CAP FARMACIA Y BIOQUIMICA UANCV 1 Objetivo de este curso 2 Capacitar a los profesionales farmacuticos y estudiantes para mejorar la calidad de las preparaciones magistrales. o incursionar en ellas.
Brindar un panorama prctico, til y criterioso de las preparaciones magistrales. 3 Incorporar a todos los profesionales y estudiantes que se dediquen a esta labor a un programa de actualizacin permanente.
Incentivar a los profesionales a participar de un sistema de farmacovigilancia en preparaciones magistrales.
4 Desarrollar los criterios necesarios para la implementacin de Buenas Prcticas de Preparaciones Magistrales. 5 Que es una Buena Prctica de Elaboracin Magistral? Serie de procedimientos que tienden a disminuir los errores.
Recomendaciones
Normativas
Involucran todo: equipos, tcnicas, personal, etc Voluntarias Obligatorias Farmacopea Introduccin Aspecto histrico de las preparaciones magistrales. Edad Media. Vigencia de preparaciones. Tradicin y Farmacopeas. Concepto de Receta Magistral. Un profesional mdico a travs de una receta magistral le solicita a los profesionales farmacuticos que preparen en su laboratorio la medicacin que necesita ese paciente para mejorar su salud. Es personal. Destinatario: El paciente.
6 La Legislacin Decreto Supremo N 021-2001-SA 7 8 Rp. Recipe
Toma t 9 Receta Magistral Prescripcin por excelencia 10 H.S.A. 11 Exige: Mdico Conocimiento Farmacolgico para aplicar innovaciones en Rp.
Farmacutico
Conocimiento Farmacotcnico Para desarrollar innovaciones en las mejores condiciones posibles.
12 Magistral
no es
Genrico 13 Ventana teraputica estrecha :
a) El cociente entre la Dosis letal media (DL50) y la Dosis eficaz media (DE50), es menor de 2.
b) El cociente entre la concentracin txica mnima y la concentracin eficaz mnima es menor de 2.
c) El uso eficaz y seguro de las especialidades que contienen la droga en cuestin, requiere cuidadosa dosificacin y monitoreo del paciente. 14 Evitar preparar frmacos con
Ventana Teraputica Estrecha
VTE
y de alto riesgo sanitario
15 Carbamacepina Fenitona Sdica Litio Carbonato Procainamida Tolbutamida Valproato Sdico Verapamilo Clorhidrato Drogas con alto riesgo sanitario 16 Las preparaciones magistrales son un valor Irreemplazable del acto de dispensacin, por lo tanto, la defensa de esta incumbencia profesional debe hacerse en funcin del arte farmacutico.
Los preparados magistrales constituyen una parte Integral de la prctica farmacutica y son esenciales para la administracin del cuidado de la salud. Arquetipos de Atencin Modelo cascada
Mdico
Farmacutico
Paciente
Este modelo no permite detectar PRMs,ya que muchas veces se pierden con el paciente.El farmacutico es un intermediario 17 Modelo triangular
Mdico Farmacutico
Paciente
Con este modelo se pueden detectar PRMs. e instrumentar un programa de farmacovogilancia. El farmacutico acta como agente de salud. 18 Responsabilidad Farmacutica En el mbito magistral el farmacutico toma contacto primario con los principios activos, los manipula y utiliza para elaborar cada receta, por ello su responsabilidad se multiplica.Aproximacin a la sustancia.
Garantas profesionales: El farmacutico debe implementar normas que aseguren la observacin, minimizacin del error y tiendan a la validacin de los mtodos empleados (Documentados) Garantas de proveedores. Protocolos Analticos de materias primas. Proveedores confiables.
19 El requerimiento actual Correcta actitud profesional (CAP) Buenas prcticas de elaboracin Productos con aseguramiento de calidad
Saber lo que hacemos,como lo hacemos y poder certificarlo. 20 21 Mdico Farmacutico Odontlogo Gr.,mg,mcg Uso de comas !!! Diagnostica y prescribe Da f.f e informacin Ojo con los faxes 22 Mdico Farmacutico Prescripcin acorde al paciente Enfermeras y otros HOSPITAL 23 Originales
Copias (Genricos)
Magistrales Costos Hospital Oficinal Mdico Poltica Sanitaria ( % asignado a salud) 24 Materia prima de calidad+ Profesional farmacutico + Implementacin de BPPM =
Nos desempeamos como farmacuticos, pero no nos olvidemos que somos farmacuticos y estamos capacitados para proveer servicios de salud, debemos reconocernos farmacuticos en todo momento que ejercemos nuestra profesin. 25 Garantas de Preparacin Corroborar fechas de revisin. Doble lectura del etiquetado. Diluciones de p.a.de bajas dosis para error de pesada. Registros minuciosos de stock, diluciones,etc. Informatizacin de las ordenes de produccin. Historial de preparaciones. Informacin suficiente para cada producto semielaborado. 26 27 Gnesis y Evolucin de un Laboratorio Magistral Preparados de u.e. Cremas Lociones Geles
Preparados u.i. Polvos. Cpsulas, obleas, sellos. Comprimidos Aprendizaje hacia lo difcil 28 Materiales y Equipos
Laboratorio General: Se considera indispensable tener:
Balanza con sensibilidad de 0.01g.
Cpsulas enlozadas o inoxidables de tamao variado.
Elementos o equipo para determinar pH.
Equipo para encapsular.
Esptulas de acero inoxidable, tamao variado.
Fuente de calor para preparaciones. 29 Plancha para pomadas.
Material de vidrio o plstico suficiente:
probetas
embudos
morteros de porcelana o vidrio tamao variado
vasos de precipitados
pipetas
erlenmeyers
tubos de ensayo y otros a criterio 30 Termmetro hasta 250 C. En el caso de preparar comprimidos se considera indispensable tener : Compresora excntrica (Dhuring). Balanza con sensibilidad al 0.01g. Sistema de extraccin y aspiracin de polvos. Sistema de mezclado adecuado. Tamices. Estufa de secado. Durmetro manual. Se recomienda tener:
Balanza con sensibilidad de 0.0001 g
Heladera no menor de 270 decmetros cbicos (9 pies) con sistema de control de temperatura de mxima y mnima
Estufa de secado.
Juego de tamices.
Equipo para la obtencin de agua desmineralizada o destilada
Moldes de supositorios para adultos y nios 31
Organizacin del Personal
Debe asegurarse que el todo personal est capacitado para las Tereas que deba desempear.
El Qumico-Farmacutico Regente debe organizar las tareas y precisar por escrito las funciones de los farmacuticos auxiliares y del resto del personal, adems de supervisar su cumplimiento.
El Qumico-Farmacutico Regente debe asegurar el adecuado nivel cientfico tcnico del personal, haciendo hincapi en la formacin, capacitacin continua y el cumplimiento de las buenas prcticas de preparacin.