FARMACOECONOMA

TEMA: Pasos a seguir para

realizar una evaluacin
farmacoeconmica.
Toma de decisiones.

 Pasos a seguir para realizar una

evaluacin Farmacoeconoma

1. Definicin del objetivo del

estudio:
Es necesario que exista una pregunta
bien definida, en la que se especifiquen
claramente las alternativas comparadas
y la perspectiva (a quin interesar la
respuesta a la pregunta planteada: al
conjunto de la sociedad, a los usuarios
de un servicio, a la industria
farmacutica, etc.).

1. Definicin del objetivo del

estudio:
Es necesario establecer previamente las
caractersticas de los pacientes que se
incluirn en el estudio: edad, sexo, tipo
(ambulatorios u hospitalizados), as como
de los criterios diagnsticos de
enfermedad, los subtipos, la gravedad,
etc., ya que la falta de control de estos
factores puede suponer una enorme
variacin en los costes y en los resultados
de la aplicacin de un tratamiento.

2. Anlisis de las
alternativas
El objetivo de una evaluacin econmica
es tomar una decisin entre varias
alternativas, teniendo en cuenta todas
aquellas alternativas relevantes en
relacin con el frmaco de estudio,
habitualmente las alternativas que estn
siendo utilizadas en la prctica habitual,
las ms eficientes y en ocasiones, la
alternativa de no hacer nada.

 La utilizacin de
rboles de
decisin o
modelos de
tratamiento es
de gran ayuda
para representar
grficamente las
distintas
alternativas.

 El anlisis de decisin se basa en el

clculo de las distintas probabilidades de
xito con las diferentes alternativas,
junto con el clculo de sus costes.
Aunque no es un requisito indispensable
para realizar un estudio
farmacoeconmico, la representacin de
las alternativas y la utilizacin de anlisis
de decisin es altamente recomendable.

3. Anlisis de la perspectiva:
En un estudio farmacoeconmico la
perspectiva depender del punto de vista
considerado (paciente, sociedad,
hospital, autoridades sanitarias o comits
teraputicos). La perspectiva deber
estar justificada segn la pregunta
planteada y, a su vez, determinar el tipo
de anlisis a utilizar. Se recomienda
utilizar la perspectiva social amplia.

4. Medida de los beneficios:

Los beneficios son el resultado de
una intervencin medido en valor
monetario. Suele traducir el consumo
evitado de los recursos gracias al
efecto beneficioso de la intervencin
o frmaco.

 La medida de los beneficios puede

realizarse prospectivamente
(ensayos clnicos u otros) o
retrospectivamente (datos de la
literatura, opinin de expertos u
otros), aunque lo ms frecuente es
que se realice de forma mixta.

 Cuando no se disponga de datos

sobre los beneficios ser necesario
recurrir a la construccin de modelos
basados en suposiciones, con lo que
habr que analizar las limitaciones
que tendrn los resultados obtenidos
de esta manera.

5. Medida de los costes:

Tambin se realiza segn la
perspectiva empleada, incluyendo
todos aquellos costes que se
consideren relevantes.

 De esta forma, desde la perspectiva

del hospital no ser necesario incluir
el coste del tratamiento una vez que
el paciente ha sido dado de alta y,
sin embargo, ese mismo coste
deber ser incluido si la perspectiva
empleada es la del paciente o la de
la sociedad. Los costes siempre se
expresan en trminos monetarios.

Medida de los Costos

Prospectiva

Retrospecti
va

Mixta

 Idealmente deben reflejar los costes de

produccin, aunque en ocasiones no queda
otro remedio que acudir al mercado y, tanto
en el caso de los costes como en el de los
beneficios (si estn medidos en trminos
monetarios), si ocurren en el futuro (p. ej.,
un ao despus del inicio del estudio),
deben estar ajustados al valor del momento
en que se realice el anlisis aplicando la
correspondiente tasa de descuento.

6. Anlisis de los resultados:

Los efectos sobre la salud pueden
expresarse de forma diferente: en
unidades clnicas habituales (disminucin
de mm de Hg de presin arterial, % de
muertes evitadas, aos de vida
ganados...) o mediante procedimientos
encaminados a medir estados de salud
(calidad de vida o aos de vida ajustados
por calidad [AVAC]).

Este proceso puede requerir estudios demasiado largos,

motivo por el que frecuentemente se miden variables
intermedias que reflejen, en la medida de lo posible, el
resultado final. En este caso es necesario asegurarse que
esas variables son relevantes y representativas del efecto
final.

Los resultados deben

expresarse en trminos de
incrementos de coste o de
efectividad de una
alternativa sobre otra u
otras.

Esto hay que diferenciarlo del

anlisis marginal: el coste o
beneficio extra o adicional de
producir una unidad ms.

 Puesto que los efectos adversos pueden

intervenir en los resultados
(empeoramiento de la calidad de vida o
haciendo necesaria la interrupcin de la
terapia o su sustitucin) y en los costos
(hospitalizacin, medidas diagnsticas
extras, etc.) debera especificarse
si se han tenido en cuenta a la hora de
realizar
el anlisis.

Cuando la evaluacin
econmica se realice en el
contexto de un ensayo
clnico, habr que
considerar los aspectos
metodolgicos habituales
en un ensayo clnico:

aleatorizacin, prdidas en el
seguimiento, test estadsticos
adecuados... Adems, puesto que los
Estudios farmacoeconmicos pretenden
analizar lo que ocurre en la vida real, el
tipo de anlisis ms idneo ser por
intencin de tratar, en el que se incluyen
a todos los pacientes aleatorizados que
han firmado el consentimiento informado
independientemente de que hayan
finalizado el tratamiento o no.

7. Anlisis de sensibilidad
(suposiciones, limitaciones y
posibles sesgos):

Trata de valorar la solidez de las

conclusiones del estudio cuando se
modifica el valor de las variables cuyo
valor se ha asumido previamente
(p.ej., suposiciones de los costos). El
anlisis se considerar slido si las
modificaciones realizadas en las
variables ms importantes no
producen un cambio en los resultados.

Puede tener una utilidad

adicional para realizar un
clculo aproximado cuando
los pacientes estudiados
difieren de los que sern
tratados en la prctica
clnica (distinta gravedad,
distintas dosis, etc.)

8. Conclusiones:
Es el ltimo paso del estudio
farmacoeconmico. Las conclusiones
deben estar justificadas (validez
interna) y ser generalizables (validez
externa).

 Tendrn validez interna, si tras haber

realizado de forma correcta todo el
anlisis, podemos decir que son
vlidas para los pacientes que se han
incluido en el estudio.

Si adems son extrapolables

a todos los pacientes que
tengan unas caractersticas
similares, se dir que el
estudio tiene validez
externa, que en realidad es
el objetivo principal de estos
estudios.

TOMA DE DECISIONES
Conceptualmente la toma de
decisiones se refiere a cualquier
proceso mediante el cual un clnico,
un experto o una institucin adoptan
una determinada resolucin ante un
problema concreto, eligiendo la
opcin ms conveniente de entre
todas las disponibles.

 Si los costos no fueran un problema,

debera buscarse la mayor
efectividad posible en cada
intervencin individual porque el
ptimo coincidira con el mximo.

 Sin embargo, esto va contra la

equidad y el principio de justicia al
carecer de suficientes recursos para
proporcionar la mxima calidad a
cada enfermo, ya que ello reducira
innecesariamente los recursos
disponibles para atender otras
necesidades del enfermo y para
atender a otros enfermos.