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SISTEMAS DE CALIDAD (SC)

Captulo 2

O. Contreras Molina; M. Pereira Sanella

Septiembre 2009
Sistemas de Calidad

El sistema de control destinado a eliminar y/o prevenir


las fallas del producto o el servicio que se brinda y
cumplir con los requisitos establecidos se denomina
Sistema de Gestin de la Calidad o simplemente
Sistema de Calidad.

Es el conjunto de actividades que se planifican y


realizan en una empresa, durante la fabricacin de un
producto o la prestacin de un servicio.
Sistemas de Calidad

Tipos de Sistemas de gestin de calidad

POES: Procedimientos Operativos Estandarizados (en


ingls SOPs).

GMP-BPM: Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)


Son procedimientos necesarios de cumplir para lograr
productos inocuos y seguros.

HACCP: El programa de Anlisis de Peligros y Puntos


Crticos de Control.

La familia ISO 9000 - 14000 - 22000: normas que


especifican los requisitos para un sistema.
Sistemas de Calidad

En general, el sistema de calidad est condicionado por:

Organizacin con que se cuenta

Tipo y naturaleza del producto o servicio.

Medios materiales y humanos.

Exigencias de mercado o clientes.


Sistemas de Calidad

Fig 1. Actividades o funciones de un Sistema de Calidad


Sistemas de Calidad

Objetivos

Satisfacer y exceder las necesidades y expectativas


de los clientes externos e internos.

Elevar la calidad general del desempeo de la


empresa.

Asegurar la permanencia en los mercados, a


travs de la mejora continua, con mayor velocidad
de adaptacin a los nuevos requerimientos.

Involucrar de todo el personal, en el logro de los


objetivos prefijados.
Sistemas de Calidad

Ventajas de los Sistemas de calidad:

Garantiza la calidad y gana la confianza de los


clientes.

Mejora la calidad del producto continuamente y


desarrolla nuevos productos

Crea la responsabilidad de realizar un buen trabajo

Combina los esfuerzos de todos los empleados,


logrando su participacin y cooperacin.
Sistemas de Calidad

Elementos Organizativos de los Sistemas de Calidad.

Se ven reflejados en el Manual de Gestin de calidad.

El Manual de Calidad, es donde se describe la filosofa de


Calidad de la empresa y QUE hace para asegurar la Calidad
de los productos o servicios que suministra.

Es la imagen escrita de la organizacin. Es el documento


base representativo de la empresa sobre el que se apoyan los
dems documentos relativos a la calidad.
Sistemas de Calidad

Elementos Operacionales de los Sistemas de Calidad.


Los elementos operacionales son los Procedimientos e
Instrucciones, que es donde la empresa describe e indica el
COMO lo hace. Un procedimiento escrito debe hacer
referencia a:

Objeto y campo de aplicacin de la actividad descrita en el


procedimiento.

Qu, cmo, cundo, dnde y por quin va a llevarse a cabo


la actividad.

Materiales o equipos que deben utilizarse.

Documentos aplicables o de referencia.


Sistemas de Calidad

Elementos de control de los Sistemas de Calidad.

Se utilizan los registros, los archivos, formularios, base


de datos, plantillas listados, etc., los cuales se definen
como evidencia objetiva de acciones realizadas o
resultados objetivos.

En este tipo de documentacin se define, el control de


procesos, de productos o servicios, las acciones
correctivas y preventivas.
Sistemas de Calidad
Fases de emisin de las acciones:
Definicin del efecto producido.

Investigacin y anlisis de las causas.

Investigacin y anlisis de las acciones.

Revisin y aprobacin por parte de la Direccin.

Implantacin de las acciones

Cambios en la documentacin.

Seguimiento de las acciones.

Nuevos cambios en la documentacin.

Cierre de las acciones.


Sistemas de Calidad

Elementos de comprobacin de los SC.

Comprobar
Auditora de Calidad
Detectar y apoyar

Es una actividad de informacin, mediante la cual puede


verificarse el cumplimiento del Sistema de Calidad establecido
y la efectividad de dicho Sistema.

Se clasifican en: del Sistema de Calidad, del Proceso, del


Producto, que a su vez pueden ser Internas o Externas y
tambin pueden ser De Adecuacin o De Cumplimiento.
Sistemas de Calidad

Consideraciones financieras de los SC.


Costos de calidad (Lo que cuesta un producto sin calidad)

Desperdicio

Retrabajo

Reprueba

Tiempos muertos

Material devuelto
Sistemas de Calidad

Consideraciones financieras de los SC.


Valor de la calidad (cunto cuesta un producto con calidad).

Inspeccin de entrada de materiales o de materia prima


Inspeccin y prueba
Materiales y servicios consumidos
Planeacin de la calidad
Entrenamiento y capacitacin
Control de procesos
Proyectos de mejoramiento