Tecnologia

Farmacutica I
Prof. Luciane Manganelli

Introduo ao Estudo da Tecnologia

Farmacutica
Breve Histrico da Farmcia de Manipulao
Boas Prticas de Manipulao em Farmcias

RESOLUOANVISA - RDC No. 67, DE

8 DE OUTUBRO DE 2007(NOVAS REGRAS
PARA MANIPULAO DE MEDICAMENTOS
- REVOGA RDC No. 214/2006 E REVOGA
RDC No. 33/2000)

RDC 67

Resoluo ANVISA 67/2007

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/segura
ncadopaciente/documentos/rdcs/RDC%20N%C
2%BA%2067-2007.
pdf

Manual de Boas
Prticas
Dever conter somente as atividades desenvolvidas
no estabelecimento. Se na sua empresa no so
realizados alguns dos procedimentos descritos,
retire os mesmos do seu manual.
O farmacutico Responsvel Tcnico dever definir
as atividades e documentar as mesmas neste
manual e a empresa dever seguir as orientaes
do farmacutico.
a descrio generalizada das atividades e da
estrutura do estabelecimento farmacutico. Sendo
obrigatrio, conforme Resoluo ANVISA n. 67/2007.

Manual de Boas
Prticas
Sugesto de ordenao de contedo:
I. Identificao do estabelecimento
1.1 Nome e endereo do estabelecimento
1.2 Nome e registro do responsvel tcnico
II. Objetivos do estabelecimento
III. Objetivo do Manual
IV. Referncias
Regulamentao utilizada como referncia
para o desenvolvimento deste Manual
V. Definies adotadas para efeito deste
Manual

Manual de Boas
Prticas
VI. Estrutura Fsica - Instalaes
reas
- Instalaes : metragem, materiais
- Caracteristicas
- Layout / Planta baixa (cpia)
- Equipamentos, utenslios, acessrios
- Limpeza e sanitizao - controle integrado de
pragas
- Segurana coletiva
VII. Estrutura Organizacional
Pessoal
- Organograma
- Responsabilidades e atribuies
- Treinamentos
- Sade, segurana, higiene, vesturio e conduta

Manual de Boas
Prticas

VIII. Fluxograma
Da entrada sada do produto
/medicamento,descrever sucintamente o fluxo e a
rotina quanto:
- Armazenamento / estocagem
- Conservao
- Dispensao:
- Medicamentos em geral
- Medicamentos sujeitos a controle
especial
- Medicamentos vencidos:
- Medicamentos em geral
- Medicamentos sujeitos a controle
especial

Manual de Boas
Prticas

IX. Serios farmacuticos prestados

9.1 Aplicaes de injetveis.
a) Procedimentos
- Introduo
- Administrao
- Controle
- Rotinas para aplicao de injetveis
- Tcnicas de lavagem das mos (antissepsia)
- Injees intramusculares (IM)
- Injees subcutneas (SC)
- Injees intravenosas (IV)
b) Cuidados na aplicao de injetveis
c) Materiais utilizados e descarte de prfuro-cortantes

Manual de Boas
Prticas

9.2 Pequenos Curativos

a) Procedimentos
- Rotinas para realizao de pequenos curativos
- Tcnicas de lavagem das mos (antissepsia)
- Tcnicas de biosseguraqna
b) Materiais utilizados e descarte de prfurocortantes
9.3 Inalao
a) Procedimentos
- Rotinas para inalao
- Tcnicas de lavagem das mos (antissepsia)
- Tcnicas de higienizao de material

Manual de Boas
Prticas

9.4 Verificao de Temperatura e Presso

Arterial (PA)
a) Procedimentos
- Tcnica preconizada para verificao
da PA e temperatura
b) Aparelhos utilizados
- Calibrao peridica e registros
9.5 Colocao de Brincos
a) Procedimentos
- Tcnicas de lavagem das mos
- Tcnica de bioproteo

Manual de Boas
Prticas

X. Classificao de resduos da drogaria /

farmcia

XI. Documentao
Descrever sucintamente a documentao
(tipos) envolvida nas atividades
desenvolvidas
- Notificaes de receita
- Registro de reclamaes
- Livros de controle
- Balanos
- Outros
XII. Referncias Bibliogrficas

Manual de Boas
Prticas
Nome
Elaborado em
Aprovado em
Implantado em
Revisar em
Revisado em

Assinatura

Data

POP

o documento que expressa o planejamento do trabalho

repetitivo que deve ser executado para o alcance da
meta padro. Contem: listagem dos equipamentos; peas
e materiais utilizado na tarefa, incluindo-se os
instrumentos de medida; padres da qualidade; descrio
dos procedimentos da tarefa por atividades crticas;
condies de fabricao, de operao e pontos proibidos
de cada tarefa; pontos de controle (itens de controle e
caractersticas da qualidade) e os mtodos de controle;
relao de anomalias passveis de ao; roteiro de
inspeo peridicas dos equipamentos de produo. O
mesmo que SOP - Standard Operation Procedure ou
Procedimento Padro de Operao.

POP Como e quem deve fazer

Transcrever as tarefas rotineiras que todos fazemos mecanicamente para uma folha
de papel nem sempre uma tarefa fcil, talvez seja um pouco cansativa, mas
devemos tomar alguns cuidados:
Nunca copie procedimentos de livros ou de outras organizaes, existem
particularidades que s o nosso estabelecimento tem e isso de fcil percepo por
parte do responsvel do estabelecimento ou ainda por ao de auditores.
A pessoa que executa a tarefa quem deve colaborar com o desenvolvimento do
procedimento, ele o dono do processo. Existe ainda um carter psicolgico que faz
com que o funcionrio se sinta parte integrante do Sistema da Qualidade do
estabelecimento e que as diretrizes desse sistema no sejam uma imposio da
chefia.
O funcionrio tem que ser treinado, habilitado e qualificado para a execuo de sua
tarefa. Sendo assim, escreva o que voc faz e faa o que est escrito.
Faa constantes anlises (pelo menos duas vezes por ano) sobre a aplicabilidade de
seus procedimentos e se os mesmos ainda esto sendo seguidos.
A linguagem utilizada no POP dever ser compatvel com o grau de instruo das
pessoas envolvidas nas tarefas, d preferncia para uma linguagem simples e
objetiva.
O contedo do POP, assim como sua aplicao, dever ter o completo entendimento e
familiarizao por parte dos funcionrios que tenham participao direta e/ou
indireta na qualidade final daquele procedimento. Normalmente a ingerncia de
supervisores, coordenadores e diretores neste ponto uma das causa de ineficincia
na implantao de um Sistema da Qualidade. Cabendo aos mesmos as
responsabilidades pela reviso e aprovao do POP.

POP
Qual a finalidade do POP?
Um POP tem o objetivo de padronizar e minimizar a ocorrncia de
desvios na execuo de tarefas fundamentais, para o funcionamento
correto do processo. Ou seja, um POP coerente garante ao usurio
que a qualquer momento que ele se dirija ao estabelecimento, as
aes tomadas para garantir a qualidade sejam as mesmas, de um
turno para outro, de um dia para outro. Ou seja, aumenta-se a
previsibilidade de seus resultados, minimizando as variaes
causadas por impercia e adaptaes aleatrias, independente de
falta, ausncia parcial ou frias de um funcionrio.
O POP tambm tem uma finalidade interna de ser um timo
instrumento para a Gerncia da Qualidade para praticar auditorias
internas. Ou seja, funcionrios de um setor auditam outro setor e de
posse de um POP do setor auditado o auditor encontra subsdios
tcnicos para indagaes e verificao de eficcia da metodologia,
assim como sua familiarizao entre os auditados.

Processo de Manipulao
Deve ser realizado por mo de obra
especializada e acompanhamento de perto
do farmacutico responsvel
Alm disso o farmacutico dever analisar
criticamente a receita a ser aviada, e para
isso, essencial seguir alguns critrios
tcnicos:

Racionalidade da prescrio: ingredientes, inteno

de uso, dose e modo de administrao
Propriedades fisico-quimicas, medicinais e usos
farmacuticos
Absoro e via de administrao adequadas:
preparao do produto manipulado de acordo com a
prescrio
Excipiente adequado: risco de alergia, irritao,
toxicidade ou resposta organolptica indesejvel
pH ideal para estabilidade
Ingredientes da formulao: identidade e pureza
asseguradas

Preparo da prescrio: treinamento adequado

do manipulador
Equipamentos e ingredientes disponiveis
Referncias bibliogrficas: uso, preparao,
estabilidade, administrao e embalagem
Validade: projeo razovel e racional da
validade do produto
Quantidade dispensada equivalente ao prazo
de validade
Correto armazenamento por parte do paciente

Formas Farmacuticas

Solidas: Ps, granulados e cpsulas

Drgeas, comprimidos

Liquidos: Solues, xaropes, elixires,

suspenses, emulses, tinturas e extratos

Pastosas: pomadas, cremes, pastas, ceratos,

linimentes, unguentos, loes, gis

Slidas: supositrios e vulos

F. Farmacuticas
Slidas

Representam a maior proporo das

preparaes aviadas
As drogas so mais estveis
Podem ser dispensadas na forma compactada
de cpr, cps, ps, podendo ser embaladas,
transportadas, administradas mais facilmente
que as formas lquidas
Paladares desagradveis so mascarados
Doses precisas so mais facilmente obtidas
possivel a modificao da liberao das
drogas (liberao lenta, controlada, retardada)

F. Farmacuticas
Slidas
Todavia a absoro de uma droga veiculada
numa forma slida depende de fatores
como desintegrao da forma e liberao
de partculas contendo a droga e excipiente,
dissoluo da droga (fatores quimicos e
fisicos), e absoro propriamente dita da
droga atravs da membrana celular.
Assim, o farmacutico se depara com um
desafio farmacotcnico maior, o de garantir
a absoro dos frmacos veiculados

F. Farmacuticas Liquidas

Os principios ativos veiculados nesta forma

so mais rapidamente absorvidos pelo TGI
do que quando em cpsulas ou
comprimidos

So de mais fcil deglutio para pacientes

geritricos, pediatricos, parkisonianos

F. Farmacuticas Lquidas
So mais dificeis de transportar do que as
slidas
Apresentam menor estabilidade fisicoquimica e microbiolgica do que as slidas
A solubilizao reala o sabor dos frmacos
O paciente s vezes no tem acesso a
acurados sistemas de medida de volume
uniforme e a dose pode variar em relao
outra e em relao ao recomendado

F. Farmacuticas Lquidas