INTRODUCCIN ISO

9001:2008
Concepto moderno de CALIDAD
caracterizado por: Los productos y
servicios tienen calidad cuando satisfacen las
necesidades o expectativas de los clientes La
calidad real es la que percibe el cliente como
resultado de la comparacin del producto o
servicio con otros y con sus propias
expectativas La calidad es dinmica y lo que
hoy satisface al cliente es posible que
maana no lo haga.

SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
O Es una forma establecida para llevar a
cabo una actividad o serie de actividades.
Esto incluye:

O Asegurar el cumplimiento de los requisitos
del cliente y los reglamentos aplicables.
O Asegurar la continuidad de ese
cumplimiento y mejorarlo.

PARA QUE SIRVE LA
NORMA ISO 9001:2008
O La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit
Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional
para la Estandarizacin y especifica los requisitos para
un buen sistema de gestin de la calidad que pueden
utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones, para certificacin o con fines
contractuales.

O Los clientes se estn transformando cada vez ms en
compradores consientes de la calidad y exigen que
sus proveedores cumplan con los ms altos requisitos
de calidad tanto del servicio como del producto.
Quieren estar seguros desde el inicio de que su
actividad comercial cumplir con las necesidades
actuales y futuras.

O La certificacin de Sistema de Gestin de
Calidad SGS ISO 9000 nos permite demostrar
su compromiso con la calidad y satisfaccin del
cliente as como tambin nuestro compromiso
de mejora continua de nuestro sistemas de
calidad , integrando las realidades de un
mundo cambiante. Hasta la fecha, SGS es el
organismo de certificacin internacional
preferido en el mundo, habiendo ayudado a
ms de 50.000 compaas pequeas,
medianas e internacionales a lograr la
certificacin segn la norma ISO 9000, en 70
pases.

O ISO 9001:2008 est basada en ocho principios
de gestin de la calidad:

O Orientacin al Cliente
O Liderazgo
O Participacin del Personal
O Enfoque de proceso
O Enfoque de sistema
O Mejora continua
O Toma de decisiones basadas en hechos
O Relaciones de beneficio mutuo con proveedores

BENEFICIOS DE CONTAR CON UN
SISTEMA DE CALIDAD
O Con un Sistema ISO 9001:2008 es ms fcil dirigir una
organizacin con xito. Permite gestionarla de una
manera sistemtica y hace visible:
O La mejora contina , utilizando el Ciclo de Deming o
PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).
O La mejora de los procesos y los ocho principios de gestin
de la calidad de una organizacin para aumentar la
eficacia y eficiencia.
O Implementar y mantener un sistema de gestin que sea
diseado para mejorar continuamente la eficacia y
eficiencia del desempeo de la organizacin mediante la
consideracin de las necesidades de las partes
interesadas.

O Satisface las demandas cada vez ms exigentes de los
clientes
O Con un Sistema ISO 9001:2008 es ms fcil dirigir una
organizacin con xito. Permite gestionarla de una manera
sistemtica y hace visible:
O La mejora contina , utilizando el Ciclo de Deming o
PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).
O La mejora de los procesos y los ocho principios de gestin
de la calidad de una organizacin para aumentar la
eficacia y eficiencia.
O Implementar y mantener un sistema de gestin que sea
diseado para mejorar continuamente la eficacia y
eficiencia del desempeo de la organizacin mediante la
consideracin de las necesidades de las partes
interesadas.
O Satisface las demandas cada vez ms exigentes de los
clientes

ESTRUCTURA DE NORMA
ISO 9001:2008
O NDICE

O 0. INTRODUCCIN
O 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
O 2. NORMAS PARA CONSULTA
O 3. TRMINOS Y DEFINICIONES
O 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
O 5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
O 6. GESTIN DE LOS RECURSOS
O 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
O 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

INTRODUCCIN
O Enfoque a procesos e interaccin de los
mismos
O Mejora continua (PHVA), -Planificar -
Hacer - Verificar Actuar.
O Relacin con la norma ISO 9004

ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS
O De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos
la metodologa conocida como Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar (PHVA).
O Planificar: establecer los objetivos y procesos
O necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los
O requisitos del cliente y las polticas de la organizacin.
O Hacer: implementar los procesos.
O Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los
O procesos y los productos respecto a las polticas, los
O objetivos y los requisitos para el producto, e informar
O sobre los resultados.
O Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el
O desempeo de los procesos.


OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
O Demostrar la capacidad de una organizacin para
proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente.
O Conseguir aumentar la satisfaccin del cliente a travs de
la aplicacin eficaz del sistema incluyendo los procesos
para la mejora continua del sistema y el aseguramiento
de la conformidad con los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables y los reglamentarios aplicables.
O Aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo,
tamao y producto/servicio suministrado.
O Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y de su producto, puede
considerarse para su exclusin siempre que las mismas
no afecten a la capacidad para proporcionar productos
que cumplan con los requisitos del cliente y los
reglamentarios.
O Cuando se realicen exclusiones, stas se restringen a los
requisitos del captulo 7 Realizacin de Producto
SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
O DOCUMENTAR UN SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD IMPLEMENTARLO YMANTENERLO CON:
O Poltica de la Calidad.
O Objetivos de la Calidad.
O Manual de la Calidad.
O Procedimientos documentados (6).
O Otros documentos necesarios.
O Registros requeridos.
O CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
O Procedimiento documentado.
O CONTROL DE LOS REGISTROS
O Procedimiento documentado.

RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
O COMPROMISO DE LA DIRECCIN
O Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente as como los legales y reglamentarios.
O Estableciendo la Poltica de la calidad.
O Asegurando que se establecen objetivos de calidad.
O Llevando a cabo revisiones por la direccin.
O Asegurando la disponibilidad de recursos.

O POLTICA DE CALIDAD
O Adecuada al propsito de la organizacin.
O Compromiso de mejora continua y cumplir con los requisitos.
O Marco de referencia para establecer y revisar los objetivos.
O Comunicada y entendida por la organizacin.
O Revisada para su continua adecuacin.

O ENFOQUE AL CLIENTE
O OBJETIVOS DE LA CALIDAD
O Establecidos en las funciones y niveles
pertinentes.
O Medibles y coherentes con la poltica de la
calidad.
O PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE
LA CALIDAD
O Cumplir con los requisitos de la norma.
O Mantener la integridad del sistema.
O RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
O Definicin de responsabilidades y autoridades.
O Comunicacin.

O REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
O Miembro de la Direccin.
O Responsabilidad en:
O Asegurar que se establece, implanta y
mantiene los procesos del SGC.
O Informar a la alta direccin del SGC y
necesidades de mejora.
O Asegurar la toma de conciencia a todos los
niveles.
O COMUNICACIN INTERNA
O Establecer procesos de comunicacin dentro
de la organizacin considerando la eficacia
del SGC.

REVISIN POR LA
DIRECCIN

O A intervalos Planificados.
O Asegurar la adecuacin y eficacia.
O Mejora continua del sistema.
O Informacin para la revisin.
O Resultados de la Revisin.

GESTIN DE RECURSOS
O PROVISIN DE RECURSOS
O RECURSOS HUMANOS
O Competente en base a su educacin,
formacin, habilidades y experiencia.
O Proporcionar formacin u otras acciones.
O Evaluar la eficacia de las acciones formativas.
O Asegurar que el personal es consciente de su
actividad y de su contribucin al logro de los
objetivos.
O Mantener registros de: educacin, formacin,
habilidades y experiencia.

O INFRAESTRUCTURA
O Necesaria para lograr la conformidad del
producto.
O AMBIENTE DE TRABAJO
O Necesario para lograr la conformidad del
producto.

REALIZACIN DEL
PRODUCTO
O PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN
DEL PRODUCTO
O DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL CLIENTE
O Requisitos del cliente.
O Requisitos legales y reglamentarios.
O REVISIN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
O Ofertas y contratos (escritos y verbales).


O COMUNICACIN CON EL CLIENTE
O Informaciones, consultas y retroalimentacin.
O DISEO Y DESARROLLO
O COMPRAS
O Proceso de compras.
O Informacin de las compras.
O Evaluacin y seleccin de proveedores.
O Verificacin de los productos comprados.

O CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE
LA PRESTACIN DEL SERVICIO
O Disponibilidad de informacin del servicio.
O Disponibilidad de instrucciones de trabajo.
O Uso del equipo apropiado.
O Uso de dispositivos de seguimiento y
medicin y su implementacin.
O Implementacin de actividades de
liberacin, entrega y postventa.

O VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE
LA PRODUCCIN Y DE LA
PRESTACIN DEL SERVICIO
O Cuando el resultado no pueda verificarse
mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores.
O IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
O Identificar productos en su diferentes
etapas.
O Identificar el estado de inspeccin en las
O mismas.

O PROPIEDAD DEL CLIENTE
O Cuidar los bienes del cliente mientras
estn bajo el control de la organizacin.
O Identificar, proteger y salvaguardar los
bienes que se incorporan al producto.
O PRESERVACIN DEL PRODUCTO
O Conformidad del producto durante la
manipulacin, embalaje, almacenamiento
y entrega al destino previsto.

O CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
O Determinar dispositivos (equipos).
O Asegurar validez de los resultados
(calibracin, verificacin, ajuste,
identificacin, proteccin, etc..).
O Programas informticos.
O Registros.

MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA
O AUDITORAINTERNA
O Procedimiento documentado
O SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS
PROCESOS
O SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL
PRODUCTO.
O CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME
O Procedimiento documentado.
O Accin Correctiva.

O ANLISIS DE DATOS. INFORMACIN
SOBRE:
O Satisfaccin del cliente.
O Conformidad con los requisitos del producto.
O Caractersticas y tendencias de los procesos
y productos.
O Proveedores.
O MEJORA
O Mejora continua.
O Accin correctiva.
O Accin preventiva .

O MEJORA CONTINUAMEDIANTE EL USO DE:
O La poltica de la Calidad.
O Los objetivos de la Calidad.
O Los Resultados de las Auditoras.
O El anlisis de Datos.
O Las acciones Correctivas y Preventivas.
O La Revisin por la Direccin.
O ACCIN CORRECTIVA
O Procedimiento documentado.
O Eliminar causas reales y prevenir su repeticin.
O ACCIN PREVENTIVA
O Procedimiento documentado.
O Eliminar causas potenciales y prevenir su
aparicin.


La calidad nunca es un accidente;
siempre es el resultado de un esfuerzo
de la inteligencia

(John Ruskin)