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ESTATUS REGLAMENTARIO

MATERIALES EN CONTACTO CON


ALIMENTOS
Expedición, Entrada en Vigencia y
Aplicación
Objetivo

• Presentar información relacionada con:


Entrada en Vigencia, Campo de
Aplicación, Buenas Prácticas de
Fabricación –BPF, Listas Positivas,
Conceptos de Comisión Revisora
Ley marco

Artículo 266 (Ley 09): Las superficies que estén en


contacto con los alimentos o bebidas deben ser inertes a
estos, no modificar sus características organolépticas o
físico-químicas y, además, estar libres de contaminación.

Artículo 267 (Ley 09): Los envases, empaques o


envolturas que se utilicen en alimentos o bebidas deberán
cumplir con las reglamentaciones que para tal efecto
expida el Ministerio de Salud.
REGLAMENTOS EXPEDIDOS
EN 2012 Y 2013
Resolución Reglamento Técnico Expedición Entrada Vigencia
683 de 2012 Requisitos sanitarios generales para 30 marzo 2012 30 diciembre 2012
materiales, objetos, envases y
equipamientos destinados a estar en
contacto con alimentos y bebidas

4142 de 2012 Requisitos sanitarios para materiales, 12 diciembre 2012 12 junio 2013
objetos, envases y equipamientos
metálicos destinados a estar en
contacto con alimentos y bebidas

4143 de 2012 Requisitos sanitarios para materiales, 12 diciembre 2012 12 junio 2013
objetos, envases y equipamientos
plásticos y elastoméricos y sus aditivos
destinados a estar en contacto con
alimentos y bebidas

834 de 2013 Requisitos sanitarios para materiales, 31 marzo 2013 31 marzo 2014
objetos, envases y equipamientos
celulósicos y sus aditivos destinados a
estar en contacto con alimentos y
bebidas
835 de 2013 Requisitos sanitarios para materiales, 31 marzo 2013 31 marzo 2014
objetos, envases y equipamientos de
vidrios y cerámicas destinados a estar
en contacto con alimentos y bebidas
Ley marco

La reglamentación aplica en:


• Materiales, objetos envases y equipamientos que entran
en contacto directo con alimentos y bebidas y son:
– Mono o multicapa exclusivamente plásticas.
– Multicapa, así una de ellas no sea plástico pero la que esta en
contacto con el alimento o bebida sí
• Fabricantes, Almacenadores, Comercializadores,
Distribuidores, Transportadores (Transportistas) de
Materiales, objetos envases y equipamientos que entran
en contacto directo con alimentos y bebidas.
• Actividades de IVC de autoridades sanitarias ,
Campo de Aplicación

La reglamentación NO APLICA en:


• Materiales de revestimiento de alimentos que se
consumen con el mismo.
• Equipos fijos para suministro de agua (tanques y
tubería)
• Celulosa regenerada con o sin recubrimiento
• Papel o cartón añadido o no de plástico
• Resinas de intercambio iónico
• Siliconas
Estatus reglamentario de
los envases en Colombia
Los establecimientos dedicados a la fabricación de envases, deben
regirse por los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación BPF
lo cuál implica pero no se limita a:

Capacitación a manipuladores (Plan continuo y permanente)


Edificaciones e Instalaciones
Ver acta

Contar con Sistema de Aseguramiento de Calidad SAC que evalúe: las


BPF, documentación y registros, laboratorio propio o externo, control
de proveedores, especificaciones y verificación de cumplimiento de
materias primas.
LISTAS POSITIVAS: Se acogen aquellas que se encuentran aprobadas por
FDA, Unión Europea O MERCOSUR.

Las rutas que estamos consultando son:


FDA
List of Indirect Additives Used in Food Contact Substances
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fcn/fcnNavigation.cfm?rpt=iaListing

UNIÓN EUROPEA
REGLAMENTO (UE) No 10/2011 DE LA COMISIÓN del 14 de enero de 2011
El cumplimiento de las migraciones globales se hará a
partir de tres años contados a partir de la entrada en
vigencia de la resolución 4143 de 2012.

Debe someterse a evaluación de Comisión Revisora:


Nuevas Sustancias no listadas
Nuevas combinaciones de materiales

Deben ser autorizados por Invima


Establecimientos de reciclaje
Certificación voluntaria de BPF
QUE HACE HOY DÍA
INVIMA AL RESPECTO
En la categoría “Certificados de Calidad de
Alimentos”
Código 2048 – Envases y empaques
$1.591.650
GRACIAS

www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700

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