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CONSENTIMIENTO INFORMADO
Adolfo Parra Blanco
Departamento de Gastroenterologa
Pontificia Universidad Catlica de Chile
10 Junio 2014
La charla de hoy...
1. Aspectos generales de Calidad
2. Auditora en Endoscopia
3. Otros aspectos
4. Consentimiento informado
2
1. Aspectos generales de
Calidad
Calidad (RAE): Propiedad o
conjunto de propiedades
inherentes a algo, que permiten
juzgar su valor.
Mltiples significados.
Percepcin que el cliente tiene
del producto o servicio
3
Qu es Calidad?
Qu es Calidad?
Variables
cientficotcnicas
Qu es Calidad?
Sentirme el
centro de
inters
Control de Calidad
Indicadores de Calidad
Qu medir?: Indicadores
Definir estndar mnimo, medir
funcionamiento frente a l.
Fallo en alcanzar estndar: mala calidad
del cuidado mdico, accin de mejora
1
0
1
2
1
3
Privilegios clnicos
No todos pueden hacer de todo
Eventos centinela
Cada institucin debera tener polticas
para informar y revisar dichos eventos.
Deberan revisarse y discutirse en
reuniones peridicas multidisciplinarias,
no peyorativas
1
5
Indicadores de Calidad
Clnicamente relevantes, fciles de medir,
representativos de alta calidad de
cuidado, correlacin con mejores
resultados, basados en evidencia
Pre-procedimiento
Pre-procedimiento
Intra-procedimiento
Intra-procedimiento
Post-procedimiento
Post-procedimiento
1
6
1
7
Pre-procedimiento
1) Indicacin Apropiada
2) Consentimiento
informado
3) Anamnesis y Examen
fsico dirigido
4) Estratificacin de
riesgo
5) Profilaxis Antibiticas
6)
Temporalidad
(latencia entre
solicitud y examen)
1) Plan de sedacin
7) Evaluar
anticoagulacin
9)
Pausa antes de
sedacin
1
9
Intra-procedimiento
10. Documentacin fotogrfica.
11. Monitorizacin del paciente.
Debe incluir: SatO2, FC y PA cada 5 minutos.
12. Documentacin de medicacin: dosis y va de todos
los medicamentos usados.
13. Agentes de reversin: Se debe documentar uso de
flumazenil, naloxona o suspensin de propofol.
- Considerado por algunos grupos como indicador de
evento adverso o procedimiento inseguro.
Post -procedimiento
Post -procedimiento
16. Seguimiento:
Especialmente en caso de biopsias. Se debe integrar la notificacin de resultados
e implicancias.
Post -procedimiento
20. Comunicacin con mdicos referentes:
- Resultados
- Recomendaciones en terapia, nuevos procedimientos
diagnsticos y seguimiento lleguen al mdico referente.
21. Reinicio de anticoagulacin:
-En la mayora de los procedimientos se puede reiniciar
de inmediato.
-Pacientes que recibieron terapia endoscpica: el
reinicio debe ser individualizado segn el procedimiento
y la indicacin de anticoagulacin.
2
5
Informe endoscpico
Qu debe contener el
informe?
Informacin completa, exacta y real
Util para diagnstico, tratamiento,
seguimiento (...endoscopias futuras)
Imgenes, para acreditar:
hitos
nivel de calidad (limpieza, etc)
patologa
terapeutica
Grabacin en video?
2
7
2. IMPORTANCIA DE LA
AUDITORIA EN ENDOSCOPIA
Mejora de la Calidad:
el paradigma de la Colonoscopia
en Reino Unido
3
0
O2 en
sedados
Ciego
Plipo
(+)
Sangrado
Perforacin
Mortalidad
95%
72%
77%
22%
0.07%
0.13%
0.07
3
5
Total
Visitadas
Apto
209
187 (89%)
162
Aplazado No Apto
23
Entrenamiento de endoscopistas
- Malos resultados atribuidos a mal entrenamiento.
- Recursos pblicos para entrenamiento: 18 centros en Reino
Unido para colonoscopia y otras tcnicas (incluso TTT).
- >1000 cursos hands-on en ltimos 10 aos!!!
- En ltimos 6 aos todos los trainees realizaron algn curso
hands-on.
- 50% mdicos, >30% cirujanos colonoscopistas asistieron a
cursos TTT (>1200 asistentes).
3
8
Impacto en desarrollo de
colonoscopias
Bowles
1999
Sedacin
Ciego
95%
77%
0.07%
0.13%
Mortalidad
0.07%
Impacto en desarrollo de
colonoscopias
Sedacin
Ciego
Mortalidad
Bowles
1999
95%
77%
22%
0.07%
0.13%
0.07%
Gavin
2011
89%
96%
32%
0.2%
0.04%
0%
Impacto en desarrollo de
colonoscopias
Sedacin
Ciego
Mortalidad
Bowles
1999
95%
77%
22%
0.07%
0.13%
0.07%
Gavin
2011
89%
96%
32%
0.2%
0.04%
0%
4
3
Gracias
4
5
PUC:
Tasa de Deteccin de Plipos (41%)
y de Tasa de Deteccin de Adenomas (24%)
4
6
4
7
4
8
Benchmarking
Conocimiento de desempeo en
Unidades y endoscopistas con estndares
ms altos.
Transferir habilidades y mtodos
Permite comparar personas y
organizaciones
4
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3. Otros aspectos
5
0
5
1
5
2
https://rpop.iaea.org/RPOP/RPoP/Content/Documents/Whitepapers/poster-staff-radiation-protection.pdf
5
3
Cansancio del
endoscopista...y del resto
del personal
Cansancio del
endoscopista...y del resto
del personal
Ejemplo: Impacto en Tasa Deteccin Adenomas
Diseo
Detalles
Resultados
Long 2010
Retrospectivo
3421
Guruda 2011
Retrospectivo
4655
Da completo,
<TDA
Lee 2011
Retrospectivo
1083
Lurix 2012
Retrospectivo
3085
impacto de la tecnologia en
la calidad
5
6
5
7
6
5
4.
Consentimiento
informado
- Informacin es esencial en cualquier
procedimiento.
- Paciente tiene derecho a conocer, y a decidir
autnomamente.
- Informacin debera comenzar en el momento de la
indicacin
- Ideal sera entregar consentimiento con antelacin
Aspectos clave en
consentimiento
Presentarse al paciente
7
0
C.I. Quin es
responsable?
El mdico
responsable del
procedimiento
Definiciones
Representante: en caso de
incompetencia
EXCEPCIONES:
4%:
- falta de informacin sobre riesgos, no tuvo misma
opcin de decidir si aceptaba.
- en ninguno existia documento de consentimiento,
invalidaba argumentacin del mdico de informacin
oral adecuada.
7
4
Complications of Gastrointestinal
Endoscopy in 85,391 procedures
Alberto Espino, Ximena Garca, Macarena Mc-Namara, Hugo Richter,
Fernando Pimentel, Francisco Biel, Camila Robles, Matas Callejas, Allan
Sharp, Andrs Donoso, Roberto Candia, Patricio Ibez, Robinson
Gonzlez, Nicols Jarufe, Marco Arrese, Manuel lvarez, Oslando Padilla*.
Methods
Prospective study
Review of all patients who underwent GIE from
January 2001 through May 2011, recorded by
the Head Nurse (Ximena Garca)
Written instructions provided to all patients on
discharge
signs and symptoms suggesting complication
Results
A total of 85,391 GIE were evaluated
EGD 46,928 (55%)
Diagnostic colonoscopies 27,993 (32.8%)
Polypectomies 1427 (1.7%)
Other procedures (hemostasis, variceal band
ligation (VBL), foreign-body removal, dilation,
stents, PEG, ERCP, EUS and double balloon
endoscopy) 9043 (10.5%)
A total of 299 complications were associated
with GIE (during a 10 year period)
Mean age 63 years, (5-99 y)
Colonoscopy
(%)
Polipectomy(
%)
General
0.27
1.8
Cardiorespirat 0.07
ory
0.1
0.14
Bleeding
0.019
0.02
0.98
Perforation
0.017
0.06
0.28
Mortality
0.004
0.004
0.14
Complications
procedures
Cardiorespiratory
complic.
Mortality
100.000
3 in 1000
1 in every 3
4 cases in
Mortality rates
Procedures
Overall
%
0.018
PEG
0.7
Variceal band
ligation
0.4
ERCP
0.2
EGD
0.004
Colonoscopy
0.004
Polipectomy
conclusiones
la calidad bien
entendida,
empieza por uno
mismo
Educado, compasivo,
Gracias