Instituto Mexicano del Seguro Social

Direccin de Prestaciones Mdicas

Unidad de Educacin, Investigacin
Y Polticas de Salud
Coordinacin de Educacin en Salud
Curso Postcnico de Enfermera en Cuidados Intensivos
Sede: UMAE Hospital de Especialidades CMN SXXI

Tema: Aspectos ticos en Investigacin

en Mxico
Alumno: Lic. Raul Bez B.
07 Sept 2014
Unidad Didctica: Metodologa de la Investigacin.

Docente: MC. J. Javier Cancino Cuevas

1

Pregunta

Por que es importante tener en

cuenta las cuestiones ticas en
investigacin?

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Respuesta

Principalmente por los abusos que,

en su condicin de personas
vulnerables son objeto de hechos
vergonzosos.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Ejemplos

En TODO el mundo.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Ejemplos

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Ejemplos

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Ejemplos

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Ejemplos

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

PIRMIDE DE LA NORMATIVIDAD MEXICANA

Constitucin Poltica de los E. U. M.

Artculos 4 y 5

Leyes Constitucionales

Constitucionales Tratados Internacionales.

Leyes Generales

Ley General de Salud

Reglamentos

Reglamentos de Atencin Mdica,

de Investigacin en Salud, de
Transplantes, etc.
Normas Oficiales Mexicanas

NOM 04 del Expediente Clnico,019

NOM O35 informacion en salud; NOM 253, etc
Normatividad de las Instituciones
Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Antecedentes
Cdigos Internacionales de tica
- Cdigo de Hammurabi: es uno de los
conjuntos de leyes ms antiguos que se
ha encontrado.
- Leyes de Manu: presentan reglas y
cdigos de conducta que deban ser
aplicados por los individuos y la sociedad.
- Juramento Hipocrtico.
Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

10

Antecedentes
- Cdigo Internacional de tica mdica.
- Cdigo de tica para enfermeras CIE.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Antecedentes
Cdigos Internacionales de tica de
la investigacin.
- Cdigo de Nremberg. (1947)
- Declaracin de Helsinki. (1964)
Asoc. Medica Mundial ltima revisin en la
64 Asamblea General, Oct. 2013

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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- Declaracin de Helsinki.
37 puntos en 11 apartados
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o

Principios generales
Riesgos, Costos y Beneficios
Grupos y personas vulnerables
Requisitos cientficos y protocolos de investigacin
Comits de tica de investigacin
Privacidad y confidencialidad
Consentimiento informado
Uso del placebo
Estipulaciones post ensayo
Inscripcin y publicacin de la investigacin y difusin
de resultados.
o Intervenciones no probadas en la prctica clnica
Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Antecedentes
Cdigos Internacionales de tica de
la investigacin.
- Estudios de caso sobre tica de la
investigacin Internacional en Salud.
PAHO.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Normativa sobre investigacin en

Mxico.
Constitucin Poltica de los EUM Art 4
o El varn y la mujer son iguales ante la ley. Esta proteger la
organizacin y el desarrollo de la familia.
o Toda persona tiene derecho a decidir de manera libre, responsable e
informada sobre el numero y el espaciamiento de sus hijos.
o Toda persona tiene derecho a la alimentacin nutritiva suficiente y de
calidad. El estado lo garantizar.
o Toda persona tiene derecho a la proteccin de la salud.
o Toda familia tiene derecho a disfrutar de vivienda digna y decorosa.
o Es deber de los padres preservar el derecho de los menores a la
satisfaccin de sus necesidades y a la salud fsica y mental. La ley
determinara los apoyos a la proteccin de los menores, a cargo de las
instituciones publicas.
o Derecho a un medio ambiente sano.
o Derecho al acceso, disposicin y saneamiento de agua.
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Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

Normativa en investigacin en
Mxico.
- Ley General de Salud:
Art. 100 La investigacin en seres humanos se
desarrollara conforme a las siguientes bases . .
..
-

Art 103.
Art 419
Art 465
Art 466
Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Normativa en investigacin en
Mxico.
- Reglamento de la Ley General de Salud en
Materia de Investigacin para la Salud.
- 1984 -

- 2014 -

152 artculos

145 artculos

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Normativa en investigacin en
Mxico.
- Codigo penal federal. Art 228
- Codigo penal del D.F.
Cap.1 Procreacion asistida e inseminacion
artificial. art. 149, art. 150, art. 151, art. 152
Cap.2 Manipulacion genetica. art. 154

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Para que nos sirve la reglamentacin?

Discernir conflictos de dilemas bioticos.

Investigacin en comunidades.
Investigacin en mujeres en edad frtil.
Investigacin de rganos, tejidos y sus derivados, productos y
cadveres de seres humanos.
Investigacin farmacolgica.
Bioseguridad de las Investigaciones.
Ejecucin de la Investigacin en las instituciones de atencin a
la salud.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Para que nos sirve la reglamentacin?

Proteger los derechos humanos

Derecho de autodeterminacin.
Derecho a la privacidad y dignidad.
Derecho al anonimato y confidencialidad.
Derecho a trato digno.
Derecho a la proteccin del discomfort y dao.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

21

Bibliografa:
Biotica
Calva R.R.
McGrawHill Interamericana
Mxico 2006

tica en la practica de enfermera

Sara T. Fry, Mega-Jane Johnstone
International Council of Nurses
Manual Moderno
Mxico 2010

Metodologa de la Investigacin en Salud.

Garca R F., Faure F.A., Garca B. C.
McGrawHill Interamericana
Mxico 1999
Nursing Research: Metods, Critical Appraisal, and Utilization.
LoBiondo W.G., Haber J.
5th Ed Mosby
USA 2002
Introduccin de metodologa de la Investigacin en ciencias de la salud.
Garca G. J., Jimenez P. F., Arnaud V. M., Ramirez T.Y. Lino P. L.
McGrawHill Interamericana
Mxico 2011
Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos / Art.4
Ley General de Salud Mexicana
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud / Mxico 1984
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud / Mxico 2014

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico

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