Professional Documents
Culture Documents
FITOFARMAKA
Ajeng Mahya Sugesti
Indonesia memiliki lebih kurang 30.000 spesies tumbuhan dan
940 spesies di antaranya termasuk tumbuhan berkhasiat (180
spesies telah dimanfaatkan oleh industri jamu tradisional)
merupakan potensi pasar obat herbal dan fitofarmaka.
Penggunaan bahan alam sebagai obat tradisional di
Indonesia telah dilakukan oleh nenek moyang kita sejak
berabad-abad yang lalu terbukti dari adanya naskah lama
pada daun lontar Husodo(Jawa),Usada(Bali), Lontarak
pabbura (Sulawesi Selatan).
DEFINISI OBAT TRADISIONAL
Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang
berupa bahan tumbuhan tumbuhan, bahan hewan, bahan
mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan-bahan-
tersebut, yang secara tradisional telah digunakan untuk
pengobatan berdasarkan pengalaman.
Untuk mendirikan Usaha Industri Obat Tradisional diperlukan izin
dari Menteri Kesehatan (sekarang Kepala Badan Pengawas dan
Makanan republik Indonesia disingkat Badan POM). Sedangkan
untuk mendirikan usaha jamu racikan dan usaha jamu gendong
tidak diperlukan izin.
Kelemahan
Disamping berbagai keuntungan tersebut, obat
tradisional juga memiliki berbagai kelemahan, yaitu :
- Efek farmakologisnya lemah
- Bahan baku belum standar
- Bersifat higroskopis serta volumines
- Belum dilakukan uji klinik
- Mudah tercemar berbagai jenis mikroorganisme
DEFINISI FITOFARMAKA
Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah
dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji
praklinis dan uji klinis bahan baku serta produk jadinya telah di
stndarisasi Badan POM.
Bentuk-bentuk sediaan fitofarmaka antara lain :
1. Sediaaan oral terdiri dari serbuk, rajangan, kapsul (ekstrak)
tablet (ekstrak) Pil (ekstrak) sirup dan sediaan terdispersi
2. Sediaan topikal dari salep/ krim (ekstrak) suppossitoria (ekstrak)
Linimenta (ekstrak) dan bedak
3. Jenis jenis obat tradisional yang dikembangkan menjadi Fitofarmaka yaitu :
Antelmintik , Anti ansietas (anti cemas), Anti asma, Anti diabetes (Hipoglikemik),
Anti diare, Anti hepatitis kronik, Anti herpes genitalis, Anti hyperlipidemia, Anti
hipertensi, Anti hiperitirodisma, Anti histamine, Anti Inflamasi (anti rematik), Anti
kanker, Anti malaria, Anti TBC, Antitusif/ ekspektoran sia, Disentri, Dispepsia
(gastritis), Diuleretik.
4. Contoh Produk Obat terstandar
Diapet capsul, nomor pendaftaran : POM TR ..............
lelap kaplet
Kiranti sehat datang bulan (cairan obat dalam)
5. Contoh Produk Fitofarmaka
Nodiar tablet, dengan kode pendaftaran POM FF..........
Stimuno capsul dan sirup
Kelemahan
Hampir seluruh obat kimia yang digunakan merupakan barang
impor. Ini dikarenakan untuk memproduksi obat kimia dibutuhkan
teknologi yang canggih, biaya yang mahal, dan waktu
pengujian yang cukup lama.
Mengandung hanya satu zat aktif tunggal, hasil isolasi bahan
alami dan sintetik.
Efeknya drastic dan bersifat destruktif.
Relatif kurang efektif untuk mengobati penyakit kronis, efek
samping pengobatan lebih sering terjadi.
Industri Obat Tradisional (IOT) adalah Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT)
industri yang memproduksi obat adalah industri obat tradisional dengan
tradisional dengan total aset diatas Rp. total aset tidak lebih dari Rp.
600.000.000,- (Enam ratus juta rupiah), 600.000.000,- (Enam ratus juta rupiah),
tidak termasuk harga tanah dan tidak termasuk harga tanah dan
bangunan. bangunan.
Jenis persyaratan Usaha Industri Obat Tradisional Usaha Industri Kecil Obat Tradisional
Pedoman Cara Wajib mengikuti CPOTB dan Wajib mengikuti CPOTB dan
Produksi Obat pemenuhan persyaratan telah pemenuhan persyaratan telah
Tradisional yang Baik mengikuti CPOTB dinyatakan oleh mengikuti CPOTB dinyatakan oleh
(CPOTB) petugas yg berwenang melalui petugas yg berwenang melalui
pemeriksaan setempat dan pemeriksaan setempat dan
pemberian Sertifikat CPOTB pemberian sertifikat CPOTB
Contoh Fitofarmaka
Nodiar Kimia Farma
Stimuno Dexa Medica
Each Nodiar tablet contains :
Komposisi: Tiap 5 ml Stimuno Sirup
- Attapulgite .. 300 mg
mengandung ekstrak Phyllanthus niruri 25
- Psidii Folium Extract . 50 mg
mg. Tiap kapsul Stimuno mengandung
- Curcuma domestica Rhizoma Extract
Phyllanthus niruri 50 mg
. 7.5 mg
Indikasi: Membantu memperbaiki dan
Indikasi : Secara tradisional digunakan
meningkatkan daya tahan tubuh
untuk pengobatan diare non spesifik
X-Gra Phapros
Tiap kapsul berisi:
- Ekstrak Ganoderma lucidum 150 mg
- Ekstrak Eurycomae radix 50 mg TensigardPhapros
- Ekstrak Ginseng 30 mg Komposisi tiap kapsul berisi:
- Ekstrak Retrofracti fructus 2,5 mg
Ekstrak Apii herba 92mg
- Royal jelly 5 mg
Indikasi: Meningkatkan stamina dan Ekstrak Orthosiphon folium 28mg
kesegaran tubuh, membantu Indikasi: Menurunkan tekanan darah
meningkatkan stamina pria, membantu sistolik dan diastolik
mengatasi disfungsi ereksi dan ejakulasi
dini.
Rheumaneer Nyonya Meneer
Komposisi:
- Curcumae domesticae Rhizoma 95
mg
- Zingiberis Rhizoma ekstrak 85 mg
- Curcumae Rhizoma ekstrak 120 mg
- Panduratae Rhizoma ekstrak 75 mg
- Retrofracti Fructus ekstrak 125 mg
indikasi: mebantu mengurangi nyeri
persendian.
Untuk mendapatkan izin usaha Industri obat btradisional dan
Industri kecil OT harus melalui 2 (dua) tahap yaitui :
1. Izin Prinsip, berlaku selama 3 (tiga) tahun
2. Izin Usaha Industri OT, berlaku selamanya
Setelah langkah IV ini, dan terbukti manfaat dan ke-amanannya, maka obat
tradisional dapat dipakai di dalam pelayanan kesehatan sebagai Fitofarmaka