INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

ESCUELA SUPERIOR DE ENFERMERA Y OBSTETRICIA

INMUNIZACIONES
Brenda Rivero Jaimes
Yessenia Reyes Cejudo Gustavo Escarcega Rodrguez

PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS

INTRODUCCION

CONTROL DE CALIDAD Es un proceso complejo y cuya intervencin se requiere en cada paso de fabricacion. Incluye: Control de las materias primas Control durante el proceso biologico y del producto final

 El control de calidad de las vacunas en Mxico esta normado por "La ley general de salud". El articulo 230 establece que los productos de origen biolgico requieren de: Control interno Control externo (laboratorios de la secretaria de salud) cumpla con las especificacin farmacuticas(farmacopea de los estados unidos mexicanos)

OBJETIVOS DE LAS PRUEBAS DE CONTROL A LOS PRODUCTOS FINALES

PRODUCTO FINAL 1: Eficacia: potencia, titulacin ,cuenta viable, contenido de antgeno y estabilidad, para obtener la eficacia del producto PRODUCTO FINAL 2: Seguridad: esterilidad, ausencia de microbacterias virulentas, reactividad ,cutnea, inocuidad, endotoxina bacteriana e identidad, para obtener la seguridad del producto

 PRODUCTO FINAL 3: Seguridad y eficacia: comprobar especificaciones de aluminio, timerosal, fenol, pH, forPRODUCTO maldehido ,humedad .

PRODUCCION DE VACUNAS
La produccion de vacunas se inicia apartir del aislamiento de los microorganismo causante de la enfermedad,estos aislamientos se obtiene de humanos infectados. se necesita de una cepa es necesario propagarla para almacenarla en ampollas a -70 (Lote semilla)

LOTE SEMILLA
Se toman una o mas ampollas para producir un numero limitado de lotes de vacuna. Son analizados en laboratorio y si los resultados son satisfactorios, se realizan pruebas de seguridad y ensayos clinicos Si estos son satisfactorios se aprueba el uso de la semilla para producir nuevos lotes de vacunacion

VACUNAS BACTERIANAS
Son preparadas en MEDIOS DE CRECIMIENTO ARTIFICIALES. Por el proceso de fermentacion el producto final es la cosecha, obteniendo graneles concentrados y purificados, almacenado por largos periodos hasta el momento de hacer la vacuna

TIPOS DE VACUNAS

 Con virus atenuados: vacuna oral antipoliomieltica tipo Sabin, SR, SRP y antihepatitis A. Bacterias atenuadas: BCG y anticolrica. Con virus inactivados: vacuna parenteral antipoliomieltica tipo Salk, antiinfluenza.

Con bacterias inactivadas: DT.

Derivados: toxoide ttanico-diftrico. Mixtas: vacuna DPT y SRP. Recombinantes: vacuna de Haemophilus influenzae tipo b y hepatitis B.

VACUNAS DE VIRUS/BACTERIAS ATENUADOS

Las vacunas preparadas con virus o bacterias atenuadas requieren menos dosis, confieren una mayor proteccin respecto a las vacunas inactivadas; sin embargo, existe la posibilidad de adquirir nuevamente su virulencia y producir la enfermedad contra la que tericamente estn protegiendo.

MIXTAS
Las vacunas mixtas tienen un mayor nmero de Eventos Temporalmente Asociados a Vacunacin, debido a los diferentes adyuvantes con los que se elaboran; por otra parte, se requiere la aplicacin de refuerzos para aumentar la seroconversin con las dosis subsecuentes.

RECOMBINANTES
Las vacunas recombinantes no pueden producir la enfermedad, ya que la vacuna no contiene virus ni bacterias, sino que slo parte de ellas estn asociadas a transportadores, con lo que producen un mayor estmulo antignico en el organismo.

PRODUCCIN DE LAS VACUNAS

 Se inicia a partir del aislamiento de los microorganismos causantes de la enfermedad. Los aislamientos son obtenidos de humanos infectados. Algunas cepas de produccin son de fcil manejo, mientras que en otros se requiere un proceso de seleccin en el laboratorio antes de disponer de ellas para la produccin de vacunas.

Una vez que se cuenta con la cepa es necesario propagarla para, posteriormente, almacenarla en ampolletas a -70 C o de manera liofilizada. Esto se denomina lote semilla. De este lote semilla se toman una o ms ampolletas que son utilizadas para producir un nmero limitado de lotes de vacuna. Son examinados exhaustivamente en el laboratorio y, si los resultados son satisfactorios, se realizan pruebas de seguridad y eficacia en ensayos clnicos. Si los ensayos clnicos son satisfactorios, se aprueba el uso de esta semilla para producir nuevos lotes de vacunas.

PRODUCCIN DE VACUNAS

PRODUCCIN DE VACUNAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS VIVAS ATENUADAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS VIVAS ATENUADAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS VIVAS ATENUADAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS VIVAS ATENUADAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS VIVAS ATENUADAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS VIVAS ATENUADAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS INACTIVAS NO REPLICANTES

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS INACTIVAS NO REPLICANTES

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS INACTIVAS NO REPLICANTES

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS INACTIVAS NO REPLICANTES

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS INACTIVAS NO REPLICANTES

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS GENTICAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS GENTICAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS GENTICAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS GENTICAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
VACUNAS GENTICAS

PRODUCCIN DE VACUNAS
PERSPECTIVAS DEL FUTURO: INMUNIZACION ORAL

PRODUCCIN DE VACUNAS
PERSPECTIVAS DEL FUTURO: INMUNIZACION ORAL

PRODUCCIN DE VACUNAS
PERSPECTIVAS DEL FUTURO: INMUNIZACION ORAL

PRODUCCIN DE VACUNAS
PERSPECTIVAS DEL FUTURO: INMUNIZACION ORAL

BIBLIOGRAFIA
Ramn, Teresita. MANUAL DE VACUNACION, Ed. 2008. Mxico, DF. Marcotegui, Fernando. TECNOLOGAS DE LA PRODUCCION DE VACUNAS, Ed. Panamericana, 2009. Mxico.