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MINISTERIO DE

LA PROTECCION
SOCIAL
DECRETO NUMERO 2200
DE 2005 (Junio 28)

Del servicio farmacutico

Es el servicio de atencin en salud


responsable de las actividades,
procedimientos e intervenciones de
carcter tcnico, cientfico y
administrativo, relacionados con los
medicamentos y los dispositivos
mdicos.

Servicio farmacutico
independiente.
Es aquel que es
prestado a travs de
establecimientos
farmacuticos.

Servicio farmacutico dependiente.


Es aquel servicio asistencial a cargo
de una IPS .
Debe cumplir con los estndares del
Sistema nico de Habilitacin del
Sistema Obligatorio de Garanta de
Calidad en Salud.

Una IPS, adems de distribuir


intrahospitalariamente los
medicamentos y dispositivos
mdicos a sus pacientes
hospitalizados, en las mismas
instalaciones puede dispensar los
medicamentos y
dispositivos mdicos a sus
pacientes ambulatorios.

Objetivos del servicio farmacutico.


1.Promover y propiciar estilos de vida saludables.
2.Prevenir factores de riesgo derivados del uso
inadecuado de medicamentos y dispositivos
mdicos y promover su uso adecuado.
3. Suministrar los medicamentos y dispositivos
mdicos e informar a los pacientes sobre su uso
adecuado.

4. Ofrecer atencin farmacutica a los


pacientes y realizar con el equipo de salud,
todas las intervenciones relacionadas con los
medicamentos y dispositivos mdicos
necesarias para el cumplimiento de su
finalidad.

En la atencin farmacutica el Qumico


Farmacutico debe:
1.Establecer contacto directo con el paciente,
mediante la entrevista.
2. Elaboracin del perfil farmacoteraputico.
3. La prevencin, deteccin y resolucin de
Problemas Relacionados con Medicamentos y
Problemas Relacionados con el Uso de
Medicamentos.

4. Realizar las intervenciones que


fueren necesarias.
5. Hacer el seguimiento permanente,
en unin con
otros profesionales de la salud,
desarrollando estrategias para atender
necesidades de los usuarios.

Funciones del servicio farmacutico.

1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y


controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos mdicos
ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en
general.
2. Promover estilos de vida saludables y el
uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos mdicos.
3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y
almacenar, distribuir y dispensar
medicamentos y dispositivos mdicos.

4.

Realizar preparaciones, mezclas, de


medicamentos.

5. Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes


que la requieran.
6. Participar en la creacin y desarrollo de
programas de farmacovigilancia, uso de
antibiticos y uso adecuado de medicamentos.
7. Obtener y difundir informacin sobre
medicamentos y dispositivos mdicos.

Requisitos del servicio farmacutico.

1. Disponer de una infraestructura fsica de


acuerdo con su grado de complejidad,
nmero de actividades y/o procesos que
se realicen y personas que laboren.
2. Contar con una dotacin, constituida por
equipos, instrumentos, bibliografa y
materiales necesarios para el cumplimiento
de los objetivos de las actividades y/o
procesos que se realizan en cada una de
sus reas.
3. Disponer de un recurso humano idneo
para el cumplimiento de las actividades y/o
procesos que realice.

Recurso humano del


servicio farmacutico
dependiente.

Un Qumico Farmacutico o de un
Tecnlogo en Regencia de Farmacia,
segn el grado de complejidad del servicio.
1. El servicio farmacutico de alta y
mediana complejidad estar dirigido por el
Qumico Farmacutico.
2. El servicio farmacutico de baja
complejidad estar dirigido por el Qumico
Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia
de Farmacia.

Grados de complejidad del


servicio farmacutico.
El servicio farmacutico ser de
baja,
mediana
y
alta
complejidad, de acuerdo con las
actividades y/o procesos que se
desarrollen y el impacto
epidemiolgico de la atencin.

Establecimientos farmacuticos.
Mayoristas:
Los Laboratorios Farmacuticos,.
Las Agencias de Especialidades Farmacuticas
Depsitos de Medicamentos.
Minoristas:
Las Farmacias-Drogueras .
Las Drogueras.

Farmacias-Drogueras.
La direccin a cargo exclusivamente del
Qumico Farmacutico.
Estos establecimientos se sometern a los
procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin;
c) Preparaciones magistrales.

Drogueras.
La direccin a cargo del:
Qumico Farmacutico.
Tecnlogo en Regencia de Farmacia,.
Director de Droguera.
Farmacutico Licenciado.
Expendedor de Drogas.
Estos establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin.

Agencias de Especialidades
Farmacuticas.
La direccin a cargo de:
Qumico Farmacutico .
Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
Estos establecimientos se sometern al
proceso de:
Recepcin.
Almacenamiento.

Depsitos de drogas
a)Depsitos de drogas donde se realice el
proceso especial de reenvase.
b)La direccin estar a cargo exclusivamente
del Qumico Farmacutico.
c)Estos establecimientos se sometern a los
procesos de:

Recepcin .
Almacenamiento;
Reenvase.

Depsitos de drogas donde no se


realice el proceso especial de
reenvase.
La direccin a cargo de:
Qumico Farmacutico .
Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
Estos establecimientos se sometern al
proceso de:
Recepcin .
Almacenamiento.

En las agrupaciones de drogueras de un


mismo propietario, cada cinco (5) de ellas
estarn bajo la direccin de un Qumico
Farmacutico.

Sistema de Gestin de la Calidad.


Todo servicio farmacutico, establecimiento
farmacutico o persona autorizada, tendr la
responsabilidad de desarrollar, implementar,
mantener, revisar y perfeccionar un Sistema
de Gestin de la Calidad Institucional, de
conformidad con las leyes y dems normas
sobre la materia.

Modelo de gestin.
Es el conjunto esencial de tcnicas para :
La planeacin estratgica.
El establecimiento de los procedimientos para cada uno
de los procesos del servicio farmacutico .
Construccin de guas para actividades crticas.

Procesos del servicio farmacutico.

Procesos generales
Seleccin, adquisicin, recepcin y almacenamiento,
distribucin y dispensacin de medicamentos y
dispositivos mdicos.
Participacin en grupos interdisciplinarios.
Informacin y educacin al paciente y la comunidad
sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos
mdicos.
Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos y
dispositivos mdicos.

Procesos especiales:
Farrmacovigilancia.
Preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutriciones
parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas.
Reempaque; reenvase.
Participacin en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos:
Realizacin o participacin en estudios sobre el uso de medicamentos y
dispositivos mdicos.
Farmacoepidemiologa.

Inspeccin vigilancia y control.


Las entidades territoriales de salud, a la
Superintendencia Nacional de Salud, y al
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, ejercer la
inspeccin, vigilancia y control del servicio
farmacutico, dentro del campo de sus
competencias.

Transitorio.
Las
entidades,
establecimientos
farmacuticos y personas a los cuales se
aplica el presente decreto contarn con
seis (6) meses, a partir de laentrada en
vigencia del presente decreto, para
adecuarse a las
disposiciones
contenidas
en esta norma.

REQUISITOS GENERALES QUE


DEBEN CUMPLIR TODOS LOS
ESTABLECIMIENTOS DE
COMERCIO

USO DEL SUELO


En lo que se refiere a las Drogueras, es
necesario solicitar y obtener el Concepto
de Uso y Ubicacin, antes de proceder a
la apertura del establecimiento.

CONDICIONES SANITARIAS
Drogueras:
Infraestructura fsica y dotacin,

Drogueras, las relacionadas con infraestructura


fsica y dotacin,

DERECHOS DE AUTOR

CONCEPTO DE BOMBEROS

Apertura o traslado de establecimientos


farmacuticos minoristas.

DECRETO NUMERO 2200 DE 2005


(Junio 28)
Diario Oficial No. 45.954 de junio 29 de 2005

En todo el territorio nacional.


Entre el establecimiento farmacutico
minorista solicitante y el establecimiento
farmacutico minorista ms cercano
deber existir una distancia mnima
comprendida de setenta y cinco (75)
metros lineales por todos sus lados.

Se presentar la certificacin de
distancia:
Expedida por la Oficina de Catastro, de
Planeacin Departamental, Distrital o
Municipal, Instituto Geogrfico Agustn
Codazzi o la entidad que haga sus veces,
de la correspondiente regin del pas en
donde se solicite la apertura y/o traslado.

La distancia se medir desde el centro de la


entrada principal del establecimiento farmacutico
minorista solicitante hasta el centro de la entrada
principal
del
establecimiento
farmacutico
minorista ms cercano.
Cuando en uno o los dos establecimientos
farmacuticos involucrados existan una o ms
direcciones las medidas se tomarn a partir de las
direcciones registradas en la Cmara de
Comercio.

Despues de esto
Se deber especificar si se trata de
un establecimiento farmacutico
minorista para la venta exclusiva de
medicamentos homeopticos de
nivel I y/o II, o de una FarmaciaDroguera o Droguera dedicada a la
venta de los productos
sealados en el inciso 2 del literal d)
del artculo 34 de la Ley 1122 de
2007.

Concepto tcnico sanitario favorable,


expedido
por la Secretara de Salud Departamental,
Distrital o Municipal, el cual se puede
acreditar con la respectiva
ACTA DE VISITA
PRACTICADA POR
LA REFERIDA AUTORIDAD

Disponer de un Director Tcnico, que


puede ser Qumico Farmacutico o
Tecnlogo en Regencia de Farmacia, o
Farmacutico Licenciado o Director de
Droguera o contar con Credencial de
Expendedor de Drogas.

DIRECTOR TECNICO PARA


ESTABLECIMIENTOS QUE
MANEJAN
MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL

Es importante tener en cuenta que si en


la
Droguera
se
dispensan
medicamentos de control especial, la
Direccin Tcnica del establecimiento
debe estar a cargo del Qumico
Farmacutico o del Tecnlogo en
Regencia
de
Farmacia
o
del
Farmacutico
Licenciado
o
del
Expendedor de Drogas que se
encuentre certificado como Tcnico
Profesional en Servicio Farmacutico.

RELACIN LABORAL CON EL


DIRECTOR TCNICO

Se debe contar con Contrato de


trabajo o de prestacin de servicios
con el Director Tcnico, en el cual
se consigne de manera clara el
horario de trabajo, pues las normas
legales vigentes establecen que el
Director Tcnico de la Droguera
debe permanecer mnimo ocho (8)
horas diarias en la Droguera, debiendo
adems, exhibirse en lugar
visible del establecimiento, el diplo
ma del referido Director Tcnico

PERSONAL DE INYECTOLOGA

Si en la Droguera se
presta el servicio de inyectologa,
es necesario que la
persona responsable de dicha
actividad, se encuentre
debidamente certificada por
una entidad reconocida por
el Estado, como persona
idnea para realizar el procedimiento
de administracin
de medicamentos por
va intramuscular.

TERMOHIGRMETRO
Todas las drogueras
deben contar con un termo
higrmetro para la
medicin de temperatura
y humedad.
El Termo Higrmetro debe
contar con certificado de
calibracin del Laboratorio
de Metrologa debidamente
acreditado por el
Icontec.

DEBEN REALIZARSE
DOS
MEDICIONES DIARIAS,
MAANA Y TARDE Y
LLEVAR
EL CORRESPONDIENTE
REGISTRO ESCRITO

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