OBJETIVO Los estudios de etiologa o dao tienen como objetivo comparar el riesgo de enfermar en distintos subgrupos de sujetos definidos por la presencia o ausencia de alguna caracterstica denominado factor de riesgo. La mayora de las exposiciones potencialmente dainas (excepto las teraputicas) no se pueden asignar de manera aleatorizada, sino que ocurren natural-mente en la poblacin LECTURA CRITICA DE DAO DISEO Casos y controles: conjunto de casos (los que tuvieron el desenlace) y otro de controles (los que no lo tuvieron). El evento de inters se registra en forma retrospectiva y luego se compara entre ambos grupos. Cohorte: grupo de sujetos sanos para el evento en cuestin, en los que el factor de riesgo podr estar presente (expuestos) o ausente (no expuestos). 3 PREGUNTAS BSICAS 1.Son vlidos los resultados del estudio?(validez interna). 2.Cules son los resultados? (magnitud y precisin del efecto). 3.Me ayudarn los resultados en la atencin de mis pacientes? (validez externa). VALIDEZ INTERNA Criterios principales: - Son aquellos que sino se cumplen invalidan el estudio. a. Se han utilizado grupos de comparacin claramente identificados que sean similares en cuanto a factores determinantes importantes del resultado,aparte del que se investiga? b.- Se evaluaron las exposiciones y los resultados en la misma forma en los grupos que se comparan? En este punto se evala si las variables que se comparan entre los grupos se han medido de la misma forma Este estudio es susceptible a ambos sesgos, ya que el pediatra realiz la encuesta a los padres, y ambos conocan el desenlace. c. El seguimiento fue lo suficientemente prolongado y completo? Lo que se evala aqu es si hubo suficiente tiempo de seguimiento para permitir la ocurrencia de los eventos adversos de inters, lo que depende del tiempo de latencia de la enfermedad o desenlace en cuestin. Criterios secundarios: Otorgan un valor agregado de calidad. a.- Es correcta la relacin temporal? Se evala es si la exposicin precedi en el tiempo al dao. Esta relacin temporal, que parece banal, no lo es tanto en algunos casos donde encontrar una asociacin no necesariamente implica que un hecho precedi al otro.
b.- Existe un gradiente en la relacin dosis-respuesta? La fuerza de una asociacin aumenta si ante una exposicin ms intensa o prolongada se incrementa tambin el riesgo de la enfermedad. Ejemplo Encontrar asociacin entre la administracin de un antitrmico y una erupcin no necesariamente implica una reaccin adversa al medica_ mento; tambin es posible q la erupcin fuera ocasionada x la misma enf. que motiv la fiebre y la administracin del medicamento). Lamentablemente, los investigadores no nos permiten evaluar el gradiente dosis-respuesta, ya que en la encuesta utilizada para recabar informacin no se especifica el grado de exposicin (nmero de cigarrillos por da, tiempo de hbito tabquico).
ANLISIS DE RESULTADOS 1.- Magnitud o fuerza de asociacin:
Riesgo relativo
2.- Precisin de la estimacin: - El valor de p (significacin estadstica) calculado para cada asociacin entre variables mide la probabilidad de que esa relacin se haya producido por azar en el estudio, por eso se pretende que sea baja(<0,05 o 5%). - Intervalo de confianza. ANLISIS DE RESULTADOS ANLISIS MULTIVARIADO.- Es importante controlar variables que puedan actuar como factores de confusin, es decir que se relacionan entre s y al mismo tiempo con el desenlace. Ejemplo: una madre fumadora probablemente contine hacindolo durante el embarazo, lo que genera confusin (es la exposicin del beb al tabaquismo materno o la exposicin durante el embarazo lo que aumenta el riesgo de bronquiolitis?). Permite calcular la medida de riesgo para cada factor controlando todas las dems variables consideradas; este procedimiento se llama ajuste UTILIDAD DE LOSRESULTADOS PARA LA ASISTENCIA DE LOS PACIENTES a.- Son aplicables los resultados a mi prctica clnica? Remitirnos a los criterios de inclusin y exclusin del estudio. Habra que preguntarse si los pacientes del estudio son tan diferentes a los propios como para que los resultados no sean aplicables. b.- Cul es la magnitud del riesgo? El pediatra debe conocer la magnitud del riesgo para poder actuar e informar a los familiares. Medir cuantos sujetos han de estar expuestos para que se produzca un evento adverso NND o nmero necesario para daar(en ingls: NNH o number needed to harm).
El clculo del NND a partir del OR se realiza mediante la frmula: Donde TEEP es la tasa esperada de eventos en el paciente (la frecuencia del evento en la poblacin, en este caso la prevalencia). c.- Debo intentar detener la exposicin? El propsito final comn de los estudios de factores de riesgo es intentar evitar la exposicin (siempre que esto sea posible) para limitar la posibilidad del dao.