ACCESIBILIDAD A FARMACOS

ANALGESICOS EN EL PERU

DIGEMID

Q.F. Judy Castaeda Alcntara

Jefe del EQUIPO DE DROGAS
DIGEMID
Abril 2013

La Direccin General de Medicamentos Insumos y

Drogas- DIGEMID AUTORIDAD NACIONAL EN
MEDICAMENTOS, es una entidad tcnica, normativa ,
rgano de lnea del MINISTERIO DE SALUD.
Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la
poblacin peruana, velando por la existencia de
medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y
FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que
contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y
PRECURSORES, debido a que estos productos requieren
vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser
estrictamente para fines teraputicos

BASE LEGAL

ACUERDOS INTERNACIONALES

1961
CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES
1971
CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS
PSICOTROPICAS
1988
CONVENCION de las Naciones Unidas contra el
Trfico Ilcitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrpicas.

BASE LEGAL
NORMA NACIONAL
Ley General de Salud N 26842
Ley General de Drogas N 22095
Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias
sujetas a fiscalizacin sanitaria D.S. 023-2001-SA
Directiva sobre Procedimientos para la distribucin de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
TUPA MINSA 2009- D.S.013-2009-SA
Poltica Nacional de Medicamentos RM N 1240-2004/MINSA

Acceso a medicamentos
El acceso de la poblacin a medicamentos significa
que en el pas estn:

disponibles
y
asequibles

eficacia, seguridad y
calidad garantizada

que permitan
responder a las
necesidades

LAS 4 DIMENSIONES DEL ACCESO

Accesibilidad geogrfica

Disponibilidad

Aceptabilidad

Asequibilidad

Problemas crticos en relacin al acceso y

uso de medicamentos esenciales en el Per

Elevados precios de los medicamentos en el

mercado farmacutico nacional

Baja disponibilidad en los EESS

Uso irracional

Falta o insuficiente regulacin farmacutica

DISPONIBILIDAD DE
OPIODES

Seleccin de
Medicamentos

PNME

Los Comits Farmacoteraputico del Ministerio de

Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y
Polica Nacional del Per, Gobiernos Regionales,
Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias
del Ministerio de Salud, tendrn la
responsabilidad de organizarse para revisar,
evaluar, procesar y remitir las solicitudes de
inclusin/exclusin de medicamentos aprobadas

La revisin se realiza cada dos aos

PREVISION

IMPORTACION

DISPENSACION

DISTRIBUCION

FABRICACION

ALMACENAMIENTO

ESTIMACION DE NECESIDADES DE
OPIODES
LABORATORIOS
DROGUERIAS

PREVISIONES

DIGEMI
D

Establece cuotas de importacin suficientes para

satisfacer las necesidades medicas en el pas.
Determina los estimados segn los consumos
de los tres ltimos aos

JIFE
EVALUA
CONFIRMA
PUBLICA
PARA CADA
GOBIERNO

Adquisicin

IMPORTACIN
DIGEMID

DROGUERIAS
DROGUERIAS Y
Y
LABORATORIOS
LABORATORIOS

MATERIA PRIMA
Y
MEDICAMENTOS
TERMINADOS

MINSA
MINSA
FENTANILO CITRATO
0.05mg/mL SOLUCION

OXICODONA
TRAMADOL
FENTANILO

INYECTABLE

MORFINA CLORHIDRATO
MORFINA SULFATO
PETIDINA CLORHIDRATO
CODEINA FOSFATO

FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID

CONVOCA

DIGEMID

MINSA

LICITACION
PUBLICA

FABRICACIN

SOLICITA

Morfina 10 mg/mL Inyectable

Morfina 20 mg/mL Inyectable
Morfina sulfato 30 mg Tableta
Petidina 100 mg/2mL
Inyectable

DISTRIBUCION DE OPIODES

IC O
QUIM ACE
FARMICO
UT

RESP. ESTAB. DE
DISPENSACION

FOPE

REQUERIMIENTO

AUTORIZA LA
ADQUISICIN

DIGEMID
DIREMID
DISA

OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID

PRODUCTO
Morfina Clorhidrato
10mg/mL Sol INY
Morfina Clorhidrato
20mg/mL Sol INY

PRECIO S/

3.26

PETITORI
O
NACIONA
SI
L

3.44

SI

Morfina Sulfato 30mg

tabletas

1.01

SI

Petidina Clorhidrato
100mg/2mL Sol INY

3.47

SI

Fentanilo Citrato
0.05mg/ml x 2ml

4.53

SI

ACCESIBILIDAD
PRODUCTO
FENTANILO 500ug/10ml
FENTANILO 100ug/2ml
MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml
MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml
MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas
PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml

Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID

MINSA

PRIVADO 1

PRIVADO2

2,9

4,7

38,5

4,53

16

40,3

3,26

3,88

3,41

1,06

3,48

3,62

16,43

RELACION DE ANALGESICOS
OPIODES EN EL PNUME
Tab, Iny, Liq oral

Codeina fosfato
Morfina clorhidrato

Inyectable

Petidina Clorhidrato o
Morfina sulfato

Tabletas, Tabletas lib. Prolong.

Tramadol clorhidrato

Iny, Tabletas

Oxicodona clorhidrato

Tabletas

Medicamentos Incluidos en PNUME

PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE
RECETARIOS ESPECIALES

PRESCRIPCION

Para la prescripcin de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarn

los recetarios especiales, consignando la siguiente informacin en forma
manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :

Las recetas especiales deben ser

extendidas por triplicado (Art 25)

ORIGINAL
COPIA 1

COPIA 2

FARMACIA
PACIENTE

PRESCRIPTO
R

BALANCE TRIMESTRAL
ARCHIVO

ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES

OFICINA TRAMITE
DOCUMENTARIO

1 1

INGRESO DE
EXP.

Recepcin
Verificacin de
requisitos
Canje de
boleta de
banco por
recibo

EQUIPO DE DROGAS

3
ENTREGA DE
RECETARIOS

Evaluacin
Registro

1da

2 da
Verifica datos del mdico,
Registra
Asigna un N de Registro

CONSUMO DE OPIODES
DATOS ESTADISTICOS

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES

En el periodo 1989 2009 aumento considerablemente el consumo

mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor
moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR

Los niveles de consumos de analgsicos opioides en mas del 50% de los pases
ascendi a menos de 100 S-DDD por milln de habitantes por dia (2000-2009),
aunque los niveles de consumo de la regin en conjunto aumentaron
considerablemente

DISPENSACION DE ESTUPEFACIENTES
AO 2012
EQUIPO DE DROGAS
100000
90000
80000
70000

Petidina Clorhidrato 100mg/2ml

Morfina Clorhidrato 10mg/2ml

60000

Morfina Clorhidrato 20mg/ml

Fentanilo Citrato 0.05mg/2ml

50000

UNIDADES
40000
30000
20000
10000
0

Morfina Sulfato 30mg tab

FENTANILO CITRATO 500ug/10ml

CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
14000

12000

10000

LIMA
LA LIBERTAD
JUNIN

8000

CUSCO
UNIDADES

AREQUIPA
6000

4000

2000

0
ENE

FEB

Fuente : ICI SISMED 2012

MAR

ABR

MAY

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

FENTANILO CITRATO 500ug/2ml

CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
1800

1600

1400

1200

LIMA CIUDAD
PUNO
APURIMAC I

1000

AYACUCHO

UNIDADES

LORETO
800

600

400

200

ENE

FEB

MAR

ABR

MAY

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

MORFINA CLORHIDRATO 10mg/ml

CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
12000

10000

LIMA
LA LIBERTAD

8000

CUSCO
AREQUIPA
UNIDADES

LORETO

6000

4000

2000

0
ENE

FEB

MAR

ABR

MAY

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

MORFINA CLORHIDRATO 20mg/ml

CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
25000

20000
LIMA
AREQUIPA
LA LIBERTAD

15000

ANCASH
LAMBAYEQUE

UNIDADES
10000

5000

0
ENE

FEB

MAR

ABR

MAY

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml

CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
4500
4000
3500
LIMA
LA LIBERTAD

3000

HUANUCO
JUNIN

2500

AREQUIPA

UNIDADES
2000
1500
1000
500
0
ENE

FEB

MAR

ABR

MAY

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD

En el proceso de importacin
En el proceso de fabricacin
En el proceso de distribucin
Reglamentacin muy restrictiva
Trabas administrativas y logsticas
Desconocimiento de la utilizacin de opioides
por los profesionales sanitarios.
Temor que genera la responsabilidad de
manejar sustancias frecuentemente
implicadas en usos ilcitos
Poltica de precios

MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE

MEDICAMENTOS OPIODES

Revisin y actualizacin del D.S. 023-2001

Reglamento
de
estupefacientes
,psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria
Importacin y Produccin en cantidades
suficientes para el abastecimiento de
estupefacientes a nivel nacional.
Continuar con la difusin en las regiones
del pas sobre el Uso Racional de opiodes.

Mejorar los sistemas de distribucin de

medicamentos de manera que sean
disponibles tanto en la zona rural y urbana
Establecer un puente de comunicacin
entre los profesionales de salud,
reguladores y representantes de los
gobiernos y lograr un equilibrio entre las
necesidades medicas y el sistema
regulatorio

GRACIAS