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DISEOS DE INVESTIGACIN

En qu consiste el diseo de la
investigacin?
El diseo de la investigacin es una planificacin compendiada
de lo que se debe hacer para lograr los objetivos del estudio.
Un diseo cuidadoso del estudio es fundamental para
determinar la calidad de la investigacin clnica.

Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe tener en


cuenta la estructura del estudio, y todos los aspectos
concernientes a la recoleccin de datos, incluido el tipo de
mediciones a realizar y la frecuencia de las mismas.1

A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar el sesgo y


reducir el error aleatorio.
Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical Research, First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.
Clasificacin de los diseos
Segn el propsito del estudio

Experimentales Obsevacionales

Segn la cronologa de las observaciones

Prospectivos Retrospectivos

Segn el nmero de mediciones

Longitudinales Transversales
Experimental Observacional

El investigador tiene el manejo de la En este tipo de diseo el investigador


variable independiente, ya que puede debe elegir un experimento planteado
manipularla de manera intencional. por la naturaleza, ya que no le es
En el laboratorio, puede realizar posible manejar la variable
pruebas con la presencia o ausencia de independiente, o porque sera
la variable independiente; en un ensayo ticamente incorrecto hacerlo.
clnico disponerla en un grupo de Por ejemplo, no se considera tico
individuos mientras que en otros no; someter a las personas a una potencial
administrarla en distintos grados, o causa de enfermedad. Sin embargo, los
administrar ms de una variable individuos escogen una amplia gama de
independiente, para luego medir su sustancias txicas para su consumo. Se
efecto en la variable dependiente. puede pensar en el hbito al tabaco, el
A este tipo de diseo se lo utiliza consumo de marihuana, cocana,
cuando se tiene que probar la alcohol, hormonas, etc. El investigador
efectividad y los efectos adversos de un puede entonces observar el efecto de
nuevo medicamento, cuando se desea las sustancias potencialmente nocivas
conocer la proteccin que brinda una en quienes voluntariamente las
vacuna, cuando se somete a una consumen y compararlos con controles
intervencin a dos grupos de animales que no lo hacen.
de laboratorio, etc
Prospectivos Retrospectivos

En el diseo prospectivo la recoleccin Implican menos costos, ya que se


se realiza luego de planificar el estudio. cuenta con los datos recogidos con
Ventajas: control de las variables de anterioridad, pero existen numerosas
confusin, as como de las variables fuentes de sesgo que hacen de ellos
independientes, la inspeccin y diseos poco confiables. De todos
revisin de los aparatos con los que se modos, si un investigador cuenta con
efectuarn las mediciones, la de datos recolectados con anterioridad, y
capacitacin de los sujetos que tiene una hiptesis de trabajo que los
obtendrn las mediciones (que tiende a involucra, en primera instancia podra
minimizar las diferencias entre utilizarlos para poner a prueba sus
observadores), etc. En resumen, conjeturas.
tienden a disminuir el sesgo de Los diseos de caso-control son
seleccin y medicin. estudios retrospectivos, los casos son
Desventajas: los costos los individuos que desarrollaron una
Los diseos experimentales son enfermedad, y los controles individuos
siempre prospectivos. sanos semejantes en otras
caracterstica de inters, como edad,
sexo, nivel educacional, etc.
Transversales
Transversales Longitudinales

En este tipo de diseo los individuos son En este diseo se realiza ms de una
observados nicamente una vez. Slo medicin. Entre las mismas puede
puede ser de tipo observacional, porque intervenir o no el investigador, lo que
un estudio experimental implica por lo determinar que el estudio sea
menos dos mediciones. observacional o experimental.
Los estudios transversales se utilizan Las tasas de incidencia se obtienen de
cuando el objetivo es analizar los datos diseos longitudinales. Se entiende por
obtenidos de un grupo de sujetos. Las incidencia de una enfermedad a la
encuestas y los censos son estudios cantidad de nuevos enfermos en un
transversales. perodo de tiempo determinado, por cien,
En medicina, se emplean para obtener mil, cien mil, o lo que corresponda.
informacin acerca de la prevalencia de Las dificultades que acarrean los estudios
una enfermedad. longitudinales son: el hecho de ser
La efectividad de este tipo de estudios costosos y la prdida de casos.
depende: de la tasa de aparicin Son Longitudinales las cohortes y los
(incidencia), y la tasa de desaparicin (tasa estudios experimentales
de recuperacin y de mortalidad)
El tiempo para la recoleccin de datos
puede ser ms o menos prolongado.
Estudios epidemiolgicos
observacionales
Tiempo
Pasado Presente Futuro

Cohorte

Casos y
controles

Transversales
Estudios epidemiolgicos
experimentales

Ensayos clnicos

Ensayos de campo

Ensayos
comunitarios
DISEOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES

PROSPECTIVOS PROSPECTIVOS RETROSPECTIVOS

LONGITUDI- TRANSVER- LONGITU- TRANS-


EXPERIMENTALES NALES SALES DINALES VERSALES
Clasificacin de los diseos
Dos grupos seleccionados al azar

Dos grupos apareados

Ms de dos grupos independientes

Ms de dos grupos apareados

Diseo factorial
Ejemplo de diseo factorial
Estreptoquinasa (EK)

Si No

Grupo I Grupo II
EK ms Aspirina ms
Si Aspirina Placebo
(mortalidad 8%) (mortalidad 9,4%)
Aspirina
Grupo IV
Grupo III
Doble placebo
No EK ms Placebo
(Mortalidad 12%)
(mortalidad 9,2%)
Meta-anlisis
No es una investigacin original, sino un estudio retrospectivo, por
medio del cual se analizan los datos de varios ensayos clnicos
randomizados.
El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976 y se define
como el proceso de combinar y analizar los resultados de diversos
estudios relacionados, con el propsito de llegar a una conclusin
sobre un problema particular.
Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseos
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir sesgos no es
despreciable.
Otro error que se suma a los anteriores es el llamado sesgo de
publicacin, ya que los ensayos clnicos con resultados negativos, no
siempre son publicados.