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Integrantes : Jara, Katherine Tejada, Cristian Consanchilon, Fanny Peralta, Rosa Guerrero, Gabriela
INVESTIGACIN MDICA.
a. En todos los casos es preciso que el fin est justificado, cientfica y moralmente (aliviar el sufrimiento humano, propiciar la curacin de la enfermedad o el remedio de disfunciones vitales). b. Los medios deben ser ticamente aceptables. c. Resulta obligado medir consecuencias.
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Metodologa en biotica
Metodologa en investigacin en Biotica (Sgreccia)
Biologa
Punto A
tica
Punto C Valores a defender
Normas de actuacin
Principios
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MANIPULACIN GENTICA
Qu es?
La manipulacin gentica consiste en la aplicacin de tcnicas dirigidas a modificar el caudal hereditario de alguna especie, con fines variables, desde la superacin de enfermedades de origen gentico (terapia gentica) o con finalidad experimental (conseguir un individuo con caractersticas no existentes hasta ese momento).
MANIPULACIN GENTICA
Llegar a la posibilidad de realizar modificaciones en la composicin hereditaria de una especie requiere una serie de pasos, de los cuales, unos cuantos ya han sido dados. El Proyecto Genoma Humano, ha conseguido recientemente desvelar toda la informacin que contiene el cromosoma humano, secuenciando la informacin que transmite cada gen.
MANIPULACIN GENTICA
El problema est ahora en saber, teniendo en cuenta que nuestro Cdigo Penal dice que queda prohibida toda manipulacin sobre el genoma, excepto que sea para suprimir taras o enfermedades graves, qu es una tara o enfermedad grave? Un anlisis superficial e inmediato nos hara pensar rpidamente en la admisin de la manipulacin sobre personas con la Esclerosis Lateral Admiotrfica, por ejemplo.
MANIPULACIN GENTICA
El problema est en discernir cul es el lmite, y quien lo fija. Esta consideracin entremezcla la manipulacin gentica con el dilema tico que suscita, ms all de su regulacin jurdica: qu pasa con una persona que es muy baja, ciega, etc....?
Si la manipulacin gentica se usase slo para fines curativos, la gente no tendra ningn inconveniente en que se legalizara; el problema es que se empezara a especular con otros aspectos.
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Por ejemplo:
a. Las empresas: no contrataran a un obrero cuyos genes revelaran que concluira pronto su vida til. b. Las compaas aseguradoras: no aseguraran, o requeriran mucho dinero, para los que tuvieran propensin gentica a las enfermedades o la muerte prematura. c. Las personas: podran guiarse por la gentica a la hora de escoger una pareja que encajara con ellos.
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Desde una perspectiva tico-histrica, hay que comprender una cosa: lo nuevo genera angustias
La Iglesia Catlica se presenta como una defensora a ultranza de la vida desde su concepcin y considera el embrin como a una persona, por lo que la manipulacin gentica sera como matar a un ser vivo.
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c.
Los profesionales sanitarios no estamos obligados a acatar las decisiones de los pacientes si ellas violan nuestros principios ticos sociales o personales, o las normas deontolgicas de nuestra profesin.
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INVESTIGACIN MDICA.
a. En todos los casos es preciso que el fin est justificado, cientfica y moralmente (aliviar el sufrimiento humano, propiciar la curacin de la enfermedad o el remedio de disfunciones vitales). b. Los medios deben ser ticamente aceptables. c. Resulta obligado medir consecuencias.
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Investigacin clnica
O investigacin con seres humanos, debe entenderse como estudios orientados hacia el avance del conocimiento mdico, realizado por profesionales calificados, con experiencia en el tema y de acuerdo con un protocolo que establece el objetivo de la investigacin, las razones de su empleo, la naturaleza y el grado de riesgos previstos y posibles as como su relacin con los beneficios que se esperan de sus resultados. En este proceso es de rigor tico mantener vigentes los Cdigos Internacionales que figuran como Anexos al presente Cdigo de tica del Equipo de Salud de la Asociacin Mdica Argentina y de la Sociedad de tica en Medicina que comenzaron en la ciudad de Nremberg donde funcion el Tribunal Internacional para juzgar a un grupo de mdicos acusados de someter a prisioneros a experimentos reidos con los derechos humanos, la tica y la moral. La investigacin clnica cuenta con Principios Bsicos que se enumeran a continuacin:
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h.
Patrocinador
El patrocinador del estudio es responsable de: a. Implementar y mantener sistemas de informacin y control de calidad a travs de procesos operativos estandarizados, mediante una auditora b. Lograr acuerdo directo entre las partes para lograr acceso directo a los registros a fin de mantener la confidencialidad del voluntario y conduccin del protocolo de acuerdo a la buena prctica clnica y las recomendaciones nacionales e internacionales.
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Patrocinador
c. d. e. f. g. Utilizar un protocolo aprobado por un Comit de tica Independiente del investigador, del patrocinador, del centro de investigacin y de la autoridad de regulacin. Asegurar la informacin sobre seguridad y eficacia en relacin a las condiciones experimentales sobre el paciente. Asegurar que el producto experimental es apropiado para el desarrollo del frmaco. Asumir la responsabilidad de informar al Comit de tica y a la autoridad sanitaria de los eventos adversos que pudieran ocurrir. Mantener la evaluacin continua del producto experimental y notificar a la autoridad la regulacin de los hallazgos que pudieran constituir eventos inesperados en el estudio
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Patrocinador
h. Asegurar la firma conjunta del protocolo por parte de todos los involucrados en el experimento y luego controlar el cumplimiento de las normas por el personal calificado designado. Seleccionar al investigador y/o institucin a disponer de los recursos tcnicos apropiados al estudio. Obtener del investigador un compromiso firmado y fechado para conducir el estudio de acuerdo a las normas, los requerimientos de la autoridad regulatoria y el protocolo aprobado por el Comit de tica, incluyendo informes, monitoreo, auditora e inspecciones de rutina por entes autorizados.
i.
j.
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Investigador
El investigador es responsable de: a. Contar con calificaciones apropiadas en lo que hace a la educacin, entrenamiento y experiencia en el rea experimental (currculum vitae actualizado). b. Estar informado y aceptar del cumplimiento de las normas y regulaciones vigentes c. Ser acompaado por personas calificadas en quienes puede delegar tareas as como por un miembro del equipo quien cumplir tareas de observador. d. Conducir la investigacin segn las condiciones firmadas, plan de investigacin y regulaciones vigentes.
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Investigador
e. Conocer profundamente el tema de investigacin, a travs de una bsqueda exhaustiva de todos los antecedentes necesarios y obtener la aprobacin de un Comit Institucional de Revisin de Protocolos y un Comit de tica Independiente. Informar a estos entes los cambios en el curso de la investigacin as como los riesgos que puedan aparecer para los pacientes. Controlar las condiciones del frmaco experimental y devolver al patrocinador las muestras no utilizadas al finalizar la investigacin, manteniendo el medicamento almacenado en lugar seguro mientras dure la tarea experimental.
f. g.
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Investigador
h. Ordenar, organizar y asegurar que la documentacin atinente al proyecto se encuentre completa para remitirla a quienes corresponda, incluyendo el formulario de consentimiento informado y el material utilizado para informar al paciente. Debe asegurar su compromiso de realizar el escrito correspondiente al estudio para remisin al patrocinador, recibiendo de ste una carta de compromiso de indemnizacin en caso de eventuales daos que el experimento pueda ocasionar a los participantes voluntarios. Firmar un compromiso de reconocimiento de que toda situacin de fraude constituye grave falta tica que le impedir realizar nuevos estudios clnicos y recibir sanciones
i.
j.
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Todos los trabajos deben ser sometidos a un anlisis en el que se comparen los beneficios con el sufrimiento del animal.
Clonacin Animal
Transgnesis.
Variante de la recombinacin gentica, se interviene en el patrimonio gentico de un ser con adicin de nuevos genes y alteracin por tanto, de sus caractersticas. Se rompe totalmente la barrera natural entre las especies, y es tericamente factible insertar genes en casos que es imposible que se den en la naturaleza. La transgnesis debera considerarse ticamente ilcita debido a que supone una grave transgresin contra la naturaleza. Adems no se postulan grandes beneficios ni a corto ni a largo plazo, salvo la mera curiosidad de ver como se comporta la naturaleza en estos casos
Existen diferentes argumentos que tratan de justificar la interrupcin del embarazo por motivos eugensicos: El caso de la tesis que sostiene que el nacimiento de nios minusvlidos sera irresponsable. Los nios con taras no se incluyen dentro de los nios deseados. Todas estas justificaciones y otras similares son inaceptables ya que ignoran totalmente el respeto a la dignidad de cada ser humano. La Declaracin Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos, en el artculo 10 dice que: "Ninguna investigacin relativa al genoma humano ni sus aplicaciones, en particular en las esferas de la biologa, la gentica y la medicina, podrn prevalecer sobre el respeto de los derechos humanos, de las libertades fundamentales y de la dignidad humana de los individuos o, si procede, de los grupos humanos". Con esto se ratifica la ilicitud de las actuaciones eugensicas
Discriminacin Gentica
Se estn usando como mtodo de discriminacin, hecho que aparte de ilegal, moralmente es inaceptable. Muchas compaas de seguros estn haciendo anlisis genmicos de los peticionarios de seguros de vida. Con este fin buscan el mayor beneficio al discriminar (excluyndolos o con tasas abusivas), a los que parece que tienen alguna mayor predisposicin a enfermedades graves o a muertes prematuras. Las empresas: no contrataran a un obrero cuyos genes revelaran que concluira pronto su vida til. Las personas: podran guiarse por la gentica a la hora de escoger una pareja que encajara con ellos.
Clonacin Humana
La generacin de una entidad biolgica idntica a otra entidad: es decir, a la obtencin de seres humanos genticamente idnticos a un ser humano ya existente.
Mientras la clonacin reproductiva dejara nacer al individuo clonado, la as llamada clonacin teraputica lo habra fabricado para experimentar con l y luego destruirlo, lo cual es un acto que atenta gravemente contra el respeto debido a todo individuo humano, incluso al que es producido por clonacin
Fabricndonos
Casi sin que nos demos cuenta, los cientficos han llegado a un punto en el que no slo seran capaces de clonar seres humanos, sino que podran modificar genes en embriones para producir seres superiores.
Los problemas ticos que plantean estas tcnicas afectan fundamentalmente a la dignidad humana. Estas tcnicas plantean una serie de preguntas sobre qu significa "ser humano", sobre las relaciones familiares y entre generaciones, el concepto de individualidad y el tratamiento de los nios como objetos.
En busca de la Inmortalidad
Cientficos de la Universidad de California han conseguido multiplicar por seis la expectativa de vida de un gusano, gracias a una terapia gentica. El nematodo del experimento comparte muchas caractersticas genticas con nuestra especie, por lo que la proeza puede en principio escalarse a nivel humano y aumentar nuestra expectativa de vida hasta 500 aos sin perder la juventud.
Eugenesia
Tecnologa Segura ?
Para crear una alteracin gentica a travs de empalmes de genes es necesario romper y reconstruir directamente el cdigo gentico por procedimientos que nunca podran ocurrir en la naturaleza. Lejos de ser precisas, estas alteraciones son realmente azarosas. En la mayora de los casos, la funcin del gen que se altera no se conoce completamente, sus interacciones con otros procesos bioqumicos en el organismo son oscuras, y no se pueden predecir los efectos a largo plazo No hemos sido suficientemente advertidos por el DDT, la talidomida, dioxinas, plutonio, Chernobyl, la enfermedad de las vacas locas, las abejas asesinas, los clorofluorocarbonados, el asbesto...?
Bioindustria
La ausencia de conocimiento de peligro no debe confundirse con la ausencia de peligro. Los gobiernos tienen que comprender que estn legislando para los hijos de otras personas, no slo los propios. La responsabilidad de los cientficos En el pasado, los cientficos fueron motivados por la inspiracin del descubrimiento cientfico.. Ahora, sin embargo, la presin sobre los cientficos es econmica y es de tal magnitud que los genetistas han abandonado su preocupacin principal por la vida humana.
Reflexin Final
La sociedad tiene que promover, tambin en el mundo de la investigacin y la ciencia, valores y principios fundamentales. Los derechos humanos valen para todo hombre. La ciencia ofrece a la humanidad un nmero creciente de descubrimientos. Cada nueva frontera conquistada abre nuevas posibilidades. Orientar bien todo este cmulo de saberes depende de la
GRACIAS