Induccin a los Sistemas de Calidad (ISO 9000)

Febrero 10 de 2014

M. en C. Adrin Romn B.

Enemigo del estancamiento intelectual.

El Arca de No

Qu es la ISO?
ISO (International Organization for Standardization), significado en espaol: Organizacin Internacional de Normalizacin.
ISO es una agencia especializada en normalizacin a nivel internacional, cuyos miembros son los organismos nacionales de normalizacin de ms de 131 pases (hasta enero 2001).
4

Qu es una norma?
una especificacin tcnica u otro documento disponible para el pblico, formulado con la cooperacin y consenso o aprobacin general de todos los sectores afectados por ella, basada en los resultados consolidados de la ciencia, tecnologa y la experiencia dirigidos a la promocin de los beneficios ptimos de la comunidad, y aprobada por un organismo de normalizacin.

3.2 Organizacin Internacional de estandarizacin (ISO) COMIT TCNICO 176 DE ISO 9000
ISO/TC 176 ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

SC 1
Conceptos y Terminologa

SC 2 Sistemas de Calidad

SC 3 Soporte tecnolgico

WG 1 9000 (8402)

WG 15 Principios de Calidad

WG 1 10015 Capacitacin

WG 2 Terminologa Interna

WG 18 9001 + 9004

WG 1 10012 Metrologa

WG 3 Terminologa Externa

WG 6 10017 Estadstica

WG 8 10013 Manuales de Calidad

Grupo de trabajo de enlace para Normas de Auditoria * ISO/TC 207/SC 2

Objetivos de la normalizacin
Se reconocen seis objetivos bsicos:
1. Simplificacin de la creciente variedad de productos y procedimientos en la vida del hombre; 2. Provisin de medios de expresin y de comunicacin; 3. Economa en conjunto; 4. Seguridad, salud y proteccin a la vida; 5. Proteccin del consumidor y de los intereses de la comunidad; 6. Eliminacin de barreras tcnicas al comercio.

NORMAS OFICIALES MEXICANAS, NORMAS MEXICANAS Y OTRAS Fundamento Legal: Ley Federal Sobre Metrologa y Normalizacin
Fundamento Tcnico: Guas de Evaluacin de la Conformidad (NMX-CC Organismo Acreditador: Secretaria de Economa (antes SECOFI) Entidad Mexicana de Acreditacin (EMA) Organismos de Certificacin Acreditados
8

Organismos de Certificacin Acreditados

En Mxico existen 30 Organismos de certificacin para la evaluacin de Sistemas de Gestin de la Calidad hasta el 2007.
La Secretara de Economa reporta actualmente 33 organismos de certificacin. La EMA tiene registrados 50 organismos: consulta el 18 de agosto
2008.

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000. ISO 9000:2005 Sistemas de Administracin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario (8 principios, 12 fundamentos y el
vocabulario).

ISO 9001:2008 Sistemas de Administracin de la Calidad. Requisitos. ISO 9004:2000 Sistemas de Administracin de la Calidad. Directrices para la Mejora del Desempeo. ISO 19011:2002 Directrices para Auditoras de Calidad y Ambientales. ISO 10012:2003 Confirmacin Metrolgica. ISO/TR 10013:2002 Directrices para la Documentacin del Sistema de Administracin de la Calidad. ISO 10005:2005 Directrices para planes de calidad

8 Principios de calidad

ISO 9000: 2005

Principios de calidad
1. ENFOQUE AL CLIENTE

La organizacin depende de sus clientes y por lo tanto debe entender las necesidades actuales y futuras de los clientes, responder a los requerimientos, y esforzarse por exceder las expectativas.

Principios de calidad
2. LIDERAZGO

Los lderes establecen unidad de propsito y direccin de la organizacin. Deben crear y mantener el ambiente interno en el que la gente pueda involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin

Principios de calidad
3. INVOLUCRAR
La gente en todos los niveles son la esencia de una organizacin y su total involucramiento permite que sus habilidades y capacidades sean usadas para beneficio de la organizacin.

Principios de calidad

Un resultado deseado es logrado ms eficientemente cuando los recursos y actividades relacionadas se administran como un proceso.

4. ENFOQUE A PROCESOS

Principios de calidad
5. PENSAMIENTO SISTMICO

Identificar, entender, administrar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado, mejora la eficacia y eficiencia de una organizacin.

Principios de calidad
6. MEJORA CONTINUA

La mejora continua debera ser un objetivo permanente de la organizacin.

Medicin de la eficacia y eficiencia del sistema

Principios de calidad
7. TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin.

Principios de calidad
8. RELACINES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor

Estructura de la norma ISO 9001:2008

4.0 Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 4.2

5.0 Responsabilidad de la direccin

5.1 5.2 5.3 5.6 5.4 5.5

6.0 Gestin de los recursos

6.1 6.2 6.3 6.4

8.0 Medicin, anlisis y mejora

8.1 8.2 8.4 8.3 8.5

7.0 Realizacin del producto

7.1 7.2 7.3 7.6 7.4 7.5

Estructura de la Norma
4 Sistema de gestin de la calidad 5 Responsa
bilidad de la Direccin

6 Gestin de recursos

7 Realizacin del producto

8 Medicin, anlisis y mejora

Requisitos generales Requisitos de documentos

Compromiso de Direccin Enfoque al cliente Poltica de calidad

Provisin de recursos Recursos humanos Infraestructura Ambiente de trabajo

Planeacin Procesos relacionados con el cliente Diseo y desarrollo Compras

General Medicin y seguimiento Control de PNC Anlisis d datos Improvements

Planeacin
Responsibilida d, autoridad, comunicacin Revisin por la direccin

Povisin de produccin y servicios

Aplicacin de la norma ISO 9001:2008 Generalidades

La Norma internacional ISO 9001 especifica los requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), cuando una organizacin:

a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. b) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Su organizacin ve a ISO 9001 como una inversin onerosa y sin beneficios?

Tal vez no es diseada e implementada de manera correcta

Los problemas significativos que afrontamos, no pueden solucionarse en el mismo nivel de pensamiento en el que estbamos cuando los creamos.
A. Einstein