CURSO DE BIOETICA 2017

Cuarta sesin : Consentimiento Informado

Alfredo Benavides
 Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO
Temas

Antecedentes histricos del Consentimiento

Informado en el Per
Ley General de Salud 1997
Norma de la Historia Clnica en el Peru 2004
Declaracion de los Derechos Bioeticos UNESCO
Consentimiento Informado en la prctica clnica
Seminario Taller Consentimiento Informado en la
Clinica Junio 2006
Seminario Taller Estrategias para la
Implementacin del Consentimiento Informado en
la Clinica en el Peru Noviembre 2010
Pablo Simn Lorda
 Origen ingls: La Carta Magna
Derechos limitados, an del rey a tocar una persona (1215)
Informed consent
Informed consent
Ingls Informar
Compartir
Consentimiento
informado
Informar
Espaol Consentir
PATERNALISMO.
Norma moral El bien del enfermo Buen mdico
Buen enfermo rol pasivo sumisin, confianza y
respeto.

Enfermo Infirmus, incapaz de decisiones morales.

CAMBIOS SOCIOPOLITICOS SIGLO XIX.

Principio de autonoma,

Potestad moral de los individuos

para decidir libremente mientras no
interfiera en el proyecto vital de sus
semejantes (J.S .Mill).
 Commentarios en las
leyes Inglesas

El hecho de tocar a una persona premeditadamente

contra su voluntad se conoce como battery; para la
ley es difcil de delimitar entre los diferentes
estados de violencia, por lo tanto esta totalmente
prohibido tanto en su primera como en la ltima
etapa .
William Blackstone 1765
 PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS

Masajistas

Prostitutas

Luchadores, boxeadores

Profesionales de la salud
 El Proceso del Consentimiento Informado
Paciente EXTRAOS Medico
Capacidad de
Ideas comunicacin Roles
Intereses Metas
Agenda
Expectativas
Valores
Practica
Tendencias
Entrenamiento
Plan de accin Conocimientos
Habilidades

Autonoma Consentimiento
Informado
Constructiva Impura

Destructiva
Pura
Mejor inters del paciente
 El Cdigo de Nuremberg

Articulo 1: El consentimiento voluntario de la personas

humanas es absolutamente esencial

Pero los cdigos posteriores como el de

Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia

Ultimadamente no debemos confundir la

investigacion humanos con tratamiento
medico
Cartas de Derechos de los Pacientes
Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por la
Comisin Conjunta de Acreditacin de Hospitales
Americana.
Carta de Derechos del Paciente aprobada por la
Asociacin Americana de Hospitales (1973)

Declaracin de Lisboa sobre Derechos de los

Pacientes (1981)
 El caso Tuskegee
(1932-1972)

Estudio infame de 40 aos para el estudio de la

historia natural de sfilis no tratada en negros
varones

Aunque el tratamiento para la sfilis ya estaba al

alcance de los investigadores estos les dijeron
que los estaban tratando de badblood.
 Caso Mary Schloendorff
1914

Una paciente en Nueva York Estuvo de acuerdo para

ser examinada ginecolgicamente por su medico,
bajo anestesia para determinar el diagnstico de un
posible fibroma uterino

Especificamente expres al cirujano de no removerlo,

examinada el tumor removido, la paciente demand
al medico
 Decisin Cardozo
Benjamin Cardozo

Todos les seres humanos adultos y sensatos

pueden determinar que que deba hacrseles
en sus cuerpos

El cirujano que realice una operacin sin el

consentimiento de su paciente comete una
agresin, para lo cual es se hace responsable
por los posibles daos que cause .
 MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisin Salgo. California1957
Aortografa translumbar por dolor produjo parslisis.. Proteger
los derechos de los paciente y discrecin del medico

Decisin Candura Mass. 1978

Paciente con pie diabtico, cuya hija quera tomar la
decisin, prevaleci la opinin de la paciente ...
la irracionalidad de las decisiones no convalidad la
decisin del paciente

Decisin Canterbury- Washington DC

1959
En el preoperatorio de una discopata lumbar joven de 19 a se cay
de la cama . La 1 instancia favoreci al paciente la Suprema al
HospitalDecir a los pacientes los riesgos inherentes a los
procedimientos
 EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO

La Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina (Oviedo,

Asturias 4/4/97) suscrita por 21 pases miembros del Consejo
de Europa, establece como regla general en el art. 5 que una
intervencin mdica puede realizarse luego que el sujeto haya
dado su consentimiento libre e informado y que previamente
el sujeto deber recibir informacin adecuada, sobre la
naturaleza y finalidad de la intervencin, como as tambin
sobre sus consecuencias y riesgos.
DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y EN EL PER

Cdigo Cdigo
tica tica
SeminarioTaller
Ley Consentimient
CMP CMP o informado
General
de Salud INS: 2006
Norma CMP
de la HC
Caso Mary
Schloendorff

1947 1912 1964 1979 1997 2000 2004 2006 2007

Juicios de Declaracin Informede 2006

2017
Nuremberg de Helsinki Belmont INS: Ahora
Reglamentode
Ensayos
Clnicos
 MARCO LEGAL
Asociacin Americana de Hospitales.
(Febrero de 1973)

Declaracin de Lisboa, 34 Asamblea

Mdica Mundial. 1981.
Ley General de Salud Vigente N26842.
Julio L997

Cdigo Penal Peruano. Dl.635. Vigente

Abril, 1991

Ley de Proteccin al Consumidor.

Dl.716. Indecopi
Cdigo de tica Y Deontologa Mdica
del Per 2007.
Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997
 Derechos del paciente
Que se le atienda con consideracin y respeto
Ser tratado confidencialmente
A demandar por mala prctica
Al consentimiento informado adecuado
Que se le entregue el informe de alta y, si lo solicita copia
de la epicrisis y de su historia clnica.

El Mdico y el paciente se deben mutuamente

derechos y obligaciones
 Ley General de Salud
TITULO I N 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LASALUD
INDIVIDUAL

Artculo 4o.-
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se excepta de este requisito las intervenciones de
emergencia.

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 6
el mtodo anticonceptivo de su preferencia,
informacin adecuada sobre los mtodos
disponibles, sus riesgos, contraindicaciones .
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo
se requiere del consentimiento previo del paciente. En
caso de mtodos definitivos, la declaracin del
consentimiento debe constar en documento escrito.
 Ley General de Salud
TITULO I N 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LASALUD
INDIVIDUAL

Artculo 27.- El mdico tratante as como el cirujano dentista y la obstetriz estn

obligados a informar al paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y
manejo de su problema de salud, as como sobre los riesgos y consecuencias
de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar
intervenciones que puedan afectar fsica o psquicamente al paciente, el
mdico est obligado a obtener por escrito su consentimiento informado

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 JULIO1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 15
c)A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o
exhibicin con fines docentes;

d)A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin

de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condicin experimental de stos, sin
que medie previamente su consentimiento escrito o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo
 El consentimiento informado es retractable

CDIGO CIVIL: Artculo 9

LEY GENERAL DE SALUD Artculo 15 inciso h)

a que se le comunique todo lo necesario
para que pueda dar su consentimiento
informado, previo a la aplicacin de
cualquier procedimiento o tratamiento, as
como negarse a ste
 La informacin dada al paciente
debe ser adecuada
LEY GENERAL DE SALUD: Artculo Mientras hay
15.- inciso f) Inciso g) electricidad hay
esperanza

CDIGO DE TICA DEL COLEGIO

MDICO:
Artculo 41.- Inciso e) Inciso f)

ASOCIACIN AMERICANA DE
HOSPITALES: Numeral 2.-
LA NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. N 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:

Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el

paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin mdica, quirrgica o
algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, despus que
el mdico u otro profesional de salud competente le ha informado de la
naturaleza de la atencin, incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos
colaterales y efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o su representante legal
y el profesional responsable.
CDIGO DE TICA Y
DEONTOLOGA

Octubre 2007
 CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA
TTULO II
DE LA ATENCIN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPTULO1
DEL ACTO MDICO

Art. 55 En pacientes que requieren procedimientos

diagnsticos o teraputicos que impliquen riesgos
mayores que el mnimo, el mdico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qu consisten, as como las
alternativas posibles, la probable duracin, los lmites de
confidencialidad, la relacin beneficio/riesgo y
beneficio/costo.

Art. 62 Las intervenciones quirrgicas requieren del

consentimiento informado escrito, salvo en situacin de
emergencia.
CAPTULO 3
DE LA RELACIN MDICO-PACIENTE

Art. 68 El mdico debe explicar al paciente sobre

la naturaleza de sus sntomas o su enfermedad,
posible o probable, hasta que ste comprenda su
situacin clnica, ponderando el principio del
privilegio teraputico, por el cual el mdico
decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, la

informacin debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.

Art. 75 Es deber del mdico tratante informar al paciente que

tiene derecho a solicitar una segunda opinin si lo considera
conveniente.
 El consentimiento informado exime de
responsabilidad penal

CDIGO PENAL: Artculo 20.-

Est exento de responsabilidad
penal: (...) Numeral 10.- El que
acta con el consentimiento
vlido del titular de un bien
jurdico de libre disposicin.
 Quin debe realizar el consentimiento
informado?
LEY GENERAL DE SALUD
Artculo 27 .- Elmdico
tratante...

Artculo 26.- Slo los

mdicos pueden prescribir
medicamentos...
estn obligados a informar al paciente sobrelos
riesgos...
Hacia la Declaracin de las Normas
Universales en Biotica
UNESCO
2005
Respetar la autonoma de las personas en lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.

Toda intervencin se llevar a cabo previo consentimiento informado,

ste debera ser expreso y la persona interesada podr revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le concede proteccin especial a

aquellos que la carecen de acuerdo a la legislacin nacional
 COLEGIO MEDICO DELPERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DEBIOTICA

I SEMINARIO TALLER

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU

Lima, 5 y 6 de Julio 2006

Auditorio del Colegio Mdico del Per

 APRUEBAN REGLAMENTO DE LA LEY N 29414, LEY QUE ESTABLECE LOS DERECHOS DE LAS
PERSONAS USUARIAS DE LOS SERVICIOS DE SALUD
SUB CAPTULO IV CONSENTIMIENTO INFORMADO Articulo
23.-
Derecho al consentimiento informado
Toda persona tiene derecho a otorgar o negar su consentimiento, consignando su firma o huella digital, sin
admitirse mecanismo alguno que distorsione o vicie su voluntad, de no cumplirse se genera la nulidad del acto
para el procedimiento o tratamiento de salud.

El proceso del CI deber garantizar el derecho a la informacin y el derecho a la libertad de decisin del usuario.

Este proceso debe constar por escrito, en un documento que visibilice el proceso, formar parte de la historia
clnica del usuario, siendo responsabilidad IPRESS su gestin, custodia y archivo correspondientes.

En el caso de personas capaces que no supiesen firmar, debern imprimir su huella digital en seal de
conformidad.
SUB CAPTULO IV CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Articulo 23.- Continuacin
En caso de menores de edad o de personas cuyas condiciones
particulares le impidan ejercer este derecho, se realizar
conforme a lo sealado en el artculo 4 del presente Reglamento.

No se requiere del consentimiento informado frente a

situaciones de emergencia, de riesgo debidamentecomprobado
para la salud de terceros, o de grave riesgo para la salud
pblica.
 III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA

Servicio de Ciruga General del Hospital Nacional Alberto Sabogal

Junio-Agosto 2003

Encuesta de Evaluacin del Nivel de Informacin post

operatorias 36 horas
300pacientes

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION

NIVEL DE INFORMACION Y
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

90
79,38
Bueno
80
5 % 68,03 62,96
70
60
REGULAR MALO
34 %
Malo 50

PORCENTAJE
69 % REGULAR
40 BUENO
27,05 25,93
30
20,62
20 11,11
10 4,92
0
0
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
 ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. ABL PNP
Marzo 2004
Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonoma, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10

120,00
100,00
100,00

80,00

60,00 55,17

40,00
24,14
20,00
6,90 5,17 8,62
0,00 0,00 0,00 0,00
0,00
SI P_SI Indeciso P_NO NO
MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62
INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Alfredo Benavides
 Caso numero 1

Paciente de 67 aos, molestias urinarias, disminucin chorro goteo pos-miccional y nIcturia acude a clnica particular.

Diagnstico de hiperplasia benigna de la prstata calcificaciones periutreterales sometido a tratamiento medico, por
persistencia de las molestias, se realiza reseccin transuretral de prstata (Diciembre 2015)

Alta, el treceavo da post operatorio retencin urinaria (post retiro de sonda) Alta con sonda urinaria. perssite disuria,
polaquiurea 2 horas y 1 episodio de nicturia

Visto en emergencia de la clnica se le coloca sonda urinario por medico asistente de la clnica. tratamiento antibitico
a los 20 das nueva retencin urinaria, se le practica se aplica nuevamente sonda urinaria por el asistente de la clnica.
intenta contactarse en varias oportunidades con el cirujano quien le refiere que es una complicacin que puede
esperarse. Se solicita consulta a gastroenterologa y a neurologa.

Visto por otro cirujano se le programa operacin de estenosis uretral residual y cesan las molestias.
Detalle consentimiento informado
Detalle de hora y fecha consentimiento informado y operacin
Trascripcin de la Declaracin del paciente en el Comit de tica

.
Trascripcin de la Declaracin del cirujano en el Comit de tica

Mi declaracin ya fue grabada sin embargo reciba que el Sr.

Fue atendido en varias oportunidades a mi consulta el 3l
2/12/15 que mu consulta especifica a la explicacin de los
riesgos , beneficios y complicaciones del procedimiento.

El Sr. Persona ilustrada fue tambin claro que lo que se le

inform y explico, por lo que firmo el Consentimiento
Informado, sin problemas el da de su hospitalizacin. No
present otras preguntas en ese momento.

La complicacin del paciente esta descrita en la literatura

mundial. Durante el paciente nunca ha sido desatendido
decisin cuya otro medico que no me fue informado por el ni
por su medico tratante. A pesar de que se intent contactar
nunca supe de el ni por parte del medico tratante no supe de el
hasta carta notarial explicando deber del medico del presente
caso que se cumpli a cabalidad fue el presente el que el
paciente al que tratamiento conmigo
 Caso numero 2

Paciente 57 aos acude por presentar una tumoracin dolorosa en la axila.

Antecedentes de leucemia linftica crnica 10 aos antes

Derivada a oncologa se le realizan estudios. Mamografa y Ecografa de la zona, siendo

el resultado: formacin qustica de 46x46 x45 mm en reg. Axilar izq., y 2 ganglios
inflamados en ambas axilas.
Programada para extirpacin quirrgica de ganglio linftico. el mdico comunic que en
la intervencin encontr un tumor en el nervio), por lo que decidi retirarlo y que
estaba muy cerca del plexo braquial .
Informe del examen ecogrfico de ndulos
Detalle consentimiento informado
Consentimiento
Informado
Informe de electromiografa post ciruga
Trascripcin de la Declaracin de la paciente en el Comit de tica
Copia de la Declaracin del cirujano en el Comit de tica
Trascripcin de la Declaracin del cirujano en el Comit de tica
Resultado del diagnostico anatomo-patolgico de la tumoracin retirada de la
axila por el cirujano

Electromiografa: muestra severa lesin en nervio radial izq.

 CASO 2

Paciente 49 aos es remitida al Servicio Oncologa de Cabeza Y Cuello en

noviembre 2008 tumoracin de tiroides a descartar neoplasia maligna.
Biopsia con aguja negativo clulas neoplsicas, tirogloiulina limites
superiores,
El cirujano decide realizar tiroidectoma y biopsia por congelacin. Se realiza
tiroidectoma total.
En marzo 2009: Resultado AP de tejido: tiroiditis de Hashimoto + bocio coloide
Enero 2013 Hipoparatiroidismo clnico.
Resultado de anatoma patolgica Resultado de ganmagrafia tiroidea
Resultado de anatoma patolgica
Detalle consentimiento informado

1. Consiento que se me administre sangre y derivados..

2. Se me ha explicado que durante el curso de una operacin pueden presentarse
condiciones imprevistas autorizar se me realicen procedimientos
complementarios
3. Considero se me administre anestesia general..
4. As mismo declaro que se y conozco el trabajo de los mdicos cirujanos ..de
acuerdo a la Ley de trabajo Medico y el Cdigo de tica del CMP
5. Declaro.. que es una actividad riesgosa y como tal se produjese un dao a
consecuencia de caso fortuito o imprudencia del paciente o familiares los
medcios se eximen de responsabilidad adm9nistrativa, civil openal
6. Finalmente declaro que al acudir a este centro asistencial consiento todo y cada
una de las partes enunciadas en forma totalmente voluntaria. Depositando mi
confianza en el trabajo profesional y buena fe de los mdicos de este hospital
Resultado de anatoma densitometra osea tre aos despus operacin
Resultado de auditoria de SUSALUD
Trascripcin de la Declaracin del cirujano en el Comit de tica