxilato), A2 (Acetildiidrocodena, Codena, Diidrocodena, Etilmorfina, Folcodina, Nicodicodina, Norcodena, Tramadol, Dextropropoxifeno, Nalbufina, Propiram) e B1 (Fenobarbital, Prominal, Barbital e Barbexaclona) , constantes na Portaria n 344/98 tambm podero ser prescritos em receita de controle especial em 2 vias ou receita comum em 2 vias.
ATENO!
Deve-se arquivar a notificao de receita, a receita de controle especial ou receita comum por 2 anos. No caso de anabolizantes (lista C5) arquivar por 5 anos, conforme Lei no 9.965/2000 .
No possui posologia
IMPORTANTE!
proibida a manipulao, em farmcias, da substncia isotretinona nas preparaes de medicamentos de uso sistmico.
Ateno
O Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento e o Termo de Consentimento Ps- Informao devem ser impressos em 3 (trs) vias sendo: 1a via do paciente, 2a via do medico, 3a via do estabelecimento farmacutico que dispensou o medicamento, devendo ser repassada ao fabricante.
Notificao de Receita B e B
ATENO!
Fica vedada a prescrio, a dispensao e o aviamento de frmulas de dois ou mais medicamentos, seja em preparao separada ou em uma mesma preparao, com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade, que contenham substancias psicotrpicas anorexgenas associadas entre si ou com as seguintes substancias: I - ansiolticas, antidepressivas, diurticas, hormnios ou extratos hormonais e laxantes; II - simpatolticas ou parassimpatolticas.
RDC n 52/11
Sibutramina
RDC n 52/11
A Notificao de Receita B2 dever ser acompanhada de TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PRESCRITOR confeccionado em 3 VIAS: 1 Via ficar retida pelo prescritor no pronturio do paciente; Via ficar em posse do paciente;
GUARDA
Os medicamentos e substncias constantes da Portaria SVS/MS no 344/98 e suas atualizaes, devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico.
Escriturao SNGPC
RDC no 27 de 30 de marco de 2007- Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados- SNGPC, estabelece a implantao para drogarias e farmcias e d outras providncias. Ficam mantidas as normas estabelecidas na Portaria 344/98, acrescendo-se as disposies da RDC no 27/07.
Escriturao SNGPC
Obrigatrio para:
Balanos
Os estabelecimentos continuaro a encaminhar aos rgos competentes
os Balanos Trimestral e Anual (BSPO BMPO) e a relao mensal das Notificaes de Receita A (RMNRA) e a relao mensal das Notificaes de Receita B2 (RMNRB2) mesmo aps o credenciamento ao SNGPC.
Na medida em que forem implantados e disponibilizados os relatrios referentes aos balanos, no mdulo do SNGPC, a elaborao e envio poder ocorrer no mbito do prprio sistema.
Medicamentos Genricos
Medicamentos Genricos
Resoluo - RDC no16/07 - Regulamento Tcnico para Medicamento Genricos
Ser permitido somente ao farmacutico indicar a substituio do medicamento de referncia pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas pelo profissional prescritor.
No-intercambialidade manifestao devera ser efetuada pelo profissional prescritor por item prescrito, de forma clara, legvel e inequvoca.
Medicamentos Genricos
No permitida a substituio do referncia ou genrico pelo similar; Referncia pode ser substitudo apenas pelo genrico; Genrico pode ser substitudo apenas pelo referncia.
Similar deve ser dispensado apenas quando prescrito pelo seu nome comercial.