Gesto da Qualidade

Professora Ma. Suzana Bender

 EMENTA

EMENTA:
Princpios da Gesto da Qualidade.
Sistema de Gesto da Qualidade.
Qualidade Assegurada da organizao e dos fornecedores.
Qualificao de utilidades, equipamentos e fornecedores.
Validaes de produto e processo.
Mtodos e ferramentas para melhoria contnua.
Estratgias de implantao e monitoramento.
OBJETIVO:
Dominar os fundamentos bsicos da gesto da qualidade e
aplic-los a indstria de farmacutica de medicamentos.
 DEFINIES DA QUALIDADE

Qualidade um termo que utilizamos cotidianamente, mas,

se perguntarmos a diversas pessoas o signicado deste
termo,dicilmente chegaremos a um consenso.
DEFINIES DA QUALIDADE

Conjunto de atributos que se deseja para um

determinado produto.

A satisfao das expectativas do cliente e o

cumprimento de aspectos tcnicos de performance
legalmente exigidos so dois fatores determinantes
para o conceito

Gil,2010
 DEFINIES DA QUALIDADE

Para uma definio mais precisa, podemos contextualizar

o conceito a partir dos enfoques de Garvin(1987).

Gil,2010
 DEFINIES DA QUALIDADE

Garvin(1987) ), aps pesquisar vrias denies de

qualidade coletadas no ambiente corporativo e na literatura,
classicou cinco abordagens distintas da qualidade.

Cada uma dessas abordagens apresenta aspectos

diferentes deste complexo conceito Qualidade.

Gil,2010
ABORDAGENS DA QUALIDADE

transcendental centrada no
produto

centrada no QUALIDADE
usurio

centrada na
centrada fabricao
no valor

Garvin,1987
ABORDAGEM TRANSCEDENTAL

No pode ser medida precisamente Seu reconhecimento

ocorre pela experincia de uso do produto
Est relacionada com a beleza, o gosto e o estilo do produto
A qualidade vista como absoluta, significando o melhor
possvel

Nesse enfoque existe uma dependncia do entendimento

das pessoas, sendo portanto subjetiva.

Garvin,1987
ABORDAGEM TRANSCEDENTAL

A reputao do produto no mercado e sua marca so

exemplos deste enfoque.
ABORDAGEM CENTRADA NO
PRODUTO
A qualidade vista como presena de caractersticas
especficas ou ingredientes do produto.

qualidade como uma varivel precisa e mensurvel

Garvin,1987
 ABORDAGEM CENTRADA NO
VALOR
A qualidade percebida em relao ao preo do produto

Enfatiza a necessidade de:

Produto bom + custo aceitvel

Consumidor aceita produto de menor qualidade e mais

barato
Ou
Consumidor aceita pagar mais por maior qualidade

Garvin,1987
ABORDAGEM CENTRADA NO
VALOR
 ABORDAGEM CENTRADA NA
FABRICAO
produto deve atender plenamente s suas especificaes
qualquer desvio implica em uma queda de qualidade.

As melhorias da qualidade dessa abordagem levam a

menores custos :
Reduzem custos de inspeo
Reduzem custo de retrabalho

Garvin,1987
 HISTRICO
Como demonstram alguns exemplos histricos a importncia
da qualidade, sempre esteve associada aos processos
produtivos, evoluindo de acordo com as exigncias
fundamentadas em aspectos econmicos e culturais.

1970
1950
Era da
Era da qualidade
1930 qualidade total
Desenvolvimento
analtico
Arteso

Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE
Coleta de Alimentos Inspeo
pelos consumidores

Primeiros Fabricantes: Artesos

das aldeias
Confiana na tcnica e reputao

Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE
O Cdigo de Hamurabi (2.150 a.C.)
j demonstravam preocupao com a
durabilidade e funcionalidade das
edificaes;

Os Fencios amputavam a mo
do fabricante de produto fora das
especificaes do governo;

Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE
Os Romanos desenvolveram
padres de qualidade e mtodos de
medio altamente sofisticados.

Na idade mdia Luis XIV aprovou

Normas relacionadas com a escolha
de fornecedores e controle do
processos de fabricao de
embarcaes.

Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE
A evoluo dos mecanismos de controle de qualidade
passou por trs fases:
Era da inspeo;
Era do controle estatstico;
Era da garantia da qualidade;
Era da qualidade total.

Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE

1. ERA DA INSPEO

Final do Sc. XVIII e incio do Sc. XIX

Produtos so verificados um a um
Cliente participa da inspeo
Inspeo encontra defeitos, mas no produz qualidade

Gil,2010
Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE

2. ERA DO CONTROLE ESTATSTICO

Dcada de 1930 e 1940

Surgiu com o advento da Revoluo Industrial
Produo em larga escala
Produtos so verificados por amostragem;
Um departamento especializado faz a inspeo da
qualidade;
nfase na localizao de defeitos.
Gil,2010
Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE

3. ERA DA GARANTIA DA QUALIDADE

Dcada de 1950 e 1960
Reconstruo da Europa: exigncia de garantia de
especificao tcnica criao da ISO;
Cumprimento de contrato com clientes- garantia de
produto conforme amostra fornecida, no prazo, instalao,
assistncia tcnica, etc.

Gil,2010
Gil,2010
 EVOLUO DA GESTO DA
QUALIDADE
4. ERA DA QUALIDADE TOTAL
Faa certo desde a primeira vez
Dcada de 1970
Processo produtivo controlado;
Toda a empresa responsvel;
nfase na preveno de defeitos;
Qualidade assegurada por todos os membros da
empresa;
TQC Controle Total da Qualidade.

Gil,2010
Gil,2010
 GARANTIA DA QUALIDADE
GARANTIA DA QUALIDADE:
Baseia-se nos princpios da Qualidade Total.
Controle de toda a cadeia produtiva:

Gil,2010
 GARANTIA DA QUALIDADE

avalia se o processo est sob controle e

identifica tendncia a desvios
informaes aes de melhorias
exs. monitoramento de indicadores,
auditorias, etc.

Gil,2010
 GARANTIA DA QUALIDADE

Conjunto de aes sistematizadas,para prover a confiana

em que os requisitos da qualidade de um produto ou
servio sejam atendidos.

Gil,2010
 CONTROLE DA QUALIDADE

fornece informaes aos envolvidos sobre o

desempenho dos processos
o CQ do produto determina se os produtos
ou servios preenchem as especificaes
pr-definidas
 CONTROLE DA QUALIDADE

Este departamento pode ou no ser dividido em:

controle de qualidade de matrias primas,
controle fsico-qumico,
controle microbiolgico,
controle de processos,
inspeo de embalagens...

Gil,2010
 GARANTIA DA QUALIDADE

GARANTIA DA QUALIDADE:
uma estratgia de diferenciao e sobrevivncia.
primar pela preveno de defeitos, evitando retrabalho;

A MANUNTEO DA MELHORIA CONTNUA DA

QUALIDADE PERMEIA A REDUO DE CUSTOS QUE
POR SUA VEZ NECESSRIA EM UM MERCADO
COMPETITIVO.

Gil,2010
 GARANTIA DA QUALIDADE

Os custos associados qualidade so menores que os

custos associados no qualidade.

Gil,2010
 GESTO DA QUALIDADE

Para garantia da qualidade, essas aes devem estar

harmoniosamente correlacionadas e serem geridas como
um todo, originando o que se conhece hoje como
GESTO DA QUALIDADE.

Gil,2010
 GESTO DA QUALIDADE

considera as relaes entre os processos

dentro da instituio e desta com os
fornecedores e clientes
gesto executiva
aplicao dos princpios da qualidade
atingir as especificaes do cliente foco no
cliente
envolve da deteco at a preveno

Gil,2010
 GESTO DA QUALIDADE

A gesto da qualidade apresenta benefcios como:

Manuteno da lealdade do cliente;
Melhoria de resultados;
Versatilidade competitiva;
Otimizao do uso de recursos;
Incremento das competncias da organizao;
Agregar valores a empresa e ao cliente.

Gil,2010
 SISTEMA DA QUALIDADE

Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ)

Conjunto de elementos interligados, integrados na
organizao,
Funciona como uma engrenagem para atender poltica
da qualidade e os objetivos da empresa,
Torna a qualidade visvel nos produtos e servios;
Atende as expectativas dos clientes.

Gil,2010
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

1975
1963 Adotada por
1 Guia GMP pases do
criado pelo FDA MERCOSUL
1950
Desenvolvimento
analtico

Desenvolvimento
tecnolgico do setor
farmacutico

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO
1820 Estabelecimento do US Pharmacopeia
Primeiro compndio de medicamentos padro para os
Estados Unidos
1848 Ato de Importao de Medicamentos
Em resposta morte de soldados norte-americanos em
razo de quinina adulterada durante a Guerra do Mxico,
exige que a alfndega dos Estados Unidos conduza
inspees para impedir a entrada de medicamentos
adulterados de outros pases
1862 Charles M. Wetherill indicado para o Departamento da
Agricultura
Incio do Departamento de Qumica, o precursor do FDA

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1902 Criao das BPF nos EUA-base para quase todos os

pases.

1906 Ato de Alimentos e Medicamentos Puros

Probe o comrcio interestadual de alimentos,
bebidas e medicamentos com marcas trocadas e
adulteradas; torna obrigatrio o uso de rtulos com
informaes verdicas

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1937 Tragdia com o elixir de sulfanilamida -Soluo

de sulfanilamida em dietilenoglicol mata mais de
100 pessoas, dramatizando a necessidade de
estabelecer a segurana do medicamento
antes de sua comercializao; mpeto de
aprovar a Lei de Alimentos e Medicamentos,
ainda pendente

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1938 Ato Federal para Alimentos, Medicamentos e

Cosmticos
Exige, pela primeira vez, que a segurana de
novos medicamentos seja demonstrada antes de
sua comercializao; os medicamentos devem
trazer no rtulo instrues para o uso seguro;
proibido incluir falsas afirmaes de eficincia

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO
1946 Delegados de 25 pases decidem em uma reunio
em Londres, criar uma organizao internacional
com o objetivo de estabelecer normas industriais
internacionais

1946 Fundada a American Society for Quality Control

(ASQC), atualmente American Society for Quality
(ASQ).

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO
1948 Adoo das BPF pelo Mercado Comum do
Sul(Mercosul).

1950 Criada a Japan Union of Scientists and

Engineers (JUSE), uma correspondente da
ento ASQC no Japo.

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1962 Talidomida causa defeitos de nascena

Medicamento comercializado como um remdio
seguro para ajudar a dormir e como tratamento para
o enjoo matinal causa defeitos de nascena em
milhares de bebs nascidos na Europa ocidental;
Dra. Frances Oldham Kelsey impede a
comercializao do medicamento nos Estados
Unidos

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1962 Emenda para Medicamentos de Kefauver-Harris

Exige prova da eficincia do medicamento antes
de sua comercializao,
so adotados requerimentos mais rigorosos para
segurana dos medicamentos;
exige mais proteo para os indivduos estudados
na pesquisa clnica, incluindo o consentimento
informado

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1962 Lei dos Direitos do Consumidor

O Presidente John F. Kennedy decreta que os
consumidores tm o direito segurana, o direito a ser
informados, o direito de escolher e o direito de ser
ouvidos

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA
DATA EVENTO
1963 1 Guia GMP criado pelo FDA

1975 Organizao Mundial de Sade introduziu as Boas Prticas

de Fabricao atravs da Norma Tcnica 567.

1978 as GMPs passaram a ter aparato legal nos EUA, obrigando

as empresas a verificarem tais recomendaes sob pena de
serem sancionadas caso no as seguissem.

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA
DATA EVENTO

1979 se caracterizou pelo surgimento dos guidelines ou guias

de direo para as diferentes reas da indstria
farmacutica

1987 as GMPs tm sido aperfeioadas e atualizadas. foi

acrescida a letra C Current, que pode ser entendida aqui
como atual, para diferenciar a norma em vigor das antigas,
passando a assumir a sigla CGMP - current goods
manufacturing practices ou Atual Boas Prticas de
Fabricao

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA

DATA EVENTO

1991 Exigncia dos fabricantes de produtos estreis

a utilizao de esterilizao terminal nos
produtos que no sofressem alteraes pelo
calor.

Paladini,2005
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA DO BRASIL

No Brasil as Boas Prticas de Fabricao passaram a ser

adotadas a partir de 1970 por adoo das empresas
multinacionais.
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA DO BRASIL

Posteriormente, a Portaria 14 da Secretria de Vigilncia

Sanitria do Ministrio da Sade, publicada em 1995
estabeleceu a seqncia de inspees objetivando avaliar
atendimento s Boas Prticas de Fabricao no Brasil.
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA DO BRASIL

Em 19 de abril de 1999, foi criada pelo Ministrio da Sade, a

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), tendo
seu modelo de trabalho baseado nas agncias europias e
norte-americanas.
A EVOLUO DO CONCEITO DA QUALIDADE NA
INDSTRIA FARMACUTICA DO BRASIL

Aps a criao da ANVISA, verificou-se a necessidade de

reviso e atualizao das normas de inspeo vigentes,
sendo ento publicada em 13 de julho de 2001 a Resoluo
RDC 134, a qual determinava que todos os fabricantes de
medicamentos deveriam cumprir as diretrizes estabelecidas
pelo regulamento tcnico
 A EVOLUO NO BRASIL
60 / 70
Inspeo da Qualidade

Rudimentos / Fragmentos
SISTEMA DA
QUALIDADE Qualidade vista como Inspeo
Adequao das Especificaes Tcnicas

MTODOS / Amostragem Rudimentar

FERRAMENTAS DA
QUALIDADE

Controles 100% em Processo

Feedback Campo Moroso e Impreciso
OUTROS
Reaes Demoradas
Especificaes No Tropicalizadas
 A EVOLUO NO BRASIL
70 / 80
Controle da Qualidade

Normas Qualidade Adequadas

SISTEMA DA
QUALIDADE Avaliao Qualidade dos Fornecedores
Prmio da Qualidade Fornecedores

CEQ - Contr. Estat. Qualidade

MTODOS /
FERRAMENTAS DA CEP Contr. Estat. Processo
QUALIDADE
CCQ Crc. Contr. da Qualidade
EAV - Eng de Anlise de Valor
FMEA - FMEA (do ingls Failure Mode and Effect
Analysis),
Auditorias Produto Final - Scores
OUTROS
Avaliao com Base a Custos
Critrios para Aprovao de Amostras
Treinamento para Qualidade
 A EVOLUO NO BRASIL
80 / 90
Qualidade Assegurada

Certificao
SISTEMA DA
Normas de Gesto da Qualidade
QUALIDADE
Norma ISO Srie 9000
Processo de T.Q.C.
FMEA - Anlise de Modo de Falhas
MTODOS /
Idem 70 - 80
FERRAMENTAS DA TPM (Manuteno Produtiva Total)
QUALIDADE MASP (Mt. Anl. e Sol. Problema
APQP (Plan. Avanado da Qualidade do Produto)
DOE (Projetos de Experimentos)
QFD (Desdob. da Funo Qualidade)
KAIZEN (Melhoria Contnua)

OUTROS Avaliao de Fornec. Critrios Internacionais

Versatilidade
Pesq. de Satisfao do Cliente
 A EVOLUO NO BRASIL
90 / 00
Gesto da Qualidade

SISTEMA DA Normas ISO 14000 (amb.), 18001 (segurana

QUALIDADE ocupacional.), 8000 (r.social)
Prmio Nacional da Qualidade

MTODOS / Idem 70 - 80
FERRAMENTAS DA Idem 80 - 90
QUALIDADE Times de Melhoria
6 SIGMA
Black Belts
Cliente Principal Foco
Uso Seletivo de Ferramentas Estatsticas
OUTROS Auditorias de Processo
Preocupao Forte com Planejamento Avanado
Ratreabilidade de Aes Corretivas
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
So filosofias, procedimentos ou estratgias das quais as
partes de um sistema utilizam-se na busca da qualidade
almejada.So eles:
Ciclo PDA
Programa 5S
Metodologia Seis Sigma
Estratgia Benchmarking
Just in time
MPR
OPT
Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Ciclo PDCA:
Criado por Edwards Deming

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE

14 PRINCPIOS DE DEMING
1. Estabelecer a constncia de finalidade (fixar objetivos
estratgicos) para melhorar o produto e o servio
2. Adotar nova filosofia
3. Acabar com a dependncia da inspeo em massa
4. No privilegiar negcios apenas com base no preo
5. Melhorar continuamente os sistemas de produo e
servio
6. Instituir treinamento e retreinamento
7. Instituir liderana
Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE

14 PRINCPIOS DE DEMING
8. Afastar o medo
9. Eliminar barreiras entre departamentos
10. Eliminar slogans, exortao e meta para os empregados
11. Eliminar cotas numricas
12. Eliminar prticas que impeam a participao na
soluo de problemas
13. Implementar programas de formao intensiva
14. Desenvolver processos ao nvel da gesto para, aplicar
os 13 pontos anteriores.
Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Etapa inicial e base para implantao da Qualidade Total.
Mobilizar, motivar e conscientizar toda a empresa para a
Qualidade Total, atravs da organizao e da disciplina no local
de trabalho.Bons hbitos.

Seiri - DESCARTE: Separar o necessrio

do desnecessrio.

Seiton - ARRUMAO: Colocar cada coisa em seu

devido lugar.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE

Seiso - LIMPEZA: Limpar e cuidar do ambiente de trabalho.

Seiketsu - SADE: Tornar saudvel o ambiente

de trabalho.

Shitsuke - DISCIPLINA: Rotinizar e padronizar a aplicao

dos "S" anteriores.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE

Objetivos:
Eliminao dos desperdcios;
Reduo dos custos;
Aumento da produtividade;
Conservao da energia;
Preveno de acidentes;
Conservao ambiental;
Desenvolvimento bsicos da qualidade.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
BENCHMARKING
Benchmarking

Avalia produtos,
servios e processos de trabalho de organizaes que so
reconhecidas como aquelas que utilizam as melhores
prticas, com a finalidade de melhoria organizacional,
comparando o que existe de melhor nelas com uma
possibilidade de melhoria dentro da empresa.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
BENCHMARKING
Objetivos

No Benchmarking, no se comparam as organizaes como

um todo e, sim, processos especficos.

O objetivo captar e aprender, identificando oportunidades

e ameaas.

- busca-se melhores processos e prticas inovadoras

- acelerao dos ciclos e aprendizado e melhorias
- reduo de prazos e custos
- consenso interno sobre as limitaes e deficincias
- estabelecer referncias para melhoria dos resultados
Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Just In Time (JIT)
Surgiu no Japo em meados da dcada de 70;

Produo regida pela demanda, onde so produzidos somente os itens

necessrios.

Preconiza:

Produo sem estoques;

eliminao de desperdcios;

manufatura de fluxo contnuo;

esforo contnuo na resoluo de problemas;

melhoria contnua dos processos.

Gil,2010
PROGRAMAS DA QUALIDADE
Caractersticas
Permite mo-de-obra responsabilidade direta sobre o
processo. (Exemplo: manuteno de equipamentos e
instalaes so feitas pelo prprio operrio). Agregando
qualidade ao produto medida que ele vai sendo
manufaturado.
nfase na manuteno preventiva simples: lubrificao,
limpeza e operao cuidadosa dos equipamentos.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Caractersticas

Pontos bsicos da filosofia JIT:

Zero defeitos,
Tempo zero de preparao,
estoque zero,
perda zero,
Tempo para suprir zero,
lote mnimo.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Limitao do Sistema JIT
Desafios este sistema ocorrem, por exemplo, quando
se lida com demandas variveis, gerando necessidades
instveis de matrias-primas e do prprio produto.

O sistema JIT pressupe

estabilidade de demanda e
diversidade reduzida de produtos.

Embora audaciosas, as metas do JIT buscam

assegurar que se mantenha o esforo para a melhoria
contnua, acabando com o desperdcio.
Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA

A estratgia Seis Sigma

Considera:
Natureza do negcio;
Seu tamanho;
Suas caractersticas especficas;
Os aspectos culturais e sociais das pessoas que dele
participam.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA

Identificao das lacunas existentes entre as necessidades

e desejos dos clientes e as atuais capacidades produtivas.

Para cada empresa, so escolhidas as ferramentas da

qualidade a serem empregadas, sendo estabelecidas as
metas e quantificados os recursos necessrios para atingi-las.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA

Reduzir o desperdcio
Uma preocupao permanente na estratgia Seis Sigma a
REDUO DA QUANTIDADE DE DESPERDCIO, QUE
TECNICAMENTE DENOMINADA DE DEFEITO.

Defeito qualquer desvio de uma caracterstica que gere

insatisfao ao cliente (externo ou interno).
Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA

Reduzir o desperdcio
O fato de que um processo Seis Sigma equivale
reduo de defeitos em produtos ou servios para um
nvel de 3,4 defeitos por milho causa um bloqueio inicial
s organizaes, que julgam ser praticamente impossvel.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Ciclo DMAIC
Na estratgia Seis Sigma o ciclo DMAIC representa a
melhoria contnua dos processos.

D Define (Definir)
M Measure (Medir)
A Analyze (Analisar)
l Improve (Melhorar)
C Control (Controlar)

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Ciclo DMAIC - DEFINIR
Nesta etapa necessrio definir os pontos:

-as necessidades e desejos dos clientes;

- transformar as necessidades e desejos dos clientes

em especificaes do processo, considerando a
disponibilidade de fornecimento de insumos, a
capacidade produtiva e o posicionamento do servio ou
produto no mercado, tendo em conta as ofertas dos
concorrentes.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Ciclo DMAIC - MEDIR
Medir com muita preciso o desempenho de cada etapa do
processo, identificando os pontos crticos e passveis de
melhoria.

Defeitos no processo

precisam ser mensurados.

gastos adicionais de recursos

para repor o nvel de produo

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Ciclo DMAIC ANALISAR
Analisar os resultados
Determinar o que falta atender e encantar os clientes.

Para as melhorias so:

elaborados projetos
ou planos de ao
acompanhados de cronogramas,
dimensionamento de recursos necessrios,
custos e retorno do investimento.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA

Ciclo DMAIC IMPLANTAR MELHORIAS

Demonstrar das vantagens que a mudana vai trazer e,
sempre que possvel, aproveitar suas contribuies na
operacionalizao da estratgia.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Ciclo DMAIC CONTROLAR

O estabelecimento de um sistema permanente de

avaliao e controle fundamental:
Garante a qualidade alcanada
Identificao desvios ou novos problemas,
Aes corretivas
Padronizaes de procedimentos.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Os participantes do processo
Capacitao de especialistas, assim, apresentam-se os
seguintes participantes

- Black Belts: orientam os demais funcionrios a praticar

formas de trabalho mais eficientes.

-Green Belts: profissionais que participam das equipes

lideradas pelos Black Belts na conduo do Seis Sigma.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Os participantes do processo:
-Master Black Belts: mentores dos Black Belts e assessoram
os Champions.

- Champions: gestores que definem a direo que o Seis

Sigma tomar

A idia de se estabelecer um paralelo entre o karate e a

implementao do Seis Sigma surgiu porque ambas
dependem de fora, velocidade e determinao, bem como
disciplina mental e treinamento sistemtico e intensivo.

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
SEIS SIGMA
Objetivos

- reduzir o nmero de defeitos, falhas e erros

- reduzir a variabilidade do processo
- melhorar os produtos
- diminuir o tempo de ciclo
- otimizar os estoques
- obter custos mais baixos
- melhorar a qualidade
- satisfazer os clientes
- aumentar a lucratividade

Gil,2010
 PROGRAMAS DA QUALIDADE
Material Requirements Planning (MRP)
definido pela sua sigla, Material Requirements Planning, ou
Planejamento das Necessidades de Materiais, assim como ao
Manufacturing Resources Planning (MRP), ou Planejamento
dos Recursos de Manufatura;

Metas bsicas:
Cumprimento dos prazos de entrega;

Obedincia minimizao de estoques;

Gerenciamento atravs de um software

Gil,2010
PROGRAMAS DA QUALIDADE

OPT
Optimized Production Technology
(Tecnologia de Produo Otimizada)

Tcnica baseada em software,

desenvolvida por israelenses.

Gil,2010
PROGRAMAS DA QUALIDADE

O princpio desse sistema est na fluxo de

materiais que maximizam a produo.

As despesas operacionais, incluindo despesas com

estoque, devem ser minimizadas.

Gil,2010
PROGRAMAS DA QUALIDADE

Vantagem: focalizar a ateno em problemas

especficos.

Considera recursos-gargalos merecedores de

ateno especial e estes, se apresentam em um
nmero reduzido, no dispersam esforos
concentrando-os na resoluo do problema que
possam comprometer seu desempenho.

Limitao: centralizao de decises e, como risco

intrnseco, a identificao incorreta de um gargalo

Gil,2010
FERRAMENTAS DA QUALIDADE

Existem vrias ferramentas gerenciais que visam detectar

problemas e resolv-los em busca da garantia da qualidade:
Brainstorming;
Plano 5W2H
Diagrama de causa e efeito
Folha de verificao

Gil,2010
 FERRAMENTAS DA QUALIDADE
PLANO DE AO (5W2H)
Utilizado no mapeamento e padronizao de processos, na
elaborao de planos de ao e nos procedimentos
associados a indicadores.
Busca-se o fcil entendimento atravs da definio de
responsabilidades, mtodos, prazos, objetivos e recursos.
WHY - (Por que fazer)
WHAT - (O que ser feito)
WHERE - (Onde ser feito)
WHEN - (Quando ser feito)
WHO - (Quem far)
HOW - (Como far)
HOW MUCH - (Quanto custar) Gil,2010
 FERRAMENTAS DA QUALIDADE
BRAINSTORMING

Brainstorming (tempestade de idias)

Processo de grupo em que os indivduos emitem idias de

forma livre, sem crticas, no menor espao de tempo possvel.

Os grupos, geralmente, so formados por 5 a 12 integrantes,

sendo a participao voluntria.

Gil,2010
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BRAINSTORMING

Brainstorming (tempestade de idias)

O propsito do Brainstorming lanar e detalhar idias com
certo enfoque, originais, em uma atmosfera sem inibies.

Busca-se diversidade de opinies a partir de um processo de

criatividade grupal.

Adicionalmente, uma ferramenta para o desenvolvimento de

equipes.

Gil,2010
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O Brainstorming apresenta as seguintes

caractersticas:
- capacidade de auto-expresso
- liberao da criatividade
- capacidade de aceitar e conviver com diferenas
- ausncia de julgamento prvio
- registro de idias
- capacidade de sntese
- delimitao de tempo
- ausncia de hierarquia durante o processo

Gil,2010
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Folha de verificao

-Mecanismos que permitem visualizar e controlar o

processo;
-So instrumentos/documentos que permitem detectar a
Frequncia de certas ocorrncias durante determinado
Perodo.

Gil,2010
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DIAGRAMA DE ISHIKAWA (Espinha de Peixe/

Causa e Efeito)
um mtodo particularmente efetivo de ajudar a
pesquisar as razes do problema atravs do levantamento
de questes.

A partir dos questionamentos deve-se ir preenchendo a

espinha.
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