INSTITUTO FLORENCE DE ENSINO SUPERIOR IFES DISCIPLINA : DEONTOLOGIA ALUNOS: ALINE, ALBINA, CLAUDIA, CRISTIANE, EDIANE, PATRICIA

CH OU FITOTERPICO? UM RESGATE HISTRICO DE COMO A LEGISLAO SANITRIA ENCARA A PLANTA MEDICINAL DESDE O BRASIL COLNIA.

Autores: Erika Igncio Soares; Lda Glicrio Mendona Revista Perspectivas da Cincia e Tecnologia 2010

INTRODUO
Com o desenvolvimento da indstria farmacutica, e a

inovao de medicamentos sintticos, as plantas medicinais se tornaram uma alternativa de tratamento para as outras doenas, valorizando as preparaes farmacuticas. Ao longo dos anos, vrias leis foram criadas e modificadas para acompanhar as mudanas e as demandas do mercado. Os rgos sanitrios estabeleceriam normas e controle da produo de fitoterpicos no Brasil.

OBJETIVO
A Trajetria percorrida pela sistematizao legal

sanitrio relativo comercializao, produo e controle de plantas medicinais no Brasil desde a chegada da Famlia Real Portuguesa em 1808. A influncia do panorama histrico e econmico apresentado no pas. A implantao de vrias Polticas, Portarias, RDCs e Decretos, para a padronizao do uso comercial de plantas para fins teraputicos.

METODOLOGIA
Reviso e pesquisa bibliogrfica em livros , artigos,

teses , revistas, Farmacopeia, entre outros. Para contedo referencial utilizou-se rgos como a ANVISA, Fundao Oswaldo Cruz e universidades.

RESULTADOS E DISCUSSES

Reviso Histrica da Legislao de Fitoterpicos no Brasil

O controle Sanitrio referente s plantas medicinais no

Brasil Colnia era administrado por Portugal, onde havia medidas de fiscalizao, julgamento e punio, e as autoridades tinham poder de arrecadar tributos e taxas sobre os servios. Aps a Independncia do Brasil foi elaborado o primeiro Cdigo de Posturas para os Boticrios, tcnico de preparao e venda de medicamentos. Aps o Golpe Militar, em 1929 foi publicado a primeira edio da Farmacopia Brasileira,em conseqncia disso o governo promoveu a regulamentao da profisso farmacutica e o exerccio da farmcia no Brasil.

 A expanso do segmento industrial no Brasil mudou o

perfil de consumo de plantas medicinais, inicialmente feito nas formas de plantas frescas ou chs. A regulamentao das industrias farmacuticas em 1931, exigia a licena de funcionamento, da responsabilidade tcnica, dos procedimentos de fiscalizao. Foi regulamentado o uso de plantas que possuem funes farmacolgicas alucingenas, atravs do decreto-lei n 89, que dispe normas de cultivo, extrao, de transformao e purificao dos seus princpios ativos . Publicao da 2 edio da Farmacopeia Brasileira

REGULAMENTAO DOS FITOTERPICOS

O Ministrio da Sade formulou a portaria n 22 de 30

outubro de 1967, que estabelecia as normas para o emprego de preparaes fitoterpicas. Na dcada seguinte duas normas foram publicadas, a Lei n 5991 de 17 de dezembro 1973 , e a Lei n 6360 de 23 de setembro de 1976, regulamentando as aes de fiscalizao e controle de estabelecimentos produtores e de comercializao de produtos farmacuticos, cosmticos, alimentcios e saneantes. A Lei n 5991, dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.

 O artigo 7 diz: A dispensao de plantas medicinais

privativa das farmcias e ervanrias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. O pas encontrava-se em convulso econmica, sendo assim resgatadas prticas teraputicas populares, tais como o uso de chs. Pela carncia de normas que regulassem essa prtica, esses produtos foram tratados como alimentos. O Ministrio da Sade em 1982 criou a portaria n 5 que institui nova codificao numrica para registro de produtos e concedendo a iseno de registro para chs.

Influncia das Polticas Nacionais de Sade e de Medicamentos na Regulamentao de Fitoterpicos.

Por intermdio da Lei n 9782, de 26 de janeiro de

1999 foi criada a Anvisa ( Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), como gestora da regulamentao de estabelecimentos e produtos para a sade, dentre eles os medicamentos fitoterpicos. Portaria 971/2006 que aprovou a implantao da Politica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares no SUS. Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.

 A publicao na RDC n 17 de 2000, trouxe novos critrios

apara a regulamentao de medicamentos fitoterpicos, que dificultavam o registro de plantas medicinais nacionais em benefcios das plantas estrangeiras. Essa nova norma definia como esses medicamentos receberiam os seus registros. Classificando-se em 3 categorias:

Medicamento Fitoterpico Novo Medicamento Fitoterpico Tradicionais Medicamento Fitoterpico Similar

Foi a partir dessa lei que se comeou a exigir o modo como

os medicamentos seriam apresentados ao pblico.

 Atualmente a RDC n 14, de 31 de maro de 2010 que dispe

sobre o registro de fitoterpicos. O diferencial dessa norma que ela regula os medicamentos obtidos a partir de algas e fungos multicelulares. So considerados medicamentos fitoterpicos os obtidos com emprego exclusivo de matrias-primas ativas vegetais, cuja eficcia e segurana so validadas por meio de levantamentos etnofarmacolgicos, de utilizao, documentaes tecnocientficas ou evidncias clnicas. No se considera medicamento fitoterpico aquele que inclui na sua composio substncias ativas isoladas, sintticas ou naturais, nem as associaes dessas com extratos vegetais.

 Para

complementar e ampliar o controle de fitoterpicos e plantas medicinais foi publicada a RDC n 10 de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto a ANVISA, diferenciando ch alimentcio e ch medicinal.

CONCLUSO
Inicialmente no Brasil colonial, Portugal era que

definia as regras a serem seguidas. Com crescimento politico, econmico e social, as leis tiveram que ser atualizadas conforme a realizao dos acontecimentos. A necessidade de se tratar de forma diferenciada o uso de chs com fins alimentcios ou com fins teraputicos. A Poltica Nacional de Sade , implantou importantes marcos que reestruturaram as legislaes, como a RDC n10 de 2010 e a RDC n14 de 2010. Atualmente RDC de 71 de dezembro de 2009 tem o objetivo de aprimorar a forma e o contedo dos rtulos dos medicamentos fitoterpicos registrados e comercializados no Brasil.