O POLMICO ARGUMENTO DAS PATENTES PIPELINES

Daiane Maia de Oliveira2 Cynara Silde Mesquita Veloso3

Dario Alves de Oliveira4

RESUMO

Este trabalho teve por objetivo tratar dos requisitos de patenteabilidade at entrar na discusso das patentes pipeline institudas pelo artigo 230 da Lei n 9.279/96. Contextualizar as questes mais relevantes que envolvem atualmente o contencioso das patentes farmacuticas, onde os laboratrios

detentores das respectivas patentes, tem buscado no Judicirio estender a

vigncia de suas propriedades, o que tem sido combatido pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial atravs da Procuradoria Federal Especializada.

PALAVRAS-CHAVE: INPI, Inconstitucional, Patentes Farmacuticas.

SUMRIO
1.DOS REQUISITOS DE PATENTEABILIDADE

2. PATENTE PIPELINE
3. A AO DIRETA DE INCONSTITUCIONALIDADE N 4234 4. CONSIDERAES FINAIS

5. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

1. DOS REQUISITOS DE PATENTEABILIDADE

8 da Lei 9279/96, que dita:

patentevel a inveno que atenda aos requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicao industrial.

Conforme implicitamente prescrito nos artigos. 24 e 25 da LPI, a suficincia

descritiva outro pressuposto patenteabilidade das invenes, vejamos:

Art. 24 - O relatrio dever descrever clara e suficientemente o objeto, de modo a

possibilitar sua realizao por tcnico no assunto e indicar, quando for o caso, a
melhor forma de execuo.

Art. 25 - As reivindicaes devero ser fundamentadas no relatrio descritivo, caracterizando as particularidades do pedido e definindo, de modo claro e preciso, a matria objeto da proteo.

A definio de novidade foi ditada no artigo 11 da LPI:

Art. 11 - A inveno e o modelo de utilidade so considerados novos quando no compreendidos no estado da tcnica.

1o - O estado da tcnica constitudo por tudo aquilo tornado acessvel ao pblico antes da data de depsito do pedido de patente, por descrio escrita ou oral, por uso ou qualquer outro meio, no Brasil ou no exterior, ressalvado o disposto nos arts. 12,16 e 17.

2o - Para fins de aferio da novidade, o contedo completo de pedido

depositado no Brasil, e ainda no publicado, ser considerado estado da tcnica a partir da data de depsito, ou da prioridade reivindicada, desde que venha a ser publicado, mesmo que subsequentemente.

3o - O disposto no pargrafo anterior ser aplicado ao pedido internacional de patente depositado segundo tratado ou conveno em vigor no Brasil, desde que haja processamento nacional.

A definio de atividade inventiva encontrada no artigo 13 da LPI, dessa forma transcrito:

Art. 13. A inveno dotada de atividade inventiva sempre que, para um tcnico no assunto, no decorra de maneira evidente ou bvia do estado da tcnica.

A definio de aplicao industrial tambm foi introduzida na Lei de regncia, nos termos do seu artigo 15, que reza:

Art. 15 - A inveno e o modelo de utilidade so considerados suscetveis de

aplicao industrial quando possam ser utilizados ou produzidos em qualquer tipo de indstria.

Portanto, entende-se que, uma vez presentes os citados requisitos (novidade,

atividade inventiva e aplicao industrial), fixados na Lei n 9.279/96, e,

desde que conformados com a linha de exigncia da suficincia descritiva da inveno, independentemente da matria e do campo tecnolgico que esteja relacionado, um pedido de patente dever ser concedido pelo INPI.

2. PATENTE PIPELINE
O termo "patente pipeline" surge da expresso do ingls "in the pipeline", que,

em traduo livre, pode ser interpretada como algo que est sendo debatido,
esboado ou preparado para acontecer em um momento no muito distante (OXFORD ADVANCED LEARNER'S DICTIONARY, 2005, p 1.144). Portanto de maneira simples, seria quela patente cujo correspondente produto deparasse ainda na incubadora do processo de indstria, onde no houvesse ocorrido a sua comercializao.

As patentes pipeline referem-se ao depsito perante o INPI - Instituto de Propriedade Industrial - de pedidos de patentes de determinados produtos e processos de obteno ou modificao desses produtos, enquanto estes ainda no foram postos no mercado - ou seja, ainda esto na fase de planejamento. Est regida pelos artigos 229, 230 e 231 da Lei 9.279/1996 que regula os direitos e obrigaes relativos propriedade industrial.

A referida estrutura foi elaborada para controlar o problema decorrente da

legislao anterior (Lei n 5.772/71), cuja redao no permitia o registro de patentes de produtos farmacuticos e alimentcios.

Referido artigo 230 foi inserido na nossa lei como dispositivo transitrio, sob
o argumento de permitir que se trouxesse diretamente ao sistema jurdico brasileiro, aquelas patentes farmacuticas que tivessem sido solicitadas no exterior ou no pas, mas que no poderiam ser deferidas em face da proibio da lei anterior.

Por se tratar de um dispositivo transitrio, s foi possvel requerer o pedido de patente pipeline no Brasil no perodo de 1 (um) ano contado da publicao da Lei 9279/96, ou seja, entre 15.05.96 e 15.05.97, e a durao da patente dependeria do prazo remanescente de seu primeiro depsito no pas exterior. Alm de que essas patentes pipeline s poderiam ser solicitadas se ainda no tivessem sido comercializadas em nenhum pas.

Desde a criao da patente pipeline, foram estabelecida discusses

importantssimas a cunho acadmicos e jurdicos, dentre os mais diversos enfoques dado a essas discusses depara-se ao acesso a medicamentos pela

populao brasileira.

Com isso surgiram novas questes, sendo que os pedidos nacionais das

patentes pipeline vinculado ao pedido de depsito no pas de origem,

podem ocorrer o abandono do pedido no exterior para a realizao de um novo, ou ainda, em alguns casos, a introduo de uma mudana/novidade ao produto fazendo com que novos prazos sejam estabelecidos.

Devido a essa questo h uma divergncia entre o INPI e as indstrias farmacuticas, essa ltima defende que o prazo dever ser cumprido a partir do ltimo depsito realizado, o que no contradiz o rgo pblico que

defende o prazo inicial do primeiro depsito no pas de origem.

Outros pontos relevantes ao fato das patentes pipeline, primeiro, no retardamento ao acesso da populao brasileira a remdios a preos mais

acessveis e segundo, nos gastos do governo com a compra de medicamentos

de alto custo, considerando-se que, quando uma patente expira, o preo do medicamento pode reduzir de 30 a 50 % (GOMES 2011).

2. A AO DIRETA DE INCONSTITUCIONALIDADE N 4234

A Ao Direta de Inconstitucionalidade, protocolada sob o n 4.234, foi ajuizada pela Procuradoria Geral da Repblica, em abril de 2009, aps uma representao da Federao Nacional do Farmacuticos (Fenafar), tendo alvo os artigos 230 da Lei n 9.279/96.

Art. 230. Poder ser depositado pedido de patente relativo s substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou processos qumicos e as substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumicofarmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como os respectivos

processos de obteno ou modificao, por quem tenha proteo garantida

em tratado ou conveno em vigor no Brasil, ficando assegurada a data do primeiro depsito no exterior, desde que seu objeto no tenha sido colocado em qualquer mercado, por iniciativa direta do titular ou por terceiro com seu consentimento, nem tenham sido realizados, por terceiros, no Pas, srios e efetivos preparativos para a explorao do objeto do pedido ou da patente.

O artigo 231 foi juntamente contestado:

Art. 231. Poder ser depositado pedido de patente relativo s matrias de que trata o artigo anterior, por nacional ou pessoa domiciliada no Pas,

ficando assegurada a data de divulgao do invento, desde que seu objeto

no tenha sido colocado em qualquer mercado, por iniciativa direta do titular ou por terceiro com seu consentimento, nem tenham sido realizados, por terceiros, no Pas, srios e efetivos preparativos para a explorao do objeto do pedido.

Os artigos da Lei n 9.279/96 citados estariam em

contrariedade ao disposto na Constituio Federal no

artigo 3, incisos I a III; artigo 5, XXII, XXIII, XXIV, XXIX, XXXII e XXXVI; artigo 6, artigo 170 II, III e IV. 196 e 200, I e V:

Art. 3 Constituem objetivos fundamentais da Repblica Federativa do Brasil:

I - construir uma sociedade livre, justa e solidria;

II - garantir o desenvolvimento nacional; III - erradicar a pobreza e a marginalizao e reduzir as desigualdades sociais e regionais;

Art. 5 Todos so iguais perante a lei, sem distino de qualquer natureza, garantindo-se aos brasileiros e aos estrangeiros residentes no Pas a inviolabilidade do direito vida, liberdade, igualdade, segurana e propriedade, nos termos seguintes: XXII - garantido o direito de propriedade; XXIII - a propriedade atender a sua funo social; XXIV - a lei estabelecer o procedimento para desapropriao por necessidade ou utilidade pblica, ou por interesse social, mediante justa e prvia indenizao em dinheiro, ressalvados os casos previstos nesta Constituio; XXIX - a lei assegurar aos autores de inventos industriais privilgio temporrio para sua utilizao, bem como proteo s criaes industriais, propriedade das marcas, aos nomes de empresas e a outros signos distintivos, tendo em vista o interesse social e o desenvolvimento tecnolgico e econmico do Pas; XXXII - o Estado promover, na forma da lei, a defesa do consumidor; XXXVI - a lei no prejudicar o direito adquirido, o ato jurdico perfeito e a coisa julgada;

Art. 6 So direitos sociais a educao, a sade, a alimentao, o

trabalho, a moradia, o lazer, a segurana, a previdncia social, a

proteo maternidade e infncia, a assistncia aos desamparados, na forma desta Constituio.

Art. 170. A ordem econmica, fundada na valorizao do trabalho humano e na livre iniciativa, tem por fim assegurar a todos existncia digna, conforme os ditames da justia social, observados os seguintes princpios: II - propriedade privada;

III - funo social da propriedade; IV - livre concorrncia;

Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao.

Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei: I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e participar da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros insumos; V - incrementar em sua rea de desenvolvimento cientfico e tecnolgico; atuao o

GOMES (2011) pondera-se em apresentar as duas faces do assunto, onde a ADI n 4.234 versus defendida pela FENAFAR versus Empresas Laboratoriais detentoras dos referidos pedidos de patente. O mesmo autor afirma que o intuito da ADI n 4.234 em extinguir a patente pipeline para possibilitar que os remdios sejam produzidos no pas na forma de medicamentos genricos, j que o principal ponto a ser discutido o fato dessas patentes

no atenderem o quesito novidade exigvel a qualquer criao industrial

patentevel, regredindo o sistema e afetando a economia e o desenvolvimento social do pas. Outro ponto apresentado pelo autor que se no existisse a os medicamentos importados poderiam ser fabricados no Brasil o que levaria patente pipeline a um alto faturamento. Ainda o mesmo autor, expe a verso dos laboratrios farmacuticos que defendem as patentes pipeline, pois afirmam a segurana do inventor e incentivo em

desenvolvimento de novos e melhores produtos, julgando no terem

parmetros constitucional a respeito do requisito novidade.

MAIA (2010) diz que em se tratando de patentes farmacuticas, as consequncias dessas decises judiciais

repercutiam em questes sensveis relacionadas a gastos

com a sade pblica e acesso da populao ao correspondente medicamento. A entrada em domnio

pblico de uma patente significa o fim do privilgio de

exclusividade de uso, ou seja, a possibilidade de todos poderem fazer uso daquele conhecimento e, consequentemente, o estabelecimento de formas de livre concorrncia.

CANOTILHO em sua obra sobre o assunto, alega que a patente pipeline um mecanismo de corrigir uma omisso da antiga Lei de 1971 compensando assim os inventores, pelas suas criaes. Como o Cdigo de 1971

anterior a Constituio 9 de 1988, para esta corrente, no

h como cogitar que as invenes, anteriores a 1996, teriam cado em domnio pblico e a necessidade da

novidade absoluta, pois no havia legislao determinando

estes requisitos e a prpria Constituio Federal de 1988, no faz referncia novidade absoluta, sendo objeto de Lei infraconstitucional. (CANOTILHO, 2008).

Ultimas decises:

No entanto o INPI derrubou no STJ as extenso de patentes de remdios e abriu caminho para genricos. Com deciso tomada em dezembro de 2012 e publicada em fevereiro de 2013, a Quarta Turma do Superior Tribunal de Justia (STJ), por unanimidade, deu provimento ao recurso do INPI e derrubou a extenso de prazo de trs patentes relacionadas a medicamentos. A deciso abre

caminho para genricos e confirma o entendimento do INPI sobre o

prazo de validade das patentes pipeline: a validade deve ser contada por 20 anos a partir do primeiro pedido no exterior,

mesmo que ele tenha sido abandonado ou que a validade seja

ampliada em outro pas. (INPI, 2013)

CONSIDERAES FINAIS

O artigo de forma muito rpida busca contextualizar o dilema das patentes pipelines. Importante ressaltar que esse assunto afeta, diretamente toda a populao brasileira, pois trata-se da sade pblica e economia de recursos. No pode-se negar que as patentes pipeline no foi til quando criada, mas, atualmente no exerce a mesma funo benfica, j que o nosso pas possui uma indstria farmacutica tecnologicamente desenvolvida. Deve-se colocar a parte as polmicas sobre o assunto e eleger a posio que melhor represente a populao em geral, o bem estar social e a aplicao dos princpios constitucionais do direito sade.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

BRASIL. Lei Federal n 9.279, de 14/5/1996. Regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial. Presidncia da Repblica. Disponvel em: <http:/www.planalto.gov.br>. Acesso em: 01 dez.2013. _____. Lei Federal n 5.772, de 21/12/1971.Institui o Cdigo de Propriedade Industrial e d outras providncias. Revogada pela Lei n 9.279, de 14/5/1996. Presidncia da Repblica. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>. Acesso em: 03 dez 2013. ______. Supremo Tribunal Federal. Ao Direta de Inconstitucionalidade n 4.234. Relatora: ministra Carmen Lcia. Disponvel em: <http://www.stf.jus.br>. Acesso em 03 dez 13

CANOTILHO,J.J. Gomes; MACHADO, Jnatas. 2008. A questo da Constitucionalidade das Patentes Pipeline luz da Constituio Federal Brasileira de 1988. Coimbra: Almedina SA.

GOMES, R.S; A IMPORTNCIA DA PATENTE PIPELINE PARA A SADE COLETIVA NO BRASIL. Rev. SJRJ, Rio de Janeiro, v.18, n.30, p. 159-168, abr. 2011.

INPI < http://www.inpi.gov.br/portal/> Acesso em 03 dez 2013

NUNES,A.J.A;MARQUES,J.P.F.R;ABREU J.M.C & L.P.CUNHA.2009.A INCONSTITUCIONALIDADE DAS PATENTES PIPELINE BRASILEIRAS. (ARTIGOS 230. e 231. DO CDIGO DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL DE 1996). Revista Eletrnica do IBPI.

OXFORD ADVANCED LEARNERS DICTIONARTY. Verbete: [in the] pipeline. 7. Ed.2005. p. 1.144.