Assistncia Farmacutica

no SUS

URM
Uso Racional de
Medicamentos

Agosto/2014
 URM

O QUE
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS?
 PRINCPIOS DE USO DE
MEDICAMENTOS

USO
TRADICIONAL Mas h 30 anos ...
PRINCPIOS DE USO DE
MEDICAMENTOS
USO RELIGIOSO

CINCIA RELIGIO
PRINCPIOS DE USO DE
MEDICAMENTOS
Isto ultrapassado!
Eu s uso o que h de
mais moderno nessa
rea...

USO FASHION
 USO NO-RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Uso excessivo faz com que, a cada ano, novos produtos sejam
lanados, sem que isso necessariamente melhor o estado geral de
sade dos consumidores.

Estudo francs
De 508 novos produtos farmacuticos lanados entre 1975 e 1984,
70% no ofereciam vantagens teraputicas.

Avaliao da FDA
De 348 novos medicamentos comercializados entre 1981 e 1988, s
3% representaram uma contribuio importante em relao aos
tratamentos j existentes.
USO NO-RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Compulso pelo uso de medicamentos

Necessidade de prescrever algo

Percepo das medidas de UR como

interferncia na liberdade de escolha dos
prescritores

Expectativas, crenas e fantasias de

prescritores, consumidores e
dispensadores a respeito dos
medicamentos
CAUSA DO USO NO-RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
Comodidade e sensao de dever
cumprido por parte do prescritor
(rapidamente atende s necessidades de
pacientes crnicos ou poliqueixosos)

Publicidade da indstria farmacutica

Interesses financeiros levando maior

prescrio de medicamentos

Desconhecimento dos aspectos

farmacolgico-clnicos que embasam
a prescrio
CAUSA DO USO NO-RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
MERCANTILIZAO DA SADE

Medicina da Doena
Sistema de sade curativo

Medicamento

Medicina da Sade
Sistema de sade preventivo
CAUSA DO USO NO-RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
MEDICALIZAO DA VIDA

Necessidade de ampliao do mercado consumidor

Inquietao das crianas

Menopausa
Reduo de funo sexual
Velhice

Bem-estar e felicidade so oferecidos

por meio de produtos sintticos ou naturais.

SOBRAVIME, 2001 - O que uso racional de medicamentos

 USO RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
Existe uso racional quando os
pacientes recebem os medicamentos
apropriados sua condio clnica, em
doses adequadas s suas necessidades
individuais, por um perodo de tempo
adequado e ao menor custo possvel para
eles e sua comunidade.

OMS, Conferncia Mundial Sobre

Uso Racional de Medicamentos, Nairobi, 1985.
 USO RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
Diagnstico adequado

Indicao apropriada

Esquema de administrao adequado

Paciente em condies de receber o tratamento proposto:

ausncia de contra-indicaes e menor possibilidade de efeitos
adversos

Dispensao correta, incluindo informao

adequada para o paciente

Seguimento do paciente
POR QUE PROMOVER
O URM?
15% da populao mundial consomem mais de 90% do que
produzido pelas indstrias farmacuticas.
25-70% do gasto em sade nos pases em desenvolvimento
correspondem a gastos com medicamentos (menos de 15% nos
pases desenvolvidos).
50-70% das consultas mdicas geram uma prescrio
medicamentosa.
50% de todos os medicamentos so prescritos, dispensados ou
usados inadequadamente.
Somente 50% dos pacientes, em mdia, tomam corretamente seus
medicamentos.

Brundtland, GH. Global partnerships for health.

WHO Drug Information 1999; 13(2): 61-64.
POR QUE PROMOVER
O URM?
Erros de prescrio ou reaes adversas de medicamentos
determinam morte:
1.100 pessoas/2001/Inglaterra e Gales;
106.000 pessoas /1994/ Estados Unidos;
2.925 pessoas/ano/ Canad.
BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

Uma pesquisa do Sistema Nacional de Informaes Txico-

Farmacolgicas (Sinitox), ligado Fundao Oswaldo Cruz:

108 mil casos registrados de intoxicao humana em 2006;

30,5% das ocorrncias era com medicamentos, lideraram a lista de

principais agentes txicos.
CONSEQUNCIAS DO
USO NO-RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
Progresso da patologia
Iatrogenia

Aumento do tempo de tratamento

Aumento dos custos

Falta de adeso a tratamento

 BENEFCIOS DO URM

INDIVIDUAIS: eficcia, segurana, convenincia

e menor custo.

INSTITUCIONAIS: melhoria do padro de

atendimento e significativa reduo de custos.

NACIONAIS: resultados positivos em avaliaes

de morbidade, mortalidade e qualidade de vida
da populao.
REAES ADVERSAS
A MEDICAMENTOS
Ocorrncia em 10-20% dos pacientes hospitalizados
Responsveis por 1,7-6,0% das admisses
1,5-35,0% durante a internao (26% em hospital universitrio
brasileiro)
Quarta causa estimada de morte em servios de urgncia nos
EUA
Aumento significativo de tempo de internao, custos
hospitalares e individuais
Falsa idia de segurana: condiciona o profissional de sade
a buscar outras causas para as manifestaes apresentadas
(cascata da prescrio)
QUAL A INFLUNCIA DA
PROPAGANDA SOBRE A
DISPENSAO DE
MEDICAMENTOS?
As propagandas
de medicamentos
fazem parte do
cotidiano e esto
to enraizadas que
no nos damos
conta do seu
contedo!

E isso acontece h
muito tempo!
PROPAGANDA/PUBLICIDADE

Conjunto de tcnicas utilizadas com objetivo de

divulgar conhecimentos e/ou promover adeso a
princpios, idias ou teorias, visando exercer
influncia sobre o pblico, por meio de aes que
objetivem promover determinado medicamento
com fins comerciais.

Resoluo RDC No 102, de 30 de novembro de 2000

PROPAGANDA/PUBLICIDADE

a tcnica de convencer os indivduos de

que tm a necessidade absoluta, vital, de
algo que jamais imaginaram precisar.

SEDUO
PODER DE PERSUASO
PROPAGANDA/PUBLICIDADE
DE MEDICAMENTOS
CUSTOS
Mensagens implcitas:
o que bom custa mais caro
o preo no importa, frente
possibilidade de obteno do que se deseja
(cura dos males ou cessao do
sofrimento)

Estudo mostrou que contato frequente com

representantes das indstrias
farmacuticas associa-se de modo forte e
independente com maiores custos de
prescrio.
ANALGSICO
 INFORMAES SEM
APRESENTAO DAS EVIDNCIAS
Propagandas de produtos farmacuticos em 10 fascculos
consecutivos de BMJ (maro a maio de 1997)

46 diferentes propagandas de 40 produtos farmacuticos

ausncia de referncias: 15 (32,6%)
apenas referncias no publicadas: 7 (15,2%)
qualquer referncia de publicao com corpo de revisores: 40%

55 referncias de publicaes com corpo de revisores: 13

abstracts ou simpsios patrocinados pela indstria, publicados na
prpria revista (4) ou em suplementos (9)
Mindell J; Kemp T. BMJ 1997; 315(7122): 1621
 INFORMAES SEM
APRESENTAO DAS
EVIDNCIAS
Identificao de propagandas de BMJ em 6
meses (julho a dezembro de 1996)

63 medicamentos em 81 diferentes
propagandas

apenas 25% com alto nvel de evidncia

50% sem qualquer tipo de evidncia para

embasamento da prescrio

Smart S; Williams C. BMJ 1997; 315(7122): 1621

 EVIDNCIAS GERADAS COM A
PROMOO DAS INDSTRIAS
FARMACUTICAS
Estudos patrocinados pelas indstrias farmacuticas

Anlise de estudos publicados em 13 revistas de cirurgia e clnica:

39% favorveis ao novo tratamento ou produto da indstria

Estudos envolvendo medicamentos: 62% custeados pela indstria

(CMAJ 2004; 170(4): 477-480)

ASSOCIAO ESTATISTICAMENTE SIGNIFICATIVA ENTRE O

PATROCNIO DA INDSTRIA FARMACUTICA E AS CONCLUSES
OBTIDAS NOS ESTUDOS
 EVIDNCIAS GERADAS COM A
PROMOO DAS INDSTRIAS
FARMACUTICAS
Razes levantadas para a observao de
associao entre patrocnio da indstria
farmacutica e concluses positivas de ensaios
clnicos
Qualidade da metodologia empregada: no
justifica os resultados.

Questionamento de interesse prprio da

indstria farmacutica.

Escolha inapropriada da interveno para

ser comparada ao novo tratamento proposto,
sendo freqentemente escolhido como
controle um grupo que recebe placebo.
 INFLUNCIA DA PROPAGANDA
SOBRE A PRESCRIO
Em estudos sobre uso de novos medicamentos nos EUA, os
mdicos entrevistados relataram que vem os representantes das
indstrias farmacuticas como uma fonte importante de
informao.

Para alguns, so sua nica fonte de informao.

Em 42% dos casos, informao sobre os ltimos frmacos

novos prescritos foi derivada de informaes de representantes
das indstrias farmacuticas.

Jones MI et al. BMJ 2001; 323: 1-7 [4 Aug]

McGettigan P et al. Br J Clin Pharmacol 2001; 51: 184-9
 RDC n 96, de 17/12/2008
RDC n 23, de 20/05/2009
Propaganda, publicidade e informao de medicamentos

O contedo das referncias bibliogrficas citadas na propaganda

de medicamentos isentos de prescrio devem estar disponveis
pela empresa no SAC e no servio de atendimento aos profissionais
prescritores e dispensadores de medicamentos.

As empresas no podem outorgar, oferecer, prometer ou distribuir

brindes, benefcios e vantagens aos profissionais prescritores ou
dispensadores, aos que exeram atividade de venda direta ao
consumidor, bem como ao pblico em geral.
 RDC n 96, de 17/12/2008
RDC n 23, de 20/05/2009
Propaganda, publicidade e informao de medicamentos

No caso de propaganda ou publicidade veiculada na televiso,

quando as informaes escritas no forem locucionadas, elas
devero ser exibidas pelo tempo suficiente de leitura.

Os programas de fidelizao realizados em farmcias e drogarias,

dirigidos ao consumidor, no podem ter medicamentos como objeto
de pontuao, troca, sorteios ou prmios.

As comparaes realizadas de forma direta ou indireta entre

quaisquer medicamentos, isentos de prescrio ou no, devem
estar baseadas em informaes extradas de estudos comparativos,
veiculados em publicaes cientficas, preferencialmente com nveis
de evidncia I ou II, e especificar a referncia bibliogrfica completa.
 RDC n 96, de 17/12/2008
RDC n 23, de 20/05/2009
Propaganda, publicidade e informao de medicamentos
Vedado:
estimular e/ou induzir o uso indiscriminado de medicamentos;

sugerir ou estimular diagnsticos ao pblico em geral;

incluir imagens de pessoas fazendo uso do medicamento;

anunciar um medicamento como novo, depois de transcorridos

2 anos da data de incio de sua comercializao no Brasil;
incluir selos, marcas nominativas, figurativas ou mistas de
instituies governamentais, entidades filantrpicas, etc.
 RDC n 96, de 17/12/2008
RDC n 23, de 20/05/2009
Propaganda, publicidade e informao de medicamentos
Vedado:
sugerir que o medicamento possua caractersticas
organolpticas agradveis, tais "saboroso", "gostoso",
"delicioso ou imagens;
empregar imperativos que induzam diretamente ao consumo
de medicamentos, tais como: tenha, tome, use,
experimente;
fazer propaganda ou publicidade de medicamentos e (ou)
empresas em qualquer parte do bloco de receiturios mdicos;
criar expectativa de venda.
 RDC n 96, de 17/12/2008
RDC n 23, de 20/05/2009
Propaganda, publicidade e informao de medicamentos

Amostra Grtis:
Somente pode ser feita pelas empresas aos
profissionais prescritores em ambulatrios,
hospitais, consultrios mdicos e
odontolgicos;
vedado distribuio de amostras grtis de
vacinas;
vedada a distribuio de amostras grtis
de preparaes magistrais;
vedada a distribuio de amostras grtis
de medicamentos isentos de prescrio.
 RDC n 96, de 17/12/2008
RDC n 23, de 20/05/2009
Propaganda, publicidade e informao de medicamentos

Amostra Grtis:
As amostras grtis de medicamentos de
venda sob prescrio mdica devem conter:
50% do contedo da apresentao original
registrada na Anvisa e comercializada pela
empresa;
os antibiticos, que devero ter a
quantidade suficiente para o tratamento de um
paciente;
os anticoncepcionais e medicamentos de
uso contnuo, devero ter a quantidade de
100% do contedo.
 DESAFIOS

O que impede o URM?

 COMO COMEAR
Relao nacional de medicamentos essenciais

Formulrio nacional de medicamentos essenciais

Diretrizes de tratamentos padronizados

Comits de Farmcia e Teraputica

Educao em farmacoteraputica baseada em soluo de

problemas (graduao e educao continuada)

Laing R, Hogerzeil HV, Ross-Degnan D. Tem

Recommendations to improve use of medicines in developing countries.
Health Policy and Planning 2001; 16: 13-20.
 FATORES QUE LEVAM A ERROS
COM MEDICAMENTOS

Liberao rpida dos pacientes

Desenvolvimento de novos medicamentos
Aumento da complexidade da ateno mdica
nfase na especializao
Aumento do uso de medicamentos
Pacientes mais doentes e mais idosos
BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)
CONSEQUNCIAS DE ERROS
DE PRESCRIO

Reduo da confiana em profissionais da sade

Aumento de morbidade e mortalidade
Aumento de custos de tratamento (individual, institucional
e governamental)
Desgaste para o sistema nacional de sade

BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

 DESAFIO DE MELHORAR
O USO DE MEDICAMENTOS

Prover conhecimentos de prescrio e administrao de

medicamentos seguros no ensino de graduao

Treinar prescritores em todos os nveis

Realizar ensino baseado em problemas

Realizar avaliao clnica objetivamente estruturada

BMJ 2002; 324: 930-31 (20 april)

 DESAFIO DE MELHORAR
O USO DE MEDICAMENTOS

Pesquisa: financiamento de fontes no comerciais, sobre

questionamentos clinicamente relevantes e abordando tambm
condies clnicas tpicas de pases em desenvolvimento (menor
poder aquisitivo)

Gerenciais: Comits de Farmcia e Teraputica

Reguladoras: legislao, diretrizes nacionais de tratamento,

formulrio teraputico nacional, lista de medicamentos essenciais
 OBRIGADA!
Suzan Mirian do Patrocinio Alves
Centro de Medicamentos do Paran - CEMEPAR
suzan_alves@sesa.pr.gov.br