BIOTICA GLOBAL E INVESTIGACIN

Ana Snchez Urrutia.

1 Etica y las ticas
T

2
Moral y pluralismo moral
T

3 Biotica y biotica global.

T

4 El discurso de los valores

T
Biotica global
Tiene que ver con la
repercusin de las
ciencias en la vida
humana y no humana
 Biotica Global
Nueva disciplina.
Bioederecho/ Biotica y derechos
humanos.
Definicin de los problemas.
Pluralismo
Interdisciplinariedad.
Argumentacin y creacin de
consensos.
 Biotica global.

Consecuenci
Justificacin as

Jahr (1927)

Van Potter
Aportes (1970)
 Evolucin de consensos
tica mdica: moral individual,
autoregulacin.
Cdigo de Nuremberg 1948.
Declaracin de Helsinki. AMM (1964)
Informe Beltmond (1979)
Estndares internacionales y leyes
nacionales.
 Beecher (1966): tica e
investigacin clnica (I)
Un cuarto de los estudios clnicos
publicados en revistas de excelencia
son ticamente reprobables.
Describe 22 casos en los cuales la
conduccin de un estudio clnico
supuso un dao a la salud del sujeto
que poda ser previsto antes del
inicio del estudio.
 Beecher: tica e investigacin
clnica (II)
Las revistas de excelencia no deben
publicar estudios en el modelo tico
sea el adecuado independientemente
de si los datos obtenidos sean
valiosos.
La tica de los estudios no se evala
a partir de la existencia de un
consentimiento informado.
Cdigo de Nuremberg (1947).
Consentimiento
informado.
Beneficio a la
sociedad.
Resultados previos
que justifiquen el
experimento.
Evitar sufrimiento
fsico y mental.
Evitar dao
permanente.
 Cdigo de Nuremberg
Anlisis riesgo
beneficio.
Infraestructura
adecuada para proteger
al sujeto.
Investigadores idneos.
El sujeto debe estar en
libertad de dejar el
estudio.
Poder interrumpir el
experimento en
cualquier fase.
 Declaracin universal de
derechos humanos (1948).

Todos los seres humanos son libres e

iguales en dignidad y derechos,
dotados de razn y conciencia,
deben comportarse fraternalmente
los unos con los otros.
 Declaracin de Helsinki
Acercamiento al lenguaje de los
derechos humanos.
Dirigida a los mdicos pero es
ampliable a todos los que participan
en la investigacin clnica.
No slo en relacin a la investigacin
invasiva sino al uso de muestras
humanas.
 Declaracin de Helsinki.
Contenido.
Principios generales.
Riesgos, costos, beneficios
Grupos y personas vulnerables.
Requisitos cientficos y protocolos de
investigacin.
Comits de tica de la investigacin
 Declaracin de Helsinki.
Contenido.
Privacidad y confidencialidad
Consentimiento informado
Uso de placebo
Estipulaciones post-ensayo
Inscripcin, publicacin y difusin de
los ensayos.
Intervenciones no probadas en las
prctica clnica.
 Grupos vulnerables
Algunos grupos y personas sometidas a la
investigacin son particularmente
vulnerables y pueden tener ms
posibilidades de sufrir abusos o dao
adicional.
Todos los grupos y personas vulnerables
deben recibir proteccin especfica.
La investigacin mdica en un grupo
vulnerable slo se justifica si la investigacin
responde a las necesidades o prioridades.
 Comits de tica de la
investigacin
Comits consultivos.
Comit de tica en la investigacin
con humanos.
Procedimientos
Obligatoriedad de las evaluaciones.
La confidencialidad y el derecho a la
intimidad.
 Comits de tica como entes
legitimadores.
George Annas: los comits de tica
pueden dejar de ser fiscalizadores
para convertirse en legitimadores.
Caso: Jesse mutacin del cromosoma
X letal en recin nacidos. Universidad
de Pensilvania. Terapia Gnica
adenovirus. -1999
 Biotica universal sobre Biotica y
Derechos Humanos (2005)
Artculo 1 Alcance

1. La Declaracin trata de las cuestiones ticas

relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y
las tecnologas conexas aplicadas a los seres
humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones
sociales, jurdicas y ambientales.

2. La Declaracin va dirigida a los Estados. Imparte

tambin orientacin, cuando procede, para las
decisiones o prcticas de individuos, grupos,
comunidades, instituciones y empresas, pblicas y
privadas.
 Temas
Medicamentos biolgicos- medicina
personalizada.
Nanotecnologa.
Robtica e informtica
Neurotica
Otros.
 Valores/ Principios
Principio de precaucin.
Riesgo beneficio.
Autonoma
Responsabilidad.
Vulnerabilidad
Equidad.
Desarrollo sostenible.
MUCHAS
GRACIAS