Es el mecanismo operativo de una organización para

optimizar sus procesos. El objetivo es orientar la

información, maquinaria y el trabajo de manera tal
que los clientes estén conforme con los productos
y/o servicios que adquieren. El SGC, por lo tanto,
apunta a la coordinación de procedimientos y
recursos para mejorar la calidad de la oferta. Es
posible entender los SGC como herramientas para la
planificación, la ejecución y la evaluación de los
proyectos empresariales con la calidad como fin.
Es una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de
elementos para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente,
es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que
influyen en satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la
organización.
La adopción de un sistema de gestión de calidad es una decisión estratégica para una
organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una
base sólida para un desarrollo sostenible.
1. La capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos de los clientes(y legales y
reglamentarios)
2. Capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del
sistema de la gestión de la calidad especificados.
3. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas al contexto de la
organización y objetivos
 • Planificar diagnostico
• Analizar la situación del negocio
DIAGNOSTICO • Presentar diagnostico

• Elaborar de implementación del SGC

• Definir políticas y objetivos de calidad
DISEÑO • Elaborar documentos

• Controlar y mejorar los procesos

IMPLEMENTACION
• Implementar sistema de información y comunicación

• Consolidar documentos
• Realizar auditoria interna
VERIFICACION Y • Aplicar acciones de mejora
MEJORA
• Revisar la gestión de la calidad en el negocio
La creación de la serie de normas ISO 9000 se
basó tomando como punto de referencia las ISO 9001:
normas BS 5750 emitidas por el instituto ISO 9001:2008
2015
británico de normas de Gran Bretaña.
ISO 9001: 2000

ISO 9001:1994

ISO 9001:1987
• El periodo de transición empieza de septiembre de 2015
hasta sept de 2018; a partir de sept de 2018 las
certificaciones de ISO 9001:2008 ya no son validas.
• La fecha de expiración de las certificaciones ISO 9001 :
2008 emitidos durante el periodo de transición debe
corresponder al final del periodo de transición de tres
años.
• Las organizaciones disponen de un periodo de 3 años
para adecuar sus sistemas y realizar la transición de sus
certificados.
La familia ISO 9000 está actualmente en vigor, se compone de 3
normas:

La Norma ISO 9000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y

vocabulario.
La Norma ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.
La Norma ISO 9004. Sistemas de Gestión de la Calidad. Enfoque de
Gestión de calidad.
Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos
fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar
mal entendidos en su utilización.
Es la norma de requisitos que se emplea
para cumplir eficazmente los requisitos
del cliente y los reglamentarios, para así
conseguir la satisfacción del cliente.
Sistema de gestión de la calidad para
beneficiar a todas las partes interesadas a
través del mantenimiento de la satisfacción del
cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la
eficiencia del sistema de gestión de la calidad
como su eficacia.
• Las siguientes son algunas de las normas internacionales que
pueden proporcionar asistencia a las organizaciones cuando
buscan mejorar sus sistemas de gestión de calidad, sus
procesos o actividades

• La norma ISO 10001. Gestión de Calidad - Satisfacción del

Cliente - Directrices para los códigos de conducta.

• La norma ISO 10004. Gestión de Calidad - Satisfacción del

Cliente - Directrices para el seguimiento y la medición.

• La norma ISO 10018. Gestión de Calidad - Directrices para la

participación activa y la competencia de las personas.

• La norma ISO 19011. Directrices para la auditoria de los

sistemas de gestión.
 SABIAS QUE…
el “ANEXO SL” NO es un
anexo de la norma, es una
directriz que rige para los
comités, es decir, le exige a
los desarrolladores de la
Cuando hablamos de la estructura de la ISO 9001 :2015 , nos enfocamos en norma ISO o comités que
un documento denominado “anexo SL” conocido como “estructura de alto tienen que seguir una nueva
nivel” estructura
El cual una estructura general o universal que tiene el propósito de alinear
las diversas normas de sistemas de gestión como (la del sistema de gestión
ambiental ISO 14001, la de gestión de la seguridad y salud ocupacional ISO
1800, etc. El nuevo formato no alterará
• Con el Anexo SL, los implantadores de sistemas de gestión pueden los requisitos de las normas,
esperar menos conflictos, duplicidades, confusión y malentendidos pero ayudará a normalizar los
que los que se produjeron como consecuencia de las diferentes enfoques lingüísticos y de
estructuras de las normas de sistemas de gestión.
gestión
La norma hace que la organización considere los riesgos como una parte integral del SGC.
h

Este enfoque permite a la organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos o
Sistema de Gestión de La Calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha El concepto de "riesgo" se
controles preventivos; Para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso o aprovechamiento de las refiere a la incertidumbre en
oportunidades a medida que surjan. el logro de los objetivos
h

Esto va a permitir :

• Aumentar la eficacia del SGC

• Alcanzar mejores resultados
 ISO 2015

GENERALIDADES

• 1. ALCANCES
• 2. REFERENCIAS Y NORMATIVAS
• 3. TERMINOS Y DEFINICIONES

ELEMENTOS PARA IMPLEMENTAR UN SGC

• 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
• 5. LIDERAZGO
• 6. PLANEACION
• 7. SOPORTE
• 8. OPERACIONES
• 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
• 10. MEJORA CONTINUA
 INTRODUCCIÓN
 Beneficios de implementar un SGC
 Los principios de gestión de la calidad.
 Esta norma emplea enfoque a procesos en conjunto con el ciclo
PHVA y el pensamiento basado en el riesgo para alinear o
integrar el SGC con lo requisitos de otras normas del sistema de
gestión.
 A demás su relación con otras normas como la ISO 9000 y la ISO
9004
La norma nos especificara los requisitos que el SGC cuando la
organización requiere:
- Demostrar que es capaz de proporcionar regularmente sus
productos o servicios que satisfagan los requisitos de sus clientes.
- Que aspire aumentar su satisfacción del cliente.
• La norma es aplicable a todas las organizaciones.
• 2. Normas para consultas o normas referentes.
• 3. Norma ISO 9000:2015. “Fundamentos y vocabulario”
• La organización debe tener en cuenta y hacer
seguimiento de los problemas externos e Internos
que son relevantes para el propósito de la
organización y la dirección estratégica que pueden
afectar a los resultados del SGC(DOFA)
PARTES INTERESADAS
• Las partes interesadas son aquellas con los que
la empresa guarda relación y que influyen o
pueden influir en su buen o mal funcionamiento.
 cuales son mis partes interesadas y cuales son
Parte interesada Necesidades y expectativas
Clientes Calidad (volumen exacto), precio y desempeño en la entrega
de los productos (carro tanque limpio, envase no empapado
de aceite, fecha de entrega)
Propietarios/accio Rentabilidad sostenida y transparencia
nistas

sus requisitos. Personas en la

organización
Buen ambiente de trabajo,
reconocimiento y recompensa
estabilidad laboral,

 Realizar seguimientos y revisar las necesidades Proveedores y Beneficio mutuo y continuidad

aliados
y expectativas de las partes interesadas que
sociedad Protección ambiental
son importantes para el SGC y revisarla con Comportamiento ético
determinada periodicidad Cumplimiento de requisitos legales y reglamentarios

Ejemplo de partes interesadas y sus necesidades y expectativas


• Determinar el alcance de tu sistema de gestión(
determinar los limites y aplicabilidad)
considerando:
- sus problemas externos o internos,
- requisitos de las partes interesadas, y
- los productos (o servicios) de la organización.
- La organización debe aplicar todos los
requisitos de la Norma( si son aplicables en
el alcance de su SGC )
- Ubicación física: lugares de venta o solo fabricación
- Productos o servicios controlados por SGC : fabricación
pero no instalación
- Procesos dentro del SGC: venta, producción, entrega a
clientes.
- Aplicabilidad (exclusiones) ( justificarse) si no
diseñamos puedo omitir el #8.3 diseño y desarrollo de
productos.
• Ejemplo: . La norma NTC 9001 versión 2015 permite a
OLEOFLORES SA no aplicar en su SGC los requisitos en el
capitulo 8. que no afectan la de la empresa para
proporcionar “x” producto que cumpla los requisito de sus
clientes y la planta.
Documentar Borrador presentado a una casa certificadora de la declaración del alcance de la
certificación que se pretende lograr: fuente:
http://www.pymesycalidad20.com/como-alcance-de-la-certificacion-iso-9001.html
 Identificación de las entradas y salidas de mis procesos
 Secuencias e interacciones(mapa de proceso)
 Determinación de como voy a medir y que métodos serán necesarios para asegurar una
operación eficaz y el control de los procesos definidos en el SGC.(seguimientos, mediciones,
indicadores de desempeño)
 Determinar los recurso necesarios.
 Asignar las responsabilidades
 Otro requisito es la identificación de riesgos y oportunidades (pensamiento basado)
(capitulo 6)
 Mantener y conservar documentos para apoyo de la operación y control de procesos.
ENTRADA SALIDA
La dirección de la empresa tiene como obligación :

• Rendir cuentas del funcionamiento del SGC y asegurar de que logre los
resultados pronosticados.
• El establecimiento de la política de calidad y los objetivos.
• Asegurar la integración de la calidad en el resto de procesos.
• promover el uso de enfoque a procesos y el pensamiento basado en
riesgos.
• La disponibilidad de los recursos necesarios.
• La comunicación de la importancia de una gestión de calidad eficaz.
• Promover la mejora continua.
• Compromiso enfocado al cliente(se asegura de que determina y cumplen
regularmente los requisitos de los clientes.
5.2. la Política de calidad deben estar alineados con:
- Propósito y Contexto de la organización
- Incluya un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables y mejora continua.
- Se debe mantener información documentada, que se
comunique y cumpla.
5.3. seguidamente la alta dirección tienen que determinar
los ROLES, Y ASIGNAR LAS RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES,(5.3) asegurándose de que se comunican, y se
entienden dentro de la organización.
“Generar una cultura orientada al mejoramiento
Continuo de los procesos y a la prevención de
eventos que puedan afectar la salud y seguridad de
las personas, la calidad e inocuidad del producto y el
medio ambiente.
Con Capacitación y Entrenamiento permanente, nos
esforzamos por adquirir conocimientos y habilidades,
para Satisfacer y Brindar Confianza a los clientes,
asociados productores, asociados trabajadores y a la
comunidad a través de procesos, productos y
servicios que cumplen con las normas internas y
legales vigentes.”.
Política integral de calidad de Colanta.
Fuente:http://www.colanta.com.co/institucional/calidad
/
 Formato
orientado al
texto

Diagrama de responsabilidades
basado en una matriz
Nos habla de la determinación de los riesgos y las
oportunidades que son necesario abordar y planificar. La
organización debe planificar acciones para abordar
riesgos.

¿Qué metodología usar?

La norma no especifica un método a utilizar.

Recomendación: ISO 31000. gestión de riesgos.
La organización debe establecer objetivos de
calidad para las funciones y procesos necesarios
para el SGC, los objetivos de calidad deben:

- Ser coherentes con la política de calidad

- Ser medibles.
- Ser pertinentes para la conformidad
- Tener en cuentas los Requisitos aplicables
- Ser objeto de seguimiento
- Comunicarse y actualizarse

Se debe mantener información documentada de los

objetivos.
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de
gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera
planificada. La organización debe considerar:
• El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales.
• La integridad del sistema de gestión de calidad.
• La disponibilidad de los recursos.
• La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
Personas

Infraestructura

Ambiente para la operación de los procesos

Recursos de seguimiento y medición

Trazabilidad de las mediciones

Conocimiento de la organización

Competencia
Busca la mejora del control operativo de los procesos productivos de la organización.

8.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para
cumplir los requisitos de los clientes.

8.2.1. Comunicación con el cliente

- Proporcionar información relativa a el producto y servicio
- Atender las consultas, contratos o pedidos.
8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
- Asegurarse que la organización cumpla con cualquier reglamento aplicable
8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios
- La empresa debe asegurarse de la capacidad de cumplir con los requisitos que se
van a ofrecer al cliente de algún producto o servicio.
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANALISIS Y EVALUACIÓN
Encontramos todos los elementos de evaluación de la organización que determina:
 ¿Qué necesita monitoreo?
 ¿Que métodos de seguimiento , medición, análisis y evaluación se va a usar?
 ¿Cuando llevar a cabo el seguimiento y la medición ?
 ¿Cuando se debe analizar y evaluar los resultados?

La organización debe también determinar métodos para hacer seguimiento de las

percepciones de los clientes (grado de satisfacción) (encuestas, retroalimentación
del cliente sobre el producto, reuniones con los clientes, las felicitaciones) y por
medio de estadísticas analizar y evaluar los datos que surgen del seguimiento.
 Parámetro
Quien lo Método de Responsa Otros
Proceso Actividad Que hace Frecuencia máx.. De Registro
hace seguimiento bilidad documentos
calidad
Extracción Pesaje Operario Pesa los Cada vez que Por medio de Se pesa un Operario En los
bascula de vehículos requiera pesar formatos AF-100 vehículo a la de bascula formatos
bascula cargados un vehículo con Y tiquete de vez AF 040
con fruto fruto bascula
fresco que
entra a la
planta
extractora
 La empresa debe planificar auditorias internas a intervalos planificados auditorias a sus procesos Para ver si el SGC cumple con
los requisitos propios y de esta norma y que los resultados se informen a la dirección perteneciente, y así realizar las
correcciones y tomar acciones correctivas

Acciones de las revisiones por las direcciones

previas
Información sobre el desempeño y eficacia del  Oportunidades de mejora
SGC(Satisfacción del cliente, grado en que se han Alta Dirección  Cambios en el SGC
logrado los objetivos de la calidad)  Necesidades de recursos
Resultado de seguimiento y mediciones.
Resultados de auditoria

La Alta Dirección a intervalos planificados debe realizar la revisión del SGC para
evaluar su conveniencia, su eficacia.
 Acciones de las revisiones por las direcciones previa
Información sobre el desempeño y eficacia del SGC
(satisfacción del cliente, grado en que se han logrado los
objetivos de la calidad)
Resultado de seguimiento y mediciones.
Resultados de auditoria

La Alta Dirección a
intervalos planificados
debe realizar la ALTA DIRECCION
revisión del SGC para
evaluar su
conveniencia y su
-Oportunidades de
eficacia. mejora
-Cambios en el SGC
-Necesidades de
recursos
Cuando encontremos una no conformidad la organización debe evaluar las necesidades de emprender acción para
eliminar la causa de la no conformidad , se determina cual fue la causa y se emprende una acción correctiva.
Ejemplo: Auditoria interna y seguimiento de las no conformidades para la mejora
• El ciclo se basa y se coloca en practica de acuerdo a los siguientes capítulos de la norma.
Pueden solicitar a su certificadora que su auditoría de mantenimiento de certificación se realice en base a
la nueva versión de la norma ISO 9001:2015, prevista en septiembre de 2015, al día siguiente de su
publicación, aunque dispondría hasta septiembre de 2018 para realizar la transición.
• A partir de marzo de 2017: toda auditoría inicial se
realizará conforme a ISO 9001:2015 ya que en
septiembre de 2018, toda organización con ISO
9001:2008 que no haya pasado comité de
certificación contra la nueva norma perdería su
validez total.
 Icontec (Instituto Colombiano De Normas Técnicas Y
Certificación)
 SGS Colombia
 BVQI Colombia (Bureau Veritas Certification)
 International Certification and Training
 COTECNA Certificadora Services Ltda.
 Corporación Centro de Investigación y Desarrollo
Tecnológico(CIDET)
1. ENFOQUE AL CLIENTE

2. LIDERAZGO

3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS

4. ENFOQUE A PROCESOS

5. MEJORA

6. TOMA DE DECISIONES BASADAS EN LA EVIDENCIA

7. GESTION DE LAS RELACIONES

1. Enfoque al cliente: El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir con los requisitos del
cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente.

2. Liderazgo: Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean
condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la
organización.

3. Compromiso de las personas: Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda

la organización son esenciales para aumentar la capacidad de la organización para generar y
proporcionar valor.

Información: Norma ISO 9000-2015

4. Enfoque a procesos: Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera mas eficaz y eficiente
cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un
sistema coherente.
5. Mejora: Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora
- La mejora es esencial para que una organización mantenga los niveles actuales de desempeño, reaccione a los
cambios en sus condiciones internas y externas y cree nuevas oportunidades.
6. Toma de decisiones basada en la evidencia: Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e
información tienen mayor probabilidad de producir los resultados deseados.
7. Gestión de las relaciones: Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las
partes interesadas pertinentes, tales como los proveedores.
1. A nivel general la ISO 9001:2015, tiene un claro enfoque en gestión del riesgo,

2. Para implementar estos requisitos se puede tomar como norma referente la ISO 31000. Es esta se detalla en
enfoque en procesos del sistema de gestión teniendo clara la interacción de cada uno de sus
procesos.(Enfoque en procesos)

3. La ISO 9001: 2105 fortalece el tema de liderazgo en la implementación

4. Tiene en cuenta no solo el cliente sino a todas las partes interesadas dentro de la organización