INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES No 14 VERACRUZ

DIVISIN DE INVESTIGACION EN SALUD

L. E. Bertha Montes Mata
La principal barrera del conocimiento es pensar
que son otros los que tienen que generarlo.
Su principal oportunidad somos las personas,
todas, cuando lo convertimos en un bien a
compartir.

Para la aplicacin del Mtodo Cientfico a un
problema especfico, el investigador suele plasmar
sus ideas en un documento llamado Proyecto o
protocolo de Investigacin.

El escribirlo permite al investigador y a sus
colaboradores tener una idea clara y precisa de lo
que se pretende hacer y el orden en que se
realizar.
Introduccin
Descripcin por escrito de un plan de estudio
detallado.

Herramienta fundamental de trabajo en
cualquier estudio, adems de que es un
requisito necesario para conseguir
financiacin para un proyecto.

Plan de trabajo de un estudio cientfico.
Qu es el protocolo?
El documento permite a otros colegas juzgar los
meritos del proyecto y proponer sugerencias que lo
perfeccionen. El formato para un protocolo de
investigacin, puede variar de institucin a
institucin, en el IMSS se utiliza el siguiente:

Los trabajos se presentan legibles en cuartillas de
papel Bond, escritos en letra Arial nmero 12 a
doble espacio, ttulos y subttulos en letra nmero
14 en negritas con mrgenes de 3 cm a la derecha y
3cm a la izquierda.
Qu es un protocolo?
Ttulo
Resumen
Antecedentes cientficos
Justificacin
Planteamiento del problema
Objetivos
Hiptesis
Material y mtodos
Aspectos ticos
Cronograma de actividades
Referencias bibliogrficas
Anexos
Secciones del protocolo
Debe ser breve, conciso, claro, informativo y
atractivo.
Debe permitir identificar la naturaleza del
trabajo.
Representacin racional de lo que se va a
investigar.
Con las variables bien relacionadas.
Utilizar no ms de 15 palabras, vigilar sintaxis.

Ttulo
Es la primera impresin que recibe el lector,
debe ser atractivo a la vez que refleje la
definicin del problema de investigacin.

Muchas veces la definicin del problema de
investigacin puede ser el ttulo, siempre que la
oracin no sea excesivamente larga.

Ttulo
Piense en el ttulo desde el inicio de su trabajo, al
terminar la investigacin ser ms fcil encontrar
el adecuado, incluso, puede cambiarlo hasta el
ltimo momento.

Elabore una lista de todos los elementos
importantes de la investigacin, combine, haga
cambios hasta que le satisfaga tanto tcnica
como sonoramente.

Ttulo
Ejemplos - Ttulo
Reduccin de conductas sexuales de riesgo para
VIH entre jvenes que huyen del hogar.
lceras por decbito valoracin por escala de
Norton.
Gasto energtico y estado metablico en
pancreatitis aguda grave con o sin sepsis.
Factores predictivos de xito en el tratamiento
nutricio convencional de la obesidad.
Causas de abandono del tratamiento dental
infantil
Estado de salud bucal en el personal
multidisciplinario de la salud.
Ejemplos - Ttulo
Grado de disfuncin renal y su correlacin con
complicaciones agudas en pacientes con
Insuficiencia Renal Crnica.
Aspectos legales del paciente psiquitrico en
Mxico.
Historia de vida y caractersticas socioeconmicas
de ancianos de la ciudad de Veracruz, Ver.
Es un sumario completo acerca del contenido del
protocolo, permite a los lectores reconocer con
rapidez el contenido y sirve para registro de
protocolo en SIRELCIS.
Es una sntesis del informante que destaca los
puntos sobresalientes.
Es la representacin exacta y abreviada del
documento sin que incluya interpretacin alguna.
Un buen resumen es preciso, completo, conciso y
especfico, no evaluativo, coherente y legible.
Resumen
Resumen
Resumen
Es una revisin breve actualizada, es un ejercicio
de anlisis y sntesis, debe permitir que el no
experto en el tema se entere del estado actual
del conocimiento en los aspectos directamente
relacionados con la pregunta que pretende
responder con el Protocolo.

Antecedentes Cientficos
En la descripcin, explicacin y anlisis, en
un plano terico, del problema general que
trata la investigacin.

Implica revisin de la literatura antes y
durante el proceso de redaccin del mismo.
Antecedentes Cientficos
Elementos Antecedentes
Variables Hiptesis
Conocimientos sobre el tema

Teoras sobre el tema
Antecedentes sobre el tema
Datos estadsticos
Elementos Antecedentes
Constituyen los fundamentos que permiten
ubicar la investigacin en el rea de estudio.
La revisin debe ser crtica y actualizada (5 aos).
Inicia definiendo las variables a estudiar si no son
bien conocidas, enseguida epidemiologa, 2 a 3
investigaciones semejantes a las que se va a
realizar y una referencia de la encuesta si se va a
aplicar.
De ellos debe desprenderse los objetivos y la
justificacin.
Termina con el: Propsito del estudio
Se recomienda hacer un esfuerzo por escribir en
un mnimo de 2 cuartillas y un mximo de 5, sin
embargo el autor (es) tiene la libertad de escribir
lo que considere necesario.
No es una monografa extensa.

Elementos Antecedentes
Lea todos los libros sobre redaccin que desee,
pero si no escribe, nunca aprender a escribir

Frank Dickson
Generalmente es muy breve y tiene como
finalidad dejar en claro por qu es
importante realizar el estudio. Debe dejar
ver los beneficios que se obtendran al
resolver el problema planteado.
Justificacin
Magnitud: Se justifica el motivo de la invest. de acuerdo a
la dimensin de los riesgos y los daos a la salud.

Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a polticas de
salud.

Vulnerabilidad: Posibilidad de solucin de acuerdo al
planteamiento del problema. Susceptible de modificacin.

Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios para
llevar acabo la investigacin.

Transcendencia: Importancia econmica y social que
tiene lo que queremos estudiar.
La justificacin debe estar en trminos de:
Justificacin - Ejemplo
Desempeo del alumno del curso postcnico de enfermera
quirrgica en el procedimiento quirrgico de apendicetoma.

Ante la enorme responsabilidad profesional es necesario que el
estudiante desde su etapa formativa se valore las capacidades de
reflexin, compresin y anlisis aplicadas al desempeo de tcnicas
quirrgicas.
En la UMAE del hospital de especialidades no. 14 C.M.N ARC existe
la preocupacin por lo que es necesario comprobar si el desarrollo de
la tcnica quirrgica de apendicetoma es eficaz para el desempeo
del alumno del Curso Postcnico de Enfermera Quirrgica, y a su vez
se pretende orientar sobre la enseanza por medio de lista de cotejo
basada en situaciones reales.
Por esto evaluar el desempeo resulta ser un aspecto importante
dentro de la formacin del alumno de enfermera quirrgica que a
travs del cual se identifiquen avances y deficiencias en la prctica
misma.
Es la duda o interrogante que tiene el
investigador y que desea resolver.

El planteamiento debe hacerse en tres
ordenes:

a) Por ausencia de conocimientos

b) Por rectificacin de conocimientos

c) Por ratificar los conocimientos
Planteamiento del problema
Debe expresar
una relacin entre
variables
Debe ser real
Debe formularse en
forma de pregunta
Debe ser factible
Debe expresarse en
una dimensin
temporal y espacial
Planteamiento del problema
Planteamiento del problema
La pregunta deber ser simple, clara y explicita, es
requisito que se redacte de manera que sea
evidente, que pueda responderse con hechos de
observacin y experimentacin.

Planteamiento del problema
Ejemplos:
Cul es la concordancia clnico-imagenolgica de la
esclerosis mltiple en pacientes valorados con
resonancia magntica?


Cul es el desempeo del alumno del curso
postcnico de enfermera quirrgica en el
procedimiento quirrgico de apendicetoma?

Planteamiento del problema
Ejemplos:
Cul es el nivel de depresin en el paciente
post/operado de ciruga cardiaca?

Cul es el nivel de conocimiento sobre tanatologa
del personal multidisciplinario del servicio de
urgencias?

Cul es el efecto del apoyo nutricio y ejercicio
aerbico en la disminucin de la resistencia a la
insulina en escolares?
Objetivos

Deben ser expresados con verbo en infinitivo (ar,
er, ir)
Deben estar dirigidos a los elementos bsicos del
problema.
Deben ser medibles y observables.
Claros y precisos.
Uno general y los especficos de dos a tres.
Es la meta que el investigador pretende alcanzar y
hacia la cual esta orientado su inters.

Expresan la finalidad de la investigacin.


Puntos de referencia que guan el
desarrollo de la investigacin


Expresan alcances y limitaciones de
trabajo.
Objetivos
Objetivos - Ejemplos
Razonamiento clnico como estrategia educativa
para el manejo del dolor por enfermera.

Objetivo General
Determinar si el razonamiento clnico es una
estrategia educativa en el manejo del dolor por
enfermera.

Objetivos - Ejemplos
Objetivos Especficos
1. Identificar el nivel de conocimientos de manejo
del dolor por el personal de enfermera.

2. Validar escalas de valoracin en el manejo del
dolor por el personal de enfermera.

Razonamiento clnico como estrategia educativa
para el manejo del dolor por enfermera.

Es una suposicin que permite establecer
relaciones entre hechos.

Proposicin sobre la forma que se
relacionan dos o ms fenmenos.
Hiptesis
Se formularn en forma afirmativa
Debe plantear la relacin entre 2 variables
Deben ser de poder explicativo y predictivo
Deben posibilitar el someter a prueba las
relaciones expresadas.
Una hiptesis afirmativa (alterna) y otra negativa
(nula).


Hiptesis
Existe una concordancia cercana al 80% entre la
imagen por resonancia magntica, y el contexto
clnico de pacientes con esclerosis mltiple.


H1: El desempeo de los alumnos durante el
procedimiento de apendicetoma es eficiente.

H0: El desempeo de los alumnos durante el
procedimiento de apendicetoma es deficiente.
Hiptesis Ejemplos

H1: El sedentarismo y hbitos alimentarios son factores
que se relacionan con el sobrepeso y obesidad en los
escolares y adolescentes de Veracruz, Ver.

H0: El sedentarismo y hbitos alimentarios no son
factores que se relacionan con el sobrepeso y
obesidad en los escolares y adolescentes de Veracruz,
Ver.
Hiptesis Ejemplos
Material y Mtodos
Describe con detalle la manera en que se efectuar
el estudio, la organizacin de los datos y su anlisis,
tiene que estar en concordancia con el objetivo de
la investigacin. Hace posible que otros
investigadores repliquen el estudio. Esta seccin se
divide en varios apartados:

Material y Mtodos
a) Diseo del estudio: Describir el diseo que se
utilizar, el tipo de estudio, espacio y tiempo en
que se realizar. Especificar el diseo de acuerdo
al matiz de calificacin.

b) Universo: Describa la poblacin de donde usted
extraer la muestra para su estudio.


Material y Mtodos
c) Muestra: La muestra que ha de seleccionarse
debe ser representativa de la poblacin para
poder hacer generalizaciones vlidas. Se estima
que una muestra es representativa, cuando
rene las caractersticas principales de la
poblacin en relacin a la variable.
Debe describir el tipo y tcnica de muestreo
(mtodo estadstico)
Calculo de tamao de muestra
Escribir la frmula y desarrollarla
Referencia bibliogrfica
Muestreo
Universo de estudio: Conjunto de individuos y
objetos de los que se desea conocer algo en la
investigacin.

La totalidad de individuos o elementos en los
cuales puede presentarse determinada
caracterstica susceptible de ser estudiada.

Muestra: Parte o subconjunto de la poblacin
o universo de estudio.
Muestreo
Poblacin
(grupo del
cual se desea
saber algo)
Muestra
(grupo en
donde se
realiza el
estudio)
Tipos de Muestreo
Muestreo
Probabilstico
Aleatorio simple
Sistemtico
Estratificado
Conglomerado
No Probabilstico
Por conveniencia
Por casos consecutivos
Material y Mtodos
d) Criterios de seleccin:

Inclusin: cumple con todas las caractersticas
requeridas.
No inclusin o exclusin: no cumple con alguna
(s) de las caractersticas requeridas.
Eliminacin: cuando se retiran del estudio
obligado por las condiciones o sus datos son
incompletos.
e) Variables:
Elementos, caractersticas o atributos que se
desea estudiar.

Cualidad, propiedad o caracterstica de las
personas o cosas, y que vara de un sujeto a
otro.

Propiedad no constante, que cambia o puede
cambiar en un individuo o entre varios
individuos dentro de un grupo.
Material y Mtodos
Clasificacin de variables
Por su naturaleza
Por su escala de medicin
Por su naturaleza
Nivel de razn
Nivel intervalar
Nivel ordinal
Nivel nominal
Por escala de medicin:
Clasificacin de variables
Por su naturaleza

Cualitativas: El inters se centra en propiedades no
en nmeros. Slo se determina presencia o ausencia.
Ejem. Sexo, ocupacin, religin, estado civil.

Cuantitativas: Puede ser expresada en trminos
numricos. Ejem. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA.
Discreta o discontinua: Nmeros enteros.
Ejem. No. de hijos, no. de colonias en cultivo.

Continas: Valores numricos enteros y
fraccionarios. Ejem. Peso, glucosa en sangre,
Temperatura, Altura, Presin intraocular, Dosis
de medicamento administrado, edad

Clasificacin de variables
Por escala de medicin:


Nominal: Si sus valores no se pueden
ordenar.
Ejem. Grupo sanguneo, partido
poltico, religin, Sexo, Religin,
Nacionalidad, Fumar (S/No)

Ordinal: Relacin de orden dentro de
las categoras. Ejem. Desnutricin
leve, moderada y severa, Mejora a un
tratamiento, Grado de satisfaccin,
Intensidad del dolor.

Clasificacin de variables
Por escala de medicin:


Intervalo: Existe un orden numrico,
un lmite inferior y otro superior
preciso para cada categora.

Razn: constituye el nivel ms alto
de medicin, posee las caractersticas
de una escala de intervalo con la
ventaja adicional de poseer el cero
absoluto. El peso, talla y nmero de
alumnos son ejemplos de variables de
razn o proporcin, en las que cero
representa la nulidad o ausencia de lo
que se estudia.
Clasificacin de variables
Ejemplo: Variable: Hbito de fumar
Nominal
Ordinal
Razn
No fumador
Fumador ocasional
Fumador moderado
Gran fumador
Fumador
No fumador
0 cigarrillos
1-9 cigarrillos
10-19 cigarrillos
>20 cigarrillos
Clasificacin de variables
Por relacin:

Independiente: Son aquellas que estudian la causa de lo
que se investiga. Puede se manipulada por el investigador en un
experimento con el objeto de estudiar cmo incide sobre la expresin
de la variable dependiente. A la variable independiente tambin se le
conoce como variable explicativa.
Dependiente: Son las que estudian el efecto adems
dependen de la variable independiente, se le conoce como variable
explicada. Produce un cambio determinado en la presencia de la otra.
Tabaquismo
Cncer
pulmonar
Estrs
Enfermedad
coronaria
Material y Mtodos
e) Descripcin de las variables: Operacionalizacin
Definicin conceptual: definir la variable
Independiente y Dependiente.
Definicin operacional: describir las
caractersticas de cada una de las variables.
Escala de medicin: especificar la categora con
que se medir o se interpretar el resultado.
(nominal, ordinal, de razn, de intervalo).


Material y Mtodos
e) Descripcin de las variables Operacionalizacin:

Consiste en llevar la variable de un nivel
abstracto a un plano ms concreto y su funcin
bsica es precisar al mximo el significado que se
le otorga a una variable en un determinado
estudio.
Algunos expertos plantean que operacionalizar
las variables significa explicar como se van a
medir.

Variable

Definicin
conceptual

Definicin
operacional

Escala de
medicin

Indicadores





Obesidad


Acumulacin de
excesiva grasa
en el cuerpo,
hipertrofia
general de
tejido adiposo

Se obtendr a
partir de la
escala ndice de
Masa Corporal
(IMC) peso/
talla
2
. Se tomar
como obesidad a
toda persona con
IMC > 25 Kg/m
2







Ordinal
Clase I
Sobrepeso
Clase IIa
Obesidad
Clase IIb
Obesidad
Clase III
Obesidad
mrbida
Operacionalizacin de las variables
Variable Definicin
conceptual
Definicin
operacional
Escala de
medicin
Indicadores









Sangrado
postoperatorio
excesivo
Sangrado excesivo se
define como:
Sangrado en la 1 hora
> de 500 ml 8 ml/kg),
2 hora > 400 ml (7
ml/kg), 3 hora > 300
ml (6 ml/kg) , 4 hora
> 200 ml (5ml/kg),
1000 ml/ en las 4
primeras horas y 200
ml/h en 3 horas
consecutivas
incremento brusco de
sangrado
Medicin de la
hemorragia excesiva
con un Pleurovack cada
hora posterior a la
CRM. De acuerdo a las
guas 2004 de la
ACC/AHA sobre la
Ciruga de
Revascularizacin
Coronaria, el sangrado
excesivo se define
como: sangrado en la 1
hora > de 500 ml, 2
hora > 400 ml, 3 hora >
300 ml, 4 hora > 200
ml, 1000 ml/ en las 4
primeras horas y 200
ml/h en 3 horas
consecutivas
incremento brusco de
sangrado.








Cualitativo Nominal







Presente
Ausente
Operacionalizacin de las variables
Material y Mtodos
f) Instrumento: Describir el tipo de instrumento a
utilizar y su validacin.

g) Descripcin general del estudio: deber ser clara
y suficientemente detallada, en cuanto a
procedimientos ya sean observacionales o
experimentales.

Material y Mtodos
h) Anlisis estadstico: Describe los mtodos para
procesar los datos y, en su caso, la propuesta
para el anlisis estadstico que se pretende
utilizar, el cual deber ser acorde al diseo del
estudio.
Especificar la naturaleza de las variables
Descriptivas: proporciones, medidas de
tendencia central y de dispersin
Inferencial: Especificar pruebas estadsticas y la
razn de su eleccin.
Material y Mtodos
Ejemplo:
10. ASPECTOS TICOS:
Especificar los riesgos y peligros de la
investigacin cuando existan.
Debe apegarse a la declaracin de Helsinki, de
Nuremberg, de la Ley General de Salud.
Consentimiento informado, ste deber ser
adecuada y completa para el estudio, utilizando
lenguaje adecuado para las personas (paciente) y
no manipular su decisin.
La seleccin de los sujetos de estudio deber ser
imparcial, sin sesgo social, racial, sexual y/o
cultural
ASPECTOS TICOS:

El trabajo no requiere de consentimiento informado por
escrito. Solo se aplicar una encuesta y los datos
obtenidos se manejaran de manera confidencial y
exclusivamente para el presente estudio. Por lo que este
procedimiento se apega a las normas ticas, al
reglamento de la ley general de salud y con la declaracin
de Helsinki de 1975 enmendada en 2008.
Y esta acorde con las normas y reglamentos
Institucionales y a las Normas de investigacin del
Instituto Mexicano del Seguro Social.
ASPECTOS TICOS:

Los riesgos que existen durante el proyecto es el desarrollo de
hipoglucemias, reacciones adversas severas a medicamentos (hemorragia
digestiva alta, acidosis lctica, dao heptico difuso, rabdomilisis) o leves
(epigastralgia, constipacin, dolor muscular, fotosensibilidad, lipodistrofia).
La investigacin se apega a los principios de la declaracin de Helsinki,
cdigo de Nuremberg, y de la Ley General de Salud, para la investigacin
clnica en humanos.
Se solicitar consentimiento informado por cada paciente en la primera
consulta en donde se especificar el tiempo de duracin del estudio,
intervenciones teraputicas, riesgos menores y mayores, posibilidad de
dejar el estudio en el momento en que el paciente lo decida. El
consentimiento ser firmado por el investigador principal, el paciente y dos
testigos. Se le entregar una copia al paciente y la otra copia se anexar a
su expediente
La seleccin de los sujetos de estudio ser imparcial, sin sesgo social, racial,
sexual y/o cultural.
11. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES: Calendarizar
las actividades de la investigacin en una Grfica
de Gant.
Elaboracin del proyecto
Autorizacin por el Comit Local de Investigacin
en Salud
Prueba piloto
Recoleccin de la informacin
Anlisis estadstico: elaboracin, anlisis e
interpretacin
Difusin en diferentes foros
Elaboracin del manuscrito para su publicacin.
Actividad Sep 09 Oct 09 Nov 09 Dic 09 Ene 10 Feb 10
Elaboracin de
protocolo
X XXXX XXXX XXX
Recoleccin de
datos
XXXX XXXX
Anlisis de la
informacin
XX XXXX
Resultados XXX XX
Conclusiones y
redaccin de
resumen
X XX
Redaccin final
del trabajo
XX
Difusin XXX
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
2009 - 2010
12. FACTIBILIDAD:

Recursos humanos, fsicos y financieros.
Se analizan los recursos para realizar el proyecto.


13. REFERERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: Debern estar numeradas
consecutivamente en el orden en que se mencionan en el
texto. Es recomendable abstenerse de usar como referencias
datos de resmenes, observaciones no publicadas y
comunicaciones personales.

La lista de referencias al final del protocolo lo fundamenta y
proporciona la informacin necesaria para identificar y
recuperar cada fuente.
Ayudan a establecer la credibilidad en el investigador.
Se deben elegir las referencias con sensatez e incluir slo
aquellas fuentes que se utilizaron en la preparacin del
protocolo.
Un mnimo de 10 a un mximo de 30 referencias.
14. ANEXOS: hoja de recoleccin de datos,
consentimiento informado, instrumento, otros,
etc.


CONSIDERACIONES GENERALES EN TODO EL
DOCUMENTO:
Ser cuidadoso con la sintaxis
Evitar errores de gramtica y puntuacin
Vigilar errores ortogrficos


FACTORES PREDISPONENTES PARA LA HEMORRAGIA POSTOPERATORIA
EXCESIVA EN PACIENTES CON CIRUGIA DE REVASCULARIZACIN
MIOCRDICA EN UNA UNIDAD MDICA DE ALTA ESPECIALIDAD
HOJA DE RECOLECCIN DE DATOS
NOMBRE DEL
PACIENTE
SEXO/
EDAD APACHE II
DIAS
SUSPENSIN
AP/HBPM
TEMP.
AXILAR TIEMPO DCP
TIEMPO P.
ARTICO
No.
PUENTESAC
VOL.
SANGRADO DIAS VM DIAS UCI

COMPLICACIONES
EGRESO





















DR. NO MARIANO HERNNDEZ L.E. MA. DEL SOCORRO HERNNDEZ GONZLEZ
AUTOR ASESOR