BIOTICA PROF.

: Socilogo Gilberto Morales Arroyo

25 de Junio del 2013.

Son Espacios De Anlisis, Reflexin Y De Estudio Que Auxilian Al Personal De Salud, Respetando Los Derechos Y Garantas De Los Pacientes Y Familiares De Los Pacientes.

Prevenir La Enfermedad Promover La Salud Aliviar El Dolor Y El Sufrimiento Atender Y Cuidar De Los Enfermos Que No Tienen Cura (Terminales) Prevenir La Muerte Prematura O Innecesaria Ayudar Al Bien Morir

Una Gua Y Un Apoyo Para La Toma De Decisiones Del Mdico Cuando Existe Un Conflicto De Valores. Un Grupo Que Vigilar De Que Se Van A Tener Presentes Los Valores De Todos Los Implicados En La Relacin Clnica. Una Garanta Pblica Un Elemento Para Fomentar Una Educacin Interdisciplinaria Y Multisectorial. La Expresin Institucional De La Biotica En Las Instituciones De Salud.

Los Comits Hospitalarios De Biotica No Interfiere Con La Funcin De La Comisin Nacional De Arbitraje Mdico (CONAMED) Ya Que La Actividad De Los Comits Puede Definirse Como (Preventiva) Y La Funcin De La CONAMED ES (Enmendadora O Conciliadora).

multidisciplinarios, multisectoriales y plurales. Personal mdico de distintas especialidades. Psicologa Enfermera. trabajo social. Sociologa. Antropologa. Filosofa. Especialistas con educacin formal en biotica.

Abogados con conocimientos en materia de salud.

Representantes del ncleo afectado o de personas usuarias de los servicios de salud y de la sociedad civil.

 Trayectoria profesional honesta

Alto

de miembros (6 a 20)
Propia Institucin y de otras instituciones mdicas NO Equilibrio de edad y gnero
Integrantes externos favorece la independencia de las opiniones

I. Contar con antecedentes que demuestren honestidad y compromiso (referencias de sus colegas, puestos de trabajo, de la comunidad y/o de la organizacin a la que pertenece). II. Documentar experiencia profesional en su campo de desempeo o compromiso en su trabajo. III. Tener alguna formacin o capacitacin en biotica clnica, preferentemente. IV. Adquirir el compromiso de capacitarse paulatina y continuamente en el conocimiento biotico. V. Poseer inters y estar dispuesto a desarrollar las capacidades de escucha respetuosa, argumentar de manera racional y razonable. Ser tolerante, reflexivo, prudente y honesto. VI. Representar los intereses de la comunidad usuaria de los servicios de atencin mdica, con la capacidad requerida. VII. Mantener el compromiso de permanecer durante el periodo establecido por el mismo Comit y realizar sus tareas. VIII. Admitir y transparentar conflictos de inters en caso de existir. IX. Tener compromiso con el cuidado a los participantes de la atencin mdica.

El Comit Hospitalario de Biotica debe ser constituido por medio de un acta de instalacin, en un acto formal con el respaldo de la autoridad respectiva. El Acta de instalacin especificar los requisitos siguientes: I. Denominacin o razn social de la institucin a la que pertenece el Comit. II. Domicilio del Comit, as como de la institucin a la que pertenece. III. Objeto del Comit. IV. Caractersticas y funciones del Comit. V. Integracin del Comit. VI. Facultades de los integrantes del Comit. VII. Forma de financiamiento de los gastos de operacin del Comit. VIII. Lugar, fecha y hora de instalacin. IX. Fundamento jurdico que contenga las facultades del titular para la constitucin del Comit. X. Manifestacin del titular del establecimiento de que bajo su responsabilidad se constituye el Comit. XI. Firma autgrafa del titular responsable del establecimiento.
Los objetivos, funciones y caractersticas del Comit, as como las facultades de los integrantes y su forma de financiamiento sern anexados al acta de instalacin. Los Comits tendrn sesenta das naturales, a partir de su instalacin, para emitir sus reglas de funcionamiento.

El titular del establecimiento expedir el documento que designe el cargo oficial a los miembros elegidos por el Comit. En el caso de un Comit de reciente creacin, el titular del establecimiento deber nombrar al presidente. El presidente designado tendr la facultad de nombrar al resto de los integrantes, los cargos sern ratificados por el titular del establecimiento. El periodo de gestin de este primer Comit ser de tres aos.

La constancia de designacin otorgada a los integrantes deber incluir cuando menos los requisitos siguientes: I. Nombre completo de la persona designada y cargo a desempear. II. Duracin del encargo.

Adems el expediente de cada uno de los integrantes del Comit deber incluir la siguiente documentacin aceptada y firmada:

I. Compromiso de velar por el inters de los participantes de la investigacin. II. Compromiso de confidencialidad, resguardo y uso de la informacin. III. Aceptacin y cumplimiento de las polticas y disposiciones de operacin del Comit. IV. Sealamiento expreso de que la incorporacin al Comit ser con carcter honorfico. V. Clusula de las polticas y el manejo de conflictos de inters.
En el caso de los consultores externos tambin debern firmar el compromiso de confidencialidad, resguardo y uso de la informacin, as como de no conflicto de inters en relacin con su participacin en las sesiones del CHB.

Requisitos de la designacin de cargos o trminos del nombramiento

I. Duracin del nombramiento. II. Poltica para la renovacin del nombramiento. III. Procedimiento de descalificacin. IV. Procedimiento de renuncia. V. Procedimiento de sustitucin.

Presidente I. Convocar, organizar y presidir las sesiones conforme a los criterios establecidos en los lineamientos del Comit. II. Implementar mecanismos de prevencin y deteccin de conflictos de inters dentro del Comit. III. Instrumentar el proceso de asignacin y renovacin de los integrantes conforme al reglamento interno del Comit. IV. Fomentar las actividades de capacitacin continua interna y externa del Comit que incluya a la poblacin del rea de influencia. V. Notificar las recomendaciones y alternativas de resolucin emitidas por el Comit a las instancias que correspondan. VI. Realizar el registro del Comit Hospitalario de Biotica ante la Comisin Estatal de Biotica y la Comisin Nacional de Biotica, as como a otras instancias que proceda. VII. Coordinar la elaboracin de informes de actividades y facilitar el acceso a la documentacin del Comit al titular de la institucin y a las instancias que as lo requieran. VIII. Llevar a cabo otras funciones afines a las sealadas.

Vocal Secretario

I. Convocar a los vocales, a peticin expresa del presidente, a las reuniones del Comit. II. Elaborar y proporcionar las agendas de trabajo de las reuniones y remitir a los integrantes del Comit la documentacin necesaria, con anticipacin, exceptuando las sesiones expeditas. III. Coordinar la elaboracin de los documentos e instrumentos normativos y de operacin para la integracin y desarrollo de actividades del Comit. IV. Levantar el acta de las sesiones, recabando la firma de los participantes para su formalizacin y distribucin donde proceda. V. Recibir los asuntos que se propongan ser tratados en las sesiones del Comit y revisar que la informacin sea adecuada y suficiente para incluirla en las agendas de trabajo. VI. Integrar el programa anual de actividades que incluya acciones consultivas, capacitacin y seguimiento, solicitando las aportaciones de los integrantes del Comit. VII. Colaborar en actividades de formacin, actualizacin en biotica y difusin entre el personal del establecimiento. VIII. Coordinar la elaboracin de informes, dictmenes y recomendaciones solicitados al Comit. IX. Mantener actualizados los archivos del Comit, mediante el registro de actividades y documentacin evidencial. X. Integrar y remitir a las instancias que proceda, los dictmenes y alternativas de solucin emitidas por el Comit, en tiempo y forma. XI. Desempear cualquier otra funcin que le sea asignada por el presidente.

Vocales

I. Participar en el anlisis y deliberacin de casos con dilemas bioticos, para la emisin de resoluciones consensadas por el Comit y dar cumplimiento a sus funciones y objetivos. II. Dar seguimiento a los acuerdos tomados e identificar temas, que pudieran ser motivo de deliberacin por parte del Comit, para aprovechar experiencias de anlisis de casos. III. Intervenir en beneficio del funcionamiento del Comit, haciendo aportaciones para su organizacin y funcionamiento. IV. Colaborar en actividades de formacin, actualizacin en biotica, y otras acciones, para el personal y la poblacin del rea de influencia del establecimiento. V. Desempear cualquier otra funcin que le asigne el presidente.

Consultores externos

I. Asesorar al Comit, en materia de biotica, para la evaluacin de problemas o dilemas bioticos, ya sea personalmente en las sesiones o enviando sus comentarios tcnicos. II. Participar con probidad y ajeno a conflictos de inters en las sesiones a las que sea expresamente convocado. III. Colaborar con el proceso de anlisis del caso, ya sea personalmente en las sesiones o enviando sus comentarios tcnicos, sin participar en la emisin de las resoluciones. IV. Mantener la confidencialidad sobre la informacin a la que se tuvo acceso y no participar en la deliberacin del caso.

 Del

latn quorum, el qurum es el nmero de individuos que se necesita para que un cuerpo deliberante o parlamentario trate ciertos asuntos y pueda tomar una determinacin vlida. Se trata de un concepto jurdico muy importante en el mbito de la poltica.

Es posible que el qurum se exija para el tratamiento de una determinada cuestin (en este caso, la sesin no podr comenzar hasta que haya un mnimo de asistentes) o que sea imprescindible para tomar un acuerdo (se requiere de una mayora valida en las votaciones). El qurum puede alcanzarse de diversas formas. El qurum por mayora simple o mayora ordinaria necesita, para aprobar una determinada decisin, ms votos a favor que en contra.

La mayora absoluta es aquella que se consigue con ms de la mitad de los votos de los integrantes que componen la sesin. Por ejemplo: en una asamblea con veinte miembros, la mayora absoluta se obtiene con once votos. En el caso de un cuerpo parlamentario con diez integrantes, la mayora absoluta llega con seis votos. La mayora cualificada o mayora especial, por ltimo, necesita ms votos que una mayora ordinaria o requiere de algunos requisitos adicionales (un porcentaje mnimo de votos, un mnimo de votos vlidos, etc.).

En el caso del qurum de asistencia, se trata de una herramienta habitual para impedir que se traten temas que se oponen a los intereses de un sector. Un grupo decide no acudir al parlamento y, de esta forma, no otorga qurum para que se desarrolle una sesin que podra desembocar en medidas opuestas a sus intereses.

5. Archivos
Los archivos debern ser resguardados en la oficina del CHB y debern incluir por lo menos:
Reglamento del CHB.

Manual de procedimientos del CHB.

Guas operacionales, manuales, normas nacionales, normas internacionales, documentos tcnicos, textos reglamentarios aplicables.

Lista de identificacin y currculo actualizado de los integrantes del CHB.

La programacin de las sesiones del CHB.

Las minutas de las reuniones del CHB enumeradas correlativamente por ao . Una copia de todo el material enviado por el solicitante.

Informes de la recomendaciones del CHB. Correspondencia recibida.

Correspondencia despachada por el CHB.

Casos evaluados, con toda la documentacin analizada. Correspondencia de parte del Director de la institucin reservados) (Oficios, cartas,

Toda la documentacin y las comunicaciones de un CHB deben fecharse, numerarse y archivarse de acuerdo a los procedimientos escritos. Se requiere una definicin del procedimiento de acceso y de recuperacin (incluyendo personas autorizadas) a los diferentes documentos, expedientes y archivos. Ser responsabilidad del CHB guardar los archivos de los casos planteados durante 5 aos a partir de la resolucin de los mismos. Despus de cumplido el periodo de ejecucin se trasladarn al archivo de concentracin de la institucin de salud. Se dejar constancia de ello en la base de datos correspondiente.

6. De las limitaciones de las funciones de los CHB

Las funciones de los CHB no estn encaminadas a reemplazar la relacin mdico paciente, ni las decisiones y las responsabilidades que les corresponden a dicha relacin. Los CHB no deben estar directamente involucrados en decisiones relacionadas al tratamiento de los pacientes, a menos que les sea solicitado. Estos comits no pueden suplir las funciones de los profesionales en la toma de decisiones clnicas. Solo intervendrn a peticin de los mismos cuando perciban un conflicto de valor y requieran de asesora para su anlisis. Las CHB deben delimitar sus funciones claramente y debern abstenerse de involucrarse en decisiones que competen al mdico tratante. Es atributo de otras instancias hospitalarias el revisar la pertinencia de una determinada decisin mdica relacionada al tratamiento mdico como pueden ser los comits de morbi-mortalidad, de infecciones, etc. Tampoco es el mbito de competencia de un CHB el definir o sancionar una negligencia mdica. Es importante evitar la burocratizacin de estos comits y en consecuencia se debern establecer los mecanismos que sean necesarios en cada institucin para adecuar sus funciones conforme a las necesidades. En el mbito hospitalario, los problemas presentes son de distinta ndole e involucran a diversos individuos. Por ello, es importante enfatizar que a los CHB no les corresponde tratar asuntos o problemas de carcter laboral, administrativo y legal. stos ltimos se debern turnar a las instancias correspondientes.

El CHB deber presentar un informe anual a la direccin de la institucin y a la Comisin Nacional de Biotica sobre el nmero de problemas o dilemas bioticos evaluados, el resultado de la evaluacin y los datos importantes de seguimiento.

El CHB sesionar ordinariamente y en forma peridica de acuerdo a las necesidades y a las cargas de trabajo del lugar. Es recomendable que las sesiones ordinarias sean por lo menos en forma mensual. Las fechas programadas para las sesiones sern anunciadas con anticipacin al personal de salud. Cuando as se requiera, se convocar a sesiones extraordinarias a solicitud del Presidente del Comit o de la mayora de los miembros. Las reuniones se llevarn a cabo cuando asistan como mnimo el Presidente o el Secretario del Comit ms la mitad de los miembros, cubriendo los requisitos especificados en la seccin. Las decisiones se tomarn despus de una exhaustiva discusin y anlisis de los aspectos clnicos y ticos del caso en cuestin. Deben exponerse los diversos cursos de accin que salgan de la deliberacin, especificando cuales se consideran los mejores. El objetivo no es llegar al consenso, lo que importa son los argumentos, por tanto, cuando hay votos discrepantes es importante sealar que los hay y cules son sus fundamentos. En este caso, las alternativas planteadas por todos se debern exponer al consultante para quel las valore a su vez y decida cmo actuar.

El orden del da cada sesin, se entregarn cuando menos siete das antes de la reunin. En el caso de las sesiones extraordinarias, stos se entregarn con tres das con la finalidad de que los miembros del CHB cuenten con el tiempo suficiente, para revisar los documentos ms importantes, siempre y cuando no se trate de pacientes de urgencia. Deben elaborarse minutas de las reuniones y establecerse un procedimiento de aprobacin de las mismas. El mdico, el paciente y/o familiar que hayan solicitado la intervencin del CHB, deben ser invitados para comentar con el comit sobre las cuestiones especficas del problema planteado. Como norma general, no podrn permanecer en la deliberacin. Los consultores independientes pueden ser invitados a las reuniones, sujetos a los acuerdos de confidencialidad aplicables al resto de los miembros del CHB. Todos los miembros deben leer la solicitud y la documentacin relacionadas con los problemas presentados al CHB. Se identificarn los aspectos ticos relevantes del mismo. Se presentarn las dudas o elementos que no han quedado claros y posteriormente se identificarn los aspectos ticos que se consideren relevantes de ser atendidos o que no son considerados adecuadamente por los participantes en la relacin clnica. La discusin se abre al pleno para que todos los miembros planteen sus argumentos y se lleve a cabo la clarificacin de las dudassobre los aspectos clnicos y sociodemogrficos en primer trmino y el debate y la deliberacin en segundo.

El CHB podr hacer revisiones expeditas (situaciones clnicas que requieren respuesta rpida),sin necesidad de pasar por una revisin formal del comit en una reunin regular, en situaciones de emergencia. Las revisiones expeditas se realizaran por aquellos que sean nombrados como comit de urgencia o como consultor por el resto de los miembros, en virtud de sus conocimientos y experiencia tanto clnica como biotica. Los encargados de las evaluaciones expeditas en caso de emergencias debern convocar a sesin extraordinaria u ordinaria, segn corresponda, para exponer y refrendar en su caso las recomendaciones emitidas.

Es importante establecer mecanismos tanto de solicitud como de revisin previa de la documentacin entregada. Esto tiene la finalidad de verificar que se cuenta con toda la documentacin necesaria para que el comit pueda evaluar adecuadamente el problema o dilema que se le haya presentado a su consideracin. Ello permitir optimizar el trabajo del comit. De esta manera se podr evitar el realizar una evaluacin que pueda derivar en recomendaciones inadecuadas o que puedan ser malinterpretadas y que deriven en la generacin de confusin y de falta de confianza en las recomendaciones del comit. La recepcin de la documentacin se deber realizar en la secretara del CHB. Se llevar a cabo el registro de la recepcin en un cuaderno de correspondencia, con sello y fecha de recepcin en el libro y en la carta de peticin. La recepcin de la documentacin completa se llevar a cabo en un formulario de recepcin, firmado y sellado por la persona que recibe y entrega. Es recomendable que la persona que solicita la intervencin del comit pueda entregar la documentacin pertinente al caso en la oficina del Comit Hospitalario de Biotica, entre 10 y 7 das hbiles previos a la siguiente reunin del CHB.. La solicitud deber ir acompaada de una carta dirigida al presidente del CHB en la que se solicita la intervencin del comit. Es importante no burocratizar la relacin entre el CHB y el personal de salud o los pacientes y sus familiares, pero s establecer algunos procedimientos sencillos que permitan trabajar de manera organizada y mantener un archivo de las consultas realizadas.

En la toma decisiones es conveniente tomar en cuenta las siguientes consideraciones: Al emitir sus recomendaciones, los miembros del comit analizarn los temas consultados desde diversos ngulos conforme a la metodologa deliberativa. Las recomendaciones deben tener como requisitos mnimos los siguientes: Sealar el lugar y la fecha de la emisin de la recomendacin. Explicar el conflicto tico planteado, o sea, el motivo de la consulta y quin solicita la asesora Las decisiones slo sern tomadas cuando exista el qurum establecido. Los miembros que puedan tener conflicto de inters no podrn estar presentes en la sesin en cuestin. Es necesario contar con toda la documentacin y haber tenido el tiempo suficiente para revisarla. Aportar las recomendaciones con argumentos slidos y fundamentados. Contener las firmas de los integrantes del comit. Las recomendaciones debern ser notificadas por escrito al solicitante en un lapso que no supere los siete das como regla general, sin embargo depender de las caractersticas del caso y del conflicto analizado. Las recomendaciones que sean emitidas por el comit como rgano consultivo, no son vinculantes. En otras palabras, carecen de fuerza obligatoria. No se puede obligara los consultantes a actuar en el sentido de la determinacin del comit. Pese a lo anterior, las resoluciones de los comits hospitalarios de biotica son esenciales para crear procedimientos para el manejo de situaciones bioticas en un mbito hospitalario y esos dictmenes pueden llegar a constituir fuente de referencia. Esto es de particular importancia cuando las aportaciones se refieren a cuestiones no legisladas, o incluso, a situaciones legisladas cuya regulacin es deficiente u obsoleta. Se respetar la confidencialidad de la informacin y la privacidad del paciente y del solicitante. Tanto las recomendaciones como las decisiones finales del CHB debern constar en las actas del comit y sobre lo que no hay acuerdo, es si deben incorporarse o no en el expediente clnico del paciente46

 Deliberacin: proceso de ponderacin de factores que intervienen en una situacin con la finalidad de encontrar la mejor solucin. Deliberacin biotica: Encontrar los principios y valores de la tica social cvica y evaluar desde ellos el asunto a consideracin de un CHB. EL PROCESO DELIBERATIVO COMIENZA EN EL INICIO DE LA RELACIN MEDICOPACIENTE.

Expresar argumentos que sustenten la propia decisin.

Voluntad de Voluntad de acercamiento con acercamiento con quien piensan piensan quien diferente. diferente.

Habilidad para Habilidad para negociar. negociar.

Capacidad de escuchar y entender otros puntos de vista.

1. Hechos y casos sobre los que se establecen juicios morales particulares. 2. Reglas y normas particulares a una cierta clase de casos o situaciones. 3. Principios generales. 4. Teoras y sistemas de creencias.

 Requiere de 2 partes: A. REUNIR LAS CONDICIONES REQUERIDAS PARA LA DELIBERACIN. B. APLICACIN DEL MTODO PARA EL ANLISIS DE CASO CON IMPLICACIONES BIOTICAS Y TOMA DE DECISIN.

 Participacin de todos los afectados. Participacin libre, con previa informacin. Todos los participantes son interlocutores vlidos. Escuchar a los dems y entender sus razones. Comunicacin inteligible y veraz. Colaboracin.

ANALIZAR LOS HECHOS: Presentar el caso Analizar los valores y principios afectados Analizar los problemas socioeconmicos Revisar la legislacin vigente al respecto.

IDENTIFICAR CONFLICTOS: Al realizar el paso anterior se logran identificar claramente los conflictos.

IDENTIFICACIN DE PROBLEMAS BIOTICOS: PRINCIPIOS Y VALORES EN JUEGO: Principio de beneficencia, no maleficencia, justicia y autonoma, as como otros valores como la vida, respeto, dignidad, etc.

IDENTIFIACIN DE CUROS PROBABLES DE ACCIN: Experiencia de los profesionales, recursos materiales y econmicos de la institucin, situacin sociocultural y econmica de la familia o el paciente, consecuencias de los probables cursos de accin ANLISIS DEL CURSO DE ACCIN PTIMO: Elegir el ms adecuado, analizar los argumentos a favor y en contra, explicar el porqu la opcin elegida es la mejor. TOMA DE DECISIN FINAL: Ser el paciente, el representante legal, el familiar o el mdico responsable quien tome la decisin

Coherentes Equilibrados Fundamentados Incluyentes Reflexivos y prudentes

 Falta de antecedentes de trabajo Ausencia de condiciones que permitan una reflexin cuidadosa y conocimientos necesarios para efectuarse. Obstculos psicolgicos.

 1.- DERECHO A LA INFORMACIN: Clara, veraz, suficiente, oportuna y objetiva. El proceso incluye la comprobacin de que el paciente ha entendido la informacin proporcionada.

 2.- LIBERTAD DE ELECCIN: Otorgar el consentimiento o procedimientos diagnsticos o propuestos.

no a los teraputicos

Debe ser voluntario.

Hay que responder preguntas, aclarar conceptos.

La informacin debe darse a una persona competente

Cuando el paciente expresa por escrito su decisin, tiene derecho a recibir una copia del escrito

ELEMENTOS PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Informacin suficiente, en forma oral, lenguaje no tcnico.

habilidad para reconocer los lmites sealados por el paciente.

Debe comprobarse por escrito mediante un formulario

Consentimiento informado por escrito: Hospitalizacin en px. Psiquitricos. Intervencin quirrgica. Procedimientos para el control de la fertilidad. Participacin en protocolos de investigacin. Procedimientos Dx. o Tx. Que impliquen riesgo fsico, emocional o moral Procedimientos invasivos Procedimientos que produzcan dolor fsico o emocional. Procedimientos socialmente invasivos.

Ley general de Salud. Reglamento de la ley General de Salud. Leyes Estatales de salud. Reglamento de Servicios Mdicos del IMSS. Normas oficiales Mexicanas. Comisin Nacional de Certificacin de Establecimientos de Salud. Cartas de los Derechos de los Pacientes (CONAMED)