Professional Documents
Culture Documents
ANM
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) este o institutie
publica aflata in subordinea Ministerului Sanatatii, infiintata prin OUG nr.72 din 30 iunie 2010
privind reorganizarea unor institutii din domeniul sanitar, precum si pentru modificarea unor acte
normative din domeniul sanatatii, ca urmare a comasarii prin fuziune a Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale. Organizarea si functionarea
ANMDM au fost aprobate prin HG nr.734 din 21 iulie 2010.
Substanta
- orice materie indiferent de origine (umana, animal, vegetala,
chimica) si care este utilizata in vederea obtinerii de medicamente
Substante de uz farmaceutic (de origine organic sau anorganica)
definite in suplimentele FRX- substante active sau excipienti folosite
in scopul obtinerii de medicamente de uz uman sau veterinar.
Se obtin prin sinteza, extractive, fermentatie sau natural
Sunt definite:
-preparatele chimice
-modul in care se efectueaza testele clinice sau nonclinice, etc.
Determinarea culorii
Concentratia % (procentuala)
-m/m (procente de masa) 1g de substanta dizolvata in 100 g solutie .
-
Ex. o sol 5% NaCl (100g sol.5g NaCl).