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Abrange, portanto:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade
SNVS e ANVISA
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria. De acordo com a LEI N 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999 que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, compete a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA, do Ministrio da Sade o papel de coordenar, com o objetivo de regulamentar e executar as aes com abrangncia nacional.
Nesse conceito inserem-se as aes de vigilncia sanitria, voltadas para a preveno e tendo em vista sempre o grau de risco sanitrio a ser investigado ,na defesa da populao.
O PODER DE POLCIA
PODER DE POLCIA: Conjunto de atribuies concedidas a administrao
para disciplinar e restringir, em favor do interesse publico, adequando direitos e liberdades individuais, tendo como principal caracterstica a coercitividade e admitindo at o emprego da fora para o seu cumprimento
PODER DE POLCIA SANITRIO: Caracteriza-se pela natureza do objetivo pretendido , que o de evitar o fato danoso sade da populao . precedido de aes educativas, de informaes amplas sobre as restries que a lei sanitria impe s atividades pblica e privada , e da notificao no sentido de alertar para a irregularidade constatada O PODER DE POLCIA SANITRIO UM INSTRUMENTO DE DEFESA COLETIVO
uma etapa do processo da descentralizao das aes de sade, representa a concretizao da municipalizao da sade e constitui subsdio importante para o planejamento, gerenciamento e qualidade dos servios de assistncia mdica, para a garantia da sade ambiental e ocupacional e para o controle de qualidade de produtos e servios de sade e da vida da populao
FINANCIAMENTO
NOB/SUS 01/96: regulamentou o repasse de recursos federais para os estados, distrito federal e municpios PAB-VISA (PORTARIA GM/MS n1885/97): R$ 0,25/HAB/ANO, Repassados fundo a fundo para municpios habilitados em gesto plena de ateno bsica Termo de ajuste e metas: regulamentao do financiamento das aes de mdia e alta complexidade (valor per capta r$0,15 hab/ano; valor proporcional arrecadao da taxas de fiscalizao de visa por fator gerador (medicamentos, alimentos, tecnologia em sade)
FINANCIAMENTO (CONT.)
Do valor que cada unidade federada recebe, no mnimo R$0,06/hab/ano ser utilizado como incentivo municipalizao das aes de vigilncia sanitria. Requisitos para a municipalizao: estar habilitado em uma das condies de gesto estabelecidas na NOB/SUS/01/96; comprovar capacidade tcnica de execuo das aes por nvel de complexidade; possuir equipe tcnica cuja composio corresponda s necessidades de cobertura local; comprovar existncia de estrutura administrativa responsvel pelas aes de vigilncia sanitria; comprovar abertura de conta especfica vinculada ao fundo municipal de sade
NORMAS PARA A APLICAO E CONTROLE DOS RECURSOS RDC N200/2002: Regulamenta a aplicao dos recursos para financiamento das aes de mdia e alta complexidade de vigilncia sanitria:
Custeio das aes de mdia e alta complexidade de vigilncia sanitria, aquisio de equipamentos e material permanente e adequao de infra-estrutura fsica; Remunerao de pessoal e incentivo produtividade do pessoal em efetivo exerccio nas vigilncias sanitrias estaduais e municipais, respeitadas as suas legislaes prprias
taxa de retorno para um pas que investe solidamente em educao e sade especialmente alta e cientificamente comprovada.
A ignorncia e a doena andam juntas; so companheiras inseparveis na marcha fnebre para o caos. Promover a sade, sem proporcionar populao assistida as defesas sanitrias bsicas e elementares, dispersar recursos e vidas.
Arcabouo Legal
Constituio Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema nico de Sade compete: executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema nico de Sade fiscalizar e inspecionar, guas e bebidas para consumo humano. Lei 9782/99, art. 8: Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica, incluindo alimentos, bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios. Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Bsicas sobre Alimentos
SNVS Controle
dos estabelecimentos comerciais: servios de alimentao, supermercados, dentre outros
Controle
das indstrias processadoras de: amendoins e derivados, gua mineral natural, conservas vegetais, gelados comestveis, sal para consumo humano, dentre outros
Conflito de Competncias
Alimentos de mesma natureza sendo registrados em dois Ministrios diferentes; Falta de clareza no enquadramento de alguns alimentos; Dupla fiscalizao em estabelecimentos produtores de alimentos; Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores da Sade por j sofrerem fiscalizao pelos rgos da Agricultura, ou vice-versa; Cadastramento de laboratrios diferentes para emisso de laudos oficiais de anlise fiscal (Lacen, Lanagro ou laboratrios pblicos e privados por ele credenciados); Duplicidade de normatizao sobre processos de produo, de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.
(CARVALHO, P.B. Conflito de Competncias na Fiscalizao de Alimentos de Origem Animal no Brasil: uma anlise luz do direito. In: Ministrio da Sade Fundao Oswaldo Cruz. Questes atuais de Direito Sanitrio. Srie E. Legislao de Sade. 1 ed. Braslia, DF, 2006, 199p).
Sucos e nctares
Refrescos Vinagre Frutas e hortalias cruas e processadas, com exceo de conservas. Vegetais minimamente processados Polpa de frutas e de vegetais
Pats
Ovos Margarina e manteiga Carnes e derivados Pescados
Cereais e leguminosas
CQUALI
A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforado em aumentar a articulao com o MAPA e Secretarias de Agricultura estaduais e municipais, tendo em vista a interdependncia das aes entre esses rgos. Como exemplo, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle da Qualidade de Alimentos (CQUALI) como uma iniciativa conjunta entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades desses atores, fortalecer medidas preventivas e de controle.
Controle Sanitrio dos Alimentos Laboratrios Oficiais de Sade Pblica (Lacens) Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS)
Anvisa/MS
VISA estadual
VISA municipal
Execuo das aes Legislaes complementares Coordenao das aes locais
PR-MERCADO PS-MERCADO
Controle pr-mercado
Define-se como controle pr-mercado atividades de registro, aprovao de rotulagem, expedio de alvars sanitrios e/ou licenas sanitrias, dentre outros procedimentos de caracterstica burocrtica.
(Definio extrada do relatrio da Cmara Setorial de Alimentos Subgrupo 3 de 18/09/2007).
Controle ps-mercado
Atividades desenvolvidas com foco no processo e nos riscos, aps a alocao dos produtos para o consumo.
Controle ps-mercado
Foco: Implementao das BPF
Inspeo Sanitria
Monitoramento de alimentos
Vigilncia de DTAS Aes fiscais
Responsabilizao do setor produtivo!
REGRAS ESPECFICAS
BPF especficas Controle das etapas crticas do processo
LEGISLAES GERAIS
Portaria MS n. 1428, de 26/11/1993 Precursora na regulamentao desse tema, essa Portaria dispe, entre outras matrias, sobre as diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas Prticas de Produo e Prestao de Servios na rea de alimentos.
Anexo I - Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos: avaliar a eficcia e efetividade dos processos, meios e instalaes pelo APPCC. Anexo II Diretrizes para o estabelecimento de BP de Produo e de Prestao de Servios na rea de alimentos. Anexo III Regulamento Tcnico para estabelecimento de PIQs para produtos na rea de alimentos.
REGULAMENTAO
Portaria n. 326, de 30/7/1997
Baseada no Cdigo Internacional Recomendado de Prticas: Princpios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Rev. 4 (1969), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condies higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.
REGULAMENTAO
Tipo de Estabelecimento RT Especficos Resoluo-RDC ANVISA n 18/99 Resoluo-RDC ANVISA n 81/03 Resoluo-RDC ANVISA n 28/00 Resoluo-RDC ANVISA n 267/03 Resoluo-RDC ANVISA n 172/03 Pontos Crticos - Acidificao - Tratamento Trmico - Iodao do sal - Pasteurizao ou Tratamento trmico - Controle da potabilidade da gua - Recepo e Seleo do Amendoim - Armazenamento - Higienizao das frutas e hortalias - Acidificao - Tratamento trmico - Recepo de Embalagens - Higienizao da canalizao, reservatrio e embalagens
Ind. Palmito
Ind. Amendoins
LEGISLAES GERAIS
Resoluo-RDC n216/04
Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Servios de Alimentao
Conjunto de medidas para garantir a qualidade sanitria do alimento preparado
Aplica-se aos servios de alimentao que realizam algumas das seguintes atividades: manipulao, preparao, fracionamento, armazenamento, distribuio, transporte, exposio venda e entrega de alimentos preparados
Dvidas Freqentes
Os alimentos devem ser armazenados de forma a impedir a contaminao e/ou a proliferao de microrganismos. Os recipientes e embalagens devem estar protegidos contra alteraes e danos. O local de armazenamento deve ser limpo, sendo os alimentos mantidos separados por tipo ou grupo, sobre estrados distantes do piso, ou sobre paletes, bem conservados e limpos ou sobre outro sistema aprovado, afastados das paredes e distantes do teto de forma a permitir apropriada higienizao, iluminao e circulao de ar. Os produtos perecveis (alimentos in natura, produtos semipreparados ou preparados e prontos para o consumo) necessitam de condies especiais de temperatura para conservao. Temperatura no estabelecida pela legislao federal Devem ser obedecidas as recomendaes do fabricante
5 Prazo de validade
O prazo de validade de alimentos no estipulado pela Anvisa, cabendo ao prprio fabricante sua determinao (item 7 da Resoluo CISA/MA/MS n 10, de 31 de julho de 1984).
O fabricante somente se responsabiliza pela manuteno da segurana e propriedades caractersticas do produto dentro do prazo estipulado de vida til declarada no rtulo, desta forma o prazo de validade da rotulagem do produto deve ser respeitado, ficando o consumo posterior, sob responsabilidade do consumidor. Inserir uma nova data de validade em alimentos constitui uma infrao sanitria, nos termos da Lei n 6437/77. Best before: prazo de validade
O uso de luvas no expressamente obrigatrio pela legislao sanitria federal. Item 7.8 da Portaria n. 326/97: O emprego de luvas na manipulao de alimentos deve obedecer s perfeitas condies de higiene e limpeza destas. O uso de luvas no exime o manipulador da obrigao de lavar as mos cuidadosamente. Item 4.10.2 da Resoluo-RDC n. 216/04: Os manipuladores devem adotar procedimentos que minimizem o risco de contaminao dos alimentos preparados por meio da anti-sepsia das mos e pelo uso de utenslios ou luvas descartveis.
O uso de mscaras no est regulamentado pela legislao federal O uso de touca obrigatrio. Item 3.1.1 do anexo da RDC 275/02: Asseio pessoal: boa apresentao, asseio corporal, mos limpas, unhas curtas, sem esmalte, sem adornos (anis, pulseiras, brincos, etc.); manipuladores barbeados, com os cabelos protegidos. Item 7.6 da Portaria n. 326/97: Toda pessoa que trabalhe em uma rea de manipulao de alimentos deve manter uma higiene pessoal esmerada e deve usar roupa protetora, sapatos adequados, touca protetora. Item 4.6.6 da Resoluo-RDC n 216/04: Os manipuladores devem usar cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessrio apropriado para esse fim...
7- Importao de Palmito
Produto com registro obrigatrio, conforme anexo II da RDC 278/05; Art. 12, RDC 18/99: Os palmitos em conserva importados ficam sujeitos mesma regulamentao, e somente podem ser liberados a partir da inspeo sanitria nos locais de produo, realizada por tcnicos brasileiros. Procedimentos Tcnicos para Inspeo Sanitria das Indstrias de Palmitos Instaladas no Exterior (http://www.anvisa.gov.br/inspecao/alimentos/ex terior.htm)
Infrao Sanitria
Padronizao do Processo Administrativo Sanitrio Monitoramento de Alimentos Inspeo em industriais e alimentos estabelecimentos comerciais de
Notificao
Determinao de apreenso e interdio de produtos e de estabelecimentos
Fontes: Manual de Coleta de Amostras do INCQS Manual de Coleta de Amostras 2009 da FUNED
Anlise fiscal
A anlise fiscal a efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade fiscalizadora competente para verificar sua conformidade com os dispositivos legais.
(art 2.,inciso XIX,Decreto-lei n. 986/69)
Amostra nica
Quando a quantidade ou natureza da amostra no permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dar em apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na presena do detentor ou representante legal da empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a anlise fiscal.
No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser realizada como amostra nica, respeitando-se o prazo de validade da amostra.
Quando h constatao visual, por parte do fiscal, da presena de alterao do aspecto em uma ou mais unidades do produto, no ser necessrio a coleta de amostra para envio ao laboratrio, sendo suficiente a constatao da irregularidade pelo fiscal.
Quantidade de amostras
Tamanho das amostras:
As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas modalidades de anlises constam dos Manuais dos laboratrios. Quando o peso unitrio da embalagem original no atingir o mnimo estabelecido, devero ser colhidas tantas unidades do mesmo lote quantas forem necessrias para obter a quantidade estabelecida.
As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero ser acondicionadas em recipientes isotrmicos com gelo ou outra substncia refrigerante, cuidando-se sempre para que no haja contato deste com as amostras.
Planos de Amostragem
Parmetros no estabelecidos em legislao federal. Referncias: General Guidelines on Sampling. CAC GL 50/2004 (www.codexalimentarius.net) ISO 2859-0/1995 e ISO 2859-1/1999: Sampling procedures for inspection by attributes Plano de Amostragem e procedimentos na inspeo por atributos. NBR 5426/1985
LACEN
VISA
VE
RCVISA
Composta por profissionais das VISAS e dos Lacens de todos os estados, tcnicos da GGALI/Anvisa, representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da OPAS. A Rede se mantm articulada por meio do envio da Lista de Verificao de Emergncias Epidemiolgicas (LVE), preenchimento da Planilha D. Emergncias epidemiolgicas nacionais e internacionais e resultados das investigaes gerados a partir das aes adotadas pelas VISAs; resultados das anlises laboratoriais realizadas pelos Lacens; artigos cientficos e materiais tcnicos
Resultados
Troca de experincias existosas e dificuldades entre os estados; Melhoria da articulao com VE e Lacen; Criao de Redes estaduais; Comunicaes de Risco
CR
As Comunicaes de Riscos so instrumentos de comunicao com gestores de vigilncia sanitria que contm informaes sobre aes fiscais adotadas pela Anvisa e pelas VISAs estaduais. MAPA e GIPAF tambm recebem as CR. 17 edies em 2009.