ANALISA JURNAL INTERNASIONAL

OLEH : PUTRI CHOLIFAH

Efficacy and safety of oral tinidazole and
metronidazole in treatment of bacterial
vaginosis: a randomized control trial
NO ASPEK ANALISA PENJELASAN
1 JUDUL Eficacy and safety of oral tinidazole and metronidazole
in treatment of bacterial vaginosis: a randomized
control trial

Efikasi dan keamanan dari oral tinidazole dan

metronidazole di pengobatan vaginosis bakteri: uji coba
terkontrol secara acak )
PENJELASAN :
 Efikasi adalah kata lain dari efektivitas yaitu respon
maksimal yang dihasilkan suatu obat
 Safety adalah keamanan yaitu dosis yang tepat
dalam pemberian obat
 Vaginosis bakteri adalah infeksi pada vagina yang
disebabkan oleh bakteri
MASALAH  Dosis metronidazol harus dikonsumsi selama tujuh
hari maka membutuhkan waktu yang lama dan harus
patuh terhadap terapi apabila lupa beberapa dosis
dapat menyebabkan perawatan yang tidak lengkap
dan akhirnya pemberantasan organisme menjadi tidak
sepenuhnya sehingga menyebabkan resisten
 penggunaan sistemik metronidazole adalah potensi
untuk beberapa efek samping selama terapi, termasuk
mulas, rasa logam di mulut ruam mulut
 Meskipun pengobatan Pilihan untuk vaginosis bakteri
saat ini adalah metronidazol 500 mg selama 7 hari,
dengan 80-90% tingkat kesembuhan, tetapi 50-70%
wanita setelah perawatan akan mengalami
kekambuhan dalam 4-6 minggu, 70% akan memiliki
tingkat kekambuhan
TUJUAN  Membandingkan efektifitas dan dosis antara
PENELITIAN obat oral tinidazole dan metronidazol uNtuk
pengobatan infeksi vagina yang disebabkan
oleh bakteri
 Durasi pengobatan yang lebih singkat dengan
efek samping yang lebih sedikit dan tingkat
kambuhan tetapi dengan tingkat
penyembuhan yang sama untuk BV
 Tinidazole juga lebih murah daripada
metronidazole
 Untuk mengevaluasi efektivitas dan
keamanan tinidazole oral dibandingkan
dengan metronidazole dalam pengobatan
BV.
METODE PENELITIAN  POPULASI : seluruh pasien jumlah 110 yang terbukti BV dengan kriteria amsel
di Klinik Quds Iran
 SAMPEL : pasien BV yang memenuhi kriteria inklusi yaitu : 1. Wanita menikah
2. tidak hamil
3. berusia 15-45 taun
Kriteria ekslusi : 1. Punya penyakit kronis ( DM, penyakit kardiovaskuler dll)
2. hepersenssitivitas terhadap metronidazole dan tinidazol
atau obat sejenisnya
3. tidak mengkonsumsi obat mitrinisazole atau antibiotik lain
dalam 2 minggu terakhir
4. tidak dalam terapi obat imunosupresif
 TEMPAT : Klinik Quds. Iran ruang ginekologi
 WAKTU : 2014
 CARA :
a. Pasien yang memenuhi syarat berdasarkan pengkodean kehadiran secara acak
ditugaskan dan dibagi menjadi dua kelompok perlakuan. Satu kelompok (n =
55) menerima 2 g oral tinidazole pada waktu konsumsi sebelum tidur selama
2 hari dan kelompok kedua (n = 55) menerima 500 mg oral metronidazol dua
kali sehari pada waktu konsumsi sebelum tidur selama tujuh hari.
b. Untuk lainnya, bidan lain diminta menyediakan obat dalam dua paket yang
sama dan beri nama (A atau B).
c. Selain itu, ia diminta untuk memberikan paket A kepada pasien pertama yang
memenuhi syarat dan B paket ke pasien yang memenuhi syarat berikutnya dan
jelaskan bagaimana menggunakannya.
d. Pasien dilarang untuk mencuci vagina, hubungan seksual dan menggunakan
obat vagina selama perawatan.
e. pada minggu ke- 2 pasien dilakukan pemeriksaan amsel
 METODE YANG DIGUNAKAN : Randomisasi , terkontrol, double-blind,
komparatif, klinis
DOSIS / 1. (n = 55) menerima 2 g oral tinidazole
PERLAKUAN pada waktu konsumsi sebelum tidur
selama 2 hari
2. kelompok kedua (n = 55) menerima 500
mg oral metronidazol dua kali sehari
pada waktu konsumsi sebelum tidur
selama tujuh hari
PEMBAHASAN 11 pasien menghentikan penelitian pada kelompok
tinidazole (karena kegagalan untuk menindak lanjuti) dan 14
pada kelompok metronidazole (karena
tidak mengkonsumsi obat sepenuhnya).
Pasien yang belum sembuh pada tahap ini dirujuk ke
ginekolog untuk perawatan dan sisanya (44 pasien di
kelompok tinidazole dan 41 pasien dalam kelompok
metronidazole) dievaluasi 4 minggu setelah pengobatan
untuk kekambuhan (kunjungan 3).
Gejala BV, efek samping dan kepatuhan pengobatan
dicatat. Sebelum memulai sampling, tertulis diinformasikan
persetujuan diperoleh dari masing-masing pasien
 Untuk uji t statistik, uji eksak fisher dan uji Mann
Whitney
 Hasil penelitian menunjukkan bahwa angka
kesembuhan setelah 2 minggu pada kelompok tablet
tinidazole adalah 84,6 dan pada kelompok metronidazol
adalah 85,4 (p = 0,9), dan setelah tingkat rekurensi 4
minggu pada kelompok tinidazol dan metronidazol
adalah 6,9 dan 12,1 masing-masing (P = 0,3).
KESIMPULAN Tinidazole tabel 2 g satu kali sehari
selama 2 hari sama efektifnya dengan
tablet metronidazole 500 mg dua kali
sehari selama 7 hari hari dalam
pengobatan BV.