Capaces de

generar
resultados
tcnicamente
vlidos
Poseen un
sistema de
calidad
Son
tcnicamente
competentes
Esta norma internacional tiene todos
los requisitos que deben cumplir los
laboratorios de ensayo y calibracin si
desean demostrar que:
Est orientada a la
evaluacin del grado de
cumplimiento de los
productos y/o servicios
respecto a unas
normas.
Asegurar que el sistema de
calidad est conforme a la
norma REQUISITOS DE
GESTIN
Reconoce la
competencia tcnica de
una organizacin para
la realizacin de ciertas
actividades bien
definidas de evaluacin
de la conformidad.
Reconoce que un ensayo
es competente para realizar
su trabajo REQUISITOS
TCNICOS
17025:1999
1
17025:2005
2
ISO IEC
ILAC: COOPERACIN INTERNACIONAL
DE ACREDITACIN DE LABORATORIOS
es una cooperacin internacional de
acreditacin de laboratorios y de
organismos de inspeccin que se form
hace ms de 30 aos para ayudar a
reducir barreras tcnicas al comercio.
El ORGANISMO NACIONAL DE
ACREDITACIN DE COLOMBIA - ONAC es
una corporacin sin nimo de lucro, de
naturaleza y participacin mixta, regida por el
derecho privado, constituida en 2007 de
acuerdo con las normas del Cdigo Civil y las
normas de ciencia y tecnologa, bajo la
modalidad de asociacin entre el Estado
colombiano y los particulares.
1. Objeto y Campo de Aplicacin
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Requisitos Relativos a la Gestin
4.1 Organizacin
4.2 Sistema de gestin
4.3 Control de
documentos
4.4 Revisin de los
pedidos , ofertas y
contratos
4.5 Subcontratacin de
ensayos y calibraciones
4.6 Compras de servicios
y de suministros
4.7 Servicios al cliente
4.8 Quejas
4.9 Control de trabajos
no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones
preventivas
4.13 Control de los
requisitos
4.14 Auditoras internas
4.15 Revisiones por la
direccin
5. Requisitos Tcnicos
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y
condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayo y
de calibraciones
ambientales
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de las
medidas
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los
tems de ensayo o de
calibracin
5.9 Aseguramiento de la
calidad de los resultados
de ensayo y calibracin
5.10 Informe de los
resultados
Objeto y campo y
aplicacin
Mtodos
normalizados,
mtodos no
normalizados y
mtodos
desarrollados por el
propio laboratorio
1
Lab. Calibracin
Lab. Elctrico
Lab. Ensayo de
juguetes
Lab. Medicin de ruido
Lab. Mecnico Lab. Qumico
Referencias
normativas
ISO/ IEC 17000,
Evaluacin de la
conformidad,
vocabulario y
principios
generales.
2
Trminos y
definiciones
A los fines de esta
norma internacional
se aplican los
trminos y
definiciones
pertinentes a la
norma ISO/IEC
17000 y del VIM.
3
La organizacin
Entidad con
responsabilidad
legal
4.1
Sistema de
gestin
La organizacin debe
conocer la importancia
de satisfacer los
requisitos del cliente, los
reglamentos y legales.
La alta gerencia se
asegura de mantener la
integridad del sistema de
gestin cuando se
implementan cambios en
este.
4.2
Control de los
documentos
4.3
Revisin de los
pedidos, ofertas y
contratos
Cualquier diferencia entre el
pedido y el contrato debe ser
resulta antes de iniciar
cualquier trabajo.
Se deben conservar los
registros de las revisiones
incluyendo las modificaciones
significativas.
Si se modifica un contrato
despus de que ha comenzado
el trabajo, se debe repetir la
revisin y se comunica al
personal afectado.
4.4
Subcontrataci
n de ensayos y
de
calibraciones
El laboratorio es
responsable frente
al cliente del
trabajo que realiza
un subcontratista,
excepto cuando el
cliente o una
autoridad
especifique al
subcontratista.
4.5
Compra de
servicios y
suministros
Deben existir
procedimientos para la
compra, recepcin y
almacenamiento de los
suministros.
No se utilizan los
suministros, reactivos y
materiales comprados sin
ser inspeccionados.
Se debe evaluar
proveedores y hacer una
lista de los aprobados
4.6
Servicio al
cliente
4.7
Control de
trabajos de
ensayo y/o
calibraciones
no conformes
Identificar y tomar
acciones.
Si es necesario
notificar al cliente.
4.9
Quejas
4.8
Acciones
correctivas
4.11
Acciones
preventivas
4.12
Mejora
*Acciones correctivas
y preventivas
*Objetivos de la
calidad
*Anlisis de los datos
*Polticas de calidad
*Resultado de las
auditoras
4.10
Auditoras
internas
Es conveniente
que el ciclo de
auditora interna
sea completado
en un ao.
4.14
Control de los
registros
Generalidades
Registros Tcnicos
Legibles y
recuperables
Errores: Tachados
y no eliminados
4.13
Revisin de la
Direccin
4.15
La adecuacin
de las polticas y
los
procedimientos
Los informes del
personal
directivo y de
supervisin
El resultado
de las
auditoras
internas
recientes
Las acciones
correctivas y
preventivas
Las
evaluaciones
de los
organismos
externos
Los resultados de
las
comparaciones
interlaboratorios
o de los ensayos
de aptitud
Todo cambio
en volumen y
el tipo de
trabajo
efectuado
La
retroalime
ntacin de
los clientes Las quejas
Las
recomenda-
ciones para
la mejora
Generalidades
5.1
Instalaciones y
condiciones
ambientales
5.3
Personal
Puestos de trabajo
Tareas especficas
Formacin
5.2
Mtodos de ensayo y de
calibracin y validacin
de los mtodos
*Seleccin de los mtodos
*Mtodos desarrollados en el
laboratorio
*Mtodos no normalizados
*Validacin de los mtodos
*Estimacin de la
incertidumbre
*Control de datos
5.4
Equipos
Los equipos y su software
deben permitir lograr la
exactitud requerida.
Los equipos deben ser
operados por personal
autorizado.
El laboratorio debe tener
procedimientos para la
manipulacin, transporte,
almacenamiento, uso y
mantenimiento de los
equipos.
5.5
5.6
Trazabilidad
de las
mediciones
5.7
Muestre
o
5.8
Manipulacin
de los tems
de ensayo y
calibracin
5.9
Aseguramiento
de la calidad
de los
resultados de
ensayo y
calibracin
5.10
Informe de
resultado
Laboratorio de Aguas y Suelos de la
CDMB
Laboratorio de Anlisis Qumicos de
Aguas Residuales UPB
Se encuentran acreditados 8
laboratorios pertenecientes a la facultad
de ciencias, fisicomecanicas y salud
Norma tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025. Disponible en:
http://www.itp.gob.pe/normatividad/demos/doc/Normas%20Interna
cionales/Union%20Europea/ISO/ISO17025LaboratorioEnsayo.pdf

Conocimiento e implantacin de la norma ISO/IEC 17025. Dr.
Ludwing Huber. Disponible en:
http://www.chem.agilent.com/Library/primers/Public/5990-
4540ES.pdf