Professional Documents
Culture Documents
Rute parenteral :
IV, IM, inhalasi dll
RUTE PEMAKAIAN, PELEPASAN DAN
ABSORPSI OBAT
Biof-S1-05
Aspek Praktis
Obat dengan sifat fisika kimia tertentu bentuk sediaan
/rute pemakaian manakah yang terpilih?
Faktor/hal-hal apakah yang harus diperhatikan ?
Biof-S1-05
Review
Sifat Fisika-Kimia Bahan Obat
. pka pH------ Pers. HH
. Ukuran Partikel Noyes Whitney
. Koefisien Partisi
. Poliformisme
. Solvat-Hidrat
. Garam Ester
Bentuk Sediaan
. Larutan . Suppositiria
. Suspensi . Kapsul/Tablet
. Emulsi . Controlled Release
. Salap/krem
Biof-S1-05
Review
Sediaan Padat
. Pengisi-laktosa, CaHPO4
. Disintegran starch, sellulosa
. Lubrikan Mg stearat, talk
. Bahan Granulasi- sukrosa, polivinil pirolidon
. Penyalut HPMC, CAP
. Fabrikasi
Pelepasan
Absorpsi
Biof-S1-05
Review
Sediaan Cair
. Bahan pensuspensi / pengemulsi
. Pemanis
. Pelarut
. Surfaktan
. Pengawet
Pelepasan
Absorpsi
Biof-S1-05
BIOAVAILABILITAS (BA)
DEFINISI :
PERSENTASE dan KECEPATAN zat aktif dalam suatu
produk obat yang mencapai/tersedia dalam sirkulasi
sistemik dalam bentuk utuh/aktif setelah pemberian
produk obat tersebut, diukur dari kadarnya dalam darah
terhadap waktu atau dari ekskresinya dalam urin
Ukuran dari LAJU dan JUMLAH obat yang aktif terapetik
yang mencapai sirkulasi umum atau tempat aksi
BIOEKIVALENSI (BE)
DEFINISI :
Dua produk obat yang keduannya mempunyai
ekivalensi farmasetik atau merupakan alternatif
farmaseutik dan pada pemberian dengan dosis
molar yang sama akan menghasilkan
bioavailabilitas yang sebanding sehingga efeknya
akan sama dalam hal efikasi maupun keamanan
MENGAPA PERLU BA/BE ??
Bioanalisis
Forensik
Penyalahgunaan Biokimia
obat Proses metabolisme
Perubahan biokimiawi
Overdosis Biologi/mikrobiologi Penetapan protein
Pemeriksaan DNA
Uji potensi / aktivitas marker
Proses
fisiologis/biologis
Metoda/Alat
Analisis fisikokimia ;
Spktrofotometri, spektrofluorometri,
GC, HPLC
Imunologi :
Radio immuno assay, Elisa/Immulite dan
FPIA
PENERAPAN KONSEP
BIOFARMASETIKA DALAM
RANCANG BANGUN SEDIAAN
OBAT
Biofarmasetika tujuan :
Membuat formulasi obat efektif, aman berkualitas baik
Per definisi :
Studi hubungan antara sifat kimia fisika obat/sediaan obat
terhadap abs. Invivo
1. Pemilihan bahan obat :
d, l, rasemat
Ester, garam, asam basa lemah, kompleks
Kristal, serbuk, polimorfisma
2. Formulasi :
Komposisi macam/jenis obat
Komposisi banyaknya (ratio)
Pengaturan pH, pelarut
Bahan tambahan a.l. emulgator, suspending agent,
stabilizer, surfactant, dsb.
Dll.
3. Bentuk sediaan (Hubungan sifat kimia-fisika terhadap
absorpsi lihat kuliah yang lalu tentang tentang
pelepasan obat dari sediaan)
Padat, cair, semisolid, gas-padat, gas-cair
Konvensional
Non-konvensional
4. Rute pemakaian
(kimia-fisika terhadap absorpsi)
Kuliah yang lalu pada pelepasan obat dari sediaan pada
rute pemakaian
5. Pabrikasi (hubungan kimia-fisika terhadap absorpsi)
Mikronisasi partikel