Distribuição de

Medicamentos

Deise, Fernanda, Laís, Leonardo e Thallys.

 Introdução
A atuação do farmacêutico na área da distribuição foi efetivada apenas no final da
década de 90 com a criação da Anvisa e o surgimento de normas sanitárias
específicas. Desde então ocorreram vários avanços nos aspectos sanitários e de
regulamentação da profissão farmacêutica para controlar fatores como conservação e
segurança dos medicamentos.
 RESOLUÇÃO Nº 365 2 DE OUTUBRO
DE 2001

• Ementa: Dispõe sobre a assistência técnica farmacêutica em

distribuidoras, representantes, importadoras e exportadoras de
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlato.
Art. 1º - É dever dos farmacêuticos responsáveis técnicos por
distribuidora, representantes, importadoras ou exportadoras de
medicamentos, insumos farmacêuticos e/ou correlatos:

I. Cumprir e fazer cumprir a legislação sanitária;

II. Liberar os produtos somente aos estabelecimentos autorizados/licenciados
pelos órgãos sanitários;
III. Manter Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de produtos;
IV. Organizar, supervisionar e orientar as etapas de recebimento, armazenagem e
expedição de produtos farmacêuticos.

“A documentação perante Anvisa e ao Conselho Regional de Farmácia (CRF) é de

responsabilidade do farmacêutico e todos os trâmites documentais que envolverem
outros profissionais, devem ser supervisionados pelo farmacêutico que deverá ter
conhecimento das legislações em vigor.”
Regularização de Empresas - Autorização de
Funcionamento
1-Uma distribuidora não pode registrar produtos. Só quem pode
registrar produtos é o fabricante ou o importador. Se o distribuidor quiser
ser o dono do registro, ele pode ampliar a atividade para importar ou
fabricar.
 Regularização de Empresas - Autorização
de Funcionamento
2-As distribuidoras de medicamentos
somente podem vender/distribuir
medicamentos para farmácias, drogarias,
postos de medicamentos, unidades
volantes e dispensários de
medicamentos, desde que eles estejam
devidamente autorizados a dispensar
medicamentos. Essa autorização poderá
ser comprovada mediante:
a) Licença sanitária/alvará sanitário
emitido pela vigilância sanitária local (no
caso de posto de medicamento, unidade
volante e dispensário de medicamentos).
b) Publicação da AFE deferida pela Anvisa
e publicada no Diário Oficial da União.
c) Publicação da AE deferida pela Anvisa
e publicada no Diário Oficial da União.
 Regularização de Empresas - Autorização
de Funcionamento
3- Uma distribuidora não
pode fracionar medicamentos,
conforme o art. 10 da RDC nº
80/2006, segundo o qual:
Art. 10. O procedimento de
fracionamento de medicamentos de
que trata esta resolução é privativo
de farmácias e drogarias
devidamente regularizadas junto aos
órgãos de vigilância sanitária
competentes, segundo a legislação
vigente.
Regularização de Empresas - Autorização de
Funcionamento
A Portaria nº 802/1998 em seu artigo 13, inciso II, estabelece que as
distribuidoras devem abastecer-se exclusivamente de empresas titulares
dos registros dos produtos; assim sendo, não há possibilidade de uma
distribuidora adquirir medicamentos com outra empresa
distribuidora, uma vez que esta não detém o registro deles.
As empresas autorizadas como
distribuidoras tem o dever de:
• I - somente distribuir produtos farmacêuticos legalmente registrados no
País;
• III - fornecer produtos farmacêuticos apenas a empresas
autorizadas/licenciadas a dispensar estes produtos no País;
• V - garantir a todo tempo aos agentes responsáveis pelas inspeções o acesso
aos documentos, locais, instalações e equipamentos;
• VI - manter a qualidade dos produtos que distribui durante todas as fases da
distribuição;
 Piso Salarial
PARÁGRAFO ÚNICO: A carga horária máxima de trabalho para os
Farmacêuticos que exerçam suas atividades em Distribuidoras será de 30 horas
semanais. A jornada de trabalho máxima de 40 horas semanais deverá ser cumprida
exclusivamente pelos Farmacêuticos que exerçam Função Gerencial.

VALE ALIMENTAÇÃO
1. Farmacêuticos com carga horária igual a 6 horas diárias, R$ 25,00 (vinte e cinco
reais)
2. Farmacêuticos com carga horária superior a 6 horas diárias, R$ 30,00 (trinta reais)
Categoria Salário
Farmacêutico Substituto Distribuidora R$ 2.448,00
Farmacêutico Responsável Técnico R$ 2.448,00 (COM ADICIONAL DE 10%
Distribuidora GRATIFICAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
TÉCNICA)
Entrevista: Luciana Barrichello
Dados sobre ela: Farmacêutica formada em 2001 pela Universidade de Mogi das Cruzes em
Farmácia Industrial. Trabalhou em Drogarias, tem experiência em Assuntos Regulatórios, em
pesquisa Clínica. Trabalhou como Farmacêutica Responsável Técnica em Distribuidora de Produtos
para a Saúde e Cosméticos (Grupo Logístico), tendo larga experiência com inspeções Sanitárias.
Experiência e Desafios- Em minha experiência profissional, atuando com Farmacêutica
Responsável em Distribuidora e em Grupos Logísticos, participei de algumas Inspeções Sanitárias
tanto da ANVISA como da COVISA(Coordenação de Vigilância em Saúde- Vigilância Sanitária da
Cidade de São Paulo), que, conforme relatos de colegas de cidades diferentes, atualmente é uma das
vigilâncias mais exigentes. Uma dica importante é o Farmacêutico ter uma ótima relação com a
vigilância Sanitária da cidade, em contato constante via e-mail, telefone ou até mesmo pessoalmente
para tirar dúvidas, pois no momento de uma Inspeção Sanitária inesperada, o responsável Técnico
estará ciente das exigências solicitadas e saberá conduzir com mais facilidade a inspeção.
Acredito que o maior desafio do profissional Farmacêutico é aplicar adequadamente as normas
sanitárias e fazer com que isso se torne rotina de trabalho dentro da Empresa e não somente no
momento de inspeção sanitária, como geralmente acontece.
Referências
http://www.farmaceuticas.com.br/atuacao-farmaceutico-em-distribuidoras-e-
transportadoras-de-medicamentos/
http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/empresas/autorizacao-de-
funcionamento/distribuidora-importadora-transportadora?inheritRedirect=true
http://www.crfpe.org.br/sinfarpe.aspx
http://cff-
br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-
4658-97d9-c0978c6334dc
http://blog.newtonpaiva.br/pos/e6-farm26-distribuicao-e-transporte-de-
medicamentos/