UNIVERSIDAD NACIONAL JOSE FAUSTINO SANCHEZ CARRION

ESCUELA ACADEMICA PROFESIONAL DE INGENIERIA INDUSTRIAL

MANUAL DE CALIDAD
ALUMNOS:
Gmez Ramrez, Jean
Rojas Sacre, Oscar
Silva Cceres, Silvia
Valenzuela Carrera, Pool

DOCENTE:
Ing. Julio Amado Sotelo

HUACHO - 2017
 INTRODUCCIN

El Manual de Calidad de una Organizacin es una gua, documento donde se

especifica la poltica de la calidad y los objetivos que apuntan al cumplimiento
de dicha poltica. Expone adems la estructura del Sistema de Gestin de la
Calidad y es un documento pblico, si la empresa lo desea, cosa que no ocurre
con los manuales de procedimientos o de instrucciones.
Su contenido pretende que la empresa BIO FRUTOS S.A.C. cuente con un
documento formal que brinde evidencia integral a todos los clientes,
proveedores y empleados sobre los controles especficos estn implementados
para asegurar la calidad del producto.
Para este fin, Bio Frutos S.A.C. ha desarrollado un sistema de gestin de la
calidad documentado basado en los estndares internacionales ISO
 JUSTIFICACIN

Este trabajo se realiz por la necesidad de aprender el desarrollo y

manejo de un MANUAL DE CALIDAD, poniendo en prctica conocimientos
previos adquiridos en clase y buscando informacin requerida para la
realizacin del presente trabajo; desarrollndolo en una empresa con la
intencin de tener un mejor conocimiento acerca del tema y poder
aplicarlo en la vida real, adems beneficiar a la empresa.
 CAPTULO 1:
GENERALIDADE
S
 ANTECEDENTES

BIO FRUTOS S.A.C. es una empresa que se encuentra en el sector de cultivo de

frutas tropicales y subtropicales registrada dentro de las sociedades mercantiles y

comerciales. La empresa est dedicada a la elaboracin y conservacin de frutas,

legumbres y hortalizas

La empresa inicio sus actividades el 23 de octubre del 2013 en HUARAL -

CHANCAY con Registro nico del Contribuyente RUC 20555013435.

 MISIN

BIO FRUTOS S.A.C. es una empresa orientada a brindar a sus clientes productos

y servicios de calidad que satisfagan los requisitos de los clientes.

VISIN

Ser una empresa altamente competitiva, innovadora y sobresaliente de este modo

situarse entre las organizaciones ms importantes del sector.

 OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Elaborar un manual de calidad para la empresa BIO FRUTOS S.A.C. basado en los

estndares internacionales ISO 9001:20015.

OBJETIVOS ESPECFICOS

Identificar y conocer los elementos y trminos empleados en un Manual de Calidad.

A travs del manual de calidad, brindar evidencia integral a todos los clientes,
proveedores y empleados sobre los controles especficos estn implementados para
asegurar la calidad del producto.
CAPTULO 2:
MARCO
CONCEPTUAL
 Definicin de Calidad

La calidad es una herramienta bsica e importante para

una propiedad inherente de cualquier cosa que permite
que la misma sea comparada con cualquier otra de su
misma especie. La palabra calidad tiene mltiples
significados

De forma bsica, se refiere al conjunto de propiedades

inherentes a un objeto que le confieren capacidad para
satisfacer necesidades implcitas o explcitas.
 DEFINICIN DE MANUAL DE CALIDAD
A. Definicin de Manual

Se denomina manual a toda gua de instrucciones que sirve para

el uso de un dispositivo, la correccin de problemas o el

establecimiento de procedimientos de trabajo. Los manuales son

de enorme relevancia a la hora de transmitir informacin que

sirva a las personas a desenvolverse en una situacin

determinada.
Definiciones Aplicada al Manual de Calidad

Aseguramiento de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza

de que se cumplirn los requisitos de calidad.

Gestin de la calidad. Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo
a la calidad.

Mejora continua. Actitud de bsqueda permanente de una mejor forma de hacer las cosas, que
conduce a acciones que simplifican los procesos, aumentan la cantidad, la calidad y la competitividad.

Poltica de la calidad. Intenciones y direccin global de una organizacin relativas a la calidad tal
como se expresan formalmente por la alta direccin.

Sistema de gestin de calidad (SGC). Estructura organizativa, procesos y recursos necesarios para
implantar la gestin de calidad. Conjunto de caractersticas.
2.4. ESTRUCTURA DE UN MANUAL DE CALIDAD

El Manual de la calidad ha de proporcionar informacin acerca del SGC de la

organizacin y ha de especificar:

El alcance del SGC (incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin)

Los procedimientos documentados establecidos para el SGC (o referencia a los

mismos)

Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC de la organizacin.

2.4. ESTRUCTURA DE UN MANUAL DE CALIDAD

En definitiva, debera ser un verdadero documento de trabajo.

1. Las actividades de la organizacin.

2. Las caractersticas principales del SGC.
3. La poltica de calidad y los objetivos a ella asociados.
4. Declaraciones relativas a responsabilidad o autoridad.
5. Una descripcin de la organizacin (por ejemplo, un organigrama)
6. Cmo funciona la documentacin y dnde debe dirigirse el personal para encontrar los
procedimientos acerca de cmo hacer las cosas
7. Una definicin de los trminos que tengan un significado singular para la organizacin.
2.4. ESTRUCTURA DE UN MANUAL DE CALIDAD

Adems, tambin puede incluir:

Poltica de Calidad
Compromiso de la Direccin
Objetivos de Calidad

Pautas de organizacin.
Estructura y organigramas
Funciones y responsabilidades de las reas de la empresa
Relaciones internas y externas
Formacin, motivacin y cualificacin del personal

Pautas de Gestin.
Revisiones y auditoras del Sistema
Compras y homologacin de proveedores
Control de no conformidades y acciones de mejora
Elaboracin de ofertas y revisin del contrato
 ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Comparacin entreISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015. La norma tiene establecida una

frecuencia de revisin de 5 aos para mantener al da los contenidos y los requisitos, adems

de adaptarlos a las ltimas tendencias.

En el mes de septiembre del ao 2015 la

normaISO 9001:2015ha sido publicada

ypresentan grandes cambios que pueden ser

clasificados como cambios mayores, medianos

y menores.
 CAMBIOS MAYORES
La normaISO 9001:2015presenta un enfoque preventivo mediante la realizacin de un Anlisis

de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las acciones preventivas.

Incluye un nuevo requisito llamado Contexto de la

organizacin, en el que se solicita que las empresas

determinan los problemas externos e internos, que son

relevantes para su propsito y la direccin estratgica y

que afectan su capacidad para conseguir los resultados ms

deseados de suSistema de Gestin de la Calidad.

 Se debe incluir el concepto de partes interesadas. La

normaISO 9001:2015define dicho concepto como las personas

u empresas que puede afectar, verse afectadas por, o perciben a

s mismos a ser afectados por una decisin o actividad de su

empresa, por ejemplo los proveedores, los usuarios finales,

etc. LaISO 9001:2008solo se enfocaba en el cliente.

Mejorar el enfoque de los procesos.

Existe un mayor enfoque en la planificacin. Que las empresas

realicen una planificacin estratgica es un requisito implcito.

 CAMBIOS MEDIANOS

Existe un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos y los

servicios que se proporcionan por organizaciones externas.

Existen grandes requisitos para los objetivos de

calidad y el seguimiento que se debe realizar para

cumplirlos, como ejemplo laISO 9001:2015pide

que los objetivos de calidad deben ser relevantes a

la conformidad de los bienes y los servicios, adems

de la satisfaccin del cliente.

 Desarrollar los bienes y servicios, por lo que se sustituye lo que se llamaba el diseo y el

desarrollo.

Se introduce el punto 9 Evaluacin del

desempeo, en el que se incluyen todos los

aspectos para evaluar elSistema de Gestin de la

Calidadcomo puede ser el anlisis de riesgos y

oportunidades, adems de la satisfaccin del

cliente, el anlisis y la evaluacin de los datos,

auditoras internas y la revisin por la direccin.

 Controlar la documentacin, es decir, que se

necesita contar con un procedimiento para poder

controlarla se ofrece libertad a la empresa para

definir como se documentar su Sistema de

Gestin. Ya NO se requiere contar con un Manual

de Calidad como requisito obligatorio.

El alcance delSistema de Gestin de la

CalidadISO 9001:2015.
 CAMBIOS MENORES

Es necesario que la alta direccin se involucre mucho ms, se deben modificar los

requisitos de la revisin por la direccin y se elimine al representante de la direccin.

Competencia, formacin y toma de conciencia.

En el siguiente recuadro veremos los cambios ms significativos en cuanto a estructura entre ISO

9001:2008 vs ISO 9001:2015:

 1

2
CAPTULO 3
3

5
 6

7
CAPTULO 3
8

10
 1. ALCANCE
Las normas internacionales de inocuidad que
califican a los alimentos para exportacin y
consumo, tienden a ser cada vez menos
gravitante en el producto y descansan
fundamentalmente en la calidad de los procesos
con los cuales han sido elaborados o
transportados.
Lo anterior trae un cambio en el
concepto de la certificacin de
inocuidad de los alimentos, lo que
implica mantener un control muy
eficiente en la calidad de los
procesos de manejo, manipulacin
o elaboracin de los alimentos.

Para este fin, Bio Frutos S.A.C. ha desarrollado un

sistema de gestin de la calidad documentado
basado en los estndares internacionales ISO
9001:20015.
 Este manual cubre la implementacin de Bio Aplicacin
Frutos S.A.C. de los requisitos de la norma ISO
9001:20015. El propsito del sistema de gestin
de la calidad es: El Sistema de Calidad
de Bio Frutos S.A.C. se
aplica al proceso de
produccin de frutas y
Demostrar nuestra capacidad de proveer hortalizas congeladas.
regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente.
Exclusin de la norma ISO
Mejorar la satisfaccin del cliente 9001:2015
mediante la aplicacin efectiva del
sistema que se describe en este manual y Se excluye el
en la mejora continua del sistema en s. captulo Diseo y
desarrollo de los
bienes y servicios,
ya que el servicio se
presta de acuerdo a
los requisitos del
cliente.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
DECRETO SUPREMO N 007-98-SA. Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de
alimentos y bebidas.
DECRETO SUPREMO N 016-2012-AG. Reglamento de manejo de los residuos slidos del
sector agrario.
DECRETO SUPREMO N 022-2001-SA. Reglamento sanitario para las actividades de
saneamiento ambiental en viviendas y establecimientos comerciales, industriales y de servicios.
DECRETO SUPREMO DS N 031-2010-SA. Reglamento de la calidad del agua para consumo
humano.
NORMA ISO 9000:2015. Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario
NORMA ISO 9001:2015. Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos.
NORMA TCNICA PERUANA NTP 209.038 (2009). Alimentos envasados. Etiquetado
NORMA TCNICA PERUANA NTP 900.058 (2005). Gestin ambiental. Gestin de residuos.
Cdigo de colores para los dispositivos de almacenamiento de residuos
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
NORMA TCNICA PERUANA NTP-ISO 2859-1 (2009). Procedimientos de muestro para inspeccin
por atributos. Parte 1: Esquemas de muestreos clasificados por lmite de calidad aceptable (LCA)
para inspeccin lote por lote.
NORMA TCNICA SANITARIA NTS N 071-MINSA/DIGESA V.01. Norma sanitaria que establece los
criterios microbiolgicos de calidad sanitaria e inocuidad para los alimentos y bebidas de consumo
humano.
RESOLUCIN MINISTERIAL RM N 449-2001-SA/DM. Norma sanitaria para los trabajos de
desinsectacin, desratizacin, desinfeccin, limpieza y desinfeccin de reservorios de agua, limpieza
de ambientes y limpieza de tanques spticos.
RESOLUCIN MINISTERIAL N 449-2006/MINSA. Norma sanitaria para la aplicacin del sistema
HACCP en la fabricacin de alimentos y bebidas.
RESOLUCIN MINISTERIAL N 461-2007/MINSA. Gua tcnica para el anlisis microbiolgico de
superficies en contacto con alimentos y bebidas.
3. TRMINOS Y DEFINICIONES

Calidad. Grado en el que el conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.
Control de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de
calidad.
Aseguramiento de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza de que se
cumplirn los requisitos de calidad.
Accin correctiva. Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin
no deseable.
Accin preventiva. Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin
potencial no deseable.
Alcance. Establece los lmites de aplicacin de la norma.
Alta direccin. Persona o grupo de personas que dirige y controla la compaa en el nivel superior.
Competencias: Capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para lograr los resultados deseados.
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Gestin de la calidad. Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo
relativo a la calidad.
Informacin Documentada: Informacin requerida a ser controlada y mantenida por una organizacin y el
medio en el que es contenida.

Inspeccin. Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen, acompaada

cuando sea apropiado por medicin, ensayo/prueba o comparacin con patrones.

Defecto. Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.

Documento. Informacin y su medio de soporte (escrito, digital).

Eficacia: Grado en que las actividades planificadas se realizan y alcanzan los resultados
planificados.
Equipo HACCP. Grupo de personas que tienen la responsabilidad de implementar el plan HACCP.
Especificacin. Documento que establece requisitos.
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Sistema de gestin de calidad (SGC). Estructura organizativa, procesos y recursos
necesarios para implantar la gestin de calidad. Conjunto de caractersticas.
Plan de la calidad. Documento que especifica qu procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un
proyecto, producto, proceso o contrato especfico.
Manual de calidad. Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una

organizacin.
Mejora continua. Actitud de bsqueda permanente de una mejor forma de hacer las
cosas, que conduce a acciones que simplifican los procesos, aumentan la cantidad, la
calidad y la competitividad.
Plan HACCP. Documento escrito basado en los principios del Anlisis de Peligros y
Puntos de Control Crtico
Poltica de la calidad. Intenciones y direccin global de una organizacin relativas a
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.1 Descripcin y Resea Histrica

BIO FRUTOS S.A.C. es una empresa peruana localizada en

LIMA, HUARAL, CHANCAY, inicio sus actividades

econmicas el 21/10/2013. Esta empresa fue inscrita el

21/10/2013 como una SOCIEDAD ANONIMA CERRADA.

BIO FRUTOS S.A.C. tiene como nombre comercial, se

encuentra registrada en la SUNAT con el RUC 20555013435.

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
Principios y valores
Los principios corporativos de esta organizacin estn enmarcados en la satisfaccin de los
clientes y en la creacin de un ambiente de trabajo propicio para sus colaboradores, algunos de
estos son:

Servicio: La prestacin de un buen servicio contribuye a la satisfaccin del cliente y a la permanencia del
mismo.

Responsabilidad: El equipo de colaboradores es consciente de la importancia de cumplir con cada una de

sus obligaciones, teniendo en cuenta que en este principio radica el buen porvenir de la organizacin.

Liderazgo: Trabajamos con un liderazgo participativo.

Puntualidad: Ser puntuales en los compromisos adquiridos en la organizacin es uno

de los aspectos ms importantes
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.2 LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
Partes Interesadas
Clientes: Aquellas personas o instituciones que necesitan suplir necesidades
de aprovisionamiento de frutas y hortalizas.

Proveedores: Aquellas instituciones que cumplen con las condiciones y

garantas exigidas por reglamentacin nacional, adicional quienes tienen las
condiciones idneas para proveer un producto de alta calidad.

Empleados: Individuos, que hacen parte de Bio Frutos S.A.C., que

diariamente ejecutan labores en pro del logro de los objetivos
organizacionales.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.3 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

La documentacin del sistema de gestin de calidad y la

adopcin de la cultura en la organizacin se extiende a todos los

procesos de la misma y est adherida a los parmetros

establecidos en la ISO 9001:2015 El manual de calidad es la

firme muestra que tiene la organizacin en el cumplimiento de

los requisitos a travs de todos los niveles de la misma.

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

El presente manual establece y documenta el

Sistema de gestin de la calidad de Bio Frutos
S.A.C.
La seccin identifica los procesos que se han
seleccionado para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin en Bio Frutos S.A.C., as
como determina sus secuencias e interacciones.

El resto del manual determina el criterio y

mtodos necesarios para asegurar el
funcionamiento y control de estos
procesos
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.4.1 Enfoque a procesos

La Gerencia General de Bio

Frutos S.A.C. ha analizado
todos los procesos del Sistema
de gestin de la calidad de la
empresa, y ha determinado la
siguiente distribucin de
procesos:
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.4.2 Mapa de procesos

En el diagrama siguiente se puede apreciar la interaccin entre los procesos

anteriormente descritos:
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

1. Mantenimiento. Cada maquinaria empleada en la

2. Capacitacin (Recursos Humanos). El personal debe
produccin es peridicamente revisada para
estar capacitado para los trabajos que realizan.
reducir el tiempo de inactividad no planificado.
 5.
LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

La direccin de Bio Frutos S.A.C. est comprometida con el

buen desarrollo e implementacin del sistema de gestin de

Calidad, el inters se basa en la bsqueda del mejoramiento

continuo y en la eficacia de cada uno de sus procesos.

 5. LIDERAZGO
5.1.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO PARA EL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

La direccin de Bio Frutos S.A.C. ha establecido un procedimiento para

comunicar a la organizacin y reas responsables sobre los requerimientos
de los clientes as como de los requerimientos legales y regulatorios.

5.1.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

Bio Frutos S.A.C asegura de cumplir con las necesidades y

expectativas de sus clientes al identificar sus requerimientos y
busca incrementar su satisfaccin mediante un proceso de
mejora continua, velando asimismo por que la conformidad del
producto y la entrega a tiempo del producto sean las correctas y
se tomen las medidas adecuadas si stos no se logran.
 5.2 POLTICA DE LA CALIDAD
El Gerente General asegura que la poltica de la calidad:

- Es apropiada y revisada para la adecuacin continua durante

las revisiones de gestin;

- Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y de

mejorar continuamente la eficacia del Sistema de gestin de la
calidad;

- Proporciona un marco para establecer y revisar los objetivos

de calidad y garantizar de que los objetivos son coherentes
con la poltica de calidad;

- Es comunicada y entendida dentro de Bio Frutos S.A.C.

 5.2.1 Objetivos de la calidad
o Satisfacer las necesidades de los clientes. Bio Frutos S.A.C est
comprometido a
o Mejorar la eficacia y eficiencia de los procesos. mantener un enfoque de
gestin de procesos para
a. Registrar y analizar la tasa interna de chatarra sobre impulsar el sistema de
una base mensual. Esto debe ser medido tanto en gestin de calidad total,
acelerando la mejora
dlares de chatarra y en el volumen de las no-
continua a travs de
conformidades generadas. El anlisis de Pareto de trabajo en equipo,
la chatarra debera tender a la baja con el tiempo. capacitacin en
habilidades de
b. Registrar y analizar la satisfaccin del cliente coordinacin, y
basada en la calidad y entrega. centrndose en la
satisfaccin del cliente a
c. Mejorar continuamente el sistema de calidad travs de la calidad y
mediante la mejora de los procesos para verificar servicio superiores.
los resultados.
5.3 ROLES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDADES
EN LA ORGANIZACIN
5.3.1 Responsabilidad y autoridad

La Gerencia General de Bio Frutos S.A.C. ha definido su estructura organizativa e un organigrama,

donde se muestran todas las divisiones, las cuales se relacionan entre s, para la direccin, ejecucin
y verificacin de los procesos
GERENTE GENERAL

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN

ADMINISTRADOR DE COORDINADOR MIEMBROS DEL COMIT DE LA CALIDAD

DOCUMENTOS ISO
 5.3 ROLES,
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDADES EN LA
ORGANIZACIN
3.2 Representante de la direccin

El Gerente General ha designado al responsable del Sistema de la calidad como su representante en la

administracin, revisin y cumplimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad implantado, quien
con independencia, pero en coordinacin de toda la organizacin debe:
- Asegurar que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el Sistema de Gestin
de Calidad.
- Presentar a la Alta Direccin el informe del desempeo del Sistema de Gestin de Calidad.
- Asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la
organizacin.
 6. PLANIFICACIN
6.1 ACCIONES PARA TRATAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Objetivos de la Planificacin del Sistema

calidad de gestin de la calidad

El SGC es planeado y establecido

La empresa Bio Frutos S.A.C. ha definido
los objetivos de la calidad en consonancia por la Direccin, est diseado para
con la poltica del Sistema de gestin de la mantener su integridad, no obstante
organizacin, para lo cual se han se realicen cambios o modificaciones
establecido objetivos particulares
ya que cualquier adecuacin
mesurables en cada etapa crtica
relacionada con el sistema de seguridad del necesaria es analizada y planeada
alimento. antes de su implementacin por el
Comit de Calidad.
 7. SOPORTE
La Gerencia General es responsable de Estos recursos incluyen, pero no se limitan a:
asegurar que los recursos necesarios son - El personal
identificados y adecuadamente provistos:
- La infraestructura
- Para implantar y mantener este Manual de
Sistemas de Calidad, al mismo tiempo - Ambiente de trabajo
mejorando su eficacia, y - Informacin
- Para mejorar la satisfaccin del cliente - Proveedores
mediante el cumplimiento o superan los
- Recursos financieros
requisitos del cliente

El personal del Sistema de calidad debe estar

calificado para esa funcin basado en la
educacin, capacitacin, habilidades y
experiencia.
INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO

Bio Frutos S.A.C. se ha comprometido en proveer y mantener la infraestructura necesaria

para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluir, pero no
se limita a:

Los edificios, los espacios de trabajo y servicios pblicos asociados.

Equipos de proceso (incluyendo el hardware y el software necesario).
Los servicios de apoyo, como los servicios de comunicaciones.
INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO

La alta direccin se ha comprometido en desarrollar un trabajo en relacin a:

Condiciones ambientales
Abastecimiento de agua
Control de plagas
Disposicin de desperdicios y subproductos
Diseo sanitario de los equipos y utensilios
Facilidades para la higiene del personal
Almacenamiento
Procesamiento y despacho as como oficinas de apoyo
Indumentaria y entrenamiento en prcticas de higiene al personal
Seguridad alimentaria del mercado.
 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

Bio Frutos S.A.C. cuenta con procedimientos documentados para controlar, verificar, calibrar o realizar el
mantenimiento, segn sea el caso, de los equipos crticos de medicin y monitoreo.

Para tal efecto se cuenta con una relacin de instrumentos crticos definidos entre las reas encargadas del
mantenimiento y el usuario del dispositivo.

Cuando por la naturaleza del equipo o dispositivo se requiere de un servicio de calibracin o mantenimiento
efectuado por un organismo externo, el rea solicitante del servicio se asegura que ste sea acreditado para
tal fin.

La responsabilidad de la calibracin, mantenimiento y verificacin de los equipos de medicin y monitoreo

de las caractersticas del proceso, estar a cargo del Departamento de Mantenimiento y todos los equipos
para la medicin de las caractersticas del producto estar a cargo del Departamento de Aseguramiento de
la Calidad.
 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

La planta cuenta con un Programa de calibracin de los dispositivos de medicin y monitoreo declarados
como crticos. Cuando sea aplicable, se elaborar un programa de verificacin.

Los equipos de medicin y monitoreo, cuando aplica, estn identificados con marcas apropiadas que indican
su criticidad y de acuerdo a esto su estado de calibracin.

Los instrumentos usados poseen la exactitud y precisin requerida para el uso al cual son destinados. Para el
caso de los instrumentos crticos, stos son identificados con etiquetas, donde se indica su cdigo y fecha de
calibracin.
Con la finalidad de evitar desviacin en las mediciones, cuando aplica, se realiza la contrastacin del equipo
antes de su uso.

Las inspecciones, ensayos y calibraciones se realizan de acuerdo a las condiciones ambientales que requiere
la tcnica aplicada.
COMPETENCIAS
 INFORMACIN DOCUMENTADA

GENERALIDADES

El Gerente General de Bio Frutos S.A.C. ha definido la poltica del sistema de gestin y los objetivos de
la calidad haciendo explcito su compromiso en materia de calidad y seguridad alimentaria dentro de la
organizacin.

Dentro de la estructura jerrquica de documentos, el Manual de la calidad constituye el principal

documento de calidad en la empresa.
Entre otros documentos del Sistema de la calidad tenemos:

Manual del Sistema de Aseguramiento de la Calidad (el presente manual)

Manual de organizacin y funciones
Manual HACCP
Manual de procedimiento operacionales
Registros de calidad
Documentos soporte del sistema
 CREACIN Y ACTUALIZACIN

El presente manual servir como la documentacin del Sistema de gestin de la calidad de

Bio Frutos S.A.C. Este documento est sujeto a cambios y mejoras segn lo determinado por
la direccin.

La poltica, objetivos de la calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y registros que

se encuentran en este Manual de Calidad sern revisados y modificados segn sea
necesario, cuando se encuentren justificados mediante el anlisis de datos de calidad,
quejas de clientes, los cambios de contrato, o sugerencias de mejora.
 CONTROL DE LA INFORMACIN DOCUMENTADA

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Aqu se define la metodologa que garantiza la revisin y aprobacin, y que en las versiones de los documentos
vigentes se encuentren los productos en los puntos de uso.
Los registros que el Sistema de Calidad genera proveen la evidencia necesaria que demuestra la conformidad con
los requisitos de calidad.

CONTROL DE LOS REGISTROS

El concepto de Registro del Sistema de la calidad en Bio Frutos S.A.C. est dado por los siguientes criterios:
- contienen informacin que ha sido obtenida por inspeccin, medicin y ensayos
- la informacin permite cubrir un requerimiento del sistema o parte de l
- est asociado o es mencionado en algn procedimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad, asegurando
su control

TIEMPO DE RETENCIN DE LSO

REGISTROS
Todos los registros especficos de los requisitos del cliente se conservarn durante tres (3) aos.
 8. OPERACIONES (REALIZACIN DEL
PRODUCTO)
8.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

La organizacin planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin del

producto. La planificacin es coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de la calidad.

Durante la planificacin e la produccin se ha determinado:

Los objetivos de la calidad y requisitos para el producto
Los procesos, documentos y recursos especficos
Las actividades e verificacin, validacin, seguimiento e inspeccin especficos para el
producto, as como los criterios de aceptacin
Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos productivos
y el producto terminado cumplen los requisitos.
 8.2 INTERACCIN CON EL CLIENTE Y OTRAS PARTES INTERESADAS

A) Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Bio Frutos S.A.C. ha determinado:

- Los requisitos especficos de los clientes, que incluyen las actividades de entrega y las posteriores a la misma
- Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o uso previsto
- Los requisitos legales y reglamentarios

B) Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Bio Frutos S.A.C. revisa los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin se efecta antes de que
la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente y se asegura que:

Estn definidos los requisitos del producto.

Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
 PLANIFICACIN
8.2 INTERACCIN
DECON
LA REALIZACIN
EL CLIENTE Y DEL
OTRAS
PRODUCTO
PARTES INTERESADAS

A) Comunicacin al cliente

Bio Frutos S.A.C. ha determinado que cualquier comunicacin del cliente sea debidamente identificada
a travs del medio fsico o electrnico que se prefiera, relativas a:
La informacin sobre el producto.
Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.
La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

8.3. DISEO Y DESARROLLO DE LOS PROCESOS

Exclusin permitida (ver 2.1 objetivo, 2.2 alcance y 2.3

exclusiones de la norma ISO 9001:2015).
 8.4 COMPRAS
PROCESO DE COMPRAS

Bio Frutos S.A.C., a travs del rea de compras, asegura que el producto adquirido cumple
los requisitos de compra especificados.
El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido dependen del
impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto
final.
Bio Frutos S.A.C. tiene procedimientos documentados para la evaluacin preliminar,
admisin y registros de proveedores de materiales, manteniendo una lista actualizada de
los proveedores aprobados.
Los proveedores e materiales relacionados con la calidad del producto, son evaluados de
acuerdo a criterios establecidos, para asegurar que cumplan los requisitos exigidos.
 8.4 COMPRAS
INFORMACIN DE LAS COMPRAS

La adquisicin de un producto se solicita a travs de las ordenes de compra que incluyen

los datos y requisitos adecuados y describen claramente los productos que se requieren
asegurando que el proveedor suministre correctamente lo solicitado.

stas son revisadas y aprobadas para comprobar la conformidad con las especificaciones y
cualquier otro dato tcnico importante para el cumplimiento de estos requisitos.
 8.4 COMPRAS
VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

Bio Frutos S.A.C. ha establecido e implementado un proceso de inspeccin

necesario para garantizar que el producto adquirido cumple con los requisitos de
compra especificados.

El producto adquirido no ser utilizado o procesado hasta que se haya verificado

su conformidad con los requisitos especificados.
8.5 EJECUCIN / IMPLEMENTACIN

Control de la produccin y de la prestacin del servicio

Durante todas las etapas de proceso, Bio Frutos S.A.C. ha definido los controles indicando el tipo de
control o anlisis, los lmites crticos o parmetros a medir.

Se han establecido procedimientos documentados en donde se establecen las pautas a seguir para la
recepcin, almacenamiento, apilamiento, embalaje, conservacin y despacho de materias primas, insumos y/o
productos terminados que permiten:
- Identificar mtodos y medios a utilizar para el embalaje, codificacin y manejo de productos desde la etapa
de recepcin hasta el producto terminado
- Identificar correctamente:
o Los diferentes tipos de productos almacenados

o El estado de inspeccin que conserva

La designacin de reas de almacenamiento que preserven las caractersticas
8.5 EJECUCIN / IMPLEMENTACIN

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

Bio Frutos S.A.C. valida todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el servicio.
Es sea aplicable cuando :
Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,
La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,
El uso de mtodos y procedimientos especficos,
8.5 EJECUCIN / IMPLEMENTACIN

Identificacin y trazabilidad

Bio Frutos S.A.C. ha establecido un sistema de identificacin y trazabilidad para los diferentes
productos con la finalidad de hacer visible la recolecta cuando sea necesario. Asimismo, la
organizacin ha designado un Equipo de emergencia para estos fines.

Seguimiento y medicin de los procesos

Bio Frutos S.A.C. aplica los mtodos apropiados para el seguimiento y, en su caso, la valoracin de
los procesos del Sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos demostrarn la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados.
Adoptar las medidas adecuadas para corregir el proceso no conforme
Evaluar si el proceso no conformidad se ha traducido en el producto no conforme
Determinar si la no conformidad proceso se limita a un caso concreto o si podra haber afectado a
otros procesos y productos
8.5 EJECUCIN / IMPLEMENTACIN

Seguimiento y medicin del producto

Bio Frutos S.A.C inspecciona y analiza todos los lotes de productos finales antes de su liberacin
para despacho, verificndose si cumplen las especificaciones establecidas para los productos
terminados, estos lotes son aprobados por personal autorizado.

Control del producto no conforme

Bio Frutos S.A.C. tiene establecido procedimientos documentados para evitar que el producto
terminado que no cumple con los requisitos especificados sea usado inadvertidamente.

En estos procedimientos se define claramente la responsabilidad para la identificacin, revisin y

registro de los Productos No Conformes adems de la autoridad para decidir su disposicin.

Asimismo, en estos procedimientos se definen los tipos de Productos No Conformes y su

tratamiento.
8.5 EJECUCIN / IMPLEMENTACIN

Propiedad de partes interesadas

En ocasiones, los clientes proporcionan documentos a Bio Frutos S.A.C. que son
incorporados en la elaboracin de los productos.

En todos los casos, estos documentos son debidamente identificados y almacenados en

reas adecuadas que previenen su dao y/o deterioro.

Si por alguna causa se llegase a daar, perder o no se considere apto para incorporarse
en la produccin, esto ser inmediatamente reportado al cliente a travs del personal
responsable de estas reas.

La propiedad del cliente incluye la propiedad intelectual y los datos personales.

8.5 EJECUCIN / IMPLEMENTACIN

Preservacin del producto

Bio Frutos S.A.C. preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al
destino previsto.
En su caso y de acuerdo con las especificaciones del producto y/o reglamentos aplicables, esta
preservacin incluir lo siguiente:

La colocacin de los productos en las reas de almacenamiento en una forma que no afecte sus
caractersticas de calidad e inocuidad.

La revisin peridica de las condiciones de almacenamiento y del estado de conservacin de los

productos. Se mantienen registros de estas revisiones.

Asegurar la calidad e inocuidad del producto despus de la inspeccin y ensayo finales hasta el
despacho.

Si se determina que el producto inventariado ha expirado, ser inmediatamente retirado de

inventario y dispuesta.
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN

GENERALIDADES

Bio Frutos S.A.C. ha desarrollado procedimientos y planes para monitorear, medir, analizar y
mejorar los procesos con la finalidad de demostrar la conformidad de los productos, asegurar la
conformidad del sistema de gestin de la calidad y mejorar la efectividad del mismo.
Cuando es necesario, se utilizan tcnicas estadsticas adecuadas para verificar la capacidad y
efectividad de los procesos de calidad.

SATISFACCIN DEL CLIENTE

Exclusin permitida (ver 2.1 objetivo, 2.2 alcance y 2.3 exclusiones de la norma ISO 9001:2015).
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN

ANALISIS DE DATOS

Bio Frutos S.A.C. con la finalidad de demostrar la efectividad y adecuacin del Sistema de Gestin de
la Calidad, tiene procedimientos establecidos para analizar la informacin relacionada con:
Satisfaccin de los clientes (reclamos)
Conformidad del producto (producto no conforme)
Caractersticas y tendencias de procesos y productos incluyendo oportunidades para acciones
preventivas
Avance de objetivos
Resultados de auditoras
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.2. AUDITORIAS INTERNAS

Bio Frutos S.A.C. realiza auditoras internas anualmente para determinar si el Sistema de gestin de
la calidad es conforme con las disposiciones planificadas y se ha implementado y se mantiene de
manera eficaz.
Los planes de auditora pueden variar en el tiempo dependiendo de los siguientes factores:

la repercusin que tienen en la seguridad y calidad de los productos, las reas de la empresa
el grado de implantacin del sistema y los resultados obtenidos en las Auditoras internas
anteriores
la posibilidad de que se introduzcan nuevas actividades y/o procesos en la planta

La planta mantiene registros de estas auditoras, as como de la verificacin, implementacin y

efectividad de las Acciones correctivas tomadas.
El responsable del Sistema de Aseguramiento de la Calidad guardar una copia de las Acciones
correctivas programadas para su seguimiento.
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.3. REVISIN POR LA DIRECCIN

GENERALIDADES

La Revisin del Sistema de Gestin de Calidad es realizada por el Comit de Gestin. Esta
actividad se realiza anualmente, con el fin de asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia del
Sistema de Gestin de Calidad. En la revisin se evalan las oportunidades de mejora y la
necesidad de realizar cambios en el Sistema de Gestin de Calidad de la organizacin, incluyendo
la poltica y objetivos de la calidad.

INFORMACIN DE ENTRADA PARA LA REVISIN

La informacin para llevar a cabo las reuniones de revisin por la direccin incluye:
- Los resultados de auditoras internas (AI-RG-004)
- El desempeo de los procesos y conformidad del producto (PNC-RG-001)
- El estado de las acciones correctivas y preventivas (PNC-RG-001)
- Las recomendaciones para la mejora (ES-001-RG-001)
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.3. REVISIN POR LA DIRECCIN

RESULTADOS DE LA REVISIN

La revisin por la Gerencia General y/o su Representante, incluyen las decisiones adoptadas y acciones
indicadas con relacin a:

La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.

La mejora del servicio en relacin con los requisitos del cliente.
Las necesidades de recursos.

Los registros de la revisin por la direccin se mantienen en forma de actas de reuniones.

 10. MEJORA

10.1. NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTA

El responsable de Aseguramiento de la calidad puede llegar a determinar la necesidad de

documentar acciones correctivas al sistema de calidad que notifiquen la recurrencia de algn
problema. Las acciones tomadas debern ser apropiadas a la dimensin del problema encontrado.

Accin preventiva
El responsable de Aseguramiento de la calidad puede llegar a determinar la necesidad de
documentar acciones preventivas al sistema de calidad, que prevengan la necesidad de algn
problema. Las acciones que se tomen debern ser apropiadas a las consecuencias de los
posibles problemas encontrados.
 10. MEJORA

10.1. MEJORA CONTINUA

Bio Frutos S.A.C. revisa y mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin de
calidad a travs de la poltica de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditoras,
anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas, y revisiones por el responsable de la
calidad.

A travs del monitoreo y medicin de los procesos, Bio Frutos S.A.C. documenta las tendencias
en la calidad, la productividad, la eficiencia y la eficacia de las caractersticas clave del producto.
Las tendencias e informacin que se encuentran en el anlisis de estos datos se comparan con
nuestro progreso hacia nuestros objetivos de calidad.
El equipo de administracin revisar esta informacin en la Revisin por la Direccin para
determinar las mejoras al sistema de calidad.
 Conclusiones
Actualmente con la globalizacin de los mercados uno de los factores trascendentales
para el xito de una empresa en el mercado es la Calidad de sus servicios. En las
ltimas dcadas existe una tendencia mundial por parte de los clientes hacia requisitos
ms exigentes respecto a la Calidad. Al mismo tiempo se esta produciendo una
creciente toma de conciencia de que, para obtener un buen rendimiento econmico, es
necesario mejorar la Calidad de forma sistemtica.

El manual de calidad contiene las polticas de calidad de la empresa, y

luego una descripcin muy general del sistema de calidad, su funcin es de
servir como guia o directorio del sistema , e indicar mediante referencias
cuales don los documentos (en los niveles inferiores) que desarrollan o
despliegan cada requisito de la norma ISO 9000 correspondientemente.
 El manual de calidad no infunde a los proveedores la necesidad de un aseguramiento de la
calidad eficaz en relacin con los suministros facilitados.

El manual de calidad asegura que las operaciones se realizan ordenadamente y de forma

coordinada

El manual de calidad sirve como norma autorizada de referencia para la implantacin del
sistema de calidad

El manual de calidad es importante por formar a los empleados respecto a los elementos
del sistema de calidad y sean consientes del impacto de su trabajo en la calidad global del
producto final, esto ayuda a que los empleados se orienten hacia la calidad.
 UNIVERSIDAD NACIONAL JOSE FAUSTINO SANCHEZ CARRION
ESCUELA ACADEMICA PROFESIONAL DE INGENIERIA INDUSTRIAL

MANUAL DE CALIDAD
ALUMNOS:
Gmez Ramrez, Jean
Rojas Sacre, Oscar
Silva Cceres, Silvia
Valenzuela Carrera, Pool

DOCENTE:
Ing. Julio Amado Sotelo

HUACHO - 2017