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Farmacoeconoma.

Administracin y legislacin de medicamentos

Q.F.B Hctor A. Cisneros Medina


Q.F.B. Mayerling Bautista
Q.F.B. Jonathan
.

Introduccin

Tendencia a pensar que es asunto de otros.

Equivocacin!!!

Porque la economa est integrada en cada una de las


decisiones y acciones en el campo de la salud

Economa de la salud

1. Objeto de estudio: uso ptimo de los recursos para la


atencin de la enfermedad y la promocin de la salud.
2. Estima la eficiencia de organizacin de los servicios de
salud y sugiere formas de mejorarla

FARMACOECONOM
A

Farmacoeconoma

Conceptualmente:
Farmacoeconoma se utiliza como sinnimo de evaluacin econmica de
medicamentos (evaluacin econmica de tecnologas sanitarias).

IDENTIFICA, ANALIZA Y COMPARA costes, beneficios y


riesgos de los tratamientos farmacolgicos.

Farmacoeconoma
qu se puede evaluar?

Ejemplos:

un tratamiento quirrgico
un tratamiento farmacolgico
un programa de prevencin
una estrategia teraputica
el lugar ms apropiado para administrar un tratamiento
el momento ms adecuado para iniciar un tratamiento

Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

Farmacoeconoma

Utiliza la Investigacin de Resultados en Salud para responder las tres


preguntas clave:

De la economa

De la farmacoeconoma:

qu producimos?

qu enfermedad tratamos?

para quin lo producimos?

cmo la tratamos?

cmo lo producimos?

cul es la mejor manera de


tratarlas?

Costes de oportunidad

En farmacoeconoma, se habla de COSTES DE OPORTUNIDAD:


El coste real de adoptar una determinada actividad es el beneficio perdido
por no utilizar esos recursos en la mejor alternativa en que podan haber sido
utilizados.

Poniendo un ejemplo sencillo...

Costes de oportunidad

Una familia que dispone de 1000 mensuales, tras invertir el


resto en sus gastos fijos, y que actualmente destina:
300 en el alquiler de una segunda vivienda.
300 en extras
400 en ahorrar para viajar

Se plantean la compra de un gran piso con


una hipoteca de 1000, lo que desbarata
su plan de vida

COST DE OPoRTUNIDAD DE COMPRAR EL PISO


es la segunda vivienda, los extras y los viajes.

Adaptado Joan Altimiras. Nov 2002

Resultados en salud

Resultados
clnicos

Resultados
econmicos

Resultados
humansticos

Calidad de vida
Eficacia o
efectividad

Eficiencia
Coste y utilizacin de
recursos
Intervenciones en
salud relacionadas
con eficacia clnica

Sntomas del paciente

Eficacia, efectividad y eficiencia

Eficacia

algo puede funcionar?

ENSAYOS CLNICOS

Efectividad

funciona?

PRCTICA CLNICA
DIARIA

Eficiencia

compensa
econmicamente?

EVALUACIN
ECONMICA

El principio de la eficiencia

Es un principio normativo de la economa aplicada a la salud


Recomienda:
recursos sean empleados en la produccin de aquellos bienes y en la prestacin de
aquellos servicios que produzcan el mximo beneficio, en relacin a sus respectivos
costes.

Mejor uso de los recursos econmicos


que disponemos

Imprescindible seleccionar y
utilizar bien los medicamentos

Por tanto...

FARMACOECONOMA

Herramienta til

USO RACIONAL de
medicamentos

Evaluaciones econmicas

Ayudan a hacer selecciones ms racionales


Criterios de seleccin de medicamentos:

Criterios primarios:

Criterios secundarios:

EFICACIA

CONVENIENCIA

SEGURIDAD

COSTE

Relacin Beneficio-Riesgo

Relacin Coste-efectividad

Evaluaciones econmicas

- Si son equivalentes:
Eficacia

Elegir la alternativa que suponga menor


coste al sistema de salud

- Evidencias de mayor eficacia o


seguridad:
Seguridad

1. Revisar los estudios


farmacoeconmicos que haya y ver si se
pueden adaptar a nuestro entorno
2. Hacer nuestras propias estimaciones.

Evaluaciones econmicas

Se examinan costes y resultados sobre la salud?

No

Se comparan dos o
ms alternativas?

Si

Solo resultados

Solo costes

Descripcin de
resultados

Descripcin de
costes

Descripcin
coste
resultado

Evaluacin de
eficacia o
efectividad

Anlisis de
costes

Evaluacin
econmica
completa

No

Si

Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

Evaluaciones/ medida de los efectos

Sobre los recursos = costes

Sobre la salud:

- frmacos

- eficacia

- tratamiento completo

- efectividad

- asociados

- seguridad
- calidad de vida

Tipos de COSTES

Mdicos o sanitarios

No mdicos

DIRECTOS

INTANGIBLES
INDIRECTOS
De morbilidad

Suponen perdida de bienestar para el

De mortalidad

individuo
Dificil expresarlos en
Impacto medido a travs de los estudios
de CVRS

Diferencias absolutas coste y salud


Costes
Costes diferenciales
Diferencia en : CA - CB

Efectos sobre la salud


Diferencia en supervivencia SA - SB
NNT = N de pacientes que es necesario tratar
1
NNT =
EA - EB

Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

Evaluaciones econmicas completas

Efectos sobre recursos

Efectos sobre salud

Minimizacin de costes

iguales

Coste-efectividad

Unidades de efectividad

coste-beneficio

coste-utilidad

AVAC

Minimizacin de costes

Se analizan dos o ms alternativas cuyos efectos sobre la salud son


iguales.
La decisin se centra en la comparacin de costes.

Eleccin de la alternativa MS ECONMICA

EJEMPLO:

Coste efectividad

Efectos sobre
recursos

Efectos sobre salud

Unidades de efectividad

Coste-efectividad

La medida de efectividad debe ser el indicador para tomar la decisin


clinica o de poltica sanitaria y depende de la naturaleza del problema de
salud o del tipo de intervencin.
INDISPENSABLE: UTILIZAR LAS MISMAS MEDIDAS DE EFECTIVIDAD

Coste efectividad

CMO se realiza el anlisis?


Coste/efectividad: unidades monetarias por unidad de efectividad conseguida.
Se comparan los ndices Coste/Efectividad de cada una de las alternativas.

Coste efectividad incremental. CEI (ICE)


Es el coste que supone el conseguir una
unidad de efecto sobre la salud adicional
al cambiar de una alternativa a la
siguiente

CA - CB
EA - EB

= (CA - CB) x NNT

Coste efectividad

EJEMPLO:

Tratamiento A: coste 9000 ; Responden 60%


Tratamiento B: coste 8000 ; Responden 40%

NNT = 1 / (0,6-0,4) = 5
(CA-CB) / (EA-EB) = (9000-8000) / (0,6-0,4) = 5000
(CA - CB) x NNT = (9000-8000) x 5 =5000

Coste efectividad

coste

+
Dilema

No adoptar
efectividad

+
Dilema

Adaptar
-

Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

Coste utilidad

Utilidad :el valor que le da el individuo a una determinada EFECTIVIDAD, o bien


medida de la preferencia relativa por un efecto o estado que proporciona un
resumen de los aspectos positivos y negativos de la calidad de vida.

EFECTIVIDAD
Se ajusta por
calidad de vida
Medidas de las preferencias o
UTILIDADES

Coste utilidad

El anlisis, metodolgicamente, es igual que en los estudios C-E.


La dificultad es definir el indicador CALIDAD adecuado para ajustar

AVG: aos de vida ganados


AVAC (QUALY): aos de vida ganados ajustados por calidad
de vida

Coste utilidad

AVAC = Aos de vida x factor


Calidad de vida
Para cuando hay ms de un estado de salud:
AVAC = AV1 U1 + AV2 U2 + ......+ AVn Un

CVRS

Utilidad:
- Representa preferencias
- valor de 0 a 1
Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

Coste utilidad

Mtodos para medir CVRS

1. Cuestionarios sobre estados de salud

SF36 health survey


AQLQ

2. Mtodos basados en preferencias:


- JUEGO ESTNDAR
-EQUIVALENCIA TEMPORAL
-ESCALA VISUAL ANALGICA
-ESTIMACIN DE LA MAGNITUD
-EQUIVALENCIA DE PERSONAS

Adaptado de B Santos 2011. 9 Curso Sevilla

Concepto de valor umbral


Umbral aceptable de coste efectividad incremental por AVAC

CUNTO est dispuesto a pagar un


sistema de salud por un ao de vida
ganado ajustado por calidad?

Tema que supone una cierta controversia

Umbral aceptable de Coste Efectividad Incremental por AVAC

NICE:
20.000 / AVAC
30.000 / AVAC, en
determinadas
indicaciones
En Espaa:
30.000 / AVAC ?
En EEUU
50.000 $/AVAC ?

Se actualizan
con la
inflacin?
Justificacin?

Diferencias entre pases

quin los decide?

Perspectiva social
Adaptado de Mark Nuijen. Madrid. Nov 2011

Coste beneficio

BENEFICIO NETO = beneficios en u.m. costes en u.m .

Ventajas
Los resultados no son ambiguos

Inconvenientes
Medida de salud en unidades monetarias

Son comparables alternativas de distinta


dimension
Implica valoracin econmica de efectos
intangibles
Todos los efectos se miden en unidades
homogeneas

Coste beneficio

Ejemplo
Estudio de Milln Montlen et al.*
Evalan la posibilidad de fluoracin de las aguas de consumo pblico de la ciudad
de Mlaga como mtodo de prevencin de caries.
COSTES: los de fluoracin
BENEFICIOS: dinero que se ahorra la sociedad
Conclusin:
El programa mejora el nivel de salud de la poblacin y los beneficios (monetarios)
son mayores que los costes (monetarios). El programa es rentable desde todos los
puntos de vista

Milln Monlen MT, Glvez Daz AJ, Gmez Garca E. Garca Rodrguez A, Fernndez-Crehvet Navajas J. Anli- sis coste-beneficio de
la fluoracin de las aguas de abastecimiento pblico de la ciudad de Mlaga. Gac Sanit 1991; 23: 8 2-86.

Coste beneficio

DISPONIBILIDAD A PAGAR:
El mtodo ms utilizado para valorar efectos sobre la salud en trminos
monetarios

Unidades Monetarias que se esta dispuesto a pagar por aumentar el nivel de salud o
por aos adicionales de vida o por comodidad o calidad.

Etapas de las evaluaciones

1. Adquisicin
2. Alternativas
3. Ajuste temporal
4. Valor medio/ esperado
5. Resultado basal
6. Anlisis de sensibilidad

Adquisicin

1. Perspectiva (punto de vista desde el que se hace el


anlisis):

3. Horizonte temporal

Hospital o institucin

Periodo durante el cual se van a valorar


Sistema sanitario
Poblacin

2. Poblacin
A la cual hace referencia el estudio

los efectos sobre la salud y recursos


de las alternativas

RBOLES de decisin
Anlisis de decisin: es la aplicacin de mtodos explcitos y cuantitativos para hacer
elecciones bajo condiciones de incertidumbre. Esto se realiza mediante modelos
matemticos.

Para que sea til se tienen que dar dos condiciones:


- haya al menos dos alternativas y
- que exista incertidumbre acerca de las consecuencias de las mismas.

Para facilitar esta labor compleja se construyen los rboles de decisin.

RBOLES de decisin
Representan y comparan los resultados esperados de cada alternativa.

Curacin
Tratamiento A

p1

C1

E1

C2

E2

C3

E3

C4

E4

No curacin
p2
Curacin
Tratamiento B

p3

No curacin
p4
CA = C1 x 0,6 + C2 x 0,4
Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

Ajuste temporal y valor esperado

Ajuste temporal:

descuento o
actualizacin.

- Necesario para reflejar la preferencia de los individuos por recibir

VA = X / (1 + t)n

los beneficios lo ms pronto posible y pagar lo ms tarde posible


- Se realiza cuando el periodo valorado es mayor a un ao y tiene
ms impacto cuendo se comparan estrategias o programas
preventivos

Valor esperado:
Suma de los productos de probabilidad de ocurrencia de cada
resultado por su valor

CA = C1 x p1 + C2 x p2

Anlisis de sensibilidad

Consiste en el clculo de los resultados bajo diversas hiptesis en cuanto al valor


de las variables o parmetros inciertos.
Implica tres pasos:
- IDENTIFICAR parmetros con incertidumbre
- IDENTIFICAR el posible RANGO de valores.
- CALCULAR los resultados con los diferentes valores
Otras alternativas
Anlisis de diferentes escenarios: basal, peor y mejor

Otros modelos. Modelo de Markov


Se utiliza cuando hay una recurrencia de
diferentes estados de salud o de

Sano

Enfermo

diferentes modalidades de tratamiento

Muerto

El modelo asume que el paciente est siempre en uno de los estados


Todos los sucesos de interes se incluyen como transiciones de un estado a otro
Estado final del que el paciente no puede salir: muerte

Adaptado de A Ortega 2006. 6 Curso Palma

ejemplo
Coste en miles de
Curacin
Tratamiento A

C1= 18

E1= 12 aos

p=0,6

No curacin
#
Curacin
Tratamiento B

p=0,8

C2= 6

E2=4 aos

C3=9

E3=9 aos

No curacin
#
CA = 18 x0,6 + 6x0,4 = 13,2
CB = 9 x0,8 + 4,5 x 0,2 =8,1

C4=4,5

E4=6 aos

EA = 12 x0,6 + 4x0,4 = 8,8


EB = 9x0,8 + 6x0,2 = 8,4

ejemplo

Anlisis coste efectividad

C A - CB

13,2 - 8,1
= 12,75

EA- EB

8,8 - 8,4

12.750 por ao de vida ganado

ejemplo
Preferencias o utilidades

tto

respuesta

supervivencia

utilidad

AVAC

12

0,83

10

no

0,87

3,5

0,7

6,3

no

0,65

4,1

ejemplo

C A - CB

13,2 - 8,1
= 3,31

AVACA-AVACB

7,4 5,86

3.310 por ao de vida ganado, AJUSTADO por calidad de vida

objetivos
1. Justificar las alternativas elegidas y la fuente de datos.
2. Si hay evaluaciones econmicas: describir su calidad y adaptarla a nuestro hospital.
Si no hay eval. Econmicas:
si no hay diferencias demostradas en efectos sobre salud
Comparar costes**
si hay diferencias demostradas en efectos sobre la salud dar la diferencia absoluta
en efecto, fuente, variabilidad, comparar costes**
combinar costes y efectividad (valor medio,IC, anal. sensibil)
3. Impacto en el hospital (n casos, coste)
** Costes: frmaco, adicionales, tratamiento - dar variabilidad

Lectura crtica de los estudios farmacoeconmicos


publicados

Crecimiento exponencial en los ltimos aos de los estudios publicados


Lectura crtica de las mismas:

Validez INTERNA: calidad


metodolgica

Validez EXTERNA: extrapolar a


nuestro entorno

Lectura crtica
Evaluaciones econmicas

Cada vez hay ms


1990-2000: 3189 evaluaciones

Pero influyen POCO en la toma


de decisiones sanitarias

Lectura crtica

LO IMPORTANTE ES analizar la pregunta de investigacin:


est bien hecha?
responde a un inters sanitario real?

As podremos comprobar si
- Diseo est bien hecho
- Si los resultados son aplicables

Lectura crtica
Anlisis crtico/ interpretacin
-Descripcin de las alternativas
-Demostrada eficacia (EC, prctica habitual, sesgo)
-Costes importantes incluidos
-Costes y las consecuencias (precisin, unidades y fuentes y
valores apropiados)

Drummond et al.

-Ajustes temporales
-Anlisis incremental
-Margen de incertidumbre (anlisis estadsticos y de
sensibilidad).
-ndice o razn global.

Lectura crtica

7.2.b Coste efectividad incremental y estudios publicados


Se dispone de xx estudios farmacoeconmicos publicados de los cuales xx comparan el frmaco
evaluado con placebo y xx con el frmaco xx. De estos xx son estudios de coste-utilidad ( ref ...) y
xx estudios de otro tipo, especificar ( ref ...)
Resultados de estudios publicados
Referencia bib

Trat estudiado
Trat de referenc Coste por AVG
Coste por AVAC
Global
Subgrupo
Subgrupo
Global
Subgrupo
Subgrupo
Nota: Presentar los datos del resultado de coste por AVG o coste por AVAC expuestos en la publicacin. Si en las
publicaciones se dispone de otro tipo de resultados o evaluaciones, la tabla se adaptar a los mismos.

Otros estudios publicados


Revisin crtica y aplicabilidad de los estudios farmacoeconmicos publicados

Adaptarlos a nuestro entorno

Estudiar el anlisis de

factores con mas impacto

sensibilidad
Pacientes
Intervencin
Punto de vista
Eficacia/efectividad

Valorar la similitud con


nuestro entorno

Consumo de recursos por otras estrategias


Costes por unidad
Preferencias de la poblacin
Tasa de descuento
Asunciones

Adaptar a nuestro entorno

Modificar datos segn nuestro entorno


Hacer clculos y anlisis de sensibilidad

Limitaciones

Mala calidad metodolgica

1. Omisin de importantes costes o beneficios

2. Mala seleccin de alternativas para comparacin

3. Problemas en la recogida de datos y el anlisis


4. Problemas con la presentacin de los datos

Hacer evaluaciones econmicas en el hospital

rea econmica/ evaluacin de costes


Costes

Diferencia de
costes

Coste
eficacia

Coste eficacia
incremental

Hacer evaluaciones econmicas en el hospital

1. Costes:
costes tratamiento/ da.
Tratamiento completo.

Comparacin con la
terapia de referencia a
dosis usuales.

2. Coste eficacia incremental:


Clculos propios (en base al NNT cuando sea posible)
Clculos de estudios publicados

Hacer evaluaciones econmicas en el hospital

Hacer evaluaciones econmicas en el hospital

Hacer evaluaciones econmicas en el hospital

3. Estimacin del impacto econmico y del beneficio en salud


esperable en base al nmero de pacientes/ao en el hospital
candidatos al tratamiento
4. estimacin del impacto econmico en base a costes reales
5. estimacin del impacto econmico real a nivel autonmico y
estatal

Hacer evaluaciones econmicas en el hospital

desinversin
Proceso explcito mediante el cual se dejan de financiar parcial o completamente medicamentos,
dispositivos, aparatos, procedimientos o servicios con escaso valor clnico

Adaptado de -jos R.Repullo

Los anlisis de coste-efectividad (ACE) son insuficientes para decidir la adopcin de


una nueva tecnologa

Por ello, han de complementarse:

-con anlisis de impacto presupuestario (estiman la variacin que sobre el presupuesto


del financiador pblico supondran la adopcin y la difusin de la nueva
tecnologa)

-con un anlisis marginal (estima el coste de oportunidad de su incorporacin, es decir,


los beneficios en salud de las tecnologas desplazadas para dar cabida
presupuestaria a la nueva).

Desinversin a nivel europeo

La experiencia ms avanzada en Europa la ofrece el National Institute for Health and Clinical
Excellence (NICE) de Reino Unido.

1. Elabora guas tanto en intervenciones en salud pblica como en servicios de salud para reducir
el uso de tecnologas poco efectivas o menos coste-efectivas que otras alternativas existentes.

2. Ha identificado algo ms de 420 tecnologas candidatas a reinversin, ofrece recomendaciones y


recordatorios a proveedores y pacientes sobre la priorizacin de la reinversin en aquellas
tecnologas cuyo coste no justifica su valor clnic o

Gracias por su atencin