Jlia de Arruda Rodrigues

Orientador: Prof. Dr. Marconi do Cato

A MANIPULAO DO GENOMA HUMANO:
LIMITES JURDICOS
A Manipulao do Genoma Humano:
Limites Jurdicos
Aspectos Iniciais

Problemtica.
Quais os limites jurdicos manipulao do genoma humano?

Justificativa.
Relevncia social e jurdica do tema, em virtude:
dos impactos nos aspectos sociais, antropolgicos,
culturais, polticos, econmicos, ambientais, etc.; e
da necessidade urgente de criao de tutela jurdica com
status de leis que regulem a manipulao do genoma
humano.

Objetivo Geral.
Analisar os limites jurdicos manipulao do genoma humano,
com enfoque nos fins preditivos e teraputicos.
A Manipulao do Genoma Humano:
Limites Jurdicos
Aspectos Iniciais

Objetivos Especficos.
Identificar as noes, fundamentos e aspectos histricos
relacionados manipulao do genoma humano;
apontar os bens jurdicos envolvidos nessa abordagem; e
conhecer a tutela jurdica j existente acerca dessa
discusso, nas esferas nacional e internacional.

Procedimentos Metodolgicos.
Pesquisa bibliogrfica, com consulta:
doutrina especializada dedicada aos aspectos jurdicos
da manipulao do genoma humano;
s Declaraes internacionais atinentes ao tema;
Constituio Federal de 1988; e
legislao brasileira.
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Limites Jurdicos
Noes, Fundamentos e Aspectos Histricos da
Manipulao do Genoma Humano

Manipulao do genoma humano x manipulao gentica
do ser humano.

Impulso ambio de estudar e manipular genes
humanos.
Compreenso de que algumas doenas tm causa gentica,
como, por exemplo:
anemia falciforme;
hemofilia A;
sndrome de Down;
doena de Alzheimer;
diabetes mellitus;
predisposio para a obesidade;
certos tipos de cncer, etc.
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Limites Jurdicos
Noes, Fundamentos e Aspectos Histricos da
Manipulao do Genoma Humano

Expectativa.
Medicina preditiva e teraputica.

Projeto Genoma Humano (1988-2003).
Mapeamento e sequenciamento de 99% do genoma
humano;
sistema de dados que fomenta o desenvolvimento da
biomedicina.
A Origem das Espcies
Charles Darwin, 1859
Darwinismo Social Eugenia
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Limites Jurdicos
Noes, Fundamentos e Aspectos Histricos da
Manipulao do Genoma Humano

Eugenics Society (Londres, 1908).
Estados Unidos: lei para a esterilizao obrigatria de
pessoas com taras hereditrias ou doenas mentais;
Alemanha Nazista: higienizao racial atravs da cincia;
Brasil: ideologia do embranquecimento e da
preservao/desenvolvimento das caractersticas de sua
ascendncia europeia.

Contribuio da Cincia Gentica para o desenvolvimento
de novos mtodos eugnicos.

Foco do trabalho.
Manipulao do genoma humano com fins preditivos e
teraputicos.
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Limites Jurdicos
Declaraes Internacionais que Estabelecem Limites
Manipulao do Genoma Humano

Declarao Universal do Genoma Humano e dos Direitos
Humanos (UNESCO, 1997).
Ressalta os princpios universais dos direitos humanos
postos na Declarao Universal dos Direitos Humanos.
Declarao Internacional sobre os Dados Genticos
Humanos (UNESCO, 2004).
Preocupa-se com os riscos individuais da coleta e
manuteno de dados e amostras do genoma humano.
Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos
(UNESCO, 2005).
Cuida de forma mais evidente do genoma humano como
patrimnio gentico da humanidade;
reconhece que o ser humano parte integrante e
fundamental da biosfera.
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Limites Jurdicos
Principais temas abordados nas Declaraes destacadas

Dignidade Humana e No Discriminao com Base em
Informao Gentica.
Limite aos Estados, aos profissionais da rea biomdica e
comunidade em geral.
garantia de que a pessoa no ser reduzida condio de
objeto na manipulao de seu genoma;
os interesses e o bem-estar do indivduo prevalecem
sobre o interesse exclusivo da cincia ou da sociedade;
No discriminao com base nos dados genticos:
algumas enfermidades genticas so especialmente
frequentes em determinadas zonas geogrficas ou em
grupos tico-raciais concretos.
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Limites Jurdicos
Principais temas abordados nas Declaraes destacadas

Ponderao dos Riscos e Benefcios da Atividade
Cientfica sobre o Genoma Humano e s Condies para
seu Exerccio.
Minimizar ou eliminar os efeitos malficos e maximizar os
benefcios;
benefcio direto antevisto para a sade da pessoa
envolvida;
prevalncia do interesse individual sobre o cientficos ou
social, mesmo quando h benefcio para o prprio sujeito:
limitao: pesquisa que vise a beneficiar outras
pessoas com a mesma idade ou condio gentica;
condio: a pessoa deve ter a oportunidade de
consentir, resguardando-se todos os seus direitos
individuais.
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Limites Jurdicos
Principais temas abordados nas Declaraes destacadas

Consentimento do Indivduo.




Direito de retirar o consentimento.
Vedao do uso dos dados;
Pessoas absoluta ou relativamente incapazes.
Representao x Superior interesse do indivduo;
participao do representado no processo de escolha.
Grupos de pessoas ou comunidades x anuncia de seus
representantes legais ou dirigentes.
Autonomia ou
Autodeterminao
Capacidade de escolha
livre e consciente
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Principais temas abordados nas Declaraes destacadas

Direito de Informao e de Receber Aconselhamento
Gentico.
Informao Gentica:
Espcie humana;
indivduo e sua herana gentica;
Extenso do direito famlia;
Direito de informao e Preservao da Autonomia:
Direito de informao:
Positivo x Negativo;
Oportunidade de escolha:
. Obrigatria: no consentimento para a prtica;
. Facultativa: a qualquer momento;
Aconselhamento gentico no diretivo, culturalmente
adaptado e consentneo com o superior interesse da
pessoa em causa.
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Principais temas abordados nas Declaraes destacadas

Confidencialidade das Informaes Genticas.
Objetivo:
evitar a discriminao com base em informaes
genticas;
preservar a intimidade dos sujeitos;
as informaes genticas devem estar dissociadas de
pessoas identificveis:
exceo: quando for necessrio para a investigao;
os dados genticos associados a pessoa identificvel:
no podem ser acessados por terceiros;
Exceo: quando houver interesse pblico compatvel
com os direitos humanos, e consentimento da pessoa.
Indenizao por danos morais e materiais, decorrentes da
quebra da confidencialidade das informaes genticas.
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Principais temas abordados nas Declaraes destacadas

Proteo das Geraes Futuras, do Meio Ambiente e da
Biodiversidade.
Identidade gentica da pessoa enquanto indivduo da
espcie humana;
Patrimnio gentico da humanidade:




Temeridade: difcil avaliao dos riscos, benefcios e
repercusses da manipulao do genoma humano sobre
as geraes presentes e futuras;
ser humano: espcie animal que faz parte da biosfera;
manuteno do equilbrio ecolgico e biodiversidade;
Rejeio manipulao gentica humana para reduzir ou
eliminar a diversidade e as individualidades.
Proteo da integridade
gentica individual
Proteo da integridade
do genoma humano
A Manipulao do Genoma Humano:
Limites Jurdicos
Limites Jurdicos Manipulao do Genoma Humano no
Plano Nacional.

Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988.
Dignidade humana como fundamento do Estado;
impe limites ao Estado, sociedade, aos particulares
e prpria pessoa;
dirime conflitos entre direitos fundamentais;
Princpio do Desenvolvimento Sustentvel:
probe a manipulao de clulas reprodutivas
humanas;
Princpio do Poluidor Pagador:
dever de reparar os danos decorrentes de interveno
indevida no genoma humano;
Princpio da Precauo:
probe a interveno no genoma humano quando suas
repercusses nas geraes atuais e futuras forem
imprevisveis;
A Manipulao do Genoma Humano:
Limites Jurdicos
Limites Jurdicos Manipulao do Genoma Humano no
Plano Nacional.

Lei n 11.105/05 (Lei de Biossegurana) e a Instruo
Normativa n 09 da CTNBio.
A Lei de Biossegurana:
probe expressamente a engenharia gentica em
clula germinal humana (art. 6);
silenciou acerca da manipulao de clulas somticas;
A Instruo Normativa n 09 da CTNBio:
Prev a manipulao do genoma humano conforme
suas normas;


teoricamente, a manipulao do genoma humano em
clulas no reprodutivas possvel no ordenamento
jurdico brasileiro.
Lei de Biossegurana IN n 09 da CTNBIO
A Manipulao do Genoma Humano:
Limites Jurdicos
Consideraes Finais

Na perspectiva do genoma humano como:
particularidade do indivduo: limites encontrados nas
garantias e liberdades individuais;
patrimnio da humanidade: protegem-se interesses supra
individuais (geraes presentes e futuras, meio ambiente
e a biodiversidade).

No plano internacional verifica-se uma rejeio implcita
manipulao gentica em clulas germinativas humanas;

No mbito nacional, esta vedao explcita, sendo
teoricamente possvel em clulas somticas, se observados os
limites impostos pelo direito interno e os direitos humanos.

necessria e urgente a criao de tutela jurdica, com status
de leis, que regule a manipulao do genoma humano.
Jlia de Arruda Rodrigues

Orientador: Prof. Dr. Marconi do Cato
A MANIPULAO DO GENOMA HUMANO:
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