ISO:9001-2008 Sistemas de gestin de

calidad

DEFINICIN DE CALIDAD

El concepto de calidad ha evolucionado

mucho a travs de la historia hasta
llegar a lo que conocemos como
calidad .Algunas definiciones de la
misma son:
Cumplimiento de las especificaciones
(Crosby)
Calidad es lo que el cliente esta
dispuesto a pagar en funcin de lo que
obtiene y valora (Duker)
Grado en el que un conjunto de
caractersticas inherente cumple con los
requisitos ISO 900

Qu es gestin?

El concepto de gestin hace referencia a la accin

y a la consecuencia de administrar o
gestionar algo. Al respecto, hay que decir que
gestionar es llevar a cabo diligencias que hacen
posible la realizacin de una operacin
comercial o de un anhelo cualquiera.

OJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

SATISFACCIN DEL CLIENTE

OBTENCIN DE NUEVOS CLIENTES
ORGANIZACIN SISTEMTICA DE LA
EMPRESA(GESTIN POR PROCESOS)
MEJORA CONTINUA
ANULAR O DIFERENCIARSE DE LA
COMPETENCIA
REDUCIR COSTES DE NO CALIDAD

Qu es un Sistema de Gestin de la
Calidad?

Un Sistema de Gestin de la Calidad es

una forma de trabajar, mediante la
cual una organizacin asegura la
satisfaccin de las necesidades de sus
clientes. Para lo cual planifica,
mantiene y mejora continuamente el
desempeo de sus procesos, bajo un
esquema de eficiencia y eficacia que le
permite lograr ventajas competitivas.
tomando como marco de referencia
ISO 9001:2008.

Qu es ISO 9001:2008?

La ISO 9001:2008 es la base del sistema de

gestin de la calidad ya que es una norma
internacional y que se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los
que una empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Principios de Gestin de la Calidad

1)Enfoque al cliente
2) Liderazgo
3)Participacin del personal
4)Enfoque basado en procesos
5)Enfoque del Sistema para la
gestin
6)Mejora Continua
7) Enfoque basado en hechos
para lo toma de decisiones

Enfoque basado en procesos

La aplicacin de un sistema de procesos

dentro de la organizacin, junto con la
identificacin e interacciones de estos
procesos, as como su gestin para
producir el resultado deseado, puede
denominarse como "enfoque
basado en procesos".

Una ventaja del enfoque basado en

procesos es el control continuo que
proporciona sobre los vnculos entre los
procesos individuales dentro del sistema
de procesos, as como sobre su
combinacin e interaccin.

la comprensin y el cumplimiento
de los requisitos

Un enfoque de este
tipo, cuando se
utiliza dentro de un
sistema de gestin
de la calidad,
enfatiza la
importancia de

la necesidad de considerar los

procesos en trminos que
aporten valor
la obtencin de resultados del
desempeo y eficacia del
proceso
la mejora continua de los
procesos con base en mediciones
objetivas

Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en

procesos

TIPOS DE PROCESOS

Sistemas de gestin de calidad Requisitos

1) Objeto y campo de aplicacin

Fabricar productos que

satisfagan los
requerimientos de los
clientes

Aumentar la satisfaccin
del cliente por medio de
la mejora continua.

Aplicacin

Todos los requisitos de esta Norma

Internacional son genricos y se
pretende que sean aplicables a todas
las organizaciones sin importar su tipo,
tamao y producto suministrado

2) Referencias normativas

La Norma ISO 9001:2008 esta

autorizada para ser aplicada en el
pas del que se trate. Cualquier
cambio o modificacin debe ser
autorizada y utilizada la norma
vigente.

3)RMINOS Y DEFINICIONES

3)SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD

REGISTRO DE
DOCUMENTACION
Poltica y
objetivos
de calidad
Manual de calidad
Procedimientos
documentados
Registros de calidad

MANUAL DE LA CALIDAD
El sistema de la calidad se debe documentar

preparando un Manual de la Calidad.

El Manual de la Calidad debe realizar una
descripcin adecuada de los elementos y
procedimientos del sistema de la calidad.

Control de los documentos

Identificar el estado de revison actual de los

documentos.
Asegurar de que los documentos estan
disponible.
Asegurar de que los documentos permanece
legibles y fcilmente identificables.
asegurarse de que se identifican los
documentos de origen externo y se controla
su distribucin.

CONTROL DE LOS
REGISTROS
Se debe definir :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

identificacin
legibilidad
almacenamiento
proteccin
recuperacin
tiempo
disposicin de los registro de calidad

RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y
COMUNICACION
RESPONSABILIDAD
LO QUE DEBE
HACER
DEFINIR

Las acciones

AUTORIDAD
COMUNICAR

LO QUE SE
PERMITE HACER

Las decisiones

MODELO ISO
9001:2008
Mejora Continua del Sistema de Gestin de
Calidad
Responsabilidad
de la Direccin

Cliente

Cliente
Gestin
de los
Recursos

Requisitos

Entrada

Medicin,
Anlisis y
Mejorami
ento

Realizacin
del
Producto

Satisfaccin

Salida
Producto

7.- Realizacin del

producto

7.1.- Planificacin de
la realizacin del
producto

Los objetivos del producto y

servicios .
Proporcionar los recursos.
Procesos a emplear y su
interaccin .
Mtodos de seguimiento y
verificacin.

Los requisitos especificados por el cliente.

Los requisitos no establecidos por el cliente
Los requisitos legales y
reglamentarios aplicables al
producto.

a) la informacin sobre el producto

b) las consultas, contratos o atencin
de pedidos, incluyendo las
modificaciones
c) la retroalimentacin del
cliente

7.3.3.-Resultados del diseo y

desarrollo
Informacin apropiada para la
compra y produccin .
Contener criterios de aceptacin del
producto.
Especificaciones de uso seguro y
correcto.

7.3.4.-Revisin del diseo y

desarrollo
par
a
Evaluar la capacidad de los
resultados de diseo y
desarrollo para cumplir los
requisitos.
Identificar cualquier problema
y proponer las acciones
necesarias.

7.3.5.-Verificacin del diseo y

desarrollo
Deben mantenerse registros
de los resultados de la
verificacin y de cualquier
accin que sea necesaria .

7.3.6.-Validacin del diseo y

desarrollo

La validacin debe completarse

antes de la entrega o
implementacin del producto.
Deben mantenerse registros de los
resultados de la validacin y de
cualquier accin que sea necesaria

7.3.7.-Control de los cambios

del diseo y desarrollo

Cambios que realiza el cliente.

Exigencias del mercado.
Revisin del diseo.
Actividades de verificacin.
Actividades d validacin.

7.4.COMPRAS
7.4.1.-Proceso
de compras
El producto adquirido cumple los
requisitos de compra
especificados.
El proveedor cumple los
criterios de seleccin y
evaluacin en funcin de su
capacidad para suministrar
productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin.
7.4.3.-Verificacin de los
productos comprados

7.4.2.Informacin de
las compras
Requisitos para la aprobacin
del producto, procedimientos,
procesos, equipos.
Requisitos para la calificacin
del personal.
Requisitos del sistema de
gestin de calidad.

La organizacin debe
establecer en la informacin
de compra las disposiciones
para la verificacin pretendida
y el mtodo para la liberacin

7.5.-Produccin y prestacin
del servicio
7.5.1.-Control de la produccin y
de la prestacin del servicio

7.5.2.-Validacin de los
La informacin que describa las caractersticas procesos de la produccin
y de la prestacin del
del producto.
servicio
La disponibilidad de instrucciones de trabajo.
El uso del equipo apropiado.
La disponibilidad y uso de equipos de
seguimiento y medicin.
La implementacin del seguimiento y de la
medicin.
Los criterios definidos para la
La implementacin de actividades de
liberacin, entrega y posteriores a la entrega revisin y aprobacin de los
procesos.
del producto.
La aprobacin de los equipos
y la calificacin del personal.
El uso de mtodos y
procedimientos especficos.
Los requisitos de los registros .
La revalidacin.

7.5.3.-Identificacin y
trazabilidad
Se debe identificar el estado del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la
organizacin debe controlar la identificacin
nica del producto y mantener registros.

7.5.5.-Preservacin del
producto

la preservacin debe incluir

la identificacin,
manipulacin, embalaje,
almacenamiento y
proteccin.

7.5.4.-Propiedad del
cliente

La organizacin trata de
cuidar los bienes que son
propiedad del cliente.
Si hay una falla o se
deteriora, la organizacin
debe informar sobre algn
al cliente.

8)Medicin,
anlisis y mejora

1. Generalidades
Objetivos:

2. Seguimiento y
Medicin

Qu
Qu medir
medir yy
aa que
que hacer
hacer
seguimiento?
seguimiento?

NOTA El
seguimiento
de la
percepcin
del cliente
puede incluir
la obtencin
de elementos
de entrada de
fuentes como
las encuestas
de
satisfaccin
del cliente

3. Control del
producto no
conforme

Cuando se corrige un
producto no conforme,
debe someterse a una
nueva verificacin

Demostrar su
conformidad

4. Anlisis de datos

Determinar
Recopilar
Analizar

Eficacia del SGC

Evaluar la
oportunidad
mejora

Satisfaccin/insatisfaccin
Conformidad con los requisitos
del producto
Caractersticas y tendencias de
procesos, productos y servicios
(Accin Preventiva)
Proveedores

de

5 Mejora