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Introduccin
Se denomina instrumento a cualquier dispositivo empleado para medir, registrar y/o controlar el valor de una magnitud que se desea observar.
La instrumentacin puede considerarse como la ciencia y tecnologa del diseo y utilizacin de los instrumentos.
Un sistema de instrumentacin se define como el conjunto de todos los instrumentos y/o equipos usados para medir una o ms caractersticas de un sistemas fsico y presentarlo en una forma til [Biomedical Instrumentation and Measurements, R. Anandanatarajan, 2011].
Instrumentacin Biomdica
La Instrumentacin Biomdica es el estudio de instrumentos usados en el campo de la Ingeniera Mdica. Es similar a la instrumentacin general, pero la fuente de las seales de entrada al sistema de instrumentacin biomdica son tejidos vivos o energa aplicada a tejido vivo. [R. Anandanatarajan, 2011]
Instrumentacin Biomdica
La Instrumentacin Biomdica trata de los instrumentos empleados para obtener informacin o aplicar energa a los seres vivos, y tambin de los destinados a ofrecer una ayuda funcional o a la sustitucin de funciones fisiolgicas. Se habla, en consecuencia, de instrumentos, o equipos, para diagnstico y monitorizacin, para terapia y electrociruga, y para rehabilitacin.
[Introduccin a la Bioingeniera. Marcombo. 1988 ]
Instrumentacin Biomdica
Rama de la Biomdica que trata del funcionamiento, uso y mantenimiento del instrumental electrnico de uso ms frecuente en el mbito hospitalario, como as tambin de los principios fsicos y fisiolgicos involucrados.
Tecnologa Mdica
la Tecnologa Mdica se conforma por todos aquellos aparatos, procedimientos mdicos y quirrgicos, medicamentos y dispositivos empleados en la atencin mdica y sus sistemas organizativos. [Office of Technology Assessment, USA] La SSA define la Tecnologa Mdica como el conjunto de procedimientos desarrollados para resolver los problemas especficos de cada enfermedad o para la promocin y mantenimiento de la salud, efectuados por personal tico y eficiente que rene los conocimientos, actitudes, habilidades y motivacin requeridos. [Secretara de Salud, Mxico]
Dispositivos Mdicos
Instrumentos e implementos diseados para utilizarse en el diagnstico, curacin, mitigacin, tratamiento o prevencin de una enfermedad u otra condicin en el hombre, incluyendo a los dispositivos destinados a modificar, investigar o sustituir la funcin, anatoma o cualquier proceso fisiolgico del cuerpo humano como las prtesis y rtesis, los productos utilizados en la regulacin de la concepcin, reactivos (de uso in vitro e in vivo), medios de cultivo y de contraste, material de curacin, productos higinicos, materiales dentales, pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos, alrgenos, antisueros, antgenos, calibradores, verificadores, equipos mdicos (incluidos los programas informticos), camas, medicamentos, etc.
[Secretara de Salud, Mxico]
Dispositivos Mdicos
Sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informtica necesario para su apropiado uso o aplicacin), empleado solo o en combinacin en el diagnstico, monitoreo o prevencin de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, as como los empleados en el reemplazo, correccin, restauracin o modificacin de la anatoma o procesos fisiolgicos humanos.[NOM-137-SSA1-2008,
Etiquetado de Dispositivos Mdicos] [Mxico]
Equipos Mdicos
En ocasiones se suele limitar el concepto de tecnologa mdica a aquellos aparatos destinados a la atencin mdica, quirrgica o a procedimientos de exploracin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de pacientes, es decir, se restringe errneamente el concepto de tecnologa mdica a lo que se conoce como Equipo Mdico.
Bajo el nombre de Equipo Mdico se ubica un gran nmero de aparatos, instrumental y accesorios que son utilizados tanto en medicina general como en las diversas especialidades de la medicina (oftalmologa, biologa molecular, ingeniera gentica, urgencias, medicina del deporte, medicina nuclear, laboratorio, banco de sangre, etc.) con la finalidad de automatizar los procesos clnicos y simplificar el trabajo de las personas que laboran en un hospital.
Son los dispositivos que representan un riesgo mnimo de dao al usuario. Estos dispositivos nicamente estn sujetos a los controles generales, debido a que se trata de dispositivos sencillos que no son de soporte de vida, como los depresores de lengua, electrodos no invasivos, guantes, vendas, gasas y otros dispositivos similares.
stos dispositivos son tpicamente no invasivos, pero requieren de controles especiales. En sta clase se incluyen las sillas de ruedas, bombas de infusin, cortinas quirrgicas, material de ciruga y sutura y mquinas de rayos X.
Estos dispositivos emplean mtodos o tecnologa novedosa que implican un riesgo potencial de enfermedad o lesin y requieren de una revisin cientfica exclusiva y de un estudio pre-comercial. De stos dispositivos depende la vida o son utilizados para frenar el deterioro de la salud humana, algunos ejemplos los shunts para arteria cartida, stents vasculares, catteres para angioplasta con baln y desfibriladores externos.
Agentes de diagnstico Insumos de uso odontolgico Materiales quirrgicos y de curacin Productos higinicos
Aquellos insumos conocidos en la prctica mdica y que su seguridad y eficacia estn comprobadas y, generalmente, no se introducen al organismo.
Aquellos insumos conocidos en la prctica mdica y que pueden tener variaciones en el material con el que estn elaborados o en su concentracin y, generalmente, se introducen al organismo permaneciendo menos de treinta das.
Aquellos insumos recientemente aceptados en la prctica mdica, o bien que se introducen al organismo y permanecen en l, por ms de treinta das.
Clase II
Clase I
Clase III
Por su funcin
El monitor de presin sangunea y el electrocardigrafo como dispositivos cardiovasculares, los respiradores y ventiladores mecnicos como dispositivos pulmonares
[Anthony Y. K. Chan, Biomedical Device Technology: Principles and Design.. s.l. : Charles C. Thomas Publlisher, 2007]
Es aquel equipo que fue diseado para ser implantado total o parcialmente en el cuerpo humano mediante una intervencin quirrgica y que debe permanecer all durante un periodo de al menos treinta das despus de la intervencin. Dentro de sta clasificacin entran los marcapasos, generadores de marcapasos, etc.
Es el equipo mdico cuyo funcionamiento depende de una fuente de energa. Este grupo se clasifica a su vez en: equipo mdico activo para diagnstico y equipo mdico activo teraputico.
Este equipo penetra parcial o totalmente en el interior del cuerpo humano, por medio de un orificio corporal o de la superficie corporal, como los ventiladores, electrocauterios, etc.
Instrumentacin Hospitalaria
Chatterjee-Miller muestra un listado del equipo hospitalario ms importante de acuerdo a cada rea del Hospital :
[Shakti Chatterjee, Aubert Miller. Biomedical Instrumentation System. s.I. : Delma Cengage. 2010]
Alimentacin
Calibrado
Memoria
Energa aplicada. Radiaciones
Transmisin datos
Todos los equipos o sistemas de instrumentacin biomdica tienen un diagrama de bloques similar al de la figura. Los elementos mostrados por lneas discontinuas no son esenciales.
[R. S. Khandpur, Handbook of Biomedical Instrumentation, Second Edition s.I. : Mc. GrawHillI. 2003]
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