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ISO 9001:2008
Dezembro/2009
Objetivo do Treinamento
Introduo
Histrico
A primeira norma tinha estrutura idntica norma britnica
BS 5750, mas tambm foi influenciada por outras
normas existentes nos EUA e por normas de defesa
militar. As revises foram as seguintes:
ISO 9001/9002/9003/9004:1987
ISO 9000:1994
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9000:2005
ISO 9001:2008
Medio
Auditoria
Sistema de gesto da
qualidade Fundamentos
e Vocabulrio
Sistema de gesto da
qualidade Diretrizes
para melhoria do
desempenho
ISO
9000
ISO
9004
ISO
9001
Relatrios
Tcnicos
ISO
10012
ISO
19011
Sistema de gesto da
qualidade - Requisitos
Foco no Cliente
As organizaes dependem dos seus clientes e das outras
partes interessadas:
Clientes
Qualidade do
Produto/Servio
Fornecedores
Acionistas
Retorno do
Investimento
Continuidade do
Negcio
Funcionrios
Sociedade
Comportamento
Responsvel
Desenvolvimento
Pessoal e
Profissional
Liderana
Lderes fornecem:
Unidade de objetivos;
Direcionamento;
Ambiente interno.
Envolvimento de Pessoas
As pessoas so a essncia da organizao:
O total envolvimento deles permite o uso de suas
habilidades em benefcio da organizao.
Abordagem de Processo
CONTROLES
Eficcia do Processo
extenso pela qual as atividades
planejadas so realizadas e os
resultados planejado so atingidos
PROCESSO
ENTRADA
conjunto de atividades
inter-relacionadas ou
interativas que
transformam
entradas em sadas
SADA
PRODUTO
Eficincia do Processo
RECURSOS
R
S
Processo A
E
C
S
Processo B
S
C
Processo C
R
S
E
C
E = ENTRADA
S = SADA
R = RECURSOS
C = CONTROLES
Processo D
Melhoria Contnua
A metodologia conhecida com Plan-Do-Check-Act pode ser aplicada:
AGIR:
Executar aes para
promover continuamente a
melhoria do desempenho do
processo.
VERIFICAR/CHECAR:
Melhorar e medir processos
e produtos em relao s
polticas, aos objetivos e aos
requisitos para o produto e
relatar os resultados.
PLANEJAR:
Estabelecer os objetivos e
processos necessrios para
fornecer resultados de
acordo com os requisitos do
cliente e polticas da
organizao.
FAZER:
Implementar os processos.
Ambiente
0.1 Generalidades
Esta
Controles,
p. ex. procedimentos
Entrada
Processo
Atividade
+
Recursos
Sada
Processo A
Processo B
Processo C
Processo D
ISO 9001
ISO 9004
Foco no cliente
certificvel
Objetiva a melhoria do
desempenho e a
eficncia
Vocabulrio da Qualidade
Qualidade
Requisito
Classe
Vocabulrio da Qualidade
Objetivos da Qualidade
Garantia da Qualidade
Planejamento da Qualidade
Vocabulrio da Qualidade
Gesto da Qualidade
Melhoria da Qualidade
Controle de Qualidade
Satisfao do Cliente
1. Escopo
1.1 Geral
A norma especifica requisitos do SGQ para:
demonstrar a capacidade da organizao de consistentemente
fornecer produtos, que atendam aos requisitos do cliente e aos
requisitos regulamentares aplicveis.
aumentar a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do
sistema, incluindo processos para melhoria contnua e garantia de
conformidade com os requisitos do cliente e requisitos
regulamentares aplicveis.
produto = produto pretendido pelo cliente ou requerido por ele.
MUDANA! Os requisitos regulamentares e estatutrios so
aplicados ao produtos, podem ser expressos como requisitos legais.
1.2 Aplicao
Os requisitos so genricos;
Os requisitos podem ser excludos se no puderem ser aplicados,
devido natureza da organizao e de seus produtos;
As excluses devem:
No afetar a capacidade ou responsabilidade de fornecer
produto que atendm aos requisitos;
Limitar-se aos requisitos da clusula 7;
(cl. 4.2.2 detalhes e justificativas de qualquer excluso devem
ser includos no manual da qualidade).
Conformidade com a ISO 9001 no pode ser declarada, se as
excluses forem alm das descritas acima.
2. Referncias Normativas
Para referncias datadas, as emendas ou revises das publicaes
citadas no se aplicam;
Os usurios so encorajados a utilizar a reviso mais recente ISO
9000:2005 Sistemas de Gesto da Qualidade Fundamentos e
Vocabulrio.
3. Termos e Definies
A ISO 9000:2005 aplicvel;
Fornecedor
Organizao
Cliente
Generalidades
4.2.1 Generalidades
Manual da Qualidade
Controle de Documentos
Controle de Documentos
Identificao;
Armazenamento;
Proteo;
Recuperao;
Reteno e; MUDANA! Foi excludo o termo tempo.
Disposio dos registros.
Vocabulrio da Qualidade
Procedimento
Documento
Registro
5. Responsabilidade da Direo
5.1 Comprometimento da Direo
A alta direo deve fornecer evidncia do seu
comprometimento com o SGQ atravs:
Da
5. Responsabilidade da Direo
5.2 Foco no Cliente
A alta direo deve assegurar que os
requisitos do cliente sejam determinados
e atendidos com o propsito de aumentar
a satisfao do cliente.
5. Responsabilidade da Direo
5.3 Poltica da Qualidade
A Poltica da Qualidade deve ser:
Apropriada
5. Responsabilidade da Direo
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes
com a poltica.
Necessrias 3 partes da informao: situao atual, situao em
que se deseja alcanar e em quanto tempo.
SMART um sistema til para quando preciso definir e testar
objetivos.
Specific Especfico
Measurable Mensurvel
Achievable Alcanvel
Realistic Realista
Time-bound Ligado ao Tempo
5. Responsabilidade da Direo
5.4 Planejamento
5.4.2
Planejamento do SGQ
Deve ser realizado de forma a satisfazer os
requisitos e os objetivos da qualidade e
manter a integridade do SGQ em casos de
mudanas planejadas e implementadas.
5. Responsabilidade da Direo
Manuteno do SGQ;
Relatar alta direo o desempenho do SGQ e necessidade de
melhoria;
Assegurar a conscientizao em toda a organizao.
5. Responsabilidade da Direo
Comunicao Interna
A alta direo estabelecer os meios de
comunicao adequados para informar a
todos sobre a eficcia do SGQ.
5. Responsabilidade da Direo
Generalidades
A alta direo deve analisar criticamente o SGQ
a intervalos planejados, incluindo
oportunidades de melhoria, necessidades de
mudanas, anlise da poltica e dos objetivos
da qualidade. Registros devem ser mantidos.
5. Responsabilidade da Direo
Resultados de auditoria;
Realimentao de clientes;
Desempenho de processo e conformidade de produto;
Situao de aes corretivas e preventivas;
Aes de anlises anteriores;
Mudanas que possam afetar o SGQ;
Recomendaes para melhoria.
5. Responsabilidade da Direo
6. Proviso de Recursos
6. Proviso de Recursos
Generalidades
As pessoas que afetam a conformidade com os
requisitos do produto devem ser competentes
com base em educao, treinamento,
habilidade e experincia apropriados.
MUDANA! Substitudo atividades que
afetem a qualidade do produto, agora
abrange mais funes.
6. Proviso de Recursos
6. Proviso de Recursos
6.3 Infra-estrutura
A infra-estrutura necessria inclui, quando
aplicvel:
Edifcios, espao de trabalho e instalaes;
Equipamentos (tanto materiais, quanto softwares);
Servios de apoio (transporte, comunicao ou
informao). MUDANA! Mostra a importncia da
comunicao interna e os cuidados necessrios
para sua manuteno.
6. Proviso de Recursos
7. Realizao do Produto
7.1 Planejamento da Realizao do Produto
O planejamento inclui, quando apropriado:
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
Os estgios do projeto;
A anlise crtica, verificao e validao apropriados;
MUDANA! Includa nota para esclarecer que esses termos
possuem propsitos distintos, estas atividades podem ser
registradas em um mesmo formulrio em funo da
complexidade do projeto ou dimenso da organizao.
Responsabilidades e autoridades para o projeto.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
Verificao do Projeto e
Desenvolvimento
A verificao deve ser executada conforme
disposies planejadas para assegurar que
as sadas estejam atendendo aos requisitos
de entrada do projeto.
Registros devem ser mantidos.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.1
Processo de Aquisio
O produto adquirido deve estar conforme com
os requisitos especificados de aquisio. A
organizao deve selecionar e avaliar
fornecedores com base na sua capacidade
de fornecer produtos conformes.
Registros devem ser mantidos.
7. Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.2
Informaes de Aquisio
7. Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.3
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
Identificao e Rastreabilidade
Quando apropriado, a organizao deve identificar o
produto por meios adequados ao longo da sua
realizao. Deve tambm identificar a situao de
inspeo e quando a rastreabilidade for um requisito,
a organizao deve controlar a identificao
inequvoca de produto. Registros devem ser
mantidos.
7. Realizao do Produto
Propriedade do Cliente
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do
cliente enquanto estiver sob seu controle ou em uso.
O produto deve ser identificado, verificado, protegido
e salvaguardado. Em caso de perda, avaria ou
considerado inadequado, o cliente deve ser
informado e registros devem ser mantidos.
MUDANA! Includa nota para esclarecer a
possibilidade de existir dados pessoais do cliente,
tambm tratados como propriedade do cliente.
7. Realizao do Produto
Preservao do Produto
A organizao deve preservar o produto durante a sua
realizao at a entrega no destino pretendido.
Quando aplicvel a preservao inclui: identificao,
manuseio, embalagem, armazenamento e proteo.
Aplica-se tambm partes integrantes do produto.
MUDANA! Substitudo o termo obrigatoriedade por
onde aplicvel.
7. Realizao do Produto
7.6 Controle de Equipamentos de Monitoramento e
Medio
Quando necessrio, para assegurar resultados vlidos, o
equipamento de medio deve:
Demonstrar
produto,
Assegurar a conformidade do SGQ;
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ.
Satisfao do Cliente
A organizao deve monitorar informaes relativas
percepo do cliente. Os mtodos para obteno e
uso dessas informaes devem ser determinados.
MUDANA! Includa nota monitoramento da
percepo do cliente pode incluir a obteno de
dados de entrada de fontes, tais como pesquisas,
anlise de perdas, elogios, reivindicaes de garantia
e relatrios do revendedor.
Auditoria Interna
Auditorias internas devem ser realizadas a
intervalos planejados para determinar se o
SGQ:
Est conforme com as disposies planejadas,
com os requisitos da norma e com requisitos
estabelecidos pela organizao;
Est mantido e implementado eficazmente.
Auditoria Interna
Um procedimento documentado (3) deve ser
estabelecido para:
Auditoria Interna
O responsvel pela rea auditada deve
assegurar que quaisquer correes e aes
corretivas necessrias sejam executadas em
tempo hbil, para eliminar as no
conformidades detectadas e suas causas.
Satisfao
do cliente;
Conformidade com os requisitos do produto;
Caractersticas e tendncias dos processos e
produtos, incluindo oportunidades para ao
preventiva;
Fornecedores.
8.5 Melhoria
8.5.1
Melhoria Contnua
A organizao deve continuamente melhorar a
eficcia do SGQ por meio do uso da Poltica
da Qualidade, Objetivos da Qualidade,
Resultados da Auditoria, Anlise de Dados,
Aes Corretivas e Preventivas e Anlise
Crtica pela Alta Direo.
8.5 Melhoria
8.5.2
Ao Corretiva
Um procedimento documentado (5) deve ser
estabelecido para definir:
8.5 Melhoria
8.5.3
Ao Preventiva
Um procedimento documentado (6) deve ser
estabelecido para definir:
Encerramento
FIM
Andra Borges
E-mail: andreaeng@hotmail.com
Blog: http://anbqualidade.blogspot.com/